Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023

Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Dionelle
Dienogest, Ethinyl Estradiol
Contracepção.
Contracepção.
contracepção (prevenção de gravidez indesejada),
tratamento da acne leve a moderada em mulheres que necessitam de contracepção quando outros tratamentos são ineficazes (tratamento tópico ou uso de antibióticos sistêmicos).
Para dentro. com um pouco de água, diariamente na mesma hora do dia, na ordem indicada na embalagem. Tome 1 drageia por dia, continuamente por 21 dias. A recepção da próxima embalagem começa após um intervalo de 7 dias na ingestão de pílulas, durante as quais geralmente há sangramento de abstinência. O sangramento, por via de regra, começa no dia 2-3 depois de tomar a última drageia e pode não terminar antes de começar a tomar uma nova embalagem.
Recepção De Jeanine® começar:
- na ausência de tomar contraceptivos hormonais no mês anterior. Recepção De Jeanine® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É permitido o início da ingestão no dia 2-5 do ciclo menstrual, mas, neste caso, recomenda-se o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas da Primeira embalagem,
- ao mudar de outros contraceptivos orais combinados (do anel vaginal, adesivo transdérmico). É preferível começar a tomar Jeanine® no dia seguinte após tomar a última drageia ativa da embalagem anterior, mas em nenhum caso até o dia seguinte após o intervalo habitual de 7 dias (para preparações contendo 21 drageias) ou após tomar a última drageia inativa (para preparações contendo 28 drageias na embalagem). Ao passar do anel vaginal, o adesivo transdérmico é preferível começar a tomar Jeanine® no dia da remoção do anel ou adesivo, mas o mais tardar no dia em que um novo anel deve ser inserido ou um novo adesivo deve ser colado,
- ao mudar de contraceptivos contendo apenas gestágenos ("mini-pili", formas injetáveis, implante) ou contraceptivos intra-uterinos liberadores de gestágenos (Mirena). Uma mulher pode ir de "mini-bebeu" para Jeanine® em qualquer dia (sem interrupção), com um implante ou um contraceptivo intra — uterino com gestogênio — no dia em que foi removido, da forma injetável-a partir do dia em que a próxima injeção teria que ser administrada. Em todos os casos, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas,
- após o aborto no primeiro trimestre da gravidez. Uma mulher pode começar a tomar o medicamento imediatamente. Se esta condição for atendida, a mulher não precisa de proteção contraceptiva adicional,
- após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Recomenda-se começar a tomar o medicamento no dia 21-28 após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se a recepção for iniciada mais tarde, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas. Se uma mulher já viveu uma vida sexual, antes de começar a tomar Janine® a gravidez deve ser descartada ou é necessário aguardar a primeira menstruação.
Recepção de pílulas perdidas. Se o atraso na ingestão do medicamento for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não será reduzida. A mulher deve tomar as pílulas o mais rápido possível, o seguinte é tomado em horários normais.
Se o atraso na ingestão de pílulas for superior a 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Nesse caso, você pode seguir as duas regras básicas a seguir:
- tomar o medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias,
- para alcançar uma supressão adequada da regulação hipotálamo-hipófise-ovariana, são necessários 7 dias de ingestão contínua de drageias.
Se o atraso na ingestão de pílulas for superior a 12 horas (o intervalo desde a ingestão da última pílula é superior a 36 horas), as seguintes dicas podem ser dadas.
Primeira semana de tomar o medicamento
Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário habitual. Além disso, um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) deve ser usado nos próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu dentro de uma semana antes de pular as pílulas, a probabilidade de gravidez deve ser levada em consideração. Quanto mais drageias forem perdidas e mais próxima a interrupção na ingestão de substâncias ativas, maior a probabilidade de gravidez.
Segunda semana de tomar o medicamento
Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário habitual.
Desde que a mulher tenha tomado as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, bem como a passagem de duas ou mais pílulas, é necessário usar adicionalmente métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, um preservativo) por 7 dias.
Terceira semana de tomar o medicamento
O risco de diminuição da confiabilidade é inevitável devido à próxima interrupção na ingestão de pílulas.
Uma mulher deve aderir estritamente a uma das duas opções a seguir (se nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, todas as pílulas foram tomadas corretamente, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais):
1. Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário normal até que as drageias da embalagem atual acabem. A próxima embalagem deve começar imediatamente. O sangramento de abstinência é improvável até que a segunda embalagem termine, mas podem ser observadas secreções manchadas e sangramento durante a ingestão de pílulas.
2. Uma mulher também pode interromper a ingestão de pílulas da embalagem atual. Em seguida, ela deve fazer uma pausa por 7 dias, incluindo o dia de pular as pílulas, e então começar a aceitar o novo pacote.
Se uma mulher perdeu a ingestão de pílulas e, durante uma pausa na ingestão de pílulas, ela não tem sangramento de abstinência, é necessário excluir a gravidez.
Recomendações em caso de vômito e diarréia
Se uma mulher teve vômitos ou diarréia até 4 horas após tomar pílulas ativas, a absorção pode estar incompleta e medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Nesses casos, você deve se concentrar nas recomendações ao pular a ingestão de pílulas.
Mudança no dia do início do ciclo menstrual
Para atrasar o início da menstruação, a mulher deve continuar a tomar pílulas da nova embalagem de Jeanine® imediatamente após todas as pílulas do anterior terem sido tomadas, sem interrupção na recepção. As drageias desta nova embalagem podem ser tomadas pelo tempo que a mulher desejar (até que a embalagem termine). Contra o pano de fundo de tomar o medicamento da Segunda embalagem, uma mulher pode ter secreções manchadas ou sangramento uterino inovador. Retomar a recepção de Jeanine® do novo pacote segue-se após o habitual intervalo de 7 dias.
Para adiar o dia do início da menstruação para outro dia da semana, a mulher deve ser aconselhada a encurtar a pausa mais próxima na ingestão de pílulas por tantos dias quanto quiser. Quanto menor o intervalo, maior o risco de ela não ter sangramento de abstinência e, no futuro, haverá manchas e sangramento durante a segunda embalagem (também como no caso em que ela gostaria de atrasar o início da menstruação).
Informações adicionais para categorias especiais de pacientes
Crianças e adolescentes. A Droga Janine® mostrado somente após o início da menarca.
Pacientes idosos. Não aplicável. A Droga Janine® não indicado após o início da menopausa.
Pacientes com distúrbios hepáticos. A Droga Janine® contra-indicado em mulheres com doença hepática grave até que os indicadores da função hepática voltem ao normal (consulte também a seção "Contra-indicações").
Pacientes com insuficiência renal. A Droga Janine® não foi estudado especificamente em pacientes com distúrbios renais. Os dados disponíveis não sugerem uma mudança no tratamento nesses pacientes.
Para dentro. com um pouco de água, diariamente na mesma hora do dia, na ordem indicada na embalagem. Tome 1 drageia por dia, continuamente por 21 dias. A recepção da próxima embalagem começa após um intervalo de 7 dias na ingestão de pílulas, durante as quais geralmente há sangramento de abstinência. O sangramento, por via de regra, começa no dia 2-3 depois de tomar a última drageia e pode não terminar antes de começar a tomar uma nova embalagem.
Uma Recepção Dionellea® começar:
- na ausência de tomar contraceptivos hormonais no mês anterior. Uma Recepção Dionellea® começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É permitido o início da ingestão no dia 2-5 do ciclo menstrual, mas, neste caso, recomenda-se o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas da Primeira embalagem,
- ao mudar de outros contraceptivos orais combinados (do anel vaginal, adesivo transdérmico). É preferível começar a tomar Dionellea® no dia seguinte após tomar a última drageia ativa da embalagem anterior, mas em nenhum caso até o dia seguinte após o intervalo habitual de 7 dias (para preparações contendo 21 drageias) ou após tomar a última drageia inativa (para preparações contendo 28 drageias na embalagem). Ao passar do anel vaginal, o adesivo transdérmico é preferível começar a tomar Dionellea® no dia da remoção do anel ou adesivo, mas o mais tardar no dia em que um novo anel deve ser inserido ou um novo adesivo deve ser colado,
- ao mudar de contraceptivos contendo apenas gestágenos ("mini-pili", formas injetáveis, implante) ou contraceptivos intra-uterinos liberadores de gestágenos (Mirena). Uma mulher pode ir de "mini-bebeu" para Dionelle® em qualquer dia (sem interrupção), com um implante ou um contraceptivo intra — uterino com gestogênio — no dia em que foi removido, da forma injetável-a partir do dia em que a próxima injeção teria que ser administrada. Em todos os casos, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas,
- após o aborto no primeiro trimestre da gravidez. Uma mulher pode começar a tomar o medicamento imediatamente. Se esta condição for atendida, a mulher não precisa de proteção contraceptiva adicional,
- após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Recomenda-se começar a tomar o medicamento no dia 21-28 após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Se a recepção for iniciada mais tarde, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de tomar pílulas. Se a mulher já viveu uma vida sexual, antes de começar a tomar Dionellea® a gravidez deve ser descartada ou é necessário aguardar a primeira menstruação.
Recepção de pílulas perdidas. Se o atraso na ingestão do medicamento for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não será reduzida. A mulher deve tomar as pílulas o mais rápido possível, o seguinte é tomado em horários normais.
Se o atraso na ingestão de pílulas for superior a 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Nesse caso, você pode seguir as duas regras básicas a seguir:
- tomar o medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias,
- para alcançar uma supressão adequada da regulação hipotálamo-hipófise-ovariana, são necessários 7 dias de ingestão contínua de drageias.
Se o atraso na ingestão de pílulas for superior a 12 horas (o intervalo desde a ingestão da última pílula é superior a 36 horas), as seguintes dicas podem ser dadas.
Primeira semana de tomar o medicamento
Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário habitual. Além disso, um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) deve ser usado nos próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu dentro de uma semana antes de pular as pílulas, a probabilidade de gravidez deve ser levada em consideração. Quanto mais drageias forem perdidas e mais próxima a interrupção na ingestão de substâncias ativas, maior a probabilidade de gravidez.
Segunda semana de tomar o medicamento
Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário habitual.
Desde que a mulher tenha tomado as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, bem como a passagem de duas ou mais pílulas, é necessário usar adicionalmente métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, um preservativo) por 7 dias.
Terceira semana de tomar o medicamento
O risco de diminuição da confiabilidade é inevitável devido à próxima interrupção na ingestão de pílulas.
Uma mulher deve aderir estritamente a uma das duas opções a seguir (se nos 7 dias anteriores à primeira pílula perdida, todas as pílulas foram tomadas corretamente, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais):
1. Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível (mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário normal até que as drageias da embalagem atual acabem. A próxima embalagem deve começar imediatamente. O sangramento de abstinência é improvável até que a segunda embalagem termine, mas podem ser observadas secreções manchadas e sangramento durante a ingestão de pílulas.
2. Uma mulher também pode interromper a ingestão de pílulas da embalagem atual. Em seguida, ela deve fazer uma pausa por 7 dias, incluindo o dia de pular as pílulas, e então começar a aceitar o novo pacote.
Se uma mulher perdeu a ingestão de pílulas e, durante uma pausa na ingestão de pílulas, ela não tem sangramento de abstinência, é necessário excluir a gravidez.
Recomendações em caso de vômito e diarréia
Se uma mulher teve vômitos ou diarréia até 4 horas após tomar pílulas ativas, a absorção pode estar incompleta e medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Nesses casos, você deve se concentrar nas recomendações ao pular a ingestão de pílulas.
Mudança no dia do início do ciclo menstrual
Para atrasar o início da menstruação, a mulher deve continuar a tomar as pílulas da nova embalagem Dionellea® imediatamente após todas as pílulas do anterior terem sido tomadas, sem interrupção na recepção. As drageias desta nova embalagem podem ser tomadas pelo tempo que a mulher desejar (até que a embalagem termine). Contra o pano de fundo de tomar o medicamento da Segunda embalagem, uma mulher pode ter secreções manchadas ou sangramento uterino inovador. Retomar uma recepção Dionellea® do novo pacote segue-se após o habitual intervalo de 7 dias.
Para adiar o dia do início da menstruação para outro dia da semana, a mulher deve ser aconselhada a encurtar a pausa mais próxima na ingestão de pílulas por tantos dias quanto quiser. Quanto menor o intervalo, maior o risco de ela não ter sangramento de abstinência e, no futuro, haverá manchas e sangramento durante a segunda embalagem (também como no caso em que ela gostaria de atrasar o início da menstruação).
Informações adicionais para categorias especiais de pacientes
Crianças e adolescentes. A Droga Dionelle® mostrado somente após o início da menarca.
Pacientes idosos. Não aplicável. A Droga Dionelle® não indicado após o início da menopausa.
Pacientes com distúrbios hepáticos. A Droga Dionelle® contra-indicado em mulheres com doença hepática grave até que os indicadores da função hepática voltem ao normal (consulte também a seção "Contra-indicações").
Pacientes com insuficiência renal. A Droga Dionelle® não foi estudado especificamente em pacientes com distúrbios renais. Os dados disponíveis não sugerem uma mudança no tratamento nesses pacientes.
Ao tomar contraceptivos orais combinados, podem ocorrer sangramentos irregulares (manchas ou sangramento de avanço), especialmente durante os primeiros meses de uso.
Contra o pano de fundo da droga Dionelle® outros efeitos indesejáveis relatados na tabela abaixo também foram observados nas mulheres. Dentro de cada grupo isolado de acordo com a frequência do efeito indesejado, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.
Por frequência, os efeitos indesejáveis são divididos em Frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100) e raros (≥1/10000 e <1/1000). Para efeitos indesejáveis adicionais identificados apenas no processo de observações pós-comercialização e para os quais a avaliação da frequência não é possível, "frequência desconhecida"é indicada.
Sistema de órgãos | Frequência | |||
Muitas vezes - ≥1/100 | Raramente - ≥1/1000 e <1/100 | Raramente - <1/1000 | Frequência desconhecida | |
Infecções e infecções | Vaginite / vulvovaginite | Salpingooforite (adnexite) | ||
Candidíase vaginal ou outras infecções vulvovaginais fúngicas | Infecções do trato urinário | |||
Cistite | ||||
Cervicite | ||||
Mastite | ||||
Infecções fúngicas | ||||
Candidíase | ||||
Lesões herpéticas da cavidade oral | ||||
Gripe | ||||
Bronquite | ||||
Sinusite | ||||
Infecções do trato respiratório superior | ||||
Infecção viral | ||||
Tumores benignos, malignos e não especificados (incluindo cistos e pólipos) | Miomas uterinos | |||
Lipoma da mama | ||||
Sangue e sistema linfático | Anemia | |||
Sistema imunológico | Reações alérgicas | |||
Sistema endócrino | Virilismo | |||
Metabolismo | Aumento do apetite | Anorexia | ||
Distúrbios psiquiátricos | Diminuição do humor | Depressão | Mudança de humor | |
Transtornos mentais | Diminuição da libido | |||
Insónia | Aumento da libido | |||
Distúrbios do sono | ||||
Agressão | ||||
Sistema nervoso | Dor de cabeça | Tontura | Acidente vascular cerebral isquêmico | |
Enxaqueca | Distúrbios cerebrovasculares | |||
Distonia | ||||
Órgão da visão | Secura da mucosa ocular | Intolerância às lentes de contato (desconforto ao usá-las) | ||
Irritação da mucosa ocular | ||||
Oscilopsia | ||||
Deficiência visual | ||||
Órgão da audição | Perda auditiva súbita | |||
Zumbido | ||||
Tontura | ||||
Deficiência auditiva | ||||
Coração | Distúrbios cardiovasculares | |||
Taquicardia, incluindo aumento da frequência cardíaca | ||||
Vaso | Hipertensão, hipotensão | Trombose / tela | ||
Tromboflebite | ||||
Hipertensão diastólica | ||||
Distonia circulatória ortostática | ||||
Maré alta | ||||
Varizes | ||||
Patologia das veias | ||||
Dor nas veias | ||||
Patologia das vias aéreas, tórax e mediastino | Asma brônquica | |||
Hiperventilação | ||||
Trato gastrointestinal | Dor abdominal, incluindo dor abdominal inferior e superior, desconforto, inchaço | Gastrite | ||
Náusea | Enterite | |||
Vómito | Dispepsia | |||
Diarreia | ||||
Pele e tecido subcutâneo | Acne | Dermatite alérgica | Urticária | |
Alopecia | Dermatite atópica / neurodermatite | Eritema nodoso | ||
Erupção cutânea, incluindo erupção macular | Eczema | Eritema multiforme | ||
Coceira, incluindo coceira generalizada | Psoríase | |||
Hiperidrose | ||||
Cloasma | ||||
Perturbação da pigmentação / hiperpigmentação | ||||
Seborréia | ||||
Caspa | ||||
Hirsutismo | ||||
Patologia da pele | ||||
reações cutâneas | ||||
Casca de laranja | ||||
Asteriscos vasculares |
O desenvolvimento dos seguintes efeitos indesejáveis foi relatado em mulheres que receberam PDA (consulte também a seção "Instruções Especiais»):
- complicações tromboembólicas venosas,
- complicações tromboembólicas arteriais,
- complicações cerebrovasculares,
- hipertensão,
- hipertrigliceridemia,
- alteração da tolerância à glicose ou efeito na resistência à insulina dos tecidos periféricos,
- tumores do fígado (benignos ou malignos),
- distúrbios da função hepática,
- cloasma,
- em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar exacerbação dos sintomas,
-o cirurgia ou agravamento de estados para os quais uma relação com o uso de PDA é claramente provada: icterícia e/ou prurido relacionados à colestase, uma formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, hemolítico-hemólico-urinário, a Coreia do sédenhama, herpes prazer, otosclerose com agravamento da audição, doença de Crohn, colite ulcerativa, o cancro do colo do útero.
As mulheres que usam PDA têm um aumento muito pequeno na taxa de detecção de câncer de mama. Como o câncer de mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos, dado o risco geral de câncer de mama, o número adicional de casos é muito pequeno. A relação com o uso do PDA não é conhecida. Para obter mais informações, consulte as seções "contra-indicações"e" instruções especiais".
Ao tomar o medicamento Dionelle® pode haver sangramento irregular (manchas ou sangramento uterino rompido), especialmente durante os primeiros meses de uso.
Contra o pano de fundo da droga Dionelle® outros efeitos indesejáveis podem ser observados, embora sua aparência não seja necessariamente em todos os pacientes.
Efeitos indesejáveis graves. Veja. "Com cuidado» e "instruções especiais". É necessário ler atentamente essas seções e, em caso de efeitos indesejáveis, incluindo reações graves associadas ao uso do medicamento, consulte um médico.
Efeitos colaterais identificados durante a ingestão dos ingredientes ativos da droga. Efeitos colaterais identificados durante a ingestão de substâncias ativas da droga Dionelle®. são dadas com a distribuição pela frequência de desenvolvimento e pelos sistemas orgânicos. A frequência de eventos adversos foi classificada da seguinte forma: muito comum (>1/10), frequentemente (>1/100, <1/10), raramente (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10000, <1/1000), muito raramente (<1/10000, incluindo casos individuais), frequência não especificada.
Doenças infecciosas e parasitárias: rara — vaginite, vulvovaginite, candidíase vaginal ou outros fungos infecção vulvovaginal, rara salpingo-oophorite (adnexite), infecção do trato urinário, mastite, cervicite, infecções fúngicas, herpética derrota da cavidade bucal, gripe, bronquite, sinusite, infecção do trato respiratório superior, infecção viral.
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos): raramente-cistos ovarianos, raramente-cistos dos apêndices uterinos, miomas uterinos, lipoma mamário, cistos mamários, mastopatia fibrocística.
Do sangue e do sistema linfático: raramente anemia.
Do lado do sistema imunológico: raramente-reações alérgicas.
Do sistema endócrino: raramente-virilismo.
Do lado do metabolismo e nutrição: raramente - aumento do apetite, raramente-anorexia.
Transtornos mentais: raramente-depressão, muito raramente-alterações de humor, frequência não especificada-diminuição do humor, insônia, distúrbios do sono, agressão.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes — dor de cabeça, raramente — tontura, enxaqueca, raramente-acidente vascular cerebral isquêmico, distúrbios cerebrovasculares, distonia.
Do lado do órgão da visão: raramente - secura da membrana mucosa dos olhos, irritação da membrana mucosa dos olhos, oscilopsia, frequência não especificada-intolerância às lentes de contato (sensações desagradáveis ao usá-las).
Do órgão auditivo e distúrbios labirínticos: raramente - perda auditiva súbita, zumbido, tontura, deficiência auditiva.
Do lado do coração: raramente-distúrbios cardiovasculares, taquicardia.
Do lado dos vasos: raramente-aumento, diminuição da pressão arterial, raramente-trombose venosa e arterial e tromboembolismo, tromboflebite, aumento da pressão diastólica, distonia circulatória ortostática, "ondas de calor", varizes, doenças das veias, dor ao longo das veias.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: raramente-asma brônquica, hiperventilação.
Do trato gastrointestinal: raramente-dor abdominal, desconforto, inchaço, náusea, vômito, diarréia, raramente — gastrite, enterite, dispepsia.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: acne rara, alopecia, erupções cutâneas, incluindo erupção macular cutânea, comichão (incluindo coceira generalizada), raramente — em caso de alergia de contato, dermatite atópica, eczema, psoríase, hiperidrose, cloasma, hiperpigmentação, seborréia, caspa, hirsutismo, uma reação da pele — celite, varizes, não especificada de frequência — urticária, eritema nodoso, eritema multiforme.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: raramente-dor nas costas, desconforto nos músculos e esqueleto, mialgia, dor nas extremidades.
Dos órgãos genitais e da mama: muitas vezes-dor nas glândulas mamárias, sensação de desconforto, raramente-uma mudança na duração e volume do sangramento menstrual, incluindo sangramento menstrual abundante, sangramento menstrual escasso e ausência de sangramento menstrual, sangramento acíclico, em T.h. sangue vaginal e metrorragia, aumento no tamanho das glândulas mamárias, ingestão e sensação de flatulência na glândula mamária, inchaço da mama, dor de Privacidade sangramento, correção vaginal, dor na região pélvica, raramente displasia epitelial cervical, dispareunia, galactorréia, taxa de segurança não especificada das glândulas mamárias, redução da libido, aumento da libido
Distúrbios e distúrbios comuns: rara — fadiga, astenia, indisposição, alterações no peso corporal (aumento, diminuição e variação da massa corporal), rara — dor no peito, edema periférico, gripe-como fenómeno, aumento da temperatura do corpo, irritação, taxa de retenção não especificada líquidos.
Impacto nos resultados laboratoriais e instrumentais: raramente hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia.
Os seguintes eventos adversos graves foram relatados em mulheres que usam COC (que incluem o medicamento Dionelle®):
- distúrbios tromboembólicos venosos,
- distúrbios tromboembólicos arteriais,
- insulto,
- aumento da pressão arterial,
- hipertrigliceridemia,
- distúrbios da tolerância à glicose ou efeitos na resistência periférica à insulina,
- tumores do fígado (benignos e malignos),
- violação dos parâmetros funcionais do fígado,
- cloasma,
- em mulheres com angioedema hereditário, os estrogênios exógenos podem causar ou intensificar os sintomas do angioedema.
- o início ou agravamento das condições para as quais a conexão com o uso de COC (que inclui a droga Dionelle®) não é incontestável: icterícia e / ou prurido associado à colestase, formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, Coréia de Sydengam, herpes durante uma gravidez anterior, perda auditiva associada à otosclerose, doença de Crohn, colite ulcerativa, câncer cervical,
- deficiência visual,
- tontura,
- pancreatite,
- colecistite.
Frequência de diagnóstico de câncer de mama em mulheres que usam COC (que incluem o medicamento Dionelle®), aumentado muito ligeiramente. O câncer de mama raramente é visto em mulheres com menos de 40 anos, o excesso de frequência é insignificante em relação ao risco geral de câncer de mama.
A relação causal da ocorrência de câncer de mama com o uso de COC não foi estabelecida. Para mais informações, consulte " contra-indicações "e"instruções especiais".
Se quaisquer efeitos indesejáveis não especificados na descrição forem notados, você deve informar o médico.
Sintoma: informações sobre efeitos colaterais graves de sobredosagem não foram registradas. Náuseas, vômitos e pequenos sangramentos vaginais ou manchas podem aparecer.
Tratamento: não há antídoto específico, o tratamento sintomático deve ser realizado.
Efeito contraceptivo de Jeanine® é realizado através de vários mecanismos complementares, os mais importantes são a supressão da ovulação e a alteração da viscosidade do muco cervical, pelo que se torna impermeável aos espermatozóides.
Quando usado corretamente, o índice Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que tomam contraceptivos por um ano) é inferior a 1. Se você pular comprimidos ou aplicar incorretamente, o Índice de pérola pode aumentar.
Componente gestagênico de Jeanine® - dienogest-tem atividade antiandrogênica, o que é confirmado pelos resultados de vários estudos clínicos. Além disso, o dienogest melhora o perfil lipídico do sangue (aumenta a quantidade de HDL).
Nas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, o ciclo menstrual se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos frequente, a intensidade e a duração do sangramento diminuem, resultando em menor risco de anemia por deficiência de ferro. Além disso, há evidências de redução do risco de câncer de endométrio e câncer de ovário.
Efeito contraceptivo de Dionellea® é realizado através de vários mecanismos complementares, os mais importantes são a supressão da ovulação e a alteração da viscosidade do muco cervical, pelo que se torna impermeável aos espermatozóides.
Quando usado corretamente, o índice Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que tomam contraceptivos por um ano) é inferior a 1. Se você pular comprimidos ou aplicar incorretamente, o Índice de pérola pode aumentar.
Componente gestagênico Dionellea® - dienogest-tem atividade antiandrogênica, o que é confirmado pelos resultados de vários estudos clínicos. Além disso, o dienogest melhora o perfil lipídico do sangue (aumenta a quantidade de HDL).
Nas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, o ciclo menstrual se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos frequente, a intensidade e a duração do sangramento diminuem, resultando em menor risco de anemia por deficiência de ferro. Além disso, há evidências de redução do risco de câncer de endométrio e câncer de ovário.
A Droga Dionelle® - uma droga contraceptiva estrogênio-gestagênica combinada oral monofásica de baixa dose.
Ação contraceptiva da droga Dionelle® com base na ação conjunta de vários fatores, o mais importante dos quais é a supressão da ovulação e o aumento da viscosidade das secreções cervicais.
Componente progestagênico da droga Dionelle® - dienogest — é um derivado da nortestosterona e tem ação antiandrogênica. O dienogest também tem um efeito benéfico no perfil lipídico, aumentando o conteúdo de HDL.
Nas mulheres que tomam COC, o ciclo se torna mais regular, a menstruação dolorosa é menos comum, a intensidade e a duração do sangramento diminuem.
Dienogest
Absorção. Após a ingestão, o dienogest é rapidamente e quase completamente absorvido. Cmax no plasma sanguíneo (51 ng/ml) é alcançado através de (2,4±1,4) h após tomar uma dose única. Biodisponibilidade em combinação com etinilestradiol — cerca de 96%.
Distribuição. Dienogest liga — se à albumina sérica (90%) e não se liga a proteínas de transporte específicas-SHBG e globulina de ligação a corticosteróides (CSG). Qualquer efeito sobre os processos de transporte fisiológico de esteróides endógenos é improvável. O aumento da concentração de SHBG induzido por etinilestradiol não tem efeito na ligação do dienogest às proteínas séricas.
Metabolismo. O dienogest é metabolizado predominantemente por hidroxilação, mas também por hidrogenação, conjugação e aromatização para formar metabólitos inativos. A depuração total após tomar uma dose única é de 3,6 L/H.
Eliminação. T1/2 dienogest é 8,5-10,8 h. uma pequena quantidade de dienogest é excretada pelos rins inalterada. Seus metabólitos são excretados pelos rins e com bile na proporção de 3:1. T1/2 o metabolito é 14,4 h.
Css. A farmacocinética do dienogest não é afetada pela concentração de SHBG. Depois de tomar uma dose diária, a concentração do medicamento no plasma sanguíneo aumenta aproximadamente 1-5 vezes, e o equilíbrio é alcançado após tomar aproximadamente 4 doses diárias.
Etinilestradiol
Absorção. Após a ingestão, o etinilestradiol é rapidamente e completamente absorvido. Cmax no plasma sanguíneo (67 ng/ml) é alcançado dentro de 1,5–4 H. durante a absorção e a primeira passagem pelo fígado, o etinilestradiol é metabolizado, resultando em uma biodisponibilidade oral média de 44%.
Distribuição. O etinilestradiol é quase completamente (98%), embora inespecífico, ligado à albumina. O etinilestradiol induz a síntese de SHBG. V Fixadod etinilestradiol é 2,8-8,6 l/kg.
Metabolismo. O etinilestradiol sofre conjugação pré-sistêmica tanto na mucosa do intestino delgado quanto no fígado. A principal via metabólica é a hidroxilação aromática, seguida pela conjugação com ácidos glucurônicos e/ou sulfúricos. A taxa de depuração metabólica do plasma sanguíneo é de 2,3-7 ml/min/kg.
Eliminação. A concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo diminui e a diminuição é bifásica, a primeira frase é caracterizada por T1/2 cerca de 1 h, o segundo — 10-20 h. inalterado não é exibido. Os metabólitos do etinilestradiol são excretados pelos rins e fígado na proporção de 4: 6, com T1/2 cerca de 24 horas.
Css. É alcançado durante a segunda metade do ciclo de tratamento, quando os níveis séricos do medicamento se tornam 2 vezes maiores em comparação com a dose individual.
- Contraceptivo combinado (estrogênio gestágeno) [estrogênios, gestágenos, seus homólogos e antagonistas em combinações]
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Dionelle®. Estes incluem medicamentos usados para tratar:
- epilepsia — por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato) - é necessário o uso de métodos contraceptivos de barreira durante todo o ciclo da terapia e outros 28 dias após o término,
- tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina) e HIV (por exemplo: ritonavir, nevirapina) — requer o uso de métodos de barreira de contracepção durante todo o ciclo de terapia e 28 dias após a,
- antibióticos para o tratamento de algumas outras doenças infecciosas (por exemplo, penicilina, tetraciclinas, griseofulvina) — requer o uso de métodos de barreira de contracepção durante todo o ciclo de terapia e de mais 7 dias após o seu término,
- Medicamentos à base de erva de São João (usados para tratar estados depressivos) — é necessário o uso de métodos contraceptivos de barreira durante todo o ciclo de terapia e outros 28 dias após o término. A Droga Dionelle® pode afetar o metabolismo de outras drogas, o que leva a um aumento (por exemplo, ciclosporina) ou uma diminuição (por exemplo, lamotrigina) em sua concentração no plasma sanguíneo e nos tecidos.
Alguns medicamentos podem afetar o metabolismo dos componentes ativos da droga Dionelle®. Estes incluem:
- medicamentos antifúngicos (por exemplo, cetoconazol),
- N2- bloqueadores para o tratamento de úlcera gástrica e úlcera duodenal (por exemplo, cimetidina),
- alguns medicamentos para o tratamento da hipertensão (por exemplo, verapamil, diltiazem),
- antibióticos para o tratamento de infecções bacterianas (macrólidos, por exemplo, eritromicina),
- antidepressivos,
- sumo de toranja.
Você deve sempre informar ao médico que medicamentos (incluindo medicamentos à base de plantas) uma mulher está tomando ou tomou recentemente. Também é necessário informar a qualquer médico, incluindo o dentista que prescreve outros medicamentos, bem como ao farmacêutico que vende o medicamento, que o paciente está tomando o medicamento Dionelle®.
Em alguns casos, o médico pode recomendar que a mulher use adicionalmente um método contraceptivo de barreira (preservativo).