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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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Sintomas de doença depressiva, especialmente onde a sedação é necessária.
A dose oral ideal depende da gravidade da condição e da resposta individual do paciente. A dose necessária pode variar de 25 a 300 mg por dia. Doses de até 100 mg por dia podem ser administradas em um horário dividido ou uma vez ao dia. Caso sejam necessárias doses acima de 100 mg por dia, elas devem ser administradas em três doses divididas por dia. 100mg é a dose máxima recomendada a qualquer momento. Esta dose pode ser administrada na hora de dormir.
Para a maioria dos pacientes com sintomas moderados ou graves, recomenda-se que o tratamento comece com uma dose inicial de 75 mg por dia. Muitos desses pacientes responderão satisfatoriamente nesse nível de dose. Para pacientes que não o fazem, a dose pode ser ajustada de acordo com a resposta individual. Em pacientes mais gravemente doentes, pode ser necessário administrar uma dose de até 300 mg em doses divididas diariamente, para obter uma resposta clínica.
Em pacientes onde a insônia é um sintoma problemático, recomenda-se que a dose diária total seja dividida para que seja dada uma proporção maior para a dose noturna; da mesma forma, se a sonolência for experimentada como um efeito colateral do tratamento, Doneurin 25mg Cápsulas podem ser administradas por este regime ou a dose pode ser reduzida. Muitas vezes é possível, tendo obtido uma resposta terapêutica satisfatória, reduzir a dose para terapia de manutenção.
O efeito antidepressivo ideal pode não ser evidente por duas a três semanas.
Use em crianças O uso de Doneurin 25mg Capsules em crianças menores de 12 anos não é recomendado porque não foram estabelecidas condições seguras para seu uso.
Use em idosos Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior suscetibilidade das pessoas idosas aos efeitos colaterais típicos da droga.
Uso em insuficiência hepática Pode ser necessária redução da dose em pacientes com insuficiência hepática (consulte 'Advertências especiais e precauções especiais de uso').
Uso na insuficiência renal Pode ser necessária redução da dose em pacientes com insuficiência renal (consulte 'Advertências especiais e precauções especiais de uso').
A doneurina está contra-indicada em indivíduos que demonstraram hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos (ACTs), doneurina ou qualquer um dos ingredientes inativos.
A doneurina também está contra-indicada em pacientes com mania, doença hepática grave, lactação, glaucoma, tendência à retenção urinária.
Pensamentos suicidas / suicidas ou agravamento clínico
A depressão está associada a um risco aumentado de pensamentos suicidas, danos pessoais e suicídio (eventos relacionados ao suicídio). Esse risco persiste até que ocorra remissão significativa. Como muitas melhorias não ocorrem durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os pacientes devem ser monitorados de perto até que essa melhora ocorra. É uma experiência clínica geral que o risco de suicídio pode aumentar nos estágios iniciais da recuperação.
Sabe-se que pacientes com histórico de eventos relacionados ao suicídio ou que exibem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento correm maior risco de pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio e devem receber monitoramento cuidadoso durante o tratamento. Uma metanálise de ensaios clínicos controlados por placebo de medicamentos antidepressivos em pacientes adultos com transtornos psiquiátricos mostrou um risco aumentado de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com o placebo em pacientes com menos de 25 anos de idade.
A supervisão rigorosa dos pacientes e, em particular, aqueles com alto risco, deve acompanhar a terapia medicamentosa, especialmente no tratamento precoce e após as alterações da dose. Pacientes (e cuidadores de pacientes) devem ser alertados sobre a necessidade de monitorar qualquer agravamento clínico, comportamento ou pensamentos suicidas e alterações incomuns no comportamento e procurar aconselhamento médico imediatamente se esses sintomas estiverem presentes.
O regime posológico diário de Doneurin 25mg Capsules em pacientes com doença intercorrente ou pacientes que tomam outros medicamentos deve ser cuidadosamente ajustado. Isso é especialmente importante em pacientes que recebem outros medicamentos com efeitos anticolinérgicos.
O uso de Doneurin 25mg Capsules em um regime de dosagem uma vez ao dia em pacientes geriátricos deve ser ajustado cuidadosamente com base na condição do paciente. Os idosos são particularmente suscetíveis de experimentar efeitos tóxicos, especialmente agitação, confusão e hipotensão postural. A dose inicial deve ser aumentada com cautela, sob supervisão rigorosa. Metade da dose normal de manutenção pode ser suficiente para produzir uma resposta clínica satisfatória.
Os pacientes devem ser avisados de que pode ocorrer sonolência com o uso de Doneurin 25mg Capsules. Os pacientes também devem ser advertidos de que sua resposta ao álcool pode ser potencializada.
Embora o Doneurin 25mg Capsules tenha menos risco do que outros antidepressivos tricíclicos, deve-se observar cautela no tratamento de pacientes com doença cardiovascular grave, incluindo pacientes com bloqueio cardíaco, arritmia cardíaca e aqueles que sofreram um infarto do miocárdio recente.
Uso em insuficiência hepática / renal Use com cautela em pacientes com insuficiência hepática e / ou renal.
Use em pacientes com epilepsia Use com cautela em pacientes com histórico de epilepsia.
Como o suicídio é um risco inerente a qualquer paciente deprimido até que ocorra uma melhora significativa, os pacientes devem ser supervisionados de perto durante o tratamento precoce.
Pacientes com hiperplasia prostática benigna podem experimentar um aumento na retenção urinária associada (consulte 'Efeitos indesejáveis').
Como a sonolência pode ocorrer com o uso de Doneurin 25mg Capsules, os pacientes devem ser avisados da possibilidade e advertidos contra dirigir um carro ou operar máquinas enquanto estiver tomando este medicamento.
As cápsulas de 25 mg de doneurina são bem toleradas. A maioria dos efeitos colaterais é leve e geralmente desaparece com o tratamento continuado ou, se necessário, com uma redução na dose.
Nota Alguns dos efeitos colaterais mencionados abaixo não foram relatados especificamente com o Doneurin 25mg Capsules. No entanto, devido às estreitas semelhanças farmacológicas entre os tricíclicos, as reações devem ser consideradas ao prescrever Doneurin 25mg Capsules.
Os efeitos colaterais mais comuns ao Doneurin 25mg Capsules são sonolência, boca seca e constipação. Para mais detalhes, veja abaixo o sistema nervoso central e os efeitos anticolinérgicos.
Ideação e Comportamentos Suicidas Foram relatados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante o tratamento com Doneurin ou logo após a descontinuação do tratamento.
Fraturas ósseas Estudos epidemiológicos, realizados principalmente em pacientes com 50 anos de idade ou mais, mostram um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que recebem ISRS e TCAs. O mecanismo que leva a esse risco é desconhecido.
Efeitos anticolinérgicos Os efeitos anticolinérgicos são relativamente comuns e podem ocorrer imediatamente após a primeira dose de um antidepressivo tricíclico. Boca seca e constipação são os efeitos anticolinérgicos mais comuns. Visão turva e transpiração ocorrem ocasionalmente. A retenção urinária é rara, exceto em homens predispostos que têm uma próstata aumentada. A tolerância é frequentemente alcançada se o tratamento for continuado. Se esses efeitos indesejáveis não diminuírem com a terapia continuada ou se se tornarem graves, pode ser necessário reduzir a dose.
Efeitos do sistema nervoso central A sonolência é o efeito colateral mais comumente observado. Isso tende a desaparecer à medida que a terapia continua. Insônia e pesadelos também foram relatados. Outros efeitos colaterais do SNC relatados com pouca frequência são confusão, desorientação, agitação, dormência ou parestesia, tremor (que geralmente é leve). Porém, em doses elevadas, em indivíduos suscetíveis (particularmente idosos), outros sintomas extrapiramidais podem ocorrer, incluindo discinesia tardia. Raramente são relatadas alucinações, ataxia (geralmente onde foram administradas misturas de medicamentos para o SNC) e convulsões. As convulsões são improváveis, exceto em pessoas predispostas à atividade convulsiva por danos cerebrais ou abuso de álcool e drogas.
Manifestações psicóticas, incluindo mania e delírios paranóicos, podem ser exacerbadas durante o tratamento com antidepressivos tricíclicos.
Cardiovascular Efeitos cardiovasculares, incluindo hipotensão postural e taquicardia, foram relatados ocasionalmente e alterações nos parâmetros do ECG (alargamento do intervalo QRS e PR) muito raramente (consulte 'Advertências especiais e precauções especiais de uso').
Alérgico Reações alérgicas a antidepressivos tricíclicos são incomuns. Eles incluem erupção cutânea, edema facial, fotossensibilização, prurido e urticária.
Hematológico Casos raros de eosinofilia e depressão da medula óssea que se manifestam como agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia e púrpura. Anemia hemolítica.
Gastrointestinal Náusea, vômito, indigestão, distúrbios do paladar, diarréia, anorexia e estomatite aftosa foram relatados (consulte 'Efeitos anticolinérgicos').
Endócrino Relatos ocasionais de libido aumentada ou reduzida, inchaço testicular, níveis elevados ou reduzidos de açúcar no sangue. Raramente a síndrome da secreção inadequada de hormônio anti-diurético, ginecomastia, aumento de seios e galactorréia na mulher.
De outros Tonturas, ganho de peso, calafrios, fadiga, fraqueza, rubor, alopecia, dor de cabeça, exacerbação da asma e hiperpirexia (em associação com a clorpromazina) foram ocasionalmente observadas. Relatos raros de icterícia e de zumbido.
Retirada Sintomas de abstinência podem ocorrer na interrupção abrupta da terapia antidepressiva tricíclica e incluem insônia, irritabilidade e transpiração excessiva. Sintomas de abstinência em neonatos cujas mães receberam antidepressivos tricíclicos durante o terceiro trimestre também foram relatados e incluem depressão respiratória, convulsões e "jitterness" (hiper-reflexia).
Sinais e sintomas
Leve: sonolência, estupor, visão turva, secura excessiva da boca.
Grave: depressão respiratória, hipotensão, coma, convulsões, arritmias cardíacas e taquicardias.
Também retenção urinária (atonia da bexiga), diminuição da motilidade gastrointestinal (íleo paralítico), hipertermia (ou hipotermia), hipertensão, pupilas dilatadas, reflexos hiperativos.
Foram relatadas mortes envolvendo overdoses de Doneurin. Os casos relatados envolveram Doneurin sozinho e em combinação com outras drogas e / ou álcool.
Gestão e tratamento
Leve: observação e terapia de suporte é tudo o que geralmente é necessário.
Grave: o tratamento médico da sobredosagem grave com doneurina consiste em terapia de suporte agressiva. Se o paciente estiver consciente, a lavagem gástrica com as devidas precauções para evitar aspiração pulmonar deve ser realizada, mesmo que a doneurina seja rapidamente absorvida. O uso de carvão ativado foi recomendado, assim como a lavagem gástrica contínua com solução salina por 24 horas ou mais. Uma via aérea adequada deve ser estabelecida em pacientes em coma e ventilação assistida usada, se necessário. O monitoramento do ECG pode ser necessário por vários dias, uma vez que a recaída após a recuperação aparente foi relatada. Arritmias devem ser tratadas com o agente antiarrítmico apropriado. Foi relatado que muitos dos sintomas cardiovasculares e do SNC de envenenamento antidepressivo tricíclico em adultos podem ser revertidos pela lenta administração intravenosa de 1 mg a 3 mg de salicilato de fisostigmina.
Como a fisostigmina é metabolizada rapidamente, a dose deve ser repetida conforme necessário. As convulsões podem responder à terapia anticonvulsivante padrão. No entanto, os barbitúricos podem potencializar qualquer depressão respiratória. A diálise e a diurese forçada geralmente não têm valor no tratamento da superdosagem devido à alta ligação de tecido e proteína da doneurina.
O mecanismo de ação de Doneurin não é definitivamente conhecido. Não é um estimulante do sistema nervoso central nem um inibidor da monoamina oxidase. A hipótese atual é que os efeitos clínicos se devam, pelo menos em parte, a influências na atividade adrenérgica nas sinapses, de modo que a desativação da noradrenalina por recaptação nos terminais nervosos seja evitada. Em estudos com animais, foram demonstrados efeitos anticolinérgicos, anti-serotoninérgicos e anti-histaminérgicos no músculo liso. Em doses clínicas acima do normal, a resposta à adrenalina foi potencializada em animais. Este efeito não foi demonstrado em humanos.
A doneurina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. Aproximadamente 55% a 87% da doneurina administrada por via oral sofre metabolismo de primeira passagem no fígado, formando o metabolito ativo primário desmetilDoneurin.
Em voluntários saudáveis, uma dose oral única de 75 mg resultou em concentrações plasmáticas máximas para Doneurin variando de 8,8 a 45,8 ng / ml (média de 26,1 ng / ml). Os níveis de pico foram atingidos entre 2 e 4 horas (média 2,9 horas) após a administração. Os níveis de pico para o metabolito primário desmetilDoneurin variaram de 4,8 a 14,5 ng / ml (média de 9,7 ng / ml) e foram alcançados entre 2 e 10 horas após a administração. O volume aparente médio de distribuição para Doneurin é de aproximadamente 20 l / kg. A ligação às proteínas para Doneurin é de aproximadamente 76%. Em voluntários saudáveis, a meia-vida de eliminação plasmática de Doneurin variou de 8 a 24 horas (média de 17 horas). A meia-vida do desmetilDoneurin variou de 33 a 80 horas (média de 51 horas). A depuração plasmática média para Doneurin é de aproximadamente 0,84 1 / kg / h. Os caminhos do metabolismo da doneurina incluem desmetilação, oxidação N, hidroxilação e formação de glucuronido. A doneurina é excretada principalmente na urina, principalmente como seus metabólitos, livres ou na forma conjugada.
Não aplicável.
Nenhum conhecido.
Não há requisitos especiais.
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