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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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Desmopressin
Gota: diabetes insípido, incontinência urinária, no estudo da capacidade de concentração dos rins.
Solução injetável: diabetes insipidus (diagnóstico e tratamento), poliúria aguda após cirurgias hipofisárias, hemofilia, doença de Von Willebrand.
diabetes insipidus da gênese central,
poliúria / polidipsia após hipofisectomia ou cirurgia de sela turca,
enurese noturna primária em adultos e crianças com mais de 5 anos,
noctúria em adultos associada à poliúria noturna (aumento da formação urinária durante a noite, excedendo a capacidade da bexiga e causando a necessidade de se levantar à noite mais de uma vez para esvaziar a bexiga) — como terapia sintomática.
Intranasal, com diabetes insípido 1-3 gotas 2-3 vezes ao dia. Na incontinência urinária - 2-10 gotas durante a noite. IV e IV, com diabetes insípido-1 ml (1 ampola) por 8 horas, doses mais altas devem ser administradas IV lentamente, sob a forma de infusão por gotejamento. As injeções também são usadas quando a aplicação intranasal não é possível ou uma dosagem mais precisa é necessária.
Ao investigar a capacidade de concentração dos rins: a dose recomendada é de 3 gotas (cerca de 15 mcg), crianças com mais de 1 ano — 2-3 gotas (cerca de 10-15 mcg). Imediatamente após a administração, o paciente precisa: esvaziar a bexiga e, durante o teste e 4 horas após o término (apenas 8 horas), limitar o fluxo de líquidos. Durante as próximas 4 horas após o uso do medicamento, amostras de urina do paciente são coletadas a cada hora para determinar a osmolaridade. Se o resultado do teste estabelecer uma diminuição na capacidade de concentração dos rins, o teste deve ser repetido.
No desenvolvimento de poliúria Central aguda: 2 gotas por via intranasal. O início da ação deve ser esperado após 30 min. dentro de 1 h, o equilíbrio da ingestão de líquidos na forma de infusões e diurese deve normalizar. Se não houver normalização do equilíbrio dentro de 1 h, recomenda-se mudar para injeção (mais frequentemente IV).
Para dentro, mantenha na boca até dissolver completamente.
Os comprimidos dispersos na cavidade oral não devem ser tomados com as mãos molhadas, pois o comprimido pode começar a se dissolver.
Não lave o comprimido com líquido!
A dose ideal da droga Antique® O Rapid é escolhido individualmente. As proporções de dosagem entre os comprimidos orais e os comprimidos dispersíveis na cavidade oral são mostradas abaixo.
Comprimidos, magnésio | Comprimidos dispersíveis na cavidade oral, mcg |
0,1 | 60 |
0,2 | 120 |
Droga Antiguidade® Rapid deve ser tomado algum tempo após as refeições, porque a ingestão de alimentos reduz a absorção da droga e sua eficácia.
Diabetes insipidus da gênese central e poliúria/polidipsia após hipofisectomia ou cirurgia de sela turca. No início do tratamento, a dose ideal do medicamento é determinada pelo médico individualmente, levando em consideração os indicadores de osmolaridade e o volume de urina. Durante a terapia, é necessário monitorar a duração do sono e o equilíbrio água-eletrólito.
Dose inicial recomendada de Antique® Rapid 60 mcg 3 vezes ao dia, em seguida, a dose é alterada dependendo do início do efeito terapêutico. A dose diária recomendada está na faixa de 120-720 mcg. A dose de manutenção ideal é 60-120 mcg 3 vezes ao dia.
Se houver sinais de retenção de líquidos/hiponatremia, a terapia deve ser interrompida e a dose do medicamento deve ser ajustada.
Enurese noturna primária. A dose terapêutica ideal é determinada individualmente e ajustada de acordo com a resposta do paciente ao tratamento. A dose inicial recomendada é de 120 mcg durante a noite. Na ausência de efeito, a dose pode ser aumentada para 240 mcg.
Durante o tratamento, é necessário limitar a ingestão de líquidos à noite. Se houver sinais de retenção de líquidos/hiponatremia, a terapia deve ser interrompida e a dose do medicamento deve ser ajustada.
O curso recomendado de tratamento contínuo é de 3 meses. A decisão de continuar o tratamento é tomada com base em dados clínicos que serão observados após a descontinuação do medicamento por 1 semana.
Noctúria. A dose inicial recomendada é de 60 mcg durante a noite. Na ausência de efeito por 1 semana, aumente para 120 mcg e, posteriormente, para 240 mcg com um aumento na dose com uma frequência não superior a 1 vez por semana. Se após 4 semanas de tratamento e ajuste da dose não houver efeito clínico adequado, não é recomendado continuar a tomar o medicamento. É necessário monitorar a observância da restrição da ingestão de líquidos.
Grupos especiais de pacientes
Idade avançada. O uso da droga aos 65 anos ou mais para a terapia sintomática da noctúria é contra-indicado. Em pacientes com 65 anos ou mais, o medicamento para o tratamento do diabetes insípido deve ser usado com cautela. Ao prescrever desmopressina, os pacientes idosos devem monitorar o teor de sódio no plasma sanguíneo antes do início do tratamento, 3 dias após o início do tratamento ou quando a dose é aumentada, bem como, se necessário, durante a administração do medicamento.
Para dentro. A dose ideal da droga é selecionada individualmente.
O medicamento deve ser tomado algum tempo após a ingestão de alimentos, pois a ingestão de alimentos pode afetar a absorção e a eficácia do medicamento.
Diabetes insipidus Central: a dose inicial recomendada para crianças com mais de 4 anos e adultos é de 0,1 mg 1-3 vezes ao dia. Posteriormente, a dose é selecionada dependendo da resposta ao tratamento. Normalmente, a dose diária é de 0,2 a 1,2 mg.para a maioria dos pacientes, a dose de manutenção ideal é de 0,1 a 0,2 mg 1-3 vezes ao dia.
Enurese noturna primária: a dose inicial recomendada para crianças com mais de 5 anos e adultos é de 0,2 mg por noite. Na ausência de efeito, a dose pode ser aumentada para 0,4 mg.o curso recomendado de tratamento contínuo é de 3 meses. A decisão de continuar o tratamento deve ser tomada com base em dados clínicos que serão observados após a descontinuação do medicamento por 1 semana. É necessário monitorar o cumprimento da restrição da ingestão de líquidos à noite.
Poliúria noturna em adultos: a dose inicial recomendada é de 0,1 mg durante a noite. Na ausência de efeito durante 7 dias, a dose é aumentada para 0,2 mg e, posteriormente, para 0,4 mg (a frequência de aumento da dose não é superior a 1 vez por semana). Deve-se ter em mente os perigos da retenção de líquidos no corpo. Se após 4 semanas de tratamento e ajuste da dose não houver efeito clínico adequado, não é recomendado continuar o uso do medicamento.
Hipersensibilidade, condições acompanhadas de diminuição da densidade osmótica relativa do plasma sanguíneo, incl.polidipsia psicogênica e habitual, retenção de líquidos de várias etiologias, incl. com insuficiência cardíaca crônica, anúria.
hipersensibilidade à desmopressina ou a qualquer excipiente da droga,
polidipsia habitual ou psicogênica (com um volume de formação de urina de 40 ml / kg / dia),
insuficiência cardíaca crônica diagnosticada ou suspeita e outras condições que requerem prescrição de diuréticos,
hiponatremia, incl. na história,
insuficiência renal moderada a grave (Cl creatinina inferior a 50 ml / min),
síndrome da produção inadequada de ADH,
polidipsia no alcoolismo crônico,
idade 65 anos ou mais — quando usado para terapia sintomática noctúria,
crianças menores de 5 anos.
Com cuidado: insuficiência renal crônica (Cl creatinina acima de 50 ml/min), fibrose da bexiga, fibrose cística, doença cardíaca coronária, hipertensão arterial, balanço hídrico e eletrolítico prejudicado, risco potencial de aumento da pressão intracraniana, risco de trombose, período de gravidez, incluindo pré-eclâmpsia, idade avançada (65 anos ou mais) quando usado para tratar diabetes insipidus.
Náuseas, vômitos, dor abdominal espástica, dor de cabeça, dificuldade em urinar, aumento da transpiração, irritação da mucosa nasal.
A aplicação do medicamento sem o consentimento de limitar o consumo de líquidos pode provocar uma retenção de líquidos e/ou hiponatremia, que pode ser assintomática ou ser acompanhada dos sintomas seguintes: dor de cabeça, dor de cabeça e/ou votos, aumento de peso corporal, em casos graves, que se confundem com a violência da consciência até ao longo da perda de consciência.
Esses sintomas são especialmente comuns em crianças ou idosos, dependendo de sua condição geral. A frequência dos efeitos secundários: muito frequentes (≥1/10), comuns (≥1/100 a <1/10), rara (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000), a frequência não existe instalado (no momento, os dados sobre a precedência de reações adversas estão faltando, identificados por através de aplicação de desmopressina pós-registro).
Aplicação em adultos
A tabela mostra as reações adversas e indica a frequência de sua ocorrência com base nos dados obtidos durante o estudo clínico em pacientes com noctúria (n=1557) e com o uso pós-registro do medicamento, mas todas as indicações para uso (incluindo diabetes insípido).
Do lado do sistema imunológico: a frequência não foi estabelecida-reações anafiláticas.
Do lado do metabolismo e nutrição: muitas vezes-hiponatremia, desidratação*, hipernatremia.*
Transtornos mentais: raramente-insônia, raramente-confusão.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes — dor de cabeça, muitas vezes — tontura, raramente — sonolência, parestesia, frequência não estabelecida-convulsões, astenia*, coma.
Do lado do órgão da visão: raramente-diminuição da acuidade visual.
Do órgão auditivo e distúrbios labirínticos: raramente-Vertigo.
Do lado do coração: raramente-a sensação de um batimento cardíaco.
Do lado dos vasos: muitas vezes — hipertensão arterial, raramente-hipotensão ortostática.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: raramente-falta de ar.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes-náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia, constipação, raramente — dispepsia, flatulência, inchaço.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: raramente - aumento da transpiração, coceira, erupção cutânea, urticária, raramente — dermatite alérgica.
Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: raramente-espasmos musculares, mialgia.
Dos rins e do trato urinário: muitas vezes-uma violação da função da bexiga, uma violação da micção.
Distúrbios gerais e distúrbios no local da administração: muitas vezes — edema periférico, sensação de fadiga, raramente-sensação de desconforto, dor no peito, síndrome semelhante à gripe.
Dados laboratoriais e instrumentais: raramente-aumento do peso corporal, aumento da atividade das enzimas hepáticas, hipocalemia.
* Reações indesejáveis foram observadas apenas em pacientes com diabetes insípido.
Aplicação em crianças
Abaixo estão as reações adversas e a frequência de sua ocorrência é indicada com base nos dados obtidos durante um estudo clínico (N=1923) e com o uso pós-registro do medicamento para o tratamento da enurese noturna primária em crianças.
Do lado do sistema imunológico: a frequência não foi estabelecida-reações anafiláticas.
Do lado do metabolismo e nutrição: a frequência não foi estabelecida-hiponatremia.
Transtornos mentais: raramente-labilidade emocional, manifestação de agressão, raramente — ansiedade, pesadelos, mudanças bruscas de humor, frequência não estabelecida — mudança de comportamento, distúrbios emocionais, depressão, alucinações, insônia.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes — dor de cabeça, raramente — sonolência, frequência não estabelecida-distúrbio de atenção, hiperatividade psicomotora, convulsões.
Do lado dos vasos: Raramente-Hipertensão arterial.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastinais: a frequência não foi estabelecida-hemorragia nasal.
Do trato gastrointestinal: raramente-náuseas, vômitos, diarréia, dor no estômago.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: a frequência não foi estabelecida — dermatite alérgica, erupção cutânea, aumento da transpiração, urticária.
Dos rins e do trato urinário: raramente-uma violação da função da bexiga, uma violação da micção.
Distúrbios gerais e distúrbios no local da administração: raramente-edema periférico, sensação de fadiga, raramente — irritabilidade.
Atenção! A desmopressina pode ter um efeito antidiurético.
Tomando a droga Antique® Rápida, compressidos dispersivos na cavidade bucal, sem a simultâneaa restrição de ingestão de líquidos pode levar à retenção de líquidos no organismo, acompanhada de hiponatremia, que se manifesta dor de cabeça, dor abdominal, dor abdominal, votos, aumento de massa corporal, vertigem, confusão de consciência, uma doença e pesados, casos, pode levar a convulsões, edema cerebral e coma. Em particular, o maior risco de desenvolver as complicações acima é em crianças com menos de 1 ano de idade ou pacientes idosos (acima de 65 anos), dependendo da saúde geral.
No tratamento da noctúria em adultos, a hiponatremia geralmente se desenvolve no início da droga ou com um aumento na dose. A hiponatremia é reversível. Ao tomar a droga Antique® Rapid precisa controlar o equilíbrio água-eletrólito. No tratamento, é possível desenvolver hipertensão arterial devido à retenção de líquidos. Pacientes com doença coronariana podem desenvolver angina.
Se qualquer uma das reações indesejáveis indicadas na descrição for agravada ou o paciente notar outras reações indesejáveis não especificadas na descrição, deve-se informar o médico.
Sintoma: o ganho de peso devido a retenção de líquidos, dor de cabeça, náuseas e, em casos graves — гипергидратация (água intoxicação), acompanhada de cólicas, спутанностью ou perda de consciência, podem ocorrer em caso de aplicação de десмопрессина muito elevada dose ou quando o excesso de consumo de líquidos ao mesmo tempo, ou logo após a ingestão de десмопрессина.
Uma sobredosagem pode ser observada em crianças em idade precoce devido à seleção insuficiente da dose.
Tratamento: dependendo da gravidade da sobredosagem, você deve reduzir a dose do medicamento, aumentar o tempo entre tomar o medicamento durante o dia ou parar de tomar o medicamento. Se houver suspeita de edema cerebral, é necessária hospitalização imediata na unidade de terapia intensiva. Quando ocorrem convulsões, é necessária terapia intensiva imediata. Para induzir a diurese, é possível o uso de diuréticos, como a furosemida, com controle simultâneo do conteúdo de eletrólitos no plasma sanguíneo. O antídoto específico da desmopressina é Desconhecido.
No diabetes insípido, aumenta a reabsorção de água dos túbulos distais dos rins, aumentando simultaneamente a densidade osmótica relativa da urina. Isso ajuda a reduzir a frequência de micção e a eliminar o aumento da necessidade de fluidos.
Droga Antiguidade® Rapid contém desmopressina-um análogo estrutural do hormônio natural arginina-vasopressina, obtido como resultado de alterações na estrutura da molécula de vasopressina. Essas alterações estruturais levam, em combinação com uma capacidade antidiurética significativamente aumentada, a um efeito menos pronunciado nos músculos lisos dos vasos e órgãos internos em comparação com a vasopressina, o que causa a ausência de efeitos colaterais espásticos indesejados. Ao contrário da vasopressina, ela age por mais tempo e não causa um aumento na pressão arterial. A droga aumenta a permeabilidade do epitélio dos túbulos contorcidos distais do néfron para a água e aumenta sua reabsorção. Aplicação da droga Antique® Rapid no diabetes insipidus central leva a uma diminuição no volume de urina excretada e a um aumento simultâneo da osmolaridade urinária e a uma diminuição da osmolaridade plasmática. Isso leva a uma diminuição na frequência urinária e a uma diminuição na poliúria noturna.
A biodisponibilidade da desmopressina na forma sublingual em doses de 200, 400 e 800 mcg é de cerca de 0,25%. Cmax a desmopressina no plasma sanguíneo é alcançada dentro de 0,5–2 horas após a administração da droga e é diretamente proporcional ao valor da dose tomada: depois de tomar 200, 400 e 800 mcg Cmax foram 14, 30 e 65 pg/ml, respectivamente.
A desmopressina não penetra no BBB. Desmopressina excretada pelos rins, T1/2 é 2,8 horas.
Antidepressivos tricíclicos, ISRSs, clorpromazina, clorpropamida, carbamazepina e outros medicamentos que podem causar síndrome de secreção inadequada de ADH podem aumentar o efeito antidiurético da desmopressina e aumentar o risco de retenção de líquidos e hiponatremia.
A indometacina e outros AINEs, quando combinados com desmopressina, podem induzir retenção de líquidos e hiponatremia.
A combinação com loperamida pode levar a um aumento de 3 vezes na concentração plasmática de desmopressina e aumentar o risco de efeitos colaterais (retenção de líquidos, hiponatremia). É provável que outras drogas que reduzem o tônus e a motilidade dos músculos lisos do intestino possam ter um efeito semelhante.
Quando usado simultaneamente com ocitocina, deve-se levar em consideração o aumento do efeito antidiurético e a diminuição da perfusão uterina.
O clofibrato pode aumentar os efeitos antidiuréticos da desmopressina. Com o uso simultâneo da droga Antiqua® Rapid com os medicamentos acima para a prevenção da hiponatremia, é necessária uma determinação regular da concentração de sódio no plasma sanguíneo.
Tomar glibenclamida e preparações de lítio pode reduzir os efeitos antidiuréticos da desmopressina.
A interação com drogas metabolizadas no fígado é improvável, uma vez que a desmopressina não tem efeito significativo no metabolismo hepático, de acordo com os resultados do estudo de microssomas hepáticos in vitro. Pesquisa in vivo não foram realizados.
- Vasopressina e seus análogos [hormônios hipotalâmicos, hipófise, gonadotrofinas e seus antagonistas]
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