Colchicine Tiofarma

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes homens devem ser cuidadamente monitorados quanto aos efeitos dos anos da oficina Tiofarmae.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos da colchicina Tiofarma.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- A colchicina Tiofarmae não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por diálise ou transfusão.

- A colchicina Tiofarmae está contra-indicada em doentes com compromisso renal ou hepático que está a tomar um inibidor da glicoproteína-P (P-gp) ou um forte inibidor do CYP3A4

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- A colchicina Tiofarma não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por diálise ou transfusão.

- A colchicina Tiofarma está contra-indicada em doentes com compromisso renal ou hepático que está a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4

A colchicina Tiofarmae é potencial tóxica, pelo que é importante não excedam uma dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

A colquicina Tiofarmae tem uma janela terrestre. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

Um colquicina Tiofarmae pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo alterações cutâneas, o tratamento com Tiofarmae da Cólquica deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de efeitos adversos da oficina Tiofarmae.

A Co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados uo fortes fazer CYP3A4 irá aumentar a exposição à colquicina Tiofarmae, o que pode levar à toxicidade induzida pela colchicina Tiofarmae, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de Tiofarmae da colchicina ou a interrupção fazer tratamento com Tiofarmae.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

A colchicina Tiofarma é potencialmente tóxica, pelo que é importante não exceder a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

A colchicina Tiofarma tem uma janela terrestre. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

A colchicina Tiofarma pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo alterações cutâneas, o tratamento com colquicina Tiofarma deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com compromisso hepático ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de efeitos adversos da química Tiofarma.

A administração concomitante com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados uo fortes fazer CYP3A4 irá aumentar a exposição à colchicina Tiofarma, o que pode conduzir a uma toxicidade induzida pela colchicina Tiofarma, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de colchicina Tiofarma ou a interrupção fazer tratamento com colchicina Tiofarma.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Não estão disponíveis dados sobre a influência da oficina Tiofarmae na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

Não existem dados disponíveis sobre a influência da colchicina Tiofarma na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

A oficina Tiofarmae tem uma janela terrestre e é extremamente tóxica em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após uma sobredosagem com oficina Tiofarmae, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encomendados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

A colchicina Tiofarma tem uma janela terrestre e é extremamente tóxica em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após uma sobredosagem com colchicina Tiofarma, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encaminhados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

Nenhum estudo CONCORDA (agravamento agudo da gota a receber avaliação da colquicina Tiofarmae), compararam - se baixas e altas doses de colquicina Tiofarmae utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime de Tiofarmae prolongado com dose elevada (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Os regimes com oficina Tiofarmae foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados, nenhum primário de 24 horas, o ponto final de demonstrar segurança superior de baixa dose de Colchicina Tiofarmae, sem perda de eficácia, em relação à alta dose de Colchicina Tiofarmae para o início de gota aguda flare (auto-administrado dentro de 12 horas de brilho início). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática da colquicina Tiofarmae diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Um profilaxia da colquicina Tiofarmae (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da química Tiofarmae no tratamento da gota não é claramente compreendido. Considera-se que a tiofarmae da colchicina Actua contra a resposta inflamatória aos Cristo de urato, inibindo possível a enxaqueca dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da oficina Tiofarmae, como a intervenção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

Nenhum estudo CONCORDA (agravamento agudo da gota a receber avaliação da colchicina Tiofarma), compararam - se como doses baixas e elevadas de colchicina Tiofarma utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime posológico prolongado de uma dose elevada de colchicina Tiofarma (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de colchicina Tiofarma foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados, nenhum primário de 24 horas, o ponto final de demonstrar segurança superior de baixa dose de Colchicina Tiofarma, sem perda de eficácia, em relação à alta dose de Colchicina Tiofarma para o início de gota aguda flare (auto-administrado dentro de 12 horas de brilho início). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática da colchicina Tiofarma diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Um profilaxia da cólquicina Tiofarma (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da colchicina Tiofarma no tratamento da gota não é claramente compreendido. Consideração-se que a colchicina Tiofarma Actua contra uma resposta inflamatória aos cristais de urato, inibindo possivelmente uma migração dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da colchicina Tiofarma, como a intervenção com os microtúbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

A colchicina Tiofarmae é rápida e quase absorve completamente após administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A colchicina Tiofarmae é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte através da bílis. Acumula-se em leucócitos. A colquicina Tiofarmae é excretada em grande parte (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

A colquicina Tiofarmae é significativamente excretada na urina em individos saudáveis. A decisão da colectividade Tiofarmae está diminuída em doentes com compromisso da função renal. Uma depuração corporal total da coluna Tiofarmae foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da colchicina Tiofarmae foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os índios receberam 1 mg de colchicina Tiofarmae excepção para 1 doente com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observou-se uma diminuição de 4 vezes na colquicina Tiofarmae CL em indivíduos com compromisso renal comparativamente aos indivíduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

A colchicina Tiofarma é rápida e quase absorve completamente a administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A colchicina Tiofarma é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte através da bílis. Acumula-se em leucócitos. A colchicina Tiofarma é particularmente excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

A colchicina Tiofarma é excretada significativamente na urina em índios saudáveis. A declaração da colchicina Tiofarma está diminuída em doentes com compromisso da função renal. Uma depuração corporal Total da colchicina Tiofarma foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da colchicina Tiofarma foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os índios receberam 1 mg de colchicina Tiofarma excepto para 1 doente com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observou-se uma diminuição de 4 vezes na CL da colchicina Tiofarma em indívidos com compromisso renal comparativo aos indíviduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

Genotoxicidade

Num estudo, um teste bacteriano indica que a colquicina Tiofarmae tem um ligeiro efeito mutagénico.

No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster verificou-se que a colchicina Tiofarmae não era mutagénica.

Os testes demonstram que a colchicina Tiofarmae induz aberrações cromossímicas e micronúcleos, causando alguns dano ao DNA.

Teratogenicidade

Testes em animais demonstram que a colchicina Tiofarmae é teratogénica.

Genotoxicidade

Num estudo, um teste bacteriano indica que a colchicina Tiofarma tem um ligeiro efeito mutagénico.

No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster verificou-se que a colchicina Tiofarma não era mutagénica.

Os testes mostram que a colchicina Tiofarma induz aberrações cromossômicas e micronúcleos, e causa alguns dano nenhum DNA.

Teratogenicidade

Testes em animais demonstram que a colchicina Tiofarma é teratogénica.