End-Oksitocinas

Antepartum

- Indução do trabalho de parto por razões médicas, por exemplo em casos de gestação pós-termo, ruptura prematura das membranas, hipertensão induzida pela gravidez (pré-eclâmpsia))

- Estimativa da mão - de-obra na Mércia uterina hipotónica

- Fass funcionários da gravidez como terapia adjuvante para o tratamento do Porto incompleto, inevitabilidade ou falsado

Parto

- Durante a cesariana, mas após o parto da criança

- Prevenção e tratamento da atonia e hemorragia uterinas pós-parto

Antepartum

- Indução do trabalho de parto por razões médicas, por exemplo em casos de gestação pós-termo, ruptura prematura das membranas, hipertensão induzida pela gravidez (pré-eclâmpsia))

- Estimativa da mão - de-obra na Mércia uterina hipotónica

- Os Estados nacionais da gravidez como terapia adjuvante para o tratamento do Porto incompleto, inevitável ou perdido.

Parto

- Durante a cesariana, mas após o parto da criança

- Prevenção e tratamento da atonia e hemorragia uterinas pós-parto

Designação ou valorização da mão-de-obra: End-Oksitocinas não deve ser importado durante 6 horas após a administração de prostaglandinas vaginais.). Para garantir mesmo a mistura, o fracasso ou o saco deve ser virado ao contrário várias vê antes de ser utilizado.

A velocidade de perfuso inicial deve ser fixada em 1 a 4 miliunits / minuto (2 a 8 GTAs / minuto). Pode ser gradualmente aumentada em intervalos não inferiores a 20 minutos e incrementos não superiores a um 1-2 miliunits / minuto, até se estabelecer um padrão de contração semelhante ao do trabalho normal. Na gravidez a curto prazo, isto pode muitas vezes ser conseguido com uma perfusão inferior a 10 miliunits / minuto (20 gotas/minuto), e uma taxa máxima recomendada é de 20 miliunits/minuto (40 gotas / minuto).). No caso invulgar de serem necessárias taxas mais elevadas, como podem ocorrer nenhum tratamento da morte fetal sem útero ou na indução do trabalho de parto numa fase anterior da gravidez, quando o útero é menos sensível ao fim-Oksitocinas, é aconselhável utilizar uma solução final-Oksitocinas mais concentrada, e.g., 10 UI em 500 ml.

Quando se utiliza uma bomba de perfusão movida a um motor que fornece volumes menores do que os fornecidos por perfusão gota a gota, uma concentração adequada para perfusão dentro do intervalo de dosagem recomendado deve ser calculada de acordo com as especificações da bomba.

A frequência, a força e a duração das convenções, bem como a frequência cardíaca fetal, devem ser cuidadosamente monitorizadas durante a perfuração. Uma vez atingido um nível adequado de actividade uterina, com o objectivo de 3 a 4 contratos a dada 10 minutos, a taxa de perfusão pode muitas vezes ser reduzida. Em caso de hiperactividade uterina e/ou perturbação fetal, a perfuração deve ser interompida imediatamente.

Se, em mulheres de um termo uo próximo, não forem estabelecidas contracções regulares após a perfusão de uma quantidade total de 5 de INTERFACE do usuário, recomenda-se que uma tentativa de induzir o trabalho de parto seja interrompida, pode repetir-se no dia seguinte, a partir de uma taxa de 1 a 4 miliunidades/minuto.

Aborto incompleto, inevitávelou falso 5 UI por perfusão IV (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), se necessário seguidas de perfusão IV a uma velocidade de 20 a 40 miliunits/minuto.

Cesariana: 5 UI por perfusão IV (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) imediatamente após o parto.

Prevenção de hemorragia uterina pós-parto: A dose habitual é de 5 UI por perfusão IV (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) após a administração da placenta. Em mulheres a quem foi administrado Final Oksitocinas para indução uo melhoria do trabalho de parto, a perfusão deve ser continuada a uma taxa aumentada durante o terceiro estágio do trabalho de parto e durante, como próximas horas seguintes.

Tratamento da hemorragia uterina pós-parto: 5 UI por infusão IV (5 UI diluído na fisiológico, solução de electrólito e administrado como um gotejamento IV infusão ou, de preferência, por meio de uma variável de velocidade de bomba de infusão por 5 minutos), seguido, em casos graves, por infusão intravenosa de solução contendo 5 a 20 UI de Fim-Oksitocinas em 500ml de um eletrólito contendo diluente, executar uma taxa necessária para controlar uma atonia uterina.

Via de administração: perfuso intraventosa.

Populações especiais

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático.

População pediátrica

Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.

População idosa

Não foram realizados estudos em dias ido (com idosa igual ou superior a 65 anos).

Designação ou valorização da mão-de-obra: A oxitocina não deve ser criada durante 6 horas após a administração de prostaglandinas vaginais."recursos e precauções especiais de Utilização"). Para garantir mesmo a mistura, o fracasso ou o saco deve ser virado ao contrário várias vê antes de ser utilizado.

A velocidade de perfuso inicial deve ser fixada em 1 a 4 miliunits/minuto (2 a 8 GTAs/minuto). Pode ser gradualmente aumentada em intervalos não inferiores a 20 minutos e incrementos não superiores a um 1-2 miliunits/minuto, até se estabelecer um padrão de contração semelhante ao do trabalho normal. Na gravidez a curto prazo, isto pode muitas vezes ser alcançado com uma infusão de menos de 10 miliunits/minuto (20 gotas/minuto), e uma taxa máxima recomendada é de 20 miliunits/minuto (40 gotas/minuto). No caso invulgar de serem necessitarias taxas mais elevadas, tal como podemcorrer no tratamento da morte fetal no útero ou para indução do parte numa fase anterior da gravidez, quando o útero é homens sensibilizados à oxitocina, é aconselhavel usar uma solução de End-Oksitocinas mais concentrada, por exemplo, 10 UI em 500 ml.

Quando se utiliza uma bomba de perfusão movida a um motor que fornece volumes menores do que os fornecidos por perfusão gota a gota, uma concentração adequada para perfusão dentro do intervalo de dosagem recomendado deve ser calculada de acordo com as especificações da bomba.

A frequência, a força e a duração das convenções, bem como a frequência cardíaca fetal, devem ser cuidadosamente monitorizadas durante a perfuração. Uma vez atingido um nível adequado de actividade uterina, com o objectivo de 3 a 4 contratos a dada 10 minutos, a taxa de perfusão pode muitas vezes ser reduzida. Em caso de hiperactividade uterina e/ou perturbação fetal, a perfuração deve ser interompida imediatamente.

Se, em mulheres de um termo uo próximo, não forem estabelecidas contracções regulares após a perfusão de uma quantidade total de 5 de INTERFACE do usuário, recomenda-se que uma tentativa de induzir o trabalho de parto seja interrompida, pode repetir-se no dia seguinte, a partir de uma taxa de 1 a 4 miliunidades/minuto.

Aborto incompleto, inevitávelou falso: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), se necessário seguidas de perfusão intravenosa a uma velocidade de 20 a 40 miliunits/minuto.

Cesariana: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) imediatamente após o parto.

Prevenção de hemorragia uterina pós-parto: A dose habitual é de 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) após a administração da placenta. Em mulheres a quem foi administrado Final Oksitocinas para indução uo melhoria do trabalho de parto, a perfusão deve ser continuada a uma taxa aumentada durante o terceiro estágio do trabalho de parto e durante, como próximas horas seguintes.

Tratamento da hemorragia uterina pós-parto: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), seguidas, em casos graves, de perfusão intravenosa de uma solução contendo 5 a 20 UI de oxitocina em 500 ml de um diluente electrolítico, executar à velocidade necessária para controlar uma atonia uterina.

Via de administração: Perfusão intraventosa.

Populações especiais

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático.

População pediátrica

Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.

População idosa

Não foram realizados estudos em dias ido (com idosa igual ou superior a 65 anos).

- Contratos útero hipertónicas, obrigação mecânica ao parto, sofrimento fetal.

Qualquer condição em que, por razões fetais ou maternas, o trabalho espontâneo não é suficiente e/ou o parte vaginal está contra-indicado: :

- Expedição cefalopelvica significativa

- Malpresentação fetal

- Placenta praevia e vasa praevia

- Placenta

- Apresentação do cordão umbilical ou prolapso

- Sobredosagem ou alteração da resistência do útero à ruptura, como em gravidez multipla

- Poliidramnios

- Grande multiparidade

- Na presença de uma cicatrização uterina resultante de uma grande cirurgia, incluindo cesariana clássica.

Final Oksitocinas não deve ser utilizado durante períodos prolongados em doentes com inércia uterina Resistente Ao Final Oksitocinas, toxemia pré-eclamptica grave uo perturbações cardiovasculares graves.

Final Oksitocinas só deve ser administrado como perfusão IV, e nunca por injecção em bólus IV, uma vez que pode causar hipotensão aguda de curta duração acompanhada de rubor e taquicardia reflexa.

Indústria do trabalho de parto

A declaração do parto por meio de End-Oksitocinas só deve ser apresentada quando estrategicamente indicada por razões médicas. A administração só deve ser feita em condições hospitalares e sob supervisão médica qualificada.

Doenças cardiovasculares

Final Oksitocinas deve ser usado com cautela em pacientes que têm pré-disposição para infarto ischaemia devido a doença cardiovascular pré-existente (como a cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca valvular e/ou doença isquémica cardíaca, incluindo vasoespasmo da artéria coronária), para evitar alterações significativas na pressão arterial e do ritmo cardíaco nestes pacientes.

Sondrome de QT

Quando o End-Oksitocinas é administrado para formação e melhororia do trabalho de parte:

- Sofrimento fetal e morte fetal: A administração de Fim-Oksitocinas em doses excessivas resulta em hiperestimulação uterina que pode causar pink floyd arnold layne fetal, asfixia e morte, ou pode levar uma hipertonicidade, contracções tetânicas uo ruptura fazer útero.

É essencial uma monitorização cuidadosa da frequência cardíaca fetal e da motilidade uterina (frequência, força e duração das contracções), de modo a que a dose possa ser ajustada à resposta individual.

- É necessária uma precaução especial na presença de desproporção cefalopelvica borderline, inércia uterina secundária, graus ligeiros uo moderados de hipertensão uo doença cardíaca induzida pela gravidez e em doentes com mais de 35 anos de idade uo com história de secção cesariana do segmento uterino inferior.

- Coagulação disseminada intravascular: Em circunstâncias raras, a empresa farmacológica do trabalho de parte utilizando agentes uteróticos, incluindo End-Oksitocinas, aumenta o risco de coagulação disseminada intravascular). A Política farmacêutica e não um determinado estado está associada a este risco. Este risco está aumentado, em particular se a mulher factores de risco adicionais para DIC, tais como ter 35 anos de identidade ou mais, cumpações durante a gravidade e identidade superior a 40 semanas. Nestas mulheres, End-Oksitocinas ou qualquer outro outro médico alternativo deve ser usado com cuidado, e o praticante deve ser alerta por sinais de DIC.

Morte intra-uterina

Em caso de morte fetal sem útero e/ou na presença de fluido amniótico uo sangramento com mecónio, deve evitar-se o trabalho tumultuoso, uma vez que pode causar embolia nenhum fluido amniótico.

Intoxicação por água

Uma vez que Final Oksitocinas possui atividade antidiurética ligeira, a sua administração IV prolongada em doses elevadas em conjunto com grandes volumes de fluido, como pode ser o caso de nenhum tratamento de aborto inevitável ou em falta ou no tratamento de hemorragia pós-parto, pode causar intoxicação de água associada com hiponatremia. O efeito antidiurético combinado da Administração de Fim-Oksitocinas e do fluido IV pode causar sobrecarga de fluidos conduzindo a uma forma hemodinâmica de edema pulmonar agudo sem hiponatremia. Para evitar estas complicações raras, como os seguintes precauções devem ser observadas sempre que altas doses de Fim-Oksitocinas são administrados por um longo tempo: um eletrólito contendo o diluente deve ser usado (não dextrose), o volume de fluido infundido deve ser mantida baixa (por infusão de Fim-Oksitocinas em uma concentração maior do que o recomendado para a indução ou a valorização do trabalho de parto a termo), a ingestão de líquidos por via oral deve ser restrito, a um equilíbrio de fluidos gráfico deve ser mantido, e eletrólitos séricos devem ser medidos quando desequilíbrio eletrolítico é suspeita de.

Compromisso Renal

Deve ter-se precaução em doentes com compromisso renal grave deve a possibilidade de retenção de água e possível acumulação de End-Oksitocinas.

A velocidade de perfuso inicial deve ser fixada em 1 a 4 miliunits/minuto (2 a 8 GTAs/minuto). Pode ser gradualmente aumentada em intervalos não inferiores a 20 minutos e incrementos não superiores a um 1-2 miliunits/minuto, até se estabelecer um padrão de contração semelhante ao do trabalho normal. Na gravidez a curto prazo, isto pode muitas vezes ser alcançado com uma infusão de menos de 10 miliunits/minuto (20 gotas/minuto), e uma taxa máxima recomendada é de 20 miliunits/minuto (40 gotas/minuto). No caso invulgar de serem necessitarias taxas mais elevadas, tal como podemcorrer no tratamento da morte fetal no útero ou para indução do parte numa fase anterior da gravidez, quando o útero é homens sensibilizados à oxitocina, é aconselhavel usar uma solução de End-Oksitocinas mais concentrada, por exemplo, 10 UI em 500 ml.

Quando se utiliza uma bomba de perfusão movida a um motor que fornece volumes menores do que os fornecidos por perfusão gota a gota, uma concentração adequada para perfusão dentro do intervalo de dosagem recomendado deve ser calculada de acordo com as especificações da bomba.

A frequência, a força e a duração das convenções, bem como a frequência cardíaca fetal, devem ser cuidadosamente monitorizadas durante a perfuração. Uma vez atingido um nível adequado de actividade uterina, com o objectivo de 3 a 4 contratos a dada 10 minutos, a taxa de perfusão pode muitas vezes ser reduzida. Em caso de hiperactividade uterina e/ou perturbação fetal, a perfuração deve ser interompida imediatamente.

Se, em mulheres de um termo uo próximo, não forem estabelecidas contracções regulares após a perfusão de uma quantidade total de 5 de INTERFACE do usuário, recomenda-se que uma tentativa de induzir o trabalho de parto seja interrompida, pode repetir-se no dia seguinte, a partir de uma taxa de 1 a 4 miliunidades/minuto.

Aborto incompleto, inevitávelou falso: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), se necessário seguidas de perfusão intravenosa a uma velocidade de 20 a 40 miliunits/minuto.

Cesariana: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) imediatamente após o parto.

Prevenção de hemorragia uterina pós-parto: A dose habitual é de 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) após a administração da placenta. Em mulheres a quem foi administrado Final Oksitocinas para indução uo melhoria do trabalho de parto, a perfusão deve ser continuada a uma taxa aumentada durante o terceiro estágio do trabalho de parto e durante, como próximas horas seguintes.

Tratamento da hemorragia uterina pós-parto: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), seguidas, em casos graves, de perfusão intravenosa de uma solução contendo 5 a 20 UI de oxitocina em 500 ml de um diluente electrolítico, executar à velocidade necessária para controlar uma atonia uterina.

Via de administração: Perfusão intraventosa.

Populações especiais

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático.

População pediátrica

Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.

População idosa

Não foram realizados estudos em dias ido (com idosa igual ou superior a 65 anos).

Final Oksitocinas só deve ser administrado como perfusão intravenosa e nunca por injecção intravenosa em bólus, uma vez que pode causar hipotensão aguda de curta duração acompanhada de rubor e taquicardia reflexa.

Indústria do trabalho de parto

Uma redução do trabalho de parte agravés da ocitocina só deve ser apresentada quando estrategicamente indicada por razões médicas. A administração só deve ser feita em condições hospitalares e sob supervisão médica qualificada.

Doenças cardiovasculares

Final Oksitocinas deve ser usado com cautela em pacientes que têm pré-disposição para infarto ischaemia devido a doença cardiovascular pré-existente (como a cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca valvular e/ou doença isquémica cardíaca, incluindo vasoespasmo da artéria coronária), para evitar alterações significativas na pressão arterial e do ritmo cardíaco nestes pacientes.

Sondrome de QT

Quando o End-Oksitocinas é administrado para formação e melhororia do trabalho de parte:

- Aflição fetal e morte fetal: a administração de oxitocina em doses excessivas resulta em hiperestimulação uterina que pode causar pink floyd arnold layne fetal, asfixia e morte, ou pode levar uma hipertonicidade, contracções tetânicas uo ruptura fazer útero. É essencial uma monitorização cuidadosa da frequência cardíaca fetal e da motilidade uterina (frequência, força e duração das contracções), de modo a que a dose possa ser ajustada à resposta individual.

- É necessária uma precaução especial na presença de desproporção cefalopelvica borderline, inércia uterina secundária, graus ligeiros uo moderados de hipertensão uo doença cardíaca induzida pela gravidez e em doentes com mais de 35 anos de idade uo com história de secção cesariana do segmento uterino inferior.

- Coagulação intravascular disseminada: em circunstâncias raras, que uma indução farmacológica do trabalho de parto utilizando agentes uterotónicos, incluindo oxitocina, aumenta o risco de coagulação intravascular disseminada pós-parto (DIC). A Política farmacêutica e não um determinado estado está associada a este risco. Este risco está aumentado, em particular se a mulher factores de risco adicionais para DIC, tais como ter 35 anos de identidade ou mais, cumpaçoes durante a gravidade e identidade superior a 40 semanas. Nestas mulheres, a ocitocina ou qualquer outro médico alternativo deve ser utilizado com cuidado, e o médico deve ser alerta por sinais de DIC

Morte intra-uterina

Em caso de morte fetal no útero, e / ou na presença de fluido amniótico uo sangramento com mecônio, trabalho tumultuoso deve ser evitado, pois pode causar embolia de fluido amniótico.

Intoxicação por água

Uma vez que a oxitocina possui actividade antidiurética ligeira, a sua.V. a administração em doses elevadas em conjunto com grandes volumes de fluido, como pode ser o caso de nenhum tratamento de aborto inevitável uo falhado ou no tratamento de hemorragia pós-parto, pode causar intoxicação de água associada a uma hiponatremia. O efeito antidiurético combinado da ocitocina e da i.V. a administração de fluidos pode causar sobrecarga de fluidosduzindo a uma forma hemodinâmica de edema pulmonar agudo sem hiponatremia. Para evitar estas complicações raras, como os seguintes precauções devem ser observadas sempre que altas doses de ocitocina são administradas ao longo de um longo período de tempo: um eletrólito contendo o diluente deve ser usado (não dextrose), o volume de fluido infundido deve ser mantida baixa (por infusão de oxitocina em uma concentração maior do que o recomendado para a indução ou a valorização do trabalho de parto a termo), a ingestão de líquidos por via oral deve ser restrito, a um equilíbrio de fluidos gráfico deve ser mantido, e eletrólitos séricos devem ser medidos quando desequilíbrio eletrolítico é suspeita de.

Efeitos Renais

Deve ter-se precaução em doentes com compromisso renal grave deve a possibilidade de retenção de água e possível acumulação de oxitocina.

Anafilaxia em mulheres com alergia ao látex

Foram notificados casos de anafilaxia após a administração de oxitocina em mulheres com alergia conhecida ao látex. Devido à homologia estrutural existente entre a oxitocina e o látex, uma alergia/intolerância ao látex pode ser um importante fator de risco predisponente para anafilaxia após administração de oxitocina.

Como há uma grande variação na sensibilidade uterina, espasmo uterino pode ser causado em alguns casos pelo que são normalmente considerados como doses baixas. Ao Final Oksitocinas é usado por infusão IV, para a indução ou a valorização do trabalho, de administração muito altas doses de resultados em hiperestimulação uterina que pode causar sofrimento fetal, asfixia e morte, ou pode levar a um hypertonicity, contração tetânica, danos nos tecidos moles uo ruptura fazer útero.

Intoxicação por água

Os sintomas de intoxicação por água incluem::

1. Dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos e dor abdominal.

2. Letargia, sonolência, inconsciência e convulsões do tipo grand-mal.

3. Baixa concentração de electricidade no sangue.

Efeitos indesejáveis (Tabelas 1 e 2) são classificadas sob a rubrica de frequência, os mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1,000, < 1/100), raros (> 1/10,000, < 1/1,000), muito raros (< 1/10,000), incluindo relatos isolados, não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis). A tabela abaixo refere-se às Rams baseia-se nos resultados dos sistemas clínicos e nos relacionados pós-comercialização.

As reacções adversas medicamentosas derivadas da experiência pós-comercialização Com End-Oksitocinas São via notificações espontâneas e casos na literatura. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, não é possível estimar de forma fiável a sua frequência, que é, portanto, classificada como desconhecida. As reacções adversas medicamentosas estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos na MedDRA. As Rams são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de sistemas de órgãos.

Quadro 1 Reacções adversas medicamentosas na mãe

Quadro 2 reacções adversas medicamentosas no feto/recente-nascimento

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Intoxicação por água

Os sintomas de intoxicação por água incluem::

1. Dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos e dor abdominal.

2. Letargia, sonolência, inconsciência e convulsões do tipo grand-mal.

3. Baixa concentração de electricidade no sangue.

Efeitos indesejáveis (Tabelas 1 e 2) são classificadas sob a rubrica de frequência, os mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1,000, < 1/100), raros (> 1/10,000, < 1/1,000), muito raros (< 1/10,000), incluindo relatos isolados, não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).A tabela abaixo refere-se às Rams baseia-se nos resultados dos sistemas clínicos e nos relacionados pós-comercialização.

As reacções adversas medicamentosas derivadas da experiência pós-comercialização Com End-Oksitocinas São via notificações espontâneas e casos na literatura. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, não é possível estimar de forma fiável a sua frequência, que é, portanto, classificada como desconhecida. As reacções adversas medicamentosas estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos na MedDRA. As Rams são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de sistemas de órgãos.

Quadro 1 Reacções adversas medicamentosas na mãe

Quadro 2 reacções adversas medicamentosas no feto/recente-nascimento

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo (www.mhra.gov.uk/yellowcard) ou procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

Uma dose fatal de End-Oksitocinas não foi estabelecida. End-Oksitocinas está sujeita a inactivação por enzimas proteolíticas do tracto alimentar. Por conseguinte, não é absorvida pelo intestino e não é provável que tenha efeitos tóxicos quando ingerida.

Tratamento: quando ocorrem sinais uo sintomas de sobredosagem durante a administração intravenosa contínua de Fim-Oksitocinas, a perfusão deve ser interrompida imediatamente e o oxigénio deve ser administrado à mãe. Em casos de intoxicação por água é essencial restringir a ingestão de fluidos, promover a diurese, desequilíbrio eletrolítico correto e controlar convulsões que podem eventualmente ocorrer. Em caso de coma, deve manter-se uma via aérea livre com medidas de rotina normalmente utilizadas no tratamento doente inconsistente.

Tratamento: Quando ocorrem sinais uo sintomas de sobredosagem durante a administração contínua de Fim-Oksitocinas, a perfusão deve ser interrompida imediatamente e o oxigénio deve ser administrado à mãe. Em casos de intoxicação por água é essencial restringir a ingestão de fluidos, promover a diurese, desequilíbrio eletrolítico correto e controlar convulsões que podem eventualmente ocorrer. Em caso de coma, deve manter-se uma via aérea livre com medidas de rotina normalmente utilizadas no tratamento doente inconsistente.

Grupo farmacêutico: hormonas do lobo pituitária Posterior

Código ATC: H01B B02

Mecanismo de Acção

End-Oksitocinas é um nonapeptídeo Cíclico obtido por sintese química. Esta forma sintética é idêntica à hormona natural, que é armazenada na pituitária posterior e introduzida na circulação sistémica em resposta ao aleitamento e ao trabalho de parto.

End-Oksitocinas estimula o músculo liso do útero, mais forte no final da gravidez, durante o parto e imediatamente após o parto. Nestes momentos, os receptores de End-Oksitocinas no miométrio são aumentados.

Os receptores End-Oksitocinas são receptores envolvidos a proteínas-G. a ativação do receptor por end-Oksitocinas descobertas a liberalização de Válido das reservas intracelulares e, portanto, leva à contração miometrial.

O Fim-Oksitocinas provoca contratos rítmicos nenhum segmento superior do útero, semelhantes em frequência, força e duração às observadas durante o trabalho de parto.

Sendo sintético, Final Oksitocinas Final em-Oksitocinas não contém vasopressina, mas mesmo em sua forma pura Final Oksitocinas tem alguma fraca vasopressina intrinseca como atividade antidiurética.

Com base em estudos in vitro, foi relatado que a exposição prolongada de Fim-Oksitocinas causava dessensibilização dos receptores Final Oksitocinas provavelmente devido à sub-regulação dos locais de ligação Final Oksitocinas, desestabilização dos receptores Final Oksitocinas mRNA e internalização dos receptores Final Oksitocinas.

Niveis plasmáticos e início/Duração do efeito

Perfusão intravenosa. Quando o Final Oksitocinas é administrado por perfusão intravenosa contínua em doses apropriadas para indução uo potenciação da mão-de-obra, uma resposta uterina instala-se gradualmente e atinge normalmente o estado estacionário em 20 a 40 minutos. Os niveis plasmáticos correspondentes de End-Oksitocinas são comparáveis aos medidos durante o trabalho esportivo de primeira fase. Por exemplo, os níveis plasmáticos de Fim-Oksitocinas em 10 mulheres grávidas sem Termo a receber uma perfusão intravenosa de 4 miliunits por minuto foram de 2 a 5 microunits / mL. Após interrupção da perfusão, ou após uma redução substancial da taxa de perfusão, a.g. em caso de hiperestimulação, a actividade uterina diminui rapidamente, mas pode continuar a um nível inferior adequado

Grupo farmacêutico: hormonas do lobo pituitária Posterior

Código ATC: H01B B02

Mecanismo de Acção

A oxitocina é um nonapeptídeo Cíclico obtido por sintese química. Esta forma sintética é idêntica à hormona natural, que é armazenada na pituitária posterior e introduzida na circulação sistémica em resposta ao aleitamento e ao trabalho de parto.

A ocitocina estimula o músculo liso do útero, mais forte no final da gravidez, durante o parto e imediatamente após o parto. Nestas alturas, os receptores da ocitocina no miométrio aumentam.

Os receptores da oxitocina são receptores acoplados às proteínas G. A ativação fazer receptor pela oxitocina desencadeia a libertação de cálcio das reservas intracelulares e, assim, conduz à contração fazer miométrio.

A exploração provoca contratos rítmicos no segmento superior do último, semelhantes em frequência, força e duração às observadas durante o trabalho de parte.

Sendo sintética, um oxitocina em final Oksitocinas não contém vasopressina, mas mesmo em sua forma pura, a oxitocina tem alguma fraca atividade antidiurética intrínseca como vasopressina.

Com base em estudos in vitro, foi relatado que a exposição prolongada à oxitocina causava dessensibilização dos receptores da oxitocina, provavelmente devido à sub-regulação dos locais de ligação da oxitocina, à desestabilização dos receptores da oxitocina e à internalização dos receptores da oxitocina.

Niveis plasmáticos e início/Duração do efeito

Perfusão intravenosa. Quando End-Oksitocinas é dado por I contínuo.V. perfusão em doses apropriadas para indução uo intensificação da mão de obra, uma resposta uterina inicia-se gradualmente e atinge normalmente o estado estadual em 20 a 40 minutos. Os níveis plasmáticos correspondentes de oxitocina são comparáveis aos medidos durante o trabalho esportivo de primeira fase. Por exemplo, os níveis plasmáticos de oxitocina em 10 mulheres grávidas sem Termo a receber uma perfusão intravenosa de 4 miliunidades por minuto foram de 2 a 5 microunits / mL. Após interrupção da perfusão, ou após uma redução substancial da taxa de perfusão, a.g. em caso de hiperestimulação, a actividade uterina diminui rapidamente, mas pode continuar a um nível inferior adequado

Absorcao

Os níveis plasmáticos de Fim-Oksitocinas após perfusão intravenosa em 4 miliunidades por minuto em mulheres grávidas sem termo foram de 2 a 5 microunits/mL.

Distribuição

O volume de distribuição no estado Estadual determinado em 6 homens saudáveis após a injecção IV é de 12, 2 L ou 0, 17 L/kg. A ligação às proteinas plasmáticas é negligenciável para as End-Oksitocinas. Agravessa a placenta em duas como direções. End-Oksitocinas pode ser encontrado em pequenas quantidades no leite materno.

Biotransformação / Metabolismo

A End-Oksitocinasase é uma glicoproteína aminopeptidase que é produzida durante a gravidez e aparece no plasma. É capaz de degradar End-Oksitocinas. É produzido a partir da mãe e do feto. O fígado e o rim esvaziam um papel importante na metabolização e depuração de End-Oksitocinas do plasma. Assim, a circulação hepática, renal e sistémica contribui para a biotransformação de End-Oksitocinas.

Eliminacao

A semi-vida plasmática das Oksitocinas finais varia entre 3 e 20 minutos. Os metabolitos são excretados na urina, enquanto que menos de 1% das End-Oksitocinas são excretadas inalteradas na urina. A taxa de depuração metabólica é de 20 mL/kg/ min na mulher paga.

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal. No entanto, considerando a excreção de Fim-Oksitocinas e a sua excreção urinária reduzida devido às propriedades anti-diuréticas, uma possível acumulação de Fim-Oksitocinas pode resultar em acção prolongada.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático. Uma alteração farmacocinética em doentes com compromisso da função hepática é improvável uma vez que uma enzima metabolizadora, Um Fim-Oksitocinasase, não está confinada apenas ao fígado e os níveis de Fim-Oksitocinasase na placenta durante o período de tempo aumentaram significativamente. Assim, uma biotransformação de Fim-Oksitocinas na função hepática alterada pode não resultar em alterações substantivas na depuração metabólica de Fim-Oksitocinas.

Absorcao

Os níveis plasmáticos de oxitocina após perfusão intravenosa em 4 miliunidades por minuto em mulheres grávidas sem termo foram de 2 a 5 microunits/mL.

Distribuição

O volume de distribuição no estado Estadual determinado em 6 homens saudáveis após a injecção I. V. é de 12, 2 L ou 0, 17 L/kg. A ligação às proteinas plasmáticas é negligenciável para a oxitocina. Agravessa a placenta em duas como direções. A oxitocina pode ser descoberta em pequenas quantidades no leite materno.

Biotransformação / Metabolismo

A oxitocinase é uma glicoproteína aminopeptidase que é produzida durante a gravidez e Aparecida no plasma. É capaz de degradar a ocitocina. É produzido a partir da mãe e do feto. O fígado e o rim esbaziam um papel importante na metabolização e eliminação da oxitocina do plasma. Assim, a circulação hepática, renal e sistémica contribui para a biotransformação da oxitocina.

Eliminacao

A semi-vida plasmática da oxitocina varia entre 3 e 20 minutos. Os metabolitos são excretados na urina, enquanto que menos de 1% da oxitocina é excretada inalterada na urina. A taxa de depuração metabólica é de 20 mL/kg/ min na mulher paga.

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal. No entanto, considerando a excreção de oxitocina e a sua excreção urinária reduzida devido às propriedades anti-diuréticas, uma possível acumulação de oxitocina pode resultar numa acção prolongada.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático. Uma alteração farmacocinética em doentes com compromisso da função hepática é improvável uma vez que uma enzima metabolizadora, um oxitocinase, não está confinada apenas ao fígado e os níveis de oxitocinase na placenta durante o período de tempo aumentaram significativamente. Assim, uma biotransformação da oxitocina na função hepática comprometida pode não resultar em alterações substanciais na depuração metabólica da oxitocina.

Os dados pré-clínicos de Fim-Oksitocinas não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade aguda de dose única, genotoxicidade e mutagenicidade.

Os dados pré-clínicos da oxitocina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade aguda de dose única, genotoxicidade e mutagenicidade.

Como Final Oksitocinas não devem ser perfundidas através do mesmo aparelho que o sangue ou o plasma, uma vez que, como ligações peptídicas são rapidamente inactivadas pelas enzimas Final Oksitocinas-inactivadoras. A End-Oksitocinas é incompatível com soluções que contribuem metabissulfito de sódio como estabilizador.

Como Final Oksitocinas não devem ser perfundidas através do mesmo aparelho que o sangue ou o plasma, uma vez que, como ligações peptídicas são rapidamente inactivadas por enzimas que inactivam um oxitocina. A End-Oksitocinas é incompatível com soluções que contribuem metabissulfito de sódio como estabilizador.

Snap ampolas: não é necessário nenhum ficheiro.

Final Oksitocinas é compatível com os seguintes fluidos de perfusão: cloreto de sódio 0, 9%, dextrose a 5%, solução de Ringer, solução de Ringer acetado.

Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Snap ampolas: não é necessário nenhum ficheiro.

O Fim-Oksitocinas é compatível com os seguintes fluidos para perfusão, mas deve ser dada a devida atenção à conveniência de utilizar fluidos electrolíticos em doentes individuais: cloreto de sódio/potássio (103 mmol de Na e 51mol K ), bicarbonato de sódio de 1,39%, cloreto de sódio a 0,9%, lactato de sódio 1.72%, dextrose 5%, laevulose 20%, macrodex 6%, rheomacrodex 10%, solução de Ringer.