Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Daivobet (Calcipotrieno)
Calcipotriene
Daivobet (Calcipotrieno)A®* Pomada está indicada para o tratamento técnico da psoríase em placas (psoríase vulgaris) passivel de terapêutica cópia.
A espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) está indicada para o tratamento técnico da psoríase em lugares em lugares com identidade igual ou superior a 18 anos.
Estas recomendações de dose baseiam-se na vasta experiência em adultos. No que diz respeito a críticas, a experiência clínica em criançasdemonstrou Daivobet (Calcipotrieno).)A®* ser seguro e eficaz durante oito semanas com uma dose média de 15 g por semana, mas com grande variabilidade da dose entre os dentes. As necessidades individuais de dose dependem da extensão da psoríase, mas não devem exceder as recomendações acima mencionadas. Não existe experiência de utilização de Daivobet (Calcipotrieno)A®* em combinação com outras terapeuticas em crianças.
Exclusivamente para uso técnico. A espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) não é para uso oral, oftálmico ou intravaginal.
Para to aplicar uma fina camada de espuma Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) duas vezes por dia nas áreas afectadas e esfregar suave e completamente absorvida.
Devido ao teor de calcipotriol, Daivobet (Calcipotrieno)A®* está contra-indicado em doentes com doenças conhecas do metabolismo do cálcio.
Uma espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) não deve ser utilizada em doentes com hipercalcemia conhecida.
Efeitos no metabolismo do cálculo
Devida ao teor de calcipotriol, pode ocorrer hipercalcemia se uma dose máxima semanal de excedida. Deve ter-se cuidado em doentes com outros tipos de psoríase, uma vez que foi notificada hipercalcemia em doentes com psoríase esfoliativa pustular uo eritrodérmica generalizada. O cálculo sírico normaliza-se quando o tratamento é interompido. O risco de hipercalcemia é mínimo quando as recomendações posológicas são seguidas. Uma dose máxima semanal em adultos é de 100 g de creme uo pomada (equivalente a 5 mg de calcipotriol) ou 60 ml de solução do couro cabeludo (equivalente a 3 mg de calcipotriol). Quando creme, pomada ou solução cutânea são aplicáveis em conjunto, a dose total de calcipotriol não deve exceder 5 mg por semana.
Reacções adversas locais
Daivobet (Calcipotrieno)A®* não deve ser aplicado na face, pois pode causar irritação cutânea
O dia deve ser instruído na utilização correcta do medicamento para evitar a transferência ácido para a face e os olhos. As mães devem ser lavadas após aplicação para evitar a transferência ácida para estas águas.
Exposição aos UV
Durante O Daivobet (Calcipotrieno)A®* Tratamento com pomada, recomendação-se aos médicos que actuam os doentes a limitar ou evitar uma exposição excessiva à luz solar natural ou artificial. Daivobet (Calcipotrieno)A®* só deve ser utilizado com radiação UV se o médico e o doente considerar que os potenciais benefícios são superiores aos potenciais riscos.
Utilização não avalada
Devida à falha de dados, Daivobet (Calcipotrieno)A®* deve ser evitado na psoríase intestinal, eritrodérmica, esfoliativa e pustular.
Devida à falha de dados, Daivobet (Calcipotrieno)A®* deve ser evitado em doentes com doença grave do fígado e dos rins.
Reacções adversas aos excipientes
Daivobet (Calcipotrieno)A®* pomada contém propilenoglicol como excipiente que pode causar irritação cutânea.
AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.
PRECAUCAO
FlammabiUty
O impulso no Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) é inflamável. Instruir o doente para evitar o fogo, a chama e/ou o fumo durante e imediatamente após a aplicação.
Efeitos no metabolismo do cálculo
Ocorreu um aumento transitório e rapidamente reversível do cálculo sírico com a utilização de calcipotrieno. Se ocorrer um aumento do cálculo sírico fora do intervalo normal, interomper o tratamento até que os niveis normais de cálcio sejam restablecidos.
Exposição À Luz Ultravioleta
Instruir o doente a evitar uma exposição excessiva das águas tratadas à luz solar natural ou artificial, incluindo cabinas de bronzeamento e lamas solares. Os médicos podem querer limitar o uso de fototerápia em pacientes que usam espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno).
Utilizações Não Previstas
Uma espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) não foi avaliada em doentes com psoríase eritrodérmica, esfoliativa uo pustular.
Informação Do Alojamento Do Doente
O dia deve ser instruído do seguinte modo::
- Não colocar espuma Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) no frigorífico ou congelador.
- Evitar uma exposição excessiva das águas tratadas à luz natural ou artificial, incluindo solários e simples solares.
- Se a espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) entrar ou ficar perto dos olhos, para enxaguar completamente com água.
- Fale com o seu médico se a sua pelé não melhorar após o tratamento com espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) durante 8 semanas.
- Lavar como mãos após a aplicação de espuma Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno), a menos que, como mãos sejam o local afectado
- Evitar o fogo, chama uo fumar durante e imediatamente após a aplicação, uma vez que a espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) é inflamável.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Calcipotrieno administrado topicamente a ratinhos durante 24 doses de 3, 10 ou 30 mcg / kg / dia (correspondentes a 9, 30 ou 90 mcg / m2/dia) não mostram alterações significativas na incidência do tumor quando comparado com os controlos. Num estudo em que ratos albinos sem pêlo foram expostos tanto ao UVR como ao calcipotrieno aplicado topicamente, observou-se uma redução no tempo necessário para o UVR induzir a formação de tumores cutâneos (estatisticamente significativa apenas nos machos), sugerindo que o calcipotrieno pode aumentar o efeito de fazer UVR para induzir tumores cutâneos.
O potencial genotóxico fazer calcipotrieno foi avaliado num ensaio de Ames, num ensaio de linfoma TK locus nenhum ratinho, num ensaio de aberração cromossómica em linfócitos humanos e num ensaio de micronúcleo nenhum ratinho. Todos os resultados do ensino foram negativos.
Estudos em ratos com doses até 54 mcg / kg / dia (318 mcg / m2/dia) de calcipotrieno não indica diminuição da fertilização ou do rendimento repetitivo geral.
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Efeitos Teratogénicos, Categoria C De Gravidez
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Portanto, uma espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Os estudos de teratogenicidade foram efectuados por via oral, na qual se prevê que a biodisponibilidade seja de aproximadamente 40-60% da dose administrada. Observou-se um aumento da toxicidade materna e fetal do coelho com 12 mcg / kg / dia (132 mcg / m2/dia). Coelhos administrados 36 mcg/kg/dia (396 mcg / m2/ dia) resultou em fetos com um aumento significativo na incidência de ossificação incompleta dos ossos púbicos e falanges anteriores. Num estudo no rato, doses de 54 mcg / kg / dia (318 mcg / m2/ dia) resultou em uma incidência significativamente maior de anomalias esqueléticas consistindo principalmente de Fontanelas ampliadas e costelas extras. As fontanelas aumentadas são mais prováveis devido ao efeito do calcipotrieno sobre o metabolismo do cálcio. Exposição materna e fetal sem efeito no rato (43, 2 mcg / m2/ dia) e coelos (17, 6 mcg / m2os estudos são aproximadamente iguais ao nível esperado de exposição estatística humana (18, 5 mcg / m2/dia) de aplicação dérmica.
mae
Desconhece-se se o calcipotrieno é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados sem leite humano, deve ter-se cuidado quando uma espuma Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) é administrada a uma mulher a amamentar.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia da espuma Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) em doentes pediátricos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos da espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens.
Os efeitos de Calcipotriol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
A estimativa da frequência das reacções adversas base-se numa análise conjunta de dados de estudos clínicos e notificações actuais.
Como reacções adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento são prurido, irritação cutânea e eritema.
Foram notificadas reacções sistémicas (hipercalcemia e hipercalciúria). O risco de desenvolver estas reacções aumenta se uma dose total recomendada para excedida.
As reacções adversas estão listadas pela MedDRA SOC e as reacções adversas individuais estão listadas quando notificadas mais frequentemente. Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Aproximadamente 25% dos doentes tratados com Daivobet (Calcipotrieno)A®* A pomada pode apresentar uma leitura adversa. Estas reacções são geralmente ligeiras.
* Foram notificados vários tipos de reacções cutâneas, tais como erupção cutânea eritematosa, erupção maculopapular, erupção cutânea morbilliforme, erupção cutânea papular e erupção cutânea pustular.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspeições de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação beneficio/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Experiência Em Ensaios Clínicos
Uma vez que os estudos clínicos são realizados em condições muito variáveis, como taxa de reacções adversas observadas nos estudos clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos estudos clínicos de outro fármaco e podem não reflectir como taxas observadas na prática clínica.
Uma espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) foi estudante em grupos controlados com três veículos. Setecentos e trinta e um indivíduos com psoríase em placas, incluindo 473 expostos a um Daivobet (Calcipotriene) (calcipotriene de espuma) Espuma foram tratados duas vezes por dia durante 8 semanas.
Então, expectativas # adversos notificados em mais de 1% dos indivíduos e numa taxa mais elevada nos indivíduos tratados com espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) em comparação com o veículo limitaram-se ao eritema.
A utilização acima da dose recomendada pode causar aumento do cálculo sírico que desaparece quando o tratamento é interrompido. Os sintomas da hipercalcemia incluem poliúria, obstipação, fraqueza muscular, confusão e coma.
O calcipotrieno aplicado principalmente pode ser absorvido em quantidades suficientes para produzir efeitos estatísticos. Observou-se cálcio sérico elevado com a utilização de calcipotrieno próprio.
Código ATC: D05A X02
Grupo farmacêutico: Antipsoriáticos para uso técnico
O Calcipotriol é um derivado da vitamina D. In vitro dados sugerem que o calcipotriol induz diferença e suprima a proliferação de queratinócitos. Esta é a base proposta para seu efeito na psoríase.
Um farmacodinâmica da espuma de Daivobet (Calcipotrieno) (espuma de calcipotrieno) é descoberta.
Dados a partir de um único estudo contendo 5 avaliáveis pacientes com psoríase tratados com 0,3-1,7 g de 50 microgramas/g de trítio rotulados de calcipotriol pomada sugeriu que menos de 1% da dose foi absorvida.
No entanto, uma recuperação total do rótulo trítio durante um período de 96 horas variou entre 6,7% e apenas 32,6%, valores máximos pela quimioluminescência não corrigida. Não existem dados sobre 3H distribuição tecnológica ou excreção a partir dos pulsões.
A absorção sistémica fazer calcipotrieno em indivíduos psoriáticos foi avaliada nenhum estado estacionário após aplicação de espuma de Daivobet (Calcipotrieno) ou pomada de calcipotrieno. Não Daivobet (Calcipotriene) Espuma grupo de tratamento, 15 dos 16 indivíduos apresentaram calcipotriene plasma concentrações abaixo do limite de quantificação (10 pg/mL), enquanto que no calcipotriene pomada grupo tratado, 5 dos 16 indivíduos tinham mensuráveis calcipotriene concentrações plasmáticas em vários pontos de tempo. Todas as realizações mensuráveis de calcipotrieno plasmático foram inferiores a 25 pg / mL.
Espera-se que uma disposição sistémica fazer calcipotrieno seja semelhante à da vitamina D. sabe-se que o calcipotrieno absorvido é convertido em metabolitos inactivos nenhum prazo de 24 horas após a aplicação e que o metabolismo ocorre através de uma via semelhante à hormona natural.
Antipsoriáticos para uso tópico
O efeito sobre o metabolismo do cálcio é aproximadamente 100 vezes inferior ao da forma hormonalmente activa da vitamina D3.
O Calcipotriol demonstrou toxicidade materna e fetal em ratos e coelhos quando administrado por via oral em doses de 54 µg/kg/dia e 12 µg/kg/dia, respectivamente. As anomalias fetais observadas com a toxicidade materna concomitante incluíram sinais indicativos de imaturidade esquelética (ossificação incompleta dos ossos púbicos e falanges anteriores e aumento da fontanela) e um aumento da incidência de costelas supranumerárias.
Os dados farmacocinéticos disponíveis são insuficientes para quantificar a margem de segurança dos efeitos embriofetais.
Um estudo de carcinogenicidade dérmica em ratinhos e um estudo de carcinogenicidade oral em ratos não revelaram riscos especiais para o ser humano.
Num estudo em que ratos albinos sem pêlo foram repetidamente expostos tanto à radiação ultravioleta (UV) como ao calcipotriol administrado por via cutânea durante 40 semanas, em níveis de dose correspondentes a 9, 30 e 90 µg/m2/dia (equivalente a 0,25, 0.84, 2,5 vezes a dose diária máxima recomendada para 60 kg de adultos, respectivamente), uma redução no tempo necessário para a radiação UV pode induzir a formação de tumores de pele observou-se diferença estatisticamente significativa apenas nos homens), sugerindo que o calcipotriol pode aumentar o efeito de radiação UV, para induzir tumores de pele. Desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Não deve ser misturado com outros medicamentos.
Não existem requisitos especiais.
-
-
-
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient