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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Doxiderm
Doxepina
Sintomas de doença depressiva, especialmente quando é necessária sedação.
A dose oral óptima depende da gravidade da doença e da resposta individual do doente. A dose necessária pode variar entre 25-300 mg por dia. Podem ser administradas Doses até 100 mg por dia divididas ou uma vez por dia. Caso sejam necessárias doses superiores a 100 mg por dia, estas devem ser administradas em três tomas diárias repartidas. 100 mg é a dose máxima recomendada de cada vez. Esta dose pode ser administrada ao deitar.
Para a maioria dos doentes com sintomas moderados ou graves, recomenda-se que o tratamento comece com uma dose inicial de 75 mg por dia. Muitos destes doentes responderão satisfatoriamente a este nível de dose. Para os doentes que não o fizerem, a dose pode ser ajustada de acordo com a resposta individual. Em doentes mais gravemente doentes, pode ser necessário administrar uma dose até 300 mg em doses diárias divididas, para obter uma resposta clínica.
Em doentes em que a insónia é um sintoma problemático, recomenda-se que a dose diária total seja dividida de modo a que seja administrada uma proporção mais elevada para a dose à noite, da mesma forma, se a sonolência for experimentada como efeito secundário do tratamento, as cápsulas de doxiderm 25 mg podem ser administradas por este regime ou a dose pode ser reduzida. É frequentemente possível, uma vez obtida uma resposta terapêutica satisfatória, reduzir a dose para a terapêutica de manutenção.
O efeito anti-depressivo óptimo pode não ser evidente durante duas a três semanas.
Utilização em campanhas Não se recomenda a utilização de Doxiderm cápsulas de 25 mg em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que não foram estabelecidas condições de segurança para a sua utilização.
Utilização nos Ido Em geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, começando no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior susceptibilidade dos idosos aos efeitos secundários típicos do medicamento.
Utilização no compromisso hepático Pode ser necessária redução da dose em doentes com compromisso hepático (ver "advertências e precauções especiais de Utilização").
Utilização no compromisso renal Pode ser necessária redução da dose em doentes com compromisso renal (ver "advertências e precauções especiais de Utilização").
A Doxiderm está contra-indicada em indivíduos com hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos (TCAs), Doxiderm ou a qualquer dos componentes inactivos.
Doxiderm também está contra-indicado em doentes com mania, doença hepática grave, lactação, glaucoma, tendência para retenção urinária.
Suicídio / ideação suicídio ou agravamento clínico
A depressão está associada a um risco aumentado de pensamentos suicidas, auto-mutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio). Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa dos sintomas. Uma vez que muitas melhorias não ocorrem durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que essa melhoria ocorra. É da experiência clínica geral que o risco de suicídio pode aumentar nos estágios iniciais da recuperação.
Pacientes com uma história de acontecimentos relacionados com suicídio, ou àqueles que apresentam um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, correm maior risco de ideação suicida ou tentativas de suicídio, e deve receber uma monitorização cuidadosa durante o tratamento. Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo de antidepressivos em doentes adultos com perturbações psiquiátricas revelou um risco aumentado de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com placebo em doentes com menos de 25 anos de idade.
A terapêutica medicamentosa deve ser acompanhada de uma supervisão rigorosa dos doentes e, em particular, dos que apresentam um risco elevado, especialmente na fase inicial do tratamento e após alterações da dose. Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde dos doentes) devem ser alertados para a necessidade de monitorizar qualquer agravamento clínico, comportamento ou pensamentos suicidas e alterações de comportamento pouco habituais e de procurar aconselhamento médico imediatamente se estes sintomas estiverem presentes.
O regime posológico de uma vez por dia de Doxiderm cápsulas de 25 mg em doentes com doença intercorrentes ou em doentes a tomar outros medicamentos deve ser cuidadosamente ajustado. Isto é especialmente importante em doentes a tomar outros medicamentos com efeitos anti-colinérgicos.
A utilização de Doxiderm cápsulas de 25 mg num regime posológico de uma vez por dia em doentes geriátricos deve ser cuidadosamente ajustada com base na situação do doente. Os idosos são particularmente susceptíveis de sofrer efeitos tóxicos, especialmente agitação, confusão e hipotensão postural. A dose inicial deve ser aumentada com precaução, sob estreita vigilância. Metade da dose de manutenção normal pode ser suficiente para produzir uma resposta clínica satisfatória.
Os doentes devem ser avisados de que pode ocorrer sonolência com a utilização de Doxiderm cápsulas de 25 mg. Os doentes devem também ser advertidos de que a sua resposta ao álcool pode ser potenciada.
Embora as cápsulas de doxiderm 25 mg apresentem menos risco do que outros anti-depressivos tricíclicos, deve ter-se precaução no tratamento de doentes com doença cardiovascular grave, incluindo doentes com bloqueio cardíaco, arritmia cardíaca e doentes que tenham sofrido um enfarte do miocárdio recente.
Utilização no compromisso hepático / renal Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático e/ou renal.
Utilização em doentes com epilepsia Utilizar com precaução em doentes com história de epilepsia.
Uma vez que o suicídio é um risco inerente a qualquer doente deprimido até ocorrer uma melhoria significativa, os doentes devem ser supervisionados de perto durante o início da terapêutica.
Os doentes com hiperplasia prostática benigna podem apresentar um aumento na retenção urinária associada (ver "efeitos indesejáveis").
Uma vez que pode ocorrer sonolência com o uso de Doxiderm cápsulas de 25 mg, os doentes devem ser avisados da possibilidade e advertidos contra a condução de viaturas ou utilização de máquinas enquanto estiverem a tomar este medicamento.
Doxiderm cápsulas de 25 mg são bem toleradas. A maioria dos efeitos secundários são ligeiros e geralmente desaparecem com a continuação do tratamento ou, se necessário, com uma redução da dose.
Notar Alguns dos efeitos secundários mencionados abaixo não foram especificamente notificados com Doxiderm cápsulas de 25 mg. No entanto, devido às estreitas semelhanças farmacológicas entre os tricíclicos, as reacções devem ser consideradas ao prescrever Doxiderm cápsulas de 25 mg.
Os efeitos secundários mais frequentes das cápsulas de doxiderm 25 mg são sonolência, boca seca e obstipação. Para mais detalhes, ver abaixo sob o sistema nervoso central e os efeitos anti-colinérgicos.
Identificação e comportamento suicida Foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante o tratamento com Doxiderm ou logo após a interrupção do tratamento.
Fractura Os estudos epidemiológicos, realizados principalmente em doentes com idade igual ou superior a 50 anos, mostram um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes tratados com ISRSs e TCAs. Desconhece-se o mecanismo que conduz a este risco.
Efeitos anti-colinérgicos Os efeitos anti-colinérgicos são relativamente frequentes e podem ocorrer imediatamente após a primeira dose de um anti-depressor tricíclico. Boca seca e obstipação são os efeitos anti-colinérgicos mais comuns. Ocasionalmente, ocorre visão turva e sudação. A retenção urinária é rara, excepto nos homens predispostos com glândula próstata aumentada. A tolerância é frequentemente atingida se o tratamento for continuado. Se estes efeitos indesejáveis não diminuírem com a continuação da terapêutica, ou se se tornarem graves, poderá ser necessário reduzir a dose.
Efeitos no sistema nervoso Central A sonolência é o efeito secundário mais frequentemente observado. Isto tende a desaparecer à medida que a terapêutica é continuada.. Foram também notificados casos de insónia e pesadelos.. Outros efeitos secundários notificados pouco frequentemente sobre o SNC são confusão, desorientação, agitação, entorpecimento ou parestesias, tremor (que é geralmente ligeiro). Mas em doses elevadas, em indivíduos susceptíveis (particularmente idosos) podem ocorrer outros sintomas extrapiramidais, incluindo discinésia tardia.. Raramente notificados são alucinações, ataxia (geralmente onde foram administradas misturas de medicamentos para o SNC) e convulsões. . São improváveis convulsões, excepto em pessoas com predisposição para ataques por danos cerebrais ou álcool e abuso de drogas.
As manifestações psicóticas, incluindo mania e delírios paranóicos, podem ser exacerbadas durante o tratamento com anti-depressivos tricíclicos.
Cardiovascular Foram notificados, ocasionalmente, efeitos cardiovasculares incluindo hipotensão postural e taquicardia e muito raramente alterações nos parâmetros do ECG (alargamento do intervalo QRS e PR) (ver "advertências e precauções especiais de Utilização").
Alergico As reacções alérgicas aos anti-depressivos tricíclicos são pouco frequentes. Incluem erupção cutânea, edema facial, fotossensibilização, prurido e urticária.
Hematologico Casos raros de eosinofilia e depressão da medula óssea que se manifestam como agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia e púrpura. Anemia hemolítica.
Gastrointestinais Foram notificados náuseas, vómitos, indigestão, alterações do paladar, diarreia, anorexia e estomatite aftosa (ver "efeitos anti-colinérgicos").
Endócrino Notificações ocasionais de aumento ou redução da líbido, inchaço testicular, níveis de açúcar no sangue aumentados ou diminuídos. Raramente a síndrome de secreção inapropriada da hormona anti-diurética, ginecomastia, aumento dos seios e galactorreia na mulher.
Restante Foram ocasionalmente observadas tonturas, aumento de peso, arrepios, fadiga, fraqueza, rubor, alopécia, cefaleias, exacerbação da asma e hiperpirexia (em associação com clorpromazina). Casos raros de icterícia e de zumbido.
Estrada Podem ocorrer sintomas de privação após interrupção abrupta da terapêutica antidepressiva tricíclico e incluem insónia, irritabilidade e transpiração excessiva. Foram também notificados sintomas de privação em recém-nascidos cujas mães receberam antidepressivos tricíclicos durante o terceiro trimestre, incluindo depressão respiratória, convulsões e "jitteriness" (hiper-reflexia).
Sinais e sintomas
Leve: sonolência, estupor, visão turva, secura excessiva da boca.
Grave: depressão respiratória, hipotensão, coma, convulsões, arritmias cardíacas e taquicardia.
Também retenção urinária( atonia da bexiga), diminuição da motilidade gastrointestinal (íleo paralítico), hipertermia (ou hipotermia), hipertensão, pupilas dilatadas, reflexos hiperactivos.
Foram notificadas mortes envolvendo overdoses de Doxiderm. Os casos notificados envolveram doxiderm isoladamente e em associação com outras drogas e/ou álcool.
Gestão e tratamento
Leve: observação e terapia de suporte é tudo o que é normalmente necessário.
Grave: o tratamento médico da sobredosagem grave com Doxiderm consiste numa terapêutica de suporte agressiva.. Se o doente estiver consciente, deve efectuar-se uma lavagem gástrica com as precauções apropriadas para prevenir a aspiração pulmonar, mesmo que o Doxiderm seja rapidamente absorvido.. Foi recomendada a utilização de carvão activado, assim como a lavagem gástrica contínua com solução salina durante 24 horas ou mais.. Deve ser estabelecida uma via respiratória adequada em doentes em coma e, se necessário, deve ser utilizada uma ventilação assistida.. Pode ser necessária monitorização do ECG durante vários dias, uma vez que foi notificada recidiva após recuperação aparente. Arritmias devem ser tratadas com o agente anti-arrítmico apropriado.. Foi referido que muitos dos sintomas cardiovasculares e do SNC de envenenamento anti-depressivo tricíclico em adultos podem ser revertidos pela lenta administração intravenosa de 1 mg a 3 mg de salicilato de fisostigmina.
Uma vez que a fisostigmina é rapidamente metabolizada, a dose deve ser repetida conforme necessário. As convulsões podem responder à terapêutica anti-convulsivante padrão. No entanto, os barbitúricos podem potenciar qualquer depressão respiratória. A diálise e a diurese forçada geralmente não são de valor no tratamento da sobredosagem devido à elevada ligação do Doxiderm aos tecidos e proteínas.
O mecanismo de Acção do Doxiderm não é definitivamente conhecido. Não é um estimulante do sistema nervoso central nem um inibidor da monoamina oxidase. A hipótese atual é que os efeitos clínicos são devidos, pelo menos em parte, a influências na atividade adrenérgica nas sinapses de modo que a desativação da noradrenalina pela recaptação nos terminais nervosos é evitada. Em estudos em animais, foram demonstrados efeitos anti-colinérgicos, anti-serotoninérgicos e anti-histaminérgicos no músculo liso. Com doses clínicas superiores às habituais, a resposta da adrenalina foi potenciada em animais. Este efeito não foi demonstrado no ser humano.
O Doxiderm é bem absorvido pelo tracto gastrointestinal. Aproximadamente 55% - 87% do Doxiderm administrado por via oral sofre metabolismo de primeira passagem no fígado, formando o principal metabolito activo desmetildoxiderma.
Em voluntários saudáveis, uma dose oral única de 75 mg resultou em concentrações plasmáticas máximas de Doxiderm variando entre 8.8-45.8 ng / ml (média 26.1 ng / ml). Os níveis máximos foram atingidos entre 2 e 4 horas (média 2.9 horas) após administração. Os níveis máximos para o metabolito primário desmetildoxiderma variaram entre 4.8-14.5 ng / ml (média 9.7 ng / ml) e foram atingidas entre 2 e 10 horas após a administração.. O volume médio aparente de distribuição do Doxiderm é de aproximadamente 20 l/kg.. A ligação do Doxiderm às proteínas é de aproximadamente 76%. Em voluntários saudáveis, a semi-vida de eliminação plasmática do Doxiderm variou entre 8 e 24 horas (média de 17 horas).). A semi-vida do desmetildoxiderma variou entre 33-80 horas (média de 51 horas).). A depuração plasmática média do Doxiderm é aproximadamente 0.84 1 / kg / hr. As vias metabólicas do Doxiderm incluem desmetilação, N-oxidação, hidroxilação e formação de glucuronido. O Doxiderm é excretado principalmente na urina, principalmente sob a forma de metabolitos, livres ou conjugados.
Não aplicável.
Desconhecidas.
Não existem requisitos especiais.
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