Ctd-T

Uma ftalimidina benzenossulfonamida que tautomeriza para uma forma de benzofenona. É considerado um diurético semelhante ao tiazida. [PubChem]

O telmisartan (Ctd-T) é um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) no tratamento da pressão alta. Em geral, os bloqueadores dos receptores da angiotensina II tipo 1 (AT1), como o telmisartan (Ctd-T), se ligam aos receptores da angiotensina II tipo 1 (AT1) com alta afinidade, o que inibe o efeito da angiotensina II nos músculos vasculares lisos , o que leva a uma redução da pressão arterial. Estudos recentes sugerem que o telmisartan (Ctd-T) também pode ter propriedades agonísticas gama do PPAR que podem potencialmente dar efeitos metabólicos benéficos.

Tratamento da hipertensão arterial, sistólica essencial ou nefrogênica ou isolada. Tratamento da insuficiência cardíaca crônica estável de graus leves a moderados (New York Heart Association, NYHA: classe funcional II ou III).

Edema de origem específica

Ascita devido à cirrose hepática em pacientes estáveis sob controle rigoroso.

• Edema da síndrome nefrótica.

Insipidus de diabetes.

Hipertensão

O telmisartan (Ctd-T) é indicado para o tratamento da pressão alta para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, especialmente derrames e infartos do miocárdio. Esses benefícios foram observados em ensaios controlados com medicamentos anti-hipertensivos de várias classes farmacológicas, incluindo a classe à qual esse medicamento pertence principalmente.

O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente dos riscos cardiovasculares, incluindo controle de lipídios, controle do diabetes, terapia antitrombótica, cessação do tabagismo, exercício e ingestão limitada de sódio, se houver. Muitos pacientes precisam de mais de um medicamento para atingir as metas de pressão arterial. Aconselhamento específico sobre metas e gerenciamento pode ser encontrado nas diretrizes publicadas, como a do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Reconhecimento, Avaliação e Tratamento da Hipertensão (JNC) do Programa Nacional de Educação em Alta Pressão Sanguínea.

Inúmeros medicamentos anti-hipertensivos de várias classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação foram mostrados em estudos controlados randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular, e pode ser fechado, que é uma queda na pressão arterial e não outra propriedade farmacológica do medicamento, que é amplamente responsável por essas vantagens. O maior e mais consistente benefício para o resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas também foi observada regularmente uma diminuição no infarto do miocárdio e na mortalidade cardiovascular.

O aumento da pressão sistólica ou diastólica causa um risco cardiovascular aumentado, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior com pressões sanguíneas mais altas, portanto, mesmo uma redução modesta na hipertensão grave pode trazer benefícios significativos. A redução do risco relativo através da redução da pressão arterial é semelhante em populações com diferentes riscos absolutos, para que o uso absoluto nos pacientes, onde houver um risco maior, independentemente da sua hipertensão (Por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) espera-se que esses pacientes cresçam, que você se beneficia de um tratamento mais agressivo para um alvo de pressão arterial mais baixa.

Alguns medicamentos anti-hipertensivos têm menos efeitos da pressão arterial (do que a monoterapia) em pacientes negros, e muitos medicamentos anti-hipertensivos têm indicações e efeitos adicionais aprovados (por exemplo,. angina de peito, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.

Pode ser usado sozinho ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.

Redução do risco cardiovascular

O telmisartan (Ctd-T) é indicado para reduzir o risco de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte devido a causas cardiovasculares em pacientes com 55 anos ou mais de idade com alto risco de desenvolver grandes eventos cardiovasculares que não podem tomar inibidores da ECA.

Uma história de doença arterial coronariana, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico temporário ou diabetes de alto risco (dependente da insulina ou não dependente da insulina) pode mostrar um alto risco de eventos cardiovasculares com sinais de danos nos órgãos finais. O telmisartan (Ctd-T) pode ser usado além de outros tratamentos necessários (como terapia anti-hipertensiva, agregação antiplaquetária ou hipolipemia).

Estudos com telmisartan (Ctd-T) neste cenário não descartam que o telmisartan (Ctd-T) não possa reter uma proporção significativa do efeito do inibidor da ECA com o qual foi comparado. Primeiro, considere usar o inibidor da ECA e, se ele for interrompido apenas para tosse, tente o inibidor da ECA novamente após a dissolução da tosse.

O uso de telmisartan (Ctd-T) com um inibidor da ECA não é recomendado.

Clorotalidona (Ctd-T) é utilizado isoladamente ou com outros medicamentos para tratar a pressão alta (hipertensão). A pressão alta aumenta a carga de trabalho do coração e das artérias. Se durar muito tempo, o coração e as artérias podem não funcionar corretamente. Isso pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins e levar a derrame, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão também pode aumentar o risco de ataques cardíacos. É menos provável que esses problemas ocorram quando a pressão arterial é controlada.

A clorotalidona (Ctd-T) também é usada para tratar a retenção de líquidos (edema) causada por insuficiência cardíaca congestiva, doença hepática grave (cirrose), doença renal ou tratamento com hormônio ou medicamento esteróide.

A clorotalidona (Ctd-T) é um diurético (pílula de água). Reduz a quantidade de água no corpo, aumentando o fluxo de urina, o que ajuda a baixar a pressão arterial.

A clortalidona (Ctd-T) está disponível apenas mediante receita médica.

Telmisartan (Ctd-T) é utilizado isoladamente ou com outros medicamentos para tratar a pressão alta (hipertensão). A pressão alta aumenta a carga de trabalho do coração e das artérias. Se durar muito tempo, o coração e as artérias podem não funcionar corretamente. Isso pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins e levar a derrame, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Reduzir a pressão arterial pode reduzir o risco de derrame e ataques cardíacos.

O telmisartan (Ctd-T) também é usado para reduzir o risco de ataques cardíacos ou derrames em pacientes com 55 anos ou mais com diabetes ou problemas cardíacos.

O telmisartan (Ctd-T) é um bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRA). Bloqueia uma substância no corpo que aperta os vasos sanguíneos. Como resultado, o telmisartan (Ctd-T) relaxa os vasos sanguíneos. Isso diminui a pressão sanguínea e aumenta o suprimento de sangue e oxigênio para o coração.

O telmisartan (Ctd-T) está disponível apenas mediante receita médica.

Dose usual de adulto para edema

Dose inicial: 50-100 mg por via oral uma vez ao dia.

Dose de manutenção: 25-100 mg uma vez ao dia ou

50-200 mg em dias alternados.

Dose habitual de adultos a pressão alta

Dose inicial: 25 mg por via oral uma vez ao dia (15 mg para talitona).

Dose de manutenção: 25-100 mg uma vez ao dia (15-50 mg para talitona).

Ajuste da dose renal

Não se espera que a clortalidona (Ctd-T) seja filtrada no túbulo renal (seu local de ação) se a taxa de filtração glomerular for inferior a 10 mL / min.

Ajustes da dose hepática

Dados não disponíveis

Ajustes de dose

Recomenda-se não fazer ajustes de dose com mais frequência do que semanalmente. Pacientes com doença hepática ou insuficiência renal devem fazer ajustes de dose com cuidado.

Precauções

A clorotalidona (Ctd-T) é contra-indicada em pacientes com anúria.

A terapia com clorotalidona (Ctd-T) deve ser usada com cautela em doenças renais graves. A clorotalidona (Ctd-T) ou medicamentos relacionados pode causar azotemia em pacientes com doença renal. Efeitos cumulativos podem se desenvolver em pacientes com insuficiência renal. Se o comprometimento renal progressivo se tornar aparente, conforme indicado por um aumento do nitrogênio não proteico ou da uréia no sangue, é necessária uma reavaliação cuidadosa do tratamento, levando em consideração a relutância ou descontinuação da terapia diurética.

A terapia com clortalidona (Ctd-T) deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, pois pequenas alterações no equilíbrio de fluidos e eletrólitos podem desencadear coma hepático.

Podem ser observadas reações de sensibilidade em pacientes com histórico de alergias ou asma brônquica.

A possibilidade de agravar ou ativar o lúpus eritematoso sistêmico foi observada em diuréticos tiazídicos estruturalmente relacionados à clorotalidona (Ctd-T). No entanto, nenhum lúpus eritematoso sistêmico foi observado após a administração de clorotalidona (Ctd-T).

A hipocalemia pode se desenvolver com clorotalidona (Ctd-T) como qualquer outro diurético, especialmente com diurese viva quando cirrose grave está presente. Distúrbios com absorção oral de eletrólitos também contribuem para a hipocalemia.

Todo déficit de cloreto é geralmente leve e geralmente não requer terapia específica, exceto em circunstâncias excepcionais (como doença hepática ou renal). A hiponatremia por diluição pode ser observada em pacientes edematosos em clima quente, terapia apropriada é a restrição de água em vez da administração de sal, exceto em casos raros em que a hiponatremia é fatal. Se o sal é realmente decomposto, um substituto adequado é o tratamento da escolha.

Hiperuricemia ou gota aberta podem ocorrer em certos pacientes que recebem terapia com clortalidona (Ctd-T). Foi demonstrado que os diuréticos semelhantes à tiazida aumentam a excreção urinária de magnésio, o que pode levar à hipomagnesemia.

O efeito hipotensor da clorotalidona (Ctd-T) pode ser aumentado em pacientes após a simpatectomia.

A excreção de cálcio é reduzida por meios semelhantes à tiazida. Alterações patológicas na glândula paratireóide com hipercalcemia e hipofosfatemia foram relatadas em alguns pacientes em terapia com tiazida. As complicações mais comuns do hiperparatireoidismo, como litíase renal, reabsorção óssea e úlceras estomacais, não foram observadas.

A determinação periódica dos eletrólitos séricos para demonstrar um possível desequilíbrio eletrolítico deve ser realizada em intervalos adequados.

Eletrólitanomalias (hipocalemia de D.H., hiponatremia) e intolerância à glicose podem ocorrer durante a terapia com clortalidona (Ctd-T).

Segurança e eficácia não foram demonstradas em pacientes pediátricos (menores de 18 anos).

Diálise

Dados não disponíveis

Mais comentários

A dose diária máxima para pressão alta é de 100 mg (50 mg para talitona).

A dose diária máxima para edema é de 200 mg (120 mg para talitona).

Recomenda-se o monitoramento regular dos eletrólitos, especialmente em idosos e em pacientes que recebem uma dose alta.

Hipertensão

A dosagem deve ser individualizada. A dose inicial habitual de comprimidos de telmisartan (Ctd-T) é de 40 mg uma vez ao dia. A reação da pressão arterial depende da dose na faixa de 20 a 80 mg.

A maior parte do efeito hipotensor é evidente em 2 semanas e uma redução máxima é geralmente alcançada após 4 semanas. Se for necessária uma queda adicional da pressão arterial que exceda a alcançada com 80 mg de telmisartan (Ctd-T), pode ser adicionado um diurético.

Não é necessário ajuste inicial da dose em idosos ou em pacientes com insuficiência renal, incluindo pacientes em hemodiálise. Pacientes em diálise podem desenvolver hipotensão ortostática e sua pressão arterial deve ser monitorada de perto.

Os comprimidos de telmisartan (Ctd-T) podem ser administrados com outros agentes anti-hipertensivos.

Os comprimidos de telmisartan (Ctd-T) podem ser administrados com ou sem alimentos.

Redução do risco cardiovascular

A dose recomendada de comprimidos de Telmisartan (Ctd-T) é de 80 mg uma vez ao dia e pode ser administrada com ou sem alimentos. Não se sabe se doses inferiores a 80 mg de telmisartan (Ctd-T) reduzem o risco de morbimortalidade cardiovascular.

No início do telmisartan (Ctd-T), recomenda-se a terapia para reduzir o risco cardiovascular, monitorar a pressão arterial e, se necessário, adaptar a medicação à pressão arterial mais baixa.

como entregue

Formas de dosagem e fortalecimento

• Comprimidos revestidos redondos, brancos ou brancos, redondos e não revestidos com o logotipo da BI de um lado e 50 H do outro lado
• Comprimidos não revestidos, brancos ou brancos, alongados e não revestidos, com o logotipo da BI de um lado e 51 H do outro lado
• Comprimidos não revestidos, brancos ou brancos, alongados e não revestidos, com o logotipo da BI do outro lado
• Logotipo bi de um lado e 52 H do outro lado

Armazenamento e manuseio

Telmisartan (Ctd-T) está disponível em comprimidos não revestidos brancos ou brancos com 20 mg, 40 mg ou 80 mg de telmisartan (Ctd-T). Os comprimidos estão, por um lado, com o DEM Boehringer Ingelheim-logo e, por outro lado, com 50H, 51H ou 52H para fortalecer 20 mg, 40 mg ou. Os comprimidos são fornecidos da seguinte forma:

Telmisartan (Ctd-T) comprimidos 20 mg são redondos e selados individualmente em blister em caixas com 30 comprimidos como 3 x 10 cartões (NDC 0597-0039-37).

Telmisartan (Ctd-T) comprimidos 40 mg são alongados e selados individualmente em blister em caixas com 30 comprimidos como 3 x 10 cartões (NDC 0597-0040-37).

Telmisartan (Ctd-T) comprimidos 80 mg são alongados e selados individualmente em blister em caixas com 30 comprimidos como 3 x 10 cartões (NDC 0597-0041-37).

Armazenamento

Armazenamento a 25 ° C (77 ° F); Excursões de até 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) são permitidas Os comprimidos devem ser removidos das bolhas imediatamente antes da administração.

Distribuído por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 EUA. Licenciado por: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Alemanha. Revisado: dezembro de 2014

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Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a clorotalidona (Ctd-T)?

Hipersensibilidade à clorotalidona (Ctd-T), outros medicamentos derivados da sulfonamida ou um componente da formulação; Anúria

Nota: Embora o rótulo do produto aprovado pela FDA afirme que este medicamento está contra-indicado com outras classes de medicamentos contendo sulfonamida, a base científica desta declaração foi questionada. Consulte "Avisos / precauções" para obter mais detalhes.

A documentação da atividade cruzada de alérgenos para medicamentos diuréticos tiazídicos é limitada. No entanto, devido a semelhanças na estrutura química e / ou efeitos farmacológicos, a possibilidade de sensibilidade cruzada não pode ser excluída com certeza.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Telmisartan (Ctd-T)?

Hipersensibilidade ao telmisartan (Ctd-T) ou a um dos auxiliares do telmisartan (Ctd-T).

Distúrbios obstrutivos biliares e insuficiência hepática grave.

O uso concomitante com aliscireno ocorre em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG <60 mL / min / 1,73 m₂).

No caso de doenças hereditárias raras que podem ser incompatíveis com uma substância auxiliar do telmisartan (Ctd-T), a utilização de telmisartan (Ctd-T) é contra-indicada.

Use durante a gravidez : o uso de antagonistas dos receptores da angiotensina II não é recomendado no 1o trimestre de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez.

Estudos não clínicos com telmisartan (Ctd-T) não indicam um efeito teratogênico, mas demonstraram fetotoxicidade.

Sabe-se que a exposição ao antagonista do receptor da angiotensina II durante os dias 2 e 3. O trimestre induz a fetotoxicidade humana (função renal reduzida, oligoidramniona, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia).

A menos que a terapia antagonista dos receptores da angiotensina II seja considerada essencial, as pacientes que planejam engravidar devem ser trocadas para tratamentos anti-hipertensivos alternativos que tenham um perfil de segurança estabelecido para uso na gravidez. Se for diagnosticada gravidez, o tratamento com o antagonista do receptor da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e a terapia alternativa iniciada, se necessário.

Se a exposição a antagonistas dos receptores da angiotensina II ocorreu a partir do segundo trimestre da gravidez, recomenda-se um exame ultrassonográfico da função renal e do crânio.

Os bebês cujas mães tomaram antagonistas dos receptores da angiotensina II devem ser monitorados de perto quanto à hipotensão.

Use durante a amamentação : O telmisartan (Ctd-T) é contra-indicado durante a amamentação, porque não se sabe se será excretado no leite materno.

Estudos em animais demonstraram a excreção de telmisartan (Ctd-T) no leite materno.

Use clortalidona (Ctd-T) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• Tome clortalidona (Ctd-T) por via oral com alimentos, de preferência de manhã.
• A clorotalidona (Ctd-T) aumenta a micção. Se você tomar 1 dose de clorotalidona (Ctd-T) diariamente, tome-a de manhã para evitar que afete o sono.
• se você perder uma dose de clorotalidona (Ctd-T), tome-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de clorotalidona (Ctd-T).

Use Telmisartan (Ctd-T) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• um folheto adicional do paciente está disponível com telmisartan (Ctd-T)). Converse com seu farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre essas informações.
• Tome Telmisartan (Ctd-T) por via oral com ou sem alimentos.
• Não retire o comprimido da embalagem blister até estar pronto para tomar a sua dose.
• tome regularmente Telmisartan (Ctd-T) para tirar o máximo proveito dele. Se estiver a tomar Telmisartan (Ctd-T) à mesma hora todos os dias, lembre-se de tomá-lo.
• continue a tomar Telmisartan (Ctd-T), mesmo que se sinta confortável. Não perca latas.
• se você perder uma dose de telmisartan (Ctd-T), tome-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de telmisartan (Ctd-T).

Uso: anúncios rotulados

edema : Tratamento adicional de edema relacionado à insuficiência cardíaca, disfunção renal, cirrose hepática ou corticosteróide e terapia com estrogênio.

Hipertensão: Tratamento da pressão alta.

Recomendações de diretrizes : A Diretriz 2017 para prevenção, detecção, avaliação e tratamento da pressão alta em adultos recomenda quando a monoterapia na ausência de comorbidades (por exemplo,. doenças cerebrovasculares, doenças renais crônicas, diabetes, insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica, etc.) justifica-se que diuréticos semelhantes à tiazida ou bloqueadores dos canais de cálcio di-hidropiridina possam ser opções preferidas devido a parâmetros cardiovasculares aprimorados (por exemplo,. prevenção de insuficiência cardíaca e derrame).). Inibidores da ECA e ARBs também são aceitáveis para monoterapia. A terapia combinada pode ser necessária para atingir as metas de pressão arterial e é inicialmente preferida em pacientes de alto risco (hipertensão estágio 2 ou doença cardiovascular aterosclerótica [ASCVD] risco ≥10%) (ACC / AHA [Whelton 2017]).

Fora do rótulo Usado

Nefrolitíase de cálcio

Dados de um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo apóiam o uso de clorotalidona (Ctd-T) para evitar nefrolitíase recorrente de cálcio.

Com base na declaração de consenso da Sociedade Europeia de Endocrinologia sobre os padrões de atendimento ao hipoparatireoidismo em adultos, As diretrizes da Sociedade Endócrina para o Tratamento do Hipoparatireoidismo e as diretrizes da Sociedade Europeia de Endocrinologia para o Tratamento do Hipoparatireoidismo Crônico podem incluir a clorotalidona (Ctd-T) geralmente em combinação com uma dieta pobre em sal ao tratar hipoparatireoidismo crônico, reduzir a perda de cálcio na urina..

O telmisartan (Ctd-T) pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores dos receptores da angiotensina II. É utilizado para tratar pressão alta, prevenção e tratamento de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e insuficiência cardíaca; se o coração não conseguir bombear sangue suficiente. Também é usado para insuficiência renal em pacientes com diabetes.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam a clorotalidona (Ctd-T)?

Allopurinol

O uso simultâneo pode aumentar a frequência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.

Anfotericina B, corticosteróides

Pode aumentar a decomposição do potássio.

Anticolinérgicos

Pode aumentar a absorção de clorotalidona (Ctd-T).

Anticoagulantes

Pode reduzir o efeito anticoagulante.

agente de seqüestro de ácido biliar

Pode reduzir a absorção de clorotalidona (Ctd-T). Administre a clorotalidona (Ctd-T) pelo menos 2 horas antes do requerente de ácido biliar.

Sais de cálcio

A hipercalcemia pode se desenvolver.

Diazóxido

Pode causar hiperglicemia.

Digitalis glicosídeos

Hipocalemia induzida por diuréticos e hipomagnesemia podem desencadear arritmias induzidas por digitalização.

Lítio

Pode reduzir a excreção renal de lítio.

Moagem de diuréticos

Efeitos sinérgicos podem levar a diurese profunda e distúrbios eletrolíticos graves.

Metenaminas, AINEs

Pode reduzir a eficácia da clorotalidona (Ctd-T).

Sulfonilureias, insulina

Pode reduzir os efeitos hipoglicêmicos das sulfonilureias.

Interações com testes de laboratório

Níveis aumentados de bilirrubina no soro. O nível sérico de magnésio em pacientes urêmicos pode ser aumentado.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam o telmisartan (Ctd-T)?

Aliscireno: não administre aliscireno com telmisartan (Ctd-T) em pacientes com diabetes. Evite usar aliscireno com telmisartan (Ctd-T) em pacientes com insuficiência renal (TFG <60 mL / min).

Digoxina: Quando o telmisartan (Ctd-T) foi utilizado concomitantemente com digoxina, foram observados aumentos medianos nas concentrações plasmáticas máximas de digoxina (49%) e concentrações mínimas (20%). Portanto, monitore o nível de digoxina ao iniciar, ajustar e interromper o telmisartan (Ctd-T) para manter o nível de digoxina na área terapêutica.

Lítio : Aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade foram relatados durante a administração concomitante de lítio com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo telmisartan (Ctd-T). Portanto, monitore os níveis de lítio no soro durante o uso simultâneo.

Agentes anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (inibidores da COX-2) : Em pacientes mais velhos, baixo volume (incluindo diuréticos) ou com insuficiência renal, a administração concomitante de AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo telmisartan (Ctd-T), pode resultar em agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda. Esses efeitos são geralmente reversíveis. Monitore a função renal regularmente em pacientes recebendo terapia com telmisartan (Ctd-T) e AINEs.

O efeito de redução da pressão arterial dos antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo o telmisartan (Ctd-T), pode ser enfraquecido pelos AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2.

Ramipril e Ramiprilat: o uso simultâneo de telmisartan (Ctd-T) 80 mg uma vez ao dia e ramipril 10 mg uma vez ao dia em voluntários saudáveis aumenta o CMAX no estado estacionário e a AUC do compartimento de ramipril 2.3 e 2.1 ou. Cmax e AUC do compartimento ramiprilat 2.4 e 1.5, ou.. Em contraste, a Cmax e a AUC do telmisartan (Ctd-T) levam 31% e.. Quando o telmisartan (Ctd-T) e o ramipril são administrados ao mesmo tempo, isso pode ser resolvido devido aos possíveis efeitos farmacodinâmicos aditivos dos medicamentos combinados e devido ao aumento da exposição ao ramipril e ramiprilat na presença de telmisartan (Ctd- T). O uso concomitante de telmisartan (Ctd-T) e ramipril não é recomendado.

Outros medicamentos: A administração concomitante de telmisartan (Ctd-T) não levou a uma interação clinicamente significativa com acetaminofeno, amlodipina, gliburida, sinvastatina, hidroclorotiazida, varfarina ou ibuprofeno. O telmisartan (Ctd-T) não é metabolizado pelo sistema do citocromo P450 e não tem efeitos in vitro nas enzimas do citocromo P450, com exceção de uma certa inibição do CYP2C19. Não se espera que o telmisartan (Ctd-T) interaja com medicamentos que inibem as enzimas do citocromo P450; também não se espera que interaja com medicamentos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, com exceção de uma possível inibição do metabolismo de medicamentos metabolizados pelo cip2c..

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da clorotalidona (Ctd-T)?

Aplica-se à clorotalidona (Ctd-T): comprimido a tomar

Além de seus efeitos colaterais, alguns efeitos indesejáveis podem ser causados pela clorotalidona (Ctd-T) (a substância ativa contida na clorotalidona (Ctd-T)). No caso de ocorrer um desses efeitos colaterais, você pode precisar de atenção médica.

Principais efeitos colaterais

Você deve verificar imediatamente com seu médico se um desses efeitos colaterais ocorre ao tomar clorotalidona (Ctd-T)

Máx

Alguns dos efeitos colaterais que podem ocorrer com clorotalidona (Ctd-T) podem não exigir tratamento médico. Se o seu corpo se adaptar ao medicamento durante o tratamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. O seu médico também pode lhe dizer como reduzir ou prevenir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir, for perturbador ou tiver alguma dúvida, entre em contato com seu médico

Máx

O seguinte efeito colateral é descrito em outra parte do rótulo :

Compromisso renal quando utilizado com ramipril

experiência em estudos clínicos

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Pressão alta

O telmisartan (Ctd-T) foi testado quanto à segurança em mais de 3700 pacientes, incluindo 1900, que foram tratados por 6 meses e mais de 1300 por um ano. As experiências adversas eram geralmente de natureza leve e temporária e raramente exigiam a descontinuação da terapia.

Em estudos controlados por placebo com 1041 pacientes tratados com doses diferentes de telmisartan (Ctd-T) (20 a 160 mg) em monoterapia por até 12 semanas, a incidência geral de eventos adversos foi semelhante à dos pacientes tratados com placebo.

Eventos adversos que ocorrem com uma incidência de ≥1% em pacientes tratados com telmisartan (Ctd-T) e com uma taxa mais alta do que em pacientes tratados com placebo, independentemente de sua relação causal, são mostrados na Tabela 1 listada.

Tabela 1 Efeitos colaterais que ocorrem com uma incidência de ≥1% em pacientes tratados com telmisartan (Ctd-T) e com uma taxa mais alta do que os pacientes tratados com placebo

Além dos eventos adversos na tabela, os seguintes eventos ocorreram a uma taxa de ≥1%, mas eram pelo menos tão comuns no grupo placebo: sintomas semelhantes aos da gripe, dispepsia, mialgia, infecções do trato urinário, dor abdominal, dor de cabeça, tontura, dor, fadiga, tosse, pressão alta, dor no peito, náusea e edema periférico. A descontinuação da terapia devido a eventos adversos foi necessária em 2,8% dos 1455 pacientes tratados com comprimidos de telmisartan (Ctd-T) e 6,1% dos 380 pacientes placebo em ensaios clínicos controlados por placebo.

A incidência de eventos adversos não dependia da dose e não se correlacionou com o sexo, idade ou raça dos pacientes.

A incidência de tosse com telmisartan (Ctd-T) em 6 estudos controlados por placebo foi idêntica à dos pacientes tratados com placebo (1,6%).

Além dos efeitos colaterais listados acima, que ocorreram em mais de 0,3% dos 3500 pacientes tratados com telmisartan (Ctd-T) em monoterapia em estudos controlados ou abertos, estão listados abaixo. Não é possível determinar se esses eventos estão causalmente relacionados aos comprimidos de telmisartan (Ctd-T) :

Máx.

Um caso isolado de angioedema foi relatado durante os primeiros estudos clínicos (entre um total de 3781 pacientes tratados).

Achados clínicos laboratoriais

Em ensaios clínicos controlados por placebo, alterações clinicamente relevantes nos parâmetros padrão dos testes laboratoriais raramente foram associadas à administração de comprimidos de telmisartan (Ctd-T).

Hemoglobina: foi observada uma diminuição na hemoglobina em mais de 2 g / dL em comparação com 0,3% dos pacientes com placebo em pacientes com telmisartan a 0,8% (Ctd-T). Nenhum paciente interrompeu a terapia com anemia.

Creatinina: 0,4% dos pacientes com telmisartan (Ctd-T) apresentaram um aumento de creatinina de 0,5 mg / dL ou mais em comparação com 0,3% dos pacientes com placebo. Um paciente tratado com telmisartan (Ctd-T) interrompeu a terapia devido a um aumento na creatinina e no nitrogênio da uréia no sangue.

Enzimas hepáticas: Aumentos incomuns nas substâncias químicas do fígado ocorreram em pacientes tratados com telmisartan (Ctd-T); todos os aumentos marcados ocorreram com o placebo em uma frequência mais alta. Nenhum paciente tratado com telmisartan (Ctd-T) interrompeu a terapia devido à função hepática anormal.

Redução do risco cardiovascular

Como os efeitos colaterais comuns em estudos com telmisartan (Ctd-T) foram bem caracterizados na hipertensão, estudos subsequentes com telmisartan (Ctd-T) registraram apenas eventos adversos que levaram à descontinuação e eventos adversos graves para reduzir o risco cardiovascular. Em TRANSCEND (N = 5926, 4 anos e 8 meses de acompanhamento), o término de eventos adversos foi de 8, 4% sob telmisartan (Ctd-T) e 7, 6% sob placebo. Os únicos efeitos colaterais graves que foram pelo menos 1% mais comuns com telmisartan (Ctd-T) do que com placebo foram claudicatio intermitente (7% versus 6%) e úlceras na pele (3% versus 2%).

Pós-experiência de marketing

Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar telmisartan (Ctd-T) após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos. As decisões para incluir essas respostas na rotulagem geralmente são baseadas em um ou mais dos seguintes fatores: (1) resposta grave, (2) frequência de notificação ou (3) força do nexo de causalidade ao telmisartan (Ctd-T).

Máx.

Foram relatados casos raros de rabdomiólise em pacientes recebendo bloqueadores dos receptores da angiotensina II, incluindo telmisartan (Ctd-T).