Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cápsulas, 20 mg: Não. 3). O estojo e a tampa são rosa claro.
Cápsulas, 40 mg: Não. 1. O corpo e a tampa do rosa ao rosa com um toque de cor pouco acinzentado.
Capture Content : pellets de branco a quase branco.
doença do refluxo gastroesofágico (GERB):
- tratamento de esofagita de refluxo erosivo;
- tratamento de suporte a longo prazo após cicatrização da esofagite do refluxo erosivo, a fim de evitar recaídas;
- tratamento sintomático do GERB;
úlcera péptica do estômago e duodeno;
como parte da terapia antibacteriana combinada para fins de erradicação Helicobacter pylori:
- úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori;
- Prevenção de recaída da úlcera péptica associada Helicobacter pylori;
doentes a tomar NVP durante muito tempo :
- cicatrização de úlceras estomacais associadas à adoção de NIPP;
- prevenção de úlceras estomacais e duodeno associados à recepção de NVP em doentes em risco;
prevenção a longo prazo de recidiva de sangramento repetido de úlceras pépticas (após c / no uso de drogas que diminuem a secreção das glândulas gástricas);
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições caracterizadas pelo aumento da secreção gástrica, incluindo. hipersecreção idiopática.
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить.
Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, т.к. это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.
Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд».
Взрослые и подростки старше 12 лет
ГЭРБ:
- Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения эзомепразолом.
- Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки.
- Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4 нед терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера по требованию, т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме по требованию.
Взрослые пациенты
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori (в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг). Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7–14 дней.
Пациенты, длительно принимающие НПВП:
- Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.
- Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: препарат Эманера 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки.
Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения ЛС, понижающих секрецию желудочных желез): препарат Эманера 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед после начатой в/в профилактики повторных кровотечений.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция: начальная доза препарата Эманера 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 до 160 мг/сут. При необходимости применения препарата Эманера свыше 80 мг/сут, суточная доза делится на два приема.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Нарушение функции печени. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Введение препарата через назогастральный зонд
При назначении препарата через назогастральный зонд необходимо:
1. Открыть капсулу и высыпать содержимое капсулы в специальный шприц. Добавить в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.
2. После добавления воды сразу же встряхнуть шприц до получения суспензии.
3. Убедиться, что наконечник не засорился (немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх).
4. Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
5. Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5–10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора вернуть шприц в прежнее положение и встряхнуть (шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника).
6. Вновь опустить шприц наконечником вниз и ввести еще 5–10 мл раствора в зонд. Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст.
7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите процедуры, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
hipersensibilidade ao esomeprazol, substituída pelo benzimidazol ou componentes do medicamento;
recepção simultânea com atazanavir e não-lfinavir (ver. "Interação");
intolerância hereditária à frutose;
síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de açúcar de isomaltase ;
crianças menores de 12 anos (não há dados de eficiência e segurança) e maiores de 12 anos - por outras razões que não a doença do refluxo gastroesofágico (GERB).
Com cautela : insuficiência renal grave (a experiência de uso é limitada).
Classificação dos efeitos colaterais da OMS: muitas vezes ≥1 / 10; frequentemente - de ≥1 / 100 a <1/10; raramente - de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - de ≥1 / 10000 a <1/1000; muito raramente - de <1/1000 é estimado.
Em cada grupo, efeitos indesejados são apresentados para reduzir sua gravidade.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça; raramente - insônia, tontura, pastezia, sonolência; raramente - depressão, excitação, confusão; muito raramente - alucinações, comportamento agressivo.
Do sistema respiratório : raramente - broncoespasmo.
Do sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, constipação, diarréia, meteorismo, náusea, vômito; com pouca frequência - secura da mucosa oral, aumento da atividade das enzimas hepáticas; raramente - estomatite, candidíase do LCD, hepatite (com ou sem icterícia); muito raramente - insuficiência hepática, encefalopatia hepática em pacientes.
Do sistema urinário : muito raramente - jade intersticial.
Do sistema reprodutivo : muito raramente - ginecomastia.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente - artralgia, mialgia; muito raramente - fraqueza muscular.
Do lado da pele : raramente - dermatite, erupção cutânea, prurido na pele, urticária; raramente - alopecia, fotossensibilização; muito raramente - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Do lado dos órgãos formadores de sangue : raramente - leucopenia, trombocitopenia; muito raramente - agranulocitose, terapia com casca.
Do lado dos sentidos: raramente - visão turva; raramente - uma mudança no sabor.
Reações alérgicas: raramente - reações de hipersensibilidade (por exemplo,. febre, edema angioneurótico, reação anafilática / choque anafilático).
Dados laboratoriais : raramente - hiponatremia; muito raramente - hipomagnésia, hipocalcemia devido a hipomagnemia grave, hipocalemia devido a hipomagnésia grave.
De outros: raramente - edema periférico; raramente - suando; muito raramente - fraqueza (discipitação).
Até o momento, os casos de overdose de Emaner não foram descritos. Tomar esomeprazol interno na dose de 280 mg foi acompanhado por uma fraqueza e sintomas gerais do trato gastrointestinal. A ingestão interna única de 80 mg de esomeprazol não foi acompanhada de nenhum sintoma. Um antídoto específico não existe. O ezomeprazol está ativamente associado às proteínas plasmáticas do sangue, portanto a hemodiálise é ineficaz.
Tratamento: em caso de sobredosagem, deve ser realizada terapia sintomática.
O esomeprazol é um isômero de Omeprazol S e suprime a secreção de ácido clorídrico no estômago devido a um mecanismo de ação específico e direcional.
Inibe especificamente a bomba de prótons das células parietais. Ambos os isômeros de omprazol, R e S-, têm atividade farmacodinâmica semelhante.
O mecanismo de ação
O ezomeprazol é uma base fraca, por isso se acumula e se torna ativo em condições de ambiente altamente ácido dos túbulos secretos da mucosa gástrica, onde inibe a atividade da enzima H+/K+-ATFases. Suprime a secreção basal e estimulada de ácido clorídrico.
Influência na secreção de ácido no estômago
O efeito já se desenvolve dentro de 1 hora após a ingestão de 20 mg ou 40 mg de esomeprazol. Ao re-aceitar 20 mg de esomeprazol 1 vez por dia durante 5 dias, a concentração média máxima de ácido clorídrico após estimulação com pentagastrina diminui 90% (em 5 dias de terapia 6 a 7 horas após o uso do medicamento).
Em pacientes com ERB e presença de sintomas clínicos após a ingestão diária de esomeprazol na dose de 20 ou 40 mg por 5 dias, o pH do estômago acima de 4 foi mantido, em média, por 13 e 17 horas, respectivamente. A proporção de pacientes que tomam esomeprazol na dose de 20 mg / dia, em que o pH do conteúdo gástrico excedeu 4 por 8, 12 e 16 horas, respectivamente, totalizou 76%, 54% e 24%, e para esomeprazol 40 mg / dia - 97%, 92% e 56%.
O grau de supressão da secreção ácida pelo esomeprazol depende diretamente da AUC .
Efeito terapêutico alcançado pela supressão da secreção ácida
A cicatrização do esofagita do refluxo, ao tomar esomeprazol na dose de 40 mg, ocorre em aproximadamente 78% dos pacientes durante 4 semanas e em 93% dos pacientes durante 8 semanas de terapia.
O tratamento do esomeprazol na dose de 20 mg 2 vezes ao dia durante 1 semana em combinação com os antibióticos correspondentes leva à erradicação bem-sucedida Helicobacter pylori em 90% dos pacientes.
Em uma doença ulcerativa não complicada após terapia eradical (com duração de 7 a 10 a 14 dias), a continuação da monoterapia com medicamentos anti-secretários não é necessária para curar a úlcera e eliminar os sintomas.
Outros efeitos associados à supressão da secreção ácida
Em meio à terapia com medicamentos anti-secretários, o nível de gastrite no soro sanguíneo aumenta em resposta a uma diminuição na secreção ácida.
Em alguns pacientes, após terapia prolongada com esomeprazol, foi observado um aumento no número de células do tipo enterocromafina (ELC), provavelmente associado a um aumento no nível de gastrina no plasma sanguíneo.
Com o uso prolongado de medicamentos anti-secretos, houve um ligeiro aumento na frequência de formação do cisto glandular do estômago. Essas alterações são devidas a alterações fisiológicas como resultado da supressão prolongada da secreção ácida. Os cistos são benignos e reversíveis.
Uma diminuição na acidez do conteúdo gástrico no fundo de tomar agentes anti-secretários é acompanhada por um aumento no conteúdo de flora microbiana no estômago, presente no trato gastrointestinal no estado normal. A terapia por inibidores da bomba de prótons pode levar a um ligeiro aumento no risco de doenças infecciosas do trato gastrointestinal, por exemplo, causadas por bactérias do gênero Salmonella e Campylobacter spp.
O esomeprazol é mais eficaz na cicatrização de úlceras estomacais em pacientes que usam anti-inflamatórios não esteróides (NPVP), incluindo.h. inibidores seletivos do TsoG-2 em comparação com a ranitidina.
Alta eficiência do esomeprazol em relação à prevenção de úlceras estomacais e duodenais em pacientes que tomam NVPNs (para pacientes com mais de 60 anos e / ou com úlcera péptica na anamnese), incluindo.h. inibidores seletivos TsoG-2.
Sucção e distribuição
O esomeprazol é instável em um ambiente ácido, portanto é tomado para dentro na forma de cápsulas solúveis intestinais contendo pellets do medicamento, cuja casca também é resistente à ação do suco gástrico. Em condições in vivo uma pequena parte do esomeprazol passa para o isômero R. O esomeprazol é rapidamente absorvido, atingindo Cmáx no plasma sanguíneo cerca de 1-2 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta é de 64% após tomar uma dose única de 40 mg e aumenta para 89% no contexto da ingestão diária de esomeprazol 1 vez por dia. A biodisponibilidade do esomeprazol na dose de 20 mg é de 50 e 68%, respectivamente. Vss voluntários saudáveis têm aproximadamente 0,22 l / kg. A conexão com proteínas plasmáticas no sangue é de 97%.
Comer diminui a velocidade e reduz a absorção de esomeprazol, que não tem significado clínico significativo.
Metabolismo e criação
O ezomeprazol é completamente metabolizado com a participação do sistema isopúrico do citocromo P450 no fígado. A maioria dos metabólicos com a participação do isoporso polimórfico CYP2C19, responsável pela formação de hidróxido e metabólitos desmetilados. O restante do esomeprazol é metabolizado pelo isoportic do CYP3A4, responsável pela formação de um sulfon de esomeprazol, o principal metabolito no plasma sanguíneo.
A depuração plasmática total após tomar uma dose única é de aproximadamente 17 e 9 l / h - após uma recepção reutilizável. T1/2 é de 1,3 horas com uma ingestão a longo prazo do medicamento 1 vez por dia. A AUC aumenta com a aceitação. O aumento dependente da dose na AUC quando reutilizado é não linear devido a uma diminuição no metabolismo durante a primeira passagem pelo fígado, uma diminuição na depuração, provavelmente causada pela inibição do isopraperium do CYP2C19 e / ou do seu metabolito sulfônico. Numa ingestão diária única, o esomeprazol é completamente removido do plasma sanguíneo entre as doses.
O ezomeprazol não fuma. O principal metabolicia do esomeprazol não afeta a secreção de ácido clorídrico no estômago. Quase 80% da dose tomada no interior é excretada pelos rins na forma de metabólitos e o restante pelo intestino. Menos de 1% do esomeprazol inalterado é encontrado na urina.
Farmacocinética em certos grupos de pacientes
Em aproximadamente (2,9 ± 1,5)% da população, a atividade da isoenzima do CYP2C19 é reduzida. Nesses pacientes, o metabolismo do esomeprazol é realizado principalmente pela isoenzima CYP3A4. Após doses múltiplas de esomeprazol na dose de 40 mg 1 vezes ao dia, o valor médio da AUC é aproximadamente 2 vezes maior do que em pacientes com atividade reduzida CYP2C19. O valor médio do plasma Cmáx enquanto aumenta em cerca de 60%.
Em pacientes idosos (71 a 80 anos), o metabolismo do esomeprazol não muda significativamente.
Após uma única recepção de 40 mg de esomeprazol, o valor médio da AUC em mulheres é cerca de 30% maior que em homens. Posteriormente, com a ingestão diária sistemática de esomeprazol 1 vez ao dia, não houve diferenças na farmacocinética em pacientes de ambos os sexos. Essas características não afetam a dose e o método de uso do medicamento.
O metabolismo do esomeprazol pode ser prejudicado em pessoas com insuficiência hepática leve ou moderada. A taxa metabólica é reduzida em distúrbios graves da função hepática, que é acompanhada por um aumento duplo na AUC. Portanto, a dose diária máxima de esomeprazol nesses pacientes é de 20 mg.
O estudo em pacientes com função renal reduzida não foi realizado. Como não o próprio esomeprazol é excretado pelos rins, mas seus metabólitos, o metabolismo do esomeprazol nesses pacientes não muda.
Após receber novamente 20 e 40 mg de AUC dos níveis de esomeprazol e tempo de realização Cmáx crianças de 12 a 18 anos e adultos eram os mesmos.
- A secreção decrescente das glândulas gástricas é um inibidor da bomba de prótons [inibidores da bomba de toppal]
O efeito do esomeprazol na farmacocinética de outros medicamentos
Medicamentos cuja absorção depende do nível de pH. Uma diminuição na secreção de ácido clorídrico no estômago no contexto do tratamento com esomeprazol e outros inibidores da bomba de prótons pode levar a uma alteração na absorção de medicamentos, cuja absorção depende da acidez do meio. Como antiácidos e outros medicamentos que reduzem a acidez do suco gástrico, o uso de esomeprazol pode levar a uma diminuição na absorção de cetoconazol, itraconazol e erlotinibe e a um aumento na absorção de medicamentos como a digoxina.
A ingestão simultânea de omeprazol na dose de 20 mg 1 vez por dia e digoxina aumenta a biodisponibilidade da digoxina em 10% (a biodisponibilidade da digoxina aumentou em até 30% em 2 em 10 pacientes).
A interação do omprazol com alguns medicamentos anti-retrovirais é conhecida. O mecanismo e o significado clínico dessas interações nem sempre são conhecidos. Uma diminuição na acidez do suco gástrico no contexto da terapia com omeprazol pode afetar a absorção de medicamentos anti-retrovirais. Também é possível interagir no nível do isopurmio do CYP2C19. No contexto da terapia com omeprazol, há uma diminuição na concentração no soro sanguíneo de alguns medicamentos anti-retrovirais (atazanavir e nelfinavir). Portanto, o uso simultâneo não é recomendado. O uso simultâneo de omprazol (40 mg uma vez ao dia) com atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg) em voluntários saudáveis é acompanhado por uma diminuição acentuada na exposição ao atazanavir (AUC, Cmáx e Cmin no plasma sanguíneo diminuiu cerca de 75%). Um aumento na dose de atazanavir para 400 mg não compensou o efeito do omeprazol na biodisponibilidade do atazanavir.
Com o uso simultâneo de omprazol com saquinavir, a concentração de saquinavir no soro sanguíneo aumenta.
Dadas as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas semelhantes do omeprazol e esomeprazol, não é recomendado o uso simultâneo de esomeprazol com medicamentos anti-retrovirais, como atazanavir e não-lfinavir.
Medicamentos metabolizando o CYP2C19. O ezomeprazol inibe o CYP2C19, o principal isopurmento do esomeprazol metabólico. Assim, com o uso simultâneo de esomeprazol com medicamentos no metabolismo do qual está envolvido o isopurmento do CYP2C19, como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, etc.d., a concentração desses medicamentos no plasma sanguíneo pode aumentar e, consequentemente, é necessária uma diminuição na dose.
Isso é especialmente necessário ao prescrever o Emaner® no modo, conforme necessário. Assim, com o uso simultâneo de 30 mg de esomeprazol, a depuração do diazepam (substrato do isopurmento CYP2C19) é reduzida em 45%.
O uso simultâneo de esomeprazol em uma dose de 40 mg leva a um aumento na concentração de fenitoína no plasma sanguíneo em pacientes com epilepsia em 13%.
Recomenda-se controlar a concentração de fenitoína no plasma sanguíneo no início da terapia com esomeprazol e quando ela é cancelada.
Ao usar omeprazol em uma dose de 40 mg, C aumentamáx e AUC do voriconazol (substrato do isopurmento CYP2C19) em 15 e 41%, respectivamente.
O tempo de coagulação com a ingestão simultânea a longo prazo de varfarina e esomeprazol em uma dose de 40 mg permanece dentro de limites aceitáveis. No entanto, vários casos de aumento clinicamente significativo no índice INR foram relatados. Recomenda-se controlar o MNO no início e no final do uso simultâneo de esomeprazol e varfarina ou outros derivados da kumarina.
O uso de omeprazol em uma dose de 40 mg levou a um aumento de Cmáx e AUC do tilostazol em 18 e 26%, respectivamente; para um dos metabólitos ativos do tilostazol, o aumento foi de 29 e 69%, respectivamente.
O uso simultâneo de esomeprazol em uma dose de 40 mg com cisaprid leva a um aumento nos parâmetros farmacocinéticos do cisaprida em voluntários saudáveis: AUC - em 32% e T1/2 - em 31%, no entanto Cmáx não muda significativamente. O ligeiro alongamento do intervalo QT no ECG, observado durante a monoterapia com cisaprid, não aumentou quando o esomeprazol foi adicionado.
Alguns pacientes observaram um aumento na concentração de metotrexato no soro sanguíneo em meio ao uso simultâneo de inibidores da bomba de prótons. Ao usar altas doses de metotrexato, deve-se considerar a possibilidade de remoção temporária de ozomeprazol.
O esomeprazol não causa alterações clinicamente significativas na farmacocinética da amoxicilina e chinidina.
O uso simultâneo a curto prazo de esomeprazol e naproxeno ou rofecoxibe não revelou uma interação farmacocinética clinicamente significativa.
Em um estudo clínico, eles estudaram a interação ao usar clopidogrl (300 mg - uma dose de carga, depois - 75 mg / dia) com omeprazol (80 mg) ao mesmo tempo por 5 dias. A atividade do metabolito tiólico (metabolito ativo) do clopidogrel foi reduzida em 46% (1o dia de terapia) e 42% (5o dia de terapia), ao tomar clopidogrules e omprazol ao mesmo tempo. Ao tomar clopidograll e omeprazol ao mesmo tempo, a supressão média da agregação plaquetária (IPA) foi reduzida em 47% (durante 24 horas de terapia) e 30% (5o dia de terapia).
De acordo com os resultados de outro estudo: o omeprazol quando usado com clopidogl não possui simultaneamente, em momentos diferentes, um efeito inibitório no isopurmio do CYP2C19. Os estudos registraram dados conflitantes de manifestações clínicas da interação com clopidogrul nos principais eventos cardiovasculares.
Com o uso simultâneo com tarolimus, é possível um aumento nas concentrações séricas de taxolímus.
O efeito dos medicamentos na farmacocinética do esomeprazol
Isoporsium CYP2C19 e CYP3A4 estão envolvidos no metabolismo do esomeprazol. Com o uso simultâneo de esomeprazol com claritromicina (500 mg 2 vezes ao dia) (agente inibidor CYP3A4), o valor do esomeprazol da AUC é aumentado em 2 vezes.
O uso simultâneo de esomeprazol e o inibidor combinado de isofênio CYP2C19 e CYP3A4, por exemplo, variconazol pode ser acompanhado por um aumento na AUC do esomeprazol em mais de 2 vezes. Geralmente nessas situações, não é necessária uma alteração na dose de esomeprazol. Em pacientes com insuficiência hepática grave ou, se necessário, terapia a longo prazo, a questão da redução da dose de esomeprazol deve ser resolvida.
Os medicamentos que induzem isoperas CYP2C19 e CYP3A4, como medicamentos para rifampicina e pericum, enquanto usados com esomeprazol, podem levar a uma diminuição na concentração de esomeprazol no plasma sanguíneo, acelerando o metabolismo do esomeprazol.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade de Emaner®2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
As cápsulas são solúveis no intestino | 1 caps. |
núcleo do pellet: | |
substância ativa : | |
esomeprazol magnésio | 20.645 mg |
41,29 mg | |
(equivalente a esomeprazol - 20 ou 40 mg) | |
substâncias auxiliares : grupo de açúcar (contém açúcar e melaço de amido) - 35,58 / 71,16 mg; Vidon K30 - 7,5 / 15 mg; laurelsulfato de sódio - 0,9 / 1,8 mg | |
casca de pellet: Opadry II branco 85F28751 (álcool polivinílico — 9.376 / 18.752 mg; dióxido de titânio (E171) — 5,86 / 11,72 mg; macrogol 3000 — 4.735 / 9,47 mg; talco em pó — 3.469 / 6.938 mg) — 23,44 / 46,88 mg; hidroxicarbonato de magnésio (carbonato de magnésio é pesado) — 3/6 mg; copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1: 1) dispersão 30% * — 127,49 / 254,98 mg; talco em pó — 11.925 / 23,85 mg; macrogol 6000 — 3,825 / 7,65 mg; dióxido de titânio (E171) — 3,825 / 7,65 mg; polissorbat 80 — 1,72 / 3,44 mg | |
cápsulas vazias de gelatina | |
construção: corante de ferro vermelho (E172) - 0,014 / 0,114 mg; dióxido de titânio (E171) - 0,406 / 0,458 mg; gelatina ** - 28,38 / 45,028 mg | |
tampa : corante de ferro vermelho (E172) - 0,01 / 0,076 mg; dióxido de titânio (E171) - 0,271 / 0,305 mg; gelatina ** - 18,92 / 30,019 mg | |
* dispersão Eudragit L30D contém, além do ácido metacrílico, etilacrilato de copolímero e água, também lauril sulfato de sódio (0,7% por sólido em dispersão) e polissorbato 80 (2,3% por sólido em dispersão) como emulsificantes | |
** contém uma média de 14,5% de água (perda de massa quando seca) |
As cápsulas são solúveis no intestino, 20 mg, 40 mg. 7 caps cada. em um blister de poliamida / alumínio / PE + absorvedor de umidade orientado a materiais combinados e folha de alumínio + PE ou de um material combinado de poliamida orientada / alumínio / PVC e folha de alumínio. Em 1, 2, 4 blisters são colocados em um pacote de papelão.
O uso de Emaner durante a gravidez só é possível se o benefício esperado para a mãe exceder o possível risco para o feto, t.to. dados insuficientes sobre o uso de esomeprazol em mulheres grávidas.
Em estudos epidemiológicos durante o uso da mistura racêmica de omeprazol, não foram detectados efeitos fetotóxicos ou desenvolvimento fetal prejudicado.
Em estudos com esomeprazol em animais, não há impacto negativo direto ou indireto no desenvolvimento do embrião ou feto; nenhum efeito negativo direto ou indireto também foi revelado durante a gravidez, o parto e o período pós-natal do recém-nascido.
Atualmente, não se sabe se o esomeprazol com leite materno é liberado; portanto, o medicamento de Emaner não deve ser usado durante a amamentação.
De acordo com a receita.
Quando sintomas perturbadores aparecem (por exemplo, como perda espontânea significativa de peso corporal, vômitos repetidos, disfagia, vômito com impurezas no sangue ou melênio) e quando uma úlcera no estômago é suspeita ou detectada, neoplasia maligna deve ser descartada, como o uso de Emaner pode reduzir a gravidade dos sintomas e atrasar o diagnóstico.
Os pacientes que tomam o medicamento de Emaner por um longo tempo (especialmente mais de um ano) devem estar sob supervisão médica regular.
Os pacientes que tomam o medicamento sob demanda devem ser informados sobre a necessidade de consultar um médico quando a natureza dos sintomas mudar.
Dadas as flutuações na concentração de esomeprazol no plasma sanguíneo ao usar o medicamento sob demanda, as interações com outros medicamentos devem ser levadas em consideração (ver. "Interação").
Ao usar esomeprazol para fins de erradicação Helicobacter pylori a possível interação entre os componentes da terapia tripla deve ser levada em consideração. A claritromicina é um poderoso inibidor do CYP3A4, portanto, você deve levar em consideração as contra-indicações e a interação medicamentosa da claritromicina ao prescrever terapia tripla a pacientes que simultaneamente tomam medicamentos metabolizados pelo CYP3A4, como o cisaprid.
O medicamento de Emaner contém sacarose, portanto seu uso é contra-indicado para pacientes com intolerância hereditária à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de açúcar de isomaltase.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e outros mecanismos complexos. O medicamento de Emaner não afeta o gerenciamento de veículos e trabalha com outros dispositivos técnicos, exigindo maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.
- K21 Refluxo gastroesofágico
- K21.0 Refluxo gastroesofágico com esofagite
- Úlcera vástrica K25
- Úlcera intestinal K26
- K27 Úlcera peptical de localização não especificada
- K31.8.2 * Hiperacidez do suco ventricular
- K86.8.3 * Síndrome de Zollinger-Ellison
- K92.2 Sangramento gastrointestinal não direcionado
- Y45 Reações adversas no uso terapêutico de agentes analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios