Dilaxa

Cápsulas, 100 mg: cápsulas de gelatina sólida. 3 de cor branca (corpo e tampa).

Cápsulas, 200 mg: cápsulas de gelatina sólida. 1 de cor amarelo-acastanhado (corpo e tampa).

O conteúdo das cápsulas - pó granular de branco ou quase branco.

tratamento sintomático da osteoartrose, artrite reumatóide e espondilite anquilosante;

síndrome da dor (dor nas costas, músculo-esquelética, pós-operatória e outros tipos de dor);

tratamento da dismenoreia primária.

Dentrosem mastigar, beber água, independentemente de comer.

Uma vez que o risco de complicações cardiovasculares pode aumentar com um aumento na dose e duração do uso de Dilax^®, você deve tomar a dose efetiva mínima do medicamento no curso mais baixo possível. A dose diária máxima recomendada para uso a longo prazo é de 400 mg.

Tratamento sintomático da osteoartrose. A dose recomendada é de 200 mg / dia em 1 ou 2 doses.

Tratamento sintomático da artrite reumatóide. A dose recomendada é de 100 ou 200 mg 2 vezes ao dia.

Tratamento sintomático da espondilite anquilosante. A dose recomendada é de 200 mg / dia em 1 ou 2 doses. Alguns pacientes têm uma eficiência de aplicação de 400 mg 2 vezes ao dia.

Tratamento da dor e dismenoreia primária. A dose inicial recomendada é de 400 mg, seguida de uma dose adicional de 200 mg por primeiro dia, se necessário. Nos dias seguintes, a dose recomendada é de 200 mg 2 vezes ao dia, se necessário.

Pacientes idosos. Normalmente, a correção da dose não é necessária. No entanto, em pacientes com um peso corporal inferior a 50 kg, é melhor iniciar o tratamento com uma dose mínima recomendada.

Violação da função hepática. Em pacientes com insuficiência hepática leve (classe A de acordo com a classificação de Child Pugh), a correção da dose não é necessária. Se houver insuficiência hepática moderada (classe B de acordo com a classificação de Child Pugh), a dose inicial recomendada do medicamento deve ser reduzida pela metade. Experiência usando Dilax^® pacientes com insuficiência hepática grave (classe C de acordo com a classificação de Child Pugh) não (ver. "Indicações").

Violação da função dos rins. Em pacientes com gravidade leve a moderada da insuficiência renal, a correção da dose não é necessária. Experiência usando Dilax^® pacientes com insuficiência renal grave não têm (ver. "Instruções especiais", "Indicações").

Uso simultâneo com fluconazol. Com o uso simultâneo de fluconazol (inibidor de isopurma CYP2C9) e preparação de Dilax^® a dose inicial recomendada deve ser reduzida pela metade. Deve-se tomar cuidado ao aplicar o isofênio CYP2C9 com outros inibidores.

Metabolismo lento dos substratos do isopurgeon CYP2C9. Em pacientes metabolizadores lentos ou suspeitos de tal condição, Dilax deve ser usado^® com cautela, t.to. isso pode levar ao acúmulo de óxido alvo em altas concentrações no plasma sanguíneo. Nesses pacientes, a dose inicial recomendada deve ser reduzida em 2 vezes.

hipersensibilidade ao alvo ou a qualquer outro componente do medicamento;

hipersensibilidade a outros derivados da sulfonamida;

uma combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose nasal recorrente e intolerância ao seio perinosal e ácido acetilsalicílico ou outras NVPNs, incluindo inibidores de TSOG-2 (incluindo.h. na história);

o período após a operação do desvio aortocronário shunt ;

lesões ativas de classe de erosão da mucosa ou duodeno gástrico, úlcera péptica do estômago e duodeno no estágio de exacerbação ou sangramento gastrointestinal;

doenças inflamatórias intestinais (doença da coroa, colite ulcerativa) na fase de exacerbação;

insuficiência cardíaca (classe funcional II - IV por classificação NYHA);

doença cardíaca coronária clinicamente confirmada, doença arterial periférica e doença cerebrovascular em um estágio pronunciado;

acidente vascular cerebral hemorrágico;

hemorragia subaracnóide;

gravidez;

período de amamentação (ver. “Pedido de gravidez e aleitamento”);

insuficiência hepática grave (classe C de acordo com a classificação de Child Pugh) (sem experiência em aplicação);

insuficiência renal grave (cl creatinina inferior a 30 ml / min), doença renal progressiva, hipercalemia confirmada (sem experiência em aplicação);

idade até 18 anos (sem experiência de aplicação);

intolerância à lactose, deficiência de lactase ou síndrome de má absorção de glicose-galactose (medicamento Dilax^® contém lactose).

Com cautela : doenças da úlcera gastrointestinal ou duodenal, colite ulcerativa, doença de Crohn, sangramento na anamnese), presença de infecção Helicobacter pylori uso simultâneo com digoxina, anticoagulantes (por exemplo, varfarina) anti-agregados (por exemplo,. ácido acetilsalicílico, clopid aqueceu) SCS para admissão dentro (por exemplo, prednisona) diuréticos, SSRIs (por exemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) inibidores do isopurmio CYP2C9, em pacientes, metabolizadores lentos ou suspeita-se de tal estado, atraso e inchaço do fluido, insuficiência hepática de gravidade moderada (Vejo. “Instruções especiais”), doenças hepáticas na história, porfiria hepática, função renal comprometida (Cl creatinina 30–60 ml / min), uma diminuição significativa no CRO (incluindo.h. após intervenção cirúrgica), doença SSS, hipertensão arterial (ver. “Indicações especiais”), doenças cerebrovasculares, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, doenças das artérias periféricas, uso prolongado de NIPP, doenças somáticas graves, pacientes idosos (incluindo.h. diuréticos receptores, pacientes enfraquecidos com baixo peso corporal), tabagismo, tuberculose, alcoolismo.

Não há evidência suficiente do uso de coque alvo em mulheres grávidas. Risco potencial de uso do Dilax^® durante a gravidez não está estabelecida, mas não pode ser descartada.

De acordo com o mecanismo de ação, ao aplicar NIPs, incluindo oxib alvo, algumas mulheres podem desenvolver alterações nos ovários, o que pode causar complicações durante a gravidez ou fertilidade prejudicada. Para as mulheres que estão planejando uma gravidez ou estão passando por uma pesquisa de infertilidade, deve-se considerar o cancelamento da admissão de PINs, incluindo um objetivo-toxib.

O telecoxibus, que pertence ao grupo de sintetizadores de GEE, quando tomado durante a gravidez, especialmente no trimestre III, pode causar uma contração fraca do útero e um fechamento prematuro do fluxo sanguíneo. O uso de inibidores da síntese de GEE no início da gravidez pode afetar negativamente o curso da gravidez.

Há evidências limitadas da eliminação do alvo do leite materno. Estudos demonstraram que o óxido alvo é liberado no leite materno em concentrações muito baixas. No entanto, levando em consideração a possibilidade potencial de desenvolver efeitos colaterais do alvo para uma criança em alimentação animal, deve-se avaliar a viabilidade de cancelar a amamentação ou tomar um gol-toxib, dada a importância de tomar Dilax^® para mãe.

Classificação da frequência de desenvolvimento dos efeitos colaterais da OMS: muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - de ≥1 / 100 a <1/10; com pouca frequência - de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - de ≥ 1/10000 a <1/1000; muito raramente - de <1/10.

Do lado do MSS : freqüentemente - edema periférico, aumento da pressão arterial, incluindo a ponderação do curso da hipertensão arterial; raramente - marés, sensação de batimento cardíaco; raramente - CNN, arritmia, taquicardia, acidente vascular cerebral isquêmico e infarto do miocárdio.

Do sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, diarréia, dispepsia, meteorismo, vômito; com pouca frequência - doenças dentárias (alveolite pós-extração lunochka); raramente - úlceras estomacais e duodeno, ulceração digestiva; muito raramente - perfuração intestinal, pancreatite.

Do lado do sistema nervoso : frequentemente - tontura, insônia; raramente - ansiedade, aumento do tônus muscular, sonolência; raramente - confusão (psicose).

Do sistema urinário : frequentemente - infecção do trato urinário.

Do sistema respiratório : frequentemente - bronquite, tosse, sinusite, infecções do trato respiratório superior; raramente - faringite, rinite.

Do lado da pele : frequentemente - coceira na pele (incluindo h. generalizado), erupção cutânea; raramente - urticária, equimoses; raramente - alopecia.

Do lado dos órgãos formadores de sangue : raramente - anemia; raramente - trombocitopenia.

Do lado dos sentidos: raramente - zumbido, percepção visual desfocada.

Indicadores laboratoriais : com pouca frequência - um aumento na atividade de enzimas hepáticas (incluindo h. ALT e AST).

Reações alérgicas: raramente - inchaço angioneurótico; muito raramente - erupções cutâneas (dermatite de bullezny).

De outros: com pouca frequência - exacerbação de doenças alérgicas (hipersensibilidade), síndrome gripal, lesões acidentais, inchaço da face.

De acordo com a vigilância pós-mercado

Reações alérgicas: muito raramente - anafilaxia (reações anafiláticas).

Do lado do sistema nervoso : raramente - alucinações; muito raramente - hemorragias no cérebro, meningite asséptica, perda de sensações paliativas, perda de olfato.

Do lado dos sentidos: raramente - conjuntivite.

Do lado do MSS : raramente - TELA; muito raramente - vasculite.

Do sistema digestivo: raramente - sangramento gastrointestinal, hepatite; muito raramente - insuficiência hepática, hepatite fulminante, necrose hepática (ver. "Instruções especiais", "O efeito na função hepática."), colestase, hepatite colestática, icterícia.

Do lado da pele : raramente - reações de fotosensibilidade; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, erupção cutânea medicinal combinada com eosinofilia e sintomas sistêmicos (VESTIDO ou síndrome de hipersensibilidade), ostulose exontematose generalizada aguda, dermatite esfoliativa.

Do sistema urinário : raramente - insuficiência renal aguda (ver. “Instruções especiais”, subseção “Impacto na função dos rins”), hiponatriemia; muito raramente - nefrite intersticial, síndrome nefrótica, função renal com insuficiência mínima.

Do sistema reprodutivo : raramente - irregularidades menstruais; frequência desconhecida - diminuição da fertilidade em mulheres * (ver. "Pedido de gravidez e aleitamento").

De outros: raramente - dor no peito.

* As mulheres que planejam a gravidez foram excluídas do estudo, portanto não foram levadas em consideração no cálculo da frequência da ocorrência.

Os dados clínicos de realocação são limitados. A dose única de até 1200 mg e o uso múltiplo em uma dose de até 1200 mg 2 vezes ao dia não foram acompanhados por efeitos colaterais clinicamente significativos.

Tratamento: quando houver suspeita de overdose, é necessária terapia de suporte. A diálise provavelmente não é eficaz, t.to. a conexão da caixa alvo com proteínas plasmáticas do sangue é alta (97%).

O Targetoxibus tem um efeito anti-inflamatório, analgésico e antipirético, bloqueando a formação de GEE inflamatórios principalmente devido à inibição do TsOG-2.

A indução de COG-2 ocorre em resposta à inflamação e leva à síntese e acúmulo de GEE, principalmente PGE2, que causa aumento da inflamação (inchaço e dor). Em doses terapêuticas, o coque alvo de uma pessoa não inibe significativamente o TsOG-1 e não afeta a concentração de GEE sintetizados como resultado da ativação do TsOG-1, bem como os processos fisiológicos normais associados ao TsOG-1 e ocorrendo. nos tecidos, especialmente estômago, intestinos e plaquetas.

Impacto na função renal

O Targetoxib reduz a retirada renal de PGE2 e 6-ceto-PGF1 (metabolito da prostecicina), mas não afeta a concentração sérica de Tromboxan B2 (ThB2) e a remoção renal 11-desidro-ThB2, plaquetário plaquetário plaquetário (ambos são produtos de TsOG-1) .

O Targetoxib não causa uma diminuição na velocidade de filtragem do clube em pacientes idosos e pacientes com CNN, em trânsito reduz a excreção de sódio. Em pacientes com artrite, a frequência de desenvolvimento de edema periférico, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca foi comparável à do fundo de tomar inibidores não seletivos de TSOG que têm atividade inibidora em relação ao TsOG-1 e -2. O efeito mais pronunciado foi em pacientes recebendo terapia com diuréticos. No entanto, não houve aumento na incidência de aumento da DA e no desenvolvimento de insuficiência cardíaca, e o edema periférico foi de gravidade fácil e passou de forma independente.

Sucção. Quando tomada, a caixa alvo é bem absorvida, atingindo C_máx no plasma sanguíneo após cerca de 2-3 horas. C_máx no plasma sanguíneo após tomar 200 mg de óxido alvo é de 705 ng / ml. A biodisponibilidade absoluta do coque alvo não foi estudada. C_máx e a AUC são aproximadamente proporcionais à dose tomada na faixa de doses terapêuticas até 200 mg 2 vezes ao dia, ao usar coxima alvo em doses mais altas, o grau de aumento C_máx e AUC é menos proporcional.

O efeito de comer. Tomar um goalkoxibus ao mesmo tempo que alimentos gordurosos aumenta o tempo de realização C_máx em cerca de 4 horas e aumenta a sucção em cerca de 20%.

Distribuição. O grau de ligação com as proteínas plasmáticas do sangue não depende da concentração do alvo no plasma sanguíneo e é de cerca de 97%. O metoxibo não está associado aos glóbulos vermelhos do sangue. O óxido alvo penetra no GEB

Metabolismo. O celoxib é metabolizado principalmente com a participação do isopurma do citocromo P450 (CYP) CYP2C9 no fígado por hidroxilação, oxidação e glucuronação parcial (ver. "Interação").

Os metabólitos resultantes são farmacologicamente inativos em relação ao TsOG-1 e -2.

A atividade do isodermento do CYP2C9 é reduzida em pacientes com polimorfismo genético, como o homozigoto no iso polimorfismo do CYP2C9 * 3, o que leva a uma diminuição na eficiência das enzimas.

A conclusão. O tekoxibus é excretado pelo intestino e pelos rins na forma de metabólitos (57 e 27%, respectivamente), menos de 1% da dose aceita permanece inalterada. Ao reutilizar T_1/2 é de 8 a 12 h e a depuração é de cerca de 500 ml / min. Ao reutilizar C_ss no plasma sanguíneo são atingidos no quinto dia da recepção. Variabilidade dos principais parâmetros farmacocinéticos (AUC, C_máx, T_1/2) é de cerca de 30%. V. Médio_ss igual a aproximadamente 500 l / 70 kg em pacientes jovens e saudáveis, o que indica uma ampla distribuição da toxicidade alvo nos tecidos.

Grupos separados de pacientes

Pacientes idosos. Em pacientes com mais de 65 anos, há um aumento de 1,5 a 2 vezes nos valores médios de C_máx e AUC, que é mais devido a alterações no peso corporal do que na idade (em pacientes idosos, em regra, é observado um peso corporal médio mais baixo do que em pessoas em idade mais jovem, devido às quais, ceteris paribus, concentrações mais altas de alvo). Pelo mesmo motivo, as mulheres mais velhas geralmente têm uma concentração mais alta de plasma sanguíneo alvo do que os homens mais velhos. As características indicadas da farmacocinética, em regra, não requerem correção da dose. No entanto, em pacientes idosos com um peso corporal inferior a 50 kg, o tratamento deve começar com a dose mínima recomendada.

Corrida. Para a AUC de corrida não-glroid, o tráfego alvo é aproximadamente 40% maior do que para os membros da corrida européia. As causas e o significado clínico desse fato são desconhecidos, por isso é recomendável iniciar o tratamento de pessoas não-globas com uma dose mínima recomendada.

Violação da função hepática. As concentrações do óxido alvo no plasma sanguíneo em pacientes com um grau leve de insuficiência hepática (classe A de acordo com a classificação Child-Pew) variam ligeiramente. Em pacientes com insuficiência hepática moderada (classe B de acordo com a classificação de Child Pugh), a concentração de óxido alvo no plasma sanguíneo pode aumentar quase 2 vezes.

Violação da função dos rins. Em doentes idosos com SCF> 65 ml / min / 1,73 m²associado a alterações relacionadas à idade e em pacientes com SCF, igual a 35–60 ml / min / 1,73 m², a farmacocinética do óxido alvo não muda. Não há correlação confiável entre a concentração sérica de creatinina (ou depuração da creatinina) e a coilência alvo. Supõe-se que a presença de insuficiência renal grave não afete a depuração do coque alvo, uma vez que a principal maneira de removê-lo é transformá-lo em metabólitos inativos.

• Medicamento anti-inflamatório não esteróide [NPVS - Coxibians]

Pesquisa in vitro mostrou que o alvo, embora não seja um substrato do isopurmio do CYP2D6, inibe sua atividade. Portanto, existe a possibilidade de interação medicamentosa em condições in vivo com medicamentos cujo metabolismo está associado ao isofermento CYP2D6.

Varfarina e outros anticoagulantes: enquanto usado, é possível prolongar o PV.

Flukonazol, cetoconazol: com o uso simultâneo de 200 mg de flukonazol 1 vez ao dia, é observado um aumento na concentração de coxima alvo no plasma sanguíneo em 2 vezes, o que está associado à inibição do metabolismo do alvoocoxibus pelo fluconazol através do CYP2C9 isofenamento. Pacientes em uso de fluonazol (inibidor de isopurge do CYP2C9) devem reduzir pela metade a dose recomendada de óxido alvo (ver. "Método de aplicação e doses"). O cetoconazol (inibidor do isofênio CYP3A4) não tem um efeito clinicamente significativo no metabolismo do coque alvo.

Decstrometorfano e metoprolol: verificou-se que o uso simultâneo de coque alvo na dose de 200 mg por dia levou a um aumento nas concentrações de dextrometorfano e metoprolol (substratos do isofermento do CYP2D6) em 2,6 e 1,5 vezes, respectivamente. Este aumento nas concentrações está associado à inibição do metabolismo dos substratos da isodenzima CYP2D6 pelo objetivo-tóxico, inibindo a atividade do próprio isopurma do CYP2D6. Metorexato: não houve interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre o alvo e o metotrexato.

Medicamentos hipotensos, incluindo inibidores da APF / antagonistas da ARA II, diuréticos e adrenoblocadores beta: a inibição da síntese de GEE pode reduzir o efeito anti-hipertensivo, incluindo.h. Inibidores, diuréticos e adrenoblocadores beta de APF / ARA II. Essa interação deve ser levada em consideração ao usar a caixa alvo com inibidores da APF / ARA II, diuréticos e adrenoblocadores beta. No entanto, não houve interação farmacodinâmica significativa com o lisosinopril em relação ao efeito na pressão arterial.

Em pacientes idosos, em pacientes em caso de desidratação (incluindo.h. pacientes recebendo terapia diurética) ou em pacientes com insuficiência renal, o uso simultâneo de NIPPs, incluindo inibidores seletivos do TSOG-2, com inibidores da APF, o ARA II pode levar a insuficiência renal, incluindo possível insuficiência renal aguda. Geralmente esses efeitos são reversíveis. Nesse sentido, deve-se ter cautela ao usar esses medicamentos ao mesmo tempo. Nesses casos, é aconselhável primeiro reidratar e iniciar o tratamento com Dilax^® Além disso, deve-se considerar o monitoramento da função dos rins no início da terapia e periodicamente durante o uso simultâneo de medicamentos.

Ciclosporina: dado que os PINs influenciam a síntese renal de GEE, eles podem aumentar o risco de desenvolver nefrotoxicidade enquanto usados com ciclosporina.

Diuréticos: os AINEs em alguns pacientes podem reduzir o efeito intriurético da furosemida e das tiazidas, reduzindo a síntese renal de GEE. Isso deve ser considerado ao usar o coque alvo.

Contraceptivos para ingestão: Targetoxibus não tem um efeito clinicamente significativo na farmacocinética de um contraceptivo combinado (1 mg de noretistero / 35 μg de etinilestradiol).

Lítio: com o uso simultâneo de sais de lítio em uma dose de 450 mg 2 vezes ao dia e um óxido alvo em uma dose de 200 mg 2 vezes ao dia, foi observado um aumento na concentração de lítio no plasma sanguíneo em cerca de 17%. Pacientes que tomam medicamentos com lítio devem ser monitorados de perto ao usar ou cancelar o alvo.

Outros PINs: o uso simultâneo de coque alvo e outros NVPIs (que não contêm ácido acetilsalicílico) deve ser evitado (o risco de efeitos colaterais aumenta).

Outros medicamentos: Não foram observadas interações clinicamente significativas entre o alvo e os antiácidos (hidróxido de magnésio / alumínio), omeprazol, glibenclamida, fenitoína ou colbutamida. O Targetoxib não afeta o efeito anti-agressivo do ácido acetilsalicílico em doses baixas. O Targetoxib não tem um efeito anti-agregado nas plaquetas, portanto não deve substituir o ácido acetilsalicílico para prevenir doenças cardiovasculares.

Voluntários saudáveis de NVP não têm impacto na farmacocinética da digoxina. No entanto, com o uso simultâneo de digoxina e indometacina e ibuprofeno, os pacientes tiveram um aumento na concentração de digoxina no plasma sanguíneo. Isso deve ser levado em consideração quando usado simultaneamente com outros medicamentos que aumentam a concentração de digoxina no plasma sanguíneo. Não há informações sobre a interação do alvo e da digoxina. Dados os outros efeitos do coque alvo no CCC, você deve tomá-lo cuidadosamente simultaneamente com a digoxina. Nesse caso, recomenda-se monitorar cuidadosamente as reações laterais. O telecoxibus é predominantemente metabolizado no fígado pela isoenzima CYP2C9. Como os barbitúricos são indutores do isopurmio CYP2C9, enquanto usados com um propositkoxibus, pode-se notar uma diminuição na concentração deste último no plasma sanguíneo.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Cápsulas, 100 mg, 200 mg. 10 caps cada. em embalagens de células de contorno (blister) de PVC e papel alumínio.

Pacotes de células de contorno (blisters) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 ou 10 são colocados em um pacote de papelão.

De acordo com a receita.

Droga de delaxe^®Com um efeito antipirético, pode reduzir o valor diagnóstico da febre, o que dificulta o diagnóstico de uma infecção.

Impacto no CCC . O Targetoxibus, como todos os coquees, pode aumentar o risco de complicações graves do CCC, como formação de tromb, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que podem levar à morte. O risco de desenvolver essas reações aumenta com o aumento de doses, a duração do medicamento, bem como em pacientes com doenças ou fatores de risco para o desenvolvimento do CCC. Para reduzir o risco de desenvolver essas reações, o medicamento é Dilax^® deve ser usado em doses efetivas mínimas e no curso mais baixo possível (a critério do médico assistente). O médico assistente e o paciente devem levar em consideração a possibilidade de desenvolver tais complicações, mesmo na ausência de sintomas conhecidos anteriormente da função CCC prejudicada. Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas de efeitos indesejados graves do CCC e as medidas que devem ser tomadas se ocorrerem.

Ao usar NVP (inibidores seletivos do TSOG-2) em pacientes após uma cirurgia de bypass aortocronário para tratar a síndrome da dor nos primeiros 10 a 14 dias, é possível um aumento na frequência de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.

O Targetoxib não tem um efeito anti-agregado nas plaquetas, portanto não deve substituir o ácido acetilsalicílico para evitar tromboembolismo. Além disso, a esse respeito, a terapia anti-agregada (por exemplo, ácido acetilsalicílico) em pacientes com risco de desenvolver complicações tromboembólicas não deve ser abolida.

Como todos os NPVPs, o óxido alvo pode levar a um aumento da pressão arterial, o que pode causar complicações do CCC. Como outros PINs, o óxido alvo deve ser usado com cautela em pacientes com hipertensão arterial. No início e durante o tratamento, a caixa alvo deve controlar a pressão arterial.

Impacto no sistema digestivo. Os pacientes que tomaram a cisterna alvo tiveram casos extremamente raros de perfuração, ulceração e sangramento do trato gastrointestinal. O risco de desenvolver essas complicações ao aplicar NVP é maior em pacientes idosos, pacientes com doenças cardiovasculares, em pacientes que recebem simultaneamente ácido acetilsalicílico e em pacientes com doenças como trato gastrointestinal, sangramento, processos inflamatórios no estágio de exacerbação e na anamnese . Outros fatores de risco para o desenvolvimento de sangramento do trato gastrointestinal são o uso simultâneo do SCS para ingestão ou anticoagulantes, terapia a longo prazo para o NPVP, tabagismo e uso de etanol. A maioria dos relatos espontâneos de reações adversas fatais graves foi observada em pacientes idosos e pacientes enfraquecidos.

Uso simultâneo com varfarina e outros anticoagulantes. Com o uso simultâneo de PINs com anticoagulantes orais, o risco de sangramento aumenta. Deve-se tomar cuidado ao usar esses medicamentos ao mesmo tempo. Os anticoagulantes perorais incluem varfarina, anticoagulantes da série Kumarin e anticoagulantes orais de ação direta (por exemplo,. apixaban, dabigatran e rivaroxaban). Sangramento grave (alguns deles foram fatais) foi relatado em pacientes que usaram varfarina ou meios semelhantes ao mesmo tempo que a caixa alvo. Dada a presença de relatos de alongamento do PV, após o início do tratamento com Dilax^® ou ao alterar sua dose, os indicadores de coagulação sanguínea devem ser monitorados.

Atraso no fluido e no inchaço. Tal como acontece com outros medicamentos que inibem a síntese de GEE, em alguns pacientes que tomam Dilax^®o líquido e o inchaço podem demorar, portanto, deve-se ter cuidado ao usar o medicamento em pacientes com condições predisponentes ou agravadas devido ao atraso do fluido. Pacientes com insuficiência cardíaca na história ou hipertensão arterial devem ser monitorados de perto.

Impacto na função renal. NPVP, incluindo.h. e o óxido alvo pode ter um efeito tóxico na função dos rins. Verificou-se que o óxido alvo não tem mais toxicidade do que outros PINs.

Droga de delaxe^®deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática comprometida, em doentes a tomar diuréticos, inibidores da APF, ARA II e em doentes idosos. Deve-se tomar cuidado para monitorar cuidadosamente a função dos rins nesses pacientes. Também deve ser tomado cuidado em pacientes com desidratação. Nesses casos, é aconselhável reidratar e iniciar o tratamento com Dilax^®.

Influência na função hepática. Droga de delaxe^® não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática de gravidade grave (classe C de acordo com a classificação de Child Pugh). Pacientes com insuficiência hepática moderada (classe B de acordo com a classificação de Child Pugh) medicamento Dilax^® deve ser utilizado com precaução e em uma dose eficaz mínima. Em casos raros, foi observada função hepática grave com insuficiência hepática, incluindo hepatite fulminante (às vezes fatal), necrose hepática e insuficiência hepática (às vezes com resultado fatal ou necessidade de transplante de fígado). A maioria dessas reações se desenvolveu 1 mês após o início do uso de óxido alvo.

Pacientes com sintomas e / ou sinais de insuficiência hepática ou pacientes que foram diagnosticados com insuficiência hepática por métodos laboratoriais devem ser monitorados de perto quanto a reações hepáticas mais graves durante o tratamento com Dilax^®.

Reações anafiláticas. Ao tomar o medicamento Dilax^® foram registrados casos de desenvolvimento de reações anafiláticas.

Reações graves da pele. Extremamente raras, ao tomar a almofada alvo, foram observadas reações graves da pele, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, algumas delas foram fatais. O risco de desenvolver tais reações é maior no início da terapia, na maioria dos casos observados que ocorreram no primeiro mês de terapia. Quando a erupção cutânea, alterações nas mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade aparecem, é necessário parar de tomar o medicamento de Dilax^®.

Terapia com GKS. Não substitua a terapia GCS por Dilax^® no tratamento da falta de SCS.

Depreciação da função do isopurge CYP2D6. Verificou-se que o inibidor alvo do isoro CYP2D6. Durante o início do tratamento com um óxido alvo, a dose de medicamentos metabolizados pelo isofermento do CYP2D6 deve ser reduzida e, após o final do tratamento com um óxido alvo, a dose desses medicamentos deve ser aumentada (ver. "Interação com outros medicamentos").

Informações especiais sobre substâncias de apoio. Droga de delaxe^® contém lactose, pelo que o medicamento é contra-indicado em doentes com intolerância à lactose, deficiência de lactase ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Impacto na capacidade de dirigir um carro e mecanismos de controle. Deve-se tomar cuidado ao dirigir veículos e outras atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotor, ou seja,. Droga de delaxe^® pode causar tonturas e outros efeitos colaterais que podem afetar essas habilidades.

• M06.9 Artrite reumatóide não especificada
• M19.9 Artrose não especificada
• Espondilite anquilosante M45
• M54.9 Dorsalgia não especificada
• N94.4 Desmenoreia primária
• R52.9 A dor não é especificada
• T88.9 A complicação da intervenção cirúrgica e terapêutica não é especificada