Elavil

10 mg Os comprimidos são azuis, redondos, sem pontuação, revestidos por película Os tablets foram gravados com "2101" em um lado e gravaram "V" na parte traseira. Eles são entregues da seguinte forma:

Garrafas de 30: NDC 0603-2212-16
Garrafas de 90: NDR 0603-2212-02
Garrafas de 100: NDR 0603-2212-21
Garrafas de 1000: NDR 0603-2212-32

25 mg Os comprimidos são amarelos, redondos, sem pontuação, revestidos por película Os tablets foram gravados com "2102" em um lado e gravaram "V" na parte traseira. Eles são entregues da seguinte forma:

Garrafas de 90: NDR 0603-2213-02
Garrafas de 100: NDR 0603-2213-21
Garrafas de 1000: NDR 0603-2213-32
Garrafas de 2500: NDR 0603-2213-30

50 mg Os comprimidos são bege, redondos, sem pontuação, revestidos por película Os tablets foram gravados com "2103" em um lado e gravaram "V" na parte traseira. Eles são entregues da seguinte forma:

Garrafas de 100: NDR 0603-2214-21
Garrafas de 1000: NDR 0603-2214-32

75 mg Os comprimidos são revestidos por película laranja, redondos, sem pontuação Comprimidos, gravados com "2104" e "V". Eles são entregues da seguinte maneira:

Garrafas de 100: NDR 0603-2215-21
Garrafas 300: NDR 0603-2215-25

100 mg Os comprimidos são roxos, redondos, sem pontuação, revestidos por película Tablets gravados com "2105" e "V". Eles são entregues da seguinte maneira:

Garrafas de 100: NDR 0603-2216-21
Garrafas 300: NDR 0603-2216-25

150 mg Os comprimidos são azuis, em forma de cápsula, sem pontuação, filme comprimidos revestidos por película, com a gravação “2106” numa das faces e a gravação “V” na parte de trás Página. Eles são entregues da seguinte maneira:

Garrafas de 100: NDR 0603-2217-21
Garrafas 300: NDR 0603-2217-25

Armazenamento e manuseio

Armazenamento

Armazene em um recipiente bem fechado. Armazenar a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F). Além disso, Os comprimidos de amitriptilina devem ser protegidos da luz e mantidos em um local bem fechado recipiente resistente à luz

REFERÊNCIAS

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Simpósio sobre depressão com estudos especiais de um novo Antidepressivo, amitriptilina. Dis Nerv Syst, (Seção 2) maio de 1961, pp. 5-56.

* Com base em uma dose máxima recomendada de 150 amitriptilina mg / dia ou 3 mg / kg / dia para um paciente de 50 kg.

* * Hollister LE: Monitoramento de antidepressivos tricíclicos Concentrações plasmáticas. JAMA 1979; 241 (23): 2530-2533.

Os comprimidos de Elavil 25 mg são amarelo, redondo, sem pontuação, filme comprimidos revestidos por película, com a gravação “2102” numa das faces e a gravação “V” na parte de trás Página. São entregues da seguinte forma: 100 garrafas : NDC 69874-422-10

Feito por: Qualitest Pharmaceuticals / Vintage Pharmaceuticals, Huntsville, AL 35811. Feito para: Thompson Medical Solutions, Birmingham, AL 35242. Revisado: abril de 2016

para aliviar os sintomas da depressão. Endogênico A depressão é aliviada e não outras condições depressivas.

A dosagem deve ser iniciada e aumentada em um nível baixo gradualmente, cuidadosamente com referência à reação clínica e a todas as indicações Intolerância.

Dose inicial para adultos

Para pacientes ambulatoriais 75 mg de amitriptilina HCl por dia em doses divididas são geralmente satisfatórias. Se necessário, isso pode ser aumentado para a um total de 150 mg por dia. Os aumentos são feitos preferencialmente no final da tarde e / ou latas antes de dormir. Um efeito calmante pode antes efeitos antidepressivos são encontrados, mas um efeito terapêutico adequado pode ser considerado para se desenvolver por 30 dias.

Um método alternativo de iniciar a terapia em pacientes ambulatoriais deve começar com 50 a 100 mg de amitriptilina HCl antes de dormir. Isto pode ser aumentado em 25 ou 50 mg, conforme exigido na dose de ninar, para um total de 150 mg por Dia.

Pacientes hospitalizados podem precisar inicialmente de 100 mg por dia. Se necessário, isso pode ser aumentado gradualmente para 200 mg por dia. Um pequeno número de pacientes hospitalizados podem precisar de até 300 mg por dia.

Adolescentes e idosos

Em geral, doses mais baixas são recomendadas para isso Paciente. Dez mg 3 vezes ao dia com 20 mg antes de dormir podem ser satisfatórios Adolescentes e idosos que não podem tolerar doses mais altas.

Manutenção

A dose habitual de manutenção de Amitriptilina HCl é 50 a 100 mg por dia. Em alguns pacientes, 40 mg por dia é suficiente. Para Terapia de manutenção A dose diária total pode ser administrada em uma dose única. Vá dormir. Se uma melhoria satisfatória foi alcançada, a dosagem deve ser reduzido à quantidade mais baixa que mantém o alívio dos sintomas. Isto é adequado para continuar a terapia de manutenção por 3 meses ou mais até o Possibilidade de recaída.

Use em pacientes pediátricos

Dada a falta de experiência em usar isso Atualmente, o medicamento em pacientes pediátricos não é recomendado Pacientes com menos de 12 anos de idade.

Nível plasmático

Devido à grande variação na absorção e Distribuição de antidepressivos tricíclicos em fluidos corporais, é difícil correlacionar diretamente os níveis plasmáticos e os efeitos terapêuticos. No entanto, determinação os níveis plasmáticos podem ser úteis na identificação de pacientes que parecem tóxicos Impacto e pode ter valores excessivamente altos ou aqueles que não têm suspeita-se de absorção ou não conformidade. Por causa do aumento intestinal Tempo de trânsito e diminuição do metabolismo hepático em idosos, plasma os níveis são geralmente mais altos para uma determinada dose oral de cloridrato de amitriptilina do que em pacientes mais jovens.

Pacientes idosos devem ser cuidadosamente monitorados e recebeu níveis séricos quantitativos como clinicamente apropriado. Adaptação a dosagem deve responder à resposta clínica do paciente e não à Base dos níveis plasmáticos.**

O cloridrato de amitriptilina é contra-indicado Pacientes que demonstraram hipersensibilidade anteriormente. Não deve ser dado ao mesmo tempo que inibidores da monoamina oxidase. Crises hiperpiéticas, cãibras graves e ocorreram mortes em pacientes em uso de antidepressivos tricíclicos e Monoamina oxidase inibindo drogas ao mesmo tempo. Se desejado substituir um inibidor da monoamina oxidase por cloridrato de amitriptilina, a pelo menos 14 dias devem passar após o cancelamento do primeiro. O cloridrato de amitriptilina deve ser cuidadoso com um gradual abordar o aumento da dose para o ideal.

O cloridrato de amitriptilina não deve ser administrado Cisaprid devido ao potencial para um intervalo QT aumentado e um risco aumentado para Arritmias cardíacas.

Este medicamento não é recomendado para uso durante o uso agudo Fase de recuperação após infarto do miocárdio.

AVISO

Deterioração clínica e risco de suicídio

Pacientes com transtorno depressivo grave (MDD), ambos adultos e pediátrica, sua depressão e / ou depressão podem piorar Origem de pensamentos e comportamentos suicidas (suicidaísmo) ou mudanças incomuns Comportamento, esteja você tomando antidepressivos ou não, e isso o risco pode permanecer até que ocorra uma remissão significativa. O suicídio é um risco conhecido depressão e alguns outros distúrbios psiquiátricos e esses distúrbios Eles próprios são os preditores mais fortes de suicídio. Houve muito tempo No entanto, preocupa-se que os antidepressivos desempenhem um papel no depressão e desenvolvimento de suicídio em certos pacientes durante o estágios iniciais do tratamento. Análises combinadas de controle de placebo a curto prazo Estudos com antidepressivos (ISRSs e outros) mostraram que esses medicamentos aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas (suicidas) em crianças Adolescentes e adultos jovens (1824 anos) com transtorno depressivo grave (MDD) e outros distúrbios psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram aumento o risco de atividade suicida em antidepressivos em comparação com o placebo em adultos 24 anos; houve uma redução de antidepressivos em comparação com o placebo em adultos com 65 anos ou mais.

As análises agrupadas de estudos controlados por placebo em Crianças e adolescentes com MDD, TOC ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 24 estudos de curto prazo com 9 antidepressivos Medicamentos em mais de 4400 pacientes. As análises agrupadas de estudos controlados por placebo em adultos com MDD ou outros distúrbios psiquiátricos totalizaram 295 Estudos de curto prazo (duração média de 2 meses) com 11 antidepressivos em mais de 77.000 pacientes. Houve diferenças significativas no risco de suicídio entre os medicamentos, mas uma tendência para os pacientes mais jovens aumentarem quase todas as drogas examinadas. Havia diferenças no risco absoluto de Suicidalidade através das várias indicações com maior incidência em MDD. No entanto, as diferenças de risco (medicação contra placebo) foram relativamente estáveis dentro das faixas etárias e através de indicações. Essas diferenças de risco (diferença de placebo no medicamento no número de casos de suicídio por 1000 pacientes tratados) na tabela 1.

Quadro 1

Não ocorreram suicídios em nenhum dos estudos pediátricos. Houve suicídios em julgamentos de adultos, mas o número foi insuficiente chegar a qualquer conclusão sobre os efeitos das drogas no suicídio.

Não se sabe se o risco de suicídio surge uso a longo prazo, D.H. além de vários meses. No entanto, existem significativos Evidências de estudos de manutenção controlados por placebo em adultos com depressão que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.

Todos os pacientes tratados com antidepressivos para qualquer indicação deve ser adequadamente monitorada e monitorada de perto deterioração clínica, suicídio e mudanças incomuns no comportamento, especialmente durante os primeiros meses de um curso de terapia medicamentosa ou em doses mudanças, aumentadas ou diminuídas.

Os seguintes sintomas, ansiedade, inquietação, pânico Ataques, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, Akathisia (desamparo psicomotor), hipomania e mania foram relatadas em adultos e pacientes pediátricos tratados com antidepressivos graves transtorno depressivo, bem como para outras indicações, tanto psiquiátricas quanto não psiquiátrico. Embora exista um nexo de causalidade entre o desenvolvimento de tais sintomas e o agravamento da depressão e / ou o desenvolvimento de impulsos suicidas se não for encontrado, há preocupações de que tais sintomas possam ser Precursor da suicídio emergente.

Deve-se considerar a alteração da terapêutica Regimes, incluindo possivelmente a interrupção do medicamento, em pacientes cuja a depressão é persistentemente pior ou quem experimenta suicídio emergente ou sintomas que possam ser precursores do agravamento da depressão ou atividade suicida especialmente se esses sintomas forem graves, ocorram abruptamente ou não fazem parte o paciente apresenta sintomas.

Famílias e cuidadores de pacientes com quem estão Antidepressivos para transtornos depressivos graves ou outras indicações, ambos psiquiátricos e não psiquiátrico, deve ser informado da necessidade de monitorar os pacientes que ocorrem de inquietação, irritabilidade, mudanças incomuns de comportamento e isso outros sintomas descritos acima, bem como a ocorrência de suicídio e relatar esses sintomas imediatamente aos profissionais de saúde. Esse monitoramento deve Inclua a observação diária por famílias e cuidadores. Receitas para Os comprimidos de cloridrato de amitriptilina devem ser escritos para a menor quantidade de comprimidos de acordo com o bom gerenciamento do paciente para reduzir o risco de overdose.

Triagem do paciente para distúrbios bipolares

Um grande episódio depressivo pode ser o inicial Apresentação do transtorno bipolar. É geralmente aceito (se não encontrado em estudos controlados) que o tratamento de um episódio com um antidepressivo sozinho pode ser a probabilidade de precipitação de um episódio misto / maníaco em Pacientes em risco de transtorno bipolar. Se um dos sintomas descrito essa conversão é desconhecida acima. No entanto, antes da introdução Tratamento com um antidepressivo, pacientes com sintomas depressivos devem estar rastreado o suficiente para determinar se você está em risco de transtorno bipolar; tal a triagem deve incluir um histórico médico psiquiátrico detalhado, incluindo uma família História de suicídio, transtorno bipolar e depressão. Note-se isso comprimidos de cloridrato de amitriptilina não são utilizados para tratar depressão bipolar.

Lata de cloridrato de amitriptilina efeitos anti-hipertensivos da guanetidina ou compostos semelhantes.

Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico convulsões e devido aos seus efeitos do tipo atropina em pacientes com um História de retenção urinária ou glaucoma de ângulo estreito. Em pacientes com glaucoma de ângulo, mesmo doses médias podem ser um ataque.

Pacientes com doenças cardiovasculares devem ser observados apertado. Antidepressivos tricíclicos, incluindo cloridrato de amitriptilina, especialmente quando administrados em altas doses, foram relatados para produzir Arritmias, taquicardia sinusal e prolongamento do tempo de condução. Infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral foram relatados com drogas nesta classe.

É necessário monitoramento preciso quando a amitriptilina O cloridrato é administrado a pacientes com hipertireóide ou tireóide Droga.

O cloridrato de amitriptilina pode responder Álcool e os efeitos de barbitúricos e outros depressores do SNC. Nos pacientes Qualquer pessoa que possa consumir álcool excessivamente deve se preocupar com a potencialização pode aumentar o risco de tentativa de suicídio ou overdose. Delírio foi relatado com administração simultânea de amitriptilina e dissulfiram.

Glaucoma de fechamento do ângulo

A dilatação da pupila depois de usar muitas aparências Antidepressivos, incluindo comprimidos de cloridrato de amitriptilina, podem acionar um ângulo de ataque em um paciente com ângulos anatomicamente estreitos que não possui iridectomia patente.

Use na gravidez

Categoria de gravidez C

Efeitos teratogênicos foram observados em camundongos, ratos ou Coelho quando a amitriptilina é oral em doses de 2 a 40 mg / kg / dia (até até 13 vezes a dose máxima humana recomendada *). Tenha estudos em literatura demonstrou que a amitriptilina é teratogênica em camundongos e hamsters quando administrada por várias vias de administração em doses de 28 a 100 mg / kg / dia (9 a 33 vezes) a dose máxima recomendada para seres humanos), o que leva a várias malformações. Outro Estudo no rato relata que uma dose oral de 25 mg / kg / dia (8 vezes isso dose máxima recomendada para humanos) atrasos na ossificação do vertebral fetal Corpos sem outros sinais de embriotoxicidade. Uma dose oral de 60 em coelhos foi relatado que mg / kg / dia (20 vezes a dose máxima recomendada em humanos) ossificação incompleta dos ossos do crânio.

A amitriptilina demonstrou atravessar a placenta. Apesar nenhuma relação causal foi encontrada, houve alguns relatos de eventos adversos, incluindo efeitos do SNC, deformidades de associação ou distúrbios do desenvolvimento Atraso em bebês cujas mães tomaram amitriptilina durante a gravidez. Lá não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Amitriptilina O cloridrato só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial for a mãe justifica o risco potencial para o feto.

Mães que amamentam

A amitriptilina é excretada no leite materno. Em um relatório em que um paciente recebeu amitriptilina 100 mg / dia enquanto seu filho estava cuidando de você concentrações de 83 a 141 ng / mL foram detectadas no soro da mãe. Níveis de 135 a 151 ng / mL foram encontrados no leite materno, mas não havia vestígios da droga detectado no soro da criança.

Devido ao potencial de efeitos colaterais graves amamentando bebês de amitriptilina, deve-se tomar uma decisão sobre se Pare de amamentar ou pare de tomar o medicamento, levando em consideração a importância a droga para a mãe.

Use em pacientes pediátricos

Dada a falta de experiência em usar isso Atualmente, o medicamento em pacientes pediátricos não é recomendado Pacientes com menos de 12 anos de idade.

PRECAUÇÕES

Pacientes esquizofrênicos podem desenvolver sintomas aumentados de Psicose; Pacientes com sintomas paranóicos podem ser um exagero tais sintomas. Pacientes depressivos, especialmente aqueles com pacientes conhecidos doença maníaco-depressiva, pode experimentar uma mudança para mania ou hipomania. No nessas circunstâncias, a dose de amitriptilina pode ser reduzida ou maior Sedativos como a perfenazina podem ser administrados ao mesmo tempo.

A possibilidade de suicídio em pacientes depressivos permanece até uma aparência significativa de remissão. Pacientes em risco de suicídio não devem você tem acesso a grandes quantidades deste medicamento. Receitas devem ser escritas para a menor quantidade possível.

Administração simultânea de cloridrato de amitriptilina e a terapia com eletrochoque pode aumentar os perigos associados a essa terapia. Esse tratamento deve ser limitado a pacientes para os quais isso é essencial.

Se possível, o medicamento deve ser descontinuado. Dias antes da operação eletiva.

Tanto o aumento quanto a diminuição dos níveis de açúcar no sangue foi relatado.

O cloridrato de amitriptilina deve ser usado com cautela em doentes com compromisso hepático.

Informações para pacientes

Médicos prescritivos ou outros profissionais de saúde devem fornecer informações Pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associado ao tratamento com comprimidos de cloridrato de amitriptilina e deve aconselhar Você em seu uso apropriado. Um paciente Guia de medicamentos sobre “Antidepressivos, depressão e outras doenças mentais graves e pensamentos ou ações suicidas ”está disponível para amitriptilina Comprimidos de cloridrato. O médico prescritor ou profissional de saúde deve instruir Pacientes, sua família e seus cuidadores para ler o Guia de medicamentos e deve ajudá-lo a entender seu conteúdo. Pacientes devem Oportunidade de alterar o conteúdo do Guia de medicamentos discutir e receber Respostas a todas as perguntas que você pode ter. O texto completo do - medicação Guia é reimpresso no final deste documento.

Os pacientes devem ser informados dos seguintes problemas e solicitado a alertar o seu médico prescritor se ocorrerem enquanto estiver a tomar amitriptilina Comprimidos de cloridrato.

Durante o tratamento com cloridrato de amitriptilina, Os pacientes devem considerar o possível comprometimento mental e / ou habilidades físicas necessárias para executar tarefas perigosas, como Máquinas de transmissão ou um veículo a motor.

Os pacientes devem ser avisados de que estão tomando amitriptilina Os comprimidos de cloridrato podem causar dilatação papilar leve, que por sua vez Os indivíduos podem levar a um episódio de glaucoma de fechamento angular. Glaucoma pendente é quase sempre glaucoma de ângulo aberto porque glaucoma de fechamento angular quando diagnosticado definitivamente pode ser tratado com iridectomia. Glaucoma de ângulo aberto não é um risco Fator para glaucoma de fechamento de ângulo. Os pacientes podem ser examinados determine se você é propenso a fechar o ângulo e tem um procedimento profilático (por exemplo,. iridectomia) se você é suscetível.

Deterioração clínica e risco de suicídio

Pacientes, suas famílias e seus cuidadores devem encorajados a estar vigilantes sobre o surgimento de medo, inquietação, ataques de pânico Insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (psicomotor Unrest), hipomania, mania, outras mudanças incomuns no comportamento, deterioração de depressão e pensamentos suicidas, especialmente cedo durante antidepressivos Tratamento e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo. Famílias e cuidadores de os pacientes devem ser aconselhados após a ocorrência de tais sintomas em um diariamente, uma vez que as mudanças podem ser abruptas. Tais sintomas devem ser relatados ao médico prescritor ou profissionais de saúde, especialmente se for esse o caso início grave e abrupto ou não parte dos sintomas de apresentação do paciente. Sintomas como esse podem estar associados a um risco aumentado de suicídio pense e comporte-se e mostre a necessidade de monitoramento muito próximo e possivelmente mudanças na medicação.

Uso pediátrico

Tenha segurança e eficácia na população pediátrica não estabelecido (ver AVISO DE CAIXA e AVISO - ) Risco de piora e suicídio). Qualquer pessoa que considere usar cloridrato de amitriptilina Os comprimidos de uma criança ou adolescente devem representar os riscos potenciais com o necessidade clínica.

Aplicação geriátrica

A experiência clínica não tem diferenças Reações entre pacientes mais velhos e mais jovens. Geralmente seleção de dose para um paciente mais velho deve ter cuidado, geralmente começando na extremidade inferior da dose Área que reflete a maior frequência de diminuição da função hepática Doenças concomitantes e outras terapias medicamentosas em idosos.

Pacientes geriátricos são particularmente sensíveis ao anticolinérgico Efeitos colaterais de antidepressivos tricíclicos, incluindo amitriptilina Cloridrato. Os efeitos anticolinérgicos periféricos incluem taquicardia, trato urinário retenção, constipação, boca seca, visão turva e piora Glaucoma de ângulo estreito. Os efeitos anticolinérgicos do sistema nervoso central incluem comprometimento cognitivo, desaceleração psicomotor, confusão, sedação e delírio. Pacientes idosos que tomam cloridrato de amitriptilina podem ter um risco aumentado para casos. Pacientes idosos devem começar com baixas doses de amitriptilina Hidrocloreto e observado de perto (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).

Efeitos colaterais

Interações com MEDICAMENTOS

Medicamentos metabolizados por P450 2d6

A atividade bioquímica do medicamento que metaboliza a isozima O citocromo P450 2D6 (debrisoquin hidroxilase) está em um subconjunto de População caucasiana (cerca de 7 a 10% dos caucasianos são chamados de “ruins metabolizador ”); estimativas confiáveis da prevalência de P450 2D6 reduzido a atividade de isozima entre populações asiáticas, africanas e outras ainda não é disponível. Os metabolizadores ruins têm concentrações plasmáticas acima do esperado antidepressivos tricíclicos (ACT) em doses normais. Dependendo do Fração do medicamento metabolizado por P450 2D6, aumentando a concentração plasmática pode ser pequeno ou bastante grande (aumento de 8 vezes na AUC plasmática do TCA).

Além disso, certos medicamentos inibem a atividade destes isozym e fazer metabolizadores normais se assemelharem a metabolizadores ruins. Indivíduo se você é estável em uma determinada dose de TCA, pode se tornar abruptamente tóxico se receber uma destes medicamentos inibitórios como terapia concomitante. Os medicamentos que inibem O citocromo P450 2D6 inclui alguns que não são metabolizados pela enzima (Cinidina; Cimetidina) e muitos que são substratos para P450 2D6 (muitos outros Antidepressivos, fenotiazinas e medicamentos antiarrítmicos tipo 1C propafenona e flecainid). Enquanto todos os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), por exemplo., Fluoxetina, Sertralina e Paroxetina inibem P450 2D6, eles podem variar na extensão da inibição. Até que ponto as interações SSRI-TCA podem ocorrer problemas clínicos dependem do grau de inibição e da Farmacocinética dos ISRS envolvidos. No entanto, recomenda-se cautela a administração concomitante de TCAs com um dos SSRIs e também ao mudar de um Classe para outro. Tempo suficiente deve passar por uma importância especial antes de iniciar o tratamento com TCA em um paciente que é retirado da fluoxetina dada a meia-vida longa do progenitor e do metabolito ativo (pode levar pelo menos 5 semanas seja necessário).

Uso simultâneo de antidepressivos tricíclicos com medicação isso pode inibir o citocromo P450 2d6, possivelmente exigindo doses mais baixas que o normal prescrito para o antidepressivo tricíclico ou para o outro medicamento. Além disso, toda vez que um desses outros medicamentos é retirado da co-terapia, um aumento aumenta Pode ser necessária uma dose de antidepressivos tricíclicos. É desejável monitorar Níveis plasmáticos de TCA quando um TCA é co-administrado com outro Medicamento conhecido como inibidor de P450 2D6.

Inibidor da monoamina oxidase

Por favor consulte CONTRA-INDICAÇÕES Seção. Guanetidina ou compostos semelhantes; drogas para a tireóide; Álcool, barbitúricos e outros Depressores do SNC; e dissulfiram - veja AVISO Seção. E se o cloridrato de amitriptilina é administrado com anticolinérgicos ou Simpatomiméticos, incluindo adrenalina em combinação com anestésicos locais é necessário monitoramento preciso e ajuste cuidadoso da dose.

Hiperpirexia foi relatada quando a amitriptilina O cloridrato é administrado com anticolinérgicos ou com neurolépticos Drogas, especialmente em clima quente.

O íleo paralítico pode ocorrer em pacientes em uso tricíclico Antidepressivos em combinação com anticolinérgicos.

É relatado que a cimetidina tem metabolismo hepático certos antidepressivos tricíclicos, que atrasam e aumentam a eliminação concentrações no estado estacionário desses medicamentos. Tenha efeitos clinicamente significativos foi relatado com os antidepressivos tricíclicos quando você está ao mesmo tempo Cimetidina. Aumento dos níveis plasmáticos de antidepressivos tricíclicos e no Frequência e efeitos colaterais graves, especialmente anticolinérgicos relata quando a cimetidina foi adicionada ao esquema de medicamentos. Cancelamento de Cimetidina em pacientes bem controlados que recebem antidepressivos tricíclicos e A cimetidina pode reduzir os níveis plasmáticos e a eficácia dos antidepressivos.

Deve-se ter cuidado quando os pacientes estão em grandes doses de etclorvynol ao mesmo tempo. Delírio temporário foi relatado em pacientes tratado com um grama de etclorvinol e 75 a 150 mg de amitriptilina Cloridrato.

Efeitos colaterais

Os seguintes efeitos colaterais estão dentro de cada categoria listado na ordem de diminuir pesado. Alguns estão incluídos na lista Efeitos colaterais que não foram relatados com este medicamento específico. Contudo requerem semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos que cada uma das reações é levada em consideração quando a amitriptilina é administrada.

Cardiovascular : Infarto do miocárdio; Curso; alterações e alterações não específicas do ECG na linha AV; Bloco cardíaco; Arritmias; Hipotensão, especialmente hipotensão ortostática; Síncope; Hipertensão; Taquicardia; Palpitações.

SNC e neuromusculares: Coma; Convulsões; Alucinações; Decepção; condições confusas; Desorientação; Coordenação; Ataxia; tremor; neuropatia periférica; Surdez, formigamento e parestesia de as extremidades; sintomas extrapiramidais, incluindo involuntários anormais Movimentos e discinesia tardia, disartria; concentração perturbada ; Excitação; Ansiedade; Insônia; Unrest; Pesadelos; Sonolência; Tontura; Fraqueza, fadiga, dor de cabeça, síndrome inadequada da ADH (antidiurética Hormônio) secreção; zumbido; Mudança nos padrões de EEG.

Anticolinérgico: Íleo paralítico; hiperpirexia; Retenção urinária; dilatação do trato urinário; Constipação; desfocado visão, distúrbio de acomodação, aumento da pressão ocular, midríase; seco Boca.

Alérgico: Erupção cutânea; Urticária; Photosensibilização; edema da face e língua.

Hematológico : depressão da medula óssea, incluindo Agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia; púrpura; Eosinofilia.

Gastro: Hepatite rara (incl função hepática alterada e icterícia); náusea; cepa epigástrica; Vômitos; Anorexia; estomatite; gosto estranho; Diarréia; inchaço parótido; língua negra.

Endócrino: testicularização e ginecomastia o macho; Aumento da mama e galactorréia em mulheres; aumentado ou diminuição da libido; Impotência; Aumento e diminuição dos níveis de açúcar no sangue.

De outros: Alopecia; edema; Ganho ou perda de peso; frequência de endurecimento; aumento do suor.

Sintomas de abstinência: Depois de muito tempo Administração, a interrupção abrupta do tratamento pode ser náusea, dor de cabeça e Estar doente. Foi relatado que reduções graduais da dose produzem dentro de duas semanas sintomas temporários, como irritabilidade, inquietação, sonho e sono Mau funcionamento.

Esses sintomas não indicam dependência. Raro foram relatados casos de mania ou hipomania que ocorreram dentro de 2 a 7 dias após o término da terapia crônica com antidepressivos tricíclicos.

Contexto causal Desconhecido: Outras reações relatado em circunstâncias em que uma relação causal não poderia estar estão listados para servir como informações alarmantes para os médicos.

Corpo como um todo : Síndrome do tipo lúpus (migrando artrite, ANA positiva e fator reumatóide).

Digestão: Insuficiência hepática, ageusia.

Eventos adversos após o marketing

Síndrome Semelhante à síndrome neuroléptica maligna (SNM), muito raramente relatada após iniciar ou aumentar a dose de cloridrato de amitriptilina com e sem medicamentos acompanhantes conhecidos por causar SMN. Os sintomas incluem músculos Rigidez, febre, alterações psicológicas no status, diaforese, taquicardia e tremor.

Foram casos muito raros de síndrome da serotonina (SS) relatado com cloridrato de amitriptilina em combinação com outros medicamentos que você tem uma conexão reconhecida com SS .

Foram relatados casos muito raros de cardiomiopatia Amitriptilina.

As mortes podem ocorrer devido a overdose com essa classe de Droga. O uso múltiplo de drogas (incluindo álcool) é deliberado overdose de antidepressivos tricíclicos. Porque o complexo de gerenciamento está mudando recomenda-se que o médico entre em contato com um centro de controle de presentes informações atuais sobre o tratamento. Sinais e sintomas de toxicidade se desenvolvem overdose rápida após antidepressivos tricíclicos; portanto, vigilância hospitalar é necessário o mais rápido possível.

Aparições

Manifestações críticas de uma overdose são: coração disritmias, hipotensão grave, cãibras e depressão do SNC, incluindo Coma. Alterações no eletrocardiograma, especialmente no eixo ou largura do QRS, são indicadores clinicamente significativos de toxicidade do antidepressivo tricíclico. No há também uma mudança no eixo certo no complexo terminal QRS junto com um intervalo QT prolongado e taquicardia sinusal são específicos e sensíveis Indicadores para uma overdose tricíclica da primeira geração. Isso está faltando isso não é exclusivo. Intervalo de PR estendido, alterações no eixo ST-T, taquicardia ventricular e tremulação também podem ocorrer.

Outros sinais de sobredosagem podem incluir infarto do miocárdio prejudicado Contractilidade, confusão, dificuldade de concentração, distúrbios visuais temporários Alucinações, pupilas prolongadas, distúrbios da motilidade ocular, excitação, hiperativa Reflexos, poliradiculoneuropatia, estupor, sonolência, rigidez muscular, Vômitos, hipotermia, hiperpirexia ou um dos sintomas listados em NUNCA EFEITOS REAÇÃO .

Administração

geral

Receba um eletrocardiograma e inicie seu coração imediatamente Monitoramento. Proteger o trato respiratório do paciente, estabelecer uma linha intravenosa e iniciar descontaminação do estômago. Pelo menos seis horas de observação com o coração monitoramento e observação de sinais de SNC ou depressão respiratória, hipotensão, Arritmias cardíacas e / ou bloqueios e convulsões de linha são necessárias. E se Sinais de toxicidade ocorrem a qualquer momento durante o período, é o monitoramento prolongado requerido. Há relatos de casos de pacientes que sucumbem a disritmias fatais tarde após overdose; esses pacientes tinham evidências clínicas significativas Envenenamento antes da morte e a maioria fica gastrointestinal insuficiente Descontaminação. A administração não deve ser responsável pelo monitoramento dos níveis plasmáticos de medicamentos do paciente.

Descontaminação gastrointestinal

Todos os pacientes suspeitos de antidepressivos tricíclicos a sobredosagem deve receber descontaminação gastrointestinal. Isso deve incluir Lavagem gástrica de grande volume seguida de carvão ativado. Quando a consciência é portanto, as vias aéreas devem ser protegidas antes do enxágue. O EMESIS ESTÁ CONTRAINDIZADO .

Cardiovascular

Duração máxima do QRS do chumbo do membro de ≥ 0,10 segundos pode ser a melhor indicação da sobredosagem grave. Sódio intravenoso O bicarbonato deve ser usado para manter o pH sérico na faixa de 7, cinco e quarenta 7,55. Se a resposta ao pH for insuficiente, a hiperventilação também poderá ser usada. O uso simultâneo de hiperventilação e bicarbonato de sódio deve ser feito extrema cautela com monitoramento frequente de Ph. Um pH> 7,60 ou um pCO2 <20 mm Hg é indesejável. As disritmias não respondem ao bicarbonato de sódio A terapia / hiperventilação pode responder à lidocaína, bretílio ou fenitoína. Arte Os antiarrítmicos 1A e 1C são geralmente contra-indicados (por exemplo,.Chinidina Desopiramida e procainamida).

Em casos raros, uma hemoperfusão pode ser benéfica instabilidade cardiovascular refratária aguda em pacientes com agudo Toxicidade. Hemodiálise, diálise peritoneal, transformações de troca e diurese forçada foi geralmente relatada como ineficaz em tricíclico envenenamento por antidepressivos.

CNS

A intubação precoce ocorre em pacientes com depressão do SNC aconselhar sobre a possibilidade de uma deterioração abrupta. Convulsões devem ser controlado com benzodiazepínicos ou, se ineficaz, outros anticonvulsivantes (por exemplo. fenobarbital, fenitoína).

A fisostigmina não é recomendada, exceto para o tratamento sintomas com risco de vida que não responderam a outras terapias e somente em consulta com um centro de controle de presentes.

Cuidados posteriores psiquiátricos

Como uma overdose é frequentemente planejada, os pacientes podem tente o suicídio por outros meios durante a fase de recuperação. Referência psiquiátrica pode ser apropriado.

Gestão pediátrica

Os princípios de gerenciamento pediátrico e adulto overdoses são semelhantes. É altamente recomendável que o médico entre em contato com você o centro local de controle de intoxicações para tratamento pediátrico específico.