Cinnarizine Sandoz

A cinarizina Sandoze é usada para controlar distúrbios vestibulares como tonturas, zumbidos, náuseas e vómitos, como na doença de ménière.

A cinarizina Sandoze tambéméeficaz no controle da força do movimento.

A cinarizina Sandoz é utilizada para controlar distúrbios vestibulares tais como tonturas, zumbidos, náuseas e vómitos, tal como observados na doença de ménière.

Cinarizine Sandoz tambéméeficaz no controle da força do movimento.

POSOLOGIA

Sintomas Vestibulares:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos três vezes por dia.

Crianças5-12 anos:

Para comprimido três vezes ao dia.

Como doses específicas não devem ser excedidas.

Enjoo:

Adultos, idos e crianças com mais de 12 anos:

Dois comprimidos duas horas antes da partida e um comprimido a cada hora durante a viagem, se necessário.

Crianças5-12 anos:

Um comprimido duas horas antes da viagem e meio comprimido a dada hora Horas durante a viagem, se necessário.

Método de Aplicação

Via oral.

Cinarizina Sandoze deve ser tomada preferencialmente após as reformas. Os comprimidos podem ser chupados, mastigados ou engolidos inteiros com água.

Método de Aplicação

Oral. Os comprimidos podem ser mastigados, chupados ou engolidos inteiros.

POSOLOGIA

Cinarizina Sandoz deve ser tomada preferencialmente após as reformas.

Sintomas Vestibulares

Adultos, objetos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos três vezes por dia.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

Estas doses não têm ser excedidas.

Enjoo

Adultos, iodos E Criancas com mais de 12 anos: 2 comprimidos 2 horas antes da viagem e 1 comprimido de 8 em 8 horas durante a viagem.

Crianças 5 aos 12 anos: meta da dose para adultos.

Cinarizina Sandoz não deve ser administrada a doentes com hipersensibilidad conhecida à cinarizina.

Tal como com outros anti-histamínicos, a Cinnarizina Sandoze pode causar desconforto epigástrico, tomar após as reformas pode reduzir a irritação gástrica. A cinarizina Sandoze só deve ser administrada a data com doença de Parkinson se os benefícios forem superiores ao risco potencial de exacerbação desde doença.

A utilização de Sandoz de cinnarizina deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos sobre a doença hepática ou renal. Cinarizina Sandoze deve ser utilizada com precaução em doentes com insinuação hepática ou renal.

Os comprimidos de Sandoze de cinarizina contêm lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Tal como com outros anti-histamínicos, a Cinnarizina Sandoz pode causar prejuízo epigástrico, a ingerência Após as reformas pode reduzir a irritação gástrica.

Em dias com a idade de Parkinson, a cinnarizina Sandoz só deve ser administrada se os benefícios superarem o risco potencial de exacerbação dessa idade.

Devido à sua acção anti-histamínica, a cinnarizina Sandoz pode prevenir uma resposta positiva a indicadores de reactividade dérmica se aplicada nos 4 dias anteriores ao teste.

A utilização de cinnarizina deve ser evitada na porfiria.

Não foram realizados estudos específicos sobre a doença hepática ou renal. Cinarizina Sandoz deve ser utilizada com precaução em doenças com insinuação hepática ou renal.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose uo galactose, deficiência de lactase de lapp, má absorção de glicose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento pis contém lactose e sacarose.

A cinarizina Sandoze pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, os doentes afectados não devem conduzir ou utilizar máquinas.

Cinarizina Sandoz pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, os doentes afectados não devem conduzir ou utilizar máquinas.

A segurança de cinnarizine Sandoze foi avaliada em 372 indivíduos tratados com cinnarizine Sandoze que participou em 7 estudos controlados com placebo, para as indicações a circulação periférica TRANS-Tornos, distúrbios da circulação cerebral, tontura e enjôo, e em 668 indivíduos tratados com cinnarizine Sandoze que participou de seis comparativa e treze, open-label estudos clínicos para as indicações a circulação periférica TRANS-Tornos, distúrbios da circulação cerebral e tonturas. Com base em dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados (>2% de incidência) (Rams) foram: sonolência (8.3), e aumento de peso (2.1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams em ensaios clínicos pós-comercialização e experiência relacionada com a utilização de cinnarizina Sandoze. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10.) E descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Foram tambor notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A segurança de cinnarizine Sandoz foi avaliada em 372 cinnarizine tratados assuntos que participou em 7 estudos placebo-controlados para a indicação periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios, tontura e enjôo, e em 668 cinnarizine tratados assuntos que participou de seis comparativa e treze, open-label estudos clínicos para a indicação periférica, distúrbios circulatórios, cerebrais, distúrbios circulatórios e tonturas. Com base em dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados (>2% de incidência) (Rams) foram: sonolência (8.3) e aumento de peso (2.1)

Incluindo as RAMs acima mencionadas, foram observadas as seguintes Rams em ensaios clínicos pós-comercialização e experiência relacionada com a utilização de cinnarizina Sandoz. As frequências indicadas utilizam a seguinte convenção::

Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10.), Descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Foram notificados casos de hipersensibilidad, cefaleias e boca seca.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.

Sintomatologia

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da Cinnarizina Sandoze.

Foram notificadas sobredosagens agudas de Sandoz de cinarizina com doses entre 90 e 2, 250 mg. Os vómitos, as alterações da consciência, que vão desde sonolência em estado de estupor e coma sintomas extrapiramidais e hipotensão, são os sinais e sintomas mais frequentemente notificados associados a uma sobredosagem com Sandoz de cinarizina. Um pequeno número de criançasquenas desenvolvidas convulsões. Como consequências clínicas não foram graves na maioria dos casos, mas foram notificadas mortes após sobredosagem com cinarizina Sandoze em monoterapia e em policonsumo.

Tratamento

Não existe um antídoto específico para a cinarizina Sandoze e, em caso de sobredosagem, o tratamento é sintomático e de suporte. Uma administração de cartão activado só deve ser considerada em dias que têm uma sobredosagem potencial tóxica nenhum período de uma hora após a ingestão. (ie mais de 15 mg / kg).

Sintomatologia

Os sinais e sintomas devem-se principalmente à actividade anticolinérgica (tipo atropina) da cinarizina.

Foram notificadas sobredosagens agudas de cinarizina com doses entre 90 e 2, 250 mg. Entre os sinais e sintomas mais frequentemente notificados de sobredosagem com cinarizina estão: alterações na consciência que vão desde sonolência até estupor e coma até vómitos, sintomas extrapiramidais e hipotensão. Um pequeno número de criançasquenas desenvolvidas convulsões. Como consequência, as questões não foram graves na maioria dos casos, mas as mortes notificadas após aprovação com cinarizina em dose única e em dose de polidrogénio.

Tratamento

Não existe nada especial. Com dada sobredosagem, o tratamento é sintomático e de apoio.

É aconselhável contactar um centro de controlo de venenos para receber as recomendações mais recentes para a gestão da sobredosagem.

Grupo farmacoterapêutico: preparações antivertigo, código ATC: N07CA02.

Mecanismo de Acção

A cinarizina Sandoze é um derivado da piperazina com os efeitos e usos de anti-histamínicos.

Um cinarizina Sandoze demonstrou ser um antagonista não-competitivo de contrações musculares lisas causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina. Actua sobre os músculos lisos inibindo selectivamente o transporte de iões de cálcio através das membranas celulares para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre. - Redução dos valores para a formação e manutenção da contratação.

Do Menu Filhos Farmacodinâmicos

Os reflexos oculares vestibulares causados pela estimativa calórica do labirinto em cobaias estão claramente privados da cinarizina Sandoze.

A cinarizina Sandoze demonstrou inibir o nistagmo.

Código ATC N07CA02.

Um cinarizina demonstrou ser um antagonista não-competitivo de contrações musculares lisas causadas por vários agentes vasoativos, incluindo a histamina.

A cinarizina também actua nos músculos vasculares suaves inibindo selectiva mente o influxo de cálcio para as células despolarizadas, reduzindo assim a disponibilidade de Ca livre.₂ - Versões reduzidas para inclusão e manutenção da contratação.

Os reflexos oculares vestibulares causados pela estimativa calórica fazer labirinto em cobaias são claramente suprimidos pela cinarizina.

A cinarizina demonstrou inibir o nistagmo.

Absorcao

No ser humano, a absorção após administração oral é relativamente lenta, as concentraçõessão máximas adicionais 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação da Sandoz de cinarizina às proteinas plasmáticas é de 91%

Biotransformação

Nos animais, a cinarizinandoze é extensiva mente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via.

A cinarizina Sandoze sofre um extenso metabolismo principal através da CYP2D6, mas há variações interindividuais significativas na extensão do metabolismo.

Eliminacao

Cerca de dois terços dos metabolitos são excretados nas fezes, o restante na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucuronidos), principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

A semi-vida de eliminação notificada para a cinarizina Sandoze varia entre 4 e 24 horas.

Nos animais, a cinarizina é extensiva mente metabolizada, sendo a N-desalquilação a principal via. Cerca de dois dos metabolitos são excretados nas labirintos, o restante na urina, principalmente durante os primeiros cinco dias após uma dose única.

Absorcao

No ser humano, a absorção após administração oral é relativamente lenta, as concentraçõessão máximas adicionais 2, 5 a 4 horas.

Distribuição

A ligação da cinarizina às proteinas plasmáticas é de 91%.

Metabolismo

A cinarizina é largamente metabolizada principalmente através da CYP2D6, mas existem variações inter individuais significativas na extensão do metabolismo Central.

Eliminacao

A semi-vida de eliminação notificada da cinarizina situa-se entre 4 e 24 horas.

Uma eliminação dos metabolitos ocorre da seguinte forma: um terço na urina (inalterado como metabolitos e conjugados glucorónidos) e dois terços nas fezes.

Não aplicável.

Desconhecidas.

Não existem requisitos especiais.

Não existem requisitos especiais.