Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
DURICEF® (cefadroxil monohidratado, USP) 500 mg cápsulas: cápsulas opacas, marrom e branca de gelatina dura, impressas com "PPP" e "784" em uma extremidade e com "DURICEF (cefadroxil)" e "500 mg" na outra extremidade.
As cápsulas são fornecidas da seguinte forma:
N 0430-0780-19...................Garrafa de 50
Armazene em temperatura ambiente controlada 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
Comprimidos DURICEF® (cefadroxil) de 1 grama: branco a esbranquiçado, com bisectado superior, formato oval, impresso com "PPP" em um lado da bifecção e "785" no outro lado da bissecção. Os comprimidos são fornecidos da seguinte forma:
N 0430-0781-19....................Garrafa de 50
Armazene em temperatura ambiente controlada 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
O DURICEF® (cefadroxil) para suspensão oral tem sabor de abacaxi e é fornecido da seguinte forma :
250mg / 5mL ................................N 0430-2782-15 Garrafa de 50 mL
500 mg / 5 mL | N 0430-2782-17 N 0430-2783-16 N 0430-2783-17 |
Garrafa de 100 mL Garrafa de 75 mL Garrafa de 100 mL |
Antes da reconstituição: Armazene em temperatura ambiente controlada de 15 ° a 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
Fabricado pela Bristol-Myers Squibb Co. Princeton, NJ 08543. Para a Warner Chilcott Company, Inc. Fajardo, PR 00738. Comercializado pela Warner Chilcott (EUA), Inc. Rockaway, NJ 07866. Revisado em abril de 2007. Data do FDA Rev: 5/6/2007
DURICEF (cefadroxil) é indicado para o tratamento de pacientes com infecção causada por cepas suscetíveis dos organismos designados nas seguintes doenças :
Infecções do trato urinário causadas por E. coli; P. mirabilis e Klebsiella espécies.
Infecções na pele e na estrutura da pele causadas por estafilococos e / ou estreptococos.
Faringite e / ou amigdalite causada por Streptococcus pyogenes (Grupo Um estreptococos beta-hemolíticos).
Nota: Somente a penicilina pela via intramuscular de administração possui demonstrou ser eficaz na profilaxia da febre reumática. DURICEF (cefadroxil) é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe. No entanto, dados que estabelecem a eficácia do DURICEF (cefadroxil) para a profilaxia subsequente febre reumática não está disponível.
Nota: Testes de cultura e suscetibilidade devem ser iniciados antes e durante o tratamento. Estudos de função renal devem ser realizados quando indicado.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do DURICEF (cefadroxil) e outros medicamentos antibacterianos, o DURICEF (cefadroxil) deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
DURICEF (cefadroxil) é estável ao ácido e pode ser administrado por via oral sem levar em consideração as refeições. A administração com alimentos pode ser útil para diminuir possíveis queixas gastrointestinais ocasionalmente associadas à terapia oral com cefalosporina.
Adultos
Infecções do trato urinário : Para trato urinário inferior não complicado infecções (ou seja,.cistite) a dose habitual é de 1 ou 2 g por dia em um único (q.d.) ou doses divididas (b.i.d.).
Para todas as outras infecções do trato urinário, a dose habitual é de 2 g por dia em doses divididas (b.i.d.).
Infecções da estrutura da pele e da pele : Para estrutura da pele e da pele infecções, a dose habitual é de 1 g por dia em um único (q.d.) ou doses divididas (b.i.d.).
Faringite e amigdalite : Tratamento do grupo A beta-hemolítico faringite estreptocócica e amigdalite-1 g por dia em um único (q.d.) ou dividido doses (b.i.d.) por 10 dias.
Crianças
Para infecções do trato urinário, a dose diária recomendada para crianças é de 30 mg / kg / dia em doses divididas a cada 12 horas. Para faringite, amigdalite e impetigo, a dose diária recomendada para crianças é de 30 mg / kg / dia em uma dose única ou em doses igualmente divididas a cada 12 horas. Para outras infecções da pele e da estrutura da pele, a dose diária recomendada é de 30 mg / kg / dia em doses igualmente divididas a cada 12 horas. No tratamento de infecções estreptocócicas beta-hemolíticas, uma dose terapêutica de DURICEF (cefadroxil) deve ser administrada por pelo menos 10 dias.
Veja o gráfico para a dosagem diária total para crianças.
DOSAGEM DIÁRIA DA SUSPENSÃO DURICEF® | |||
Peso da criança | |||
libras | kg | 260 mg / 5 mL | 500 mg / 5 mL |
10) | 4.5 | ½ colher de chá | |
20 | 9.1 | 1 colher de chá | |
30) | 13,6 | 1½ colher de chá | |
40 | 18.2 | 2 tsp | l tsp |
50 | 22,7 | 2½ colher de chá | 11⁄4 tsp |
60 | 27,3 | 3 tsp | 1½ colher de chá |
70 e acima | 31,8+ | - | 2 tsp |
Compromisso renal
Em pacientes com insuficiência renal, a dose de cefadroxil monohidratada deve ser ajustado de acordo com as taxas de depuração da creatinina para evitar o acúmulo de drogas. O seguinte cronograma é sugerido. Nos adultos, a dose inicial é de 1000 mg DURICEF (cefadroxil) e a dose de manutenção (com base na taxa de depuração da creatinina [mL / min / 1,73 M2]) é de 500 mg nos intervalos de tempo listados abaixo.
Folgas de creatinina | Intervalo de dosagem |
0-l0 mL / min | 36 horas |
10-25 mL / min | 24 horas |
25-50 mL / min | 12 horas |
Pacientes com taxas de depuração da creatinina acima de 50 mL / min podem ser tratados como se fossem pacientes com função renal normal.
Instruções de reconstituição para suspensão oral | |
Tamanho da garrafa | Instruções de reconstituição |
l00 mL | Suspenda em um total de 67 mL de água. Método: Toque levemente no frasco para afrouxar o pó. Adicione 67 mL de água em dois porções. Agite bem após cada adição. |
75 mL | Suspenda em um total de 51 mL de água. Método: Toque levemente no frasco para afrouxar o pó. Adicione 51 mL de água em dois porções. Agite bem após cada adição. |
50 mL | Suspenda em um total de 34 mL de água. Método: Toque levemente no frasco para afrouxar o pó. |
Adicione 34 mL de água em duas porções. Agite bem após cada adição. |
|
Após a reconstituição, guarde na geladeira. Agite bem antes de usar. Mantenha o recipiente bem fechado. Descarte sem uso porção após 14 dias. |
DURICEF (cefadroxil) está contra-indicado em pacientes com alergia conhecida ao grupo de antibióticos da cefalosporina.
AVISO
ANTES DA TERAPIA COM DURICEF (cefadroxil) É INSTITUÍDO, INQUÉRITO CUIDADO DEVE SER FEITO DETERMINA A QUE O PACIENTE TEM REAÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE ANTERIORES CEFADROXTL, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS OU OUTRAS DROGAS. SE ESTE PRODUTO É A DAR A PACIENTES PENICILLIN-SENSITIVOS, A CUIDÃO DEVE SER EXERCÍCIADA PORQUE A sensibilidade cruzada entre as antibiotias beta-lacacionais foi claramente decumentada E PODE OCORRER ATÉ 10% DOS PACIENTES COM UMA HISTÓRIA DE ALERGIA DE PENICILLINA
SE UMA REAÇÃO ALERGICA A OCORROS DURICEF (cefadroxil), DESCONTINUE AS DROGAS. REAÇÕES SÉRIAS DE HIPERSENSITIVIDADE DE ACUTO PODEM EXIGIR TRATAMENTO COM EPINEPHRINA E OUTRAS MEDIDAS DE EMERGÊNCIA, INCLUINDO ÓXIGÊNIO, FLUÍDOS INTRAVENOS
Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo DURICEF (cefadroxil), e pode variar em gravidade da diarréia leve à colite fatal. Tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CD AD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causa aumentada morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias a antimicrobianas terapia e pode exigir colectomia. CD AD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. Histórico médico cuidadoso é necessário, uma vez que o CD AD foi relatado para ocorrer mais de dois meses após o administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CD AD, o uso contínuo de antibióticos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Fluido e eletrólito adequados manejo, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos de C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
PRECAUÇÕES
Geral
DURICEF (cefadroxil) deve ser usado com cautela na presença de renal acentuadamente comprometida função (taxa de depuração da creatinina inferior a 50 mL / min / 1,73 M2). (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO) Em pacientes com suspeita ou suspeita conhecida. insuficiência renal, observação clínica cuidadosa e estudos laboratoriais adequados deve ser feito antes e durante o tratamento.
É improvável que a prescrição de DURICEF (cefadroxil) na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
O uso prolongado de DURICEF (cefadroxil) pode resultar no crescimento excessivo de organismos suscetíveis. Uma observação cuidadosa do paciente é essencial. Se ocorrer superinfecção durante o tratamento, devem ser tomadas as medidas apropriadas.
DURICEF (cefadroxil) deve ser prescrito com cautela em indivíduos com histórico de doença gastrointestinal, particularmente colite.
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade
Não foram realizados estudos de longo prazo para determinar o potencial carcinogênico. Não foram realizados testes de toxicidade genética.
Gravidez: Categoria de gravidez B
Estudos de reprodução foram realizados em camundongos e ratos em doses até 11 vezes a dose humana e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido ao cefadroxil monohidratado. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Trabalho e entrega
DURICEF (cefadroxil) não foi estudado para uso durante o parto e parto. O tratamento só deve ser administrado se for claramente necessário.
Mães de enfermagem
Deve-se ter cuidado quando o cefadroxil monohidratado é administrado a uma mãe que amamenta.
Uso pediátrico
(Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO .)
Uso geriátrico
Dos aproximadamente 650 pacientes que receberam cefadroxil pelo tratamento de infecções do trato urinário em três ensaios clínicos, 28% tinham 60 anos ou mais, enquanto 16% tinham 70 anos ou mais. Dos aproximadamente 1.000 pacientes que receberam cefadroxil pelo tratamento da infecção da pele e da estrutura da pele em 14 ensaios clínicos, 12% tinham 60 anos ou mais e 4% tinham 70 anos ou mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança entre os pacientes idosos nesses estudos e os pacientes mais jovens. Estudos clínicos de cefadroxil para o. o tratamento da faringite ou amigdalite não incluiu um número suficiente de pacientes com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. Outra experiência clínica relatada com cefadroxil não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e mais jovens, mas uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos não pode ser descartada.
O cefadroxil é substancialmente excretado pelo rim, e o ajuste da dose é indicado para doentes com compromisso renal (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO: Compromisso renal). Porque pacientes idosos são mais propenso a ter diminuição da função renal, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Gastrointestinal
O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o antibiótico tratamento (ver AVISO). Dispepsia, náusea e vômito foram relatados raramente. Diarréia também ocorreu.
Hipersensibilidade
Alergias (na forma de erupção cutânea, urticária, angioedema e prurido) foram observadas. Essas reações geralmente diminuíram com a descontinuação do medicamento. Anafilaxia também foi relatada.
De outros
Outras reações incluíram disfunção hepática, incluindo colestase e elevações na transaminase sérica, prurido genital, monilíase genital, vaginite, neutropenia transitória moderada, febre. Agranulocitose, trombocitopenia, insuficiência hepática idiossincrática, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, doença sérica e artralgia foram raramente relatadas.
Além das reações adversas listadas acima, observadas em pacientes tratados com cefadroxil, foram relatadas as seguintes reações adversas e testes laboratoriais alterados para antibióticos da classe cefalosporina :
Necrólise epidérmica tóxica, dor abdominal, superinfecção, disfunção renal, nefropatia tóxica, anemia aplástica, anemia hemolítica, hemorragia, tempo prolongado de protrombina, teste positivo de Coombs, aumento da BUN, aumento da creatinina, fosfatase alcalina elevada, aspartato aminotransferase elevada (AST), alanina aminotransferase elevada elevada.
Várias cefalosporinas foram implicadas no desencadeamento de convulsões, particularmente em doentes com compromisso renal, quando a dose não foi reduzida (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO e superdosagem). Se convulsões associado à terapia medicamentosa, o medicamento deve ser descontinuado. Anticonvulsivante a terapia pode ser administrada se clinicamente indicado.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Interações medicamentosas / laboratoriais
Testes diretos positivos de Coombs foram relatados durante o tratamento com antibióticos da cefalosporina. Em estudos hematológicos ou em procedimentos de correspondência cruzada por transfusão, quando testes de antiglobulina são realizados no lado menor ou no teste de Coombs de recém-nascidos cujas mães receberam antibióticos de cefalosporina antes do parto, deve-se reconhecer que um teste positivo de Coombs pode ser devido a a a droga.
Gastrointestinal
O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o antibiótico tratamento (ver AVISO). Dispepsia, náusea e vômito foram relatados raramente. Diarréia também ocorreu.
Hipersensibilidade
Alergias (na forma de erupção cutânea, urticária, angioedema e prurido) foram observadas. Essas reações geralmente diminuíram com a descontinuação do medicamento. Anafilaxia também foi relatada.
De outros
Outras reações incluíram disfunção hepática, incluindo colestase e elevações na transaminase sérica, prurido genital, monilíase genital, vaginite, neutropenia transitória moderada, febre. Agranulocitose, trombocitopenia, insuficiência hepática idiossincrática, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, doença sérica e artralgia foram raramente relatadas.
Além das reações adversas listadas acima, observadas em pacientes tratados com cefadroxil, foram relatadas as seguintes reações adversas e testes laboratoriais alterados para antibióticos da classe cefalosporina :
Necrólise epidérmica tóxica, dor abdominal, superinfecção, disfunção renal, nefropatia tóxica, anemia aplástica, anemia hemolítica, hemorragia, tempo prolongado de protrombina, teste positivo de Coombs, aumento da BUN, aumento da creatinina, fosfatase alcalina elevada, aspartato aminotransferase elevada (AST), alanina aminotransferase elevada elevada.
Várias cefalosporinas foram implicadas no desencadeamento de convulsões, particularmente em doentes com compromisso renal, quando a dose não foi reduzida (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO e superdosagem). Se convulsões associado à terapia medicamentosa, o medicamento deve ser descontinuado. Anticonvulsivante a terapia pode ser administrada se clinicamente indicado.
Um estudo com crianças menores de seis anos sugeriu que a ingestão de menos de 250 mg / kg de cefalosporinas não está associada a resultados significativos. Nenhuma ação é necessária além do suporte e observação gerais. Para quantidades superiores a 250 mg / kg, induza o esvaziamento gástrico.
Em cinco pacientes anúricos, foi demonstrado que uma média de 63% de uma dose oral de 1 g é extraída do corpo durante uma sessão de hemodiálise de 6-8 horas.
However, we will provide data for each active ingredient