Diabeton MR

Comprimidos ovais brancos, de marca dupla, com um entalhe e gravura "DIA" "60" em ambos os lados.

diabetes mellitus tipo 2 com terapia dietética insuficiente, esforço físico e menor peso corporal;

prevenção de complicações do diabetes: redução do risco de complicações microsspasculares (petropatia, retinopatia) e macro-vasculares (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 por controle glicêmico intensivo.

O medicamento destina-se apenas ao tratamento de adultos.

A dose recomendada do medicamento deve ser tomada para dentro, 1 vez por dia, de preferência durante o café da manhã.

A dose diária pode ser de 30 a 120 mg (1 / 2 a 2 tab.) em um compromisso.

Recomenda-se engolir a pílula ou metade da pílula inteira sem mastigar ou moer.

Ao perder uma ou mais doses do medicamento, você não pode tomar uma dose mais alta na próxima consulta, a dose esquecida deve ser tomada no dia seguinte.

Tal como acontece com outros medicamentos hipoglicêmicos, a dose do medicamento em cada caso deve ser selecionada individualmente, dependendo da concentração de glicose no sangue e do nível de HbA1c.

Dose inicial

Dose inicial recomendada (incluindo.h. para pacientes idosos, com idade igual ou superior a 65 anos) - 30 mg / dia (1/2 tabela.).

Em caso de controle adequado, o medicamento nesta dose pode ser usado para terapia de manutenção. Com controle glicêmico inadequado, a dose diária do medicamento pode ser aumentada sequencialmente para 60, 90 ou 120 mg.

Um aumento na dose é possível antes de 1 mês de terapia com um medicamento em uma dose prescrita anteriormente. A exceção são pacientes cuja concentração de glicose no sangue não diminuiu após 2 semanas de terapia. Nesses casos, a dose do medicamento pode ser aumentada após 2 semanas após o início da ingestão.

A dose diária máxima recomendada do medicamento é de 120 mg.

1 mesa. Droga de diabeteston^® Os comprimidos MV com libertação modificada de 60 mg são equivalentes a 2 comprimidos. Diabetes mellitus^® Comprimidos MV com libertação modificada de 30 mg. A presença de um entalhe nos comprimidos de 60 mg permite dividir o comprimido e tomar uma dose diária de 30 mg (1/2 tabela). 60 mg) e, se necessário, 90 mg (1 e 1/2 guia). 60 mg).

Transição de tomar o medicamento Diabetes^® Comprimidos de 80 mg para diabetes^® Comprimidos MV com libertação modificada de 60 mg

1 mesa. Droga de diabeteston^® 80 mg podem ser substituídos por 1/2 da tabela. Droga de diabeteston^® MV com liberação modificada de 60 mg. Ao transferir pacientes do medicamento Diabeteston^® 80 mg por medicamento para diabetes^® MV é recomendado controle glicêmico completo.

Mudando de tomar outros medicamentos hipoglicêmicos para o medicamento Diabetes^® Comprimidos MV com libertação modificada de 60 mg

Droga de diabetes^® Podem ser utilizados comprimidos MV com uma liberação modificada de 60 mg em vez de outros medicamentos hipoglicêmicos para ingestão. Ao se transferir para o diabetes^® O VM dos pacientes que recebem outros medicamentos hipoglicêmicos para ingestão deve levar em consideração sua dose e T_1/2 Como regra, um período de transição não é necessário. A dose inicial deve ser de 30 mg e, em seguida, deve ser intitulada dependendo da concentração de glicose no sangue.

Quando substituído por Diabeteston^® Derivado de MV da uréia de sulfonil com T. longo_1/2 para evitar hipoglicemia causada pelo efeito aditivo de dois medicamentos hipoglicêmicos, você pode parar de tomá-los por vários dias. A dose inicial de Diabeteston^® MV também é de 30 mg (1/2 tab. 60 mg) e, se necessário, pode ser aumentado no futuro, conforme descrito acima.

Técnica combinada com outros medicamentos hipoglicêmicos

Diabetes mellitus^® A FC pode ser usada em combinação com biguanidinas, inibidores da alfa-glucosidase ou insulina.

Com controle glicêmico inadequado, terapia adicional com insulina deve ser prescrita com controle médico cuidadoso.

Pacientes idosos

Não é necessária uma correção da dose para pacientes com mais de 65 anos.

Pacientes com insuficiência renal

Os resultados de estudos clínicos mostraram que a correção da dose em pacientes com insuficiência renal de gravidade leve a moderada não é necessária. Recomenda-se uma supervisão médica cuidadosa.

Pacientes com risco de desenvolver hipoglicemia

Nos pacientes, em risco de desenvolver hipoglicemia (nutrição inadequada ou desequilibrada; distúrbios endócrinos graves ou mal compensados — falha na hipófise e adrenal, hipotireoidismo; cancelamento do SCS após sua longa recepção e / ou recepção em altas doses; doenças graves do SSS — IBS pesado, aterosclerose grave de artérias carótidas, aterosclerose comum) Recomenda-se o uso de uma dose mínima (30 mg) Droga de diabeteston^® MV .

Prevenção de complicações do diabetes

Para obter um controle glicêmico intensivo, você pode aumentar gradualmente a dose de Diabeton^® MV até 120 mg / dia, além de dieta e exercício até que o nível alvo de HbA1c seja atingido. O risco de desenvolver hipoglicemia deve ser lembrado. Além disso, outros medicamentos hipoglicêmicos podem ser adicionados à terapia, por exemplo, metformina, inibidor da alfa-glucosidase, derivado da tiazolidindion ou insulina.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos

Dados sobre a eficácia e segurança do medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não estão disponíveis.

hipersensibilidade ao gliclasídeo, outros derivados da uréia de sulfonil, sulfonalamidas ou a substâncias auxiliares que fazem parte do medicamento;

diabetes mellitus tipo 1;

cetoacidose diabética, pré-comum diabético, coma diabético;

insuficiência renal ou hepática grave (nestes casos, recomenda-se o uso de insulina);

tomando miconazol (ver. "Interação");

gravidez e aleitamento (ver. “Pedido de gravidez e aleitamento”);

idade até 18 anos.

Devido ao fato de o medicamento incluir lactose, diabetes^® MV não é recomendado em pacientes com intolerância congênita à lactose, galactosemia, má absorção de glicose-galactose.

Não é recomendado o uso em combinação com fenilbutazona ou Danazol (ver. "Interação").

Com cautela : velhice, nutrição irregular e / ou desequilibrada, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, doenças graves do SSS, hipotireoidismo, insuficiência adrenal ou hipofísica, insuficiência renal e / ou hepática, terapia GX a longo prazo, alcoolismo.

Gravidez

Não há experiência com glicoreto durante a gravidez. Os dados sobre o uso de outros derivados da uréia de sulfonil durante a gravidez são limitados.

Em estudos com animais de laboratório, os efeitos teratogênicos do gliclasídeo não foram identificados.

Para reduzir o risco de desenvolver defeitos congênitos, é necessário um controle ideal (condução de terapia apropriada) do diabetes mellitus.

Medicamentos hipoglicêmicos perorais durante a gravidez não são utilizados. A insulina é um medicamento escolhido para o tratamento da diabetes em mulheres grávidas. Recomenda-se substituir a ingestão de medicamentos hipoglicêmicos orais pela terapia com insulina, tanto no caso de uma gravidez planejada quanto se a gravidez ocorreu no contexto do uso do medicamento.

Amamentação

Dada a falta de dados sobre a ingestão de gliclicólise no leite materno e o risco de desenvolver hipoglicemia neonatal, a amamentação é contra-indicada durante o tratamento.

Dada a experiência de usar gliklazid, deve-se lembrar a possibilidade de desenvolver os seguintes efeitos colaterais.

Hipoglicemia

Como outros medicamentos do grupo sulfonilureia, Diabetes^® O VM pode causar hipoglicemia em caso de alimentação irregular e, principalmente, se a refeição for ignorada. Possíveis sintomas de hipoglicemia: dor de cabeça, um forte senso de fome, náusea, vômito, aumento da fadiga, perturbação do sono, irritabilidade, emoção, diminuição da concentração, reação lenta, depressão, confusão, visão e fala prejudicadas, afasia, tremor, paresia, perda de autocontrole, um sentimento de desamparo, violação de percepção, tontura, fraqueza, cãibras, bradicardia, Absurdo, respiração superficial, sonolência, perda de consciência com o possível desenvolvimento de um coma, até a morte.

Também podem ser observadas reações adrenérgicas: aumento da transpiração, pele pegajosa, ansiedade, taquicardia, aumento da pressão arterial, sensação de batimento cardíaco, arritmia e angina de peito.

Normalmente, os sintomas de hipoglicemia são comprados com carboidratos (açúcar). Tomar substitutos do açúcar é ineficaz. No contexto de outros derivados da sulfonilureia, foi observada recidiva de hipoglicemia após sua compra bem-sucedida.

Com hipoglicemia grave ou prolongada, é mostrado atendimento médico de emergência, possivelmente com hospitalização, mesmo que haja um efeito do uso de carboidratos.

Outros efeitos colaterais

Do lado do LCD: dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, constipação. Tomar o medicamento durante o café da manhã evita esses sintomas ou os minimiza.

Os seguintes efeitos colaterais são menos comuns.

Da pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, comichão, urticária, edema de Quinke, eritema, maculopapulose, reações em olhos de boi (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica).

Do sistema circulatório e linfático: distúrbios hematológicos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia) raramente se desenvolvem. Como regra, esses fenômenos são reversíveis em caso de término da terapia.

Do fígado e trato biliar: aumento da atividade de enzimas hepáticas (AST, ALT, SCF), hepatite (casos unitários). Quando a icterícia colestática aparece, a terapia deve ser descontinuada.

Esses fenômenos são geralmente reversíveis em caso de término da terapia.

Do lado do corpo de vista : distúrbios visuais transitórios podem ocorrer devido a alterações na concentração de glicose no sangue, especialmente no início da terapia.

Efeitos colaterais inerentes à derivada da sulfonilureia : no contexto da ingestão de outros derivados da uréia sulfonil, foram observados os seguintes efeitos colaterais: celopenia no sangue vermelho, agranulocitose, anemia hemolítica, pancitopenia, vasculite alérgica, hiponatriemia. Houve um aumento na atividade de enzimas hepáticas, insuficiência hepática (por exemplo, com o desenvolvimento de colestase e icterícia) e hepatite; as manifestações diminuíram com o tempo após a abolição dos medicamentos com sulfonilureia, mas em alguns casos levaram a insuficiência hepática com risco de vida.

Efeitos colaterais observados em ensaios clínicos

No estudo VANTAGEM houve uma pequena diferença na frequência de vários fenômenos indesejáveis graves entre dois grupos de pacientes. Nenhum novo dado de segurança foi recebido. Um pequeno número de pacientes apresentava hipoglicemia grave, mas a frequência total de hipoglicemia era baixa. A frequência de hipoglicemia no grupo de controle glicêmico intensivo foi maior do que no grupo de controle glicêmico padrão. A maioria dos episódios de hipoglicemia no grupo controle glicêmico intensivo foi observada no contexto da terapia com insulina concomitante.

Com a overdose de derivados da uréia de sulfonil, pode-se desenvolver hipoglicemia.

Se sintomas moderados de hipoglicemia ocorrerem sem consciência prejudicada ou sintomas neurológicos, a ingestão de carboidratos com alimentos deve ser aumentada, a dose do medicamento deve ser reduzida e / ou a dieta deve ser alterada. O monitoramento médico rigoroso da condição do paciente deve continuar até que haja confiança de que nada ameaça sua saúde.

É possível o desenvolvimento de condições hipoglicêmicas graves, acompanhadas de coma, cãibras ou outros distúrbios neurológicos. Se tais sintomas aparecerem, são necessários cuidados médicos de emergência e hospitalização imediata.

No caso de um coma hipoglicêmico ou quando se suspeita que um paciente seja admitido / em uma sequência de 50 ml de uma solução de de dextrose a 20-30% (glicose). Em seguida, 10% da solução de dextrose é injetada no gotejamento para manter concentrações de glicose no sangue acima de 1 g / l. O monitoramento cuidadoso dos níveis de glicose no sangue e o monitoramento do paciente devem ser realizados pelo menos dentro de 48 horas subsequentes. Após um determinado período de tempo, dependendo da condição do paciente, o médico assistente decide a necessidade de monitoramento adicional.

A diálise é ineficaz devido à ligação pronunciada da glicliclizida com proteínas plasmáticas.

O gliclazídeo é um derivado da uréia sulfonil, uma preparação hipoglicêmica para ingestão, que difere de medicamentos semelhantes na presença de um anel heterocíclico contendo N com ligação endocíclica.

A gliclazida reduz a concentração de glicose no sangue, estimulando a secreção de insulina com células beta das ilhotas de Langergan. Um aumento na concentração de insulina pós-prandial e peptídeo C é mantido após 2 anos de terapia.

Além do efeito no metabolismo dos carboidratos, os efeitos hemovasculares têm.

Influência na secreção de insulina

Com o diabetes mellitus tipo 2, o medicamento restaura a secreção de pico inicial de insulina em resposta à glicose e fortalece a segunda fase da secreção de insulina. Um aumento significativo na secreção de insulina é observado em resposta à estimulação devido a ingestão ou glicose.

Efeitos hemovasculares

O gliqulasídeo reduz o risco de trombose de vasos pequenos, afetando mecanismos que podem causar o desenvolvimento de complicações no diabetes mellitus: inibe parcialmente a agregação e adesão de plaquetas e reduz a concentração de fatores de ativação de plaquetas (beta-tromboglobulina, tromboxano B₂) e também restaura a atividade fibrinolítica do endotélio vascular e aumenta a atividade do ativador tecidual do plasminogênio.

Controle glicêmico intensivo baseado no uso de diabetes^® MV (HbA1c <6,5%) reduz de maneira confiável as complicações micro e macro-vasculares do diabetes mellitus tipo 2 em comparação com o controle glicêmico padrão (estudo VANTAGEM).

A estratégia intensiva de controle glicêmico previa a prescrição de Diabeteston^® MV e aumentando sua dose no fundo (ou melhor) da terapia padrão antes de adicionar outros medicamentos hipoglicêmicos (por exemplo, metformina, inibidor da alfa-glucosidase, derivado da tiazolidindion ou insulina). A dose média diária de Diabeteson^® O paciente do paciente no grupo de monitoramento intensivo foi de 103 mg, a dose diária máxima foi de 120 mg.

No contexto da droga Diabetes^® MV no grupo controle glicêmico intensivo (duração média de observação de 4,8 anos, nível médio de HbA1c - 6,5%) em comparação com o grupo controle padrão (nível médio HbA1c - 7,3%) mostra uma diminuição significativa de 10% no risco relativo de complicações macro e microvasculares de frequência combinada.

A vantagem foi alcançada devido a uma redução significativa no risco relativo das principais complicações microvasculares em 14%, a ocorrência e progressão da nefropatia em 21%, a ocorrência de microalbuminúria em 9%, macroalbuminúria em 30% e o desenvolvimento de complicações renais em 11%.

Os benefícios do controle glicêmico intenso no contexto do uso do medicamento Diabetes^® O VM não dependia dos benefícios alcançados no contexto de terapia hipotensiva.

Sucção

Depois de tomar dentro, o gliclazido é completamente absorvido. A concentração de glicólise no plasma sanguíneo aumenta gradualmente, durante as primeiras 6 horas, o nível do platô é mantido de 6 a 12 horas. A variabilidade individual é baixa.

Comer não afeta o grau de absorção do gliclasídeo.

Distribuição

Cerca de 95% do gliclasídeo se liga às proteínas plasmáticas. V_d - cerca de 30 l. Tomando a droga Diabeton^® MV na dose de 60 mg 1 vezes ao dia garante a manutenção de uma concentração eficaz de glicólise no plasma sanguíneo por mais de 24 horas.

Metabolismo

O gliclazido é metabolizado principalmente no fígado. Metabólitos ativos no plasma estão ausentes.

A conclusão

O gliqulasídeo é derivado principalmente por rins: a remoção é realizada na forma de metabólitos, menos de 1% é excretado pelos rins de forma inalterada. T_1/2 a média de glicoreto é de 12 a 20 horas.

Linearidade

A relação entre a dose aceita (até 120 mg) e a AUC é linear.

Populações especiais

Pessoas idosas. Em idosos, não há alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos.

• Agente hipoglicêmico para uso oral do grupo de sulfonilureia da geração II [sintético hipoglicêmico e outros meios]

1. Drogas e substâncias que aumentam o risco de desenvolver hipoglicemia (aumentando o efeito da gliclicaseida)

Combinações violadas

Míconazol (com entrada do sistema e ao usar gel na mucosa oral): fortalece o efeito hipoglicêmico da glicilíade (é possível desenvolver hipoglicemia até o estado do coma).

Combinações não recomendadas

Fenilbutazona (introdução do sistema): melhora o efeito hipoglicêmico dos derivados da sulfonilureia (corta-os para fora da conexão com proteínas plasmáticas e / ou as retira do corpo).

É preferível usar outro medicamento anti-inflamatório. Se for necessária fenilbutazona, o paciente deve ser avisado da necessidade de controle glicêmico. Se necessário, uma dose de diabetes^® O VM deve ser ajustado durante e após a tomada da fenilbutazona.

Etanol: melhora a hipoglicemia ao inibir reações compensatórias, pode contribuir para o desenvolvimento de coma hipoglicêmico. É necessário recusar-se a tomar drogas, que incluem etanol e uso de álcool.

Compostos que requerem cautela

Tomar gliclasídeo em combinação com alguns medicamentos: outros medicamentos hipoglicêmicos (insulina, acarbose, metformina, tiazolidididião, inibidores da dipeptildeptidase-4, agonistas GPP-1); adrenoblocadores beta, flukonazol; Inibidores da APF - capopril₂receptores; Inibidores da MAO; sulfonilamidas; a claritromicina e o NPVP são acompanhados por um aumento no efeito hipoglicêmico e no risco de hipoglicemia.

2). Medicamentos que aumentam a glicose no sangue (enfraquecendo o efeito da gliclicaseida)

Combinações não recomendadas

Danazol: tem um efeito diabético. Se este medicamento for necessário, o paciente é aconselhado a monitorar cuidadosamente a glicose no sangue. Se for necessário tomar medicamentos em conjunto, recomenda-se selecionar uma dose de meio hipoglicêmico durante a recepção do Danazol e após o cancelamento.

Compostos que requerem cautela

Cloropromazina (neuroléptica): em doses elevadas (> 100 mg / dia) aumenta a concentração de glicose no sangue, reduzindo a secreção de insulina. Recomenda-se um controle glicêmico cuidadoso. Se for necessário tomar medicamentos juntos, recomenda-se selecionar uma dose de meio hipoglicêmico, durante a recepção de neurolépticos e após o cancelamento.

SCS (aplicações sistêmicas e locais - intra-som, pele, administração retal) e tetraco-actido : aumentar a concentração de glicose no sangue com o possível desenvolvimento de cetoacidose (diminuição da tolerância a carboidratos). Recomenda-se um controle glicêmico cuidadoso, especialmente no início do tratamento. Se for necessário tomar medicamentos em conjunto, pode ser necessária uma correção da dose de medicamentos hipoglicêmicos, tanto durante a recepção do GKS quanto após o cancelamento.

Ritodrina, salbutamol, terbutalina (em / na introdução): beta₂-Adrenomimetiki contribui para um aumento na concentração de glicose no sangue.

Atenção especial deve ser dada à importância do controle glicêmico independente. Se necessário, recomenda-se transferir o paciente para terapia com insulina.

3). Combinações a serem levadas em consideração

Anticoagulantes (por exemplo,. varfarina). A uréia de sulfonil derivada pode aumentar o efeito dos anticoagulantes quando tomados em conjunto. Pode ser necessária uma correção da dose de anticoagulante.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Pílulas de liberação modificada, 60 mg.

Para 30 comprimidos em blister (PVX / Al), 1 ou 2 blisters com instruções para uso médico em uma embalagem de papelão.

Ao embalar (embalagem) na empresa russa LLC "Serdiks"

Para 30 comprimidos em blister (PVX / Al), 1 ou 2 blisters com instruções para uso médico em uma embalagem de papelão.

Para 15 comprimidos em blister (PVX / Al), para 2 ou 4 blisters com instruções para uso médico em uma embalagem de papelão.

Em produção na empresa russa LLC Serdiks

Para 15 comprimidos em blister (PVX / Al), para 2 ou 4 blisters com instruções para uso médico em uma embalagem de papelão.

De acordo com a receita.

Hipoglicemia

Ao tomar derivados de sulfonilureia, incluindo.h. e gliklazid, a hipoglicemia pode se desenvolver, em alguns casos - de forma pesada e prolongada que requer hospitalização e na / na introdução da solução de dextrose por vários dias (ver. "Ações colaterais").

O medicamento só pode ser prescrito para pacientes cujas refeições são regulares e incluem café da manhã. É muito importante manter um fluxo suficiente de carboidratos com alimentos, i.to. o risco de desenvolver hipoglicemia aumenta com nutrição irregular ou inadequada, bem como com o consumo de alimentos, pobre em carboidratos. A hipoglicemia é mais frequentemente desenvolvida com dietas de baixa caloria, após exercícios longos ou vigorosos, após o consumo de álcool ou ao tomar vários medicamentos hipoglicêmicos ao mesmo tempo.

Normalmente, os sintomas de hipoglicemia ocorrem após a ingestão rica em carboidratos (por exemplo,. açúcar). Deve-se ter em mente que tomar substitutos da sacarose não contribui para a eliminação dos sintomas hipoglicêmicos. A experiência do uso de outros derivados da uréia de sulfonil indica que a hipoglicemia pode se reincidir, apesar da compra inicial efetiva dessa condição. Se os sintomas hipoglicêmicos forem pronunciados ou longos, mesmo no caso de melhora temporária após a ingestão de carboidratos, é necessário atendimento médico de emergência, até a hospitalização.

Para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia, é necessária uma seleção individual completa de medicamentos e o modo de dosagem, além de fornecer ao paciente informações completas sobre o tratamento que está sendo realizado.

Um risco aumentado de hipoglicemia pode ser observado nos seguintes casos :

- a recusa ou incapacidade do paciente (especialmente os idosos) de seguir as consultas médicas e controlar sua condição;

- nutrição insuficiente e irregular, ingestão de alimentos, jejum e alteração da dieta;

- um desequilíbrio entre a carga física e a quantidade de carboidratos tomados;

- insuficiência renal;

- insuficiência hepática grave;

- uma overdose de diabetes^® MV;

- alguns distúrbios endócrinos: doenças da tireóide, hipófise e falha adrenal;

- recepção simultânea de alguns medicamentos (ver. "Interação").

Insuficiência renal e hepática

Em pacientes com insuficiência renal hepática e / ou grave, as propriedades farmacocinéticas e / ou farmacodinâmicas do gliclasídeo podem mudar. O estado de hipoglicemia em desenvolvimento nesses pacientes pode ser bastante longo; nesses casos, é necessária terapia imediata e apropriada.

Informações para pacientes

É necessário informar o paciente, bem como os membros de sua família, sobre o risco de desenvolver hipoglicemia, os sintomas e condições propícios ao seu desenvolvimento. O paciente precisa ser informado sobre os riscos e benefícios potenciais do tratamento proposto.

O paciente precisa esclarecer a importância de seguir a dieta, a necessidade de exercícios e controle regulares da concentração de glicose no sangue.

Controle glicêmico inadequado

O controle glicêmico em pacientes recebendo terapia hipoglicêmica pode ser enfraquecido nos seguintes casos: febre, lesões, doenças infecciosas ou grandes intervenções cirúrgicas. Nessas condições, pode ser necessário interromper a terapia com o medicamento Diabetes^® MV e prescrever terapia com insulina.

Em muitos pacientes, a eficácia dos medicamentos hipoglicêmicos orais, incluindo.h. o gliclasídeo tende a diminuir após um longo período de tratamento. Esse efeito pode ser devido à progressão da doença e a uma diminuição na resposta terapêutica à droga. Esse fenômeno é conhecido como resistência secundária a medicamentos, que deve ser diferenciada do primário, no qual o medicamento na primeira consulta não fornece o efeito clínico esperado. Antes de diagnosticar um paciente com resistência secundária ao medicamento, é necessário avaliar a adequação da seleção da dose e a conformidade do paciente com a dieta prescrita.

Testes de laboratório

Para avaliar o controle glicêmico, recomenda-se determinar regularmente a concentração de glicose no sangue na cabeça e o nível de hemoglobina glicosilada HbA1c. Além disso, é aconselhável realizar regularmente o autocontrole das concentrações de glicose no sangue.

A uréia sulfonil derivada pode causar anemia hemolítica em pacientes com deficiência de glucoso-6-fosfato desidrogenase. Como o gliclazido é um derivado da sulfonilureia, deve-se tomar cuidado quando é atribuído a pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase. A possibilidade de prescrever um medicamento hipoglicêmico de outro grupo deve ser avaliada.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e mecanismos

Em conexão com o possível desenvolvimento de hipoglicemia ao usar o medicamento Diabetes^® MV, os pacientes devem estar cientes dos sintomas de hipoglicemia e ter cuidado ao dirigir ou realizar trabalhos que exijam alta velocidade de reações físicas e mentais, especialmente no início da terapia.

• E11 Diabetes mellitus dependente de insulina