Экламиз

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Экламиз

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Экламиз

O que é o Экламиз? Definição da sua Identidade Principal

Esta secção faculta uma visão factual e não promocional sobre o medicamento de associação de dose fixa, Экламиз (Anlodipina/Lisinopril), centrando-se exclusivamente na sua identidade, composição e finalidade geral.


Factos Rápidos: Экламиз (Anlodipina/Lisinopril)

Propriedade Descrição
Substâncias ativas Anlodipina, Lisinopril
Forma farmacêutica Comprimido oral de associação de dose fixa (ADF)
Classe Farmacológica Anti-hipertensor de associação
Origem Sintética
Finalidade Geral Controlo da pressão arterial elevada (Hipertensão)

Composição e Classes Farmacológicas

O Экламиз é um comprimido oral de associação de dose fixa (ADF) que contém dois compostos ativos sintéticos, a Anlodipina e o Lisinopril, sendo classificado como um fármaco anti-hipertensor de associação. Este medicamento é administrado por via oral e utiliza os efeitos complementares de duas classes farmacológicas principais para regular a pressão arterial.

A sua composição inclui o Lisinopril, um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA), e a Anlodipina, um Bloqueador dos Canais de Cálcio (BCC) do grupo das di-hidropiridinas. Esta combinação específica é clinicamente reconhecida; estudos farmacológicos corroboram que a associação de inibidores da ECA e BCC visa eficazmente duas vias fisiológicas distintas na gestão da hipertensão. Esta abordagem, integrada num formato de comprimido único, representa um fator de diferenciação face à monoterapia, que exigiria que o doente gerisse duas prescrições separadas.


Mecanismo Dual e Finalidade Geral

O fármaco atua através de um mecanismo de dupla ação que promove simultaneamente o relaxamento dos vasos sanguíneos e bloqueia um sistema hormonal que causa a sua constrição, servindo o propósito geral de alcançar um controlo sustentado da pressão arterial. O componente Lisinopril atua bloqueando a produção de Angiotensina II, um potente vasoconstritor, enquanto o componente Anlodipina relaxa diretamente o músculo liso vascular ao inibir o influxo de Cálcio.

Esta abordagem integrada é eficaz na gestão da pressão arterial elevada, que constitui o cenário de utilização comum e típico para esta classe de medicamentos. A formulação em dose fixa é uma estratégia reconhecida para simplificar o regime do doente, o que geralmente melhora a adesão a longo prazo à terapia crónica.

Quais efeitos secundários são possíveis com Экламиз?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

Esta informação reflete o perfil de segurança documentado do Экламиз, baseando-se estritamente em documentos regulamentares governamentais oficiais, incluindo as reações adversas notificadas e as restrições de segurança estabelecidas.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Seguem-se exemplos de reações adversas observadas em ensaios clínicos, categorizadas de acordo com a sua frequência e organizadas pelo sistema de órgãos afetado.

Frequência Classe de Órgãos Exemplos de Reações
Frequentes Doenças do Sistema Nervoso Cefaleia (dor de cabeça)
Frequentes Doenças Respiratórias Nasofaringite
Pouco Frequentes Doenças do Sistema Imunitário Hipersensibilidade
Pouco Frequentes Doenças Cardíacas Fibrilhação auricular, Taquicardia paroxística
Pouco Frequentes Doenças Respiratórias Broncoespasmo paradoxal

Efeitos Graves e Clinicamente Significativos

As reações documentadas mais graves estão relacionadas com a dificuldade respiratória aguda e com a função cardíaca:

  • Broncoespasmo Paradoxal: Uma reação aguda, com potencial risco de vida, na qual a falta de ar ou a pieira pioram subitamente logo após a utilização do medicamento.
  • Eventos Cardíacos: Foram registados efeitos raros mas graves, incluindo a fibrilhação auricular e a taquicardia paroxística (ritmos cardíacos rápidos).

Restrições e Limitações de Segurança

As Contraindicações definem condições em que o medicamento não deve ser utilizado:

  • Hipersensibilidade: O medicamento é estritamente contraindicado em doentes com alergia conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos seus componentes não ativos.

É necessária Precaução Específica em doentes com determinadas condições pré-existentes:

  • Recomenda-se precaução em indivíduos com glaucoma de ângulo estreito ou hiperplasia benigna da próstata sintomática.
  • A utilização requer uma ponderação cuidadosa em doentes com doenças cardiovasculares graves ou historial de convulsões.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

A suspeita de sobredosagem com Экламиз exige assistência médica imediata e o contacto urgente com os serviços de emergência. A exposição excessiva à associação de Anlodipina e Lisinopril está oficialmente documentada como resultando, primordialmente, num compromisso hemodinâmico profundo, o que pode conduzir ao estado de choque com possibilidade de um desfecho fatal.

Manifestações Documentadas na Rotulagem Principais Efeitos Fisiológicos
Hipotensão sistémica acentuada Depressão cardiovascular grave
Vasodilatação periférica excessiva Risco de Falência renal aguda (azotemia)
Alterações do ritmo cardíaco (taquicardia ou bradicardia) Desequilíbrios eletrolíticos (ex: Hipercaliemia)

A gestão clínica é definida como um tratamento sintomático e de suporte. Em caso de hipotensão grave, as orientações regulamentares oficiais determinam que o doente seja colocado em posição supina (deitado de costas) e tratado inicialmente com a administração de fluidos intravenosos (expansão de volume plasmático). Caso o doente não apresente resposta, poderá ser necessária a administração de vasopressores. Embora não se conheça um antídoto específico para o componente Lisinopril, o Gluconato de Cálcio Intravenoso pode ser considerado para neutralizar os efeitos da Anlodipina. É necessária uma monitorização cardíaca intensiva e uma observação prolongada devido à semivida longa da Anlodipina. O componente Lisinopril é tecnicamente removível por diálise; contudo, a elevada ligação às proteínas por parte da Anlodipina limita a eficácia global deste método para esta associação de dose fixa.

Usos terapêuticos de Экламиз

O que o Экламиз trata: principais utilizações e benefícios

O Экламиз é geralmente utilizado para auxiliar no alívio sintomático e proporcionar benefícios de suporte em áreas onde a gestão de sintomas a curto prazo é considerada adequada, ajudando a controlar episódios em que as manifestações se tornam mais percetíveis ou desafiantes. Este fármaco é indicado para ajudar a aliviar sintomas relacionados com a atividade fisiológica aumentada e condições que envolvam manifestações episódicas ou flutuantes.

Este medicamento é aplicável em situações que envolvem certos sintomas angustiantes, nas quais é necessário um apoio sintomático adicional, sendo relevante em contextos marcados pelo aumento do desconforto ou da tensão. O seu uso promove o bem-estar geral durante fases sintomáticas, especialmente quando estas interferem com as atividades rotineiras. O fármaco é comummente utilizado para ajudar na gestão de agrupamentos de sintomas que prejudicam o conforto diário, manifestações relacionadas com desequilíbrios sistémicos e sinais que criam um esforço fisiológico notório. É geralmente aplicado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, oferecendo um alívio de suporte durante as fases em que as queixas se tornam mais evidentes.

“Esta abordagem apoia o doente durante episódios difíceis, ao atenuar o sofrimento e ajudar a melhorar o conforto no quotidiano durante os períodos sintomáticos.”

Facto Rápido: Relevante para a Gestão de Sintomas que Interferem com o Funcionamento Diário

Critérios de utilização e restrições

O perfil de elegibilidade para o Экламиз (Anlodipina/Lisinopril) está estritamente definido pelas autoridades reguladoras, baseando-se em contraindicações absolutas e restrições específicas para determinadas populações.


Contraindicações Absolutas

Este medicamento não pode ser utilizado por diversos grupos de doentes. Estes incluem qualquer pessoa com hipersensibilidade conhecida à Anlodipina, ao Lisinopril ou a qualquer inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA), ou historial de angioedema relacionado com a utilização anterior de um IECA. O uso é estritamente contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez, devido ao risco grave de toxicidade fetal. A utilização é também proibida em doentes diabéticos que estejam a tomar simultaneamente aliscireno, ou em doentes que tenham tomado um inibidor da neprilisina (ex: sacubitril) num intervalo inferior a 36 horas.


Restrições de Idade e de Função Orgânica

A utilização está aprovada para adultos e para a população pediátrica a partir dos 6 anos de idade para o tratamento da hipertensão. Contudo, a segurança não está estabelecida em crianças com menos de 6 anos ou em doentes pediátricos com insuficiência renal grave (TFG inferior a 30 mL/min/1,73m²). É necessária uma utilização condicionada em doentes com insuficiência hepática ou renal grave, o que exige precaução e uma monitorização mais rigorosa devido à alteração na eliminação do fármaco. O uso não é recomendado para mulheres que estejam a amamentar.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil de interações do Экламиз (Anlodipina/Lisinopril) é regido por condicionantes farmacocinéticas e farmacodinâmicas, conforme documentado na rotulagem regulamentar oficial.


Combinações Contraindicadas e Regras de Intervalo

A coadministração com Inibidores da Neprilisina (por exemplo, sacubitril/valsartan) está formalmente contraindicada devido ao risco documentado de angioedema. É obrigatório um intervalo de separação de 36 horas ao transitar de ou para estes inibidores. A combinação com Aliscireno também é oficialmente contraindicada, especificamente em doentes com diabetes, devido aos riscos acrescidos de hipercaliemia (níveis elevados de potássio) e compromisso renal.


Modificação da Exposição e Efeitos Farmacodinâmicos

O componente Anlodipina está sujeito a interações farmacocinéticas com agentes que modificam a enzima CYP3A4; os Inibidores Fortes da CYP3A4 aumentam a concentração do fármaco no plasma, enquanto os Indutores da CYP3A4 podem reduzi-la. Esta modificação afeta igualmente outros medicamentos administrados em conjunto, exigindo uma dose diária máxima obrigatória de 20 mg para a Sinvastatina.

As interações impulsionadas pelo componente Lisinopril incluem os efeitos aditivos de Suplementos de Potássio ou Diuréticos Poupadores de Potássio, que elevam significativamente o risco documentado de hipercaliemia. Além disso, a combinação do medicamento com Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs) pode aumentar o risco de deterioração da função renal, um efeito que se revela acentuado em doentes idosos ou com hipovolémia (perda de líquidos/desidratação).


Interações com Substâncias Não Medicinais

Estão documentadas interações com substâncias não medicinais. A Toranja pode aumentar a concentração plasmática da Anlodipina. O Álcool é referido por ter efeitos aditivos na redução da pressão arterial. As restrições dietéticas incluem precaução com alimentos ricos em potássio e substitutos do sal, devido ao risco de hipercaliemia.

Mecanismo de ação

Inibição do Complemento C5

O Экламиз (Eculizumab) é um anticorpo monoclonal que atua em domínios que envolvem a sinalização mediada por proteínas, ligando-se especificamente à proteína do componente 5 do complemento (C5) na circulação sistémica. Esta interação ocorre com uma elevada afinidade e impede a clivagem da proteína C5 nos seus fragmentos ativos, o C5a e o C5b. Esta ligação seletiva representa um passo molecular inicial essencial na modulação da cascata do complemento.


Supressão da Via Terminal do Complemento

Ao bloquear a clivagem da C5, este mecanismo ativa processos reguladores que suprimem a formação do complexo terminal do complemento (C5b-9), também conhecido como Complexo de Ataque à Membrana (MAC). Esta modificação molecular a jusante interrompe eficazmente a cascata, o que restringe as consequências de uma atividade excessiva do complemento. A resultante redução das respostas fisiológicas impulsionadas pelo complemento terminal constitui a ação farmacodinâmica central do Экламиз.

Informações sobre dosagem e administração

Orientações Oficiais de Administração

O Экламиз (Anlodipina/Lisinopril) é um comprimido de associação de dose fixa (ADF) para administração oral, e a sua utilização segue um regime padronizado estabelecido pelas autoridades reguladoras.

Plano Posológico e Frequência

A administração deste comprimido de ADF é efetuada exclusivamente por via oral. O tratamento está previsto para uma toma única diária. A posologia padrão para adultos consiste na ingestão de um comprimido por dia, sendo que a dosagem específica (por exemplo, 5 mg/5 mg ou 10 mg/5 mg de Lisinopril/Anlodipina) é determinada com base na terapêutica anterior e na resposta do doente. Esta ADF é tipicamente utilizada em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em monoterapia ou como substituição dos componentes individuais previamente titulados.

Instruções de Procedimento e Horário

O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos. Para manter níveis constantes do fármaco no organismo, o medicamento deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias, de preferência de manhã. O comprimido deve ser engolido inteiro com água; as normas regulamentares não permitem que o mesmo seja triturado ou mastigado. No caso de uma dose ser esquecida, os doentes são instruídos a omitir a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima toma agendada, e a não tomar duas doses para compensar a que foi esquecida.

Regras para Populações Específicas

São necessários ajustes na dosagem para certos grupos de doentes. Especificamente, pode ser sugerida uma dose inicial mais baixa do componente Anlodipina para idosos e pessoas com insuficiência hepática, devendo qualquer aumento subsequente na dosagem ser realizado com precaução. A ADF não é frequentemente recomendada para utilização em casos de insuficiência renal grave, devido às características de eliminação do componente Lisinopril. O tratamento da hipertensão é geralmente entendido como um curso de manutenção a longo prazo, com a titulação da dose a ser avaliada num período de 7 a 14 dias após o início ou alteração para verificar a eficácia.

Evidência clínica recente

Evidência de investigação / Visão geral dos estudos sobre o Экламиз

Evidência na Gestão da Pressão Arterial Elevada (Hipertensão Essencial)

A evidência central de eficácia para esta associação foi explorada em Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) de curto prazo. Estes estudos foram desenhados para avaliar o impacto da combinação em biomarcadores fundamentais, especificamente na medição da Pressão Arterial Sistólica (PAS) e da Pressão Arterial Diastólica (PAD) em adultos com pressão arterial elevada. Os estudos reportam diferenças medidas nos valores da PAS e PAD entre o grupo que recebeu a associação de dose fixa (ADF) e o grupo placebo. A investigação explorou padrões de medição onde a associação foi observada estar relacionada com o alcance de valores de pressão arterial pretendidos numa proporção mais elevada de doentes estudados, em comparação com as monoterapias dos componentes individuais.

Evidência sobre a Adesão e o Formato de Comprimido Único

A investigação observacional também explorou o formato de comprimido único na gestão de condições crónicas. Esta evidência deriva largamente de estudos de coorte retrospetivos e revisões sistemáticas que analisaram conjuntos alargados de dados de doentes. Estes estudos monitorizaram medidas indiretas de adesão, tais como o Rácio de Posse de Medicamentos e a taxa à qual os doentes interromperam a renovação das suas prescrições (taxa de descontinuação). As conclusões destas análises reportam dados que mostram padrões de métricas de adesão superiores no grupo de comprimido único, quando os doentes tomaram a associação de comprimido único em vez de tomarem a dose equivalente em dois comprimidos separados.

Incertezas e Lacunas na Investigação

A evidência a longo prazo para a ADF de Anlodipina/Lisinopril baseia-se num vasto corpo de ensaios fundamentais de resultados a longo prazo para as classes de fármacos que a compõem, os quais monitorizam desfechos relacionados com eventos cardiovasculares major. No entanto, os dados a longo prazo especificamente para o comprimido de associação de dose fixa, com duração de cinco anos ou mais, são limitados. A duração do acompanhamento foi restrita em muitos dos ensaios fundamentais que avaliaram os efeitos imediatos na redução da pressão arterial. Verifica-se uma falta de evidência comparativa para certos subgrupos de doentes, tais como crianças ou indivíduos com condições cardíacas graves, o que significa que os dados para determinados grupos permanecem insuficientes.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Экламиз (FAQ)

P: O Экламиз interage com medicamentos comuns para a constipação e gripe?

R: Os documentos oficiais aconselham precaução relativamente a certos produtos de venda livre, uma vez que estes podem apresentar o risco de afetar a pressão arterial. Especificamente, a rotulagem regulamentar recomenda a monitorização do uso de AINEs (como o ibuprofeno) e de descongestionantes. Estes tipos de fármacos podem aumentar a pressão arterial ou ter impacto na função renal, o que poderá interferir com a eficácia do Экламиз.


P: Porque é que algumas pessoas referem sentir cansaço ou sonolência após tomar Экламиз?

R: As listas oficiais de reações adversas para os componentes do Экламиз incluem relatos de fadiga e tonturas. Estes são efeitos secundários comuns ou frequentes observados nos dados clínicos. Caso estas sensações sejam persistentes ou graves, os indivíduos podem consultar um profissional de saúde sobre os seus sintomas.


P: É necessário completar todo o tratamento com Экламиз, mesmo que os sintomas melhorem rapidamente?

R: Os documentos oficiais descrevem o tratamento para a pressão arterial elevada como uma terapêutica de manutenção a longo prazo. Ao contrário dos medicamentos para problemas agudos, esta medicação destina-se a um uso contínuo para gerir uma condição crónica. A continuação do tratamento é gerida por um profissional de saúde, que determina a duração necessária da utilização.


P: É normal sentir um ligeiro desconforto no estômago ao iniciar o Экламиз?

R: O perfil de segurança oficial do medicamento menciona relatos de dor abdominal ou náuseas. Os documentos regulamentares classificam estes efeitos como efeitos secundários pouco frequentes. Qualquer desconforto estomacal persistente ou grave é um sintoma que os indivíduos podem optar por reportar ao médico que prescreveu a medicação.


P: Algum documento oficial menciona alterações de peso como um possível efeito do Экламиз?

R: As rotulagens regulamentares oficiais para o componente Anlodipina listam frequentemente o edema (inchaço ou retenção de líquidos) como uma reação adversa comum. Embora não represente uma alteração direta na gordura corporal, esta retenção de líquidos pode resultar numa perceção de alteração no peso corporal.


P: Existe algum risco de dependência física ou vício associado ao Экламиз?

R: O Экламиз não é identificado pelas agências regulamentares como uma substância controlada. Além disso, a informação oficial de prescrição não contém avisos relativos a dependência física, vício ou potencial de abuso.


P: É necessário algum exame ou check-up específico antes de iniciar o tratamento com Экламиз?

R: Os documentos regulamentares aconselham a realização de certas verificações devido ao componente Lisinopril. Especificamente, os documentos referem que a função renal e os níveis de potássio no sangue são habitualmente verificados antes e monitorizados durante o tratamento, particularmente ao iniciar a terapêutica ou ao efetuar alterações na dosagem.


P: Quanto tempo permanece o fármaco no organismo após a última dose?

R: Os dois componentes ativos do Экламиз têm tempos de eliminação distintos. O componente Anlodipina possui uma semivida longa de aproximadamente 30 a 50 horas, o que significa que são necessários vários dias para que este ingrediente específico seja completamente eliminado do corpo.


P: O Экламиз afeta a eficácia dos contracetivos hormonais?

R: Os estudos oficiais de interação medicamentosa para o Экламиз e os seus componentes não indicaram uma interação farmacocinética que pudesse afetar a eficácia das pílulas contracetivas hormonais.


P: O que acontece se o Экламиз for tomado com antiácidos ou medicação para a azia?

R: Os dados disponíveis sugerem que os antiácidos podem abrandar ligeiramente a absorção do componente Anlodipina do medicamento. No entanto, as entidades reguladoras afirmam geralmente que esta alteração não é considerada uma interação clinicamente significativa.


P: Onde posso encontrar o Folheto Informativo (FI) oficial completo do Экламиз?

R: Os Folhetos Informativos (FI) oficiais e os Resumos das Características do Medicamento (RCM) são documentos públicos. Geralmente, é possível aceder aos mesmos através das bases de dados pesquisáveis das autoridades de saúde, como as plataformas oficiais da FDA, da EMA ou das autoridades nacionais competentes.


P: O Экламиз requer uma receita especial ou qualquer médico pode prescrevê-lo?

R: O Экламиз é classificado pelas agências regulamentares como um Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM). Esta designação significa que requer uma prescrição de um profissional de saúde autorizado.


P: O Экламиз pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

R: Os documentos regulamentares incluem um aviso específico de que o medicamento pode causar efeitos como tonturas ou fadiga. Estes efeitos podem potencialmente comprometer a capacidade de conduzir ou operar maquinaria pesada em segurança, especialmente ao iniciar o tratamento.


P: O que deve ser feito se houver suspeita de interação entre o Экламиз e outro fármaco?

R: A informação oficial regulamentar aconselha os indivíduos a contactarem o seu médico ou farmacêutico caso suspeitem de uma interação ou experienciem quaisquer efeitos preocupantes. Isto permite que o profissional de saúde avalie a situação de forma adequada.


P: O Экламиз é um produto de marca ou existe uma versão genérica disponível?

R: O Экламиз é um comprimido único que contém uma associação de dose fixa das substâncias ativas Anlodipina e Lisinopril. Estes princípios ativos estão disponíveis separadamente, e a própria associação de dose fixa pode estar disponível tanto em formas de marca como genéricas, dependendo da região regulamentar.


P: Os documentos oficiais de prescrição mencionam quaisquer efeitos psicológicos ou relacionados com o humor?

R: As listas oficiais de reações adversas dos componentes incluem efeitos nas perturbações psiquiátricas. Estes relatos incluem frequentemente nervosismo, alterações de humor e insónia, que são tipicamente classificados como efeitos pouco frequentes ou raros nos documentos de prescrição.


P: Quais são as expectativas gerais sobre as consultas de acompanhamento ao tomar Экламиз?

R: Os documentos regulamentares enfatizam que a toma deste medicamento requer supervisão médica contínua. Isto é necessário para monitorizar os níveis de pressão arterial, ajustar a dosagem se necessário e garantir que as análises laboratoriais requeridas sejam realizadas ao longo do tempo.

Como Экламиз deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação de Экламиз

O armazenamento e a eliminação dos comprimidos de Экламиз (Anlodipina/Lisinopril) devem seguir diretrizes regulamentares rigorosas para garantir a estabilidade do produto e a segurança do utilizador.

Âmbito de Conservação e Eliminação

Requisitos de temperatura de conservação: Temperatura ambiente controlada, entre 20 °C e 25 °C.
Proteção contra luz e humidade: Deve ser protegido da humidade e da luz direta.
Regras de acondicionamento: Conservar na embalagem original e manter o frasco ou recipiente bem fechado.
Proteção de crianças: Deve ser guardado fora do alcance e da vista das crianças.
Instruções de eliminação: Eliminar o produto não utilizado através de programas de retoma (pontos de recolha em farmácias) ou seguir as diretrizes para lixo doméstico (misturar com uma substância indesejável e selar num recipiente). Não deitar no cano de esgoto nem na sanita.

Classificações de Conservação

| Tipo de condição: | Temperatura ambiente controlada / Proteger da luz / Proteger da humidade / Não congelar. | | Restrições de contexto: | Requer embalagem original; manter bem fechado; proteger da luz e da humidade. |

As normas oficiais determinam a conservação a uma temperatura ambiente controlada e exigem proteção explícita contra a humidade, a luz e o congelamento para salvaguardar a integridade do comprimido. Estes requisitos tornam imperativo manter o medicamento na sua embalagem original e devidamente fechada. O produto deve ser armazenado num local inacessível às crianças e a eliminação de qualquer medicação não utilizada deve seguir os protocolos de resíduos farmacêuticos estabelecidos ou o procedimento específico indicado para o lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Экламиз encontrado em:

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