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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Hipertensão essencial
Angina de peito estável crônica
Tratamento adjuvante de insuficiência cardíaca crônica estável moderada a grave
Uso oral.
Hipertensão essencial
Dilatrend pode ser utilizado apenas para o tratamento da hipertensão ou em combinação com outros anti-hipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos. Uma vez recomendada a dose diária, no entanto, a dose única máxima recomendada é de 25 mg e a dose diária máxima recomendada é de 50 mg.
Adultos:
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez ao dia nos primeiros dois dias. Posteriormente, o tratamento é continuado na dose de 25 mg / dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente a intervalos de duas semanas ou mais raramente.
Idosos:
A dose inicial recomendada em hipertensão é de 12,5 mg uma vez ao dia, o que também pode ser suficiente para o tratamento continuado.
No entanto, se a resposta terapêutica for inadequada nessa dose, a dose poderá ser aumentada gradualmente a intervalos de duas semanas ou mais raramente.
Angina de peito estável crônica :
Um regime duas vezes ao dia é recomendado.
Adultos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg duas vezes ao dia nos primeiros dois dias. Posteriormente, o tratamento é continuado na dose de 25 mg duas vezes ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente a intervalos de duas semanas ou mais raramente até a dose máxima recomendada de 100 mg por dia, dividida em duas doses (duas vezes ao dia).
Idoso
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg duas vezes ao dia por dois dias. Posteriormente, o tratamento é continuado na dose de 25 mg duas vezes ao dia, que é a dose diária máxima recomendada.
Insuficiência Cardíaca:
A dilatrend é administrada em insuficiência cardíaca moderada a grave, além da terapia básica convencional com diuréticos, inibidores da ECA, digitálicos e / ou vasodilatadores. O paciente deve ser clinicamente estável (sem alteração na classe NYHA, sem hospitalização devido a insuficiência cardíaca) e a terapia básica deve ser estabilizada por pelo menos 4 semanas antes do tratamento. Além disso, o paciente deve ter uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida e a frequência cardíaca deve ser> 50 bpm e pressão arterial sistólica> 85 mm Hg.
A dose inicial é de 3,125 mg duas vezes ao dia durante duas semanas. Se esta dose for tolerada, a dose pode ser aumentada lentamente com intervalos não inferiores a duas semanas até 6,25 mg duas vezes ao dia, depois até 12,5 mg duas vezes ao dia e finalmente até 25 mg duas vezes ao dia. A dosagem deve ser aumentada para o nível mais alto tolerável.
A dose máxima recomendada é de 25 mg duas vezes ao dia para pacientes com peso corporal inferior a 85 kg e 50 mg duas vezes ao dia para pacientes com peso corporal acima de 85 kg, desde que a insuficiência cardíaca não seja grave. Um aumento da dose para 50 mg duas vezes ao dia deve ser realizado com cuidado, sob rigorosa supervisão médica do paciente.
O agravamento transitório dos sintomas de insuficiência cardíaca pode ocorrer no início do tratamento ou devido a um aumento da dose, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca grave e / ou sob tratamento diurético em altas doses. Isso geralmente não exige a descontinuação do tratamento, mas a dose não deve ser aumentada. O paciente deve ser monitorado por um médico / cardiologista por duas horas após o início do tratamento ou o aumento da dose. Antes de cada aumento da dose, deve ser realizado um exame para possíveis sintomas de agravamento da insuficiência cardíaca ou para sintomas de vasodilatação excessiva (por exemplo,. função renal, peso corporal, pressão arterial, frequência cardíaca e ritmo). O agravamento da insuficiência cardíaca ou retenção de líquidos é tratado aumentando a dose de diurético, e a dose de Dilatrend não deve ser aumentada até que o paciente esteja estabilizado. Se a bradicardia aparecer ou em caso de alongamento da condução AV, o nível de digoxina deve primeiro ser monitorado. Ocasionalmente, pode ser necessário reduzir a dose de Dilatrend ou interromper temporariamente o tratamento por completo. Mesmo nesses casos, a titulação da dose de Dilatrend pode frequentemente ser continuada com sucesso.
A função renal, trombócitos e glicose (no caso de NIDDM e / ou IDDM) devem ser monitorados regularmente durante a titulação da dose. No entanto, após a titulação da dose, a frequência do monitoramento pode ser reduzida.
Se o Dilatrend for retirado por mais de duas semanas, a terapia deve ser reiniciada com 3,125 mg duas vezes ao dia e aumentada gradualmente de acordo com as recomendações acima.
Insuficiência renal
A dosagem deve ser determinada para cada paciente individualmente, mas de acordo com os parâmetros farmacocinéticos, não há evidências de que seja necessário o ajuste da dose de Dilatrend em pacientes com insuficiência renal.
Disfunção hepática moderada
Pode ser necessário o ajuste da dose.
População pediátrica (<18 anos)
Dilatrend não é recomendado para uso em crianças com menos de 18 anos de idade devido a dados insuficientes sobre a eficácia e segurança do Dilatrend.
Idoso
Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos do Dilatrend e devem ser monitorados com mais cuidado.
Tal como acontece com outros betabloqueadores e especialmente em doentes com doença coronariana, a retirada do Dilatrend deve ser realizada gradualmente.
Métodos de administração
Os comprimidos devem ser tomados com o suprimento adequado de líquido. Recomenda-se que os pacientes com insuficiência cardíaca tomem seu medicamento Dilatrend com alimentos para permitir que a absorção seja mais lenta e o risco de hipotensão ortostática seja reduzido.
- Insuficiência cardíaca pertencente à classe IV da NYHA da classificação de insuficiência cardíaca com retenção ou sobrecarga acentuada de líquidos que requerem tratamento inotrópico intravenoso.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica com obstrução brônquica.
- Disfunção hepática clinicamente significativa.
- Asma brônquica.
- Bloco AV, grau II ou III (a menos que haja um marcapasso permanente).
- Bradicardia grave (<50 bpm).
- Síndrome do seio doente (incl. bloco sino-atrial).
- Choque cardiogênico.
- Hipotensão grave (pressão arterial sistólica abaixo de 85 mmHg).
- Angina de Prinzmetal.
- Faeocromocitoma não tratado.
- Acidose metabólica.
- Distúrbios circulatórios arteriais periféricos graves.
Tratamento intravenoso concomitante com verapamil ou diltiazem.
Advertências a serem consideradas particularmente em pacientes com insuficiência cardíaca
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, o Dilatrend deve ser administrado principalmente em adição a diuréticos, inibidores da ECA, digitálicos e / ou vasodilatadores. O início da terapia deve estar sob a supervisão de um médico do hospital. A terapia só deve ser iniciada se o paciente estiver estabilizado na terapia básica convencional por pelo menos 4 semanas. Pacientes com insuficiência cardíaca grave, depleção de sal e volume, idosos ou pacientes com pressão arterial básica baixa devem ser monitorados por aproximadamente 2 horas após a primeira dose ou após o aumento da dose, pois pode ocorrer hipotensão. A hipotensão devido à vasodilatação excessiva é inicialmente tratada pela redução da dose do diurético. Se os sintomas ainda persistirem, a dose de qualquer inibidor da ECA pode ser reduzida. No início da terapia ou durante a titulação do Dilatrend, pode ocorrer piora da insuficiência cardíaca ou retenção de líquidos. Nestes casos, a dose de diurético deve ser aumentada. No entanto, às vezes será necessário reduzir ou retirar a medicação Dilatrend. A dose de Dilatrend não deve ser aumentada antes que os sintomas devido ao agravamento da insuficiência cardíaca ou hipotensão devido à vasodilatação estejam sob controle.
Foi observada deterioração reversível da função renal durante o tratamento com Dilatrend em pacientes com insuficiência cardíaca com pressão arterial baixa (sistólica <100 mm Hg), doença cardíaca isquêmica e aterosclerose generalizada e / ou insuficiência renal subjacente. Em pacientes com insuficiência cardíaca com esses fatores de risco, a função renal deve ser monitorada durante a titulação da dose de Dilatrend. Se ocorrer um agravamento significativo da função renal, a dose de Dilatrend deve ser reduzida ou a terapia deve ser descontinuada.
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica tratados com digital, Dilatrend deve ser administrado com cautela, pois digital e Dilatrend prolongam o tempo de condução do AV.
Outras advertências em relação ao Dilatrend e betabloqueadores em geral
Agentes com atividade de bloqueio beta não seletiva podem provocar dor no peito em pacientes com angina variante do Prinzmetal. Não há experiência clínica com Dilatrend nesses pacientes, embora a atividade de bloqueio alfa do Dilatrend possa prevenir esses sintomas. No entanto, deve-se ter cautela na administração de Dilatrend em pacientes suspeitos de terem angina variante de Prinzmetal.
Pacientes com uma doença pulmonar obstrutiva crônica com tendência a broncoespasmos que não são tratados com medicina oral ou por inalação só devem receber Dilatrend se a melhora esperada exceder o risco possível. Os pacientes devem ser monitorados de perto na fase inicial, e a titulação da dose de Dilatrend e Dilatrend deve ser reduzida em caso de broncoespasmos.
Dilatrend pode mascarar sintomas e sinais de hipoglicemia aguda. O controle de glicose no sangue prejudicado pode ocorrer ocasionalmente em pacientes com diabetes mellitus e insuficiência cardíaca em conexão com o uso de Dilatrend. Portanto, é necessário um monitoramento rigoroso dos pacientes diabéticos que recebem Dilatrend por meio de medições regulares de glicose no sangue, especialmente durante a titulação da dose, e o ajuste da medicação antidiabética, conforme necessário. Os níveis de glicose no sangue também devem ser monitorados de perto após um período mais longo de jejum.
Dilatrend pode mascarar características (sintomas e sinais) da tireotoxicose.
Dilatrend pode causar bradicardia. Se houver uma diminuição na taxa de pulso para menos de 55 batimentos por minuto, e ocorrerem sintomas associados à bradicardia, a dose de Dilatrend deve ser reduzida.
Quando Dilatrend é usado concomitantemente com agentes bloqueadores dos canais de cálcio, como verapamil e diltiazem ou com outros antiarrítmicos, especificamente amiodarona, a pressão arterial e o ECG do paciente devem ser monitorados. A administração concomitante deve ser evitada.
A cimetidina deve ser administrada apenas com cautela concomitantemente, pois os efeitos do Dilatrend podem aumentar.
As pessoas que usam lentes de contato devem ser avisadas de uma possível redução da secreção de líquido lacrimal.
Deve-se tomar cuidado na administração de Dilatrend em pacientes com histórico de reações graves de hipersensibilidade e naqueles em terapia de dessensibilização como betabloqueadores podem aumentar a sensibilidade a alérgenos e a gravidade das reações anafiláticas. Devem ser tomadas precauções ao prescrever betabloqueadores para pacientes com psoríase, pois as reações cutâneas podem ser agravadas.
Dilatrend deve ser usado com cautela em pacientes com doenças vasculares periféricas, pois os betabloqueadores podem agravar os sintomas da doença. O mesmo se aplica àqueles com síndrome de Raynaud, pois pode haver exacerbação ou agravamento dos sintomas.
Pacientes conhecidos como metabolizadores fracos da detritosquina devem ser monitorados de perto durante o início da terapia.
Como a experiência clínica é limitada, o Dilatrend não deve ser administrado em pacientes com hipertensão labial ou secundária, ortostase, doença cardíaca inflamatória aguda, obstrução hemodinâmica relevante das válvulas cardíacas ou trato de saída, doença arterial periférica em estágio terminal, tratamento concomitante com Î ± 1 antagonista do receptor ou agonista do receptor Î ± 2.
Em pacientes com feocromocitoma, um tratamento inicial com bloqueadores alfa deve ser iniciado antes de usar qualquer betabloqueador. Embora o Dilatrend exerça bloqueio alfa e beta, não há experiência suficiente nesta doença, portanto, deve-se ter cautela nesses pacientes.
Devido à sua ação dromotrópica negativa, Dilatrend deve ser administrado com cautela em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
Os betabloqueadores reduzem o risco de arritmias na anastesia, no entanto, o risco de hipotensão também pode ser aumentado. Portanto, deve-se observar cautela com o uso de certos medicamentos anestésicos. Estudos mais recentes sugerem, no entanto, um benefício dos betabloqueadores na prevenção da morbidade cardíaca perioperatória e redução da incidência de complicações cardiovasculares.
Tal como acontece com outros betabloqueadores, o Dilatrend não deve ser interrompido abruptamente. Isso se aplica em particular a pacientes com doença cardíaca isquêmica. A terapia com dilatrend deve ser descontinuada gradualmente dentro de duas semanas, p. reduzindo a dose diária para metade a cada três dias. Se necessário, ao mesmo tempo, deve ser iniciada terapia de reposição para evitar exacerbação da angina de peito.
Dilatrend contém lactose monohidratada e sacarose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, intolerância à frutose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose, insuficiência de sucrase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Este medicamento tem pouca influência na capacidade de dirigir e usar máquinas. Alguns indivíduos podem ter um estado de alerta reduzido, especialmente no início e ajuste de medicamentos.
(a) Resumo do perfil de segurança
A frequência de reações adversas não depende da dose, com exceção de tonturas, visão anormal e bradicardia.
(b) Lista tabulada de reações adversas
O risco da maioria das reações adversas associadas ao Dilatrend é semelhante em todas as indicações.
Exceções são descritas na subseção (c).
As categorias de frequência são as seguintes:
Muito comum> 1/10
Comum> 1/100 e <1/10
Pouco frequentes> 1/1000 e <1/100
Raros> 1 / 10.000 e <1 / 1.000
Muito raro <1 / 10.000
Infecções e infestações
Frequentes: bronquite, pneumonia, infecção do trato respiratório superior, infecção do trato urinário
Doenças do sangue e do sistema linfático
Frequentes: Anemia
Raros: trombocitopenia
Muito raros: Leucopenia
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raros: hipersensibilidade (reação alérgica)
Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Frequentes: aumento de peso, hipercolesterolemia, controle de glicose no sangue prejudicado (hiperglicemia, hipoglicemia) em pacientes com diabetes pré-existente
Distúrbios psiquiátricos
Frequentes: Depressão, humor deprimido
Pouco frequentes: distúrbios do sono, confusão
Distúrbios do sistema nervoso
Muito frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: Presíncope, síncope, parestesia
Distúrbios oculares
Frequentes: deficiência visual, diminuição da lacrimação (olho seco), irritação ocular
Cardiopatias
Muito frequentes: insuficiência cardíaca
Frequentes: Bradicardia, edema, hipervolemia, sobrecarga de líquidos
Pouco frequentes: bloqueio atrioventricular, angina de peito
Distúrbios vasculares
Muito comum: hipotensão
Frequentes: hipotensão ortostática, distúrbios da circulação periférica (extremidades frias, doença vascular periférica, exacerbação da claudicação intermitente e fenômeno de Reynaud)
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Frequentes: Dispneia, edema pulmonar, asma em pacientes predispostos
Raros: congestão nasal
Distúrbios gastrointestinais
Frequentes: náusea, diarréia, vômito, dispepsia, dor abdominal
Raro: boca seca
Distúrbios hepatobiliares
Muito raros: a alanina aminotransferase (ALT), o aspartato aminotransferase (AST) e a gammaglutamiltransferase (GGT) aumentaram
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: reações cutâneas (por exemplo,. exantema alérgico, dermatite, urticária, prurido, psoriático e líquen plano, como lesões na pele e aumento da transpiração), alopecia
Muito raros: reações adversas cutâneas graves (por exemplo,. Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Frequentes: Dor nas extremidades
Distúrbios renais e urinários
Frequentes: Insuficiência renal e anormalidades da função renal em pacientes com doença vascular difusa e / ou insuficiência renal subjacente, distúrbios da micção
Muito raros: incontinência urinária em mulheres
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Pouco frequentes: disfunção erétil
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Muito frequentes: Astenia (fadiga)
Comum: Dor
(c) Descrição de adverso selecionado reações
Tonturas, síncope, dor de cabeça e astenia são geralmente leves e são mais propensas a ocorrer no início do tratamento.
Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, pode ocorrer piora da insuficiência cardíaca e retenção de líquidos durante a titulação da dose de Dilatrend.
A insuficiência cardíaca é um evento adverso comumente relatado em pacientes tratados com placebo e Dilatrend (14,5% e 15,4%, respectivamente, em pacientes com disfunção ventricular esquerda após infarto agudo do miocárdio).
Foi observada deterioração reversível da função renal com terapia com Dilatrend em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com pressão arterial baixa, doença cardíaca isquêmica e doença vascular difusa e / ou insuficiência renal subjacente.
Como classe, os bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem causar a manifestação do diabetes latente, agravar o diabetes manifesto e inibir a contra-regulação da glicose no sangue.
A dilatrend pode causar incontinência urinária em mulheres que se resolve com a descontinuação do medicamento.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa através do sistema nacional de relatórios listado no Apêndice V
Sintomas e sinais
Em caso de sobredosagem, pode haver hipotensão grave, bradicardia, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico e parada cardíaca. Também pode haver problemas respiratórios, broncoespasmo, vômito, consciência perturbada e convulsões generalizadas.
Tratamento
Além do tratamento geral de suporte, os parâmetros vitais devem ser monitorados e corrigidos, se necessário, em condições de terapia intensiva.
A atropina pode ser usada para bradicardia excessiva, enquanto para apoiar a função ventricular glucagon intravenoso ou simpatomiméticos (dobutamina, isoprenalina) são recomendados. Se for necessário efeito inotrópico positivo, devem ser considerados inibidores da fosfodiesterase (PDE). Se a vasodilatação periférica domina o perfil de intoxicação, a norfenefrina ou a noradrenalina devem ser administradas com monitoramento contínuo da circulação. No caso de bradicardia resistente a medicamentos, a terapia com marcapasso deve ser iniciada.
Para o broncoespasmo, β-simpatomiméticos (como aerossol ou intravenoso) devem ser administrados ou a aminofilina pode ser administrada por via intravenosa por injeção ou infusão lenta. No caso de convulsões, recomenda-se a injeção intravenosa lenta de diazepam ou clonazepam.
Dilatrend é altamente ligado a proteínas. Portanto, não pode ser eliminado por diálise.
Nos casos de sobredosagem grave com sintomas de choque, o tratamento de suporte deve ser continuado por um período suficientemente longo, ou seja,. até que a condição do paciente se estabilize, é esperado um prolongamento da meia-vida de eliminação e redistribuição do Dilatrend de compartimentos mais profundos.
Grupo farmacoterapêutico: agentes bloqueadores alfa e beta..
Código ATC: C07AG02
O dilatrend é um betabloqueador vasodilatador não seletivo, que reduz a resistência vascular periférica pelo bloqueio seletivo de alfa 1 receptor e suprime o sistema renina-angiotensina através de betabloqueio não seletivo. A atividade da renina plasmática é reduzida e a retenção de líquidos é rara.
O dilatendência não possui atividade simpatomimética intrínseca (ISA). Como o propranolol, ele possui propriedades estabilizadoras da membrana.
Dilatrend é um racemato de dois estereoisômeros. Verificou-se que ambos os enantiômeros tinham atividade de bloqueio alfa-adrenérgico em modelos animais. Beta não seletivo1- e beta2- o bloqueio de adrenoceptores é atribuído principalmente ao enantiômero S (-).
As propriedades antioxidantes do Dilatrend e seus metabólitos foram demonstradas em in vitro e in vivo estudos com animais e in vitro em vários tipos de células humanas.
Em pacientes hipertensos, uma redução na pressão arterial não está associada a um aumento concomitante da resistência periférica, conforme observado com agentes bloqueadores beta puros. A frequência cardíaca está ligeiramente diminuída. O volume do curso permanece inalterado. O fluxo sanguíneo renal e a função renal permanecem normais, assim como o fluxo sanguíneo periférico; portanto, raramente são observadas extremidades frias, frequentemente observadas com betabloqueadores. Em pacientes hipertensos, a dilatrend aumenta a concentração plasmática de noradrenalina.
No tratamento prolongado de pacientes com angina, observou-se que o Dilatrend tem um efeito anti-isquêmico e alivia a dor. Estudos hemodinâmicos demonstraram que o Dilatrend reduz a pré e pós-carga ventricular. Em pacientes com disfunção ventricular esquerda ou insuficiência cardíaca congestiva, o Dilatrend tem um efeito favorável na hemodinâmica e na fração e dimensões da ejeção do ventrículo esquerdo.
O dilatrend não tem efeito negativo no perfil lipídico sérico ou nos eletrólitos. A proporção de HDL (lipoproteínas de alta densidade) e LDL (lipoproteínas de baixa densidade) permanece normal.
Absorção
O dilatrend é rapidamente absorvido após administração oral. Em indivíduos saudáveis, a concentração sérica máxima é alcançada aproximadamente 1 hora após a administração. A biodisponibilidade absoluta do Dilatrend em humanos é de aproximadamente 25%.
Existe uma relação linear entre a dose e as concentrações séricas de Dilatrend. A ingestão de alimentos não afetou a biodisponibilidade ou a concentração sérica máxima, embora o tempo necessário para atingir a concentração sérica máxima seja prolongado.
Distribuição
Dilatrend é altamente lipofílico. A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 98 a 99%. O volume de distribuição é de aproximadamente 2 l / kg e aumenta em pacientes com cirrose hepática.
Biotransformação
Nos seres humanos e nas espécies animais estudadas, o Dilatrend é extensamente metabolizado em vários metabólitos que são excretados principalmente na bílis. O efeito de primeira passagem após administração oral é de cerca de 60-75%. A circulação entero-hepática da substância original foi demonstrada em animais.
A dilatrend é extensamente metabolizada no fígado, sendo a glucuronidação uma das principais reações. A desmetilação e hidroxilação no anel fenol produzem 3 metabólitos ativos com atividade de bloqueio dos receptores beta-adrenérgicos.
De acordo com estudos pré-clínicos, a atividade de bloqueio beta do metabolito 4 - hidroxifenol é aproximadamente 13 vezes maior que a do Dilatrend. Os três metabólitos ativos têm uma atividade vasodilatadora fraca, em comparação com o Dilatrend. Nos seres humanos, suas concentrações são cerca de 10 vezes menores que a substância original. Dois dos metabólitos carbazol-hidroxi são antioxidantes extremamente potentes, mostrando uma potência 30-80 vezes a do Dilatrend.
Eliminação
A meia-vida média de eliminação do Dilatrend é de aproximadamente 6 horas. A depuração plasmática é de aproximadamente 500-700 ml / min. A eliminação é principalmente através da bílis e a excreção principalmente através das fezes. Uma parte menor é eliminada por via renal na forma de vários metabólitos.
Farmacocinética em populações especiais
Pacientes com insuficiência renal
Em alguns pacientes hipertensos com insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina <30 ml / min), foi observado um aumento nas concentrações plasmáticas de Dilatendência de aproximadamente 40-50% em comparação com pacientes com função renal normal. As concentrações plasmáticas máximas em pacientes com insuficiência renal aumentaram também em média de 10 a 20%. No entanto, houve uma grande variação nos resultados. Como o Dilatrend é excretado principalmente pelas fezes, é improvável um acúmulo significativo em pacientes com insuficiência renal.
Em pacientes com insuficiência renal moderada a grave, não há necessidade de modificar a dose de Dilatrend.
Pacientes com insuficiência hepática
Em pacientes com cirrose hepática, a disponibilidade sistêmica de Dilatrend é aumentada em 80% devido ao efeito reduzido da primeira passagem. Portanto, Dilatrend está contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática clinicamente manifesta.
Use em idosos
A idade teve um efeito estatisticamente significativo nos parâmetros farmacocinéticos do Dilatrend em pacientes hipertensos. Um estudo em pacientes hipertensos idosos não mostrou diferença entre o perfil de eventos adversos desse grupo e pacientes mais jovens. Outro estudo envolvendo pacientes idosos com doença arterial coronariana não mostrou diferença nas reações adversas relatadas vs. aqueles que foram relatados por pacientes mais jovens.
Use em pediatria
As informações disponíveis sobre farmacocinética em indivíduos com menos de 18 anos são limitadas.
Pacientes diabéticos
Em pacientes hipertensos com diabetes tipo 2, não foi observado efeito de Dilatrend na glicose no sangue (em jejum ou pós-prandial) e na hemoglobina A1 glicosilada, não foi necessário alterar a dose de medicamentos antidiabéticos.
Em pacientes com diabetes tipo 2, o Dilatrend não teve influência estatisticamente significativa no teste de tolerância à glicose. Em pacientes hipertensos não diabéticos com sensibilidade à insulina alterada (Síndrome X), Dilatrend aumentou a sensibilidade à insulina. Os mesmos resultados foram observados em pacientes hipertensos com diabetes tipo 2.
Insuficiência cardíaca
Em um estudo em 24 pacientes com insuficiência cardíaca, a depuração do R-e S-Dilatrend foi significativamente menor do que o estimado anteriormente em voluntários saudáveis. Esses resultados sugeriram que a farmacocinética do R-e S-Dilatrend é significativamente alterada pela insuficiência cardíaca.
O dilatendência não demonstrou potencial mutagênico ou carcinogênico.
Altas doses de Dilatrend prejudicaram a fertilidade e afetaram a gravidez em ratos (aumento de reabsorções). Diminuição do peso fetal e atraso no desenvolvimento esquelético também foram observados em ratos. Ocorreu embriotoxicidade (aumento da perda pós-implantação) em ratos e coelhos.
Não aplicável
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.