Дексалгин 25

Comprimidos redondos de marca dupla revestidos com uma concha de filme branco, com risco nos dois lados da pílula.

a compra da síndrome da dor de várias gênesis (incluindo.h. dor pós-traumática pós-traumática, dor nas metástases nos ossos, cólica renal, algodismenoreia, isquialgia, radiculite, neuralgia, dor de dente);

tratamento sintomático de doenças inflamatórias, inflamatórias-degenerativas e metabólicas agudas e crônicas do sistema músculo-esquelético (incluindo.h. artrite reumatóide, espondilartrite, osteoartrose, osteocondrose).

O medicamento destina-se a terapia sintomática, redução da dor e inflamação no momento do uso.

Dentroenquanto come.

Dependendo da intensidade da síndrome da dor, a dose recomendada para adultos é de 12,5 mg (1/2 tabela).) a cada 4-6 h ou 25 mg (1 tabela.) a cada 8 horas. A dose diária máxima é de 75 mg.

Em pacientes idosos e pacientes com insuficiência hepática e / ou terapia renal com Dexalgin^® 25 deve começar com doses mais baixas. A dose diária máxima é de 50 mg.

Dexalgin^® 25 não é fornecido para terapia a longo prazo; o curso do tratamento com o medicamento não deve exceder 3-5 dias.

hipersensibilidade ao dexcetoprofeno ou outros VPLs ou a qualquer uma das substâncias auxiliares que compõem o medicamento;

úlcera péptica do estômago e duodeno na fase de exacerbação;

sangramento gastrointestinal na anamnese, outro sangramento ativo (incluindo h. suspeita de sangramento intracraniano), terapia anticoagulante;

doenças inflamatórias intestinais (doença de Kron, colite ulcerativa) na fase de exacerbação;

distúrbios graves da função hepática (10 a 15 pontos na escala de Child Pugh);

distúrbios moderados ou graves da função renal (cl creatinina <50 ml / min);

uma combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose nasal recorrente e seio perinosal e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (incluindo.h. na história);

insuficiência cardíaca grave;

período após desvio aorocoronário ;

diátese hemorrágica ou outros distúrbios da coagulação;

idade até 18 anos (sem dados sobre a eficácia e segurança do medicamento).

Com cautela : reações alérgicas na história; violação do sistema de coagulação sanguínea; lúpus vermelho sistêmico ou doenças mistas do tecido conjuntivo; terapia simultânea com outros medicamentos (ver. "Interação"); o estado de hipovolemia pronunciada; doença cardíaca coronária; doença cerebrovascular; diabetes mellitus, hiperlipidemia; doenças das artérias periféricas; dados anamnésticos sobre o desenvolvimento de danos ulcerativos no trato gastrointestinal; uso prolongado de AINE; alcoolismo, tabagismo; idade do idoso (acima de 65 anos).

O uso do medicamento Dexalgin^® 25 durante a gravidez e durante a lactação é contra-indicado.

Possíveis efeitos colaterais ao usar o medicamento Dexalgin^® 25, como no uso de outros medicamentos com dexcetoprofeno, são administrados abaixo em frequência decrescente de ocorrência: frequentemente (1 a 10% dos pacientes); raramente (0,1 a 1% dos pacientes); raramente (0,01 a 0,1% dos pacientes); muito raramente (menos de 0,01% dos pacientes), incluindo mensagens individuais.

Do sangue e sistema linfático: muito raramente - neutropenia, trombocitopenia.

Do lado do sistema nervoso : raramente - dor de cabeça, tontura, insônia, sonolência; raramente - parescia.

Do lado dos sentidos: raramente - zumbido; muito raramente - visão difusa.

Do lado do MSS : raramente - uma sensação de calor, hiperemia da pele; raramente - extrasistolia, aumento da pressão arterial; muito raramente - taquicardia, uma diminuição da pressão arterial.

Do sistema respiratório : raramente - bradipneo; muito raramente - broncoespasmo, falta de ar.

Do lado do LCD: frequentemente - náusea, vômito, dor abdominal, dispepsia, diarréia; com pouca frequência - constipação, boca seca, meteorismo; raramente - lesões inflamadas por erosão do trato gastrointestinal, sangramento da úlcera ou perfuração, anorexia; muito raramente - lesão pancreática.

Do fígado e trato biliar: raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas (incluindo.h. AST e ALT), icterícia; muito raramente - danos no fígado.

Dos rins e trato urinário: raramente - poliúria; muito raramente - síndrome de jade ou nefrótica.

Do sistema reprodutivo : raramente - violação do ciclo menstrual (em mulheres), distúrbios transitórios da função da próstata com uso prolongado (em homens).

Do lado do sistema músculo-esquelético: raramente - dor nas costas, espasmo muscular, dificuldade em se mover nas articulações.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - dermatite, erupção cutânea; raramente - urticária, acne, sudorese; muito raramente - reações cutâneas graves (síndrome de Steps-Johnson, síndrome de Lyell), edema angioneurótico, dermatite alérgica, fotossensibilização.

Do lado metabólico : raramente - hiperglicemia, hipoglicemia, hipertrigliceridemia.

Do lado dos dados do laboratório: raramente - ketonúria, proteinúria.

Do lado do status geral: raramente - febre, fadiga; muito raramente - choque anafilático, inchaço da face.

Outras violações : raramente - meningite asséptica, que ocorre principalmente em pacientes com lúpus vermelho sistêmico ou doenças mistas do tecido conjuntivo, distúrbios hematológicos (anemia purpúrpura, aplástica e hemolítica); raramente - agranulocitose e hipoplasia da medula óssea.

Sintomas : náusea, anorexia, dor abdominal, dor de cabeça, tontura, desorientação, insônia.

Tratamento: terapia sintomática, se necessário, lavagem gástrica, hemodiálise.

Dexcetoprofeno trometamol é a substância ativa do medicamento Dexalgin^® 25 - AINE, que tem um efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético. O mecanismo de ação está associado à inibição da síntese de GEE no nível do TsOG-1 e do TsOG-2.

O efeito analgésico ocorre 30 minutos após a administração oral, a duração da ação terapêutica chega a 4-6 horas.

Com a terapia combinada com analgésicos da série opióide de dexcetoprofeno, o trometamol significativamente (até 30-45%) reduz a necessidade de opióides.

Sucção. C_máx após administração oral de dexcetoprofeno, o trometamol é alcançado em média após 30 minutos (15 a 60 minutos). A alimentação simultânea diminui a absorção do medicamento. A AUC após truques únicos e repetidos é semelhante, o que indica a ausência de acumulação do medicamento.

Distribuição. O dexcetoprofeno trometamol é caracterizado por um alto nível de ligação com as proteínas plasmáticas do sangue (99%). O valor médio de V_d é inferior a 0,25 l / kg, o período de meia distribuição é de cerca de 0,35 h.

A conclusão. A principal maneira de remover o dexcetoprofeno é conjugá-lo com ácido glucurônico, seguido de abstinência renal. T_1/2 o trometamol de dexcetoprofeno é de 1,65 horas. Nos idosos, há um alongamento de T_1/2, em média, até 48%, e uma diminuição na depuração total do medicamento.

• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (NPVP) [VPLs - ácido propiônico derivado]

As seguintes interações são comuns a todos os VPLs.

Combinações indesejadas

Com outros VPLs, incluindo salicilatos de alta dose (mais de 3 g / dia): o uso simultâneo de várias NSAs devido ao efeito sinérgico aumenta o risco de sangramento e úlceras gastrointestinais.

Com anticoagulantes orais, heparina, em doses superiores a preventivas e tiklopidina: aumentar o risco de sangramento devido à inibição da agregação plaquetária e danos à mucosa gastrointestinal.

Com preparações de lítio: Os AINEs aumentam a concentração de lítio no sangue, até tóxicos, e, portanto, esse indicador deve ser controlado ao aplicar, alterar a dose e após o cancelamento da NSA

Com metotrexato em altas doses (15 mg / semana ou mais): aumento da toxicidade hematológica do metotrexato devido a uma diminuição na sua depuração renal no contexto da terapia com NSA.

Com gidantos e sulfonamidas: o risco de aumento dos efeitos tóxicos desses medicamentos.

Combinações que requerem cautela

Com diuréticos, inibidores da APF : A terapia com NSA está associada ao risco de desenvolver insuficiência renal aguda em pacientes desidratados (diminuição da filtração do emaranhado devido à redução da síntese de GEE). As NSAs podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de certos medicamentos.

Com metotrexato em baixa dose (menos de 15 mg / semana): aumento da toxicidade hematológica do metotrexato devido a uma diminuição na sua depuração renal no contexto da terapia com NSA. É necessária uma contagem semanal de células sanguíneas nas primeiras semanas de terapia simultânea. Se houver uma violação da função dos rins, mesmo que em grau leve, bem como em idosos, é necessária uma supervisão médica cuidadosa.

Com inibidores da recaptação de serotonina (cialopram, fluoxetina, sertralina), glicocorticóides orais : aumentar o risco de desenvolver trato gastrointestinal.

Com pentoxifilina: aumento do risco de sangramento. É necessário monitoramento clínico intensivo e verificação frequente do tempo de sangramento (tempo de coagulação do sangue).

Com zidovudina: o risco de aumento dos efeitos tóxicos nos glóbulos vermelhos devido à exposição a reticulócitos, com o desenvolvimento de anemia grave uma semana após a nomeação da NSA. É necessário realizar um exame de sangue geral com o cálculo do número de reticulócitos após 1-2 semanas após o início da terapia da NSA

Com derivados da uréia sulfonil: Os AINEs podem aumentar o efeito hipoglicêmico da uréia de sulfonil, deslocando-o dos locais de ligação com proteínas plasmáticas do sangue.

Com preparações de heparina de baixo peso molecular: aumento do risco de sangramento.

Combinações a considerar

Com β-adrenoblocadores: Os VPLs podem reduzir o efeito hipotensível dos β-adrenoblocadores, devido à inibição da síntese de GEE.

Com ciclosporina e toralimus: Os VPLs podem aumentar a nefrotoxicidade, que é mediada pela ação dos GEE renais. Durante a terapia simultânea, é necessário controlar a função dos rins.

Com trombolítico: aumento do risco de sangramento.

Com probênese: As concentrações de AINEs no plasma sanguíneo podem aumentar, o que pode ser devido ao efeito inibitório da sonda na secreção tubular renal e / ou conjugação com ácido glucurônico, o que requer correção da dose da NSA

Com glicosídeos cardíacos: Os AINEs podem levar a um aumento na concentração de glicosídeos no plasma sanguíneo.

Com um mifepriston: devido ao risco teórico de alterar a eficácia do mifepriston sob a influência de inibidores de GEE, o NPVS não deve ser nomeado antes de 8 a 12 dias após a abolição do mifepriston.

Com quinolons: os dados obtidos em estudos experimentais em animais indicam um alto risco de desenvolver convulsões ao usar VPLs no contexto de terapia com queixo em altas doses.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 25 mg. 10 comprimidos cada. na embalagem das células de contorno (filme de PVC opaco branco / folha de alumínio). 1 blister em um pacote de papelão.

De acordo com a receita.

Pacientes com trato gastrointestinal prejudicado ou doenças gastrointestinais na história precisam de monitoramento cuidadoso. No caso de sangramento ou úlceras gastrointestinais, terapia com o medicamento Dexalgin^® 25 deve ser desfeito.

Está clinicamente comprovado que o uso simultâneo de dexcetoprofeno e medicamentos de heparina de baixo peso molecular em doses preventivas no período pós-operatório não altera as taxas de coagulação. No entanto, com o uso simultâneo do medicamento Dexalgin^® 25 com outros medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, é necessário um controle médico cuidadoso do sistema de coagulação sanguínea.

Como outros NPVSs, Dexalgin^® 25 pode levar a um aumento na concentração de creatinina e nitrogênio no plasma sanguíneo. Como outros inibidores da síntese de GEE, Dexalgin^® 25 pode ter um efeito colateral no sistema urinário, o que pode levar ao desenvolvimento de glomerulonefrite, nefrite intersticial, necrose papilar, síndrome nefrótica e insuficiência renal aguda.

Tal como acontece com outros VPL, no contexto da terapêutica com o medicamento Dexalgin^® 25 pode haver um ligeiro aumento transitório em alguns indicadores hepáticos, bem como um aumento significativo na atividade de AST e ALT no soro sanguíneo. Ao mesmo tempo, é necessário o controle da função do fígado e dos rins em idosos. Em caso de aumento significativo nos indicadores correspondentes de Dexalgin^® 25 deve ser desfeito.

Como outras NSAIs, o dexcetoprofeno pode mascarar os sintomas de doenças infecciosas. Em caso de detecção de sinais de infecção ou deterioração do bem-estar no contexto da terapia com o medicamento Dexalgin^® 25 pacientes devem consultar imediatamente um médico.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e gerenciar mecanismos. Em conexão com a possível tontura e sonolência durante a recepção do medicamento Dexalgin^® 25 a capacidade de concentrar a atenção e a velocidade das reações psicomotoras nos pacientes pode diminuir na primeira hora após o uso do medicamento. Portanto, durante o tratamento do medicamento, Dexalgin^® 25 deve-se ter cautela ao dirigir veículos e se envolver em atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.

• C40.9 Neoplasia maligna de ossos e membros da cartilagem articular de localização não especificada
• K08.8.0 * Dor dental
• M06.9 Artrite reumatóide não especificada
• M19.9 Artrose não especificada
• M42 Osteocondrose da coluna vertebral
• M48.9. Espondilopatia não especificada
• M54.1 Radiculopatia
• M54.3 Isias
• M54.9 Dorsalgia não especificada
• M79.2. Neuralgia e insegura dos não especificados
• N23 Cólica renal não especificada
• N94.6 Dismenorea não especificado
• R52.1 Dor constante expiada
• R52.2 Outra dor constante
• R52.9 A dor não é especificada
• T14.9 A lesão não é especificada
• T88.9 A complicação da intervenção cirúrgica e terapêutica não é especificada