Digezyme

Bromelain (Digezyme), uma fitoenzima que ocorre naturalmente, está contida no suco de abacaxi e abacaxi. O bromo (digezimas) é geralmente prescrito para o tratamento de osteoartrite, inflamação, febre do feno, colite ulcerativa, desbridamento e redução do trabalho. O bromelino (digezimas) pode ajudar a aliviar os músculos, melhorar a ingestão de antibióticos e prevenir o câncer.

O bromelino (digezima) geralmente está disponível como bromelina (digezima) com informações sobre tripsina e rotina.

Cada cápsula de gelatina dura contém pancreatina (pó pancreático) 150 mg, correspondendo a unidades de amilase 8000 Ph Eur, unidades de lipase 10.000 Ph Eur e unidades de protease 600 Ph Eur. Ele também contém os seguintes auxiliares: Pellet nuclear: Macrogol 4000. Revestimento de pellets: ftalato de hipermelose, dimeticona 1000, citrato de trietil, álcool cetílico. Cápsula: óxido de ferro (E172), dióxido de titânio (E171), lauril sulfato de sódio, gelatina.

Diastase + Pepsina (digezimas) é indicado como um auxiliar digestivo e para o tratamento de indigestão ácida, estômago ácido, flatulência, estresse epigástrico, dispepsia, arrotos e aumento do apetite.

Betain (Digezyme) ® (betain (digezyme) anidro para solução oral) é indicado para o tratamento da homocistinúria para diminuir os níveis sanguíneos aumentados de homocisteína. A categoria de homocistinúria inclui:

• cistationina beta sintase (CBS) - deficiência
• 5,10-metilentetrahidrofolato redutase (MTHFR) - deficiência
• Metabolismo do cofator da cobalamina (cbl).

Eles são usados como suplemento no tratamento da inflamação e edema dos tecidos moles em conexão com trauma e operações. Bromeliads são um concentrado de enzimas proteolíticas do comosus de abacaxi da planta de abacaxi (A. sativus) (Bromeliaceae). e utilizado no tratamento de queimaduras parciais profundas e com espessura total.

Distúrbios hepáticos, biliares e pancreáticos

Máx

A pancrelipase (digezimas) é eficaz no controle da esteatorréia.

Dispepsia sem acidificação, veículo oral

Betain (Digezyme) é um nutriente importante para a função do coração e dos vasos sanguíneos. Betain (digezimas) funciona no corpo, impedindo o acúmulo de um aminoácido chamado homocisteína. Este aminoácido pode danificar os vasos sanguíneos e contribuir para doenças cardíacas, derrames ou problemas circulatórios.

Betain (Digezyme) é um subproduto do processamento de beterraba sacarina.

A betaína (digezimas) é usada para diminuir os níveis de homocisteína em pessoas com um distúrbio genético chamado homocistinúria, no qual o aminoácido se acumula no corpo. Betain (digezyme) não é um remédio para a homocisteinúria.

Betain (Digezyme) também pode ser usado para fins não listados neste manual de medicamentos.

Pancrelipase (digezimas) (Pancrelipase (Digezyme)) é uma combinação de três enzimas (proteínas): lipase, protease e amilase. Essas enzimas são geralmente produzidas pelo pâncreas e são importantes para a digestão de gorduras, proteínas e açúcares.

A pancrelipase (digezimas) é usada para substituir essas enzimas se o corpo não tiver o suficiente. Certas doenças podem causar essa falta de enzimas, incluindo fibrose cística, inflamação crônica do pâncreas ou constipação dos ductos pancreáticos.

A pancrelipase (digezimas) também pode ser usada após a remoção cirúrgica do pâncreas.

A pancrelipase (digezimas) também pode ser usada para fins não listados neste manual do medicamento.

Dosagem

A dosagem usual em adultos e pacientes pediátricos é de 6 gramas por dia, que são administrados por via oral duas vezes ao dia em doses divididas de 3 gramas. Em pacientes pediátricos com menos de 3 anos de idade, a dose pode ser iniciada em 100 mg / kg / dia, dividida em doses duas vezes ao dia e depois aumentada em 50 mg / kg por semana.

A terapia com betaína (digezimas) (betain (digezimas) anidra) deve ser conduzida por médicos familiarizados com o tratamento de pacientes com homocistinúria. A resposta do paciente à betaína (digezima) (beta (digezima) anidra) pode ser monitorada pelos níveis plasmáticos de homocisteína. A dosagem em todos os pacientes pode ser aumentada gradualmente até que toda a homocisteína no plasma não seja detectável ou apenas em pequenas quantidades. A reação (pelos níveis plasmáticos de homocisteína) geralmente ocorre dentro de vários dias e no estado estacionário dentro de um mês. As concentrações de plasmametionina devem ser monitoradas em pacientes com deficiência de CBS.

Dosagens de até 20 gramas por dia foram necessárias para controlar o nível de homocisteína em alguns pacientes. Farmacocinético e farmacodinâmico in vitro - o estudo de simulação mostrou, no entanto, uso mínimo em exceder um esquema de dosagem duas vezes ao dia e uma dose de 150 mg / kg / dia para betaína (digezima) (beta (digezima) anidra).

Administração

A quantidade prescrita de betaína (Digezyme) (Betain (Digezyme) anidro) deve ser medido com o balde de medição fornecido (um balde de medição de 1,7 mL corresponde a 1 grama de betaína anidra (Digezyme) Pó) e depois em 4 a 6 onças (120 a 180 mL) Água, Suco, Leite ou fórmula podem ser dissolvidos ou misturados com alimentos para consumo imediato.

como entregue

Formas e pontos fortes da dosagem

Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) anidro) é um pó branco, granular e higroscópico para ingestão, disponível em frascos com 180 gramas de betaína anidra (Digezyme).

Armazenamento e manuseio

Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) anidro) está disponível em garrafas plásticas com 180 gramas de betaína anidra (Digezyme). Cada frasco é equipado com uma tampa de plástico à prova de crianças e é fornecido com uma caçamba de medição de poliestireno. Um nível de pá (1,7 mL) é de 1 grama de betaína (digezima) de pó anidro.

NDR 66621-4000-1 180 g / frasco

Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) anidro) pode ser encomendado ligando para o Accredo Health Group, Inc., Atendimento ao cliente pelo telefone 1-888-454-8860

Armazenamento

Armazenamento em temperatura ambiente, 15 - 30 ° C (59 - 86 ° F). Proteger da umidade.

Distribuído nos Estados Unidos por: Rare Disease Therapeutics, Inc. 2550 Meridian Blvd., Suíte 150 Franklin, TN 37067.

Adultos !diretora do jardim de infância Susanne Schmitt.

A pancrelipase (Digezyme) não é intercambiável com outros produtos da Pancrelipase (Digezyme).

A pancrelipase (digezimas) é administrada por via oral. A terapia deve ser iniciada com a dose mais baixa recomendada e aumentada gradualmente. A dose de pancrelipase (digezimas) deve ser individualizada com base nos sintomas clínicos, no grau de estatorréia presente e no teor de gordura da dieta, conforme descrito nas restrições de dose abaixo.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre betaína (digezyme)?

Você não deve usar betaína (digezyme) se for alérgico a ela.

Para garantir que você pode tomar Betain com segurança (Digezyme), informe o seu médico sobre todas as suas doenças.

Siga as instruções no seu rótulo de receita médica. Não use em quantidades maiores ou menores ou mais do que o recomendado. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose para garantir os melhores resultados.

A betaína (digezimas) deve ser misturada com água, suco, leite, comida ou comida para bebê pouco antes do uso.

Pare de usar Betain (Digezyme) e ligue para seu médico imediatamente se tiver dores de cabeça incomuns, tonturas, dor ou rigidez no pescoço, problemas de memória ou fala, alterações no seu estado mental, problemas de visão, consciência ou convulsões prejudicadas (apagão ou cãibras) .

A betaína (digezima) é apenas parte de um programa de tratamento completo que também pode conter outras preparações vitamínicas e minerais e uma dieta especial. Siga suas rotinas de dieta e medicamentos de muito perto.

nenhum conhecido

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a pancrelipase (digezimas)?

Não deve tomar pancrelipase (digezimas) se for alérgico a proteínas de porco.

Informe o seu médico antes de tomar pancrelipase (digezimas) se tiver antecedentes de gota, doença renal, bloqueio intestinal, início repentino de pancreatite ou agravamento da doença pancreática crônica.

Use pancrelipase (digezimas) regularmente para aproveitar ao máximo. Tenha sua receita reabastecida antes de ficar sem remédio.

Não segure os comprimidos ou o conteúdo da cápsula na boca. A droga pode irritar o interior da sua boca.

Não respire o pó de uma cápsula de pancrelipase (digezima) ou deixe-o tocar sua pele. Pode causar irritação, especialmente no nariz e pulmões.

Se você perder uma dose deste medicamento, pule a dose e aguarde a próxima dose programada para tomar o medicamento. não tome medicamentos adicionais para compensar a dose esquecida.

Use betaína (digezyme) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• tome betaína (digezimas) por via oral com ou sem alimentos.
• agite o frasco com cuidado antes de remover a tampa.
• Use a pá fornecida com betaína (digezyme) para medir sua dose. Peça ajuda ao seu farmacêutico se não tiver certeza de como medir sua dose.
• misture a quantidade prescrita de medicamento com 4 a 6 onças de água, suco, leite ou fórmula até que esteja completamente dissolvido. Você também pode misturar betaína (digezimas) com comida. Engula a mistura imediatamente.
• Substitua a tampa firmemente após cada dose.
• se você perder uma dose de betaína (digezyme), tome-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de betaína (digezyme).

Use cápsulas de pancrelipase (Digezyme) com liberação tardia, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• As cápsulas de pancrelipase (Digezyme) com liberação tardia são fornecidas com uma folha de informações adicionais do paciente, que é chamada de guia do medicamento. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você reabastece cápsulas de pancrelipase (digezima) com liberação tardia.
• tome cápsulas de pancrelipase (digezyme) com liberação tardia por via oral em qualquer refeição ou lanche, conforme prescrito pelo seu médico. Certifique-se de não tomar mais cápsulas em um dia do que o número indicado pelo seu médico.
• cápsulas de pancrelipase (Digezyme) com liberação tardia até o fim com engolir líquido suficiente para engoli-las completamente. Não quebre, esmague, mastigue ou segure as cápsulas de pancrelipase (digezyme) com liberação tardia antes de engolir na boca. Isso pode aumentar o risco de irritação na boca ou na língua das cápsulas de pancrelipase (digezima) com liberação tardia. Contacte o seu médico se sentir irritação na boca ou na língua enquanto estiver a tomar cápsulas de libertação tardia com pancrelipase (Digezyme).
• Se o paciente for um bebê (até 12 meses), abra a cápsula e polvilhe o conteúdo na boca do bebê ou em uma pequena quantidade de alimentos moles ácidos (por exemplo,. molho de maçã, banana ou peras purê) à temperatura ambiente. Este deve ser o tipo encontrado nos copos de comida para bebê comprados na loja. NÃO misture cápsulas de panrelipase (digezyme) com liberação tardia diretamente no leite materno ou na fórmula. Se você estiver polvilhado com alimentos, dê imediatamente a mistura à criança. Após a administração de cápsulas de pancrelipase (digezima) com liberação tardia, siga-a com leite materno ou fórmula. Certifique-se de que nenhum dos medicamentos seja esmagado, mastigado ou deixado na boca.
• Se o paciente for um adulto ou uma criança com mais de 12 meses e não puder engolir completamente a cápsula, você poderá abri-la e polvilhar o conteúdo em temperatura ambiente em uma pequena quantidade de alimentos ácidos (por exemplo,. molho de maçã, iogurte) . Engula a mistura inteira imediatamente, seguida de um copo de água ou suco. Certifique-se de que nenhum dos medicamentos seja esmagado, mastigado ou deixado na boca. Pergunte ao seu médico se você não tem certeza de quais alimentos você pode misturar com cápsulas de pancrelipase (digezyme) com liberação tardia. Não guarde a mistura ou uma parte não utilizada de uma cápsula para uso futuro.
• não divida o conteúdo da cápsula em quantidades menores.
• se você perder uma dose de cápsulas de Pancrelipase (Digezyme) com liberação tardia, pule a dose e tome a próxima dose com a próxima refeição ou lanche, conforme indicado. Não tome 2 doses de cada vez ou tome uma dose sem um lanche ou refeição.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de cápsulas de pancrelipase (digezimas) com liberação tardia.

Bromelina (Digezyme) é usado para reduzir o inchaço (inflamação) após cirurgia ou lesão, especialmente o nariz e os seios. Também é usado para febre do feno, tratar um estado intestinal, de inchaço e úlceras (colite ulcerosa) inclui, tecido morto e danificado após combustão (desbridamento) remover, o acúmulo de água nos pulmões (Edema pulmonar) para evitar, Relaxe os músculos, Estimular contrações musculares, diminua a coagulação, melhorar a ingestão de antibióticos, Para prevenir o câncer, encurte o trabalho e ajude o corpo, Livre-se da gordura..

Este medicamento contém enzimas digestivas para quebrar e digerir gorduras, amido e proteínas nos alimentos. É usado em condições em que o pâncreas não pode liberar enzimas digestivas suficientes no intestino delgado ou não o libera para digerir os alimentos (por exemplo,. pancreatite crônica, fibrose cística, câncer de pâncreas, pós-pancreatectomia, cirurgia de bypass pós-gastrointestinal).

Uso de pancrelipase (digezimas)

Algumas marcas deste medicamento têm um guia sobre medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico. Se houver um disponível, leia o guia de medicamentos antes de começar a tomar este medicamento e toda vez que você reabastecer. Se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral com refeições e lanches, conforme prescrito pelo seu médico. Engula a cápsula completamente. Não esmague ou mastigue as cápsulas ou segure as cápsulas na boca. Isso pode irritar a boca e também mudar a maneira como a droga funciona.

Se a deglutição for difícil, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo misturado em uma pequena quantidade de líquido ou alimento macio que não precisa ser mastigado (por exemplo,. molho de maçã à temperatura ambiente). Não misture o conteúdo da cápsula com alimentos ou líquidos alcalinos (como leite, sorvete, chá). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para obter mais informações sobre quais alimentos / líquidos (como alimentos para bebês, leite materno) devem ser evitados ao misturar. Engula o alimento ou o líquido imediatamente e tome cuidado para não mastigar o medicamento. Após engolir, beba um copo de água ou suco para garantir que todos os medicamentos sejam engolidos. Não guarde o mix de medicamentos para mais tarde.

A dosagem é baseada no seu estado de saúde, sua dieta, seu peso e sua resposta ao tratamento. Não tome mais cápsulas em um dia do que o seu médico receitou. Sua condição não melhora mais rapidamente e o risco de efeitos colaterais aumenta.

Beba bastante líquido enquanto estiver tomando este medicamento, a menos que seu médico lhe diga o contrário.

Use este medicamento regularmente para tirar o máximo proveito dele. Tome-o com todas as refeições ou lanches.

Se o seu médico recomendou uma dieta especial, é muito importante seguir a dieta para aproveitar ao máximo este medicamento.

Não altere marcas ou formas de dosagem de pancrelipase (digezimas) sem consultar o seu médico ou farmacêutico. Diferentes produtos podem conter diferentes quantidades de enzimas digestivas.

Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam a betaína (digezimas)?

Os efeitos calmantes deste medicamento aumentam quando tomados com qualquer um dos seguintes medicamentos, o que também pode causar sonolência :

* Álcool

* Antipsicóticos, p. Clorpromazina, haloperidol

* baclofeno

* Barbitúricos, p. fenobarbital, amobarbital

* Benzodiazepínicos, p. diazepam, temazepam

* Antidepressivos MAOI, p. fenelzina

* outras pílulas para dormir, p. zopiclon

* anti-histamínicos sedativos, p. clorofenamina, hidroxizina, prometazina

* fortes analgésicos opióides, p. morfina, codeína

* antidepressivos tricíclicos e relacionados, p. amitriptilina, maprotilina.

Este medicamento pode aumentar os efeitos anticoagulantes de anticoagulantes orais, como a varfarina. Se estiver a tomar varfarina, o seu médico pode querer verificar o seu tempo de coagulação do sangue (INR) depois de começar e parar de tomar este medicamento.

Se uma injeção de furosemida for administrada a alguém que tomou este medicamento, isso pode levar a sudorese, ondas de calor e alterações na pressão arterial devido a uma condição hipermetabólica causada por um efeito no hormônio da tireóide.

Pode aumentar o efeito antibiótico; Risco de sangramento com anticoagulantes e antiplaquetários.

nenhum conhecido

Veja também:
Que outros medicamentos afetam a pancrelipase (digezimas)?

Nenhuma informação fornecida.

REFERÊNCIAS

10). Me pretacemaker, Rüther HG. Maldigestão. Semana de terapia. 1983; 33: 6776-6782.

11). Smyth RL, van Velzen D, et al. Estréias do cólon ascendente na fibrose cística e enzimas pancreáticas de alta resistência. a lanceta.1994; 343: 85-86.

12). Países L, Zinman R, et al. Testes de função pancreática em doenças do mecônio na FC: dois relatos de casos. J Ped Gastroenterol e mãe.1988; 7: 276-279.

13). Conferência da Fundação da Fidose Cística para suplementar enzimas pancreáticas no contexto da colonopatia fibrosante; Washington, DC, 23.-24.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da betaína (digezimas)?

Efeitos colaterais em estudos clínicos

O efeito colateral mais grave no tratamento com betaína (digezimas) (betain (digezimas) anidra) é o desenvolvimento de hipermetioninemia e edema cerebral em pacientes com deficiência de STC.

A avaliação dos efeitos colaterais clínicos é baseada em um estudo de 41 médicos que trataram um total de 111 pacientes com homocistinúria com betaína (digezimas) (beta (digezimas) anidra). Os efeitos colaterais foram lembrados retrospectivamente e não foram registrados sistematicamente neste exame médico aberto e descontrolado. Portanto, esta lista pode não incluir todos os tipos de efeitos colaterais em potencial, avaliar com segurança sua frequência ou estabelecer um nexo de causalidade com a exposição ao medicamento. Os seguintes efeitos colaterais foram relatados (Tabela 1):

Máx

Os seguintes efeitos colaterais foram encontrados ao usar betaína (digezimas) (betain (digezimas) anidra) após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.

Na experiência pós-comercialização com betaína (digezimas) (betain (digezimas) anidra), foi relatado edema cerebral grave e hipermetioninemia dentro de 2 semanas a 6 meses após o início da terapia com betaína (digezima), recuperação completa após a descontinuação da betaína (digezima) (Betaína (Digezyme) anidra. Todos os pacientes que desenvolveram edema cerebral apresentaram homocistinúria devido a uma deficiência de SCC e a um aumento grave nos níveis plasmáticos de etionina (variação de 1.000 a 3.000 µM). Como o edema cerebral também foi relatado em pacientes com hipermetioninemia, a hipermetioninemia secundária foi postulada como um possível mecanismo de ação devido à terapia com betaína (digezima).

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em pacientes durante o uso pós-comercialização de betaína (digezimas) (betaína (digezimas) anidra): anorexia, inquietação, depressão, irritabilidade, transtorno de personalidade, distúrbios do sono, distúrbios dentários, diarréia, glossite, desconforto estomacal, vômitos, perda de cabelo, urticária, anormalidades de odor na pele.

O bromelino pode causar náusea, vômito e diarréia. Metrorragia e menorragia ocorreram ocasionalmente. Foram relatadas reações de hipersensibilidade e incluíram reações cutâneas e asma.

nenhum conhecido

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da pancrelipase (digezimas)?

Os efeitos colaterais mais graves relatados com vários produtos enzimáticos pancreáticos da mesma substância ativa (pancrelipase (digezimas)), descritos em outras partes do rótulo, incluem colonopatia fibrosante, hiperuricemia e reações alérgicas.

Experiência em estudos clínicos

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

A segurança a curto prazo da pancrelipase (digezimas) foi investigada em estudos clínicos em 121 pacientes com insuficiência pancreática exócrina (EPI): 67 pacientes com IPE devido a fibrose cística (CF) e 25 pacientes com IPE devido a pancreatite crônica ou pancreatectomia foram tratados com pancrelipase (D .

Fibrose cística

Os estudos 1 e 2 foram estudos cruzados randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, com 49 pacientes com idades entre 7 e 43 anos com IEP devido à FC. O estudo 1 incluiu 32 pacientes com idades entre 12 e 43 anos e o estudo 2 incluiu 17 pacientes com idades entre 7 e 11 anos. Nesses estudos, os pacientes receberam pancrelipase randomizada (digezimas) na dose de 4.000 unidades de lipase / g de gordura por dia ou um placebo por 5 a 6 dias de tratamento, seguido de uma transição para tratamento alternativo por mais 5 a 6 dias . A exposição média à pancrelipase (digezimas) durante esses estudos foi de 5 dias.

No Estudo 1, um paciente sofria de diodenite e gastrite moderada grave 16 dias após a conclusão do tratamento com pancrelipase (digezimas). Neutropenia transitória sem consequências clínicas foi observada como fundo de trabalho anormal em um paciente que recebeu pancrelipase (digezimas) e um antibiótico macrólido.

O estudo 2 teve efeitos colaterais que ocorreram em pelo menos 2 pacientes (maiores ou iguais a 12%) tratados com pancrelipase (digezimas), vômitos e dor de cabeça. O vômito ocorreu em 2 pacientes tratados com pancrelipase (digezimas) e não ocorreu em pacientes tratados com placebo; Dores de cabeça ocorreram em 2 pacientes tratados com pancrelipase (digezimas) e não ocorreram em pacientes tratados com placebo.

Os efeitos colaterais mais comuns (maiores ou iguais a 4%) nos estudos 1 e 2 foram vômitos, tonturas e tosse. A Tabela 1 lista os efeitos colaterais que ocorreram em pelo menos 2 pacientes (maiores ou iguais a 4%) que foram tratados com pancrelipase (digezimas) maior nos estudos 1 e 2 do que com placebo.

Tabela 1: Efeitos colaterais em pelo menos 2 pacientes (maiores ou iguais a 4%) com fibrose cística (estudos 1 e 2)

Um estudo aberto adicional de um braço examinou a segurança e a tolerabilidade a curto prazo da panrelipase (digezimas) em 18 bebês e crianças de 4 meses a 6 anos com IPE devido à fibrose cística. Os pacientes receberam sua terapia usual de reposição de enzimas pancreáticas (dose média de 7.000 unidades de lipase / kg / dia por um período médio de 18,2 dias), seguida de pancrelipase (digezimas) (dose média de 7.500 unidades de lipase / kg / dia por um período médio de 12,6 dias) ). Não houve efeitos colaterais graves. Os efeitos colaterais que ocorreram em pacientes durante o tratamento com pancrelipase (digezimas) foram vômitos, irritabilidade e diminuição do apetite, que ocorreram em 6% dos pacientes.

Pancreatite crônica ou pancreatectomia

Um estudo em grupo paralelo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado em 54 pacientes adultos com idades entre 32 e 75 anos com IPE devido a pancreatite crônica ou pancreatectomia. Os pacientes receberam tratamento com placebo com cegueira única durante uma fase de rodagem de 5 dias, seguida por um período de intervenção de até 16 dias do tratamento sob investigação, sem restrições à terapia de reposição de enzimas pancreáticas. Os pacientes foram randomizados para receber pancrelipase (digezimas) ou placebo adequado por 7 dias. Pancrelipase (Digezyme) - fraude de dose 72.000 unidades de lipase por refeição principal (3 refeições principais) e 36.000 unidades de lipase por lanche (2 lanches). A exposição média à pancrelipase (digezimas) durante este estudo foi de 6,8 dias nos 25 pacientes que receberam pancrelipase (digezimas)).

Os efeitos colaterais mais comuns relatados durante o estudo foram associados ao controle glicêmico e foram relatados com mais frequência durante o tratamento com pancrelipase (digezimas) do que durante o tratamento com placebo.

A Tabela 2 lista os efeitos colaterais que ocorreram em pelo menos 1 paciente (maior ou igual a 4%) que foram tratados com pancrelipase (digezimas) a uma taxa mais alta que com o placebo.

Tabela 2: Efeitos colaterais em pelo menos 1 paciente (maior ou igual a 4%) no estudo crônico de pancreatite ou pancreatectomia