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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Differelin® 0,1 mg: o liofilizado é quase branco, disperso no solvente fornecido para formar uma solução transparente quase livre de partículas.
Differelin® 3,75 mg: liofilizado branco ou branco com um tom de cor cremosa, disperso no solvente fornecido para formar uma suspensão de branco ou branco com um tom de cor cremosa.
Differelin® 11,25 mg: liofilizado de cor branca ou ligeiramente amarelada, disperso no solvente fornecido para formar uma suspensão de cor branca ou ligeiramente amarelada.
Solvente fornecido - solução incolor transparente.
Differelin® 0,1 mg
Infertilidade feminina. Realização de estimulação ovariana em conjunto com gonadotrofinas (menopausa humana, coriônica humana), FSH em programas de fertilização in vitro e transferência de embriões, bem como outras tecnologias de reprodução assistida.
Differelin® 3,75 mg
câncer de próstata,
puberdade precoce,
endometriose genital e extragenital,
fibromioma uterino (antes da cirurgia),
infertilidade feminina (no programa de fertilização in vitro).
Differelin® 11,25 mg
câncer de próstata com metástases,
endometriose genital e extragenital (estágios I-IV).
Differelin® 0,1 mg. P / C.
Protocolo curto. A partir do 2º dia do ciclo (iniciando simultaneamente a estimulação ovariana), e o tratamento é concluído 1 dia antes da administração programada da gonadotrofina coriônica humana. O curso do tratamento é de 10 a 12 dias.
Protocolo longo. Injeções diárias subcutâneas de Differelina® 0,1 mg começam no dia 2 do ciclo. Com a dessensibilização da glândula pituitária (E2 <50 pg/mL, ou seja, aproximadamente no dia 15 após o início do tratamento), a estimulação com gonadotrofinas começa e as injeções de Differelina continuam® em uma dose de 0,1 mg, terminando-os um dia antes da administração programada de gonadotrofina coriônica humana. A duração do tratamento é determinada pelo médico individualmente.
Regras para a preparação da solução. Imediatamente antes da injeção, transfira o solvente para um frasco de liofilizado. Agite até dissolver completamente. As agulhas usadas devem ser colocadas em um recipiente designado para objetos pontiagudos.
Differelin® 3,75 mg.
Câncer de próstata. Differelin® é administrado a uma dose de 3,75 mg a cada 4 semanas, a longo prazo.
Puberdade precoce. Crianças com peso corporal superior a 20 kg — 3,75 mg a cada 28 dias, crianças com peso corporal inferior a 20 kg — 1,875 mg a cada 28 dias.
Endometriose. O medicamento deve ser administrado nos primeiros 5 dias do ciclo menstrual — a uma dose de 3,75 mg a cada 4 semanas. A duração da terapia não é superior a 6 meses.
Infertilidade feminina. Differelin® deve ser administrado no segundo dia do ciclo a uma dose de 3,75 mg. a associação com gonadotrofinas deve ser monitorada após a dessensibilização da glândula pituitária (a concentração plasmática de estrogênio inferior a 50 pcg / ml é geralmente determinada 15 dias após a injeção de Differelina®).
Fibromioma uterino. O medicamento deve ser administrado nos primeiros 5 dias do ciclo menstrual. Introdução De Differelina® deve ser realizado a cada 4 semanas a uma dose de 3,75 mg.a duração do curso do tratamento é de 3 meses (para pacientes que se preparam para a cirurgia).
Regras para preparar uma suspensão
A dissolução do liofilizado no solvente fornecido deve ser realizada imediatamente antes da administração. Misture o conteúdo do frasco com cuidado até obter uma suspensão homogênea.
Os casos de injeção incompleta, levando à perda de mais suspensão do que normalmente permanece na seringa para injeção, devem ser relatados ao médico assistente.
A introdução deve ser realizada em estrita conformidade com as instruções.
1. Trate o local da injeção com um guardanapo com álcool. Remova a tampa da agulha com o bico rosa e conecte-a à seringa. Colete todo o solvente da ampola em uma seringa.
2. Remova a tampa de plástico do frasco do liofilizado. Insira a agulha através do bujão de borracha de clorobutil e transfira o solvente para o frasco.
3. Puxe a agulha para que ela permaneça no frasco, mas não toque na suspensão.
4. Agite suavemente o conteúdo até obter uma suspensão homogênea, sem virar o frasco.
5. Sem virar o frasco, pegue toda a suspensão na seringa.
6. Retire a agulha rosa da seringa. Prenda a agulha verde à seringa (aperte bem), segurando apenas a ponta colorida.
7. Remova o ar da seringa.
8. Faça uma injeção imediatamente. A injeção é administrada apenas por via intramuscular.
9. Imediatamente após a injeção, feche a agulha com um dispositivo de segurança de uma das seguintes maneiras:
- pressione o dispositivo de proteção em direção à ponta da agulha. Feche a agulha e encaixe o dispositivo,
- virar a seringa. Usando uma superfície plana, pressione o dispositivo e feche a agulha.
10. A agulha é fechada se a ponta da agulha estiver coberta pelo dispositivo. Verifique se o dispositivo está fechado com segurança.
11. Para desconectar a agulha, use um bico colorido. Descarte as agulhas em recipientes projetados para objetos pontiagudos.
Differelin® 11,25 mg.
Câncer de próstata. Differelin® é administrado a uma dose de 11,25 mg a cada 3 meses.
Endometriose. Differelin® é administrado a uma dose de 11,25 mg a cada 3 meses. O tratamento deve ser iniciado nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. A duração do tratamento depende da gravidade da endometriose e do quadro clínico observado (alterações funcionais e anatômicas) no contexto da terapia. Como regra, o tratamento é realizado por 3-6 meses. Não é recomendado realizar um curso repetido de tratamento com triptorelina ou hormônio liberador de gonadotrofina.
Regras para preparar uma suspensão
A dissolução do liofilizado no solvente fornecido deve ser realizada imediatamente antes da administração. Misture o conteúdo do frasco com cuidado até obter uma suspensão homogênea.
Os casos de injeção incompleta, levando à perda de mais suspensão do que normalmente permanece na seringa para injeção, devem ser relatados ao médico assistente.
A introdução deve ser realizada em estrita conformidade com as instruções.
1. Trate o local da injeção com um guardanapo com álcool. Remova a tampa da agulha com a ponta rosa e prenda-a à seringa. Colete todo o solvente da ampola em uma seringa.
2. Remova a tampa de plástico do frasco do liofilizado. Insira a agulha através do bujão de borracha de clorobutil e transfira o solvente para o frasco.
3. Puxe a agulha para que ela permaneça no frasco, mas não toque na suspensão.
4. Sem virar o frasco, agite suavemente o conteúdo até obter uma suspensão homogênea.
5. Sem virar o frasco, digite toda a suspensão na seringa.
6. Retire a agulha com ponta rosa da seringa. Anexar uma agulha com uma ponta verde (ou uma agulha com uma ponta verde e um dispositivo de proteção) para a seringa, aperte firmemente, segurando apenas a ponta colorida.
7. Remova o ar da seringa.
8. Faça uma injeção imediatamente.
Se uma agulha com uma ponta verde e um dispositivo de Proteção for usada, então:
9. Imediatamente após a injeção, feche a agulha com um dispositivo de segurança de uma das seguintes maneiras:
9.1. Pressione o dispositivo de segurança em direção à ponta da agulha. Feche a agulha e encaixe o dispositivo.
Ou:
9.2. Vire a seringa usando uma superfície plana, pressione o dispositivo e feche a agulha.
10. A agulha é fechada se a ponta da agulha estiver coberta pelo dispositivo. Verifique se o dispositivo está fechado com segurança.
11. Para desconectar a agulha, use uma ponta colorida.
12. Descarte as agulhas em recipientes projetados para objetos pontiagudos.
Terra comum para todas as dosagens:
hipersensibilidade,
gravidez,
amamentação.
Differelin® 11,25 mg (opcional):
câncer de próstata não dependente de hormônio,
condição após uma testiculectomia cirúrgica prévia.
Differelin® 3,75, 11,25 mg (opcional):
Com cuidado - osteoporose.
Differelin® 11,25 mg (opcional):
Com cuidado - em mulheres com síndrome dos ovários policísticos.
Terra comum para todas as dosagens
No início do tratamento. No tratamento da infertilidade, a combinação com gonadotrofinas pode levar à hiperestimulação ovariana. Neste caso, há um aumento no tamanho dos ovários, dor no abdômen.
Durante o tratamento. Os efeitos colaterais mais comuns são: ondas de calor repentinas, secura vaginal, diminuição da libido e dispareunia associadas ao bloqueio pituitário-ovariano.
O uso prolongado de análogos do hormônio liberador de gonadotrofina pode levar à desmineralização óssea, risco de osteoporose (o efeito colateral descrito acima não foi observado com o uso a curto prazo de Differelina® 0,1 mg).
Reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, coceira, raramente-edema de Quincke.
Em casos raros - náuseas, vômitos, ganho de peso, aumento da pressão arterial, labilidade emocional, visão prejudicada, dor no local da injeção.
Extremamente raro - dor de cabeça, dores articulares e musculares.
Differelin® 3,75 mg adicionalmente
Nos homens - diminuição da potência. No início do tratamento, os pacientes com câncer de próstata podem experimentar um aumento temporário da dor óssea afetada por metástases (o tratamento é sintomático). Em alguns casos, há obstrução dos ureteres e sintomas associados à compressão de metástases da medula espinhal (passam por 1-2 semanas). Também durante este período, Pode haver um aumento temporário na atividade da fosfatase ácida no plasma sanguíneo.
No tratamento da puberdade precoce, as meninas podem apresentar corrimento vaginal sangrento.
O uso prolongado da droga pode causar amenorréia hipogonadotrópica.
Após a interrupção do tratamento, a função ovariana é restaurada e a ovulação ocorre em média no dia 58 após a última injeção do medicamento. A primeira menstruação ocorre no dia 70 após a última injeção de Differelina®. Isso deve ser levado em consideração no planejamento da contracepção.
Differelina 11,25 mg opcional
Nos homens
No início do tratamento. Дизурические violação (dificuldade de urinar, esvaziamento incompleto da bexiga, dor), dor nos ossos, relacionados com metástases e compressão de metástases a medula espinhal, que podem agravar-se devido a um aumento temporário do conteúdo de testosterona no plasma de sangue no início do tratamento. Estes sintomas passam por 1-2 semanas. Também durante este período, Pode haver um aumento temporário na atividade das enzimas hepáticas no plasma sanguíneo.
Durante o tratamento: ondas de sangue para o rosto, diminuição da libido, ginecomastia, impotência, que está associada a uma diminuição no conteúdo de testosterona no plasma sanguíneo.
Em mulheres
No início do tratamento. Os sintomas associados à endometriose (dor pélvica, dismenorréia), que podem piorar devido ao aumento transitório inicial da concentração de estradiol no plasma sanguíneo e desaparecer após 1-2 semanas.
Um mês após a primeira injeção, pode ocorrer metrorragia.
Em homens e mulheres:
Transtorno de humor, irritabilidade, depressão, sensação de fadiga, distúrbios do sono, ganho de peso, suor profuso, parestesias, deficiência visual, condição febril.
Casos de overdose de drogas são desconhecidos.
A triptorelina é um decapeptídeo sintético, um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina natural que libera gonadotrofina.
Differelin® 0,1 mg
Estudos em animais e estudos clínicos mostraram que, após um período inicial de estimulação, o uso prolongado de Differelina® 0,1 mg suprime a secreção de gonadotrofinas com subsequente supressão da função ovariana.
Aplicação permanente de Differelina® 0,1 mg suprime a secreção de gonadotrofinas (FSH e LH). A supressão de picos endógenos intermediários de LH permite aumentar a qualidade da foliculogênese, aumentando o número de folículos em maturação e, como resultado, aumentando a probabilidade de gravidez por ciclo.
Differelin® 3,75 mg
Após um curto período inicial de estimulação da função gonadotrópica da glândula pituitária, a triptorelina suprime a secreção de gonadotrofinas e, consequentemente, a função testicular e ovariana. O uso constante da droga inibe a secreção de estrogênio pelos ovários antes da menopausa e também reduz a secreção de testosterona, cuja concentração pode atingir os indicadores observados após a castração cirúrgica.
Differelin® 11,25 mg
No período inicial da aplicação de Differelin® 11,25 mg aumenta temporariamente a concentração de LH e FSH no sangue, respectivamente, aumenta a concentração de testosterona em homens e estradiol em mulheres. Tratamento a longo prazo reduz a concentração de LH e FSH, o que leva a uma redução dos indicadores de testosterona (até níveis correspondentes ao estado depois de тестикулэктомии) e estradiol (até níveis que correspondem a um estado de постовариоэктомии) a aproximadamente 20 º dia após a primeira injeção em diante permanecem os mesmos durante todo o período da administração do medicamento.
O tratamento prolongado com triptorelina suprime a secreção de estradiol em mulheres e, portanto, impede o desenvolvimento de ectopias endometrióides.
Differelin® 0,1 mg
Após a injeção P / C para voluntários adultos saudáveis na dose de 0,1 mg, a triptorelina é rapidamente absorvida (tempo para atingir Cmax — (0,63±0,26) h com um pico de concentração plasmática de (1,85±0,23) ng / ml).
T1/2 é (7,6±1,6) h, após 3-4 h, a fase de distribuição termina.
A depuração total do plasma é (161±28) ml/min.
O volume de distribuição é (1562±158) ml / kg.
Differelin® 3,75 mg
Após a administração intramuscular de uma forma prolongada da droga, ocorre o estágio inicial de liberação rápida da substância medicamentosa, seguido por uma fase de liberação constante de triptorelina. Cmax é (0,32±0,12) ng / ml.
A quantidade média de triptorelina continuamente liberada é (46,6±7,1) µg/dia.
A biodisponibilidade da droga é de cerca de 53% por 1 mês.
Differelin® 11,25 mg
Com administração intramuscular de Differelina® na dose de 11,25 mg Cmax triptorelina no plasma sanguíneo (em homens e mulheres) é determinada cerca de 3 horas após a injeção. Após a fase de reduzir a concentração, em curso durante o primeiro mês, até 90 dias da concentração circulante трипторелина permanece constante (cerca de 0,04–0,05 ng/ml no tratamento da endometriose e cerca de 0,1 ng/ml no tratamento do câncer de próstata).
Não descrito.
- Um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina [hormônios hipotalâmicos, hipófise, gonadotrofinas e seus antagonistas]
- Agentes hormonais antitumorais e antagonistas hormonais
A uma temperatura não superior a 25 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Differelin®liofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada 3.75 mg-2 anos.
liofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada 11.25 mg-3 anos. 5 anos-solvente.
liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea de 0,1 mg — 2 anos.
liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea de 0,1 mg — 2 anos.
Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Liofilizado para preparação de solução para administração subcutânea | 1 fl. |
acetato de triptorelina (em termos de triptorelina) | 0,1 mg |
excipientes: manitol — 10,0 mg | |
composição do solvente (1 ampola): cloreto de sódio, água para injeção |
em frascos (completos com solvente), em um pacote de células de contorno 7 conjuntos, em um pacote de papelão 1 pacote.
Liofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada | 1 fl. |
acetato de triptorelina (em termos de triptorelina) | 3,75* magnésio |
excipientes: copolímero de ácido DL-láctico e glicólico, manitol, carmelose sódica, polissorbato-80 | |
composição do solvente (1 ampola): manitol, água para injeção | |
*tendo em conta as características da forma de dosagem, a preparação contém um excesso do componente ativo para garantir a administração de uma dose eficaz |
em frascos (completos com solvente em ampolas, uma seringa e duas agulhas) em um pacote de papelão 1 conjunto.
Liofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada | 1 fl. |
pamoato de triptorelina (em termos de triptorelina) | 11,25* magnésio |
excipientes: copolímero de ácido DL-láctico e glicólico, manitol, carmelose sódica, polissorbato-80 | |
composição do solvente (1 ampola): manitol, água para injeção | |
*tendo em conta as características da forma de dosagem, a preparação contém um excesso do componente ativo para garantir a administração de uma dose eficaz |
em frascos (completos com solvente em ampolas, uma seringa e duas agulhas) em um pacote de papelão 1 conjunto.
Atualmente, os análogos do hormônio liberador de gonadotrofina são usados em combinação com gonadotrofinas para estimular a ovulação e a gravidez.
A gravidez é uma contra-indicação para o uso do medicamento. No entanto, a prática mostrou que, após a ovulação estimulada no ciclo anterior, algumas mulheres engravidaram sem estimulação e continuaram um curso adicional de estimulação da ovulação.
Dados totais: experimentos em animais mostraram que a droga não tem efeito teratogênico.
Assim, não é esperado o desenvolvimento de anomalias congênitas em humanos ao usar este medicamento, porque 2 Estudos qualitativamente realizados em animais não revelaram seu efeito teratogênico.
Os resultados de estudos clínicos realizados envolvendo um pequeno número de mulheres grávidas usando um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina mostraram a ausência de malformações fetais ou fetotoxicidade.
No entanto, é necessário um estudo mais aprofundado dos efeitos da exposição à droga na gravidez.
Como não há dados disponíveis sobre a penetração da droga no leite materno e seus possíveis efeitos em uma criança amamentada, o tratamento não deve ser realizado durante a amamentação.
Differelin® 0,1 mg
Aviso. Resposta ovariana à administração de Differelina® 0,1 mg em combinação com gonadotrofinas pode aumentar acentuadamente em pacientes predispostos a isso e, em particular, em casos de doenças ovarianas policísticas.
A resposta ovariana à administração da droga em combinação com gonadotrofinas pode diferir em pacientes, e também pode ser diferente nos mesmos pacientes com ciclos diferentes.
Medidas preventivas. A estimulação da ovulação deve ser realizada sob a supervisão de um médico e com a realização de métodos biológicos e clínicos regulares de análise: aumento do conteúdo de estrogênio no plasma e ecocardiografia ultra-sônica. Se a resposta ovariana for excessiva, recomenda-se interromper o ciclo de estimulação e interromper as injeções de gonadotrofina.
Differelin® 3,75 mg
No início do tratamento, pode haver um aumento nos sintomas clínicos e, portanto, a Differelina deve ser prescrita com cautela® pacientes com câncer de próstata em risco de desenvolver obstrução ureteral ou compressão da medula espinhal. É necessária uma observação cuidadosa dos dados dos pacientes durante o primeiro mês de terapia.
Antes do início da terapia com Differelina® é necessário confirmar a ausência de gravidez.
Use com cautela em pacientes com síndrome dos ovários policísticos ao realizar esquemas de estimulação da ovulação. Isso ocorre porque o número de folículos induzidos pode aumentar em um pequeno número de pacientes.
É necessário monitorar cuidadosamente o nível de estimulação do ciclo durante a fertilização in vitro para identificar pacientes com risco de síndrome de hiperestimulação ovariana, uma vez que a gravidade e a frequência das manifestações da síndrome podem depender do regime de dosagem de gonadotrofina. Se necessário, a administração de gonadotrofina coriônica humana deve ser interrompida.
Differelin® 11,25 mg
Tratamento da endometriose. Antes de iniciar o tratamento, é necessário excluir a gravidez.
Durante o primeiro mês de terapia, contraceptivos não hormonais devem ser usados.
A injeção intramuscular da droga resulta em amenorréia hipogonadotrópica persistente.
O tratamento não deve ser recomendado por um período superior a 6 meses. Não é recomendado realizar um curso repetido de terapia com triptorelina ou outro análogo do hormônio liberador de gonadotrofina.
A ocorrência de metrorragia durante o tratamento, sem contar o primeiro mês, não é a norma e, portanto, é necessário determinar a concentração plasmática de estradiol. Com uma diminuição na concentração de estradiol para um nível inferior a 50 pg/ml, é possível a presença de outras lesões orgânicas.
A função ovariana é restaurada após a conclusão da terapia. A primeira menstruação ocorre em média 134 dias após a última injeção. Por esse motivo, o uso de contracepção deve ser iniciado 15 dias após a retirada do tratamento, ou seja, 3,5 meses após a última injeção.
No tratamento do câncer de próstata. O efeito benéfico mais pronunciado é observado em pacientes na ausência de outra terapia hormonal realizada anteriormente.
No início do tratamento, pode-se observar o aparecimento e aumento dos sintomas clínicos (em particular dor óssea, distúrbios disúricos) de natureza transitória.
Isso envolve a observação cuidadosa dos dados dos pacientes durante as primeiras semanas de terapia (o nível de testosterona no plasma sanguíneo não deve exceder 1 ng/ml).
Tratamento Com Differelina® deve ser realizado em estrita conformidade com as instruções de uso. Qualquer alteração no volume da suspensão injetada deve ser entrocolada.
Triptorelina L02AE04
- C61 malignidade da próstata
- D26 outras neoplasias uterinas benignas
- E30. 1 puberdade precoce
- Endometriose N80
- N97 infertilidade feminina