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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Colexamina (Colestiramina)
Colestiramina
1) QUESTRAN (Colestiramina para Suspensão Oral USP), é indicado como terapia adjuvante à dieta para a redução dos elevados de colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (elevados de lipoproteína de baixa densidade [LDL] colesterol) que não respondem de forma adequada à dieta. QUESTRAN pode ser útil para baixar o colesterol LDL em pacientes que também têm hipertrigliceridemia, mas não é indicado onde hipertrigliceridemia é a anormalidade de maior preocupação.
A terapêutica com agentes que alteram os lípidos deve ser um componente da intervenção de múltiplos factores de risco nos indivíduos com risco significativamente aumentado de doença vascular aterosclerótica devido à hipercolesterolemia. O tratamento deve começar e continuar com a terapêutica dietética específica para o tipo de hiperlipoproteinemia determinado antes do início da terapêutica medicamentosa. O excesso de peso corporal pode ser um fator importante e restrição calórica para a normalização do peso deve ser tratada antes da terapia medicamentosa no excesso de peso.
Antes de iniciar a terapêutica com QUESTRAN, devem ser excluídas as causas secundárias de hipercolesterolemia (por exemplo, diabetes mellitus mal controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, doença hepática obstrutiva, outra terapêutica medicamentosa, alcoolismo), e deve ser realizado um perfil lipídico para avaliar o colesterol Total, HDL-C e triglicéridos (TG). Para indivíduos com TG inferior a 400 mg / dL (<4, 5 mmol / L), O C-LDL pode ser estimado utilizando a seguinte equação::
C-LDL = colesterol Total - [(TG / 5) C-HDL]
Para níveis de TG >400 mg / dL, esta equação é menos precisa e as concentrações de C-LDL devem ser determinadas por ultracentrifugação. Em doentes hipertrigliceridémicos, o C-LDL pode ser baixo ou normal apesar da elevação do Total-C. nestes casos, QUESTRAN pode não ser indicado.
Os níveis séricos de colesterol e triglicéridos devem ser determinados periodicamente com base nas orientações da NCEP para confirmar a resposta inicial e adequada a longo prazo. Uma tendência favorável na redução do colesterol deve ocorrer durante o primeiro mês de tratamento com QUESTRAN. A terapêutica deve ser continuada para manter a redução do colesterol. Se não for atingida uma redução adequada do colesterol, deve considerar-se o aumento da dose de QUESTRAN ou a adição de outros agentes hipolipemiantes em combinação com QUESTRAN.
Uma vez que o objectivo do tratamento é reduzir o C-LDL, o NCEP4 recomenda que sejam utilizados níveis de C-LDL para iniciar e avaliar a resposta ao tratamento. Se os níveis de C-LDL não estiverem disponíveis, o C-Total em monoterapia pode ser utilizado para monitorizar a terapêutica a longo prazo. Uma análise da lipoproteína (incluindo a determinação do C-LDL) deve ser realizada uma vez por ano. As orientações para o tratamento no âmbito da NCEP são resumidas a seguir.
Colesterol LDL mg/dL (mmol / L) | |||
Aterosclerótico Definitivo Doenca* | Dois ou mais factores de risco** | Nível De Início | Meta |
NAO | NAO | ≥190 (≥4.9) | <160 (<4.1) |
NAO | SIM | ≥160 (≥4.1) | <130 (<3.4) |
SIM | SIM ou não | ≥130 (≥3.4) | ≤100 (≤2.6) |
* Doença coronária ou doença vascular periférica (incluindo doença arterial carótida sintomática). **Outros fatores de risco para doença cardíaca coronária (CHD) incluem: idade (homens ≥45 anos, sexo feminino ≥55 anos de idade uo menopausa prematura, sem terapia de reposição hormonal), história familiar de doença arterial coronariana prematura, atual tabagismo, hipertensão, confirmou HDL-C <35 mg/dL (<0.91 mmol/L), e diabetes mellitus. Subtrair um factor de risco se o C-HDL for ≥60 mg/dL (≥1, 6 mmol/L). |
1) QUESTRAN monoterapia demonstrou retardar a taxa de progressão2,3 e aumentar a taxa de regressão3 de aterosclerose coronária.
2) QUESTRAN é indicado para o alívio do prurido associado a obstrução biliar parcial. O QUESTRAN para Suspensão oral demonstrou ter um efeito variável no colesterol sérico nestes doentes. Os doentes com cirrose biliar primária podem apresentar colesterol elevado como parte da sua doença.
A dose inicial recomendada para adultos para todos os produtos em pó QUESTRAN (pó QUESTRAN e luz QUESTRAN) é de um pacote ou um nível scoopful uma ou duas vezes por dia. A dose de Manutenção recomendada para todos os produtos em pó QUESTRAN é de 2 a 4 pacotes ou scoopfuls diários (8-16 gramas de resina colestiramina anidra) divididos em duas doses. Quatro gramas de resina colestiramina anidra estão contidos em cada dose medida de QUESTRAN da seguinte forma::
QUESTRAN pó | 9 gramas |
Luz QUESTRAN | 5 gramas |
Recomenda-se que os aumentos da dose sejam graduais com a avaliação periódica dos níveis de lipoproteína/lipoproteína em intervalos não inferiores a 4 semanas. A dose diária máxima recomendada é de seis pacotes ou scoopfuls de QUESTRAN (24 gramas de resina colestiramina anidra). O tempo de administração sugerido é no horário das refeições, mas pode ser modificado para evitar interferência com a absorção de outros medicamentos. Embora o esquema posológico recomendado seja duas vezes por dia, QUESTRAN pode ser administrado em 1-6 doses por dia.
QUESTRAN não deve ser tomado na sua forma seca. Misture sempre QUESTRAN com água ou outros fluidos antes de ingerir. Ver Instruções De Preparação.
Terapêutica Concomitante
A evidência preliminar sugere que os efeitos de redução dos lípidos do QUESTRAN sobre o total e o LDLcholesterol são potenciados quando combinados com um inibidor da redutase da HMG-CoA, por exemplo, pravastatina, lovastatina, sinvastatina e fluvastatina. Os efeitos aditivos no colesterol LDL são também observados com a terapêutica combinada ácido nicotínico/QUESTRAN. Ver a subsecção Interacções medicamentosas da secção precauções para recomendações sobre a administração concomitante da terapêutica.
Preparacao
A cor de QUESTRAN pode variar um pouco de lote para lote, mas esta variação não afeta o desempenho do produto. Coloque o conteúdo de uma embalagem de dose única ou de uma colher de QUESTRAN num copo ou chávena. Adicione uma quantidade de água ou outra bebida não-gaseificada de sua escolha, dependendo do produto que está sendo usado:
Fórmula Do Produto | Quantidade de água ou outra não- Ácido Carbonatado |
QUESTRAN pó | 2-6 onças por dose |
LUZ QUESTRAN | 2-6 onças por dose |
Agitar para uma consistência uniforme e beber.
QUESTRAN também pode ser misturado com sopas muito fluidas ou frutos polpy com um alto teor de umidade, como puré de maçã ou ananás esmagado.
QUESTRAN está contra-indicado em doentes com obstrução biliar completa, onde a bílis não é secretada no intestino e nos indivíduos que mostraram hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.
AVISO
Fenilcetonúricos: colestiramina para Suspensão ORAL USP, a luz contém 14, 0 mg de fenilalina por DOSE de 5 gramas.
PRECAUCAO
Geral
O uso crónico de QUESTRAN pode estar associado a uma tendência hemorrágica aumentada devido à hipoprotrombinemia associada a deficiência de vitamina K. Isto normalmente responde prontamente à vitamina K1 por via parentérica e as recorrências podem ser prevenidas pela administração oral de vitamina K1. Foi notificada redução do folato sérico ou dos glóbulos vermelhos durante a administração de QUESTRAN a longo prazo. Nestes casos, deve considerar-se a suplementação com ácido fólico.
Existe a possibilidade de que o uso prolongado de QUESTRAN, uma vez que é uma forma cloreto de resina de troca de aniões, pode produzir acidose hiperclorémica. Isso seria especialmente verdadeiro em pacientes mais jovens e menores, onde a dose relativa pode ser maior. Deve também ter-se precaução em doentes com insuficiência renal ou depleção de volume e em doentes a receber espironolactona concomitante.
QUESTRAN pode produzir ou piorar a obstipação pré-existente. A dose deve ser aumentada gradualmente nos doentes para minimizar o risco de desenvolvimento de impactação fecal.. Em doentes com obstipação pré-existente, a dose inicial deve ser 1 pacote ou 1 colher uma vez por dia durante 5-7 dias, aumentando para duas vezes por dia com a monitorização da obstipação e das lipoproteínas séricas, com pelo menos duas, 4-6 semanas de intervalo. Aumento da ingestão de fluidos e ingestão de fibras devem ser incentivados para aliviar a obstipação e um amaciador de fezes pode ocasionalmente ser indicado. Se a dose inicial for bem tolerada, a dose pode ser aumentada de acordo com as necessidades de uma dose / dia (em intervalos mensais) com monitorização periódica das lipoproteínas séricas.. Se a obstipação piorar ou não se atingir a resposta terapêutica desejada com uma a seis doses / dia, deve considerar-se a terapêutica combinada ou a terapêutica alternativa.. Deve ser feito um esforço especial para evitar obstipação em doentes com doença arterial coronária sintomática. Obstipação associada com QUESTRAN pode agravar as hemorróidas
exame
Os níveis séricos de colesterol devem ser determinados frequentemente durante os primeiros meses de terapêutica e periodicamente a partir daí. Os níveis séricos de triglicéridos devem ser medidos periodicamente para detectar se ocorreram alterações significativas.
O LRC-CPPT mostrou uma dose-relacionada com aumento de triglicerídeos de 10,7%-17.1% no colestiramina grupo tratado, comparado com um aumento de 7,9%-11.7% no grupo placebo. Com base nos valores médios e no ajuste para o grupo placebo, o grupo tratado com colestiramina apresentou um aumento de 5% sobre os níveis pré-adesão no primeiro ano do estudo e um aumento de 4, 3% no sétimo ano.
Carcinogénese E Mutagénese E Diminuição Da Fertilidade
Em estudos realizados em ratos, em que a colestiramina resina foi utilizada como uma ferramenta para investigar o papel dos vários intestinal fatores, tais como gordura, sais biliares e flora microbiana, no desenvolvimento de tumores intestinais induzidas por potentes substâncias cancerígenas, a incidência de tais tumores foi observado ser maior em resina colestiramina ratos tratados do que no controle de ratos.
Desconhece-se a relevância desta observação laboratorial de Estudos em ratos para a utilização clínica de QUESTRAN.. No estudo LRC-CPPT acima referido, a incidência total de neoplasias fatais e não fatais foi semelhante em ambos os grupos de tratamento.. Quando as muitas categorias diferentes de tumores são examinados, vários cancros do sistema alimentar foram um pouco mais prevalentes no grupo da colestiramina. Os pequenos números e as múltiplas categorias impedem que se retirem conclusões. No entanto, tendo em conta o facto de a resina de colestiramina estar confinada ao tracto GI e não ser absorvida, e à luz das experiências em animais acima referidas, um acompanhamento de seis anos após o ensaio da LRC-CPPT5 a população de doentes foi concluída (um total de 13, 4 anos de ensaios e seguimento pós-ensaios) e não revelou qualquer diferença significativa na incidência de mortalidade ou morbilidade oncológica específica da causa entre os doentes tratados com colestiramina e com placebo.
Gravidez
Gravidez Categoria C
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O uso de QUESTRAN na gravidez ou lactação ou por mulheres em idade fértil requer que os benefícios potenciais da terapia medicamentosa sejam ponderados em relação aos possíveis riscos para a mãe e o filho. QUESTRAN não é absorvido sistemicamente, no entanto, sabe-se que interfere com a absorção de vitaminas lipossolúveis, de acordo com, suplementação pré-natal regular pode não ser adequada (ver INTERACCAO).
mae
Deve ter-se cuidado quando QUESTRAN é administrado a uma mãe lactante. A possível falta de absorção adequada de vitamina descrita na secção "gravidez"
Uso Pediátrico
Embora não tenha sido estabelecido um esquema posológico óptimo, (6,7) enumerar uma dose pediátrica habitual de 240 mg/kg/dia de resina colestiramina anidra em duas a três doses divididas, normalmente não excedendo 8 gm / dia com titulação da dose com base na resposta e tolerância.
No cálculo das dosagens pediátricas, 44,4 mg de resina coleystramina anidra estão contidos em 100 mg de pó de QUESTRAN e 80 mg de resina colestiramina anidra estão contidos em 100 mg de luz QUESTRAN.
Desconhecem-se os efeitos da administração a longo prazo, bem como o seu efeito na manutenção de níveis baixos de colesterol em doentes pediátricos. (Ver REACTAO.)
REFERÊNCIA
Os Investigadores Das Clínicas Lipid Research. The Lipid Research Clinics Coronary primary Prevention Trial: Results of 6 Years of Post-Trial Follow-up. Arch Intern Med 1992, 152:1399 - 1410.
Behrman RE et al (eds): Nelson, Textbook of Pediatrics, ed 15. Philadelphia, PA, WB Saunders Company, 1996.
Takemoto CK et al (eds): Pediatric Dosage Handbook, ed 3. Cleveland / Akron, OH, Lexi-Comp, Inc., 1996-1997.
A reacção adversa mais comum é a prisão de ventre. Quando utilizado como agente de redução do colesterol, os factores predisponentes para a maioria das queixas de obstipação são a dose elevada e o aumento da idade (mais de 60 anos). A maioria dos casos de obstipação são ligeiros, transitórios e controlados com a terapêutica convencional. Alguns doentes necessitam de uma diminuição temporária da posologia ou descontinuação da terapêutica.
As Reacções Adversas menos Frequentes: desconforto Abdominal e/ou dor, flatulência, náuseas, vômitos, diarréia, eructação, anorexia, e esteatorréia, tendências hemorrágicas devido a hypoprothrombinemia (deficiência de Vitamina K), bem como A Vitamina A (um caso de cegueira noturna foi relatado) e D deficiências, acidose hiperclorêmica em crianças, osteoporose, prurido e irritação da pele, a língua e a região perianal. Foram notificados casos raros de obstrução intestinal, incluindo duas mortes, em doentes pediátricos.
Observou-se ocasionalmente material calcificado na árvore biliar, incluindo calcificação da vesícula biliar, em doentes a quem foi administrado QUESTRAN. No entanto, esta pode ser uma manifestação da doença hepática e não relacionada com drogas.
Um paciente teve cólicas biliares em cada uma das três ocasiões em que tomou QUESTRAN. Um paciente diagnosticado como complexo de sintomas abdominais agudos teve uma "massa pastosa"no cólon transversal no raio-X.
Outros acontecimentos (não necessariamente relacionados com o fármaco) notificados em doentes a tomar QUESTRAN incluem::
Gastrintestinal - Hemorragia GI-rectal, fezes negras, hemorragia hemorroidal, hemorragia de úlcera duodenal conhecida, disfagia, soluços, ataque de úlcera, sabor azedo, pancreatite, dor rectal, diverticulite.
Alterações dos testes laboratoriais - Anomalias da função hepática.
Hematológico - Tempo de protrombina prolongado, equimose, anemia
Hipersensibilidade - Urticária, asma, pieira, falta de ar.
Esqueletico - Dores nas costas, músculos e articulações, artrite.
Neurologico - Dor de cabeça, ansiedade, vertigens, tonturas, fadiga, zumbidos, síncope, sonolência, dores nos nervos femorais, parestesia.
Olho - Uveíte.
Renal - Hematúria, disúria, odor queimado à urina, diurese.
Diverso - Perda de peso, aumento de peso, aumento da libido, glândulas inchadas, edema, hemorragia dentária, cáries dentárias, erosão do esmalte dentário, descoloração dentária.
A sobredosagem com QUESTRAN foi notificada num doente que tomou 150% da dose diária máxima recomendada durante um período de várias semanas. Não foram notificados quaisquer efeitos indesejáveis. Se ocorrer uma sobredosagem, o principal dano potencial seria obstrução do tracto gastrointestinal. A localização de tal potencial obstrução, o grau de obstrução, e a presença ou ausência de motilidade intestinal normal determinaria o tratamento.
However, we will provide data for each active ingredient