Cytomel

Cytomel

Citomel (liotironina Sócrates) comprimidos: 5 mcg em frascos de 100, 25 mcg em garrafas de 100, e 50 mcg em garrafas de 100.

5 mcg 100's: NDC 60793-115-01
25 mcg 100's: NDC 60793-116-01
50 mcg 100's: NDC 60793-117-01

Conservar entre 15°C e 30 ° C (59° e 86°F).

Distribuído por: Â Â Â Pfizer Inc, New York, 10017. Revisto: Junho De 2016

Estão indicados medicamentos para a hormona tiroideia:

Como terapêutica de substituição ou suplementar em doentes com hipotiroidismo de qualquer etiologia, excepto hipotiroidismo transitório durante a fase de recuperação da tiroidite subaguda. Esta categoria inclui o cretinismo, mixedema e hipotiroidismo normal em doentes de qualquer idade (Pediatria) doentes, adultos, idosos), ou estado (incluindo gravidez), primário hipotiroidismo resultante de deficiência funcional, atrofia primária, ou ausência total da glândula tiroideia, ou os efeitos de cirurgia, radiação, ou drogas, com ou sem a presença de bócio, e secundário (pituitária) ou hipotiroidismo terciário (ver AVISO).

Como hormona estimulante da tiróide pituitária (TSH)) antidepressivos, no tratamento ou prevenção de vários tipos de eutiroideia politros, incluindo nódulos da tiróide, tireoidite subaguda ou linfocítica crónica (Hashimoto) e bócio multinodular.

Como agentes de diagnóstico em testes de supressão para diferenciar hipertiroidismo ligeiro suspeito ou autonomia da glândula tiroideia.

Citomel (liotironina sódica) comprimidos pode ser utilizado em doentes alérgicos a Extrato dessecado da tiróide ou da tiróide derivado de carne de porco ou carne.

A posologia das hormonas tiroideias é determinada pela indicação e deve em todos os casos ser individualizado de acordo com o paciente resposta e resultados laboratoriais.

Os comprimidos de citomel (liotironina sódica) destinam-se a administração oral, recomenda-se a administração de uma dose diária única. Embora a liotironina o sódio tem um corte rápido, os seus efeitos metabólicos persistem por alguns dias. após a desistência.

Hipotiroidismo Ligeiro

A dose inicial recomendada é de 25 mcg por dia. Dose diária em seguida, pode ser aumentado até 25 mcg a cada 1 ou 2 semanas. Manutenção habitual a dose diária é de 25 a 75 mcg.

O rápido início e dissipação da acção da liotironina o sódio (T3), em comparação com a levotiroxina sódica( T4), os médicos preferem a sua utilização em doentes que possam ser mais susceptíveis à efeitos da medicação para a tiróide. No entanto, as oscilações dos níveis séricos de T siga a sua administração e a possibilidade de os efeitos secundários tendem a contrabalançar as vantagens indicadas.

Citomel (liotironina sódica) comprimidos pode ser utilizado em preferência à levotiroxina (T4) durante os processos de radiocomunicação, uma vez que nestes casos, a indução de hipotiroidismo é mais abrupta e pode ser de menor duração. duracao. Pode também ser preferível quando a alteração da conversão periférica de Suspeita-se de T4 a T3.

Mixedema

A dose inicial recomendada é de 5 mcg por dia. Pode ser aumento de 5 a 10 mcg por dia a cada 1 ou 2 semanas. Quando 25 mcg por dia é atingido, a dose pode ser aumentada em 5 a 25 mcg a cada 1 ou 2 semanas, até uma obtém-se uma resposta terapêutica satisfatória. A dose de manutenção habitual é de 50 a 100 mcg por dia.

Mixedema

Mixedema o coma é normalmente precipitado na hipotiroideia doente de longa data com doenças intercorrentes ou medicamentos como sedativos e anestésicos e devem ser considerados uma emergência médica.

Recomenda-se uma preparação intravenosa de liotironina sódica para utilização em coma/precoma do mixedema.

Hipotiroidismo Congénito

A dose inicial recomendada é de 5 mcg por dia, com 5 mcg por dia. aumente cada 3 a 4 dias até atingir a resposta desejada. Crianças a alguns meses de idade pode exigir apenas 20 mcg por dia para manutenção. Em 1 ano, 50 mcg diariamente pode ser necessário. Acima de 3 anos, poderá ser necessária a posologia completa no adulto (ver secção 4. 4). PRECAUCAO , Uso Pediátrico).

Bócio simples (não tóxico)

A dose inicial recomendada é de 5 mcg por dia. Esta dose pode ser aumentado em 5 a 10 mcg por dia a cada 1 ou 2 semanas. Quando 25 mcg por dia é atingido, a dose pode ser aumentada semanalmente ou duas vezes em 12, 5 ou 25 mcg. Normal a dose de manutenção é de 75 mcg por dia.

Em dias idosos ou em doentes pediátricos, terapia deve ser iniciado com 5 mcg por dia e aumentado apenas em incrementos de 5 mcg os intervalos recomendados.

Ao mudar um dente para Citomel (liotironina soldica) Comprimido a partir da tiróide, da L-tiroxina ou da tiroglobulina, descontinuar a outra medicamentos, iniciar o Citomel numa dose baixa, e aumentar gradualmente de acordo com à resposta do paciente. Ao Seleccionar uma dose inicial, tenha em mente que: esta droga tem um rápido início de acção, e que os efeitos residuais do outro a preparação da tiróide pode persistir nas primeiras semanas de tratamento.

Terapêutica De Supressão Da Tiróide

Administração da hormona tiroideia em doses superiores a os que são produzidos fisiologicamente pela glândula resultam na supressão da produção de hormona endógena. Esta é a base para a supressão da tiróide teste e é usado como um auxílio no diagnóstico de pacientes com sinais de leve hipertiroidismo em que os testes laboratoriais de base parecem normais ou demonstrar autonomia da glândula tiroideia em doentes com oftalmopatia de Graves. Eu determina-se a captação antes e depois da administração da hormona exógena. Uma supressão de 50% ou mais da captação indica uma tiróide-pituitária normal. assim, exclui a autonomia da glândula tiroideia.

Os comprimidos de citomel (liotironina sódica) são administrados em doses de 75 a 100 mcg / dia durante 7 dias e determina-se a captação de iodo radioactivo antes e depois da administração da hormona. Se a função tiroideia estiver sob controlo normal, a captação de radio-iodo diminuirá significativamente após o tratamento. Os comprimidos de citomel (liotironina sódica) devem ser administrados com precaução a os doentes em que existe uma forte suspeita de autonomia da glândula tiroideia, tendo em conta de que os efeitos hormonais exógenos serão aditivos para o fonte endógena.

As preparações de hormonas tiroideias são geralmente contra-indicada em doentes diagnosticados mas ainda não corrigidos da função supra-renal insuficiência cortical, tirotoxicose não tratada e hipersensibilidade aparente a qualquer um dos seus constituintes activos ou estranhos. Não há nada bem documentado. evidência da literatura, no entanto, de verdadeira alergia ou idiossincrática reacções à hormona tiroideia.

AVISO

Medicamentos com actividade hormonal da tiróide, isolados ou em conjunto com outros agentes terapêuticos, foram utilizados para o tratamento da obesidade. Em doentes com eutiroideia, doses dentro do intervalo das necessidades hormonais diárias são ineficaz para a redução de peso. Doses mais elevadas podem produzir efeitos graves ou até mesmo potencialmente fatais. manifestações de toxicidade, particularmente quando administradas em associação com simpaticomiméticos aminas como as utilizadas para os seus efeitos anorécticos.

O uso de hormonas tiroideias na terapia da obesidade, por si só ou em combinação com outras drogas, é injustificado e tem demonstrado ser ineficaz. A sua utilização também não se justifica para o tratamento de machos ou fêmeas. infertilidade, a menos que esta condição seja acompanhada por hipotiroidismo.

As hormonas tiroideias devem ser utilizadas com grande precaução numa número de circunstâncias em que a integridade do sistema cardiovascular, particularmente as artérias coronárias, suspeita-se. Estes casos, incluem doentes com angina de peito ou idosos, nos quais existe uma maior probabilidade de ocultismo cardiaco. Nestes doentes, a terapêutica com liotironina sódica deve ser iniciado com doses baixas, tendo devidamente em consideração o seu início relativamente rápido de Acção. A posologia inicial dos comprimidos de Citomel (liotironina sódica) é de 5 mcg. diariamente, e deve ser aumentado em não mais de 5 incrementos mcg às 2 semanas intervalo. Quando, nestes doentes, só é possível atingir um estado de eutiroideia na despesa de um agravamento da doença cardiovascular, dose da hormona tiroideia deve ser reduzida

Deve ser administrado hipogonadismo morfológico e nefrose sair antes da administração do medicamento. Se estiver presente hipopituitarismo, a supra-renal a deficiência deve ser corrigida antes de iniciar o medicamento. Doentes com micedematose estes são muito sensíveis à tiróide, a dose deve ser iniciada a um nível muito baixo e aumentou gradualmente.

O hipotiroidismo grave e prolongado pode conduzir a um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos. diminuição do nível de actividade adrenocortical, proporcional à redução da actividade adrenocortical. estado metabólico. Quando é administrada terapêutica de substituição da tiróide, o metabolismo é aumenta a uma taxa maior do que a actividade adrenocortical. Isto pode precipitar insuficiência adrenocortical. Portanto, em hipotiroidismo, esteróides adrenocorticais suplementares podem ser necessários. Raros casos a administração de hormona tiroideia pode precipitar uma hipertiroideia estado ou pode agravar o hipertiroidismo existente.

PRECAUCAO

Geral

Terapêutica hormonal da tiróide em doentes com terapêutica concomitante a diabetes mellitus ou insipidus ou insuficiência cortical supra-renal agrava a intensidade dos sintomas. Adaptação adequada das diversas terapêuticas são necessárias medidas dirigidas a estas doenças endócrinas concomitantes.

A terapia do coma mixedema requer administração de glucocorticóides.

O hipotiroidismo diminui e o hipertiroidismo aumenta a sensibilidade aos anticoagulantes orais. O tempo de protrombina deve estar próximo monitorização em doentes tratados com tiróide sob tratamento com anticoagulantes orais e dosagem de estes últimos agentes ajustaram-se com base em determinações frequentes do tempo de protrombina. Em lactentes, doses excessivas de preparações de hormonas tiroideias podem produzir craniossinostose.

exame

O tratamento de doentes com hormonas tiroideias requer avaliação periódica da situação da tiróide através de análises laboratoriais adequadas além da avaliação clínica completa. O teste de supressão TSH pode ser utilizado para testar a eficácia de qualquer preparação tiroideia, tendo em conta a insensibilidade da pituitária lactente ao efeito de retroalimentação negativa do tireoide. Os níveis séricos de T4 podem ser utilizados para testar a eficácia de todos os medicamentos para a tiróide excepto produtos contendo liotironina sódica. Quando o total T4 sérico é baixo, mas TSH é normal, um teste específico para avaliar o T4 não ligado (livre) os níveis são garantidos. Medições específicas de T4 e T3 por proteína competitiva a ligação ou o radioimunoassaio não são influenciados pelos níveis sanguíneos de iodo inorgânico e substituíram essencialmente testes mais antigos da hormona tiroideia medidas, i.e., PBI, BEI e T4 por coluna

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade

Uma aparente associação entre a terapêutica da tiróide e do cancro da mama não foi confirmada e os doentes em tratamento com a terapêutica com tiróide para indicações estabelecidas não deve interromper-se. Sem confirmação foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar os efeitos carcinogénicos potencial, Mutagenicidade ou diminuição da fertilidade em machos ou fêmeas.

Gravidez

Categoria A

As hormonas tiroideias não atravessam rapidamente a placenta. barreira. A experiência clínica até à data não indica qualquer efeito adverso. em fetos quando as hormonas da tiróide são administradas a mulheres grávidas. No base dos conhecimentos actuais, terapêutica de substituição da tiróide para mulheres hipotiroideias não deve ser interrompido durante a gravidez.

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Quantidades mínimas de hormonas tiroideias são excretadas no ser humano. leite. A tiróide não está associada a reacções adversas graves e não tem um potencial tumorigénico conhecido. No entanto, deve ter-se precaução quando a tiróide é administrada a uma mulher que está a amamentar.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos da liotironina sódica não incluíram: número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se responder de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas notificadas não identificou diferenças nas respostas entre idosos e jovens paciente. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa., iniciando-se geralmente na extremidade baixa do intervalo posológico, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença ou outra terapêutica medicamentosa. Este fármaco é conhecido por ser substancialmente excretado por via renal, e o risco de reacções tóxicas a este medicamento pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Porque os doentes idosos são mais prováveis para ter uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal

Uso Pediátrico

As mães grávidas fornecem pouca ou nenhuma hormona tiroideia para feto. A incidência de hipotiroidismo congénito é relativamente elevada (1: 4000) e o feto hipotiroideu não tiraria qualquer benefício do pequeno quantidades de hormona que atravessam a barreira placentária. Determinações rotineiras de os níveis séricos de T e/ou TSH são fortemente aconselhados em recém-nascidos, devido à efeitos da deficiência da tiróide no crescimento e desenvolvimento.

O tratamento deve ser iniciado imediatamente após o diagnóstico e mantida para a vida, a menos que se suspeite de hipotiroidismo transitório, no qual caso, a terapêutica pode ser interrompida durante 2 a 8 semanas após a idade de 3 anos a reavaliar a condição. A interrupção da terapêutica justifica-se em doentes que manteve uma TSH normal durante essas 2 a 8 semanas.

SECUNDARIO

Reacções adversas, que não as indicativas de hipertiroidismo devido a sobredosagem terapêutica, inicialmente ou durante o tratamento, o período de manutenção é raro (ver Sobredosagem). Em casos raros, foram notificadas reacções cutâneas alérgicas com os comprimidos de Citomel (liotironina sódica).

INTERACCAO

Anticoagulantes Orais

As hormonas tiroideias parecem aumentar o catabolismo da vitamina Factores de coagulação dependentes do K Se também estiverem a ser administrados anticoagulantes orais, o aumento compensatório da síntese do factor de coagulação está comprometido. Paciente estabilizado com anticoagulantes orais que requerem substituição da tiróide a terapêutica deve ser cuidadosamente vigiada quando se inicia a tiróide. Se um doente é provável que uma redução na dose de anticoagulantes seja exigido. Não parecem ser necessárias precauções especiais quando oral a terapêutica anticoagulante é iniciada num doente já estabilizado na manutenção. terapêutica de substituição da tiróide.

Insulina Ou Hipoglicemiantes Orais

Iniciar a terapêutica de substituição da tiróide pode causar aumento das necessidades de insulina ou hipoglicemia oral. Os efeitos observados são: mal compreendido e depende de uma variedade de factores, tais como a dose e o tipo de preparações da tiróide e estado endócrino do doente. Doentes em tratamento com a insulina ou a hipoglicemia oral devem ser cuidadosamente vigiadas durante o início do tratamento. terapêutica de substituição da tiróide.

Colestiramina

A colestiramina liga-se tanto ao T4 como ao T3 no intestino., assim, prejudicando a absorção destas hormonas tiroideias. In vitro estudos indicam que a ligação não é facilmente removida. Assim, devem decorrer 4 a 5 horas entre a administração de colestiramina e hormonas tiroideias.

Estrogénio, Contraceptivos Orais

Os estrogénios tendem a aumentar a ligação da tiroxina sérica globulina (TBg). Num doente com uma glândula tiroideia não funcional que esteja em tratamento com terapêutica de substituição da tiróide, a levotiroxina livre pode ser diminuída quando os estrogénios são iniciados, aumentando assim as necessidades da tiróide. No entanto, se a a glândula tiroideia do doente tem função suficiente, a tiroxina livre diminuída resultará num aumento compensatório da produção de tiroxina pela tiróide. Assim, doentes sem uma glândula tiroideia funcional que estejam a ser submetidos a substituição da tiróide a terapêutica poderá necessitar de aumentar a dose da tiróide se estrogénios ou são administrados contraceptivos orais.

Antidepressivos Tricíclicos

Utilização de produtos da tiróide com imipramina e outros os antidepressivos tricíclicos podem aumentar a sensibilidade aos receptores e aumentar a foi observada actividade antidepressiva, arritmias cardíacas transitórias. Tireoide a actividade hormonal também pode ser aumentada.

Digitalis

As preparações tiroideias podem potenciar os efeitos tóxicos da digitalis. A substituição hormonal da tiróide aumenta a taxa metabólica, que requer um aumento na dose de digitálicos.

Cetamina

Quando administrado a doentes numa preparação da tiróide, este anestésico parentérico pode causar hipertensão e taquicardia. Utilizar com tenha cuidado e esteja preparado para tratar a hipertensão, se necessário.

Vasopressores

A tiroxina aumenta o efeito adrenérgico das catecolaminas como epinefrina e norepinefrina. Por conseguinte, a injecção destes agentes em doentes tratados com preparações da tiróide aumenta o risco de precipitação insuficiência coronária, especialmente em doentes com doença arterial coronária. É necessária uma observação cuidadosa.

Interacções Medicamentosas E Laboratoriais

Sabe-se que as seguintes drogas ou grupos interferem com testes laboratoriais realizados em doentes com terapêutica hormonal da tiróide: androgénios, corticosteróides, estrogénios, contraceptivos orais contendo estrogénios, preparações contendo iodo e as numerosas preparações que contêm salicilato.

As alterações na concentração de TBg devem ser tomadas em consideração na interpretação dos valores T4 E T3. Em tais casos, o a hormona não ligada (livre) deve ser utilizada. Gravidez, estrogénios e estrogénios contendo contraceptivos orais aumentam as concentrações de TBg. TBg também pode ser aumentado durante hepatite infecciosa. Observaram-se diminuições nas concentrações de TBg em nefrose, acromegalia e após tratamento androgénico ou corticosteróide. Familiar foram descritas hiper-ou hipo-tiroxina-ligantes globulinemias. O a incidência de deficiência de TBg aproxima-se de 1 em 9000. A ligação da tiroxina pela a pré-albumina de ligação à tiroxina (TBPA) é inibida pelos salicilatos

O iodo Medicinal ou dietético interfere com todos in vivo teste de absorção de radio-iodo, produzindo baixas doses que podem não reflectir uma diminuição real da síntese hormonal.

A persistência da evidência clínica e laboratorial de o hipotiroidismo, apesar de uma substituição adequada da dose, indica que quer os níveis plasmáticos do fármaco são baixos. a adesão do doente, a má absorção, a perda fecal excessiva ou a inactividade do preparacao. A resistência intracelular à hormona tiroideia é bastante rara.

Categoria A

As hormonas tiroideias não atravessam rapidamente a placenta. barreira. A experiência clínica até à data não indica qualquer efeito adverso. em fetos quando as hormonas da tiróide são administradas a mulheres grávidas. No base dos conhecimentos actuais, terapêutica de substituição da tiróide para mulheres hipotiroideias não deve ser interrompido durante a gravidez.

Reacções adversas, que não as indicativas de hipertiroidismo devido a sobredosagem terapêutica, inicialmente ou durante o tratamento, o período de manutenção é raro (ver Sobredosagem). Em casos raros, foram notificadas reacções cutâneas alérgicas com os comprimidos de Citomel (liotironina sódica).

Sinais E Sintomas

Cefaleias, irritabilidade, nervosismo, sudação, arritmia (incluindo taquicardia), motilidade intestinal aumentada e irregularidades menstruais. Angina de peito ou insuficiência cardíaca congestiva pode ser induzida ou agravada. Choque pode também desenvolver. Uma sobredosagem maciça pode resultar em sintomas semelhantes à tempestade tiroideia. A dose crónica excessiva irá produzir os sinais e sintomas de hipertiroidismo.

Tratamento Da Sobredosagem

A dose deve ser reduzida ou o tratamento temporariamente interrompido descontinuado se aparecerem sinais e sintomas de sobredosagem. O tratamento pode ser reinstituído numa dose mais baixa. Em indivíduos normais, hipotalamicpituitária normal- a função de tiroidaxia é restabelecida em 6 a 8 semanas após a supressão da tiróide.

Tratamento da sobredosagem aguda massiva da hormona tiroideia é com o objectivo de reduzir a absorção gastrointestinal dos medicamentos e contra-atacar efeitos centrais e Periféricos, principalmente os do aumento da actividade simpática. O vómito pode ser induzido inicialmente se uma maior absorção gastrointestinal puder ser razoavelmente ser prevenido e evitar contra-indicações, tais como coma, convulsões ou perda do reflexo vagaroso. O tratamento é sintomático e de suporte. O oxigénio pode ser administração e manutenção da ventilação. Glicósidos cardíacos podem ser indicados se insuficiência cardíaca congestiva desenvolve-se. Medidas de controlo da febre, hipoglicemia, ou se necessário, deve instituir-se a perda de líquidos.. Agentes antiadrenérgicos, particularmente propranolol, foram utilizados de forma vantajosa no tratamento de actividade simpática. Propranolol pode ser administrado por via intravenosa numa dose de 1 a 3 mg durante um período de 10 minutos ou oralmente, 80 a 160 mg / dia, especialmente quando não existem contra-indicações para a sua utilização

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Junho de 2016