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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Desonato
Apresentações E Dosagens
Gel, 0, 05%, (0, 5 mg/g) desonida numa solução translúcida a opaca gel
Armazenagem E Manuseamento
Dessonato é um gel translúcido a OPACO fornecido em 60g tubos em embalagens contendo 1x 60g (NDC 50419-828-06), ou um tubo 2 x 60g TwinPack (NDC 50419-828-12).
Armazenamento
Conservar a 25 ° C (77°F), excursões autorizadas até 15-30 ° C (59-86 ° F).
Manter fora do alcance das crianças.
Fabricada para: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ 07981 fabricado no Canadá. Rev. 07/2014
O desonato está indicado no tratamento de dermatite atópica moderada em doentes com idade igual ou superior a 3 meses.
Os doentes devem ser instruídos a utilizar o tempo mínimo necessário para alcançar os resultados desejados devido à o potencial do Desonato para suprimir a hipo-hipofisária-adrenal (HPA)) eixo. O tratamento não deve exceder 4 semana.
Aplicar uma camada fina nas áreas afectadas duas vezes por dia e esfregue suavemente. Interromper a utilização quando o controlo for atingido. Se não houver melhoria 4 semanas, pode ser necessária uma reavaliação do diagnóstico. Tratamento além de 4 semanas consecutivas não é recomendado. Não utilizar com oclusivo penso. Evite o contacto com os olhos ou outras membranas mucosas.
Exclusivamente para uso tópico. Não para administração oral, oftálmica, ou uso intravaginal.
O desonato está contra-indicado nos doentes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da preparação.
AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.
PRECAUCAO
Efeitos No Sistema Endócrino
Absorção sistémica de corticosteróides tópicos pode produzir uma supressão reversível do eixo hipotalâmico-hipófise-supra-renal (HPA) com potencial para insuficiência clínica glucocorticosteróide. Isto pode ocorrer durante o tratamento ou após a interrupção do corticosteróide tópico.
O efeito do Desonato na função do eixo HPA foi estudos em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 meses e os 6 anos, com atópica dermatite que cobre pelo menos 35% do seu corpo, que foram tratados com Desonato duas vezes por dia durante 4 semanas. Um dos 37 indivíduos (3%) apresentou supressão supra-renal após 4 semanas de utilização, com base no teste de estimulação com cosintropina. Como seguimento não foi realizada a avaliação do eixo supra-renal do indivíduo, desconhece-se se a supressão foi reversível.
Os doentes pediátricos podem ser mais susceptíveis do que os adultos a Toxicidade sistémica de doses equivalentes de Desonato devido à sua pele maior proporções de massa entre a superfície e o corpo.
Devido ao potencial de absorção sistémica, a utilização de os corticosteróides tópicos podem requerer que os doentes sejam avaliados periodicamente para Supressão do eixo HPA. Os factores que predispõem um doente a utilizar um a supressão de corticosteróides para o eixo HPA inclui o uso de esteróides mais potentes, utilização em grandes áreas de superfície, utilização durante períodos prolongados, utilização sob oclusão, utilizar numa barreira cutânea alterada e em doentes com insuficiência hepática.
Um teste de estimulação da ACTH pode ser útil para avaliar pacientes para supressão do eixo HPA. Se a supressão do eixo HPA estiver documentada, um deve tentar-se retirar gradualmente a droga, reduzir a frequência de aplicação, ou para substituir um esteróide menos potente. Manifestações a insuficiência supra-renal pode requerer corticosteróides sistémicos suplementares. A recuperação da função do eixo HPA é geralmente rápida e completa descontinuação de corticosteróides tópicos.
Síndrome de Cushing, hiperglicemia e desmascaramento de a diabetes mellitus latente também pode resultar da absorção sistémica de corticoide.
Utilização de mais do que um corticosteróide o mesmo tempo pode aumentar a exposição sistémica total aos corticosteróides.
Reacções Adversas Locais Com Corticosteróides Tópicos
As reacções adversas locais podem ser mais prováveis de ocorrer com uso oclusivo, uso prolongado ou uso de corticosteróides de maior potência. As reacções podem incluir atrofia da pele, estrias, telangiectasias, ardor, comichão, irritação, secura, foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, infecção secundária, e miliaria. Algumas reacções adversas locais podem ser irreversíveis.
Infecções Cutâneas Concomitantes
Se estiverem presentes ou desenvolverem infecções cutâneas concomitantes durante o tratamento, deve ser usado. Se uma resposta favorável não ocorrer prontamente, o uso de Desonato deve ser descontinuado até que a infecção esteja adequadamente controlada.
irritacao
Se se desenvolver irritação, o Desonato deve ser interrompido e terapia apropriada instituída. Dermatite de contacto alérgica com os corticosteróides são geralmente diagnosticados observando a incapacidade de curar ao invés de notando uma exacerbação clínica tal como com a maioria dos produtos tópicos que não contêm corticoide. Tal observação deve ser corroborada por uma observação adequada. teste de patch de diagnóstico.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade
Não foram realizados estudos sistémicos a longo prazo em animais. avaliar o potencial carcinogénico da dessonida ou o seu efeito na fertilidade. Num estudo de carcinogenicidade dérmica de 26 semanas realizado em transgénicos (Tg.AC) ratinhos, a aplicação diária única de 0, 005% A 0, 05% de Gel de Desonato aumentou significativamente a incidência de papilomas no local de tratamento em homens e mulheres foi aos respectivos animais de controlo. A relevância clínica destes resultados em animais para humanos não é claro.
O desonido não revelou qualquer evidência de potencial mutagénico. com base nos resultados de in vitro teste de genotoxicidade (teste de Ames) e ensaio de genotoxicidade vivo (ensaio de micronúcleo em ratinho). A dessonida foi positiva. sem ativação S9 e foi equívoco com ativação S9 em um in vitro mamifero ensaio de mutagenese celular (ensaio de linfoma no ratinho L5178YITK). Tendência da resposta à dose não foi observado neste ensaio.
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Efeitos teratogénicos
Gravidez Categoria C
Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes com insuficiência renal crónica. gravida. Assim, o Desonato só deve ser utilizado durante a gravidez se: os benefícios potenciais justificam os riscos potenciais para o feto.
Os corticosteróides demonstraram ser teratogénicos em animais de laboratório quando administrados por via sistémica a doses relativamente baixas nivel. Alguns corticosteróides demonstraram ser teratogénicos após a dérmica. aplicação em animais de laboratório.
Não foram realizados estudos de reprodução em animais. com Desonato. Foram realizados estudos de desenvolvimento embriofetal dérmico em ratos. e coelhos com um creme de dessonida, 0.05% formulação. Doses tópicas de 0.2, 0.6, e 2.0 g creme / kg / dia de um creme de desonida, 0.05% de formulação ou 2.0 g / kg da base de creme foram administrados topicamente a ratos grávidas (gestacional). dias 6-15) e coelhos grávidas (dias gestacionais 6-18). Peso corporal materno observou-se perda em todos os níveis posológicos do creme de dessonida, 0.05% de formulação em ratos e coelhos. Efeitos teratogénicos observado em ambas as espécies. O creme de desonida, 0.A formulação de 05% foi teratogénica em ratos com doses tópicas de 0.6 e 2.0 g de creme / kg / dia e em coelhos de aplicação tópica dose de 2.0 g creme / kg / dia. Não foram observados efeitos teratogénicos para a dessonida creme, 0.05% formulação a uma dose tópica de 0.2 g de creme / kg / dia em ratos e 0.6 g creme / kg / dia em coelhos. Estas doses (0.2 g de creme / kg / dia e 0.6 g creme / kg / dia) são semelhantes à dose humana máxima recomendada com base no corpo comparações das áreas de superfície
mae
Os corticosteróides administrados por via sistémica aparecem em leite e pode suprimir o crescimento, interferir com o corticosteróide endógeno produção, ou causar outros efeitos indesejáveis. Não se sabe se tópico a administração de corticosteróides pode resultar em níveis sistémicos suficientes absorção para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Porque muitas drogas são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando o Desonato é excretado no leite materno. administrado a uma enfermeira.
Uso Pediátrico
Segurança e eficácia do Desonato em pediatria os doentes com menos de 3 meses de idade não foram avaliados, pelo que a sua não é recomendada a utilização neste grupo etário.
O efeito do Desonato na função do eixo HPA foi investigado em doentes pediátricos, com dermatite atópica que abranja pelo menos 35% do seu corpo, que foram tratados com Desonato duas vezes por dia durante 4 semanas. Um dos 37 indivíduos (3%) apresentaram supressão supra-renal após 4 semanas de utilização, com no teste de estimulação com cosintropina.
Em estudos clínicos controlados em indivíduos dos 3 meses aos 18 anos. com anos de idade, 425 indivíduos foram tratados com Desonato e 157 indivíduos foram tratado com veículo.
Devido a uma maior relação entre a área de superfície da pele e o corpo massa, os pacientes pediátricos estão em maior risco do que os adultos do eixo HPA supressão quando tratados com corticosteróides tópicos. São assim, também com maior risco de insuficiência glucocorticosteróide após interrupção do tratamento e síndrome de Cushing durante o tratamento.
Foram notificados efeitos adversos, incluindo estrias com utilização inadequada de corticosteróides tópicos em lactentes e crianças. HPA supressão do eixo, síndrome de Cushing, atraso de crescimento linear, atraso de peso aumento e hipertensão intracraniana foram notificados em crianças a receber corticosteróides tópicos. Manifestações de supressão supra-renal em crianças incluir níveis plasmáticos baixos de cortisol e ausência de resposta à estimulação da ACTH. As manifestações de hipertensão intracraniana incluem Fontanelas salientes., dores de cabeça e papiledema bilateral.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos de Desonato não incluíram doentes idade igual ou superior a 65 anos para determinar se eles respondem de forma diferente do mais jovem paciente. O tratamento desta população de doentes deve reflectir a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença ou outra terapia medicamentosa.
SECUNDARIO
Porque os ensaios clínicos são realizados sob condições variáveis, taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de uma o fármaco não pode ser directamente comparado com as taxas nos ensaios clínicos de outro fármaco. droga e pode não reflectir as taxas observadas na prática.
Em estudos clínicos controlados com 425 doentes tratados com Desonato indivíduos e 157 indivíduos tratados com veículos, ocorreram acontecimentos adversos na local de aplicação em 3% dos indivíduos tratados com Desonato e a taxa de incidência não foi superior em comparação com os indivíduos tratados com veículos. O local mais comum os acontecimentos adversos em indivíduos tratados com Desonato foram queimadura no local de aplicação em 1% (4 / 425) e erupção cutânea em 1% (3 / 425) seguida de prurido no local de aplicação em < 1% (2/425).
Acontecimentos adversos que resultaram em interrupção prematura o fármaco em estudo em indivíduos tratados com Desonato foi telangiectasia e agravamento da dermatite atópica em um sujeito cada. Acontecimentos adversos adicionais observados durante os ensaios clínicos em doentes tratados com Desonato incluíram cefaleias em 2% (8 / 425) em comparação com 1% (2 / 157) nos tratados com o veículo.
As seguintes reacções adversas locais adicionais foram foram notificados pouco frequentemente com corticosteróides tópicos. Podem ocorrer mais frequentemente com o uso de pensos oclusivos, especialmente com maior potência corticoide. Estas reacções estão listadas numa ordem decrescente aproximada de ocorrência: foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, perioral dermatite, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e miliaria.
INTERACCAO
Não foram fornecidas informações.
Efeitos teratogénicos
Gravidez Categoria C
Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes com insuficiência renal crónica. gravida. Assim, o Desonato só deve ser utilizado durante a gravidez se: os benefícios potenciais justificam os riscos potenciais para o feto.
Os corticosteróides demonstraram ser teratogénicos em animais de laboratório quando administrados por via sistémica a doses relativamente baixas nivel. Alguns corticosteróides demonstraram ser teratogénicos após a dérmica. aplicação em animais de laboratório.
Não foram realizados estudos de reprodução em animais. com Desonato. Foram realizados estudos de desenvolvimento embriofetal dérmico em ratos. e coelhos com um creme de dessonida, 0.05% formulação. Doses tópicas de 0.2, 0.6, e 2.0 g creme / kg / dia de um creme de desonida, 0.05% de formulação ou 2.0 g / kg da base de creme foram administrados topicamente a ratos grávidas (gestacional). dias 6-15) e coelhos grávidas (dias gestacionais 6-18). Peso corporal materno observou-se perda em todos os níveis posológicos do creme de dessonida, 0.05% de formulação em ratos e coelhos. Efeitos teratogénicos observado em ambas as espécies. O creme de desonida, 0.A formulação de 05% foi teratogénica em ratos com doses tópicas de 0.6 e 2.0 g de creme / kg / dia e em coelhos de aplicação tópica dose de 2.0 g creme / kg / dia. Não foram observados efeitos teratogénicos para a dessonida creme, 0.05% formulação a uma dose tópica de 0.2 g de creme / kg / dia em ratos e 0.6 g creme / kg / dia em coelhos. Estas doses (0.2 g de creme / kg / dia e 0.6 g creme / kg / dia) são semelhantes à dose humana máxima recomendada com base no corpo comparações das áreas de superfície
Porque os ensaios clínicos são realizados sob condições variáveis, taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de uma o fármaco não pode ser directamente comparado com as taxas nos ensaios clínicos de outro fármaco. droga e pode não reflectir as taxas observadas na prática.
Em estudos clínicos controlados com 425 doentes tratados com Desonato indivíduos e 157 indivíduos tratados com veículos, ocorreram acontecimentos adversos na local de aplicação em 3% dos indivíduos tratados com Desonato e a taxa de incidência não foi superior em comparação com os indivíduos tratados com veículos. O local mais comum os acontecimentos adversos em indivíduos tratados com Desonato foram queimadura no local de aplicação em 1% (4 / 425) e erupção cutânea em 1% (3 / 425) seguida de prurido no local de aplicação em < 1% (2/425).
Acontecimentos adversos que resultaram em interrupção prematura o fármaco em estudo em indivíduos tratados com Desonato foi telangiectasia e agravamento da dermatite atópica em um sujeito cada. Acontecimentos adversos adicionais observados durante os ensaios clínicos em doentes tratados com Desonato incluíram cefaleias em 2% (8 / 425) em comparação com 1% (2 / 157) nos tratados com o veículo.
As seguintes reacções adversas locais adicionais foram foram notificados pouco frequentemente com corticosteróides tópicos. Podem ocorrer mais frequentemente com o uso de pensos oclusivos, especialmente com maior potência corticoide. Estas reacções estão listadas numa ordem decrescente aproximada de ocorrência: foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, perioral dermatite, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e miliaria.
O Desonato topicamente aplicado pode ser absorvido em quantidade suficiente resulta em efeitos sistémicos.
Num estudo de supressão do eixo HPA, um dos 37 (3%) doentes pediátricos, dos 6 meses aos 6 anos de idade, com atópica moderada a grave dermatite que cobre pelo menos 35% da superfície corporal e que aplicou o Desonato verificou-se supressão das glândulas supra-renais após 4 semanas de tratamento. A a avaliação de acompanhamento do eixo supra-renal do indivíduo não foi realizada, é desconhece-se se a supressão foi reversível.
A extensão da absorção percutânea de tópicos os corticosteróides são determinados por muitos factores, incluindo a formulação do produto. e a integridade da barreira epidérmica. Oclusão, inflamação e / ou outros processos de doença na pele também podem aumentar a absorção percutânea. Uma vez absorvido através da pele, os corticosteróides tópicos são manuseados através vias farmacocinéticas semelhantes aos corticosteróides administrados por via sistémica. Eles são metabolizados principalmente no fígado e, em seguida, são excretados pelo RIM. Alguns corticosteróides e os seus metabolitos também são excretados na urina. bile.
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However, we will provide data for each active ingredient