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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Colestid
COLESTID Os comprimidos são amarelos, elípticos, com impressão U, e são fornecidos da seguinte forma::
Frascos de 120 NDC 0009-0450-03
Frascos de 500 NDC 0009-0450-04
Cada comprimido contém 1 grama de cloridrato de colestipol.
Conservar a temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68° a 50 ° C). 77 ° F).
Expedido por: Pharmacia
Uma vez que nenhuma droga é inócua, atenção rigorosa deve ser pago às indicações e contra-indicações, especialmente na selecção medicamentos para uso crónico a longo prazo.
Os comprimidos de COLESTID estão indicados como terapêutica adjuvante dieta para a redução da elevação do total sérico e do C-LDL em doentes com hipercolesterolemia primária (C-LDL elevado) que não respondem adequadamente a dieta. Geralmente, os comprimidos de COLESTID não têm efeito clinicamente significativo sobre a os triglicéridos séricos, mas com a sua utilização, os níveis de triglicéridos podem ser aumentados em alguns paciente.
A terapêutica com agentes que alteram os lípidos deve ser um componente de intervenção de múltiplos factores de risco nos indivíduos com aumento do risco de doença vascular aterosclerótica devido a hipercolesterolemia. O tratamento deve começar e continuar com a terapêutica dietética (ver Orientações da CNEP). Um mínimo de seis meses de dieta intensiva a terapêutica e o aconselhamento devem ser realizados antes do início do tratamento. terapia. Podem ser considerados períodos mais curtos em doentes com elevações graves de LDL-C ou com DCD definida.
De acordo com as orientações da CNEP, o objectivo do tratamento para iniciar e avaliar o tratamento resposta. Apenas se não estiverem disponíveis níveis de C-LDL, deve utilizar-se o C-total para monitoriza a terapia. As orientações para o tratamento com NCEP são apresentadas a seguir.
Doença Aterosclerótica Definitiva* | Dois ou mais factores de risco** | Nível De Início | Meta |
Nao | Nao | ≥ 190 ( ≥ 4.9) |
< 160 ( < 4.1) |
Nao | Sim | ≥ 160 ( ≥ 4.1) |
< 130 ( < 34) |
Sim | Sim ou não | ≥ 130 ( ≥ 3.4) |
≤ 100 ( ≤ 26) |
* Doença coronária ou
doença vascular periférica (incluindo doença sintomática da arte carótida). ** Outros factores de risco para a idade coronária incluemname:): ≥ 45 anos, mulheres: ≥ 55 anos ou menopausa prematura sem terapêutica de substituição de estrogénios), história familiar de DQC prematura, tabagismo, hipertensão, HDL-C confirmado < 35 mg/dL (0, 91 mmol / l), diabetes mellitus. Subtrair um factor de risco se o C-HDL for ≥ 60 mg / dL (1, 6 mmol/l). |
Para adultos, os comprimidos de COLESTID são recomendados em doses de 2 a 16 gramas / dia administrados uma vez ou em doses divididas. A dose inicial deve ser 2 gramas uma ou duas vezes por dia. Aumento da dose de 2 gramas, uma ou duas vezes por dia deve ocorrer em intervalos de 1 ou 2 meses. Utilização adequada de perfis lipídicos como recomenda-se que, de acordo com as directrizes do NCEP, incluindo C-LDL e triglicéridos, sejam para obter as doses terapêuticas desejadas, utilizam-se doses óptimas mas não excessivas. efeito no nível de C-LDL. Se o efeito terapêutico pretendido não for obtido numa dose de 2 a 16 gramas por dia com boa conformidade e efeitos secundários aceitáveis, deve ser considerada a terapêutica combinada ou um tratamento alternativo.
Os comprimidos de COLESTID devem ser tomados um de cada vez e devem ser imediatamente engolido inteiro, utilizando muita água ou outro líquido adequado. Fazer não cortar, esmagar ou mastigar os comprimidos. Os doentes devem tomar pelo menos outros medicamentos uma hora antes ou quatro horas após os comprimidos de COLESTID para minimizar o possível interferência com a absorção deles. (Ver INTERACCAO.)
Antes da Administração de comprimidos de COLESTID
- Definir o tipo de hiperlipoproteinemia, tal como descrito em Orientações da NCEP.
- Instituição um sistema deeta e redução de peso.
- Estabelecimento de valor sérico total e C-LDL e triglicéridos basais nivel.
Durante a administração de comprimidos de COLESTID
- O dia deve ser cuidadosamente monitorizado clinicamente., incluindo niveis síricos de colesterol e triglicéridos. Determinações periódicas de os níveis sírios de colesterol, tal como descrito nas orientações da NCEP, devem ser confirme uma resposta inicial favorável e a longo prazo.
- Não conforme do C-LDL total ou do C-LDL com o desejado o intervalo deve levar a um primeiro exame dietético e de conformidade com o medicamento. Se estes a terapia combinada ou o tratamento alternativo devem ser considerados aceites. considerado.
- O aumento significativo do nível de triglicéridos deve ser considerado como indicação para redução da dose, continuação do tratamento ou combinação de ou terapia alternativa.
Os comprimidos de COLESTID estão contra-indicados nestes indivíduos. que tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.
AVISO
Não foram fornecidas informações.
PRECAUCAO
Antes de iniciar a terapêutica com comprimidos de COLESTID, causas secundárias de hipercolesterolemia (por exemplo, diabetes mal controlada Melito, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, obstrutividade doença hepática, outra terapêutica medicamentosa, alcoolismo), e um lípido perfil realizado para avaliar o colesterol total, O C-HDL e os triglicéridos (TG). Para indivíduos com TG inferior a 400 mg / dL (< 4, 5 mmol / L), O C-LDL pode ser estimativa utilizando a seguinte equação:
C-LDL = colesterol Total - [(triglicéridos / 5) C-HDL]
Para níveis de TG > 400 mg / dL, esta equação é menos as concentrações exactas e C-LDL devem ser determinadas por ultracentrifugação. Em doentes hipertrigliceridémicos, o C-LDL pode ser baixo ou normal apesar de valores elevados Nestes casos, os comprimidos de COLESTID não podem ser indicados.
Porque sequencia ácidos biliares, colestipol o cloridrato pode interferir com a absorção normal de gordura e, assim, pode reduzir absorção de ácido fólico e vitaminas lipossolúveis, tais como A, D E K.
A utilização crónica de cloridrato de colestipol pode estar associada com uma tendência hemorrágica aumentada devido à hipoprotrombinemia da vitamina K deficiência. Isto irá normalmente responder prontamente à vitamina K1 por via parentérica e as recorrências podem ser prevenidas pela administração oral de vitamina K1.
Os níveis séricos de colesterol e triglicéridos devem ser determinado periodicamente com base em orientações NCEP para confirmar uma e uma resposta adequada a longo prazo.
Os comprimidos de COLESTID podem produzir ou piorar gravemente obstipação pré-existente. A dose deve ser aumentada gradualmente nos doentes. minimizar o risco de desenvolvimento de impactação fecal. Em doentes com obstipação preexistente, a dose inicial deve ser de 2 gramas uma ou duas vezes por dia. dia. Aumento da ingestão de fluidos e fibras deve ser encorajado para aliviar ocasionalmente, pode estar indicada obstipação e um amaciador das fezes.. Se a a dose é bem tolerada, a dose pode ser aumentada de acordo com as necessidades em mais 2 a 4 gramas / dia (com intervalos mensais) com monitorização periódica do soro lipoproteina. Se a obstipação se agravar ou se a resposta terapêutica desejada for não alcançada aos 2 a 16 gramas / dia, terapêutica combinada ou terapêutica alternativa deve ser considerada. Deve ser feito um esforço especial para evitar obstipação em doentes com doença arterial coronária sintomática. Obstipação associada a Os comprimidos de COLESTID podem agravar as hemorróidas.
Embora não tenham sido notificados casos de hipotiroidismo induzido em indivíduos com função tiroideia normal, a teoria existe uma possibilidade, particularmente em doentes com uma reserva tiroideia limitada.
Uma vez que o cloridrato de colestipol é uma forma cloreto de resina de permuta aniónica, existe a possibilidade de o uso prolongado poder conduzir à desenvolvimento de hipercloremia acidose.
Carcinogénese, Mutagénese E Diminuição Da Fertilidade
Em estudos realizados em ratos nos quais a colestiramina a resina (um agente sequestrador de ácido biliar semelhante ao cloridrato de colestipol) foi usado como uma ferramenta para investigar o papel de vários fatores intestinais, tais como gordura, sais biliares e flora microbiana, no desenvolvimento de tumores intestinais induzida por agentes cancerígenos potentes, observou-se que a incidência destes tumores era é superior em ratos tratados com resina de colestiramina do que em ratos de controlo.
A relevância desta observação laboratorial dos estudos em ratos com resina de colestiramina, a utilização clínica de comprimidos de COLESTID é desconhecido. No estudo LRC-CPPT acima referido, a incidência total de neoplasias fatais e não fatais foram semelhantes em ambos os grupos de tratamento.. Quando a muitas categorias diferentes de tumores são examinados, vários sistemas alimentares os cancros foram um pouco mais prevalentes no grupo da colestiramina. Pequeno os números e as múltiplas categorias impedem que se retirem conclusões. Mais acompanhamento dos participantes do LRC-CPPT pelos patrocinadores desse estudo é previsto para a mortalidade e morbilidade específicas por causa do cancro. Quando cloridrato de colestipol não houve evidência de qualquer formação de tumores intestinais relacionada com o fármaco. No teste de Ames, colestipol o cloridrato não foi mutagénico.
Utilização Na Gravidez
Uma vez que o cloridrato de colestipol não é essencialmente absorvido sistemicamente (menos de 0, 17% da dose), não se espera que causar lesão fetal quando administrado durante a gravidez nas doses recomendadas. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, e a pode ser prejudicial uma interferência conhecida na absorção de vitaminas lipossolúveis. mesmo na presença de suplementação. A utilização de comprimidos de COLESTID em gravidez ou por mulheres em idade fértil requer que o potencial os benefícios da terapia medicamentosa devem ser ponderados em relação a possíveis perigos para a mãe ou para a mãe. crianca.
mae
Deve ter-se precaução quando os comprimidos de COLESTID são administrado a uma mãe lactante. A possível falta de vitamina adequada a absorção descrita na secção "gravidez" pode ter um efeito na amamentação. crianca.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia na população pediátrica não foi estabelecido.
.)
Antes da Administração de comprimidos de COLESTID
- Definir o tipo de hiperlipoproteinemia, tal como descrito em Orientações da NCEP.
- Instituição um sistema deeta e redução de peso.
- Estabelecimento de valor sérico total e C-LDL e triglicéridos basais nivel.
Durante a administração de comprimidos de COLESTID
- O dia deve ser cuidadosamente monitorizado clinicamente., incluindo niveis síricos de colesterol e triglicéridos. Determinações periódicas de os níveis sírios de colesterol, tal como descrito nas orientações da NCEP, devem ser confirme uma resposta inicial favorável e a longo prazo.
- Não conforme do C-LDL total ou do C-LDL com o desejado o intervalo deve levar a um primeiro exame dietético e de conformidade com o medicamento. Se estes a terapia combinada ou o tratamento alternativo devem ser considerados aceites. considerado.
- O aumento significativo do nível de triglicéridos deve ser considerado como indicação para redução da dose, continuação do tratamento ou combinação de ou terapia alternativa.
COMO FORNECIDO
COLESTID Os comprimidos são amarelos, elípticos, com impressão U, e são fornecidos da seguinte forma::
Frascos de 120 NDC 0009-0450-03
Frascos de 500 NDC 0009-0450-04
Cada comprimido contém 1 grama de cloridrato de colestipol.
Conservar a temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68° a 50 ° C). 77 ° F).
Expedido por: Pharmacia
Side Effects & Drug InteractionsSECUNDARIO
Gastrintestinal
As reacções adversas mais frequentes encontram-se confinadas aos seguintes grupos: tracto gastrointestinal. Para atingir uma perturbação GI mínima com um C-LDL óptimo efeito de redução, um aumento gradual da dose a partir de 2 gramas, uma vez ou recomenda-se duas vezes por dia. A obstipação é a principal queixa única e os tempos são severos. A maioria dos casos de obstipação são ligeiros, transitórios e controlada com tratamento padrão. Aumento da ingestão de líquidos e inclusão de fibra alimentar adicional deve ser o primeiro passo, um amaciador de fezes pode ser adicionado, se necessário. Alguns doentes necessitam de terapia. As hemorróidas podem ser agravadas.
Outras queixas gastrintestinais menos frequentes consistem de desconforto abdominal( dor abdominal e cãibras), gases intestinais (inchaço e flatulência), indigestão e azia, diarreia e fezes moles, e náuseas e vómitos. Hemorragias hemorrágicas e sangue nas fezes foram raramente relatado. Ulceração péptica, colecistite e colelitíase foram notificados raramente em doentes a receber cloridrato de colestipol grânulos, e não são necessariamente relacionados com drogas.
Dificuldade em engolir e esofágico transitório foram notificados casos raros de obstrução em doentes a tomar comprimidos de COLESTID.
Elevação transitória e modesta do aspartato aminotransferase( AST, SGOT), alanina aminotransferase (ALT, SGPT) e alcalina foram observadas fosfatase em uma ou mais ocasiões em vários doentes tratados com cloridrato de colestipol.
As seguintes reacções adversas nongastro-gastrintestinais têm: foi notificada com frequência geralmente igual em doentes a receber COLESTID Comprimidos, granulado de colestipol ou placebo em estudos clínicos:
Cardiovascular
Dor torácica, angina e taquicardia têm sido raramente relatado.
Hipersensibilidade
A erupção cutânea foi notificada pouco frequentemente. Urticária e a dermatite foi raramente observada em doentes a receber colestipol. grânulos de cloridrato.
Esqueletico
Dor musculosquelética, dores nas extremidades, Dor Articular, Artrite e dor nas costas foram relatadas.
Neurologico
Dor de cabeça, enxaqueca, e dor de cabeça sinusal foram relatado. Outras queixas notificadas pouco frequentemente incluem tonturas, cabeça leve e insónia.
Diverso
Anorexia, fadiga, fraqueza, falta de ar, e inchaço das mãos ou pés, foram relatados pouco frequentemente.
INTERACCAO
Uma vez que o cloridrato de colestipol é uma troca de aniões resina, pode ter uma forte afinidade para aniões que não os ácidos biliares. Em estudos in vitro indicaram que o cloridrato de colestipol se liga a uma série de droga. Assim, os comprimidos de COLESTID podem retardar ou reduzir a absorção de medicação oral concomitante. O intervalo entre a administração de Os comprimidos de COLESTID e qualquer outro medicamento devem ser tão longos quanto possível. Os doentes devem tomar outros medicamentos pelo menos uma hora antes ou quatro horas depois Comprimidos de COLESTID para evitar impedir a sua absorção.
Doses repetidas de cloridrato de colestipol administradas antes de foi notificada uma dose única de propranolol em ensaios em seres humanos que diminuiu absorção de propranolol. No entanto, num estudo de acompanhamento em indivíduos normais,, administração de uma dose única de cloridrato de colestipol e propranololol e a administração de duas vezes por dia durante 5 dias de ambos os fármacos não afectou a extensão da de absorção de propranolol, mas teve um efeito pequeno mas estatisticamente significativo na sua velocidade de absorção, o tempo para atingir a concentração máxima foi atrasado aproximadamente 30 minutos. Efeitos na absorção de outros beta-bloqueadores não foi determinado. Assim, os doentes a tomar propranolol devem ser observados quando Os comprimidos de COLESTID são adicionados ou eliminados de um regime terapêutico
Estudos realizados no ser humano demonstram que a absorção de clor aliscireno como reflectido na excreção urinária está significativamente diminuído, mesmo quando administrado uma hora antes do cloridrato de colestipol. A absorção de tetraciclina, furosemida, penicilina G, hidroclorotiazida e gemfibrozil diminuiu significativamente quando administrado em simultâneo com o colestipol. cloridrato, estes medicamentos não foram testados para determinar o efeito de administração uma hora antes do cloridrato de colestipol.
Não foi observado qualquer efeito depressivo nos níveis sanguíneos no ser humano. quando o cloridrato de colestipol foi administrado com qualquer um dos seguintes fármacos: aspirina, clindamicina, clofibrato, metildopa, ácido nicotínico (niacina)), tolbutamida, fenitoína ou varfarina. Deve ser observada precaução especial com: preparações digitálicas uma vez que existem resultados contraditórios para o efeito de cloridrato de colestipol sobre a disponibilidade de digoxina e digitoxina. O potencial para a ligação destes fármacos se administrados concomitantemente está presente. A interrupção do cloridrato de colestipol pode constituir um perigo para a saúde se uma o medicamento potencialmente tóxico que está significativamente ligado à resina tem sido titulada até um nível de manutenção enquanto o doente estava a tomar cloridrato de colestipol
As resinas de ligação do ácido biliar podem também interferir com a absorção de suplementos de fosfato oral e hidrocortisona.
Um estudo demonstrou que a colestiramina se liga aos ácidos biliares. e reduz a exposição ao ácido micofenólico. Como o colestipol também se liga aos ácidos biliares, o colestipol pode reduzir a exposição ao ácido micofenólico e potencialmente reduzir eficácia de micofenolato de mofetil.
Gastrintestinal
As reacções adversas mais frequentes encontram-se confinadas aos seguintes grupos: tracto gastrointestinal. Para atingir uma perturbação GI mínima com um C-LDL óptimo efeito de redução, um aumento gradual da dose a partir de 2 gramas, uma vez ou recomenda-se duas vezes por dia. A obstipação é a principal queixa única e os tempos são severos. A maioria dos casos de obstipação são ligeiros, transitórios e controlada com tratamento padrão. Aumento da ingestão de líquidos e inclusão de fibra alimentar adicional deve ser o primeiro passo, um amaciador de fezes pode ser adicionado, se necessário. Alguns doentes necessitam de terapia. As hemorróidas podem ser agravadas.
Outras queixas gastrintestinais menos frequentes consistem de desconforto abdominal( dor abdominal e cãibras), gases intestinais (inchaço e flatulência), indigestão e azia, diarreia e fezes moles, e náuseas e vómitos. Hemorragias hemorrágicas e sangue nas fezes foram raramente relatado. Ulceração péptica, colecistite e colelitíase foram notificados raramente em doentes a receber cloridrato de colestipol grânulos, e não são necessariamente relacionados com drogas.
Dificuldade em engolir e esofágico transitório foram notificados casos raros de obstrução em doentes a tomar comprimidos de COLESTID.
Elevação transitória e modesta do aspartato aminotransferase( AST, SGOT), alanina aminotransferase (ALT, SGPT) e alcalina foram observadas fosfatase em uma ou mais ocasiões em vários doentes tratados com cloridrato de colestipol.
As seguintes reacções adversas nongastro-gastrintestinais têm: foi notificada com frequência geralmente igual em doentes a receber COLESTID Comprimidos, granulado de colestipol ou placebo em estudos clínicos:
Cardiovascular
Dor torácica, angina e taquicardia têm sido raramente relatado.
Hipersensibilidade
A erupção cutânea foi notificada pouco frequentemente. Urticária e a dermatite foi raramente observada em doentes a receber colestipol. grânulos de cloridrato.
Esqueletico
Dor musculosquelética, dores nas extremidades, Dor Articular, Artrite e dor nas costas foram relatadas.
Neurologico
Dor de cabeça, enxaqueca, e dor de cabeça sinusal foram relatado. Outras queixas notificadas pouco frequentemente incluem tonturas, cabeça leve e insónia.
Diverso
Anorexia, fadiga, fraqueza, falta de ar, e inchaço das mãos ou pés, foram relatados pouco frequentemente.
Não foi notificada sobredosagem de comprimidos de COLESTID. No entanto, no caso de ocorrer sobredosagem, o principal dano potencial seria a obstrução. do tracto gastrointestinal. A localização de tal potencial obstrução, o grau de obstrução e a presença ou ausência de motilidade intestinal normal seria determinar o tratamento.