Chariva

Chariva

Chlormadinone, Ethinyl Estradiol

Contracepção oral.

Para dentro. Os comprimidos indicados pelo dia da semana correspondente devem ser removidos da embalagem blister e engolidos inteiros, se necessário, lavados com uma pequena quantidade de água. Um comprimido, deve ser tomado todos os dias ao mesmo tempo (de preferência à noite) por 21 dias consecutivos, depois deve ser feito um intervalo de 7 dias para tomar os comprimidos, dois a quatro dias após tomar o último comprimido, haverá sangramento de abstinência semelhante ao sangramento menstrual.

Após o final do intervalo de 7 dias, você deve começar a tomar o medicamento Chariva^® do próximo pacote, se o sangramento parou ou não.

Começar a tomar comprimidos

Se os contraceptivos hormonais não foram usados anteriormente (durante o último ciclo menstrual). A primeira pílula deve ser tomada no primeiro dia do ciclo natural da mulher, ou seja, no primeiro dia do próximo sangramento menstrual. Se o primeiro comprimido for tomado no primeiro dia de sangramento menstrual, o efeito contraceptivo do medicamento começa no primeiro dia de administração e continua durante um intervalo de 7 dias na ingestão de comprimidos.

A primeira pílula também pode ser tomada no 2º ao 5º dia do sangramento menstrual, independentemente de o sangramento ter parado ou não. Nesse caso, métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados durante os primeiros sete dias de administração.

Se o sangramento menstrual começou há mais de cinco dias, a mulher deve ser aconselhada a aguardar o início do próximo sangramento menstrual para começar a tomar o medicamento Chariva^®.

Transição de outro contraceptivo hormonal para tomar o medicamento Chariva^®

Transição de outro contraceptivo oral combinado.

Transição de medicamentos contendo 21 ou 22 comprimidos ativos. Você deve terminar de tomar todos os comprimidos da embalagem antiga. O primeiro comprimido da droga Chariva^® deve ser tomado no dia seguinte. Não deve haver uma pausa na ingestão de comprimidos, e o paciente não deve esperar pelo início do próximo ciclo menstrual. Medidas contraceptivas adicionais não são necessárias.

Ao mudar de outro medicamento contendo 28 tabelas.: primeiro comprimido da droga Chariva^® deve ser tomado no dia seguinte após tomar o último comprimido ativo da embalagem do medicamento contraceptivo anterior contendo 28 tabelas. (ou seja, depois de tomar 21 comprimidos ativos). Não deve haver uma pausa na ingestão de comprimidos, e o paciente não deve esperar pelo início do próximo ciclo menstrual. Medidas contraceptivas adicionais não são necessárias.

Transição de preparações contendo apenas gestagen (mini-pili). O primeiro comprimido da droga Chariva^® deve ser tomado no dia seguinte após tomar o último comprimido contendo apenas gestagen. Nos primeiros sete dias, métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados.

Transição de contraceptivos injetáveis hormonais ou implante contraceptivo. Tomando a droga Chariva^® pode ser iniciado no dia da remoção do implante ou no dia da injeção inicialmente planejada. Nos primeiros sete dias, métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados.

Após um aborto espontâneo ou médico no primeiro trimestre da gravidez. Tomando a droga Chariva^® é possível começar imediatamente após um aborto espontâneo ou médico no primeiro trimestre da gravidez. Neste caso, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais.

Após o parto, aborto espontâneo ou médico no segundo trimestre da gravidez. Tomando a droga Chariva^® recomenda-se começar no 21º ao 28º dia após o parto, se a mulher não estiver amamentando ou após um aborto no segundo trimestre da gravidez. Neste caso, não há necessidade de métodos contraceptivos de barreira adicionais.

Se o medicamento foi iniciado mais de 28 dias após o parto ou aborto, métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados nos primeiros sete dias.

Se uma mulher já teve relações sexuais, você deve excluir a presença de gravidez ou esperar o início do próximo ciclo menstrual antes de começar a tomar o medicamento.

Período de amamentação. Durante a amamentação, é contra-indicado tomar o medicamento Chariva^®.

Após a descontinuação do medicamento Chariva^®. Após a descontinuação do medicamento Chariva^® o ciclo atual pode aumentar em cerca de uma semana.

Ingestão irregular de comprimidos. Se o paciente esqueceu de tomar a pílula, mas a tomou pelas próximas 12 horas, não são necessárias medidas contraceptivas adicionais. O paciente deve continuar a tomar o medicamento como de costume.

Se o paciente esqueceu de tomar a pílula, mas a tomou após 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Em caso de omissão, a pílula deve agir de acordo com as duas regras básicas a seguir:

1. Você nunca deve interromper a ingestão de comprimidos por mais de 7 dias.

2. 7 dias de administração contínua de comprimidos são necessários para alcançar uma supressão adequada da regulação do sistema hipotálamo-hipófise-ovariano.

A última pílula perdida deve ser tomada imediatamente, mesmo que isso signifique tomar 2 Tabl. simultaneamente. Os seguintes comprimidos devem ser tomados como de costume. Nos próximos 7 dias, é necessário usar métodos contraceptivos de barreira, como preservativos. Se a pílula foi perdida durante a 1ª semana do ciclo e houve relações sexuais nos 7 dias anteriores à pílula perdida (incluindo uma pausa de 7 dias na pílula), a probabilidade de desenvolver uma gravidez deve ser considerada. Quanto mais pílulas foram perdidas e quanto mais próximas em termos de tempo elas estavam do intervalo habitual de tomar as pílulas, maior a probabilidade de gravidez

Pular comprimidos na 2ª e 3ª semana de tomar o medicamento. Você deve tomar imediatamente a pílula perdida, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. simultaneamente. A próxima pílula é tomada como de costume. Nos próximos sete dias, métodos contraceptivos adicionais, como preservativos, devem ser usados.

Se houver menos de 7 tabelas no pacote usado.. imediatamente após o término dos comprimidos da embalagem usada, você deve começar a tomar os comprimidos da nova embalagem do medicamento Chariva^®. ou seja, não deve haver intervalo entre os dois pacotes. Provavelmente, o sangramento de abstinência usual não ocorrerá até que os comprimidos da Segunda embalagem acabem, no entanto, durante a ingestão de comprimidos da nova embalagem, pode ocorrer sangramento de ruptura ou corrimento vaginal com sangue. Se o sangramento de abstinência não ocorrer após o término dos comprimidos da Segunda embalagem, você deve fazer um teste de gravidez.

Recomendações para distúrbios gastrointestinais

Se o vômito ou diarréia grave ocorreu dentro de 4 horas após tomar o comprimido, a absorção do medicamento pode estar incompleta e a confiabilidade da contracepção não pode ser garantida. Nesse caso, você deve agir de acordo com as recomendações fornecidas na seção "Ingestão irregular de comprimidos» (veja acima). Você deve continuar tomando o medicamento Chariva^®.

Como retardar o sangramento de abstinência

Para retardar o sangramento, a mulher deve continuar a tomar os comprimidos da próxima embalagem do medicamento Chariva^®. sem fazer uma pausa. Você pode continuar a tomar os comprimidos à vontade até que os comprimidos da Segunda embalagem acabem. Durante a ingestão de comprimidos da Segunda embalagem, é possível o aparecimento de pequenas manchas ou sangramento. Após o habitual intervalo de 7 dias na ingestão de comprimidos, a administração regular da droga Chariva deve ser retomada^®. Para mudar o início do sangramento para outro dia da semana, diferente do dia em que o sangramento começa de acordo com o esquema atual, uma mulher pode ser aconselhada a reduzir o próximo intervalo de 7 dias pelo número desejado de dias. Quanto menor a interrupção na ingestão de comprimidos, maior a probabilidade de não haver sangramento de abstinência e sangramento ou sangramento menor durante a ingestão de comprimidos da próxima embalagem (o mesmo que quando o sangramento é retardado).

Tomando a droga Chariva^® contra-indicado nas seguintes doenças / condições:

hipersensibilidade aos componentes da droga,

presença de tromboses (venosas e arteriais) atualmente ou na história (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral),

presença dos primeiros sinais de trombose, tromboflebite ou sintomas de embolia (por exemplo, ataques isquêmicos transitórios, angina, consulte " instruções especiais»),

intervenção cirúrgica planejada (pelo menos 4 semanas antes) e período de imobilização, por exemplo, após lesão (incluindo após a aplicação de bandagens de gesso),

diabetes mellitus com complicações vasculares,

diabetes mellitus que não pode ser adequadamente controlado,

hipertensão descontrolada ou aumento significativo da pressão arterial (acima de 140/90 mmHg). v., ver " instruções especiais»),

predisposição hereditária ou adquirida para o desenvolvimento de tromboses venosas ou arteriais, como o aumento da resistência do corpo à proteína C ativada (activated protein C resistance - Resistência APC), insuficiência de antitrombina III, insuficiência de proteína C, insuficiência de proteína S, hiper-homocisteinemia e Anticorpos antifosfolípides (Anticorpos anticardiolipina, Anticoagulante lúpico),

doença hepática aguda ou crônica grave (antes da normalização da função hepática),

prurido generalizado, colestase, especialmente durante a gravidez anterior ou a ingestão de hormônios sexuais na história,

síndrome de Dubin-Johnson, síndrome do rotor, distúrbio do fluxo biliar,

presença de tumores hepáticos no presente ou na história,

dor epigástrica grave, aumento do fígado ou sintomas de sangramento intra-abdominal,

porfiria detectada pela primeira vez ou sua recorrência (todas as três formas, especialmente porfiria adquirida),

presença de doenças malignas dependentes de hormônios, incluindo história (por exemplo, mama ou útero) ou suspeita delas,

distúrbios pronunciados do metabolismo lipídico,

pancreatite atualmente ou na história, em combinação com formas graves de hipertrigliceridemia,

ataques de enxaqueca pela primeira vez ou dores de cabeça graves frequentes,

enxaqueca em combinação com sintomatologia neurológica local (enxaqueca associada),

distúrbios sensoriais agudos, por exemplo, deficiência visual ou auditiva,

distúrbios motores (em particular paresia),

aumento do número de crises de epilepsia,

depressão grave,

agravamento do curso da otosclerose durante gestações anteriores,

amenorréia de etiologia pouco clara,

hiperplasia endometrial,

sangramento vaginal de etiologia pouco clara,

fumar com mais de 35 anos (consulte " instruções especiais»),

intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose,

presença de fatores graves ou múltiplos de trombose arterial ou venosa (aumento da idade, tabagismo, especialmente com mais de 35 anos, obesidade (<30 kg / m²), dislipoproteinemia, história familiar de insuficiência venosa ou arterial em parentes da 1ª linha de parentesco, doença valvar cardíaca, fibrilação atrial, endocardite bacteriana, qualquer cirurgia nas extremidades inferiores, trauma extenso).

gravidez ou suspeita,

período de amamentação.

Com cuidado: Na presença das seguintes condições/doenças / fatores de risco, atualmente ou na história, o uso do medicamento Chariva^® requer cuidadosa supervisão médica e avaliação de potenciais riscos e expectativas de uso: epilepsia, esclerose múltipla, convulsa de síndrome (тетания), enxaqueca (sem sintomas neurológicos focais), asma brônquica, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal, uma pequena coréia, diabetes mellitus com неосложненным corrente, aguda e crônica da doença hepática leve a moderada gravidade (em termos funcionais do fígado), a perturbação do metabolismo lipídico, дислипопротеинемия (см. também "Contra-indicações"), doenças auto-imunes (incluindo o diretório de sistema do lúpus eritematoso sistêmico), obesidade (<30 kg/m²), controle da hipertensão, endometriose, varizes, flebite superficial das veias dos membros inferiores (см. também "Contra-indicações"), violação do sistema de coagulação do sangue, mama, miomas uterinos, herpes grávidas, depressão (см. também "Contra-indicações"), doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa).

Ao tomar o medicamento Chariva^® as reações adversas mais comuns (>20% dos casos) são sangramento, corrimento vaginal com sangue, dor de cabeça e desconforto na área das glândulas mamárias. O sangramento intermenstrual geralmente diminui à medida que a duração da medicação Chariva aumenta^®.

A freqüência de ocorrência de reações adversas é definido da seguinte forma: muito comum — ≥1/10, muitas vezes — ≥1/100, <1/10, raro — ≥1/1000, <1/100, raramente ≥1/10 000, <1/1000 muito raro — <1/10 000.

Reações adversas dos seguintes órgãos e sistemas podem ser observadas.

Do lado do sistema imunológico: raramente-hipersensibilidade aos componentes da droga, incluindo reações alérgicas da pele.

Do lado do metabolismo e nutrição: raramente - aumento do apetite.

Transtornos mentais: muitas vezes-humor deprimido, nervosismo, irritabilidade.

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes-tontura, enxaqueca (e/ou aumento).

Do lado dos órgãos da visão: muitas vezes — distúrbios da visão, raramente-conjuntivite, intolerância às lentes de contato.

Do órgão auditivo e distúrbios labirínticos: raramente - perda auditiva súbita, zumbido.

Do lado do CCC: raramente-aumento da pressão arterial, hipotensão arterial, colapso cardiovascular, varizes, trombose venosa.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes-náuseas, muitas vezes — vômitos, raramente-dor abdominal, flatulência, diarréia.

Do lado da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes — acne, muitas vezes — distúrbios da pigmentação, o cloasma, perda de cabelo, pele seca, raramente urticária, eczema, eritema, prurido da pele, aumento da psoríase, hipertricose, muito raramente eritema nodoso.

Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes — uma sensação de peso nas extremidades inferiores, raramente-dor nas costas, distúrbios musculares.

Dos órgãos genitais e da mama: muitas vezes — aumento do corrimento vaginal, sangramento menstrual doloroso da vagina, ausência de sangramento menstrual, muitas vezes — dor no abdômen inferior, raramente — galactorréia, fibroadenoma da mama, candidíase vaginal, raramente-aumento das glândulas mamárias, vulvovaginite, menorragia, síndrome pré-menstrual.

Distúrbios gerais e distúrbios no local da administração: muitas vezes-fadiga, inchaço, ganho de peso, raramente — diminuição da libido, hiperidrose, raramente — aumento do apetite.

Impacto nos resultados de exames laboratoriais e instrumentais: raramente-uma mudança no conteúdo lipídico no plasma sanguíneo, incluindo hipertrigliceridemia.

Ao usar contraceptivos orais combinados( COCs), incluindo aqueles contendo 0,03 mg de EE e 2 mg de CMA, os seguintes efeitos indesejáveis também foram observados:

- aumento do risco de tromboembolismo venoso e arterial (por exemplo, trombose venosa, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). O risco pode ser aumentado por fatores adicionais (consulte " instruções especiais»),

- aumento do risco de doenças do trato biliar,

- em casos raros-aumento do risco de desenvolver neoplasias benignas do fígado (e ainda mais raramente - neoplasias malignas do fígado), casos isolados podem levar a sangramento intra-abdominal com risco de vida (Ver também " instruções especiais»),

- exacerbação de doenças inflamatórias intestinais crônicas (doença de Crohn, colite ulcerativa, ver também "instruções especiais").

Sintoma: não há reações tóxicas graves, náuseas, vômitos (especialmente em meninas jovens), sangramento/sangramento da vagina podem se desenvolver.

Tratamento: sintomático. Não há antídoto específico. Em casos raros, é necessário monitorar os indicadores do metabolismo da água e da função hepática.

Uso prolongado da droga Chariva^® leva à diminuição da secreção de FSH e LH e, portanto, à supressão da ovulação. Ao mesmo tempo, пролиферациz endométrio e sua transformação secretora, impedindo a implantação de um ovo fertilizado, aumenta a viscosidade da secreção de muco secreções do colo do útero, que é acompanhada pela dificuldade de passagem dos espermatozóides através do canal cervical e a violação de sua mobilidade.

Para suprimir completamente a ovulação, são necessários 1,7 mg de acetato de clormadinona (CMA) diariamente. A dose necessária por ciclo é de 25 mg.

Parte da droga Chariva^® O CMA é um gestagénio com propriedades antiandrogénicas. Sua ação é baseada na capacidade de substituir andrógenos em receptores específicos, eliminando e atenuando o efeito de andrógenos endógenos e exógenos. O Índice de pérola é 0,291–0,698, dependendo de quão cuidadosamente uma mulher observa o regime de tomar o medicamento.

HMA

Aspiração. Ao tomar o medicamento no interior, o XMA é rapidamente e completamente absorvido.

T_max HMA — 1-2 horas.

Distribuição. Mais de 95% da CMA se liga às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.

Metabolismo. Diferentes processos de redução, oxidação e ligação a glucuronídeos e sulfatos resultam na formação de múltiplos metabólitos. Os principais metabólitos no plasma sanguíneo são 3-alfa e 3-beta-hidroxi-CMA, com uma meia-vida de eliminação não significativamente diferente da CMA não metabolizada. Os metabólitos 3-hidroxi têm atividade antiandrogênica semelhante à do próprio CMA. Na urina, os metabólitos são encontrados principalmente na forma de conjugados. Após a digestão enzimática, o metabolito principal torna-se 2-alfa-hidroxi-XMA, e os metabolitos 3-hidroxi e os Di-hidroximetabólitos também são formados.

Eliminação. T Médio_1/2 O HMA do plasma sanguíneo é de aproximadamente 34 h (depois de tomar uma dose única) e cerca de 36-39 h (com uso repetido). Ao tomar o medicamento no interior, o XMA e seus metabólitos são excretados em uma proporção aproximadamente igual pelos rins e pelos intestinos.

Etinilestradiol (EE)

Aspiração. Ao tomar o medicamento no interior, o EE é rapidamente e quase completamente absorvido.

T_max o plasma sanguíneo é de 1,5 horas.

Devido à ligação pré-sistémica e ao metabolismo hepático, A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 40% e está sujeita a uma forte variabilidade individual (20-65%).

Distribuição. As informações disponíveis na literatura sobre a concentração de EE no plasma sanguíneo variam muito. Cerca de 98% da EE se liga às proteínas plasmáticas do sangue, quase exclusivamente à albumina.

Metabolismo. Como os estrogênios naturais, o EE é biotransformado através da hidroxilação do anel aromático (o mediador é o sistema do citocromo P450). O principal metabólito é o 2-hidroxi-EE, que é transformado em outros metabólitos e conjugados. A EE sofre ligação pré-sistêmica tanto na mucosa do intestino delgado quanto no fígado. Na urina, são encontrados principalmente glucuronídeos, e na bile e no plasma sanguíneo — sulfatos.

Eliminação. T Médio_1/2 EE do plasma sanguíneo é de aproximadamente 12-14 h. EE é excretado pelos rins e através do intestino na proporção de 2: 3. O sulfato de EE excretado na bile após a hidrólise pelas bactérias intestinais sofre recirculação intestinal-hepática.

• Contraceptivo combinado (estrogênio gestagênico) [estrogênios, gestagênicos, seus homólogos e antagonistas em combinações]

Interação de EE, um componente estrogênico da droga Chariva^®. com outros medicamentos, pode causar um aumento ou diminuição da concentração sérica de etinilestradiol. Se o tratamento a longo prazo com esses medicamentos for necessário, você deve mudar para contraceptivos não hormonais. A diminuição da concentração sérica de EE pode levar a um aumento nos episódios de sangramento, interrupção do ciclo e diminuição da eficácia contraceptiva da droga Chariva^®. O aumento das concentrações séricas de EE pode aumentar a incidência e a gravidade dos efeitos colaterais.

Os seguintes medicamentos / ingredientes ativos podem reduzir a concentração sérica de EE:

- todos os medicamentos que aumentam a motilidade gastrointestinal (por exemplo, metoclopramida) ou interrompem a absorção (por exemplo, carvão ativado),

- substâncias индуцирующие микросомальные as enzimas hepáticas, tais como a rifampicina, rifabutina, barbitúricos, anticonvulsivantes ferramentas (por exemplo, carbamazepina, fenitoína ou topiramato), griseofulvina, барбексаклон, prematura, modafinil, alguns inibidores de protease (por exemplo: ritonavir) e preparações a erva de são joão,

- alguns antibióticos (por exemplo, ampicilina, tetraciclina) em mulheres individuais, possivelmente devido à redução da reciclagem intestinal-hepática de estrogênios.

Com o uso simultâneo de tais drogas / substâncias ativas com a droga Chariva^® métodos contraceptivos de barreira adicionais devem ser usados, tanto durante o tratamento quanto dentro de 7 dias após o tratamento. Ao tomar substâncias ativas que reduzem a concentração de EE no plasma sanguíneo devido à indução de enzimas hepáticas microssomais, métodos de barreira adicionais devem ser usados dentro de 28 dias após o término do tratamento.

Se tomar medicação concomitante deve continuar após o final dos comprimidos na embalagem da droga Chariva^®, então você deve começar a tomar os comprimidos da próxima embalagem, sem fazer o intervalo habitual de 7 dias.

Os seguintes medicamentos / ingredientes ativos podem aumentar a concentração sérica de EE:

- substâncias ativas que suprimem a sulfatação da EE na parede intestinal (por exemplo, ácido ascórbico ou paracetamol),

- atorvastatina (aumenta a AUC do EE em 20%),

- substâncias ativas que suprimem a atividade das enzimas hepáticas microssomais, como agentes antifúngicos derivados do imidazol (por exemplo, fluconazol), indinavir ou troleandomicina.

EE pode afetar o metabolismo de outras substâncias:

- suprimir a atividade das enzimas microssomais hepáticas e, consequentemente, aumentar a concentração sérica de substâncias ativas, como diazepam (e outras benzodiazepinas, cujo metabolismo é realizado através da hidroxilação), ciclosporina, teofilina e prednisolona,

- induzir glucuronização no fígado e, consequentemente, reduzir a concentração sérica de substâncias como clofibrato, paracetamol, morfina e lorazepam.

No contexto de tomar a droga Chariva^® a necessidade de insulina e medicamentos hipoglicêmicos orais pode mudar, porque a droga tem um efeito sobre a tolerância à glicose.

Também pode se referir a medicamentos que foram tomados pouco antes de tomar o medicamento Chariva^®.

Antes de prescrever qualquer medicamento, sua breve caracterização deve ser estudada para identificar uma possível interação com o medicamento Chariva^®.