Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Acetato de desmopressina - O spray nasal é indicado como terapia de reposição antidiuretica no tratamento do diabetes insipidus central em adultos e pacientes pediátricos com 4 anos ou mais.
Restrições de uso
Acetato de desmopressina - spray nasal não é indicado para:
- Tratamento do diabetes insipidus nefrogênico,
- Tratamento da enurese noturna primária,
- Uso em pacientes com doenças que prejudicam a via intranasal de administração (por exemplo,. congestão nasal grave e constipação, atrofia das mucosas nasais, rinite atrófica grave, cirurgia nasal recente, como hipofisectomia transesfenoidal).
- Use em pacientes com consciência prejudicada
- Use em pacientes que precisam de doses inferiores a 10 mcg ou doses que não são múltiplas de 10 mcg.
Emosint é exibido para:
i) Tratamento da nictúria associada à esclerose múltipla na qual outros tratamentos falharam.
ii) o diagnóstico e tratamento do diabetes insipidus craniano sensível à vasopressina.
iii) Determinação da capacidade renal de concentração.
Instruções importantes de gerenciamento
Administre o spray nasal de acetato de desmopressina apenas para uso intranasal. Informe os pacientes sobre a restrição adequada de líquidos durante o tratamento com spray nasal de acetato de desmopressina.
Deve preparar a bomba de pulverização antes do primeiro uso. Instrua os pacientes:
- A bomba principal pressionando a bomba quatro vezes (se a bomba de spray não for usada por uma semana, volte a aparar a bomba pressionando a bomba uma vez).
- Descarte o Desmopressinacetato - spray nasal após 50 pulverizações, pois a quantidade administrada posteriormente pode estar significativamente abaixo da dose recomendada.
Dosagem recomendada
O uso de spray nasal de acetato de desmopressina não é indicado para pacientes que precisam de doses ou doses inferiores a 10 mcg que não são múltiplas de 10 mcg, uma vez que a bomba de spray só pode administrar doses de 10 mcg. Se outras doses forem necessárias, use um produto diferente de acetato de desmopressina.
Personalize a dose de spray nasal de acetato de desmopressina para cada paciente com atenção especial em pacientes pediátricos e idosos e adapte-a ao padrão de reação diária para limitar o urie noturno e garantir que a ingestão de líquidos não seja excessiva em termos de excreção de urina. Monitore a resposta contínua ao acetato de desmopressina - spray nasal com base no volume e na osmolaridade da urina para garantir diurese adequada para limitar o risco de hiponatremia e inclua medições séricas de sódio e osmolalidade plasmática, se necessário.
Adultos
A dosagem recomendada em adultos é de 10 mcg uma vez ao dia em uma narina de até 40 mcg uma vez ao dia (ou 40 mcg divididos em duas ou três doses diárias). Se você for administrado mais de uma vez por dia, ajuste-se a uma rotina diária apropriada de excreção de urina.
Pacientes pediátricos
- O spray nasal de acetato de desmopressina não é indicado em pacientes pediátricos que precisam de doses inferiores a 10 µg.
- para pacientes pediátricos com 4 anos ou mais, a dose inicial recomendada de acetato de desmopressina - spray nasal é de 10 µg uma vez ao dia em uma narina. A dose pode ser titulada até 30 mcg uma vez ao dia (ou 30 mcg divididos em duas doses diárias, geralmente administradas com 20 mcg pela manhã e 10 mcg à noite). Se você for administrado mais de uma vez por dia, ajuste-se a uma rotina diária apropriada de excreção de urina.
Como a administração de acetato de desmopressina pode estar associada a uma capacidade de resposta reduzida após o uso prolongado, você deve aumentar a dose de spray nasal de acetato de desmopressina se o paciente tiver uma resposta reduzida por um longo período de tempo.
Alterne entre as formulações de acetato de desmopressina
Se você mudar da injeção de acetato de desmopressina para o spray nasal de acetato de desmopressina, administre 10 vezes a quantidade de acetato de desmopressina e arredondar para os próximos 10 µg.
Ao mudar de comprimidos de acetato de desmopressina para spray nasal de acetato de desmopressina, é necessária uma titulação individual da dose, porque a desmopressina intranasal é cerca de 10 a 40 vezes mais eficaz que a desmopressina oral (comprimido).
Tratamento da Nocturie:
Se o emosint for usado para tratar a noctúria associada à esclerose múltipla, a ingestão de líquidos deve ser minimizada 1 hora antes de o spray ser usado antes de dormir até a manhã seguinte e, em qualquer caso, pelo menos 8 horas após a administração.
Em pacientes com esclerose múltipla até 65 anos de função renal normal que sofrem de noctúria, a dose é de um ou dois sprays intranasais (10 a 20 microgramas) antes de dormir. Não deve ser usada mais de uma dose em qualquer período de 24 horas. Se for necessária uma dose de dois sprays, este deve ser um spray em cada narina.
Tratamento do diabetes insipidus :
A dosagem é individual, mas a experiência clínica mostrou que a dose média de manutenção em adultos e crianças é de um ou dois sprays (10 a 20 microgramas) uma ou duas vezes por dia. Se for necessária uma dose de dois sprays, este deve ser um spray em cada narina.
Diagnóstico de diabetes insipidus :
A dose diagnóstica em adultos e crianças é de dois sprays (20 microgramas). O não cumprimento de uma urina concentrada após a retirada da água, seguido pela capacidade de fazê-lo após a administração do emosint, confirma o diagnóstico de diabetes insipido no crânio. A não concentração após a administração indica diabetes insipidus nefrogênico.
Testes de função renal:
Doses recomendadas para o teste de concentração renal:
Adultos: duas pulverizações em cada narina (40 microgramas no total)
Crianças: (1-15 anos): Um spray em cada narina (20 microgramas no total).
Bebês (até 1 ano): um spray (10 microgramas).
Adultos e crianças com função renal normal podem esperar concentrações acima de 700mOsm / kg no período de 5-9 horas após a administração de emosint. Recomenda-se esvaziar a bexiga no momento da administração.
Em bebês normais, uma concentração de urina de 600mOsm / kg deve ser atingida no período de 5 horas após a administração de emosint. A ingestão de líquidos nas duas refeições após a administração deve ser limitada a 50% da ingestão normal para evitar sobrecarga de água.
Acetato de desmopressina O spray de nariz é contra-indicado em pacientes com :
- Hipersensibilidade conhecida ao acetato de desmopressina ou a um dos componentes do spray nasal de acetato de desmopressina. Foram relatadas reações alérgicas graves e anafilaxia.
- Compromisso renal definido como depuração estimada de creatinina (CLcr) por Cockcroft-Gault (menos de 50 mL / min).
- História de hiponatremia ou hiponatremia.
Emosint está contra-indicado em :
- Síndrome de secreção inadequada de ADH (SIADH)
- hiponatremia conhecida
- um histórico de insuficiência cardíaca conhecida ou suspeita e outras condições que requerem tratamento com diuréticos
- insuficiência renal moderada e grave (depuração da creatinina abaixo de 50 ml / min)
- hipersensibilidade à desmopressina ou a um dos auxiliares da emosint.
Antes de prescrever emosint, devem ser excluídos os diagnósticos de uma polidipsia habitual ou psicogênica (que leva à produção de urina superior a 40 mg / kg / 24 horas) e o abuso de álcool.
Ao controlar a nocturie em pacientes com esclerose múltipla, a demopressina não deve ser usada em pacientes com pressão alta ou doenças cardiovasculares.
Desmopressina não deve ser prescrita para tratar a noctúria associada à esclerose múltipla em pacientes com mais de 65 anos de idade.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Hiponatremia
A ingestão excessiva de líquidos, quando a excreção de urina é limitada pelo efeito antidiuretic da dermopressina, pode levar à intoxicação por água com hiponatremia. Foram relatados casos de hiponatremia a partir da experiência pós-comercialização em pacientes tratados com acetato de desmopressina. Se a hiponatremia não for diagnosticada e tratada adequadamente, pode ser fatal.
Todos os pacientes que recebem spray nasal de acetato de desmopressina devem ser observados com os seguintes sinais ou sintomas associados à hiponatremia: dor de cabeça, náusea / vômito, diminuição do sódio sérico, ganho de peso, inquietação, fadiga, letargia, desorientação, reflexos depressivos, perda de apetite, fraqueza muscular , espasmos ou cãibras musculares. Sintomas graves devido a uma diminuição extrema do sódio sérico e da plasmaosmolalidade podem incluir um ou uma combinação dos seguintes sintomas: convulsão, coma e / ou parada respiratória.
Para reduzir o risco de intoxicação por água com hiponatremia, recomenda-se uma restrição líquida. A restrição cuidadosa da ingestão de líquidos é particularmente importante em pacientes pediátricos e geriátricos, pois esses pacientes apresentam maior risco de hiponatremia. O monitoramento sérico de sódio é recomendado nos seguintes pacientes: em pacientes com distúrbios relacionados a distúrbios de líquidos e eletrólitos, como fibrose cística, insuficiência cardíaca, doença renal, polidipsia habitual ou psicogênica ou em pacientes que tomam medicamentos concomitantes que podem causar hiponatremia.
Acetato de desmopressina - O spray de nariz não é uma formulação indicada para o tratamento da enurese noturna primária devido a um risco maior de hiponatremia e cãibras hiponatriêmicas usando a formulação de spray nasal em comparação com os comprimidos de desmopressina nos relatórios pós-comercialização.
absorção alterada em pacientes com anormalidades na mucosa nasal
A administração crônica de spray nasal de acetato de desmopressina pode levar a alterações na mucosa nasal. Anomalias na mucosa nasal (como cicatrizes e edema) devido à administração crônica ou a outras causas (bloqueio do nariz, atrofia das mucosas nasais, rinite atrófica grave, cirurgia nasal recente, como hipofisectomia transesfenoidal) podem levar a absorção irregular e não confiável. Evite usar acetato de desmopressina - spray nasal nesses pacientes.
Aplicação geriátrica
Os estudos clínicos com spray nasal de acetato de desmopressina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando com uma extremidade baixa da faixa de doses, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e doença concomitante ou terapia medicamentosa
Como é mais provável que pacientes idosos tenham insuficiência renal, deve-se ter cautela ao selecionar a dose e recomenda-se o monitoramento da função renal.
O uso de acetato de desmopressina - spray nasal em pacientes geriátricos requer uma restrição cuidadosa da ingestão de líquidos para evitar possível envenenamento por água com hiponatremia.
Compromisso renal
O acetato de desmopressina é essencialmente excretado no rim, e o risco de efeitos colaterais pode ser maior em pacientes com insuficiência renal do que em pacientes com função renal normal. Acetato de desmopressina - O spray de nariz é contra-indicado em pacientes com CLcr estimado pela equação de Cockcroft-Gault inferior a 50 mL / min.
O emosint deve ser utilizado apenas em pacientes que não são adequados para formulações orais.
Se a emosint for prescrita, é recomendável :
- para começar com a dose mais baixa
- garantir a conformidade com as instruções de restrição de fluidos
- aumentar gradualmente a dose, com cautela
- garantir que as crianças sejam administradas sob supervisão de um adulto para controlar a ingestão de doses.
Deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência renal e / ou doenças cardiovasculares ou fibrose cística.
Disfunção grave da bexiga e obstrução da saída devem ser consideradas antes do início do tratamento.
Quando o emosint é usado para tratar a noctúria associada à esclerose múltipla, a pressão arterial e o peso devem ser avaliados regularmente para monitorar a possibilidade de sobrecarga de líquidos. O tratamento com desmopressina deve ser interrompido durante uma condição intercorrente aguda caracterizada por desequilíbrio de líquidos e / ou eletrólitos (como vômitos, diarréia, infecções sistêmicas, febre, gastroenterite).
Se houver sinais ou sintomas de retenção de água e / ou hiponatremia (dor de cabeça, náusea / vômito, ganho de peso e, em casos graves, cãibras), o tratamento deve ser interrompido até que o paciente se recupere completamente. Ao reiniciar o tratamento, uma restrição estrita de líquidos deve ser aplicada.
Pacientes idosos e pacientes com baixos níveis de sódio no soro podem ter um risco aumentado de hiponatremia.
Quando tratados com medicamentos conhecidos por induzir SI, como antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, clorpromazina, carbamazepina e AINEs, devem ser tomadas precauções para evitar hiponatremia, incluindo atenção cuidadosa à restrição de líquidos e monitoramento mais frequente do sódio sérico.
Quando usada para fins de diagnóstico, a ingestão de líquidos deve ser limitada de 1 hora antes a 8 horas após a administração e não exceder 0,5 litros.
Após testes de diagnóstico para diabetes insipidus ou capacidade de concentração renal, deve-se tomar cuidado para evitar sobrecarga líquida. O líquido não deve ser forçado oralmente ou parenteralmente, e os pacientes devem tomar apenas o líquido necessário para saciar a sede.
Existem evidências de dados pós-comercialização para a ocorrência de hiponatremia grave em conexão com a formulação nasal em spray de desmopressina quando usada no tratamento do diabetes insipidus no crânio.
Precauções para evitar sobrecarga líquida devem ser tomadas em :
- Condições caracterizadas por um desequilíbrio de fluido e / ou eletrólito
- Pacientes em risco de aumento da pressão intracraniana
Os testes de capacidade de concentração renal em crianças menores de 1 ano de idade só devem ser realizados no hospital em condições cuidadosamente monitoradas.
Não
As seguintes reações graves são descritas abaixo e em outras partes do rótulo :
- Hiponatremia.
- Absorção alterada em pacientes com alterações na mucosa nasal.
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar acetato de demopressina após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos :
Aumento da pressão arterial, dor de cabeça, congestão nasal, rinite, hemorragia nasal, dor de garganta, tosse, infecções do trato respiratório superior, náusea, vermelhidão e cãibras abdominais.
Envenenamento por água com hiponatremia
Cãibras hiponatriêmicas associadas ao uso concomitante dos seguintes medicamentos: oxibutinina e imipramina.
Reações alérgicas graves e anafilaxia
os efeitos colaterais são: dor de cabeça, dor de estômago, náusea, congestão nasal, rinite e epistaxe. Foram relatados casos ocasionais de reações alérgicas da pele e reações alérgicas gerais mais graves. Foram relatados casos muito raros de distúrbios emocionais, incluindo agressão em crianças. O tratamento sem redução simultânea na ingestão de líquidos pode levar à retenção / hiponatremia de água com ou sem sinais e sintomas de aviso (dor de cabeça, náusea / vômito, ganho de peso, diminuição do sódio sérico e, em casos graves, cãibras).
Sinais de overdose de acetato de dermopressina podem incluir confusão, sonolência, dor de cabeça persistente, problemas na urina e rápido ganho de peso devido à retenção de líquidos. Se tomar uma overdose, reduza a dose, reduza a frequência de administração ou interrompa o spray nasal de acetato de desmopressina. Nenhum antídoto específico para o acetato de desmopressina é conhecido.
uma overdose de emosint leva a uma duração prolongada de ação com um risco aumentado de retenção de água e / ou hiponatremia.
Tratamento:
Embora o tratamento da hiponatremia deva ser individualizado, as seguintes recomendações gerais podem ser dadas. A hiponatremia é tratada com a interrupção do tratamento com dermopressina, restrição de líquidos e tratamento sintomático, se necessário.
o uso de spray nasal de acetato de desmopressina em pacientes com diabetes insipidus central reduz a excreção urinária, aumenta a osmolaridade da urina e reduz a osmolaridade plasmática.
A desmopressina é um análogo estrutural da vasopressina com duas alterações químicas, a saber, a contaminação do terminal N e a substituição da arginina 8-L pela arginina D-8. Essas mudanças aumentaram a atividade antidiuretica e prolongaram a duração da ação. A atividade do pressor é reduzida para menos de 0,01% do peptídeo natural, o que significa que os efeitos colaterais raramente são observados.
Absorção
O acetato de desmopressina é absorvido pela mucosa nasal.
Eliminação
O acetato de desmopressina tem um perfil de eliminação em duas fases com meias-vidas de 7,8 ou.
Após administração intranasal, a biodisponibilidade da desmopressina é da ordem de 10%.
Os parâmetros farmacocinéticos após administração intravenosa foram relatados da seguinte forma:
Distância total: 2,6 ml / min / kg de peso corporal em peso.
T½: 55 minutos
Cinética plasmática do DDAVP em humanos
H. Vilhardt, S. Lundin, J. Falch
Acta Pharmacol et Toxicol, 1986, 58, 379-381
in vitro As preparações de microssomas hepáticos humanos mostraram que nenhuma quantidade significativa de desopressina é metabolizada no fígado e, portanto, nenhum metabolismo hepático humano in vivo é provável.
É improvável que a demopressina interaja com medicamentos que afetam o metabolismo hepático, porque foi demonstrado que a demopressina está presente in vitro - Estudos com microssomas humanos não sofrem metabolismo hepático significativo. Formal in vivo - no entanto, estudos de interação não foram realizados.
não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções do RCM
Nenhum conhecido.
Nenhum.
However, we will provide data for each active ingredient