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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Cistorelina
Gonadorelina
A cistorelina (gonadorelina) em injecção única é indicada para avaliar a capacidade funcional e a resposta dos gonadotropos da hipófise anterior.. Este teste de injecção única não mede a reserva gonadotrófica da hipófise, para a qual pode ser necessária uma administração mais prolongada ou repetida. A resposta LH é útil no teste de doentes com suspeita de deficiência de gonadotropina, seja devido ao hipotálamo isolado ou em combinação com insuficiência pituitária anterior.. A cistorelina (gonadorelina) é também indicada para avaliar a função gonadotrópica residual da hipófise após remoção de um tumor pituitário por cirurgia e / ou irradiação.. No entanto, nos estudos clínicos realizados até à data, o teste de injecção única não foi útil para diferenciar doenças pituitárias de doenças hipotalâmicas.. O teste da Cistorelina (gonadorelina) pode ser realizado concomitantemente com outras avaliações pós-tratamento.. Os resultados do teste da Cistorelina (gonadorelina) complementam o exame clínico e outros testes laboratoriais utilizados para confirmar ou fundamentar o hipogonadismo hipogonadotrópico.
Nos casos em que há uma resposta normal, indica a presença de gonadotropos funcionais pituitária. O teste de injecção única não mede a reserva gonadotrópica pituitária.
Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.
Adultos: 100 mg de dose, por via subcutânea ou intravenosa. Nas mulheres para as quais se pode estabelecer a fase do ciclo menstrual, o teste deve ser realizado na fase folicular precoce (dias 1-7).
METODOLOGIA DE ENSAIO
Para determinar o estado da capacidade secretória da gonadotropina da hipófise anterior, recomenda-se um procedimento de teste que exija sete amostras de sangue venoso para a LH.
Procedimento:
- Como amostras de sangue venoso devem ser colhidas em -15 minutos e imediatamente antes da administração de Cistorelina (gonadorelina). A linha de base LH é obtida calculando a média dos valores LH das duas amostras.
- Administrar por via subcutânea ou intravenosa um bólus de 100 mcg de Cistorelina (gonadorelina).
- Retirar amóstras de sangue venoso 15, 30, 45, 60 e 120 minutos após a administração.
- As amostras de sangue devem ser manuseadas como recomendado pelo laboratório que irá determinar o teor de LH. Deve notar-se que a estabilidade do sistema está directamente relacionada com a estabilidade inter-doseamento e intra-doseamento do laboratório que funciona o sistema.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS DOS ENSAIOS
A interpretação da resposta da LH à Cistorelina (gonadorelina) requer uma compreensão da fisiologia hipotalâmica-hipofisária, conhecimento do estado clínico de cada doente e familiaridade com os intervalos normais e os padrões utilizados no laboratório para a realização dos testes de LH.
O teste da Cistorelina (gonadorelina) complementa a avaliação clínica de doentes com uma variedade de doenças endócrinas envolvendo o eixo hipotalâmico-pituitário. Nos casos em que há uma resposta normal, indica a presença de gonadotropos funcionais pituitária. O teste de injecção única não determina a causa fisiopatológica da resposta subnormal e não mede a reserva gonadotrópica pituitária.
Hipersensibilidade ao cloridrato de gonadorelina ou a qualquer um dos componentes.
AVISO
Não Foram Fornecidas Informações.
PRECAUCAO
A. Generalidades
Embora tenham sido observadas reacções alérgicas e de hipersensibilidade com outras hormonas polipeptídicas, e raramente com doses múltiplas de Cistorelina (gonadorelina) , até à data não foram notificadas tais reacções após a administração de uma dose única de 100 mcg de Cistorelina (gonadorelina).
Foi notificada raramente formação de anticorpos após administração crónica de doses elevadas de Cistorelina (gonadorelina).
B. Intervenções Médicas
O teste da Cistorelina (gonadorelina) deve ser realizado na ausência de outros fármacos que afectem directamente a secreção pituitária das gonadotropinas. Estes incluem uma variedade de preparações que contêm androgénios, estrogénios, progestinas ou glucocorticóides. Os níveis de gonadotropina podem ser transitoriamente elevados pela espironolactona, minimamente elevados pela levodopa e suprimidos pelos contraceptivos orais e pela digoxina. A resposta à Cistorelina (gonadorelina) pode ser atenuada pelas fenotiazinas e pelos antagonistas da dopamina, que causam um aumento da prolactina.
C. carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Doses elevadas e repetitivas de Cistorelina (gonadorelina) podem causar luteólise e inibição da espermatogénese. Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico.
D. Gravidez Categoria B
Foram realizados estudos de reprodução em ratinhos, ratos e coelhos com doses até 50 vezes superiores à dose humana, não tendo sido evidenciado qualquer dano para o feto devido à Cistorelina (gonadorelina). Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Devem ser tomadas precauções apropriadas, uma vez que os efeitos da LH-RH no feto e na descendência em desenvolvimento não foram adequadamente avaliados.
mae: Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando a Cistorelina (gonadorelina) é administrada a uma mulher a amamentar.
Uso Pediátrico: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Foram notificados raramente efeitos sistémicos após a administração de 100 mcg de Cistorelina (gonadorelina).
CNS: dor de cabeça, cabeça leve.
GI: náuseas, desconforto abdominal.
Dermatologia: pode ocorrer edema local, ocasionalmente com dor e prurido no local da injecção após administração subcutânea, foi observada erupção cutânea local e generalizada após administração subcutânea crónica.
Cardiovascular: rubor.
Foram notificados casos raros de reacção de hipersensibilidade (broncospasmo, taquicardia, rubor, urticária, endurecimento no local de injecção) e reacções anafilácticas após administração de doses múltiplas.
Houve um relatório de apoplexia e cegueira súbita após a administração de hormona libertadora de gonadotrofinas a um doente com um adenoma secretador de gonadotrofinas.
>A cistorelina (gonadorelina) foi administrada por via parentérica em doses até 3 mg, duas vezes por dia, durante 28 dias, sem quaisquer sinais ou sintomas de sobredosagem. Em caso de sobredosagem ou idiossincrasia, deve ser administrado tratamento sintomático conforme necessário.