Corbinal

Contém 281,25 mg de cloridrato de terbinafina em uma quantidade equivalente a 250 mg de terbinafina.

"Onicomicose "Tinea capitis "Tinea pedis "Tinea corporis "Tinea cruris

Instruções para uso adequado e frequência de dose / aplicação Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Se tiver a impressão de que o efeito do CORBINAL® é muito forte ou fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico. Adultos A dose normal é um comprimido de 250 mg uma vez ao dia. Crianças Não há experiência com CORBINAL® em crianças menores de 2 anos (geralmente menores de 12 kg). A dosagem em crianças com 2 anos ou mais depende do peso corporal. Crianças de 20 a 40 kg 125 mg uma vez ao dia (1/2 comprimido CORBINAL®) Crianças acima de 40 kg 250 mg uma vez ao dia (1 comprimido CORBINAL®) Quando tomar CORBINAL®? Tomar comprimidos à mesma hora todos os dias ajudará você a se lembrar de quando tomar o medicamento.. Quanto tempo CORBINAL® deve ser usado? Isso dependerá do tipo de infecção que se desenvolve, quão grave é e qual a área do seu corpo que afeta. O seu médico dir-lhe-á exatamente quanto tempo deve usar os comprimidos. O período normal de tratamento é o seguinte: • Nas infecções por fungos (Tinea) (pé de atleta) nos pés, o comprimido CORBINAL® é geralmente usado por até 2 a 6 semanas. • O comprimido CORBINAL® é geralmente usado por 2 a 4 semanas em infecções por fungos (Tinea) e leveduras na virilha e em outras áreas do corpo. • É importante tomar o (s) seu (s) comprimido (s) todos os dias e continuar a tomá-lo enquanto o seu médico o disser. Isso permitirá que a infecção se cure completamente e reduzirá a probabilidade de recorrência após parar de tomar os comprimidos. Infecções nos cabelos e no couro cabeludo O tempo normal de tratamento para infecções por fungos (Tinea) dos cabelos e couro cabeludo é de 4 semanas. Infecções nas unhas As infecções fúngicas na unha geralmente curam em um período mais longo do que as infecções fúngicas na pele. Para a maioria das infecções nas unhas, os comprimidos CORBINAL® precisam ser tomados por 6 a 12 semanas. Infecções nas unhas Duração do tratamento: 6 semanas é suficiente na maioria dos casos. Infecções nas unhas dos pés Tempo de tratamento Na maioria dos casos, 12 semanas são suficientes. Alguns pacientes com crescimento insuficiente das unhas podem precisar de tratamento mais longo. O seu médico discutirá isso com você. Caminho e método de aplicação O comprimido CORBINAL® é usado apenas por via oral. Você pode tomar o comprimido CORBINAL® com as refeições ou com o estômago vazio. Engula o comprimido com um copo de água. Existem algumas medidas que você pode tomar para ajudar a curar a infecção e impedir que ela se repita. Por exemplo, você pode manter as áreas infectadas secas e frias e substituir as roupas que entram em contato direto com a área infectada (áreas) todos os dias. Diferentes faixas etárias Uso em crianças e adolescentes (2 a 17 anos) O comprimido CORBINAL® pode ser usado em adolescentes e crianças com 2 anos ou mais. À medida que o paciente cresce, o médico ajusta a dose. O comprimido CORBINAL® não é recomendado em crianças menores de 2 anos; porque não há experiência nessa faixa etária.. Uso em idosos (65 anos ou mais) Se você tem 65 anos ou mais, pode tomar a mesma dose de comprimido CORBINAL® que os adultos mais jovens. Pacientes nessa faixa etária devem ser avaliados quanto à possibilidade de possível distúrbio hepático ou renal. Ao prescrever comprimidos CORBINAL® para pacientes nessa faixa etária, deve-se ter em mente que pode haver uma disfunção hepática ou renal preexistente. Casos de uso especial Insuficiência renal / hepática CORBINAL® não é recomendado se você tiver algum problema no fígado ou nos rins que tenha experimentado no passado ou esteja presente no momento. A menos que seu médico dê conselhos separados, siga estas instruções. O seu médico dir-lhe-á quanto tempo durará o seu tratamento com CORBINAL®. Não pare o tratamento precocemente, porque interromper o tratamento com CORBINAL® pode causar uma piora na sua doença. Se tiver a impressão de que o efeito do CORBINAL® é muito forte ou fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se você usou mais CORBINAL® do que deveria usar Se você usou mais do que deveria usar no CORBINAL®, converse com um médico ou farmacêutico. Se acidentalmente tomou mais comprimidos do que o seu médico lhe disse, ligue para o seu médico ou hospital para obter orientação imediatamente. Você pode precisar de tratamento médico. O mesmo se aplica se alguém acidentalmente tomou o seu medicamento. Os sintomas que podem resultar de uma overdose do comprimido CORBINAL® incluem dor de cabeça, náusea, dor de estômago e tontura. Se você esquecer de usar o CORBINAL® Se você tiver mais de 4 horas para tomar o próximo comprimido CORBINAL®, tome seu (s) tablet (s) imediatamente quando se lembrar. Caso contrário, aguarde e tome a próxima dose em horário normal. Não tome uma dose a dobrar para equilibrar as doses esquecidas. Efeitos que podem ocorrer quando o tratamento com CORBINAL® é encerrado Parar a terapia com CORBINAL® pode piorar sua doença. A menos que especificado pelo seu médico, não pare o tratamento.

Hipersensibilidade à terbinafina ou a qualquer um dos excipientes utilizados.

NÃO use CORBINAL® nos seguintes casos E se: • Você é alérgico (sensibilidade excessiva) à terbinafina ou a qualquer um dos excipientes listados no início desta instrução de uso do CORBINAL®. • Se você tiver problemas de saúde com o fígado que experimentou no passado ou está presente no momento. • Se você tiver algum problema nos rins. USE CORBINAL® com ATENÇÃO nos seguintes casos E se: • Se estiver a utilizar outros medicamentos (ver: utilizar com outros medicamentos). Se você sentir náusea teimosa inexplicável, vômito, dor abdominal, perda de apetite, fadiga incomum; Se notar amarelecimento na pele ou nos olhos, escurece na cor da urina ou abre na cor das fezes (sinais de problemas no fígado). O seu médico pode realizar análises ao sangue periodicamente para seguir a sua função hepática antes e após o tratamento com CORBINAL®. No caso de resultados anormais dos testes, pode ser solicitado que você saia do CORBINAL®. • Se tiver problemas como erupção cutânea, vermelhidão, lábios, bolhas nos olhos ou na boca, problemas de pele como descamação da pele, febre (possíveis sintomas de reações graves da pele), erupção cutânea (Eosinofilia) devido ao alto nível de um glóbulo branco específico. • Se você tiver manchas vermelhas / prateadas espessadas (psoríase) na pele ou erupção cutânea, dor nas articulações, desconforto muscular e febre (lúpus eritematoso cutâneo e sistêmico) ou experimente-as. • Se sentir fraqueza, sangramento inesperado, hematomas ou infecções recorrentes frequentes (sinais de distúrbios do sangue). • Se você estiver tomando outro medicamento ou o tomou recentemente, consulte a seção "Usar com outros medicamentos" nesta instrução. Se esses avisos se aplicarem a você, mesmo a qualquer momento no passado, consulte seu médico. Uso de CORBINAL® com alimentos e bebidas O comprimido CORBINAL® pode ser tomado com o estômago vazio ou com fivela. Gravidez Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento. O seu médico discutirá com você os riscos potenciais de tomar CORBINAL® durante a gravidez. Se estiver grávida ou pensa estar grávida, informe o seu médico. Se não for especificamente recomendado pelo seu médico, não deve tomar CORBINAL® durante a gravidez. Se notar que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Amamentação Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.. Como seu bebê será exposto à terbinafina através do leite materno, você não deve amamentar enquanto estiver usando os comprimidos CORBINAL®. Isso pode prejudicar seu bebê. Condução de veículos e utilização de máquinas Se você se sentir atordoado ao usar os comprimidos CORBINAL®, não deve dirigir ou usar máquinas. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes do CORBINAL® Se você não é hipersensível aos excipientes contidos no CORBINAL®, não são esperados efeitos negativos dessas substâncias. Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido; isto é, "sem sódio". Use com outras drogas E se: • Alguns medicamentos chamados antibióticos usados para o tratamento de doenças infecciosas (por exemplo; rifampicina) Cafeína • Alguns medicamentos usados no tratamento de transtornos do humor (inibidores seletivos da recaptação de serotonina, incluindo antidepressivos tricíclicos, classe 1A, 1B e 1C, alguns antidepressivos, como inibidores da monoamina oxidase tipo B, decipramina) • Alguns medicamentos usados no tratamento do ritmo cardíaco irregular (alguns antiarrítmicos, como Propafenona, amiodarona), • Alguns medicamentos usados no tratamento da pressão alta (alguns betablocers como o metoprolol) • Alguns medicamentos usados no tratamento de úlceras estomacais (por exemplo; cimetidina). • Alguns medicamentos usados no tratamento de infecções por fungos (por exemplo; fluconazol, cetoconazol) • Alguns medicamentos usados no tratamento da tosse (por exemplo; dextrometorfano) • Um medicamento chamado ciclosporina, usado para controlar o sistema imunológico do seu corpo para evitar a rejeição de órgãos transplantados (colados) • Se estiver a utilizar varfarina, um medicamento para regar o sangue, informe definitivamente o seu médico. Se você estiver usando algum medicamento com receita médica ou sem receita médica ou se o tiver usado recentemente, informe o seu médico ou farmacêutico sobre eles.

Como todos os medicamentos, as pessoas sensíveis aos ingredientes do CORBINAL® podem ter efeitos colaterais. Como resultado do uso do CORBINAL®, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais: Se ocorrer um dos seguintes, pare de usar CORBINAL® e informe o seu médico DERHAL ou entre em contato com o departamento de emergência do hospital mais próximo de você • O comprimido CORBINAL® raramente pode causar problemas no fígado, e esses problemas podem ser graves em casos muito raros. • Efeitos colaterais muito raros incluem reações cutâneas graves, incluindo uma diminuição em alguns tipos de células sanguíneas, uma doença autoimune (uma condição relacionada ao sistema imunológico do corpo) (Lúpus) ou reações alérgicas graves. Inflamação nos vasos sanguíneos, inflamação do pâncreas ou morte nas células musculares. Todos esses são efeitos colaterais muito graves. Se um deles estiver disponível, você tem sérias alergias ao CORBINAL®. Você pode precisar de atenção médica urgente ou hospitalização. Todos esses efeitos colaterais muito graves são bastante raros. Se você notar alguma das seguintes situações, informe imediatamente seu médico ou entre em contato com o departamento de emergência do hospital mais próximo de você • Sintomas como náusea persistente inexplicável, problemas estomacais, perda de apetite ou fadiga ou fraqueza anormal • Amarelo de fluxo de pele ou olho; escurecimento da cor da urina ou defecação leve (possíveis sinais de problemas no fígado). • Se sentir febre e calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca e fraqueza devido a infecções ou se for infectado com mais frequência. • Sangramento inesperado ou formação de hematomas (possíveis sinais de doenças que afetam o nível de certos tipos de células sanguíneas). • Sintomas como dificuldade em respirar, sonolência, inchaço da face e garganta, ondas de calor, dor abdominal intensa e perda de consciência, dor nas articulações, rigidez, erupção cutânea, febre ou inchaço / crescimento nos gânglios linfáticos (possíveis sinais de reações alérgicas graves) ). • Erupção cutânea, febre, coceira, fadiga, manchas vermelho-arroxeadas sob a pele (possíveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos) • Se você desenvolver problemas de pele e febre, como erupção cutânea, erupção cutânea, lábios, olhos e flashes na boca, descamação da pele • Se sentir dor intensa irradiando para as costas no topo do estômago (possíveis sinais de inflamação do Pankreas). • Fraqueza e dor muscular inexplicáveis ou urina de cor escura (vermelho-marrom) (possíveis sinais de mortes de células musculares). Todos esses são efeitos colaterais graves. Pode ser necessária intervenção médica urgente. Informe o seu médico se detectar alguma das seguintes situações Os efeitos colaterais são listados como mostrado nas seguintes categorias: • Muito comum: pode ser observado em pelo menos 1 em cada 10 pacientes. Frequentes: Menos de um em cada 10 pacientes, mas mais de um em cada 100 pacientes. Pouco frequentes: Menos de um em cada 100 pacientes, mas mais de um em cada 1.000 pacientes. • Raro: menos de um em 1.000 pacientes. • Muito raro: menos de um em 10.000 pacientes. • Frequência desconhecida: pode ser observada em menos pacientes que não podem ser determinados pelos dados disponíveis. É muito comum • Dor de cabeça • Náusea • Dor de estômago leve • Doença cardíaca após as refeições (Tomach azedo) • diarréia Inchaço ou inchaço no abdômen (tensão no estômago) Perda de apetite • Erupções cutâneas (comichão) • Dor nas articulações e dores musculares. Comum • Distúrbio do humor (depressão) • Transtorno ou perda na sensação de paladar Tontura • Distúrbio ocular Fadiga. Incomum • Palidez anormal na pele, tecidos mucosas ou unhas • Falta de ar em caso de fadiga ou fraqueza ou tensão incomum (possíveis sinais de uma doença que afeta o nível de eritrócitos) Ansiedade • Formigamento na pele, dormência ou diminuição da sensibilidade • Maior sensibilidade da pele ao sol • Ruído nos ouvidos (por exemplo, som assobiando) Fogo Perda de peso. Raro • Icterícia nos olhos ou na pele (problemas no fígado) e resultados anormais dos testes de função hepática. Muito raro • Diminuir em certos tipos de células sanguíneas • Lúpus (uma doença do sistema imunológico) Reações cutâneas graves • Reações alérgicas • Erupções cutâneas semelhantes à psoríase (erupção cutânea de prata) • Psoríase piorando • Erupção cutânea com descamação e descamação • Perda de cabelo. Os seguintes efeitos colaterais também foram relatados : Reações ou infecções alérgicas graves Inflamação nos vasos sanguíneos • Distúrbios odor, como redução permanente no olfato • Capacidade diminuída de cheirar • Visão difusa, diminuição da acuidade visual Inflamação pancreática • Erupção cutânea devido ao alto nível de um tipo específico de glóbulo branco • morte de células musculares • Sintomas semelhantes aos da gripe (por exemplo, fadiga, calafrios, dor de garganta, dores nas articulações ou nos músculos) • Maior quantidade de uma enzima muscular no sangue (Creatina fosfoquinase). Se encontrar algum efeito colateral não mencionado nesta instrução de uso, informe o seu médico ou farmacêutico.

Grupo farmacoterapêutico: antifúngicos sistêmicos Código ATC: D01B A02 Terbinafina é alillamina, Trichophyton (por exemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. amigdalas, T. violaceum), Microsporum (por exemplo, M. canis), Epidermophyton floccosum e Candida (por exemplo, C. albicans) e Prosn. Tem um efeito fungusidal contra dermatófitos, fungos de molde e fungos dimórficos em baixas concentrações. Sua eficácia contra cogumelos de levedura é fungusidal ou fungustática, dependendo do tipo de fungo. A terbinafina bloqueia especificamente a biossíntese de esteróis do fungo no período inicial. Isso leva à falha do ergosterol e ao acúmulo intracelular de esqualeno, resultando na morte da célula fúngica. A terbinafina atua na membrana celular dos fungos por inibição da enzima esqualeno epoxidase. A enzima esqualeno epoxidase não tem conexão com o sistema citocromo P450. Quando o medicamento é administrado por via oral, a terbinafina se acumula em um nível que formará atividade fungusidal na pele, cabelos e unhas. Estudos clínicos Onicomicose A eficácia do comprimido de terbinafina na terapia com onicomicose foi demonstrada em ensaios clínicos controlados por placebo em pacientes com infecções de unha e / ou mão-a-volta. No estudo de onicomicose oniteal avaliado após 36 semanas de tratamento após 12 semanas de tratamento, foi observada melhora micológica em 70% dos pacientes, simultaneamente com KOH negativo e cultura negativa. O tratamento foi eficaz em 59% dos pacientes (bem como melhora psicológica, retenção de unhas a 0% ou crescimento não afetado de unhas> 5 mm); Além da melhora micológica, foi observada melhora clínica (retenção de unhas a 0%) em 38% dos pacientes. Os resultados do estudo de onicomicose corpo a corpo avaliado após 18 semanas de tratamento após 6 semanas de tratamento mostraram que 79% dos pacientes tiveram melhora micológica, 75% dos pacientes tiveram tratamento eficaz e 59% tiveram melhora micológica e clínica. O tempo médio para o sucesso do tratamento para onicomicose foi determinado em aproximadamente 10 meses no estudo das unhas dos pés e 4 meses no estudo das unhas das mãos. No estudo das unhas dos pés, a taxa de recorrência clínica foi determinada em aproximadamente 15% nos pacientes avaliados pelo menos seis meses após a melhora clínica e pelo menos um ano após a conclusão do tratamento com terbinafina. Tinea capitis (cogumelo de cabelo) Em três estudos comparativos de eficácia, um total de 117 pacientes, dos quais mais de 97% eram crianças, receberam terbinafina oral (62,5-250 mg uma vez ao dia). Terbinafin por 4 semanas ou griseofulvin por 8 semanas foi administrado após o jantar uma vez ao dia. Eficácia definida como testes micológicos negativos e sintomas diminuídos, 8. exame semanal e de acompanhamento (12 nos dois primeiros estudos. 24 por semana e no terceiro estudo. semanal) avaliado. Em três estudos, os resultados negativos dos testes de micologia foram obtidos em acompanhamento em 85%, 88% e 72% dos pacientes que receberam terbinafina, respectivamente, essas taxas foram de 73%, 89% e 69% para a griseofulvina. O tratamento foi eficaz (micologia negativa e sinais e sinais estavam ausentes ou com gravidade leve) em 82%, 78% e 69% dos pacientes tratados com terbinafina em comparação com 66%, 74% e 59% dos pacientes que receberam griseofulvina. A diferença no primeiro estudo foi estatisticamente significativa em favor da terbinafina. Em um estudo de 12 semanas, randomizado, duplo-cego e em grupo paralelo, realizado em crianças com infecção por Tinea capitis devido ao tipo Trichophyton; Demonstrou-se que 2 e 4 semanas de terapia com comprimidos de terbinafina têm eficácia suficiente. Em pacientes com Tinea capitis devido ao tipo de Microsporum (> 4 anos de idade) 16 semanas de execução, randomizado, controlado ativamente (rótulo aberto griseofulvin) comprimido de terbinafina 6 em um grupo paralelo e estudo multicêntrico, 8), 10), Por 12 semanas, dobrar cegamente uma vez ao dia, de acordo com o peso corporal; <20 kg: 62,5 mg, 20 - 40 kg: 125 mg, > 40 kg: foi administrado na dose de 250 mg. Não houve diferença significativa nas taxas de recuperação total entre os grupos de tempo de tratamento, e 6 semanas de tratamento forneceram uma alta taxa de recuperação total (62%) com boa tolerância e nível de conformidade. Trichophyton e No estudo Microsporum, a terbinafina foi bem tolerada. Esses resultados mostram que a terbinafina reduz o tempo de tratamento de T. capitiste causado pelas espécies de Trichophyton de 6-8 semanas para apenas 2-4 semanas em comparação com o tratamento padrão com griseofulvina. Nos ensaios clínicos de fase II em pacientes com tinea capitis, foi determinado que os eventos adversos relatados para 588 crianças são geralmente leves, relativamente raros e geralmente têm uma relação imprecisa com o tratamento. Foram recebidos 11 relatórios sobre um aumento nos níveis de SGPT e 1 sobre perda de sabor. Outros eventos incluem sintomas gastrointestinais graves leves ou achados laboratoriais mostrando sintomas da pele e infecções intercalares. Infecções por pedais causadas por infecções por fungos (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) e espécies de Candida (por exemplo, Candida albicans), onde a terapia oral é geralmente considerada apropriada devido à localização, gravidade e tamanho da infecção : Dois mostraram uma eficácia estatisticamente superior (testes micológicos negativos e sintomas clínicos diminuídos) comparado com placebo e griseofulvina no tratamento de 125 mg de terbinafina Tinea corporis / cruis duas vezes ao dia em três estudos, dois com 4 semanas de controle do placebo e um com 6 semanas de controle ativo (griseofulvina 250 mg). Num estudo duplo-cego, controlado por placebo e de 4 semanas, a terbinafina foi comparada ao placebo em pacientes com candidíase cutânea de 125 mg duas vezes ao dia. 29% dos pacientes no braço da terbinafina e 17% dos pacientes no braço do placebo apresentaram melhora micológica no final do tratamento e 67% dos pacientes tratados com terbinafina apresentaram resultados micológicos negativos no final do acompanhamento. Dadas as taxas de resposta acima, deve haver um tempo mínimo para o tratamento com terbinafina por 2 semanas e são necessárias 3-4 semanas de tratamento para melhorar em cerca de metade dos pacientes. Em dois estudos duplo-cegos, um placebo e outro ativo (250 mg de griseofulvina 2 vezes ao dia) controlados, foi avaliada a eficácia de terbinafina 125 mg duas vezes ao dia no tratamento de Tinea pedis. Enquanto 65% dos pacientes que receberam terbinafina relataram melhora micológica no acompanhamento, nenhum dos pacientes tratados com placebo respondeu ao tratamento. Em outro estudo, a terbinafina foi considerada mais eficaz (45% e 38%, respectivamente) do que a grisofulvina terbina no acompanhamento após 6 semanas de tratamento. Na observação após 10 meses, foram relatadas melhorias de 94% e 30% nas luk nas áreas de terbinafina e griseofulvina, respectivamente.