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Método de ação:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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rinite alérgica (eliminação ou alívio de espirros, congestão nasal, secreção de muco no nariz, coceira no nariz, bisonte do céu, coceira e vermelhidão dos olhos, lacrimejamento) ;
urticária (redução ou eliminação da coceira na pele, erupção cutânea).
rinite alérgica (eliminação ou alívio de espirros, congestão nasal, secreção de muco no nariz, coceira no nariz, bisonte do céu, coceira e vermelhidão dos olhos, lacrimejamento) ;
urticária (redução ou eliminação da coceira na pele, erupção cutânea).
Dentro, independentemente da hora de comer.
Comprimidossem mastigar, beber água, adultos e crianças com mais de 12 anos - 5 mg / dia cada (1 mesa.).
Xarope bebendo com uma pequena quantidade de água, para crianças de 6 a 12 meses - 1 mg (2 ml de xarope) 1 vez por dia, de 1 a 5 anos - 1,25 mg / dia (2,5 ml) de 6 a 11 anos - 2,5 mg / dia (5 ml) adultos e crianças com mais de 12 ml.
hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias que compõem o medicamento ou loratadina;
doenças hereditárias: intolerância à frutose, absorção de glicose-galactose prejudicada ou isomaltase-açúcar insuficiente - para xarope (devido à presença de sacarose e sorbitol na composição);
gravidez;
lactação;
crianças menores de 6 meses - para xarope; até 12 anos - para comprimidos.
Com cautela : insuficiência renal grave.
O uso do medicamento durante a gravidez é contra-indicado devido à falta de dados clínicos sobre a segurança do uso do medicamento Elyseum durante a gravidez.
A desloratadina, uma substância ativa, é excretada com leite materno, portanto o uso do medicamento Elyseum durante a amamentação é contra-indicado.
Em crianças de 12 a 17 anos, de acordo com os resultados de estudos clínicos, o efeito colateral mais comum é a dor de cabeça (5,9%), cuja frequência não foi maior do que quando se toma placebo (6,9%).
As informações sobre os efeitos colaterais são apresentadas com base nos resultados de ensaios clínicos e observações do período pós-estresse.
Segundo a OMS, os efeitos colaterais são classificados de acordo com sua frequência de desenvolvimento da seguinte maneira: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/1000); muito raramente disponível.
Da psique: muito raramente - alucinações.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça, insônia (crianças menores de 2 anos); muito raramente - tontura, sonolência, insônia, hiperatividade psicomotora, cãibras.
Do fígado e trato biliar: muito raramente - um aumento na atividade de enzimas hepáticas, um aumento na concentração de bilirrubina, hepatite; frequência desconhecida - icterícia.
Do sistema digestivo: frequentemente - boca seca, diarréia (crianças menores de 2 anos); muito raramente - dor abdominal, náusea, vômito, dispepsia, diarréia.
Do lado do MSS : muito raramente - taquicardia, batimentos cardíacos; frequência desconhecida - alongamento do intervalo QT .
Do lado do sistema músculo-esquelético: muito raramente - mialgia.
Da pele e tecido subcutâneo: frequência desconhecida - fotossensibilização.
Perturbações gerais : frequentemente - aumento da fadiga, febre (crianças menores de 2 anos); muito raramente - anafilaxia, inchaço angioneurótico, falta de ar, coceira, erupção cutânea, incluindo.h. urticária; frequência desconhecida - astenia.
Período pós-registro. Crianças: frequência desconhecida - alongamento do intervalo QT, arritmia, bradicardia.
Se algum dos efeitos colaterais indicados na descrição for exacerbado ou o paciente tiver notado outros efeitos colaterais não especificados na descrição, o médico deve ser informado sobre isso.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme
Os efeitos colaterais mais comuns (≥1 / 100 a <1/10), cuja frequência foi ligeiramente superior à do placebo (“desertos”): aumento da fadiga (1,2%), boca seca (0,8%) e dor de cabeça (0,6 %).
Xarope
Em crianças de 6 a 23 meses, foram observados os seguintes efeitos colaterais, cuja frequência foi ligeiramente superior à do uso de placebo: diarréia (3,7%), aumento da temperatura corporal (2,3%), insônia (2,3%).
Em crianças de 2 a 11 anos de idade ao usar o medicamento Erius® na forma de xarope, a frequência dos efeitos colaterais foi a mesma que no uso de placebo.
De acordo com os resultados de estudos clínicos, em crianças de 6 a 11 anos de idade ao tomar o medicamento em doses recomendadas (2,5 mg / dia), nenhum efeito colateral foi detectado.
Em adultos e adolescentes (12 anos ou mais), de acordo com os resultados de estudos clínicos, foram registrados efeitos colaterais em 3% dos pacientes em comparação com o grupo de pacientes que usaram placebo, dos quais os mais comuns foram: aumento da fadiga (1,2%) , boca seca (0,8%), dor de cabeça (0,6%).
Em crianças de 12 a 17 anos, de acordo com os resultados de estudos clínicos, o efeito colateral mais comum é a dor de cabeça (5,9%), cuja frequência não foi maior do que quando se toma placebo (6,9%).
As informações sobre os efeitos colaterais são apresentadas com base nos resultados de ensaios clínicos e observações do período pós-estresse.
Segundo a OMS, os efeitos colaterais são classificados de acordo com sua frequência de desenvolvimento da seguinte maneira: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/1000); muito raramente disponível.
Da psique: muito raramente - alucinações.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça, insônia (crianças menores de 2 anos); muito raramente - tontura, sonolência, insônia, hiperatividade psicomotora, cãibras.
Do fígado e trato biliar: muito raramente - um aumento na atividade de enzimas hepáticas, um aumento na concentração de bilirrubina, hepatite; frequência desconhecida - icterícia.
Do sistema digestivo: frequentemente - boca seca, diarréia (crianças menores de 2 anos); muito raramente - dor abdominal, náusea, vômito, dispepsia, diarréia.
Do lado do MSS : muito raramente - taquicardia, batimentos cardíacos; frequência desconhecida - alongamento do intervalo QT .
Do lado do sistema músculo-esquelético: muito raramente - mialgia.
Da pele e tecido subcutâneo: frequência desconhecida - fotossensibilização.
Perturbações gerais : frequentemente - aumento da fadiga, febre (crianças menores de 2 anos); muito raramente - anafilaxia, inchaço angioneurótico, falta de ar, coceira, erupção cutânea, incluindo.h. urticária; frequência desconhecida - astenia.
Período pós-registro. Crianças: frequência desconhecida - alongamento do intervalo QT, arritmia, bradicardia.
Se algum dos efeitos colaterais indicados na descrição for exacerbado ou o paciente tiver notado outros efeitos colaterais não especificados na descrição, o médico deve ser informado sobre isso.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme
Os efeitos colaterais mais comuns (≥1 / 100 a <1/10), cuja frequência foi ligeiramente superior à do placebo (“desertos”): aumento da fadiga (1,2%), boca seca (0,8%) e dor de cabeça (0,6 %).
Xarope
Em crianças de 6 a 23 meses, foram observados os seguintes efeitos colaterais, cuja frequência foi ligeiramente superior à do uso de placebo: diarréia (3,7%), aumento da temperatura corporal (2,3%), insônia (2,3%).
Crianças de 2 a 11 anos ao usar o medicamento Deslor® na forma de xarope, a frequência dos efeitos colaterais foi a mesma que no uso de placebo.
De acordo com os resultados de estudos clínicos, em crianças de 6 a 11 anos de idade ao tomar o medicamento em doses recomendadas (2,5 mg / dia), nenhum efeito colateral foi detectado.
Em adultos e adolescentes (12 anos ou mais), de acordo com os resultados de estudos clínicos, foram registrados efeitos colaterais em 3% dos pacientes em comparação com o grupo de pacientes que usaram placebo, dos quais os mais comuns foram: aumento da fadiga (1,2%) , boca seca (0,8%), dor de cabeça (0,6%).
Sintomas : tomar uma dose superior à recomendada em 5 vezes não levou a nenhum sintoma. Durante os ensaios clínicos, o uso diário de desloratadina em doses de até 20 mg em adultos e adolescentes por 14 dias não foi acompanhado por alterações estatisticamente ou clinicamente significativas do CCC. Em um estudo clínico e farmacológico, o uso de desloratadina na dose de 45 mg / dia (9 vezes maior que o recomendado) por 10 dias não causou alongamento do intervalo QT e não foi acompanhado pelo aparecimento de efeitos colaterais graves.
Tratamento: quando você acidentalmente toma uma grande quantidade do medicamento, deve consultar imediatamente um médico. Lavagem ventricular, ingestão de carvão ativado são recomendadas; se necessário, terapia sintomática. A desloratadina não é excretada para hemodiálise, a eficácia da diálise peritoneal não é estabelecida.
Anti-histamínicos de ação prolongada e sem sucesso. É o principal metabolito ativo da loratadina. Suprime a liberação de histamina das células adiposas. Inibe a cascata de reações de inflamação alérgica, incluindo.h. liberação de citocinas inflamatórias, incluindo IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, a liberação de moléculas de adesão como a R-selectina. Assim, impede o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas, tem um efeito anti-razoável e anti-exudativo, reduz a permeabilidade dos capilares, impede o desenvolvimento de edema tecidual e um plasma de músculos lisos.
A droga não afeta o sistema nervoso central, não causa sonolência (o uso de desloratadina na dose recomendada de 5 mg / dia não é acompanhado por um aumento na frequência de sonolência em comparação com o grupo placebo) e não afeta a velocidade das reações psicomotoras. Em estudos clínicos e farmacológicos do uso de desloratadina na dose terapêutica recomendada, não houve extensão do intervalo QT .
A ação da droga Erius® começa dentro de 30 minutos após a entrada e continua por 24 horas.
Anti-histamínicos de ação prolongada e sem sucesso. É o principal metabolito ativo da loratadina. Suprime a liberação de histamina das células adiposas. Inibe a cascata de reações de inflamação alérgica, incluindo.h. liberação de citocinas inflamatórias, incluindo IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, a liberação de moléculas de adesão como a R-selectina. Assim, impede o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas, tem um efeito anti-razoável e anti-exudativo, reduz a permeabilidade dos capilares, impede o desenvolvimento de edema tecidual e um plasma de músculos lisos.
A droga não afeta o sistema nervoso central, não causa sonolência (o uso de desloratadina na dose recomendada de 5 mg / dia não é acompanhado por um aumento na frequência de sonolência em comparação com o grupo placebo) e não afeta a velocidade das reações psicomotoras. Em estudos clínicos e farmacológicos do uso de desloratadina na dose terapêutica recomendada, não houve extensão do intervalo QT .
A ação de Deslor® começa dentro de 30 minutos após a entrada e continua por 24 horas.
A desloratadina é bem absorvida no LCD. É determinado no plasma sanguíneo após 30 minutos após tomá-lo dentro. Tmáx - uma média de 3 horas. Não penetra no GEB. A conexão com proteínas plasmáticas é de 83 a 87%. Quando usado em adultos e adolescentes por 14 dias em uma dose de 5 a 20 mg 1 vez por dia, não é observada uma acumulação clinicamente significativa do medicamento. A ingestão simultânea de alimentos ou suco de toranja não afeta a distribuição de desloratadina quando usada na dose de 7,5 mg uma vez ao dia. A desloratadina não é um inibidor do CYP3A4 e do CYP2D6, um substrato ou um inibidor da gp-R. metabolizado intencionalmente no fígado por hidroxilação com a formação de 3-ON-dezloratadina, ligada ao glucuronido. Apenas uma pequena parte da dose tomada no interior é exibida pelos rins (<2%) e pelo intestino (<7%) inalterada. T1/2 uma média de 27 horas.
- Agente antialérgico - H1bloqueador dos receptores histamov [H1anti-histamínicos]
A interação com outros medicamentos não foi detectada em estudos com azitromicina, cetoconazol, hemicina vermelha, fluoxetina e cimetidina.
Comer ou usar suco de toranja não afeta a eficácia do medicamento.
Erius® não aumenta o efeito do álcool no sistema nervoso central. No entanto, durante o uso pós-estresse, foram registrados casos de intolerância ao álcool e intoxicação. Portanto, a desloratadina ao mesmo tempo que o álcool deve ser usada com cautela.
A interação com outros medicamentos não foi detectada em estudos com azitromicina, cetoconazol, hemicina vermelha, fluoxetina e cimetidina.
Comer ou usar suco de toranja não afeta a eficácia do medicamento.
Deslor® não aumenta o efeito do álcool no sistema nervoso central. No entanto, durante o uso pós-estresse, foram registrados casos de intolerância ao álcool e intoxicação. Portanto, a desloratadina ao mesmo tempo que o álcool deve ser usada com cautela.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Elyseum3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
| Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
| substância ativa : | |
| desloratadina (em termos de 100% de substância anidra) | 0,005 |
| substâncias auxiliares : di-hidrato de cálcio hidrofosfato - 0,009 g; MCC 101 e 102 - 0,0037 ge 0,002 g; lactose monohidratada (200) - 0,0343 g; amido de milho - 0,0443 g; hipromelose Opadry II 85F 30571 Azul (Óxido de ferro vermelho (E172) - 0,000001 g, álcool polivinílico - 0,002 g, dióxido de titânio (E171) - 0,001199 g, pó de talco - 0,00074 g, indigokarmina (E132) 0 |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 5 mg. Em um blister de filme de PVC incolor e alumínio impresso em folha, 10 ou 30 peças. 1 blister em um pacote de papelão.
