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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Dipen
Medicamento
Tratamento da angina de peito, incluindo angina de Prinzmetal.
Tratamento da hipertensão ligeira a moderada.
Tratamento da angina de péito.
Tratamento da hipertensão ligeira a moderada.
Dipen SR cápsulas estão indicadas para utilização apenas em adultos.
Posologia
Adulto
Hipertensão: uma dose inicial habitual é de 90 mg duas vezes por dia (correspondente a 180 mg de cloridrato de diltiazem). Depende da resposta clínica, a dose do produto pode ser acumulada para 180 mg duas vezes por dia, se necessário.
Angina de peito: uma dose inicial habitual é de 90 mg duas vezes por dia (correspondendo a 180 mg de cloridrato de diltiazem). Depende da resposta clínica, a dose do produto pode ser acumulada para 180 mg duas vezes por dia, se necessário.
Pessoas e doentes com compromisso renal ou hepático
A dose deve ser viciada no nível inferior de 60 mg duas vezes por dia e acumulada lentamente. Não aumentava a dose se a frequência cardíaca descer abaixo dos 50 batimentos por minuto.
População pediátrica
Filhos
Este medicamento não é recomendado em campanhas.
Modo de administração
Apenas por via Oral.
Posologia
Angina
Adultos: uma dose inicial habitual é de 90 mg duas vezes por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente para 120 mg duas vezes por dia ou 180 mg duas vezes por dia, se necessário. Como respostas dos doentes podem variar e as necessidades posológicas podem diferir significativamente entre os doentes individuais.
Hipertensao
Adultos: uma dose habitual é de 120 mg uma ou duas vezes por dia. Os doentes podem beneficiar com a titulação de uma dose diária total mais baixa.
População pediátrica
A segurança e eficácia em criançasnão foramestabelecidas. Assim, o diltiazem não é recomendado em crianças.
Posologia em fins e em dias com compromisso da função hepática ou renal
Angina
A dose deve ser administrada com 60 mg duas vezes por dia e a dose considerada de acordo com as necessidades.
Hipertensao
A dose deve ser considerada no mínimo inferior de 60 mg duas vezes por dia e acumulada regularmente de modo a atingir o nível de controlo necessário. A dose diária não deve exceder 90 mg duas vezes por dia. Não aumentava a dose se a frequência cardíaca descer abaixo dos 50 batimentos por minuto.
Modo de administração
Via oral.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água e não devem ser chupadas, mastigadas ou esmagadas.
- Utilização durante a gravidez, em mulheres em idade fértil e lactação
- Administração concomitante de perfusão de dantroleno devida ao risco de fibrilhação ventricular.
- Choque.
- Enfarte agudo do miocárdio com complicações (bradicardia, hipotensa grave, insubficiência cardíaca esquerda)
- Bradicardia (pulso, em repouso, inferior a 50 bpm), hipotensa (inferior a 90 mm Hg sistólica), bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou sondrome do nódulo sinusal, excepto na presença de um pacemaker ventricular funcional
- Bradicardia grave (menos de 40 batimentos por minuto)
- Fibrilhação/flutter Auriculares e presença simultânea de uma líndrome WPW (Wolff-Parkinson-branca) (risco aumentado de esgadear uma taquicardia ventricular)
- Insuficiência miocárdica manifesta
- Insuficiência ventricular esquerda com Congresso pulmonar
- Associação com ivabadina
- o quê?
Gravidez e em mulheres em idade fértil
bradicardia grave (abril de 40 bpm)
bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, excepto na presença de um pacemaker funcionamento ventricular
sondrome do nódulo sinusal, excepto na presença de um pacemaker ventricular a funcionar
insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio
falha ventricular esquerda com congestão pulmonar
administração concomitante de dantroleno
associação com ivabadina
- As cápsulas não devem ser chupadas ou mastigadas.
- A utilização de cloridrato de diltiazem em doentes diabéticos pode requerer um direito do seu controlo.
- As realizações plasmáticas de diltiazem podem ser aumentadas nos fins e em dias com incapacidade renal ou hepática. Como contra-indicações e precauções devem ser cuidadosamente observadas e devem ser eficazes-se uma monitorização cuidada, particularmente da frequência cardíaca, no início fazer o tratamento.
- Antes da anestesia geral, o anestesista deve ser informado do tratamento contínuo com diltiazem. Uma depressão da contractilidade cardíaca, condutividade e automaticidade, bem como uma dilatação vascular associada aos anestésicos, podem ser potenciadas pelos bloqueadores dos canais de cálcio.
- Pode ser observado um aumento das concentrações plasmáticas de diltiazem nos fins e em dias com dificuldade renal ou hepática. Como contra-indicações e precauções devem ser cuidadosamente observadas e devem ser eficazes-se uma monitorização cuidada, particularmente da frequência cardíaca, no início fazer o tratamento.
- O medicamento deve ser utilizado com precaução em doenças com dificuldade hepática. Durante a terapêutica podem ocorrer alterações da função hepática. Foram recebidas notificações muito ocasionais de alterações da função hepática, estas reacções foram reversíveis após interrupção da terapêutica.
- Bloqueio AV de primeiro grau ou intervalo PR prolongado. O Diltiazem prolonga os períodos refratários dos nódulos AV sem prolongar significativamente o tempo de recuperação dos nódulos sinusais, excepto em doentes com síndrome fazer nódulo sinusal. Este efeito pode raramente resultar em taxas cardíacas anormalmente lentas (particularmente em doentes com síndrome fazer nódulo sinusal) ou bloqueio AV de segundo uo terceiro grau.
- É necessária uma observação cuidadosa em doentes com função ventricular esquerda reduzida e bradicardia (risco de exacerbação) ou com um bloqueio AV de 1º grau detectado nenhum electrocardiograma (risco de exacerbação e raramente de bloqueio completo) uo intervalo PR feriado feriado prolongado.
- O Diltiazem não é recomendado em dentes com porfiria aguda, a menos que não estejam disponíveis outras alternativas mais seguras.
- Foram notificados casos de bloquadores dos canais de cálculo que exacerbaram a fragilidade muscular em doentes com miastenia gravis. O Diltiazem deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
- Os bloqueadores dos canais de cálculo, como o diltiazem, podem estar associados a alterações do humor, incluindo
- Tal como outros antagonistas dos canais de cálculo, o diltiazem tem um efeito inibitório na motilidade intestinal. Assim, deve ser utilizado com precaução em riscos de perda intestinal. Os recursos de comprimidos das formulações de libertação lenta do medicamento podem passar para as edições doente, no entanto, este resultado não tem relevância clínica.
- O Diltiazem não afecta a glucose ou as respostas endógenas de insulina à hipoglicemia.
- Devido à presença de sacarose, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Tal como acontece com qualquer cármaco administrado durante períodos prolongados, os parâmetros laboratórios devem ser monitorados a intervalos regulares.
Foram notificados casos raros de hiperglicemia em associação com cloridrato de diltiazem. A utilização de diltiazem em doentes diabéticos podem requererer um Justiça do seu controlo.
Deve tomar-se precaução em causas com função ventricular esquerda reduzida. Os doentes devem ser cuidadosamente observados se tiverem bradicardia (risco de exacerbação), bloqueio AV de primeiro grau detectado nenhum electrocardiograma (risco de exacerbação e raramente, de bloqueio completo) uo intervalo PR feriado feriado prolongado.
O Diltiazem é considerado seguro em dias com porfiria aguda.
Antes da anestesia geral, o anestesista deve ser informado do tratamento em curso com diltiazem. Uma depressão da contractilidade cardíaca, condutividade e automaticidade, bem como uma dilatação vascular associada aos anestésicos, podem ser potenciadas pelos bloqueadores dos canais de cálcio.
Pode ser observado um aumento das concentrações plasmáticas de diltiazem nos fins e em dias com dificuldade renal ou hepática. Como contra-indicações e precauções devem ser cuidadosamente observadas e devem ser eficazes-se uma monitorização cuidada, particularmente da frequência cardíaca, no início fazer o tratamento.
Os bloquadores dos canais de cálculo, como o diltiazem, podem estar associados a alterações do humor, incluindo depressão.
Tal como outros antagonistas dos canais de cálculo, o diltiazem tem um efeito inibitório na motilidade intestinal. Assim, deve ser utilizado com precaução em riscos de perda intestinal. Os recursos de comprimidos das formulações de libertação lenta do medicamento podem passar para as edições doente, no entanto, este resultado não tem relevância clínica.
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Com base nas reacções adversas medicamentosas notificadas, ou seja, tonturas (frequentes), mal-estar (frequentes), a capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser alterada. No entanto, não foram realizados estudos.
Lista Tabela de reacções adversas
A frequência das reacções adversas estão classificadas de acordo com o seguinte: Muito frequentes (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1 .000, <1 / 100), raros (>1 / 10 .000, <1/1 .), Muito raros (â‰1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Os contactos concorrentes são apresentados por ordem decrescente de gravidade de dentro de cada classe de frequência.
Muito freqüentes freqüentes Pouco freqüentes Raros descendentes Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia, linfadenopatia, eosinofilia Perturbações do foro psiquiátrico nervoso, insónia alucinações, alterações do humor( incluindo depressão), alterações da personalidade Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas síndrome extrapiramidal, alterações da marcha, síncope, amnésia, parestesia, sonolência, tremor Cardiopatias bloqueio Auriculoventricular( pode ocorrer bloqueio de ramo de primeiro, segundo uo terceiro grau), palpitações bradicardia bloqueio Sinoatrial, desenvolvimento uo agravamento de insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, angina de peito Vasculopatias rubor hipotensa ortostática vasculite (incluindo vasculite leucocitoclássica). Como manifestações de vasodilatação (cefaleias, rubor e, em particular, edema dos Membros inferiores) são dependentes da dose e parecem mais frequentes em idosos e relacionadas com a actividade farmacológica do medicamento, hipotensão Doenças gastrointestinais obstipação, dispepsia, dor gástrica, náuseas vómitos, diarreia hiperplasia gengival seca, gengivite Afecções hepatobiliares no início do tratamento foram observados vários moderados e transitórios das transaminases hepáticas (AST, ALT, LDH, ALP). Hepatite Pelé e tecido subcutâneo distúrbios Eritema Urticária Alérgica na pele, reações de fotossensibilidade (incluindo lichenoid queratose-se ao sol a pele exposta áreas) têm sido relatadas e recuperando quando o tratamento é descontinuado, perturbações edema, prurido, eritema multiforme (incluindo Steven-Johnson, síndrome de janeiro e necrólise epidérmica tóxica), sudorese, dermatite esfoliativa, pustulose exantemática generalizada aguda, ocasionalmente desquamative eritema com ou sem febre, petéquias, prurido Dasenças dos órgãos genitais e da mama ginecomastia, dificuldades sexuais Perturbações gerais e alterações no local de administração sistema periférico edema, astenia/ fadiga, mal-estar Operações oculares ambliopia, irritação ocular Exames complementares de diagnóstico aumento das enzimas hepáticas (AST, ALT, LDH, aumento da ALP) elevação da CK, aumento de peso Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia, epistaxis, congestão nasal Doenças do metabolismo e da nutrição Anorexia, hiperglicemia Doenças renais e urinarias noctúria, poliúria Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjugos dor Osteoarticular, dor muscular, fraqueza muscular Afecçoes do ouvido e do labirinto acufenosNotificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
O seguinte CIOMS frequencia de classificação é usado, quando aplicável: Muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1 .1000, â‰1/100), raros (>1/10 .1000,‰1/1 .), Muito raros (â‰1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Os contactos concorrentes são apresentados por ordem decrescente de gravidade de dentro de cada classe de frequência.
Muito Freqüentes Freqüentes Pouco Freqüentes Raros Descendentes Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia Doenças do sistema monetário internacional Perturbações do foro psiquiátrico nervosismo, insónia alterações do humor (incluindo depressão), anorexia Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas síndrome extrapiramidal, síndrome Parkinsónica, parestesia Cardiopatas bloqueio Auriculoventricular (pode ocorrer bloqueio do ramo do peixe de primeiro, segundo uo terceiro grau), palpitações bradicardia bloqueio Sinoatrial, insufficiência cardíaca congestiva Vasculopatias rubor hipotensão ortostática vasculite (incluindo vasculite leucocitoclásica) hipotensão Doenças gastrointestinais obstipação, dispepsia, dor gástrica, náuseas vómitos, diarreia boca seca, hiperplasia gengival doenças gastrointestinais Afecções hepatobiliares aumento das enzimas hepáticas (AST, ALT, LDH, ALP) hepatite Pelé e tecido subcutâneo distúrbios Eritema, prurido Urticária, Fotossensibilidade (incluindo lichenoid queratose-se ao sol a pele exposta áreas), perturbações fazer edema, prurido, eritema multiforme (incluindo Steven-Johnson, síndrome de janeiro e necrólise epidérmica tóxica), sudorese, dermatite esfoliativa, aguda generalizada pustulose exantemática, desquamative eritema com ou sem febre, alérgica e dermatite, hiperpigmentação Doenças dos órgãos genitais e da mama ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração sistema periférico mal-estar, fadigaNotificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.
Os efeitos clínicos da sobredosagem aguda podem envolver hipotensão pronunciada, conduzindo possivelmente a um colapso, bradicardia sinusal, com ou sem dissociação isorrítmica e perturbações da condução atrioventricular.
A experiência de sobredosagem no homem é limitada, mas foram notificados casos de recuperação esportiva. No entanto, recomenda-se que os doentes com suspeita de sobredosagem sejam colocados sob observação numa unidade de cuidados coronários com instalações disponíveis para o tratamento de qualquer possível hipotensão e perturbações da condução que minha inquietude ocorrer. As perturbações da conduta podem ser controladas por um ritmo temporário. A maioria dos doentes que sofrem de sobredosagem de diltiazem tornam-se hipotensivos nas 8 horas seguintes à ingestão. Com bradicardia e bloqueio auriculoventricular de primeiro a terceiro grau tambor pode ocorrer paragem cardíaca. A hiperglicemia é tambémuma cumplicidade reconfecida. A semi-vida de eliminação do diltiazem após sobredosagem é estimada em cerca de 5.5 - 10.2 horas. Se um dia se apresentar logo após a confirmação, uma lavagem gástrica deve ser eficaz sob supervisão hospitalar e o carvão activado deve ser administrado para reduzir a absorção fazer diltiazem.
A hipotensão deve ser corrigida com expansores plasmáticos, gluconato de cálcio intravenoso e agentes inotrópicos (dopamina, dobutamina uo isoprenalina). Bradicardia sintomática e bloqueio AV de alto grau podem respondente um atropina, isoprenalina ou, ocasionalmente, o ritmo cardíaco, o que pode ser útil se ocorrer paragem cardíaca.
Tratamentos corretivos propostos: atropina, vasopressores, agentes inotrópicos, perfusão de gluconato de glucagon e cálcio.
Sintoma
Os efeitos clínicos da sobredosagem aguda podem envolver hipotensão pronunciada, conduzindo possivelmente a um colapso, bradicardia sinusal, com ou sem dissociação isorrítmica e perturbações da condução atrioventricular. Recomenda-se que os doentes com suspeita de sobredosagem sejam colocados sob observação numa unidade de cuidados coronários.
A maioria dos doentes que sofrem de sobredosagem de diltiazem tornam-se hipotensivos nas 8 horas seguintes à ingestão. Com bradicardia e bloqueio auriculoventricular de primeiro a terceiro grau tambor em desenvolvimento, pode ocorrer uma paragem cardíaca. A hiperglicemia é tambémuma cumplicidade reconfecida. A semi-vida de eliminação do diltiazem após sobredosagem é estimada em cerca de 5, 5-10, 2 horas.
Os seguintes podem estar relacionados com compromisso renal em doentes, poliúria, polaquiúria, nocturia, lesão renal aguda, nefrite interstiel aguda.
Gestao
O tratamento, em condições hospitalares, inclui uma lavagem gástrica com a administração de carga activada para reduzir a absorção do diltiazem e/ou a diurético osmótica. As perturbações da condenação podem ser controladas por um ritmo temporário. Tratamentos corretivos propostos: a hipotensão deve ser corrigida com expansores plasmáticos, vasopressores, glucagon, perfusão de gluconato de cálcio e agentes inotrópicos (p. ex. dopamina, dobutamina ou isoprenalina). Bradicardia sintomática e bloqueio AV de alto grau podem respondente um atropina, isoprenalina ou, ocasionalmente, o ritmo cardíaco, o que pode ser útil se ocorrer paragem cardíaca.
Como cápsulas de Dipen SR são cápsulas de libertação prolongada e os efeitos podem ser lentos no início e prolongados, pelo que a monitorização deve ser efectuada por períodos mais longos do que após sobredosagem com formas posológicas de libertação imediata.
Grupo farmacoterapêutico: bloquador dos canais de cálcio, código ATC: C08D B01
Mecanismo de Acção
Diltiazem é um antagonista dos canais de cálcio que restringe a entrada de iões de cálcio na célula através dos canais dependentes de voltagem lenta e reduz a libertação de cálcio fazer retículo endoplasmático. Isto resulta numa quantidade reduzida de cálculo intracelular disponível. As ações hemodinâmicas do diltiazem são:
Vasodilatação periférica e coronária.
Diminuição do consumo de oxigénio no miocárdio.
Redução da impressão arterial particularmente na hipertensão.
Aumento do fluxo sanguíneo renal e excreção urinária de sódio
O Diltiazem tem ações farmacêuticas semelhantes às de outros agentes bloqueadores dos canais de cálculo, tais como a nifedipina ou o verapamilo. A acção física do diltiazem é inibir o influxo transmembranar de acções cálcio extracelulares através das membranas das células do miocárdio e das células vasculares da musculatura lisa.
O cálcio desempenha papéis importantes nos processos de acoplamento excitação-contração das células do coração e do músculo liso vascular e na descarga elétrica das células especializadas de condução do coração. Como membranas estas células contêm numerososos canais que carregam uma corrente lenta e que são selectivos para o cálcio.
Ao inibir o influxo de cálcio, o diltiazem inibe os processos contracteis fazer músculo liso cardíaco e vascular, dilatando assim como, artérias coronárias e sistémicas principais. . A dilatação das artérias sistémicas pelo diltiazem resulta numa diminuição da resistência periférica total, numa diminuição da pressão arterial sistémica e numa diminuição da carga posterior do coração. Pensa-se que uma redução da carga pós-carga, observada em repouso e com exercício, e uma consequente diminuição do consumo de oxigénio fazer miocárdio são responsáveis pelos efeitos benéficos fazer diltiazem em doentes com angina de peito crónica estável. Em dentes com angina variante prinzmetal, uma informação do espasmo das artes coronárias esportivas e induzido pela ergonovina por diltiazem resultado num aumento de fazer fornecimento de oxigénio ao miocárdio
Grupo farmacoterápico: blocos selectivos dos canais de cálculo com efeitos cardíacos directos:
Código ATC: C08DB01
O cloridrato de Diltiazem é um agente bloqueador dos canais de cálculo. É um vasodilatador periférico e coronário com alguma actividade inotrópica negativa. O Diltiazem inibe a condução cardíaca particularmente nos nódulos sino-auricular e atrioventricular. É utilizado no tratamento da angina de peito clásica e vasospática e tambémno tratamento da hipertensão essencial.
caracteristica
Absorcao
Quando tomado por via oral, o diltiazem é quase completamente absorvido. Apesar disse, a biodisponibilidad absoluta é de 40% devida ao extenso metabolismo de primeira passagem. A biodisponibilidade não é afectada pela identidade. O Diltiazem liga-se em 78-87% às proteinas plasmáticas, mas apenas apenas apenas em 35-40% à albumina. A concentração plasmática máxima é vingida em cerca de três horas após uma dose única de diltiazem 90 mg comprimidos CR. Cmaximo o valor foi de 50-65 ng / ml. Como cápsulas parecem ter uma biodisponibilidade semelhante à dos comprimidos (30-40%), com concentrações máximas para o medicamento de libertação prolongada após 8-11 horas, em comparação com 1-2 horas após o medicamento de libertação ligeirinho. A biodisponibilidade relativamente baixa deve-se ao metabolismo de primeira passagem no fígado para um metabolito activo.
Distribuição
O cloridrato de Diltiazem é lipofílico e tem um elevado volume de distribuição. Os resultados dos estudos situam-se na gama de 3-8 litros/kg. A ligação às proteinas é de cerca de 80% e não diminui em nada que possa ser tornado clínico. A ligação às proteínas não parece ser influenciada pela fenilbutazona, varfarina, propranolol, ácido salicílico ou digoxina.
Metabolismo
O cloridrato de Diltiazem é extensivamente metabolizado no fígado por desactivação E N-desmetilação seguinte por o-desmetilação ou Desactivação. O diltiazem N-monodesmetil é o metabolito predominante seguido quantitativamente pelo metabolito desacetil, que tem alguma potência hipotensiva. A eficácia dos metabolitos desacetil diltiazem e n-monodesmetil diltiazem é de 25-50% e cerca de 20%, respectivamente, da fazer diltiazem. Em alterações da função hepática é provável que o metabolismo no produto seja retardado. Estes metabolitos são convertidos em conjugados, geralmente o glucuronido ou o sulfato.
Eliminacao
O Diltiazem é excretado sob a forma dos seus metabolitos (cerca de 35%) e sob uma forma não metabolizada (cerca de 2-4%) através dos rins, enquanto cerca de 60% é excretado através das fezes o Diltiazem é excretado principalmente sob a forma de metabolitos na urina e nas fezes e apenas 1 a 3% da dose é excretada sob a forma de fazer composto original na urina. O tempo médio de semi-vida de eliminação do diltiazem é de 6-8 horas, mas pode variar entre 2 e 11 horas. Embora uma semi-vida de eliminação não seja alterada após administração oral repetida, o diltiazem e também o metabolito desacetil apresentam uma ligeira acumulação sem plasma.
B) Características nos dentes
A diminuição do metabolismo de primeira passagem nos fins leva a resultados em realizações plasmáticas aumentadas de antagonistas do cálculo, mas não procuram alterações importantes com diltiazem. A dificuldade Renal não provocou alterações significativas na farmacocinética do diltiazem. Como concentrações plasmáticas de diltiazem também tendem a ser mais elevadas na cirrose hepática devido à diminuição fazer metabolismo oxidativo.
Absorcao
O Diltiazem é rápida e quase absorve completamente o traco gastrintestinal após administração oral, mas sofre um extenso metabolismo hepático de primeira passagem. A biodisponibilidade foi relatada como sendo de cerca de 40%, embora exista uma variação inter-individual considerável nas concentrações plasmáticas.
Distribuição
O Diltiazem liga-se em cerca de 80% às proteinas plasmáticas.
Biotransformação
É amplamente metabolizado no fígado, um dos metabolitos, o desacetil-diltiazem tem sido relacionado como tendo 25 a 50% da actividade do composto original. A semi-vida é relacionada como sendo de cerca de 3 a 4 horas.
Eliminacao
Aproximadamente 60% da dose é excretada na bílis e 35 a 40% na urina, e 2 a 4% como diltiazem inalterado.
A fórmula de libertação prolongada é concedida para uma dose duas vezes por dia.
Os estudos de toxicidade crónica em ratos não revelaram alterações notáveis com doses orais até 125 mg/kg / dia, apesar de haver uma mortalidade de 60% com esta dose. Em cães tratados cronicamente com doses orais de 20 mg / kg / dia, observaram-se aumentos transitórios da TGP. Foi notificada embriotoxicidade em ratinhos, ratos e coelos após administração I. p.de diltiazem. Os princípios tipos de malformações incluem os controlos dos Membros e da causa com um pequeno número de deformidades vértebras e das costas.
Não existem dados adicionais relevantes para o prescritor.
Não aplicável.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
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