Cetraxal

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os obtenham.

Se você acha que algum dos efeitos colaterais que você experimenta é grave ou se percebe um efeito adverso não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais comuns (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):

-              náusea, diarréia

-              dor nas articulações em crianças

Efeitos colaterais incomuns (pode afetar até 1 em 100 pessoas) :

-              superinfecções por fungos (infecções por fungos)

-              uma alta concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco

-              perda de apetite (anorexia)

-              hiperatividade ou agitação

-              dor de cabeça, tontura, problemas de sono ou distúrbios do paladar

-              vômitos, dor abdominal, problemas digestivos, como digestão lenta (indigestão / azia) ou flatulência

-              aumento da quantidade de certas substâncias no sangue (transaminases e / ou bilirrubina)

-              erupção cutânea, comichão ou urticária.

-              dor nas articulações em adultos

-              função renal ruim

-              dor muscular e óssea, sensação de mal-estar (astenia) ou febre

-              aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos colaterais raros (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) :

-              inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito raros) (ver seção 2: Advertências e precauções)

-              alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), aumento ou diminuição das quantidades de fator de coagulação do sangue (trombócitos)

-              reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e mucosas (angioedema)

-              aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia)

-              confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações.

-              sensação de formigamento e dormência, sensibilidade incomum a estímulos sensoriais, diminuição da sensibilidade da pele, tremores, convulsões (consulte a seção 2: Advertências e precauções) ou tonturas.

-              problemas de visão

-              zumbido (toque nos ouvidos), perda auditiva, deficiência auditiva

-              aumento da frequência cardíaca (taquicardia)

-              expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), diminuição da pressão arterial ou desmaio

-              dificuldade em respirar, incluindo sintomas asmáticos

-              distúrbios hepáticos, icterícia (ícone colestático), hepatite

-              sensibilidade à luz (consulte a seção 2: avisos e precauções)

-               dor muscular, inflamação articular, aumento do tônus muscular ou cãibras

-              insuficiência renal, sangue ou cristais na urina (ver secção 2: Advertências e precauções), inflamação do trato urinário

-              retenção de líquidos ou transpiração excessiva

-              níveis anormais de fator de coagulação (protrombina) ou concentrações aumentadas da enzima amilase

Efeitos colaterais muito raros (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas):

-              um tipo especial de diminuição da contagem de células sanguíneas (anemia hemolítica) uma diminuição perigosa em um tipo de glóbulo branco (agranulocitose) uma diminuição no número de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas (pancitopenia) em risco de morte, e depressão da medula óssea, também em risco de morte (consulte a seção 2: Avisos e precauções)

-              reações alérgicas graves (reação anafilática ou choque anafilático, com risco de morte-doença sérica) (ver secção 2: Advertências e precauções)

-              transtornos mentais (reações psicóticas) (ver secção 2: avisos e precauções)

-              enxaqueca, distúrbio de coordenação, instabilidade ao caminhar (distúrbios da marcha), distúrbios do olfato (distúrbios olfativos), pressão no cérebro (pressão intracraniana)

-              distorções visuais das cores

-              inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)

-              pancreatite

-              morte de células hepáticas (necrose hepática), o que raramente leva à insuficiência hepática em risco de morte

-              pequeno sangramento pontual sob a pele (petéquias), várias erupções cutâneas ou erupções cutâneas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson em risco de morte ou necrólise epidérmica tóxica)

-              fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões - especialmente o tendão longo da parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver secção 2: Advertências e precauções)

Frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)

-              problemas associados ao sistema nervoso, como dor, queimação, formigamento, dormência e / ou fraqueza nas extremidades

-              anormalidades graves do ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

-               síndrome associada a secreção de água precária e baixas concentrações de sódio (SIADH)

Comunicação de efeitos adversos 

Se tiver algum tipo de efeito colateral, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam possíveis efeitos colaterais que não apareçam neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano https://www.notificaram.es.

Ao comunicar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não tome Cetraxal :

• se tem alergia à substância ativa, a outras quinolonas, à lecitina de soja ou a qualquer outro componente de Cetraxal (incluído na secção 6).

• se tomar tizanidina (ver secção 2: Utilização de Cetraxal com outros medicamentos).

Advertências e precauções

Antes de tomar Cetraxal:              

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cetraxal.

Informe o seu médico se:

• já teve problemas renais porque seu tratamento precisa ser ajustado
• você tem epilepsia ou outras condições neurológicas
• você tem um histórico de problemas no tendão durante o tratamento antibiótico anterior, como o Cetraxal
• sofre de miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
• você tem um histórico de ritmos cardíacos anormais (arritmias)
• se você foi diagnosticado com um aumento aumentado ou "bulky" em um vaso sanguíneo grande (aneurisma da aorta ou aneurisma de um vaso periférico grande).
• se você já teve um episódio anterior de dissecção da aorta (lágrima da parede da aorta).
• Se você tem um histórico familiar de aneurisma da aorta ou dissecção da aorta ou outros fatores de risco ou distúrbios predisponentes (p. ex. Distúrbios do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan ou síndrome vascular de Ehlers-Danlos, ou distúrbios vasculares como arterite de Takayasu, arterite celular gigante, doença de Behçet, pressão alta ou aterosclerose conhecida).

Se você sentir dor súbita e intensa no abdômen ou nas costas, vá imediatamente para um departamento de emergência.

Enquanto estiver a tomar Cetraxal :

Informe imediatamente o seu médico se ocorrer alguma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Cetraxal O seu médico decidirá se o tratamento com Cetraxal precisa ser interrompido.

• Reação alérgica súbita e grave (reação anafilática ou choque, angioedema). Há uma chance reduzida de que, mesmo com a primeira dose, você tenha uma reação alérgica grave, com os seguintes sintomas: aperto no peito, tontura, náusea ou desmaio ou tontura ao se levantar. Se isso ocorrer, não tome mais Cetraxal e entre em contato com seu médico imediatamente.

• Às vezes eles podem ocorrer dor nas articulações, inchaço e tendinite, especialmente se você é idoso e também recebe tratamento com corticosteróides. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação, pare de tomar Cetraxal e coloque a área dolorosa em repouso. Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de ruptura do tendão.

• Se você sofre epilepsia ou outro condição neurológica, como isquemia ou infarto cerebral, pode sofrer efeitos adversos associados ao sistema nervoso central. Se isso ocorrer, pare de tomar Cetraxal e entre em contato com seu médico imediatamente.

• Você pode sofrer reações psiquiátricas a primeira vez que você toma Cetraxal. Se você sofre depressão o psicose, seus sintomas podem piorar com o tratamento com Cetraxal. Se isso ocorrer, pare de tomar Cetraxal e entre em contato com seu médico imediatamente.

• Você pode sentir sintomas de neuropatia, como dor, queimação, formigamento, dormência e / ou fraqueza nas extremidades. Se isso ocorrer, pare de tomar Cetraxal e entre em contato com seu médico imediatamente.

• Pode se desenvolver diarréia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Cetraxal, ou mesmo várias semanas depois de parar de tomá-los. Se a diarréia se tornar grave ou persistente, ou se você notar que as fezes contêm sangue ou muco, pare rapidamente de tomar Cetraxal, pois isso pode ser fatal. Não tome medicamentos que parem ou diminuam os movimentos intestinais e consulte seu médico.

• Enquanto estiver a tomar Cetraxal, informe o seu médico ou pessoal de laboratório se tiver de fazer uma análise de sangue ou urina.

• Cetraxal pode causar lesões no fígado Se detectar sintomas como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, coceira ou dor de estômago, pare de tomar Cetraxal imediatamente e consulte seu médico imediatamente.

• O Cetraxal pode causar uma diminuição na contagem de glóbulos brancos e talvez diminua sua resistência a infecções. Se você tiver uma infecção com sintomas como febre ou deterioração grave de sua condição geral ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta / faringe / boca ou problemas urinários, consulte imediatamente seu médico. Você fará um exame de sangue para examinar a possível diminuição dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante que você informe o seu médico sobre o seu medicamento.

• Informe o seu médico se você ou um membro da família tiver uma deficiência comprovada de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pois você pode estar em risco de anemia por ciprofloxacina.

• Sua pele fica mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando você toma Cetraxal. Evite a exposição à luz solar intensa ou à luz ultravioleta artificial, como cabines de bronzeamento.

• Consulte imediatamente um oftalmologista se tiver alguma alteração na sua visão ou tiver algum problema nos seus olhos.

Uso de Cetraxal com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou talvez precise usar outros medicamentos, outros medicamentos, incluindo aqueles obtidos sem receita médica.

Não tome Cetraxal ao mesmo tempo que a tizanidinaPorque isso pode causar efeitos colaterais, como pressão arterial baixa e sonolência (consulte a seção 2: “Não tome Cetraxal”).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com o Cetraxal em seu corpo. Se o Cetraxal for tomado ao mesmo tempo que esses medicamentos, isso pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de efeitos adversos.

Informe o seu médico se estiver a tomar :

• varfarina ou outros anticoagulantes orais (para afinar o sangue)
• probenecide (para gota)
• metotrexato (para certos tipos de câncer, psoríase, artrite reumatóide)
• teofilina (para problemas respiratórios)
• tizanidina (para espasticidade muscular em esclerose múltipla)
• clozapina (um antipsicótico)
• ropirinol (para a doença de Parkinson)
• fenitoína (para epilepsia)

Lata Cetraxal aumentar níveis sanguíneos dos seguintes medicamentos:

• pentoxifilina (para distúrbios circulatórios)
• cafeína

Alguns medicamentos diminuir o efeito Cetraxal. Informe o seu médico se estiver a tomar ou quiser tomar :

• antiácidos
• suplementos minerais
• sucralfato
• um quelante de fosfato polimérico (por exemplo, sevelamer)
• medicamentos ou suplementos que contêm cálcio, magnésio, alumínio ou ferro

Se essas preparações forem essenciais, tome Cetraxal aproximadamente dois horas antes ou quatro horas depois que você tomou esses preparativos.

Tomar Cetraxal com alimentos e bebidas

Mesmo se você tomar Cetraxal com as refeições, não deve comer ou beber produtos lácteos (como leite ou iogurte) ou bebidas com cálcio adicionado ao tomar os comprimidos, pois isso pode afetar a absorção do ingrediente ativo.

Gravidez e aleitamento

É preferível evitar o uso de Cetraxal durante a gravidez. Informe o seu médico se planeja engravidar.

Não tome Cetraxal durante o período de lactação, pois a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode prejudicar seu bebê.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Cetraxal pode diminuir seu estado de alerta. Alguns efeitos neurológicos podem ocorrer. Portanto, saiba como reage ao Cetraxal antes de dirigir um veículo ou usar uma máquina. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Não requer condições especiais de armazenamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após o prazo de validade que aparece na embalagem, após EXP. A data de vencimento é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser descartados pelo ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos que você não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar da embalagem e dos medicamentos de que você não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.