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Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023

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Pó efervescente
Tratamento sintomático de distúrbios recorrentes do sono (dificuldade em adormecer e despertares noturnos) em pacientes com mais de 18 anos.
Observação. Nem todos os distúrbios do sono requerem terapia medicamentosa. Muitas vezes, os distúrbios do sono são causados por problemas de saúde ou transtornos mentais e podem ser abordados por outras medidas ou pelo tratamento direto de uma doença subjacente. Portanto, o tratamento de distúrbios crônicos do sono (dificuldade em adormecer e acordar à noite) com Valocordin não deve ser realizado®-Doxilamina por um longo tempo sem consulta com o médico assistente, em tais casos, recomenda-se consultar um médico.
Para dentro. 1/2-1 tabela. por dia, lave com uma pequena quantidade de líquido, 15-30 minutos antes de dormir.
Se o tratamento for ineficaz, por recomendação do médico, a dose pode ser aumentada para 2 tabelas.
A duração do tratamento é de 2 a 5 dias, se a insônia persistir, é necessário consultar um médico.
Grupos especiais de pacientes
Insuficiência renal e hepática. Em conexão com os dados sobre o aumento da concentração plasmática e a diminuição da depuração plasmática da doxilamina, recomenda-se o ajuste da dose para baixo.
Idade acima de 65 anos. Construtores De N1- os receptores de histamina devem ser administrados com cautela a este grupo de pacientes devido a possíveis tonturas e reações retardadas com risco de queda (por exemplo, durante despertares noturnos após tomar pílulas para dormir). Em vista dos dados sobre o aumento da concentração plasmática, diminuição da depuração plasmática e aumento da meia-vida de eliminação, recomenda-se o ajuste da dose na direção da redução.
Para dentro, com 100-150 ml de líquido (água) por 30 min — 1 h antes da hora desejada de início do sono.
Se o médico não for prescrito de outra forma, então uma dose única da droga Valocordin®-Doxilamina para pacientes com mais de 18 anos é de 22 gotas (corresponde a 25 mg de succinato de doxilamina). Com a eficácia insuficiente da terapia, a dose pode ser aumentada para o máximo — 44 gotas (50 mg). Não exceda a dose diária máxima.
Depois de tomar a droga Valocordin®-A doxilamina deve garantir uma duração suficiente do sono, o que evitará a violação das reações psicomotoras pela manhã.
Com distúrbios agudos do sono, se possível, deve ser limitado a uma única aplicação. Para verificar a necessidade de continuar o tratamento para distúrbios regulares do sono, recomenda-se, o mais tardar 14 dias após o início do uso diário, proceder a uma redução gradual da dose.
Normalmente, a duração do tratamento é de 2-5 dias, a duração máxima do tratamento com doxilamina é de 14 dias.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes com insuficiência renal e / ou hepática, bem como pacientes com mais de 65 anos, podem ser mais suscetíveis à ação da doxilamina, portanto, recomenda-se uma redução em sua dose.
Para dentro, lavando com uma pequena quantidade de líquido, 15-30 minutos antes de dormir, 1/2–1 tabela.
Se o tratamento for ineficaz, por recomendação do médico, a dose pode ser aumentada para 2 tabelas.
A duração do tratamento é de 2 a 5 dias, se a insônia persistir, é necessário consultar um médico.
Grupos especiais de pacientes
Insuficiência renal e hepática. Em conexão com os dados sobre o aumento da concentração no plasma sanguíneo e a diminuição da depuração plasmática da doxilamina, recomenda-se o ajuste da dose na direção da redução.
Idade acima de 65 anos. Construtores De N1- os receptores de histamina devem ser administrados com cautela a este grupo de pacientes em conexão com possíveis tonturas e reações retardadas com o risco de quedas (por exemplo, com despertares noturnos após tomar pílulas para dormir). Em vista dos dados sobre o aumento da concentração plasmática, diminuição da depuração plasmática e aumento de T1/2 recomenda-se o ajuste da dose na direção da redução.
hipersensibilidade à doxilamina e outros componentes do medicamento ou outros anti-histamínicos,
glaucoma de ângulo fechado ou história familiar de glaucoma de ângulo fechado,
doenças da uretra e da próstata, acompanhadas por uma violação do fluxo de urina,
galactosemia congênita, má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase,
crianças e adolescentes (até 15 anos).
Com cuidado: casos de apneia em história (devido ao fato de que a doxilamina succinate pode agravar a síndrome da apneia — parada da respiração durante o sono), idade superior a 65 anos (devido a possíveis tonturas e mais lenta a reação ao perigo de queda (por exemplo, quando noturnos despertares após a ingestão de púlulas para dormir), e também com o potencial de aumento de T1/2. insuficiência renal e hepática (T1/2 pode aumentar).
hipersensibilidade à doxilamina, qualquer componente da droga, bem como outros anti-histamínicos,
ataque asmático agudo,
glaucoma de ângulo fechado,
síndrome do QT longo congênito,
feocromocitoma,
hiperplasia prostática com fluxo de urina prejudicado,
intoxicação aguda por álcool e hipnóticos, analgésicos narcóticos, neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, preparações de lítio,
epilepsia,
administração simultânea de inibidores da MAO,
asma brônquica ou outras doenças respiratórias que se caracterizam pelo aumento da sensibilidade das vias aéreas (valocordina não deve ser usada®-Doxilamina, pois contém óleo de hortelã-pimenta, cuja inalação pode causar broncoespasmo),
período de amamentação,
idade até 18 anos.
Com cuidado: gravidez, insuficiência hepática, alcoolismo, insuficiência cardíaca, hipertensão, história de broncoespasmo, dispneia crônica, refluxo gastroesofágico, estenose pilosa, acalasia da cárdia, idade acima de 65 anos (possibilidade de desenvolver tonturas, risco de perda de equilíbrio e queda durante o despertar noturno, bem como devido a um possível aumento de T1/2 doxilamina).
Valocordin®-A doxilamina deve ser administrada com extrema cautela a pacientes com danos locais ao córtex cerebral e histórico de convulsões convulsivas, uma vez que mesmo pequenas doses da droga podem provocar ataques graves de epilepsia. Recomenda-se realizar um EEG. A terapia anticonvulsivante não deve ser interrompida durante o uso da droga Valocordin®- Doxilamina.
hipersensibilidade à doxilamina e outros componentes do medicamento ou outros anti-histamínicos,
glaucoma de ângulo fechado ou história familiar de glaucoma de ângulo fechado,
doenças da uretra e da próstata, acompanhadas por uma violação do fluxo de urina,
intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose,
crianças e adolescentes menores de 15 anos.
Com cuidado: casos de apneia em história (devido ao fato de que a doxilamina pode agravar a noite de apneia (parada dolorosa da respiração durante o sono), idade superior a 65 anos (devido a possíveis tonturas e mais lenta a reação com o excesso de calorias (por exemplo, quando noturnos despertares após a ingestão de púlulas para dormir), e também com o potencial de aumento de T1/2), insuficiência renal e hepática (T1/2 pode aumentar).
Do trato gastrointestinal: constipação, boca seca.
Do lado do CCC: a sensação do batimento cardíaco.
Do lado do órgão da visão: deficiência visual e acomodação, visão turva.
Dos rins e do trato urinário: retenção urinária.
Do lado do sistema nervoso: sonolência diurna (neste caso, a dose da droga deve ser reduzida), confusão, alucinações.
Do lado dos indicadores laboratoriais: aumento do nível de CPK.
Do lado do sistema músculo-esquelético: rabdomiólise.
Se algum dos efeitos colaterais mencionados for agravado ou quaisquer outros efeitos colaterais não mencionados na descrição forem observados, você deve informar o médico.
A frequência de possíveis reações adversas é classificada da seguinte forma: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100 a <1/10), pouco frequente (≥1/1000 a <1/100), rara (≥1/10000 a <1/1000), muito rara (até <1/10000) e a frequência é desconhecida (não é possível estimar com base nos dados disponíveis).
Do sangue e do sistema linfático: em casos excepcionais, no tratamento com bloqueadores H1- os receptores de histamina relataram o desenvolvimento de leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, muito raramente — foram relatados casos de anemia aplástica e agranulocitose.
Do sistema endócrino: em pacientes com feocromocitoma, o uso de bloqueadores H1- receptores de histamina podem causar um aumento na liberação de catecolaminas.
Transtornos mentais: reações indesejáveis, dependendo da suscetibilidade individual e da dose tomada, incluem uma diminuição na taxa de reações psicomotoras, diminuição da concentração de atenção, depressão, além disso, reações paradoxais podem ocorrer — ansiedade, agitação, ansiedade, insônia, pesadelos, confusão, alucinações, tremores. Após uso diário prolongado, a retirada abrupta da terapia pode levar à insônia ricocheteada.
Dependência de drogas. Semelhante a outras pílulas para dormir, a doxilamina pode causar dependência física e mental. O risco de dependência aumenta com o aumento da dose e duração do tratamento, bem como em pacientes com dependência de álcool e drogas (incluindo história).
Insônia rebote. Mesmo após cursos curtos de doxilamina, sua retirada pode levar a uma recaída de insônia. Portanto, o tratamento deve ser interrompido, reduzindo gradualmente a dose.
Amnésia anterógrada. Mesmo em doses terapêuticas, a doxilamina pode causar amnésia anterógrada, especialmente na primeira hora após a sua ingestão. O risco aumenta com o aumento da dose, no entanto, pode ser reduzido devido ao sono contínuo de duração suficiente (7-8 h).
Do lado do sistema nervoso: tonturas, sonolência, dor de cabeça, raramente — convulsões são possíveis.
Do lado do órgão da visão: distúrbios de acomodação, aumento da PIO.
Do órgão de audição e equilíbrio: zumbido.
Do lado do CCC: taquicardia, arritmia, diminuição ou aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca descompensada. Em vários casos, foram encontradas alterações no ECG.
Dos órgãos respiratórios, tórax e mediastino: espessamento das secreções brônquicas, obstrução brônquica, broncoespasmo, o que pode levar à função pulmonar prejudicada.
Do trato gastrointestinal: reações indesejáveis autônomas, como boca seca e constipação, podem ocorrer náuseas, vômitos, diarréia, diminuição ou aumento do apetite, dor epigástrica, muito raramente — obstrução intestinal paralítica com risco de vida.
Do fígado e do trato biliar: no contexto da terapia anti-histamínica, foram relatadas violações da função hepática (icterícia colestática).
Do lado da pele e tecido subcutâneo: reações alérgicas na pele, fotossensibilização, violação da termorregulação.
Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: fraqueza muscular.
Dos rins e do trato urinário: violação da micção.
Distúrbios comuns e distúrbios no local da administração: congestão nasal, fadiga, letargia.
Desenvolvimento viciante: a aplicação regular pode levar a uma diminuição da eficácia (dependência).
A seleção individual cuidadosa da dose diária permite reduzir a frequência e a gravidade das reações indesejáveis. O risco de reações indesejáveis é maior em pacientes idosos, o que pode aumentar o risco de quedas.
Do trato gastrointestinal: constipação, boca seca.
Do lado do CCC: a sensação do batimento cardíaco.
Do lado do órgão da visão: deficiência visual e acomodação, visão turva.
Do lado do sistema nervoso: sonolência diurna (neste caso, a dose da droga deve ser reduzida), confusão, alucinações.
Dos rins e do trato urinário: retenção urinária.
Do lado dos indicadores laboratoriais: aumento do nível de CPK.
Do lado do sistema músculo-esquelético: rabdomiólise.
Se qualquer uma das reações adversas indicadas na descrição for agravada ou quaisquer outros eventos adversos não especificados na descrição aparecerem, você deve informar o médico.
Sintoma: sonolência diurna, a excitação, a extensão da pupila (midríase), perturbação graciosa, boca seca, vermelhidão da pele do rosto e do pescoço (ruborização), o aumento da temperatura do corpo (hipertermia), синусовая taquicardia, dor de consciência, alucinações, diminuição de humor, ansiedade, perda de coordenação dos movimentos, tremores (tremor), movimentos involuntários (атетоз), cãibras (síndrome de ataque), coma. Movimentos involuntários às vezes são precursores de convulsões, o que pode indicar um grau grave de envenenamento. Mesmo na ausência de convulsões, o envenenamento grave por doxilamina pode causar o desenvolvimento de rabdomiólise, que geralmente é acompanhada por insuficiência renal aguda. Em tais casos, a terapia padrão com controle constante do nível de CPK é indicada. Se ocorrerem sintomas de envenenamento, você deve consultar imediatamente um médico.
Tratamento: sintomático (incluindo a nomeação de m-colinomiméticos) como meio de Primeiros Socorros — a nomeação de carvão ativado (na quantidade de 50 g — para adultos e 1 g/kg — para crianças).
Sintoma: sonólise, pupilas dilatadas, paresia graciosa, boca seca, vermelhidão da pele do crescimento e da pesca, aumento da temperatura corporal, taquicardia sinusal, dor de consciência, alucinação, diminuição do humor, aumento da ansiedade, perda de coordenação dos movimentos, tremores, movimentos involuntários, convulsa de uma sindrome, coma.
Movimentos involuntários às vezes são precursores de convulsões, o que pode indicar um grau grave de envenenamento. Mesmo na ausência de convulsões, o envenenamento por doxilamina pode causar o desenvolvimento de rabdomiólise, que geralmente é acompanhada pelo desenvolvimento de insuficiência renal grave. Nesses casos, a terapia padrão com monitoramento contínuo da atividade da CPK é indicada.
Há um relato de caso em que, como resultado da ingestão de 500 mg de doxilamina pelo paciente (devido à insônia persistente), pancreatite aguda e insuficiência renal aguda se desenvolveram.
Tratamento: se ocorrerem sintomas de envenenamento, você deve consultar imediatamente um médico. Sintomático (incluindo m-colinomiméticos e anticonvulsivantes) e terapia de manutenção (incluindo ventilador). Como meio de Primeiros Socorros, é indicada a ingestão de carvão ativado (adultos — 50 g, crianças com overdose acidental — 1 g/kg). Ao ingerir uma grande quantidade da droga — a nomeação de lavagem gástrica ou indução de vômito. Os analépticos são contra-indicados, porque devido a uma possível redução no limiar convulsivo causado pela administração da droga valocordina®- Doxilamina, aumenta o risco de síndrome convulsiva. Com hipotensão arterial, alfa e beta-adrenostimulators não são prescritos, em T.h. epinefrina (adrenalina), devido à possibilidade de aumento paradoxal da gravidade da hipotensão. É aconselhável prescrever norepinefrina (noradrenalina). É necessário evitar o uso de drogas com ação beta-adrenostimuladora, pois elas podem aumentar a vasodilatação. Em caso de envenenamento grave (perda de consciência, arritmia cardíaca) ou a ocorrência de síndrome anticolinérgica (ao garantir o monitoramento do ECG), você pode usar salicilato antídoto-fisostigmina. Com ataques epilépticos recorrentes, medicamentos anticonvulsivantes são prescritos. Devido ao aumento do risco de depressão respiratória, sua nomeação só é possível nos casos em que é possível realizar um ventilador. A eficácia da hemodiálise, hemofiltração e diálise peritoneal na sobredosagem de doxilamina não foi estudada, no entanto, é improvável que esses métodos sejam eficazes em relação ao V granded preparação. A eficácia da diurese forçada não foi estabelecida.
Sintoma: sonolência diurna, a excitação, a extensão da pupila (midríase), perturbação graciosa, boca seca, vermelhidão da pele do rosto e do pescoço (ruborização), o aumento da temperatura do corpo (hipertermia), синусовая taquicardia, dor de consciência, alucinações, diminuição de humor, ansiedade, perda de coordenação dos movimentos, tremores (tremor), movimentos involuntários (атетоз), convulsões (síndrome de ataque), coma.
Movimentos involuntários às vezes são precursores de convulsões, o que pode indicar um grau grave de envenenamento. Mesmo na ausência de convulsões, o envenenamento grave por doxilamina pode causar o desenvolvimento de rabdomiólise, que geralmente é acompanhada por insuficiência renal aguda.
Tratamento: sintomático (incluindo m-colinomiméticos), a nomeação de carvão ativado (na quantidade de 50 g — para adultos e 1 g/kg — para crianças) é mostrada como um meio de Primeiros Socorros. Em caso de envenenamento grave, é indicada uma terapia padrão com monitoramento constante dos níveis de CPK.
Se ocorrerem sintomas de envenenamento, você deve consultar imediatamente um médico.
Construtor De N1- receptores de histamina do grupo etanolaminas. A droga tem um efeito hipnótico, sedativo e m-holinobloqueante. Reduz o tempo de adormecer, aumenta a duração e a qualidade do sono, enquanto não altera as fases do sono. Duração da ação-6-8 horas.
Construtor De N1- receptores de histamina do grupo etanolaminas. A droga tem efeitos hipnóticos, sedativos, anti-histamínicos e bloqueadores de M-Colino. Reduz o tempo de adormecer, aumenta a duração e a qualidade do sono sem alterar as fases do sono.
A ação começa dentro de 30 minutos após tomar doxilamina, sua duração é de 3-6 horas.
Bloqueador H1- receptores de histamina do grupo etanolaminas. Tem efeitos hipnóticos, anti-histamínicos, sedativos e bloqueadores de M-Colino.
Reduz o tempo de adormecer, aumenta a duração e a qualidade do sono, não altera as fases do sono. Duração da ação-6-8 horas.
Cmax no plasma, em média, é alcançado 2 horas após a ingestão. T1/2 - cerca de 10 h. A absorção é alta, metabolizada no fígado. Penetra bem através de barreiras histohemáticas (incluindo BBB). É excretado em 60% pelos rins inalterados, parcialmente — através do trato gastrointestinal.
Grupos especiais de pacientes
Em pacientes com mais de 65 anos e com insuficiência hepática e renal T1/2 pode alongar. Com a repetição dos cursos de tratamento, uma concentração estável da droga e seus metabólitos no plasma sanguíneo é alcançada mais tarde e em um nível mais alto.
A doxilamina é rápida e quase completamente absorvida após a administração oral. Cmax no soro sanguíneo é detectado 2-2, 4 horas após a administração em uma dose de 25 mg e é 99 ng/ml.
A doxilamina é metabolizada principalmente no fígado. Os principais metabólitos são N-desmetil doxilamina, n, n-didesmetil doxilamina e seus conjugados N-acetil. Penetra bem através de barreiras histohemáticas, incluindo BBB. T1/2 varia de 10,1 a 12 h. a parte principal da dose (cerca de 60%) é excretada inalterada na urina, parcialmente através do intestino.
Após a ingestão, a doxilamina é rápida e quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. Cmax no plasma sanguíneo, em média, é determinado 2 horas após a ingestão.
Metabolizado no fígado. Penetra bem através de barreiras histohemáticas, incluindo BBB. É excretado em 60% pelos rins inalterados, parcialmente — através do trato gastrointestinal. T1/2 doxilamina é de cerca de 10 h.
Grupos especiais de pacientes
Em pacientes com mais de 65 anos e com insuficiência hepática e renal T1/2 pode alongar. Com a repetição dos cursos de tratamento, uma concentração estável da droga e seus metabólitos no plasma sanguíneo é alcançada mais tarde e em um nível mais alto.
- Hipnóticos e sedativos outros [H1- anti-histamínicos]
- Hipnóticos e sedativos outros [hipnóticos]
Com a administração simultânea da droga Dormidina® com antidepressivos sedativos (amitriptilina ,doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), barbitúricos, benzodiazepínicos, clonidina, derivados da morfina( analgésicos, antitussígenos), neurolépticos, Ansiolíticos, sedativos h1- anti-histamínicos, medicamentos anti-hipertensivos centrais, talidomida, baclofeno, pizotifeno aumentam o efeito depressivo no sistema nervoso central.
Quando tomado simultaneamente com agentes bloqueadores de M-Colino (atropina, antidepressivos imipramínicos, medicamentos antiparkinsonianos, espasmolíticos de atropina, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos), o risco de efeitos colaterais como retenção urinária, constipação, boca seca aumenta.
Uma vez que o álcool aumenta o efeito sedativo da maioria dos antagonistas h1- receptores de histamina, incl. e a droga Dormidina®. é necessário evitar seu uso simultâneo com bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool.
Com o uso simultâneo da droga valocordina®-Doxilamina com antidepressivos, barbitúricos, benzodiazepínicos, Ansiolíticos, sedativos, analgésicos narcóticos, analgésicos contendo codeína e antitussígenos, neurolépticos, outros bloqueadores h1- receptores de histamina, medicamentos anti-hipertensivos centrais (incluindo clonidina e alfa-metildopa), talidomida, baclofeno, pizotifeno aumentam o efeito depressivo no sistema nervoso central.
A Aplicação de doxilamina leva a um aumento significativo da atividade CYP2B, bem como moderada de indução do CYP3A e CYP2A. Não é possível excluir uma possibilidade de interação com medicamentos metabolizados com a participação dessas enzimas, por exemplo, medicamentos antiarrítmicos médios, inibidores da proteína, neurolépticos, beta-bloqueadores, imunossupressores e drogas antiepilépticas.
Como o etanol aumenta os efeitos sedativos da maioria dos bloqueadores h1- os receptores de histamina devem evitar o uso simultâneo da droga valocordina®- Doxilamina e medicamentos contendo etanol, bem como o consumo de bebidas alcoólicas.
Enquanto o aplicativo com as drogas, com m-холиноблокирующей atividade (atropina e атропинсодержащие antiespasmódicos, antidepressivos tricíclicos, inibidores da MAO, противопаркинсонические drogas, disopiramida, фенотиазиновые neurolépticos), pode ser aumentado de forma imprevisível e пролонгирован антихолинергический efeito доксиламина succinate, isso aumenta o risco de ocorrência de relatos de relatos de tais reações indesejáveis, como retenção urinária, constipação, паралитическая obstrução intestinal, boca seca, aumento da PIO. Além disso, o uso combinado de doxilamina com inibidores da MAO pode causar hipotensão arterial, depressão do SNC e função respiratória
Tomar anti-histamínicos pode mascarar os sinais iniciais de danos ao ouvido interno (zumbido nos ouvidos, tontura, confusão) causados pela administração simultânea de medicamentos ototóxicos (como aminoglicosídeos, salicilatos, diuréticos).
Durante o tratamento com succinato de doxilamina, os resultados dos testes cutâneos podem ser falso-negativos.
Pacientes que tomam succinato de doxilamina não podem eliminar a hipotensão arterial com epinefrina (adrenalina) (possível aumento paradoxal da gravidade da hipotensão). Em condições de choque, a norepinefrina (noradrenalina) deve ser usada.
Quando usado simultaneamente com drogas fotossensibilizantes, pode-se observar um efeito fotossensibilizante aditivo.
Com a administração simultânea da droga Dormidina® com antidepressivos sedativos (amitriptilina ,doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), barbitúricos, benzodiazepínicos, clonidina, derivados da morfina( analgésicos, antitussígenos), neurolépticos, Ansiolíticos, sedativos h1- anti-histamínicos, medicamentos anti-hipertensivos centrais, talidomida, baclofeno, pizotifeno aumentam o efeito depressivo no sistema nervoso central.
Quando tomado simultaneamente com agentes bloqueadores de M-Colino (atropina, antidepressivos imipramínicos, medicamentos antiparkinsonianos, espasmolíticos de atropina, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos), o risco de efeitos colaterais como retenção urinária, constipação, boca seca aumenta.
Uma vez que o álcool aumenta o efeito sedativo da maioria dos antagonistas h1- receptores de histamina, incl. e a droga Dormidina®. é necessário evitar seu uso simultâneo com bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool.