Edemex

Edemexnida é indicado para o tratamento de edema associado a p. insuficiência cardíaca congestiva, disfunção renal, incluindo síndrome nefrótica e cirrose hepática.

No edema de origem renal ou cardíaca, onde são necessárias altas doses de um potente diurético de ação curta, pode ser utilizado Edemexnide 5 mg.

Posologia

A maioria dos pacientes necessita de uma dose diária de 1 mg administrada em dose única de manhã ou no início da noite. Dependendo da resposta do paciente, uma segunda dose pode ser administrada 6-8 horas depois. Em casos refratários, a dose pode ser aumentada até que uma resposta diurética satisfatória seja obtida ou podem ser administradas infusões de Edemexnide.

Dosagem em idosos

Ajuste a dosagem de acordo com a resposta. Uma dose de 0,5 mg de Edemexnide por dia pode ser suficiente em alguns pacientes idosos.

População pediátrica

Não recomendado para crianças menores de 12 anos.

Modo de administração

Para uso oral.

Oligúria

Anuria.

Aumento da uréia no sangue.

- Embora o Edemexnide possa ser usado para induzir diurese na insuficiência renal, qualquer aumento acentuado da uréia no sangue ou o desenvolvimento de oligúria ou anúria durante o tratamento de doença renal progressiva grave são indicações para interromper o tratamento com Edemexnide.

Coma hepático.

Desequilíbrio eletrolítico grave.

Administração concomitante com sais de lítio.

Alterações repentinas nas relações cardiovasculares de fluxo de pressão, levando ao colapso circulatório, podem ocorrer particularmente em idosos se o edema for eliminado muito rapidamente. É importante lembrar disso quando Edemexnide é administrado em altas doses, oralmente ou por via intravenosa.

Pacientes com insuficiência renal crônica em altas doses de Edemexnide devem permanecer sob constante supervisão hospitalar.

Pacientes com dieta baixa em sal podem sofrer desequilíbrio eletrolítico. As verificações de eletrólitos séricos, em particular sódio, potássio, cloreto e bicarbonato, devem ser realizadas regularmente e, quando necessário, a terapia de reposição realizada.

A edemexnida pode aumentar a nefrotoxicidade ou ototoxicidade de outros medicamentos, particularmente em pacientes com insuficiência renal.

Edemexnida pode precipitar encefalopatia em pacientes com insuficiência hepática.

Edemexnida pode aumentar o ácido úrico. A glicose no sangue e o ácido úrico no sangue devem ser medidos periodicamente, especialmente em diabéticos e suspeitos de diabetes latente e em pacientes com gota.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

O Edemexnide não tem efeito conhecido na capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Adverse effects are listed by system organ class and frequency: very common (> 1/10), common (> 1/100 to <1/10), uncommon (> 1/1,000 to <1/100), rare (> 1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data):

Blood and lymphatic system disorders

Rare: Bone marrow depression associated with the use of Edemexnide, but it has not been proven definitely to be attributed to the drug.

Not known: thrombocytopenia.

Metabolism and nutrition disorders

Common: dehydration.

Uncommon: fluid and electrolyte depletion.

Not known: hyperuricaemia, hyperglycaemia.

Nervous system disorders

Common: dizziness, headache.

Not known: encephalopathy (in patients with pre-existing hepatic disease).

Ear and labyrinth disorders

Uncommon: ear pain, vertigo.

Rare: Hearing disturbance after administration of Edemexnide, which is reversible.

Vascular disorders

Common: hypotension.

Gastrointestinal disorders

Common: nausea.

Uncommon: diarrhoea.

Not known: stomach cramps, abdominal pain, vomiting, dyspepsia.

Skin and subcutaneous tissue disorders

Common: pruritis (in patients with liver disease).

Uncommon: urticaria.

Not known: rash.

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Not known: muscle cramps, arthralgia.

Reproductive system and breast disorders

Uncommon: painful breasts.

Not known: gynaecomastia.

General disorders and administration site conditions

Common: fatigue.

Uncommon: chest discomfort.

Investigations

Not known: raised blood urea and serum creatinine, abnormalities of serum levels of hepatic enzymes

Higher dose therapy:

In patients with severe chronic renal failure given high doses of Edemexnide, there have been reports of severe, generalised musculoskeletal pain sometimes associated with muscle spasm, occurring one or two hours after administration and lasting up to 12 hours. The lowest reported dose causing this type of adverse reaction was 5 mg by intravenous injection and the highest was 75 mg orally in a single dose. All patients recovered fully and there was no deterioration in their renal function. The cause of this pain is uncertain but it may be a result of varying electrolyte gradients at the cell membrane level.

Experience suggests that the incidence of such reactions is reduced by initiating treatment at 5-10 mg daily and titrating upwards using a twice daily dosage regimen at doses of 20 mg or more.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Sinais e sintomas

Se ocorreu uma overdose ou se suspeita de sintomas, devem ser aqueles causados por diurese excessiva.

Gestão

Devem ser tomadas medidas para esvaziar o estômago por emese ou lavagem gástrica. Medidas gerais devem ser tomadas para restaurar o volume sanguíneo, manter a pressão arterial e corrigir distúrbios eletrolíticos.

Grupo farmacoterapêutico: Diuréticos, diuréticos de teto alto, sulfonamidas, simples, código ATC: C03CA02.

Mecanismo de ação

O edemexnida é um potente diurético de alça com início rápido e curta duração de ação. O local primário de ação é o membro ascendente do laço de Henle, onde exerce efeitos inibidores na reabsorção de eletrólitos, causando sua ação diurética e natriurética.

Eficácia clínica

Após administração oral, o efeito diurético é observado em 30 minutos, com o efeito de pico observado entre 1 e 2 horas. O efeito diurético está praticamente completo em 3 horas após uma dose de 1 mg.

Absorção

Após administração oral, o Edemexnide é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, com a biodisponibilidade relatada entre 80 e 95%.

Distribuição

Está 95% ligado às proteínas plasmáticas. Possui meia-vida de eliminação plasmática de 0,75 a 2,6 horas.

As maiores concentrações do medicamento são alcançadas no plasma, rim e fígado. Ainda não está claro se a droga atravessa a placenta ou passa para o líquido cefalorraquidiano.

Biotransformação e eliminação

O edemexnido é retirado da circulação a uma taxa de 120-250 ml / min, com aproximadamente metade de uma dose oral excretada inalterada pelos rins, com o restante excretado pela bílis nas fezes.

Não são conhecidos metabolitos ativos. O metabolito urinário primário é o álcool 3 'da cadeia N-butílica e o metabolito biliar primário é o álcool 2'.

Compromisso renal e hepático

Há um aumento na meia-vida e uma depuração plasmática reduzida na presença de insuficiência renal ou hepática.

Compromisso renal crônico

Em pacientes com insuficiência renal crônica, o fígado assume mais importância como via excretora, embora a duração da ação não seja marcadamente prolongada.

Não aplicável.

Nenhum.