Colchis

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes homens devem ser cuidadamente monitorados quanto aos efeitos dos anúncios da cópia.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes homens devem ser cuidadamente monitorados quanto aos efeitos dos anúncios da cópia.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- A sorte não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por válida ou transferida.

- O Colchise está contra-indicado em doentes com compromisso renal ou hepático que está a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- O fato não deve ser utilizado em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removido por válida ou transferida.

- Colchis está contra-indicado em doentes com compromisso renal ou hepático que está a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4

A bolsa é potencial tóxica, pelo que é importante não excede a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

A cópia tem uma janela terrestre. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

A cópia pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo perturbações cutâneas, o tratamento com Cólquida deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos da cópia.

A co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 vai aumentar a exposição à moeda, o que pode conduzir a toxicidade induzida pela moeda, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P ou um inibidor moderado ou forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se a redução da dose de droga ou a interrupção do tratamento com droga.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

A bolsa é potencial tóxica, pelo que é importante não excede a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

O dinheiro tem uma janela terrestre. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

A colquis pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo perturbações cutâneas, o tratamento com Cólquida deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos da cópia.

A co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 vai aumentar a exposição à cópia, o que pode conduzir a toxicidade induzida pela droga, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P ou um inibidor moderado ou forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se a redução da dose de droga ou a interrupção do tratamento com droga.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Não existem dados disponíveis sobre a influência de Colchis na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

Não existem dados disponíveis sobre a influência de Colchis na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

O dinheiro tem uma janela terapeutica estrela e é extremamente tóxico em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após a sobredosagem com Cópia, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encomendados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

O dinheiro tem uma janela terapeutica estrela e é extremamente tóxico em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após a sobredosagem com Cópia, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encomendados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

No estudo AGREE (Agud Gout Flare Receiving Colchise Evaluation), comparou-se a solução de baixa e alta dose utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime de acumulação prolongado em dose elevada (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de Colchis foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados não ponto final primário de 24 horas revelaram uma segurança superior da dose baixa, sem perda de eficácia, em relação à dose elevada em caso de surto agudo precoce de gota (auto-administração nas 12 horas seguintes ao início fazer surto).). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática da Cólquida diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Um profilaxia da Cólquida (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da Bolsa no tratamento da gótica não é claramente compreendido. Considera-se que a colquise Actua contra a resposta inflamatória aos Cristo de urato, inibindo possível a nixaqueca dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da colecção, como a interacção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

No estudo AGREE (Agud gota Flare Receiving Colchis Evaluation) comparou-se a baixa e alta dose de Cólquida utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime de Colquis prolongado em dose elevada (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de Colchis foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados não ponto final primário de 24 horas demonstram uma segurança superior da Cólquida de dose baixa, sem perda de eficácia, em relação à Cólquida de dose elevada para a erupção cutânea aguda precoce (auto-administrada nas 12 horas seguintes ao início da erupção).). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática da Cólquida diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Um profilaxia da Cólquida (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da Bolsa no tratamento da gótica não é claramente compreendido. Considere-se que o valor real contra a resposta inflação aos Cristo de urato, inibindo possível a enxaqueca dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades do código, como a interacção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

A Cólquida é rápida e quase absorve completamente a administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A bala é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte, através da bílis. Acumula-se em leucócitos. A bolsa é particularmente excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

A Cólquida é significativamente excretada na urina em índios saudáveis. A concessão da bolsa está diminuída em dias com compromisso da função renal. A depuração corporal total da bolsa foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da Cólquida foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os indivíduos receberam 1 mg de Colchis excepto para 1 indivíduo com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observação-se uma diminuição de 4 valores na CL da Bolsa em indíviduos com compromisso renal comparável aos indíviduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

O código é rápida e quase absorvido completamente após administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. O número é parcialmente metabolizado no fígado e, em seguida, em parte através da bílis. Acumula-se em leucócitos. O número é, em grande medida, excretado (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

O Cólquida é excretado significativamente na urina em índios saudáveis. A concessão da bolsa está diminuída em dias com compromisso da função renal. A depuração corporal Total da bolsa foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da Cólquida foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os indivíduos receberam 1 mg de Colchis excepto para 1 indivíduo com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observação-se uma diminuição de 4 vezes na CL do módulo em indíviduos com compromisso renal comparativo aos indíviduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

Genotoxicidade

Num estudo, um teste bacteriano indica que a cópia tem um ligeiro eficaz mutagénico.

No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster descobri que a sorte não era mutagénica.

Os testes demonstram que a bolsa induz aberrações cromossímicas e micronúcleos, causando alguns dano ao ADN.

Teratogenicidade

Os testes em animais demonstram que a Colquise é teratogénica.

Genotoxicidade

Num estudo, um teste bacteriano indica que o módulo tem um ligeiro eficaz mutagénico.

No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster descobriu que o fato não era mutagénico.

Testes têm sido mostrados que o módulo induz aberrações cromossômicas e micronúcleos, e causa alguns danos no DNA.

Teratogenicidade

Os testes em animais demonstram que a bolsa é teratogénica.