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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Clindamycin Phosphate
Creme Vaginal: branco.
Vaginose bacteriana.
Intravaginalmente, de preferência antes de dormir.
A dose recomendada é de 1 aplicador completo (5 g de creme, aproximadamente 100 mg de clindamicina), por 3 ou 7 dias consecutivos.
Instruções para o uso de Creme Vaginal
Em um pacote com 20 g de creme existem 3 aplicadores de plástico, em um pacote com 40 g — 7 aplicadores projetados para a correta inserção do creme na vagina.
1. Remova a tampa do tubo com creme. Aparafuse o aplicador de plástico no gargalo rosqueado do tubo.
2. Rolando o tubo na extremidade oposta, pressione suavemente o creme no aplicador (o aplicador está cheio quando o pistão atinge o batente).
3. Desparafuse o aplicador do tubo e enrole a tampa.
4. Na posição supina, puxe os joelhos para o peito.
5. Segurando o aplicador horizontalmente, insira-o suavemente na vagina o mais profundamente possível, sem causar desconforto.
6. Pressionando lentamente o êmbolo até parar, insira o creme na vagina.
7. Remova cuidadosamente o aplicador da vagina e descarte-o.
hipersensibilidade à clindamicina, lincomicina ou qualquer componente do medicamento,
pacientes com história de colite associada a antibióticos,
idade até 18 anos (não há dados de segurança, eficácia).
A segurança do creme vaginal de clindamnpin foi avaliada em pacientes não grávidas e em pacientes do sexo feminino durante os trimestres II e III da gravidez.
A freqüência de reações adversas é o seguinte: muitas vezes — ≥1/10, muitas vezes — ≥1/100, <1/10, raro — ≥1/1000, <1/100, raramente ≥1/10000, <1/1000, a frequência desconhecida — não é possível avaliar com base nos dados disponíveis.
Doenças infecciosas e parasitárias: muitas vezes-infecções fúngicas causadas por fungos do gênero Candida. infrequentemente-infecções bacterianas, a frequência é desconhecida-candidíase da pele.
Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade.
Do sistema endócrino: a frequência é desconhecida-hipertireoidismo.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes-dor de cabeça, tontura, disgeusia.
Do órgão auditivo e do aparelho vestibular: raramente-Vertigo.
Do lado do sistema respiratório: muitas vezes-infecções do trato respiratório superior, raramente — hemorragia nasal.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes — dor abdominal, constipação, diarréia, náusea, vômito, raramente — inchaço, flatulência, mau hálito, a frequência é desconhecida-colite pseudomembranosa*, distúrbio gastrointestinal, dispepsia.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes — comichão na pele, erupção cutânea, raramente — urticária, eritema, a frequência é desconhecida-erupção maculopapular.
Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes-dor nas costas.
Dos rins e do trato urinário: muitas vezes-infecções do trato urinário, glicosúria, proteinúria, raramente — disúria.
Gravidez, pós-parto e Condições perinatais: muitas vezes-parto anormal.
Dos órgãos genitais e da mama: muitas vezes — candidíase vulvovaginal, muitas vezes — vulvovaginite, distúrbios vulvovaginais, distúrbios menstruais, dor vulvovaginal, metrorragia, corrimento vaginal, raramente — vulvovaginite Trichomonas, infecções vaginais, dor pélvica, a frequência é desconhecida-endometrite.
Distúrbios e reações comuns no local da administração: a frequência é desconhecida-inflamação, dor.
Dados laboratoriais e instrumentais: raramente-desvio dos resultados das análises microbiológicas da norma.
* Reações medicamentosas indesejadas identificadas no período pós-registro.
Com o uso intravaginal de Dalacin® o creme é possível a absorção de clindamicina em quantidades suficientes para o desenvolvimento de reações sistêmicas.
Sintoma: a ingestão acidental da droga no trato gastrointestinal pode causar efeitos sistêmicos semelhantes aos que ocorrem após a ingestão de clindamicina em doses terapêuticas. Possíveis efeitos colaterais sistêmicos incluem diarréia, diarréia hemorrágica, incluindo colite pseudomembranosa (consulte "efeitos colaterais" e "instruções especiais").
Tratamento: sintomático e de apoio.
Fosfato de clindamicina inativo in vitro. mas hidrolisa rapidamente in vivo com a formação de clindamicina, que tem atividade antibacteriana. A clindamicina inibe a síntese de proteínas na célula microbiana através da interação com a subunidade ribossômica 50S, tem um efeito bacteriostático e, em concentrações mais altas contra alguns microorganismos, é bactericida.
Em condições in vitro os seguintes microorganismos que causam vaginose bacteriana são sensíveis à clindamicina: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Após a aplicação de clindamicina intravaginalmente a uma dose de 100 mg/dia uma vez (sob a forma de 2% de creme de fosfato de clindamicina) durante 7 dias em mulheres saudáveis, a concentração sérica atinge o máximo após cerca de 10 h (4-24 h) após a administração e é no primeiro dia uma média de 18 ng/ml (4-47 ng/ml), — 11%) da dose administrada.
Em mulheres com bacterianas вагинозами ao mesmo modo de dosagem, absorvido cerca de 5% клиндамицина (com menor dispersão — 2-8%), сывороточная concentração atinge um pico por volta depois de 14 h (4-24 h) após a injeção e é no primeiro dia, em média, 13 ng/ml (6-34 ng/ml), e no sétimo dia 16 ng/ml (7-26 ng/ml).
O efeito sistêmico da clindamicina quando administrado intravaginalmente é mais fraco do que quando administrado por via oral ou IV. após a administração intravaginal de doses repetidas, a clindamicina quase não se acumula no sangue. T Sistêmico1/2 é 1,5-2,6 horas.
Aplicação em pacientes idosos. Estudos clínicos de clindamicina como creme vaginal a 2% envolveram um número insuficiente de pacientes com 65 anos ou mais, para que a diferença na resposta clínica à terapia pudesse ser avaliada entre a faixa etária indicada e os pacientes mais jovens. Nos relatos disponíveis da experiência clínica, não foi observada diferença na resposta de pacientes mais velhos e mais jovens.
- Antibiótico-lincosamida [lincosamidas]
Existe resistência cruzada entre clindamncina e lincomicina. Em condições in vitro o antagonismo entre clindamicina e eritromicina foi demonstrado. Verificou-se que a clindamicina com uso sistêmico interrompe a transmissão neuromuscular e, portanto, pode aumentar o efeito dos relaxantes musculares de ação periférica, portanto, a droga deve ser usada com cautela em pacientes que recebem drogas deste grupo. O uso conjunto com outros medicamentos para administração intravaginal não é recomendado.
A uma temperatura não superior a 25 °C (não congelar).
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Dalacin®2 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Creme Vaginal | 1g |
substância ativa: | |
clindamicina (como fosfato de clindamicina) | 20 mg |
excipientes: monostearato de sorbitano — 20 mg, polissorbato 60-50 mg, propilenoglicol — 50 mg, ácido esteárico — 21,4 mg, álcool cetostearílico - 32,1 mg, palmitato de cetilo — 32,1 mg, óleo mineral - 64,2 mg, álcool benzílico-10 mg, água purificada-q. s. |
Creme vaginal 2%. Em tubos de PE/folha de alumínio de 20 e 40 g. 1 tubo de 20 g completo com 3 aplicadores ou 1 tubo de 40 g completo com 7 aplicadores C são colocados em um pacote de papelão.
Estudos controlados adequados sobre o uso da droga no primeiro trimestre da gravidez não foram realizados, portanto, Dalacin® o creme vaginal pode ser prescrito para mulheres no primeiro trimestre da gravidez apenas por indicações absolutas, ou seja, quando o benefício potencial da terapia com a droga para a mãe excede o risco potencial para o feto.
Em estudos com animais com a administração de clindamicina p / k ou no interior, não foram encontrados efeitos negativos sobre o feto, com exceção de tomar o medicamento em doses tóxicas para a mãe.
Ao usar clindamicina intravaginalmente no trimestre II-III da gravidez, não foi observado aumento na frequência de anormalidades congênitas fetais. Nascimentos anormais ocorreram em 1,1% das mulheres, em comparação com 0,5% no grupo placebo se Dalacin® o creme vaginal foi aplicado no segundo trimestre por 7 dias. O uso do medicamento no trimestre II–III da gravidez é possível se o benefício potencial para a mãe exceder o risco para o feto.
Não se sabe se a clindamicina é liberada no leite materno após o uso intravaginal. A clindamicina é encontrada no leite materno após administração oral ou parenteral, portanto, durante o período de amamentação, O uso do medicamento deve ser descontinuado ou a amamentação deve ser interrompida, dado o grau de importância do uso do medicamento para a mãe.
Prescrição.
Antes da prescrição do medicamento por métodos laboratoriais apropriados devem ser excluídos Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans que Herpes simplex virus, muitas vezes causando vulvovaginite.
O uso intravaginal de clindamicina pode levar ao aumento do crescimento de microorganismos insensíveis, especialmente fungos semelhantes a leveduras.
O uso de clindamicina (como quase todos os antibióticos) por via oral ou parentericamente está associado ao desenvolvimento de diarréia grave e, em alguns casos, colite pseudomembranosa. Com o desenvolvimento de diarréia grave ou prolongada, a droga deve ser cancelada e, se necessário, medidas diagnósticas e terapêuticas apropriadas devem ser realizadas.
Os pacientes devem ser avisados de que, durante a terapia com a droga, você não deve ter relações sexuais, bem como usar outros meios para administração intravaginal (tampões, douching). Não é recomendado o uso da droga Dalacin® creme durante a menstruação.
O medicamento contém componentes que podem reduzir a força dos produtos de látex ou borracha, portanto, o uso de preservativos, diafragmas contraceptivos vaginais e outros produtos de látex para uso intravaginal durante a terapia com o medicamento não é recomendado.
Impacto na capacidade de dirigir ou realizar trabalhos que exijam maior velocidade de reações físicas e mentais. Não há razão para acreditar que o uso da droga Dalacin® o creme vaginal pode afetar a capacidade de dirigir um carro e controlar mecanismos.
G01aa10 clindamicina
- N76 Outras doenças inflamatórias da vagina e vulva
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