Dutrol

O dutrol é um agente anti-hiperglicêmico da biguanida para o tratamento do diabetes mellitus não dependente de insulina (NIDDM). Melhora o controle glicêmico, reduzindo a produção de glicose no fígado, reduzindo a absorção de glicose e aumentando a captação de glicose mediada por insulina. O Dutrol pode levar à perda de peso e é o medicamento preferido para pacientes com excesso de peso com NIDDM. O uso de Dutrol está associado a uma modesta perda de peso. Quando o dutrol é usado sozinho, não causa hipoglicemia; no entanto, pode aumentar os efeitos hipoglicêmicos das sulfonilureias e da insulina. Seus principais efeitos colaterais são dispepsia, náusea e diarréia. A dosistitração e / ou uso de doses parciais menores podem reduzir os efeitos colaterais. Dutrol deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), insuficiência cardíaca aguda / descompensada, doença hepática grave e 48 horas após a utilização de agentes de contraste iodados devido ao risco de acidose láctica. Doses mais baixas devem ser usadas em idosos e em pessoas com função renal reduzida. O dutrol reduz os níveis plasmáticos de glicose em jejum, açúcar no sangue pós-prandial e hemoglobina glicosolada (HbA1c), que refletem as últimas 8 a 10 semanas de controle da glicose. O dutrol também pode ter um efeito positivo no nível lipídico. Em 2012, um comprimido combinado de linagliptina mais cloridrato de dutrol foi comercializado sob o nome Jentadueto para uso em pacientes quando o tratamento com linagliptina e dutrol é apropriado.

Nos diabéticos obesos e adolescentes diabéticos precoces (não dependentes de insulina), nos quais a dieta falhou apenas em monoterapia ou em combinação com insulina, glitazonas ou sulfonilureias. Também como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.

As glitazonas são usadas em combinação com Dutrol HCl se o controle glicêmico da monoterapia com Dutrol HCL for ruim e a dose máxima tolerada (de preferência) de Dutrol HCl tiver sido tentada. A combinação de glitazona mais Dutrol HCl é preferida à glitazona mais sufonilureia, especialmente em pacientes com sobrepeso.

Dutrol é utilizado para tratar níveis elevados de açúcar no sangue causados por algum tipo de diabetes mellitus ou diabetes tipo 2 do açúcar. Com esse tipo de diabetes, a insulina produzida pelo pâncreas não pode trazer açúcar para as células do corpo, onde pode funcionar adequadamente. O único uso de dutrol com um tipo de antidiabético oral chamado sulfonilureia ou insulina ajuda a diminuir o açúcar no sangue quando está muito alto e a restaurar a maneira como você usa alimentos para gerar energia.

Muitas pessoas podem controlar o diabetes tipo 2 com dieta e exercício. Após uma dieta e exercícios especialmente projetados, sempre será importante se você tiver diabetes, mesmo se estiver tomando medicação. Para funcionar corretamente, a quantidade de dutrol que você toma deve ser equilibrada com a quantidade e o tipo de alimento que você come e a quantidade de exercício que você faz. Se você mudar sua dieta ou exercício, deseja testar o açúcar no sangue para descobrir se é muito baixo. O seu médico irá ensinar-lhe o que fazer quando isso acontecer.

O Dutrol não ajuda pacientes dependentes de insulina ou com diabetes tipo 1 porque você não pode produzir insulina a partir do pâncreas. Seu açúcar no sangue é melhor controlado por injeções de insulina.

Dutrol está disponível apenas mediante receita médica.

Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um uso específico, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora esta aplicação não esteja incluída no rótulo do produto, o Dutrol é usado em certos pacientes com as seguintes doenças :

• Síndrome do ovário policístico.

Não existe um esquema posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia em pacientes com diabetes tipo 2 com Dutrol ou Dutrol XR ou qualquer outro agente farmacológico. A dosagem de Dutrol ou Dutrol XR deve ser individualizada com base na eficácia e tolerância, pelo que as doses diárias máximas recomendadas não devem ser excedidas. A dose diária máxima recomendada de Dutrol é de 2550 mg em adultos e 2000 mg em pacientes pediátricos (10 a 16 anos); a dose diária máxima recomendada de Dutrol XR em adultos é de 2000 mg.

Dutrol deve ser administrado em doses divididas com as refeições, enquanto Dutrol XR geralmente deve ser administrado uma vez ao dia para o jantar. O Dutrol ou o Dutrol XR devem ser iniciados em doses baixas com escala gradual da dose para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais e identificar a dose mínima necessária para o controle glicêmico adequado do paciente.

Durante o início do tratamento e a titulação da dose, a glicose plasmática em jejum deve ser usada para determinar a resposta terapêutica ao Dutrol ou Dutrol XR e para determinar a dose efetiva mínima para o paciente. Então a hemoglobina glicosilada deve ser medida em intervalos de aproximadamente 3 meses. O objetivo terapêutico deve ser reduzir os níveis plasmáticos de glicose em jejum e hemoglobina glicosilada para normal ou quase normal, usando a dose eficaz mais baixa de Dutrol ou Dutrol XR em monoterapia ou em combinação com sulfonilureia ou insulina.

O monitoramento do açúcar no sangue e da hemoglobina glicosilada também permite evidências de falha primária, ou seja,. uma queda insuficiente no açúcar no sangue na dose máxima recomendada de medicamento e falha secundária, ou seja,. perda de uma resposta adequada para baixar o açúcar no sangue após um período inicial de eficácia.

A administração a curto prazo de Dutrol ou Dutrol XR pode ser suficiente em tempos de perda temporária de controle em pacientes que geralmente são bem controlados apenas por uma dieta.

Os comprimidos de Dutrol XR devem ser engolidos inteiros e nunca esmagados ou mastigados. Ocasionalmente, os ingredientes inativos do Dutrol XR nas fezes são eliminados como uma massa macia e hidratada.

Dosagem recomendada

Em geral, reações clinicamente significativas não são observadas em doses abaixo de 1500 mg por dia. No entanto, recomenda-se o uso de uma dose inicial recomendada mais baixa e uma dose gradualmente aumentada para minimizar os sintomas gastrointestinais.

A dose inicial habitual dos comprimidos de Dutrol é de 500 mg duas vezes ao dia ou 850 mg uma vez ao dia nas refeições. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana ou 850 mg a cada 2 semanas, até um total de 2000 mg por dia em doses divididas. Os pacientes também podem ser titulados de 500 mg duas vezes ao dia para 850 mg duas vezes ao dia após 2 semanas. Dutrol pode ser administrado com uma dose diária máxima de 2550 mg por dia em pacientes que precisam de controle adicional de açúcar no sangue. Doses acima de 2000 mg podem ser melhor toleradas três vezes ao dia nas refeições.

A dose inicial habitual dos comprimidos de libertação prolongada Dutrol XR (hidrocloreto de Dutrol) é de 500 mg uma vez por dia no jantar. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana, até um máximo de 2000 mg uma vez ao dia no jantar. Se o controle glicêmico não for alcançado uma vez ao dia com Dutrol XR 2000 mg, deve ser considerado um estudo duas vezes ao dia com Dutrol XR 1000 mg. Se forem necessárias doses mais altas de Dutrol, o Dutrol deve ser usado em doses diárias totais de até 2550 mg, que são administradas em doses diárias compartilhadas, conforme descrito acima.

Em um estudo randomizado, os pacientes atualmente tratados com Dutrol foram transferidos para o Dutrol XR. Os resultados deste estudo sugerem que os pacientes que recebem tratamento com Dutrol podem ser trocados com segurança para o Dutrol XR uma vez ao dia na mesma dose diária total de até 2000 mg uma vez ao dia. Após a mudança do Dutrol para o Dutrol XR, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e a dosagem ajustada de acordo.

Pediatria

A dose inicial usual de Dutrol é de 500 mg duas vezes ao dia nas refeições. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana até um máximo de 2000 mg por dia em doses divididas. A segurança e eficácia do Dutrol XR em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Transferência de outra terapia antidiabética

Em geral, não é necessário tempo de transição ao transferir pacientes de agentes hipoglicêmicos orais padrão que não a clorpropamida para Dutrol ou Dutrol XR. Deve-se ter cuidado ao transmitir pacientes de clorpropamida nas primeiras 2 semanas, como a clorpropamida permanece no corpo por mais tempo, o que leva a efeitos sobrepostos dos medicamentos e possível hipoglicemia.

Dutrol ou Dutrol XR e

Terapia com sulfonilureia oral em pacientes adultos

Se os pacientes não responderam à monoterapia de 4 semanas com a dose máxima de Dutrol ou Dutrol XR, a adição gradual de uma sulfonilureia oral deve ser considerada enquanto o Dutrol ou Dutrol XR continua com a dose máxima, mesmo que uma falha primária ou secundária de uma sulfonilureia ocorreu. Atualmente, os dados de interação clínica e farmacocinética estão disponíveis apenas para Dutrol mais gliburida (Dutrol).

Com a terapia simultânea com dutrol ou dutrol XR e sulfonilureia, o controle desejado do açúcar no sangue pode ser alcançado ajustando a dose de cada medicamento. Os pacientes estavam em um estudo clínico em pacientes com diabetes tipo 2 e falha prévia com gliburida, que começou com Dutrol 500 mg e gliburida 20 mg, a 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg ou 2500/20 mg de dutrol e gliburida titulados, atingir a meta de controle glicêmico, medido em FPG, Resposta de HbA1c e glicose no plasma. No entanto, deve-se tentar determinar a dose efetiva mínima de cada medicamento para atingir esse objetivo. Com a terapia simultânea com dutrol ou dutrol XR e sulfonilureia, o risco de hipoglicemia associada à terapia com sulfonilureia continua e pode aumentar. Devem ser tomadas precauções apropriadas.

Se os pacientes não responderem satisfatoriamente a 1 a 3 meses de terapia simultânea com a dose máxima de Dutrol ou Dutrol XR e a dose máxima de uma sulfonilureia oral, considere alternativas terapêuticas, incluindo a mudança para insulina com ou sem Dutrol ou Dutrol XR .

que acompanha Dutrol ou Dutrol XR e terapia com insulina em pacientes adultos

A dose atual de insulina deve continuar após o início da terapia com Dutrol ou Dutrol XR. A terapia com Dutrol ou Dutrol XR deve ser iniciada com 500 mg uma vez ao dia em pacientes em terapia com insulina. Em pacientes que não respondem adequadamente, a dose de Dutrol ou Dutrol XR deve ser aumentada em 500 mg após cerca de 1 semana e depois em 500 mg por semana até que seja alcançado um controle adequado do açúcar no sangue. A dose diária máxima recomendada é de 2500 mg para Dutrol e 2000 mg para Dutrol XR. Recomenda-se reduzir a dose de insulina em 10% a 25% em pacientes que recebem insulina e Dutrol ou Dutrol XR ao mesmo tempo se as concentrações plasmáticas de glicose diminuírem para menos de 120 mg / dL durante o jejum. Um outro ajuste deve ser individualizado com base na reação de redução da glicose.

Populações específicas de pacientes

Dutrol ou Dutrol XR não são recomendados para uso durante a gravidez. Dutrol não é recomendado em pacientes com menos de 10 anos de idade. Dutrol XR não é recomendado em pacientes pediátricos (menores de 17 anos).

A dose inicial e de manutenção de Dutrol ou Dutrol XR deve ser conservadora em pacientes em idade avançada devido ao potencial de diminuição da função renal nessa população. Cada ajuste da dose deve ser baseado em uma avaliação cuidadosa da função renal. Em geral, pacientes mais velhos, enfraquecidos e desnutridos não devem ser titulados para a dose máxima de Dutrol ou Dutrol XR

O monitoramento da função renal é necessário para apoiar a prevenção da acidose láctica, especialmente em idosos.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Dutrol?

Dutrol® está contra-indicado em pacientes com:

1. Doenças renais ou disfunção renal (por exemplo,. devido a níveis séricos de creatinina ≥1,5 mg / dL [homens], ≥1,4 mg / dL [mulheres] ou depuração anormal da creatinina), que também incluem doenças como colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio e septicemia.
2. Hipersensibilidade conhecida ao dutrol.
3. Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética, com ou sem coma. A cetoacidose diabética deve ser tratada com insulina.

O Dutrol® deve ser temporariamente descontinuado em pacientes submetidos a estudos radiológicos com administração intravascular de agentes de contraste iodados, pois o uso de tais produtos pode levar a uma mudança aguda na função renal.

AVISO

Acidose láctica:

A acidose láctica é uma complicação metabólica rara, mas grave, que pode ocorrer devido ao acúmulo de dutrol durante o tratamento com comprimidos de liberação prolongada Dutrol® (hidrocloreto de Dutrol); se ocorrer, é fatal em cerca de 50% dos casos. A acidose láctica também pode ocorrer em conjunto com várias condições fisiopatológicas, incluindo diabetes mellitus, e sempre que houver hipoperfusão e hipoxemia significativas no tecido. A acidose láctica é caracterizada pelo aumento dos níveis de lactato no sangue (> 5 mmol / L), pH sanguíneo reduzido, distúrbios eletrolíticos com maior distância do ânion e aumento da razão lactato / piruvato. Quando Dutrol está associado como a causa da acidose láctica, são encontrados níveis plasmáticos de Dutrol> geralmente 5 µg / mL.

A incidência relatada de acidose láctica em pacientes recebendo cloridrato de dutrol é muito baixa (aproximadamente 0,03 casos / 1000 pacientes-ano, com aproximadamente 0,015 casos fatais / 1000 pacientes-ano). Os casos relatados ocorreram principalmente em diabéticos com insuficiência renal significativa, incluindo doença renal intrínseca e hipoperfusão renal, geralmente com múltiplos problemas médicos / cirúrgicos acompanhantes e vários medicamentos acompanhantes. Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que necessitam de tratamento farmacológico, especialmente pacientes com insuficiência cardíaca congestiva instável ou aguda que correm risco de hipoperfusão e hipoxemia, têm um risco aumentado de acidose láctica. O risco de acidose láctica aumenta com o grau de disfunção renal e a idade do paciente. O risco de acidose láctica pode, portanto, ser significativamente reduzido pelo monitoramento regular da função renal em pacientes que tomam Dutrol® (cloridrato de dutrol) comprimidos de liberação prolongada e usando a dose efetiva mínima de Dutrol®. Em particular, o tratamento de idosos deve ser acompanhado por um monitoramento cuidadoso da função renal. O tratamento com Dutrol® não deve ser iniciado em pacientes com idade ≥80 anos, a menos que a medição da depuração da creatinina mostre que a função renal não está comprometida, pois esses pacientes são mais suscetíveis ao desenvolvimento de acidose láctica. Além disso, o Dutrol® deve ser mantido imediatamente se houver uma condição associada à hipoxemia, desidratação ou sepse. Como a função hepática comprometida pode limitar significativamente a capacidade de limpeza de lactatos, o Dutrol® geralmente deve ser evitado em pacientes com testes clínicos ou laboratoriais para doença hepática. Os pacientes devem ser avisados sobre o consumo excessivo de álcool agudo ou crônico ao tomar Dutrol® porque o álcool potencializa os efeitos do cloridrato de dutrol no metabolismo do lactato. Além disso, o Dutrol® deve ser temporariamente descontinuado antes de cada estudo e cirurgia de radiocontrasto intravascular.

O início da acidose láctica é frequentemente sutil e é acompanhado apenas por sintomas inespecíficos, como mal-estar, mialgia, falta de ar, sonolência crescente e sofrimento abdominal inespecífico. Pode ocorrer hipotermia, hipotensão e bradiarritmias resistentes com acidose pronunciada. O paciente e o médico do paciente devem estar cientes da importância potencial de tais sintomas, e o paciente deve ser instruído a notificar o médico imediatamente se você ocorrer. Dutrol® deve ser retirado até que a situação seja resolvida. Eletrólitos séricos, cetonas, açúcar no sangue e, se indicado, pH no sangue, níveis de lactato e até níveis de doutrol no sangue podem ser úteis. Depois que um paciente é estabilizado em qualquer nível de dose de Dutrol ®, é improvável que os sintomas gastrointestinais comuns durante o início da terapia estejam relacionados ao medicamento. Mais tarde, os sintomas gastrointestinais podem ser causados por acidose láctica ou outras doenças graves.

Em doentes a tomar Dutrol®, valores de jejum de lactato plasmático venoso acima do limite superior do valor normal, mas abaixo de 5 mmol / L, não indica necessariamente uma acidose láctica iminente e pode ser causada por outros mecanismos, como diabetes ou obesidade mal controlados, forte atividade física ou problemas técnicos no manuseio de amostras podem ser explicados.

Suspeita-se de acidose láctica em qualquer diabético com acidose metabólica sem sinais de cetoacidose (cetonúria e cetonemia).

A acidose láctica é uma emergência médica que precisa ser tratada em um hospital. Em um paciente com acidose láctica que está tomando Dutrol®, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e medidas gerais de suporte iniciadas. Como o cloridrato de dutrol é dialisável (com uma folga de até 170 mL / min em boas condições hemodinâmicas), recomenda-se a hemodiálise imediata para corrigir a acidose e remover o dutrol acumulado. Esse manejo geralmente leva a uma reversão imediata dos sintomas e recuperação.

Use comprimidos de liberação prolongada Dutrol, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• um folheto adicional do paciente está disponível com os comprimidos de liberação prolongada Dutrol. Converse com seu farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre essas informações.
• Tome comprimidos de libertação prolongada Dutrol por via oral com o jantar, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.
• engolir comprimidos de libertação prolongada Dutrol inteiros. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
• tome regularmente os comprimidos de libertação prolongada Dutrol para tirar o máximo proveito deles. Se estiver a tomar comprimidos de libertação prolongada Dutrol à mesma hora todos os dias, lembre-se de tomá-los.
• continue a usar os comprimidos de liberação prolongada Dutrol, mesmo que se sinta confortável. Não perca latas.
• se perder uma dose de comprimidos de libertação prolongada de Dutrol, tome-o o mais rapidamente possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de comprimidos de liberação prolongada Dutrol.

Uso: anúncios rotulados

Diabetes mellitus, tipo 2: Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 quando a hiperglicemia não pode ser tratada apenas com dieta e exercício.

Nota: se Dutrol não for contra-indicado e tolerável, Dutrol é o material farmacológico preferido para o tratamento da diabetes tipo 2 (ADA 2020).

Aplicações off label

Ganho de peso induzido por antipsicóticos

Dados de várias metanálises de ensaios clínicos randomizados com diferentes graus de heterogeneidade (principalmente em pacientes com esquizofrenia e distúrbios esquizoafetivos) apóiam o uso de Dutrol na promoção de modesta perda de peso e prevenção de ganho de peso em conexão com antipsicóticos de segunda geração em pacientes adultos

Veja também:
Que outros medicamentos afetam o Dutrol?

Interações medicamentosas (avaliação clínica das interações medicamentosas com Dutrol com liberação imediata)

Glyburide

Num estudo de interação de dose única em pacientes com diabetes tipo 2, a administração concomitante de dutrol e gliburida não alterou a farmacocinética ou a farmacodinâmica do dutrol. Foi observada uma diminuição na AUC e na Cmax da gliburida, mas foi muito variável. A natureza da dose única deste estudo e a falta de correlação entre os níveis sanguíneos glikurídeos e os efeitos farmacodinâmicos tornam incerto o significado clínico dessa interação.

Furosemida

Um estudo de interação dose única-dutrol-furosemida em voluntários saudáveis mostrou que os parâmetros farmacocinéticos de ambos os compostos foram afetados pela administração concomitante. A furosemida aumentou o plasma de Dutrol e a Cmax sanguínea em 22% e o auc no sangue em 15% sem que a depuração do dutrol-renal mude significativamente. Quando administrado com dutrol, a Cmax e a AUC da furosemida foram de 31% e. 12% menos do que quando administrado isoladamente, e a meia-vida terminal foi reduzida em 32% sem que a depuração furosemida-renal mudasse significativamente. Não há informações sobre a interação do dutrol e furosemida no uso concomitante crônico.

Nifedipina

Um estudo de interação dose única-dutrol-nifedipina em voluntários saudáveis normais mostrou que a administração concomitante de nifedipina aumentou a Cmax e a AUC plasmáticas do Dutrol em 20% ou. Tmax e meia-vida permaneceram intocados. A nifedipina parece melhorar a absorção do dutrol. Dutrol teve efeitos mínimos na nifedipina.

Drogas catiônicas

Medicamentos catiônicos (por exemplo,., Amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinina, quinina, ranitidina, triamteren, trimetoprim ou vancomicina), que são teoricamente eliminados pela secreção tubular renal, têm o potencial de interagir com o Dutrol competindo por sistemas comuns de transporte tubular renal. Essa interação entre dutrol e cimetidina oral foi observada em voluntários saudáveis normais em estudos de interação dose-dutrol-cimetidina única e múltipla, com um aumento de 60% no pico de dutrol e concentrações sanguíneas inteiras e um aumento de 40% na AUC plasmática e no sangue total de Dutrol. Não houve alteração na meia-vida de eliminação no estudo de dose única. O dutrol não teve efeito na farmacocinética da cimetidina. Embora essas interações permaneçam teóricas (com exceção da cimetidina), recomenda-se o monitoramento cuidadoso do paciente e o ajuste da dose de Dutrol® e / ou o medicamento interferente em pacientes que tomam medicamentos catiônicos que são excretados pelo sistema secretora tubular renal proximal.

De outros

Certos medicamentos tendem a produzir hiperglicemia e podem levar à perda do controle do açúcar no sangue. Esses medicamentos incluem tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazinas, produtos da tireóide, estrogênicos, contraceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpatomiméticos, medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio e isoniazida. Se esses medicamentos forem administrados a um paciente que recebe Dutrol®, o paciente deve ser monitorado de perto se o controle do açúcar no sangue for perdido. Se esses medicamentos forem retirados de um paciente que recebe Dutrol®, o paciente deve ser examinado quanto à hipoglicemia.

Em voluntários saudáveis, a farmacocinética do dutrol e propranolol, bem como doutrol e ibuprofeno, não foram afetados se fossem co-administrados em estudos de interação em dose única.

O Dutrol está negligentemente ligado às proteínas plasmáticas e, portanto, é menos provável que interaja com medicamentos altamente ligados a proteínas, como salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol e probenecide do que as sulfonilureias, que estão amplamente ligadas às proteínas séricas.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Dutrol?

No início do tratamento, náusea, vômito, diarréia, dor abdominal e perda de apetite são os efeitos colaterais mais comuns, que na maioria dos casos se dissolvem espontaneamente.

Em um estudo duplo-cego dos EUA com Dutrol em pacientes com diabetes tipo 2, um total de 141 pacientes recebeu terapia com Dutrol (até 2550 mg / dia) e 145 pacientes receberam placebo. Efeitos colaterais são relatados em> 5% dos pacientes com Dutrol, e isso foi mais comum em Dutrol do que em pacientes tratados com placebo, conforme mostrado na Tabela 2.

A diarréia levou à descontinuação da medicação do estudo em 6% dos pacientes tratados com Dutrol. Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram relatados em> 1% a <5% dos pacientes com Dutrol e foram relatados com mais frequência com Dutrol que o placebo: fezes anormais, hipoglicemia, mialgia, sonolência, dispnéia, distúrbio das unhas, erupção cutânea, aumento da transpiração , distúrbio do paladar, desconforto no peito, calafrios, síndrome da gripe, rubor,.

Em estudos clínicos mundiais, mais de 900 pacientes com diabetes tipo 2 foram tratados com o comprimido de liberação prolongada Dutrol em placebo e estudos controlados ativamente. Em estudos controlados por placebo, 781 pacientes receberam Dutrol comprimidos de liberação prolongada e 195 pacientes placebo. Os efeitos colaterais relatados em> 5% dos pacientes com comprimidos de liberação prolongada de Dutrol que eram mais comuns em comprimidos de liberação prolongada de Dutrol do que os pacientes tratados com placebo estão listados na Tabela 3.

A diarréia resultou na descontinuação do medicamento do estudo em 0,6% dos pacientes tratados com o comprimido de liberação prolongada de Dutrol. Além disso, foram relatados os seguintes efeitos colaterais em> 1% a <5% dos pacientes com comprimidos de liberação prolongada de Dutrol e foram relatados com mais frequência com comprimidos de liberação prolongada de Dutrol do que com placebo: dor abdominal, constipação, expansão abdominal, dispepsia / queima de grama, flatulência, tontura, dor de cabeça, infecções do trato respiratório superior, distúrbios do paladar.

Em estudos clínicos com Dutrol em pacientes pediátricos com diabetes tipo 2, o perfil dos efeitos colaterais foi semelhante ao dos adultos.

Outros eventos adversos relatados ao usar Dutrol são: reações cutâneas, Eritema, por exemplo, prurido e urticária; relatórios isolados de anormalidades nos testes de função hepática ou hepatite, que se dissolvem após a instalação do Dutrol; Acidose láctica; Recomenda-se a diminuição da absorção de vitamina B12 com a diminuição dos níveis séricos durante o uso prolongado de Dutrol para considerar essa etiologia, se um paciente tiver anemia megaloplásica.