Ciclomex-20

Cada comprimido contém Gestoden (Ciclomex-20) 75 µg e etinilestradiol 30 mcg.

Ciclomex-20 é um contraceptivo oral combinado de baixa dose. Pode ser considerado para mulheres propensas a efeitos colaterais com outras pessoas, como ganho de peso, dor de cabeça, depressão, acne e sangramento intenso.

Doenças inflamatórias infecciosas causadas por microrganismos sensíveis à ofloxacina, incluindo: doenças do trato respiratório inferior, ouvido, nariz, garganta, pele, tecidos moles, ossos, articulações, doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos abdominais (exceto enterite bacteriana) e pélvica infecção, rim e trato urinário, prostatite, gonorréia.

Tomar Ciclomex-20: </em> Os comprimidos 1-21 contêm substâncias ativas (comprimidos ativos). Os comprimidos devem ser tomados aproximadamente à mesma hora todos os dias na ordem dada na embalagem. Um comprimido deve ser tomado diariamente por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem tablet. Cada embalagem subsequente é iniciada no dia seguinte ao intervalo sem tablet. O sangramento de abstinência geralmente começa nos dias 2-3 após o último comprimido ativo e pode não terminar antes do início da próxima embalagem.

portanto, não inicie o Ciclomex-20: contraceptivos hormonais </ em> (no mês anterior): o paciente deve tomar o Ciclomex-20 no primeiro dia de seu ciclo menstrual natural (D. H. no primeiro dia de sangramento menstrual).

O início do Ciclomex-20 nos dias 2-7 do ciclo menstrual (por exemplo,. no início do domingo) é permitido; no entanto, um método de backup não hormonal para contracepção (por exemplo,. preservativos, espermicidas) é recomendado durante os primeiros 7 dias de uso do Ciclomex-20.

<em> Mudando de outro COC: </em> a mulher deve iniciar o Ciclomex-20 de preferência no dia seguinte ao último comprimido ativo do seu COC anterior, mas o mais tardar no dia seguinte ao intervalo habitual de comprimidos sem tablet ou inativo do seu COC anterior .

<em> Alterar de um método contraceptivo de estágio único [injeção de pílula, implante, dispositivo intra-uterino (IUP)]: </em> a mulher pode parar de usar a pílula de gestagênio único todos os dias e deve ser o dia seguinte com Ciclomex- 20. Inicie o Ciclomex-20 no mesmo dia em que um implante de estágio único ou um IUP de estágio único for removido ou no dia em que a próxima injeção de dia único estiver agendada. Em cada uma dessas situações, a mulher deve ser aconselhada a usar um método de backup não hormonal para contracepção durante os primeiros 7 dias de uso do Ciclomex-20.

após o aborto no primeiro trimestre: </em> a mulher pode começar imediatamente com o Ciclomex-20. Medidas preventivas adicionais não são necessárias.

<em> Pós-parto: </em> Como a fase pós-parto imediata está associada a um risco aumentado de tromboembolismo, o uso de Ciclomex-20 deve ser 28 no mínimo_th pós-parto após o parto em mãe que não amamenta ou aborto no segundo trimestre. A mulher deve ser aconselhada a usar um método de backup não hormonal para contracepção nos primeiros 7 dias de uso do Ciclomex-20. No entanto, se a relação sexual já tiver ocorrido, a gravidez deve ser excluída antes do início do uso de Ciclomex-20; caso contrário, a mulher deve esperar pelo seu primeiro período menstrual antes de usar o Ciclomex-20.

como atrasar um período: </em> para atrasar um período de menstruação, a mulher deve pular o intervalo sem tablet e iniciar imediatamente um novo pacote de Ciclomex-20. O atraso pode continuar pelo tempo desejado até que todos os comprimidos sejam tomados na nova embalagem. Durante o atraso, a mulher pode experimentar um sangramento ou manchas inovadoras. O uso regular de Ciclomex-20 é retomado após o intervalo habitual de 7 dias sem tablet.

<em> Administração de comprimidos de vasster: </em> a proteção contraceptiva pode ser reduzida se os comprimidos ativos forem perdidos e, especialmente, se os comprimidos perdidos estenderem o intervalo sem comprimidos.

Se um comprimido ativo estiver ausente, mas for lembrado dentro de 12 horas da dose habitual, ele deve ser tomado assim que for lembrado. Os comprimidos subsequentes devem ser tomados no horário normal.

Se um comprimido ativo faltar e mais de 12 horas após a dose habitual ou se faltar 2 ou mais comprimidos ativos, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. O último comprimido perdido deve ser tomado assim que for lembrado, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos no mesmo dia. Os comprimidos subsequentes devem ser tomados no horário normal. Um método não hormonal de controle de natalidade deve ser usado pelos próximos 7 dias.

Quando o usuário toma o último tablet ativo antes do intervalo de 7 dias que requer o uso de um método contraceptivo não hormonal, o próximo pacote deve ser iniciado assim que o pacote atual estiver pronto; não deve haver intervalo sem tablet entre os pacotes. Isso evita uma interrupção mais longa no intervalo de ingestão de comprimidos, o que reduz o risco de ovulação. É improvável que o usuário tenha sangramento por abstinência até que todos os comprimidos da nova embalagem sejam tomados, embora possam ocorrer manchas ou sangramento nos dias de tomar os comprimidos. Se o usuário não tiver sangramento por abstinência após tomar todos os comprimidos na nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes que o comprimido continue.

<em> Conselhos sobre vômitos e / ou diarréia: </ em> se ocorrer vômito ou diarréia dentro de 4 horas após o uso do comprimido, a absorção pode não estar completa. Nesse caso, é aplicável aconselhamento sobre o gerenciamento de comprimidos perdidos. A mulher deve tomar os comprimidos ativos adicionais de um pacote de backup.

Máx.

Fumar aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares graves de contraceptivos orais. Esse risco aumenta dependendo da idade e frequência do tabagismo (≥15 cigarros / dia), especialmente em mulheres> 35 anos. Mulheres que usam contraceptivos orais combinados não devem fumar. As mulheres que precisam de tabagismo e contracepção são aconselhadas a tomar apenas pílulas de progestogênio.

Use durante a gravidez : Ciclomex-20 não é recomendado para mulheres grávidas. A gravidez deve ser excluída antes de tomar Ciclomex-20. Se ocorrer gravidez durante o comprimido, a administração deve ser interrompida imediatamente.

Use durante a amamentação : As mães que amamentam não devem tomar Ciclomex-20. Isso pode reduzir o volume de leite materno. As mulheres que amamentam são aconselhadas a tomar apenas pílulas de progestogênio.

As interações entre o etinilestradiol (EE) e outras substâncias podem ser reduzidas ou. levar a concentrações séricas aumentadas de EE.

Concentrações diminuídas de soro de EE podem levar a uma incidência aumentada de sangramentos e distúrbios menstruais e possivelmente reduzir a eficácia do COC

Ao usar produtos que contenham EE e substâncias que possam levar a concentrações séricas reduzidas de EE, recomenda-se o uso de um método de backup não hormonal para contracepção (por exemplo,. preservativos e espermicidas), além do uso regular de Ciclomex-20. Se essas substâncias forem usadas por um longo tempo, os COCs não devem ser considerados o contraceptivo primário.

Após a interrupção de substâncias que podem levar ao aumento das concentrações séricas de EE, recomenda-se o uso de um método de segurança não hormonal por pelo menos 7 dias. É aconselhável uma utilização mais longa de um método de segurança após a interrupção de substâncias que levaram à indução de enzimas hepáticas microssomais, o que leva a uma redução na concentração de soro EE. Às vezes, pode levar várias semanas para que a indução enzimática diminua completamente, dependendo da dosagem, duração do uso e taxa de eliminação da substância indutora.

Exemplos de substâncias que podem reduzir as concentrações de EE no soro: qualquer substância que reduz o tempo de trânsito gastrointestinal e, portanto, a absorção de EE. Substâncias que induzem enzimas hepáticas microssomais, p. rifampicina, rifabutina, barbitúricos, primidona, fenilbutazona, fenitoína, dexametasona, griseofulvina, topiramato, alguns inibidores de protease, modafinil. Hypericum perforatum </ em>, também conhecido como St. Erva de John e ritonavir * (possivelmente induzindo enzimas hepáticas microssomais. Certos antibióticos (por exemplo,. ampicilina e outras penicilinas, tetraciclina), devido a uma diminuição na circulação entero-hepática de estrógenos.

Exemplos de substâncias que podem aumentar as concentrações séricas de EE: atorvastatina. Inibidores competitivos para sulfação na parede gastrointestinal, por exemplo, ácido ascórbico (vitamina C) e paracetamol (paracetamol). Substâncias que inibem as isoenzimas do citocromo P-450 3A4, p. indinavir, fluconazol e troleandomicina *. A troleandomicina pode aumentar o risco de colestase intra-hepática enquanto co-administrada com COCs.

A EE pode interferir no metabolismo de outros medicamentos inibindo enzimas hepáticas microssomais ou induzindo a conjugação de medicamentos para o fígado, especialmente a glucuronidação. Consequentemente, as concentrações plasmáticas e teciduais podem ser aumentadas (por exemplo,. ciclosporina, teofilina, corticosteróides) ou diminuída (por exemplo,. lamotrigina).

Foi relatado que pacientes tratados com flunarizina aumentaram o risco de galactorréia usando contraceptivos orais.

As informações de prescrição dos medicamentos acompanhantes devem ser consultadas para identificar possíveis interações.

* Embora o ritonavir seja um inibidor do citocromo P-450 3A4, o tratamento com ritonavir demonstrou diminuir as concentrações séricas de EE.

Informações de teste de laboratório: </em> As preparações contendo estrogênio podem influenciar muitos testes de laboratório. Alguns exemplos são: aumento da protrombina e fatores VII, VIII, IX e X; antitrombina diminuída 3; aumento da agregação plaquetária induzida por noradrenalina.

Globulina aumentada de ligação à tireóide (TBG), que leva a um aumento do hormônio tireoidiano total circulante, medido pelo JOD (PBI) ligado à proteína. T₄ por radioimunoensaio. O T livre₃ a absorção de resina é reduzida, o que reflete o aumento do TBG; o T livre₄ A concentração é inalterada.

Resposta reduzida ao teste de metirapons.

Os resultados desses testes devem ser considerados confiáveis apenas se os contraceptivos orais forem descontinuados por 1-2 meses. Testes anormais devem ser repetidos.

Os contraceptivos orais podem dar resultados falso-positivos quando a atividade da fosfatase alcalina de neutrófilos é avaliada para a detecção precoce da gravidez.

Efeitos colaterais graves em usuários de COC podem ser encontrados sob avisos e precauções.

Para eventos tromboembólicos, distúrbios lipídicos, doenças da vesícula biliar, câncer de mama, consulte também avisos e precauções. Os eventos adversos mais comuns (> 10%) relatados durante os estudos de fase 3 e após o lançamento em mulheres usando Harminet, dor de cabeça, incluindo enxaquecas e sangramento / manchas inovadoras.

Outros eventos adversos foram relatados em mulheres que tomam COC. As frequências são descritas da seguinte forma: Comum (≥1% e 10%); incomum (≥0,1% e <1%); raro (≥0,01% e <0,1%).

Infecções e infestações: </em> Frequentes: vaginite, incluindo candidíase.

<em> Distúrbios do sistema imunológico: </em> Raros: reações anafiláticas / anafilactóides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios.

<em> distúrbios metabólicos e nutricionais: </em> Pouco frequentes: alterações no apetite (aumento ou diminuição). Raros: intolerância à glicose.

Distúrbios psiquiátricos: </em> Frequentes: alterações de humor, incluindo depressão, alterações na libido.

<em> Distúrbios do sistema nervoso </em>: Frequentes: nervosismo, tontura.

Afecções oculares: </em> Raros: intolerância às lentes de contato.

Distúrbios gastrointestinais: Frequentes: náusea, vômito, dor abdominal. Pouco frequentes: cãibras abdominais, flatulência.

<em> Distúrbio hepatobiliar: </em> Raro: icterícia colestática.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: </ em> Frequentes: acne. Pouco frequentes: erupção cutânea, cloasma (melasma) que podem persistir, hirsutismo, alopecia. Raros: Eritema nodoso.

<em> Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Frequentes: dor no peito, sensibilidade, aumento, secreção, dismenorreia, alteração nas menstruações ziklomex-20, alteração na ectropião e secreção cervicais, amenorréia.

Perturbações e administração gerais: </em> Frequentes: retenção / edema de líquidos.

Exames: </em> Comum: alterações de peso (aumento ou diminuição). Incomum: aumento da pressão arterial, alterações nos níveis lipídicos séricos, incluindo hipertrigliceridemia. Raros: diminuição do folato sérico (os níveis séricos de folato podem ser pressionados pelos níveis de COC).

Os seguintes eventos adversos foram classificados como eventos adversos muito raros (<0,01%): Adoração do lúpus eritematoso sistêmico, Porfiria e coreia, Neurite óptica (pode levar a perda de visão parcial ou completa) Piora das varizes, trombose vascular da retina, Pancreatite, liveradenomen, carcinoma hepatocelular, Doenças da vesícula biliar, incluindo cálculos biliares (Kok pode exacerbar a doença da vesícula biliar existente e acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas) eritema multiforme e síndrome hemolítica urêmica.