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Dinovo

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Dinovo

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Dinovo

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Naproxeno de Sódio e Esomeprazol
Forma Farmacêutica Comprimido Oral, Multicamada, de Libertação Retardada
Classe Farmacológica Combinação de um Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE) e um Inibidor da Bomba de Protões (IBP)
Racional de Uso Comum Controlo da dor e inflamação com proteção gástrica
Origem Sintética

Que tipo de medicamento é o Dinovo? (Identidade e Classe Farmacológica)

O Dinovo define-se como um produto de Combinação de Dose Fixa (CDF) sujeito a receita médica, que une dois compostos ativos sintéticos quimicamente distintos: o Naproxeno de Sódio e o Esomeprazol. Este medicamento é classificado como uma associação de um Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE) e um Inibidor da Bomba de Protões (IBP). Esta formulação específica de CDF é amplamente reconhecida na prática clínica como uma abordagem eficaz para doentes que necessitam de terapêutica anti-inflamatória a longo prazo. Esta estrutura representa uma estratégia deliberada para dar resposta a duas necessidades terapêuticas — o alívio dos sintomas e a proteção do estômago — simultaneamente, através de uma única administração oral.


Composição e Forma Única do Comprimido

As substâncias ativas são o Naproxeno de Sódio e o Esomeprazol de Magnésio, ambos de origem sintética, formulados num comprimido oral multicamada com um perfil de Libertação Modificada. Este design sequencial único é um fator diferenciador essencial, permitindo a separação física dos componentes para assegurar uma libertação controlada após a ingestão oral. A primeira camada, que contém Esomeprazol, é formulada para uma libertação imediata, de modo a iniciar rapidamente a supressão do ácido gástrico. O componente Naproxeno possui um revestimento entérico para libertação retardada, protegendo-o da degradação inicial pelo ácido do estômago. Esta forma farmacêutica é clinicamente reconhecida por aumentar a adesão do doente e garantir que o agente supressor de ácido esteja disponível para proteger o revestimento gástrico antes de o componente anti-inflamatório ser absorvido.


Qual é o Objetivo Terapêutico Geral?

O objetivo global desta combinação é proporcionar um alívio sistémico da inflamação e do desconforto, oferecendo simultaneamente uma defesa gastrointestinal proativa. Um cenário de utilização típico envolve a gestão de condições inflamatórias crónicas que exigem a administração regular de AINEs. O componente Naproxeno atua na limitação da produção de mediadores inflamatórios pelo organismo, visando a dor e o inchaço. Concomitantemente, o componente Esomeprazol reduz profundamente a produção de ácido gástrico. A combinação permite uma terapia anti-inflamatória eficaz com uma probabilidade reduzida das lesões gástricas habitualmente associadas ao uso contínuo e prolongado de AINEs.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Dinovo?

Âmbito das Reações Adversas

O perfil de segurança deste medicamento é definido pelos seus dois componentes: o naproxeno, um anti-inflamatório não esteroide (AINE), e o esomeprazol, um inibidor da bomba de protões (IBP). Os documentos regulamentares classificam as reações adversas documentadas de acordo com a sua frequência e o sistema orgânico afetado.

Categoria Descrição
Mais Comuns Gastrite erosiva, dispepsia, gastrite, diarreia, dor abdominal superior e náuseas (com uma incidência >5% em ensaios clínicos).
Classes de Órgãos e Sistemas Afetam principalmente as Doenças Gastrointestinais, Doenças do Sistema Nervoso (cefaleias, tonturas) e Doenças Cardiovasculares (hipertensão, edema).
Reações Adversas Graves É assinalado o risco de eventos trombóticos cardiovasculares fatais (ex.: enfarte agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral) e eventos gastrointestinais graves (hemorragia, ulceração e perfuração), que podem ocorrer sem aviso prévio. Eventos raros incluem reações adversas cutâneas graves (SCARs) e anafilaxia.

Restrições de Segurança e Padrões Relacionados com a Exposição

O resumo das características do medicamento contém restrições específicas e considerações de segurança relacionadas com a duração do tratamento:

  • Restrições de Segurança: O medicamento é contraindicado para o tratamento da dor perioperatória em contexto de cirurgia de revascularização do miocárdio (bypass coronário) e em doentes com hipersensibilidade conhecida à aspirina ou a outros AINEs.
  • Risco da Exposição Prolongada: O uso crónico do componente IBP está associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas com a osteoporose na anca, punho ou coluna, bem como ao potencial de deficiência de Vitamina B12 (por exemplo, em utilizações superiores a três anos).
  • Notas sobre Populações: Os adultos mais velhos apresentam um risco mais elevado de eventos gastrointestinais graves. O medicamento não é recomendado para doentes com insuficiência renal moderada a grave ou insuficiência hepática grave.

Ligação ao Perfil de Segurança Global

As informações de segurança regulamentares enfatizam os avisos obrigatórios para os riscos mais graves e potencialmente fatais associados ao componente AINE (eventos trombóticos e gastrointestinais). O perfil detalha e classifica os eventos gastrointestinais e neurológicos mais comuns e menos graves, definindo contraindicações explícitas e descrevendo riscos que estão especificamente ligados à duração do tratamento ou ao uso em populações específicas de doentes, estruturando assim a avaliação de risco completa.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Os documentos regulamentares oficiais especificam manifestações clínicas distintas e ações de emergência obrigatórias em caso de sobredosagem com Dinovo.

Manifestações Documentadas de Sobredosagem

A sobredosagem pode apresentar-se inicialmente através de sintomas inespecíficos, tais como letargia, sonolência, náuseas, vómitos e dor epigástrica. As manifestações relacionadas com o componente esomeprazol, tais como confusão, visão turva ou taquicardia, são geralmente descritas como sendo de natureza transitória.


Resultados Graves e Ações de Emergência

As entidades regulamentares determinam que os doentes devem procurar assistência médica imediata e/ou contactar uma linha de apoio antivenenos imediatamente se houver suspeita de sobredosagem. É necessária ajuda médica urgente perante a observação de qualquer manifestação grave.

O resumo oficial de segurança alerta para resultados raros mas graves, associados principalmente ao componente naproxeno, que incluem hemorragia gastrointestinal, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e, em casos raros, coma ou convulsões.

A gestão clínica baseia-se na prestação de cuidados sintomáticos e de suporte. Não se conhece qualquer antídoto específico para o componente esomeprazol. Medidas procedimentais específicas, como a administração de carvão ativado, são consideradas em doentes sintomáticos ou em casos de sobredosagem elevada, fornecendo o folheto orientações específicas para doentes pediátricos. É salientado que procedimentos como a hemodiálise dificilmente serão benéficos devido às características farmacológicas dos componentes.

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Usos terapêuticos de Dinovo

Factos Rápidos: Domínios Terapêuticos do Dinovo

  • Gestão da Condição: Destina-se a auxiliar no controlo dos sintomas de dor crónica não oncológica.
  • Alívio de Sintomas: Utilizado para ajudar a atenuar a intensidade da dor e a reduzir a frequência dos episódios de desconforto.
  • Terapêutica de Suporte: Pode ser utilizado como um componente de uma estratégia abrangente de gestão da dor a longo prazo.

Para que serve o Dinovo: Principais Utilizações e Benefícios

O Dinovo é um agente terapêutico autorizado, desenvolvido para abordar a gestão da dor crónica não oncológica em adultos. Este medicamento é utilizado prioritariamente como uma opção de tratamento a longo prazo para indivíduos que necessitam de apoio contínuo para ajudar a mitigar o desconforto persistente e a melhorar a funcionalidade diária. O objetivo central do Dinovo é auxiliar na obtenção de estabilidade na gestão da dor através da redução da intensidade dos sintomas.

Quando integrado num regime prescrito, o Dinovo proporciona um alívio de suporte. Destina-se a funcionar como parte de uma estratégia abrangente que o doente desenvolve em conjunto com o seu médico ou profissional de saúde. Os dados disponíveis indicam o seu papel no auxílio à manutenção de uma qualidade de vida sustentável, ajudando na redução dos episódios de dor crónica.

O Dinovo pode ser considerado quando um doente necessita de uma intervenção farmacológica para complementar estratégias não farmacológicas ou outras abordagens não opioides. O benefício terapêutico foca-se em ajudar a facilitar um controlo sintomático consistente.

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Critérios de utilização e restrições

O Dinovo é um medicamento sujeito a receita médica aprovado para adultos que necessitam de tratamento para condições como osteoartrite, artrite reumatoide ou espondilite anquilosante, e que apresentam também risco de desenvolver úlceras gástricas associadas a anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). As regras de elegibilidade são estritamente definidas pelas autoridades regulamentares com base em contraindicações e no estado de saúde do doente.

Classificação População/Condição Base da Restrição
Contraindicado Hipersensibilidade conhecida ao Naproxeno, ao Esomeprazol ou a benzimidazóis substituídos. Risco de Alergia
Contraindicado Doentes com antecedentes de asma, urticária ou reações alérgicas à aspirina ou a outros AINEs. Reatividade Cruzada
Contraindicado Utilização durante o terceiro trimestre de gravidez ou para o controlo da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Risco Fetal/Cardiovascular
Contraindicado Insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave (Depuração da Creatinina <30 mL/min). Risco de Falência de Órgão

O Dinovo não é recomendado para utilização na maioria dos doentes pediátricos, uma vez que a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população. O uso requer precaução e monitorização próxima em adultos mais velhos, doentes com hipertensão não controlada preexistente ou naqueles com historial de hemorragia gastrointestinal.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil oficial de interações do Dinovo aborda fundamentalmente os efeitos combinados dos seus dois componentes — o anti-inflamatório não esteroide (AINE), Naproxeno, e o inibidor da bomba de protões (IBP), Esomeprazol — conforme documentado em fontes regulamentares governamentais. Estas informações definem restrições específicas e a monitorização necessária para outros produtos medicinais administrados em conjunto.

Categoria de Interação Restrição Específica ou Resultado
Proibições Formais Contraindicado com Rilpivirina, Nelfinavir e outros AINEs (não salicilatos), devido a riscos definidos pelas autoridades regulamentares.
Risco de Hemorragia A coadministração com Varfarina ou outros anticoagulantes resulta num aumento do risco de complicações hemorrágicas.

O componente IBP exige precaução com substâncias que dependem do pH gástrico para a sua absorção, como a Digoxina e o Cetoconazol, o que pode resultar numa exposição sistémica alterada. A administração conjunta com o Metotrexato pode também levar a um aumento das concentrações séricas deste último. As informações regulamentares especificam que a coadministração com indutores enzimáticos, incluindo o produto à base de plantas Hipericão, deve ser evitada devido ao potencial de redução dos níveis de Esomeprazol.

Adicionalmente, o componente AINE pode reduzir o efeito anti-hipertensor de medicamentos como os Diuréticos e os Inibidores da ECA, e aumenta o risco de toxicidade renal quando combinado com a Ciclosporina. É obrigatória a monitorização da função renal ao coadministrar o Dinovo com estes medicamentos para a tensão arterial em doentes idosos ou naqueles que já apresentam algum compromisso renal.

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Mecanismo de ação

Modulação das Vias dos Eicosanoides

O componente anti-inflamatório do Dinovo, o Naproxeno, atua através da inibição não seletiva das enzimas ciclo-oxigenase (COX) no organismo. Esta ação interrompe a cascata do ácido araquidónico, suprimindo, consequentemente, a síntese de prostaglandinas — os mediadores lipídicos que impulsionam a sinalização da dor, o inchaço e a febre. O efeito fisiológico resultante é a modulação das respostas locais e sistémicas mediadas pelas prostaglandinas.

Bloqueio Irreversível da Secreção de Ácido Gástrico

O componente gastroprotetor, o Esomeprazol, atua diretamente nas células parietais do estômago, ligando-se de forma irreversível à H^+/K^+-ATPase (bomba de protões), que constitui a etapa enzimática final da produção de ácido. Esta ligação molecular específica alcança uma supressão profunda e sustentada da libertação de ácido clorídrico (HCl), elevando significativamente o pH intragástrico e reduzindo a concentração de ácido clorídrico livre.

Proteção Complementar Baseada no Mecanismo

A combinação assegura uma complementaridade funcional, na qual o bloqueio intenso do ácido promovido pelo Esomeprazol compensa a vulnerabilidade inerente criada pela inibição das prostaglandinas protetoras COX-1 por parte do Naproxeno. Esta associação permite a modulação sistémica da síntese de prostaglandinas ao mesmo tempo que combate a redução da defesa da mucosa gástrica dependente da COX-1 através do bloqueio da acidez.

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Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Dinovo: Diretrizes Oficiais de Administração

O Dinovo, a combinação de dose fixa de Naproxeno e Esomeprazol, é utilizado segundo instruções altamente específicas descritas na documentação regulamentar que rege a sua administração adequada. Os princípios fundamentais de utilização focam-se na dose oral fixa, num esquema obrigatório antes das refeições e em restrições rigorosas quanto ao manuseamento físico da forma farmacêutica.


Âmbito da Administração

Entidade Instrução
Via de administração O medicamento é administrado exclusivamente por via oral.
Esquema posológico Um comprimido tomado duas vezes ao dia (BID). As dosagens disponíveis são de 375 mg de naproxeno / 20 mg de esomeprazol ou 500 mg de naproxeno / 20 mg de esomeprazol.
Momento em relação às refeições Deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes de uma refeição.
Requisitos de preparação Deve ser deglutido inteiro com água ou outro líquido; não esmagar, mastigar, partir ou dissolver o comprimido.
Regras por grupo etário Aprovado para adolescentes (idade ≥ 12 anos e peso ≥ 38 kg) na dose de um comprimido duas vezes ao dia. O uso deve ser geralmente evitado em populações com insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave.
Condições procedimentais especiais O princípio geral para a duração do tratamento é utilizar a dose eficaz mais baixa durante o menor período de tempo possível. O produto não é recomendado para o tratamento inicial de dor aguda devido à absorção retardada de um dos seus componentes.

Classificação das Instruções (Nível Geral)

Classificação Detalhe
Tipo de método de administração Oral
Padrão de frequência Duas vezes ao dia (BID)
Base regulamentar Informação de Prescrição aprovada pelas Autoridades de Medicamentos
Restrições de contexto de uso Dose fixa, libertação retardada, administração pré-refeição e restrições para grupos específicos de doentes.

Estrutura Procedimental Resultante

Sequência oficial de passos:

  • Tomar um comprimido de dose fixa (na dosagem prescrita) duas vezes por dia.
  • Administrar o comprimido pelo menos 30 minutos antes de consumir qualquer alimento.
  • Deglutir o comprimido inteiro com um líquido, preservando a sua integridade física.

Ligação ao protocolo global de utilização: As instruções oficiais estabelecem um protocolo de administração oral preciso e rigoroso, definido por uma frequência de duas vezes ao dia e por um momento obrigatório antes das refeições. Esta estrutura é essencial para que a formulação de libertação retardada funcione conforme projetado, garantindo que o medicamento seja utilizado de forma consistente com os padrões regulamentares de segurança e eficácia.

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Evidência clínica recente

Dinovo: Evidência Clínica Recente

A investigação clínica sobre o Dinovo (um produto combinado que contém naproxeno e esomeprazol) centrou-se na sua utilização em adultos diagnosticados com a condição inflamatória crónica A que necessitam de terapia contínua com anti-inflamatórios não esteroides (AINE), mas que apresentam risco de desenvolver úlceras gástricas associadas aos AINE.


Ensaios Principais de Eficácia e Segurança

Uma série de ensaios controlados e aleatorizados (ECA) avaliou alterações em sintomas clínicos específicos ao longo de um período de 12 semanas, em comparação com um placebo e com o naproxeno tomado isoladamente.

  • Avaliação de Sintomas: A investigação examinou medições de pontuações de dor entre os participantes, utilizando ferramentas como a Escala Visual Analógica (EVA). Os resultados destas comparações foram registados pelos investigadores.
  • Risco Gastrointestinal: Estudos distintos avaliaram especificamente a incidência de úlceras gástricas endoscópicas em doentes a tomar Dinovo versus aqueles a tomar apenas naproxeno. Estes dados foram utilizados para avaliar o efeito do produto no risco de úlceras.
  • Observação a Longo Prazo: Estudos de acompanhamento, com uma duração até 52 semanas, analisaram alterações nas pontuações relacionadas com a frequência de exacerbações, definida como um aumento determinado no Índice de Atividade da Doença (DAS-28).

Segurança e Monitorização na Investigação

A evidência clínica examinou as ocorrências de eventos adversos nos participantes. Os eventos comunicados com maior frequência ao longo dos ensaios de Fase III incluíram perturbações gastrointestinais e cefaleias.

A investigação demonstrou que, como produto que contém um AINE, o Dinovo pode acarretar um risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves (tais como enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral) e eventos adversos gastrointestinais (tais como hemorragia, ulceração e perfuração).

Os estudos incluíram protocolos para a monitorização de enzimas hepáticas e parâmetros hematológicos em intervalos programados, de modo a acompanhar potenciais efeitos sistémicos durante o período de tratamento.

É importante consultar um profissional de saúde para discutir a sua condição médica específica e as opções disponíveis.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Dinovo (FAQ)

P: Para que é utilizado o Dinovo?

O Dinovo é um medicamento indicado para a gestão da dor crónica, de intensidade moderada a grave. A utilização deste medicamento é habitualmente reservada a situações em que outras opções de tratamento não proporcionaram um alívio adequado.


P: Como é que uma pessoa toma habitualmente o Dinovo?

A forma como o Dinovo é tomado é determinada por um profissional de saúde prescritor, que considera a condição individual e o historial médico do doente. A frequência e o momento da administração devem seguir rigorosamente as instruções dadas pelo médico ou as informações constantes no rótulo oficial do medicamento.


P: Quais são os efeitos secundários mais comuns associados ao Dinovo?

A rotulagem oficial do Dinovo lista diversos efeitos comuns. Estes podem incluir, mas não se limitam a, sonolência, náuseas, obstipação e tonturas. Se sentir quaisquer efeitos graves ou inesperados, é adequado consultar o seu profissional de saúde.


P: O Dinovo pode ser tomado com alimentos?

As informações fornecidas nas instruções oficiais do medicamento abordam geralmente as diretrizes de administração. Alguns rótulos de produtos sugerem que o Dinovo pode ser tomado com ou sem alimentos; no entanto, é importante seguir as instruções específicas fornecidas pelo seu farmacêutico ou médico prescritor.

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Como Dinovo deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Conservação e Manuseamento

O Dinovo (Naproxeno/Esomeprazol) deve ser conservado a uma temperatura ambiente, tipicamente entre os 20 °C e os 25 °C, sendo permitidas flutuações dentro de intervalos aceitáveis. É fundamental manter o medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Para garantir a estabilidade do produto, os comprimidos devem ser conservados na sua embalagem original e a tampa deve ser mantida bem fechada para proteger da humidade. O produto deve também ser protegido do gelo e não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem.

Instruções de Eliminação

O Dinovo não utilizado ou fora de prazo não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Os doentes são instruídos a eliminar o medicamento de acordo com os regulamentos locais, recorrendo frequentemente a um programa de recolha de medicamentos ou consultando um farmacêutico para obter orientação sobre a eliminação correta, de forma a proteger o ambiente.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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