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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 18.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes após endopróteses planejadas da articulação do quadril ou joelho;
prevenção de acidente vascular cerebral e tromboembolismo sistêmico em pacientes adultos com fibrilação não válida de atriais com um ou mais fatores de risco (como acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório na anamnese, 75 anos ou mais, hipertensão arterial, diabetes mellitus, acompanhada de sintomas crônicos no coração insuficiência (classe funcional II e superior). A exceção são pacientes com estenose mitral grave e moderadamente expressa ou com válvulas cardíacas artificiais;
tratamento da trombose venosa profunda (TGV), tromboembolismo pulmonar (TELA), bem como prevenção de recidiva de TGV e TELA
Dentro, independentemente de comer.
Em caso de admissão, o medicamento deve ser tomado o mais rápido possível e, no futuro, continuar a ser tomado 2 vezes ao dia, de acordo com o esquema original.
1. Nos pacientes após endopróteses planejadas da articulação do quadril ou joelho : 1 mesa. 2,5 mg 2 vezes ao dia (primeira recepção após 12 a 24 horas após a cirurgia).
Em pacientes submetidos à endoprótese do quadril, a duração recomendada da terapia é de 32 a 38 dias, a articulação do joelho é de 10 a 14 dias.
2). Em pacientes com fibrilação atrial. 1 comprimido cada. 5 mg 2 vezes ao dia.
A dosagem do medicamento é reduzida para 2,5 mg (comprimido 2,5 mg) 2 vezes ao dia, se houver uma combinação de duas ou mais das seguintes características: 80 anos ou mais, peso corporal igual ou inferior a 60 kg, ou concentração de creatinina no plasma sanguíneo ≥1,5 mg / dl (133 μmol / l).
3). Tratamento TGV, TELA . 10 mg 2 vezes ao dia por 7 dias, depois - 5 mg 2 vezes ao dia.
A duração do tratamento é determinada individualmente, levando em consideração a proporção dos benefícios esperados e o risco de sangramento clinicamente significativo. A decisão sobre a duração da terapia deve basear-se em uma avaliação da presença e reversibilidade de fatores predisponentes à reincidência (ou seja,. intervenção cirúrgica anterior, lesão, período de imobilização, etc.d.), bem como manifestações de TGV e / ou TELA, no valor de pelo menos 3 meses.
4). Prevenção de recaídas de TGV, TELA 2,5 mg 2 vezes ao dia após pelo menos 6 meses de tratamento para TGV ou TELA
Grupos especiais de pacientes
Pacientes com insuficiência renal. Se a função dos rins de grau leve, moderado ou grave com uma diminuição da creatinina Cl para 15 ml / min for prejudicada, não é necessária a correção da dose de apixaban. Em pacientes com insuficiência renal com um grau grave de creatinina cl inferior a 15 ml / min, bem como em pacientes em diálise, o uso do medicamento Elikvis® não recomendado.
Pacientes com insuficiência hepática. Deve-se tomar cuidado ao tomar o medicamento Elikvis® pacientes com insuficiência hepática de gravidade leve a moderada (classe A ou B de acordo com a classificação de Child Pugh) e correção da dose não é necessária. O uso do medicamento em pacientes com insuficiência hepática grave não é recomendado.
Pacientes idosos. A correção da dose do medicamento em pacientes idosos não é necessária (a exceção é feita por pacientes indicados em p. 2 - use na fibrilação atrial).
Massa corporal. A correção da dose, dependendo do peso corporal do paciente, não é necessária (a exceção é feita pelos pacientes indicados em p. 2 - use na fibrilação atrial).
Andar. A correção da dose do medicamento, dependendo do sexo do paciente, não é necessária.
Raça e origem étnica. A correção da dose do medicamento, dependendo da raça ou origem étnica do paciente, não é necessária.
Transição com ou para terapia com anticoagulantes parenterais
Transfira de anticoagulantes parenterais para a droga Elikvis® e vice-versa é possível realizar no momento da próxima ingestão planejada do medicamento cancelado (enquanto a próxima dose do medicamento cancelado não for aceita).
Transição de ou para varfarina ou outros antagonistas da vitamina K Transferir pacientes com terapia com varfarina ou outros antagonistas da vitamina K para terapia com o medicamento Elixvis® deve ser realizado com o valor de INR no paciente abaixo de 2.
Ao transferir pacientes com terapia com o medicamento Elikvis® para varfarina ou outros antagonistas da vitamina K deve continuar a terapia com o medicamento Elixvis® 48 horas após tomar a primeira dose de varfarina ou outros antagonistas da vitamina K. Após 48 horas, o MNO deve ser monitorado antes de tomar a próxima dose do medicamento Elikvis® Ingestão conjunta de varfarina (ou outro antagonista da vitamina K) e o medicamento Elixvis.® deve continuar até a obtenção de INR ≥2. Quando eu receber INR ≥2, tome o medicamento Elikvis® deve ser parado.
Procedimentos cirúrgicos e invasivos. Elixis® deve ser cancelado pelo menos 48 horas antes da operação planejada ou do procedimento invasivo com um suposto risco médio ou alto de desenvolver sangramento com risco de vida ou clinicamente significativo. Elixis® deve ser cancelado pelo menos 24 horas antes da operação planejada ou do procedimento invasivo, se houver um baixo risco de sangramento ou possivelmente sangramento da localização acrítica, o que é fácil de controlar. Se for impossível adiar o procedimento, deve-se tomar cuidado especial, dado o aumento do risco de sangramento. A proporção dos riscos de sangramento e o atraso na operação também devem ser avaliados.
Com fibrilação atrial não comprovada, o uso de “terapia de ponte” geralmente não é necessário por 24 a 48 horas após o cancelamento do apixaban antes das intervenções cirúrgicas.
A terapia com apixaban após a intervenção deve ser retomada imediatamente após atingir a hemostasia adequada.
Os pacientes podem continuar tomando o medicamento Elixvis® durante a cardioversão.
Com uma interrupção temporária no tratamento com um medicamento (aleatório ou intencional), o risco de trombose aumenta. Os pacientes devem ser instruídos a evitar interrupções no tratamento do medicamento. Ao interromper temporariamente a terapia anticoagulação por qualquer motivo, ela deve ser renovada o mais rápido possível.
hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento;
sangramento clinicamente significativo;
em condições caracterizadas por um risco aumentado de sangramento: coagulação sanguínea congênita ou adquirida; exacerbações de doença ulcerativa péptica; endocardite bacteriana; plaquetocitopatia; trombocitopatia; acidente vascular cerebral hemorrágico na anamnésia; sofreu recentemente intervenção cirúrgica no cérebro ou na medula espinhal, bem como no corpo da visão
distúrbios graves da função hepática, doença hepática, acompanhados de distúrbios no sistema de coagulação do sangue e um risco clinicamente significativo de sangramento;
insuficiência renal com creatinina Cl inferior a 15 ml / min, bem como utilização em doentes em diálise;
uso simultâneo com drogas, cujo efeito pode estar associado ao desenvolvimento de hemorragias graves, como qualquer medicamento anticoagulante, heparinas não direcionais, heparinas de baixo peso molecular (enoxaparina, dalteparina) derivados da heparina (foundaparinux) anticoagulantes orais (varfarina, rivaroxaban, dabigatran) exceto nessas situações, quando o paciente é transferido para terapia ou terapia com apixaban, ou se a heparina não tratada com nefro for prescrita em doses, necessário para manter o cross-country de um cateter venoso ou arterial central (Vejo. "Interação");
deficiência congênita de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
gravidez (dados sobre o uso do medicamento não estão disponíveis);
período de amamentação (dados sobre o uso do medicamento não estão disponíveis);
idade até 18 anos (dados sobre o uso do medicamento não estão disponíveis).
Com cautela
a experiência de usar o medicamento com agentes trombolíticos para comprar um derrame isquêmico agudo é limitada;
apixaban deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática de gravidade moderada e leve (classes A ou B de acordo com a classificação Child-Pew) ;
apixaban deve ser usado com cautela ao realizar anestesia espinhal / peridural ou punção espinhal / peridural (ver. “Instruções especiais”), bem como em pacientes que recebem terapia do sistema com inibidores de inibição poderosos dos isopróteres CYP3A4 e glicoproteína P, como agentes antifúngicos nitrogenados (em particular, cetoconazol, itraconazol, variconazol e periconazol), inibidores da protease do HIV (por exemplo,. ritonavir);
ao usar apixaban com indutores poderosos de isopropachamento CYP3A4 e glicoproteína P (em particular rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital ou drogas de animais perfurados), deve-se tomar cuidado.
O risco de sangramento. Não é recomendado o uso do medicamento para doenças hepáticas, acompanhado de distúrbios no sistema de coagulação sanguínea e um risco clinicamente significativo de sangramento. É necessário interromper o uso do medicamento quando ocorrer sangramento grave.
No caso de uma complicação hemorrágica, a terapia com o medicamento deve ser interrompida; Também é necessário estabelecer a fonte do sangramento. Entre as opções possíveis para parar o sangramento, hemostasia cirúrgica ou transfusão de plasma recém-congelado pode ser considerada, em condições de risco de vida, que não pode ser controlado usando os métodos acima, você pode considerar a introdução de um fator de coagulação sanguínea recombinante VIIa, embora a experiência de usar esse fator de coagulação sanguínea em pacientes, recebendo terapia com apixaban, não no momento.
Deve-se tomar cuidado ao usar apixaban com um NVP (incluindo.h. com ácido acetilsalicílico) devido ao fato de que esses medicamentos aumentam o risco de sangramento.
Intervenções operacionais relacionadas à fratura do quadril. Como parte da pesquisa clínica, Elixvis® não foi utilizado em doentes submetidos a intervenções cirúrgicas de emergência relacionadas com fraturas do quadril, pelo que a eficiência e a segurança desta categoria de doentes não foram estudadas.
A frequência das reações laterais é entendida como: frequentemente - ≥1 / 100, <1/10; raramente - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000.
Prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes após endopróteses planejadas da articulação do quadril ou joelho
Reações indesejadas foram observadas em 11% dos pacientes que receberam apixaban em uma dose de 2,5 mg 2 vezes ao dia. Como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em pacientes com fatores de risco, como lesões orgânicas, que podem ser acompanhadas por sangramento. Os efeitos colaterais mais comuns foram anemia, sangramento, hematomas, náusea. As reações indesejadas desenvolvidas em pacientes submetidos a intervenção cirúrgica ortopédica são apresentadas abaixo no contexto da terapia com apixaban.
Do sangue e sistema linfático: frequentemente anemia (incluindo.h. pós-operatório e pós-hemorrágico, acompanhado pelas alterações correspondentes nos resultados dos testes laboratoriais), sangramento (incluindo.h. hematoma, sangramento vaginal e uretral); raramente - trombocitopenia (incluindo.h. redução de plaquetas).
Do lado do sistema imunológico : raramente - hipersensibilidade.
Do lado do corpo de vista : raramente - hemorragias no tecido do globo ocular (incluindo h. hemorragia na conjuntiva).
Do lado do MSS : raramente - hipotensão arterial (incluindo.h. hipotensão durante o procedimento).
Do sistema respiratório : raramente - hemorragias nasais; raramente - hemoptise.
Do lado do LCD: frequentemente - náusea; raramente - sangramento gastrointestinal (incluindo h. vômitos com uma mistura de sangue e melenas), a presença de sangue constante nas fezes; raramente - sangramento retal, sangramento das gengivas.
Do fígado e trato biliar: raramente - um aumento na atividade da transaminasis, incluindo.h. aumento da atividade de ALT, AST, GGTP, alterações patológicas nas amostras funcionais do fígado, aumento da atividade de SHF no sangue, aumento da concentração de bilirrubina no sangue.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente - hemorragia muscular.
Do sistema urinário : raramente - hematúria (incluindo.h. alterações correspondentes nos resultados dos testes laboratoriais).
De outros: frequentemente - lesão fechada; raramente - hemorragias e sangramentos após a execução de procedimentos invasivos (incluindo.h. hematoma após o procedimento, sangramento de uma ferida no pós-operatório, hematoma na área da punção do vaso e no local de instalação do cateter), presença de uma ferida separada da ferida, hemorragia na área de corte (incluindo h . hematoma na área de corte), sangramento durante a cirurgia.
Prevenção de derrames e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial
Do lado do sistema imunológico : com pouca frequência - hipersensibilidade (incluindo reações de hipersensibilidade a medicamentos, como erupção cutânea e reações anafiláticas, inchaço alérgico).
Do lado do sistema nervoso : raramente - hemorragias intracranianas, hemorragias subaracnóides, hematomas subdurais, hemorragias no canal medular, hematoma espinhal.
Do lado do corpo de vista : frequentemente - hemorragias no tecido do globo ocular (incluindo.h. hemorragia na conjuntiva).
Do lado do MSS : frequentemente - outros tipos de sangramento, hematomas; raramente - sangramento na cavidade abdominal.
Do sistema respiratório : frequentemente - hemorragias nasais; raramente - hemoptise; raramente - sangramento nos órgãos do sistema respiratório (incluindo.h. sangramento alveolar pulmonar, sangramento laríngeo e faríngeo).
Do lado do LCD: frequentemente - sangramento gastrointestinal (incluindo h. vômito com mistura de sangue e melênio), sangramento retal, sangramento das gengivas; raramente - hemorragia, presença de sangue constante no aleijado, sangramento na cavidade oral; raramente - hemorragia retroperitoneal.
Do sistema urinário : frequentemente hematúria.
Do sistema reprodutivo : com pouca frequência - sangramento vaginal intermenstrual, sangramento urogenital.
Reações no local de administração : com pouca frequência - sangramento no local da administração.
Indicadores laboratoriais : raramente - uma reação positiva na análise de fezes no sangue oculto.
De outros: frequentemente - lesão fechada; raramente - sangramento traumático, sangramento após o procedimento, hemorragia na área de incisão.
Tratamento TGV, TELA
Do sangue e sistema linfático: raramente - anemia hemorrágica, diátese hemorrágica, ocorrência espontânea de hematomas.
Do lado do sistema nervoso : raramente - hemorragias craniocerebrais, acidente vascular cerebral hemorrágico.
Do lado do corpo de vista : raramente - hemorragia na conjuntiva; raramente - hemorragias no tecido do globo ocular, hemorragia na retina, escudeiro, corpo vítreo.
Do lado dos órgãos auditivos: raramente - sangramento no ouvido.
Do CCC : frequentemente hematomas; raramente - sangramento pericárdico, outros tipos de sangramento, sangramento na cavidade abdominal, choque hemorrágico.
Do sistema respiratório : frequentemente - hemorragias nasais; raramente - hemoptise; raramente - sangramento alveolar pulmonar.
Do lado do LCD: frequentemente - sangramento das gengivas; raramente - sangramento retal, presença de sangue constante no vendaval, sangramento hemorróida, sangramento gastrointestinal, vômito com sangue; raramente - melênio, sangramento anal, sangramento da úlcera do estômago e intestinos duodenais, sangramento na cavidade oral, hematoma.
Do lado da pele : raramente - hematomas, sangramento da pele; raramente - petéquias, roxo, aumento da tendência a sangrar, chamada de sangue, sangramento das úlceras na pele.
Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente - hemorragia muscular.
Do sistema urinário : frequentemente hematúria; raramente - sangramento do sistema urinário.
Do sistema reprodutivo : frequentemente hipermenoreia; raramente - sangramento vaginal, metrrago; raramente - menometroragia, sangramento uterino, sangramento genital, hemorragia na glândula mamária, hematospermia, sangramento uterino após a menopausa.
Reações no local de administração e outras reações: com pouca frequência — hematoma no local da injeção, hematoma no local da punção do vaso, sangramento da ferida, hematoma traumático; raramente — sangramento no local da injeção, hematoma no local da infusão, hematoma periorbital, pseudoaneurisma vascular, hematoma subcutâneo, hematoma durante e após o procedimento, hematúria após o procedimento, hematoma extradural, sangramento subdural, hematoma renal.
Indicadores laboratoriais : raramente - a presença de sangue na urina, uma reação positiva ao analisar fezes no sangue oculto; sangue raramente oculto, a presença de glóbulos vermelhos na urina.
Sintomas : overdose aumenta o risco de sangramento. Como parte de ensaios clínicos controlados, o apixaban foi aceito por voluntários oralmente saudáveis em doses de até 50 mg / dia por 3 a 7 dias (25 mg 2 vezes ao dia por 7 dias ou 50 mg 1 vezes ao dia por 3 dias) efeitos indesejáveis clinicamente significativos não foram observados.
Tratamento: deve-se considerar o uso de carvão ativado. Quando voluntários saudáveis foram introduzidos no carvão ativado 2 e 6 horas após tomar apixaban na dose de 20 mg, a AUC do apixaban diminuiu 50 e 27%, respectivamente (Cmáx não mudou). T1/2 apixabana diminuiu de 13,4 para 5,3 e 4,9 horas, respectivamente. Antídoto não é conhecido. Não se espera que o uso de hemodiálise em uma overdose de apixaban seja uma medida eficaz.
However, we will provide data for each active ingredient