Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Czam
Clobazam
Czam é uma 1,5-benzodiazepina indicada para o alívio a curto prazo (2-4 semanas) apenas de ansiedade que é grave, incapacitante ou sujeitando o indivíduo a angústia inaceitável, ocorrendo sozinho ou em associação com insônia ou doença psicossomática, orgânica ou psicótica de curto prazo. O uso de Czam para tratar a ansiedade de curto prazo é inapropriado e inadequado.
Antes do tratamento de estados de ansiedade associados com instabilidade emocional, deve primeiro ser determinado se o paciente sofre de um distúrbio depressivo que requer tratamento adjuvante ou diferente. Na verdade, em doentes com ansiedade associada a depressão, Czam deve ser utilizado apenas em conjunto com um tratamento concomitante adequado. O uso de benzodiazepina (tal como Czam) isoladamente, pode precipitar suicídio nestes doentes.
Em doentes esquizofrénicos ou com outras doenças psicóticas, o uso de benzodiazepinas é recomendado apenas como adjuvante, ou seja, não como tratamento primário.
Czam pode ser usado como terapia adjuvante na epilepsia.
Tratamento da ansiedade
A dose ansiolítica habitual para adultos é de 20-30 mg por dia em doses divididas ou em dose única administrada à noite. Foram utilizadas Doses até 60 mg por dia no tratamento de doentes adultos com ansiedade grave.
Deve ser utilizada a dose mais baixa que possa controlar os sintomas. Após melhoria dos sintomas, a dose pode ser reduzida.
Não deve ser utilizado durante mais de 4 semanas. O uso crônico de longo prazo como um ansiolítico não é recomendado. Em certos casos, poderá ser necessária uma prorrogação para além do período máximo de tratamento, pelo que o tratamento não deve ser prolongado sem uma reavaliação do Estado do doente com base em conhecimentos especializados especiais. Recomenda-se vivamente que sejam evitados períodos prolongados de tratamento ininterrupto, uma vez que podem conduzir à dependência. O tratamento deve ser sempre interrompido gradualmente. Os doentes que tomaram Czam durante muito tempo podem necessitar de um período mais longo durante o qual as doses são reduzidas.
O tratamento ansiolítico deve ser limitado à dose mais baixa possível durante o menor tempo possível (ver recomendações da CSM). A dependência é particularmente provável em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas e em pacientes com distúrbios de personalidade marcada.
Conselho CSM:
1. As benzodiazepinas são indicadas para o alívio a curto prazo (apenas duas a quatro semanas) da ansiedade que é grave, incapacitante ou submete o indivíduo a uma angústia inaceitável, ocorrendo sozinho ou em associação com insónia ou doença psicossomática, orgânica ou psicótica de curto prazo.
2. As benzodiazepinas só devem ser utilizadas para tratar a insónia quando esta é grave, incapacitante ou sujeita o indivíduo a uma extrema angústia.
A suspensão de uma benzodiazepina deve ser gradual, uma vez que a interrupção abrupta pode produzir confusão, psicose tóxica, convulsões ou uma condição semelhante a delirium tremens. A síndrome de abstinência das benzodiazepinas pode desenvolver-se em qualquer altura até 3 semanas após a paragem de uma benzodiazepina de acção prolongada, mas pode ocorrer dentro de algumas horas no caso de uma. Caracteriza-se por insónia, ansiedade, perda de apetite e de peso corporal, tremor, transpiração, zumbido e perturbações perceptuais. Estes sintomas podem ser semelhantes à queixa original e incentivar a prescrição posterior, alguns sintomas podem continuar durante semanas ou meses após a interrupção das benzodiazepinas.
Uma benzodiazepina pode ser retirada em intervalos de cerca de um oitavo (intervalo de um décimo a um quarto) da dose diária de quinze em quinze dias. Um protocolo de retirada sugerido para pacientes com dificuldade é o seguinte::
1. Transferir o doente para uma dose diária equivalente de diazepam, de preferência tomada à noite
2. Reduzir a dose de diazepam em intervalos quinzenais de 2 ou 2, 5 mg, se ocorrerem sintomas de privação, manter esta dose até que os sintomas melhorem
3. Reduzir ainda mais a dose, se necessário em pequenos passos quinzenais, é melhor reduzir demasiado lentamente do que demasiado rapidamente
4. Parar completamente, o tempo necessário para a retirada pode variar de cerca de 4 semanas a um ano ou mais
O aconselhamento pode ajudar, os beta-bloqueadores só devem ser tentados se outras medidas falharem, os antidepressivos devem ser utilizados apenas para depressão clínica ou perturbação de pânico, evitar antipsicóticos (o que pode agravar os sintomas de abstinência).
Idosos: podem ser utilizadas Doses de 10-20 mg por dia de ansiedade nos idosos, que são mais sensíveis aos efeitos dos agentes psicoactivos. O tratamento requer doses iniciais baixas e incrementos de dose graduais sob cuidadosa observação.
Tratamento da epilepsia em associação com um ou mais anticonvulsivantes
Por via oral
Adulto: Na epilepsia é recomendada uma dose inicial de 20-30 mg por dia, aumentando conforme necessário até um máximo de 60 mg por dia.
Terapia adjuvante para epilepsia
Monoterapia sob supervisão especializada para convulsões catameniais (menstruação) (geralmente durante 7-10 dias imediatamente antes e durante a menstruação)
Apreensões em aglomerado
Doentes pediátricos com idosa igual ou superior a 6 anos:
Quando prescrito a crianças, o tratamento requer doses iniciais baixas e incrementos de dose graduais sob cuidadosa observação. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado normalmente com 5 mg por dia. Uma dose de manutenção de 0, 3 a 1 mg/kg de peso corporal por dia é normalmente suficiente.
Uma vez que não existe uma formulação adequada à idade para permitir uma dosagem segura e precisa, não podem ser feitas recomendações posológicas em crianças com menos de 6 anos de idade.
Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido (1/2 vidro))
O doente deve ser reavaliado após um período não superior a 4 semanas e regularmente a partir daí, a fim de avaliar a necessidade de continuar o tratamento. Uma interrupção da terapêutica pode ser benéfica se se desenvolver a exaustão do fármaco, recomeçando a terapêutica com uma dose baixa. No final do tratamento (incluindo em doentes que respondem mal), uma vez que o risco de fenómenos de privação/fenómenos de rebound é maior após uma interrupção abrupta do tratamento, recomenda-se a diminuição gradual da dose.
Czam 10mg comprimidos não deve ser utilizado:
- Em doentes com qualquer história de dependência de drogas ou álcool (risco aumentado de
- Em doentes com miastenia gravis (risco de agravamento da fraqueza muscular).
- Em doentes com insuficiência respiratória grave (risco de deterioração).
- Em doentes com síndrome da apneia do sono (risco de deterioração).
- Em doentes com insuficiência hepática grave (risco de precipitação de encefalopatia).
- Em mulheres a amamentar.
As benzodiazepinas não devem ser administradas a crianças sem uma avaliação cuidadosa da necessidade da sua utilização. Czam não deve ser utilizado em crianças entre os 6 meses e os 3 anos de idade, excepto em casos excepcionais para tratamento anticonvulsivante, em que exista uma indicação convincente. Uma vez que não existe uma formulação adequada à idade para permitir uma dosagem segura e precisa, não podem ser feitas recomendações posológicas em crianças com menos de 6 anos de idade.
- Amnesia
Pode ocorrer amnésia com benzodiazepinas. Em caso de perda ou de perda, o ajuste psicológico pode ser inibido pelas benzodiazepinas.
É necessária precaução especial se o Czam for utilizado em doentes com miastenia gravis, ataxia espinhal ou cerebelar ou apneia do sono. Pode ser necessária uma redução da dose.
- Fraqueza muscular
Czam pode causar fraqueza muscular. Assim, em doentes com fraqueza muscular preexistente, ataxia espinhal ou cerebelar ou apneia do sono, é necessária uma observação especial, podendo ser necessária uma redução da dose. Czam está contra-indicado em doentes com miastenia gravis.
- Depressão e perturbações de carácter pessoal
Os efeitos de desinibição podem manifestar-se de várias formas. O suicídio pode ser precipitado em doentes deprimidos e comportamento agressivo contra si próprio, podendo também precipitar-se outros. Recomenda-se, portanto, precaução extrema na prescrição de benzodiazepinas em doentes com perturbações da personalidade.
- Dependência
O uso de benzodiazepinas - incluindo Czam-pode levar ao desenvolvimento da dependência física e psíquica destes produtos. O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento, também é maior em pacientes com história de álcool ou abuso de drogas. Assim, a duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível (ver Posologia).
Uma vez desenvolvida a dependência física, a interrupção abrupta do tratamento será acompanhada por sintomas de privação (ou fenómenos de rebound). Os fenómenos de Rebound são caracterizados por uma recorrência em forma melhorada dos sintomas que originariamente conduziram ao tratamento com Czam. Este facto pode ser acompanhado por outras reacções, incluindo alterações do humor, ansiedade ou perturbações do sono e agitação.
Uma síndrome de abstinência também pode ocorrer quando se muda abruptamente de uma benzodiazepina com uma longa duração de acção (por exemplo, Czam) para uma com uma curta duração de Acção.
- Reacção Cutânea Grave
Durante a experiência pós-comercialização foram notificadas com Czam reacções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens Johnson (SJ) e necrólise epidérmica tóxica (TEN), tanto em crianças como em adultos.. A maioria dos casos notificados envolveu o uso concomitante de outros medicamentos, incluindo medicamentos antiepilépticos que estão associados a reacções cutâneas graves.. SJS / TEN pode estar associado a um desfecho fatal. Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de Sinais ou sintomas de SJS / TEN, especialmente durante as primeiras 8 semanas de tratamento. . A Czam deve ser imediatamente interrompida quando se suspeite de SJS / TEN. Se Sinais ou sintomas sugerem SJS / TEN, o uso deste medicamento não deve ser retomado e terapia alternativa deve ser considerada
- Depressão Respiratória
A função respiratória deve ser monitorizada em doentes com insuficiência respiratória crónica ou aguda grave, podendo ser necessária uma redução da dose de Czam.).
- Compromisso Renal e hepático
Em doentes com compromisso da função renal ou hepática, aumenta a resposta à Czam e a susceptibilidade aos efeitos adversos, podendo ser necessária uma redução da dose. No tratamento a longo prazo, as funções renal e hepática devem ser verificadas regularmente.
- Doentes idosos
Nos idosos, devido ao aumento da sensibilidade a reacções adversas tais como sonolência, tonturas, fraqueza muscular, existe um risco aumentado de queda que pode resultar em lesões graves. Recomenda-se uma redução da dose.
- Tolerância à epilepsia
No tratamento da epilepsia com benzodiazepinas - incluindo Czam - deve considerar-se a possibilidade de uma diminuição da eficácia anticonvulsivante (desenvolvimento de tolerância) no decurso do tratamento.
- Metabolizadores fracos do CYP2C19
Nos doentes que são metabolizadores fracos do CYP2C19, espera-se que os níveis do metabolito activo N-desmetilczam aumentem em comparação com os metabolizadores extensos.)).
- Alcoolico
Os comprimidos de Czam 10 mg contêm lactose, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Sedação, amnésia, diminuição da concentração e alteração da função muscular podem afectar adversamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se ocorrer uma duração insuficiente do sono, a probabilidade de diminuição do Estado de alerta pode ser aumentada (ver também interacções).
Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e pode afectar a capacidade do doente para conduzir com segurança. Esta classe de medicamentos consta da lista de medicamentos incluída nos regulamentos ao abrigo do 5a da Lei de 1988 relativa ao trânsito rodoviário. Ao prescrever este medicamento, os doentes devem ser:
- O medicamento é susceptível de afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
- Não conduza até saber como o medicamento o afecta
- É uma ofensa conduzir sob a influência deste medicamento
- No entanto, você não estaria cometendo um crime (chamado de "defesa legal") se:
o o medicamento foi receitado para tratar um problema médico ou dentário e
o tomou-a de acordo com as instruções dadas pelo médico prescritor e na informação fornecida com o medicamento e
o não estava a afectar a sua capacidade de conduzir com segurança
Doenças do sistema nervoso
Czam pode causar sedação, levando a fadiga e sonolência, especialmente no início do tratamento e quando são utilizadas doses mais elevadas. Foram notificados efeitos secundários tais como diminuição do tempo de reacção, fraqueza muscular, ataxia, confusão, sonolência, tonturas, emoções adormecidas e dores de cabeça, ou um ligeiro tremor dos dedos. Estes são mais prováveis de ocorrer no início do tratamento e desaparecem frequentemente com a continuação do tratamento ou com uma redução da dose.
Podem ocorrer perturbações da articulação, instabilidade da marcha e outras funções motoras, ou perda da libido, particularmente com doses elevadas ou no tratamento a longo prazo. Estas reacções são reversíveis.
Após o uso prolongado de benzodiazepinas, a diminuição da consciência, por vezes associada a distúrbios respiratórios, foi notificada em casos muito raros, particularmente em doentes idosos: por vezes persiste durante algum tempo. Estes distúrbios não foram vistos até agora sob tratamento Czam.
Pode ocorrer amnésia anterógrada, especialmente em doses mais elevadas. Os efeitos de amnésia podem estar associados a comportamentos inapropriados.
Perturbações do foro psiquiátrico
Podem ocorrer reacções paradoxais, tais como inquietação, irritabilidade, dificuldade em adormecer ou dormir durante o sono, estados agudos de agitação, ansiedade , agressividade, ilusão , ataques de raiva, pesadelos, alucinações, reacções psicóticas tendências suicidas ou espasmos musculares frequentes, especialmente em idosos e em crianças. Em caso de tais reacções, o tratamento com Czam deve ser interrompido.
A depressão pré-existente pode ser desmascarada durante o uso de benzodiazepinas.
Podem desenvolver-se tolerância e dependência física e/ou psíquica, especialmente durante o uso prolongado. A interrupção da terapêutica pode resultar em fenómenos de privação ou rebound (ver Advertências e precauções). Foram notificados casos de abuso de benzodiazepinas.
Quando utilizado como adjuvante no tratamento da epilepsia, esta preparação pode, em casos raros, causar agitação e fraqueza muscular.
Tal como acontece com outras benzodiazepinas, o benefício terapêutico deve ser equilibrado face ao risco de habituação e dependência durante o uso prolongado.
Operações oculares
Afecções visuais (por exemplo, visão dupla, nistagmo). Estas reacções ocorrem particularmente com doses elevadas ou em tratamento a longo prazo e são reversíveis.
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino
Czam pode causar depressão respiratória, especialmente se administrado em doses elevadas. Assim, particularmente em doentes com função respiratória comprometida preexistente (ou seja, em doentes com asma brônquica) ou lesão cerebral, pode ocorrer ou deteriorar-se a insuficiência respiratória.
Doenças gastrointestinais
Secura da boca, obstipação, perda de apetite, náuseas
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Em casos muito raros podem desenvolver-se reacções cutâneas, tais como erupção cutânea ou urticária. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica
Alterações do metabolismo e da nutrição
Pode ocorrer aumento de peso, particularmente com doses elevadas ou no tratamento a longo prazo. Esta reacção é reversível.
Perturbações gerais
Cair
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que comuniquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo, Website:www.mhra.gov.uk/yellowcard
A sobredosagem de benzodiazepinas é geralmente manifestada por graus de depressão do sistema nervoso central que vão desde sonolência até coma. Em casos leves, os sintomas incluem sonolência, confusão mental e letargia, em casos mais graves, os sintomas podem incluir ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, raramente coma e muito raramente morte. Tal como acontece com outras benzodiazepinas, a sobredosagem não deve constituir uma ameaça para a vida, a menos que combinada com outros depressores do SNC (incluindo álcool).
No tratamento da sobredosagem, recomenda-se que seja tido em consideração o possível envolvimento de múltiplos agentes.
Após a sobredosagem com benzodiazepinas orais, o vómito deve ser induzido (no prazo de uma hora) se o doente estiver consciente, ou deve efectuar-se uma lavagem gástrica com protecção das vias aéreas se o doente estiver inconsciente. Se não houver vantagem no esvaziamento do estômago, deve administrar-se Carvão activado para reduzir a absorção. Deve ser dada especial atenção às funções respiratórias e cardiovasculares nos cuidados intensivos.
A eliminação secundária de Czam (por diurese forçada ou hemodiálise) é ineficaz.
Deve considerar-se a utilização de flumazenil como antagonista das benzodiazepinas.
Código ATC: N05BA09 (sistema nervoso, Psicolépticos, Ansiolíticos, derivados das benzodiazepinas, Czam)
Czam é uma 1,5-benzodiazepina. Em doses únicas até 20 mg ou divididas até 30 mg, Czam não afecta a função psicomotora, o desempenho qualificado, a memória ou funções mentais mais elevadas.
- Absorcao
Após administração oral, Czam é rápida e extensivamente absorvida.
O tempo necessário para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) é obtido a partir de 0, 5 - 4, 0 hrs.
A administração de comprimidos de Czam com alimentos ou esmagados em puré de maçã atrasa a taxa de absorção em aproximadamente 1 hora, mas não afecta a extensão global da absorção. Czam pode ser administrado independentemente das refeições.
A ingestão concomitante de álcool pode aumentar a biodisponibilidade de Czam em 50%.
- Distribuicao
Após uma dose única de 20 mg Czam, observou-se uma acentuada variabilidade interindividual nas concentrações plasmáticas máximas (222 a 709 ng/ml) após 0, 25 a 4 horas. Czam é lipofílico e se distribui rapidamente por todo o corpo. Com base numa análise farmacocinética populacional, o volume aparente de distribuição no estado estacionário foi de aproximadamente 102 L, sendo a concentração independente ao longo do intervalo terapêutico. Aproximadamente 80-90% de Czam liga-se às proteínas plasmáticas.
A Czam acumula-se aproximadamente 23 vezes até ao estado estacionário, enquanto o metabolito activo Ndesmetilczam (NCLB) acumula aproximadamente 20 vezes após a administração diária de Czam. As concentrações no estado estacionário são atingidas em aproximadamente 2 semanas.
- Metabolismo
Czam é rápida e extensivamente metabolizada no fígado. O metabolismo de Czam ocorre primariamente por desmetilação hepática a Ndesmetilczam (NCLB), mediada pelo CYP3A4 e, em menor extensão, pelo CYP2C19. O NCLB é um metabolito activo e o principal metabolito circulante encontrado no plasma humano.
A NCLB sofre uma biotransformação adicional no fígado para formar 4-hidroxindesmetilczam, primariamente mediada pela CYP2C19.
Os metabolizadores fracos do CYP2C19 apresentam uma concentração plasmática de NCLB 5 vezes superior comparativamente aos metabolizadores extensos.
O Czam é um inibidor fraco do CYP2D6. A co-administração com dextrometorfano conduziu a aumentos de 90% na AUC e 59% nos valores de Cmax para o dextrometorfano.
A administração concomitante de 400 mg de cetoconazol (inibidor do CYP3A4) aumentou a AUC de Czam em 54%, sem efeito na Cmax. Estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes.
- Eliminacao
Com base numa análise farmacocinética populacional, as semi-vidas de eliminação plasmática de Czam e NCLB foram estimadas em 36 horas e 79 horas, respectivamente.
A Czam é depurada principalmente por metabolismo hepático com subsequente eliminação renal. Num estudo de balanço de massa, aproximadamente 80% da dose administrada foi recuperada na urina e cerca de 11% nas fezes. Menos de 1 % do Czam inalterado e menos de 10% do N-CLB inalterado são excretados pelo rim.
Nenhuma aplicável
Desconhecidas
Não existem requisitos especiais.