Cetapin

A cetapina é um agente anti-hiperglicêmico da biguanida para o tratamento do diabetes mellitus não dependente de insulina (NIDDM). Melhora o controle glicêmico, reduzindo a produção de glicose no fígado, reduzindo a absorção de glicose e aumentando a captação de glicose mediada por insulina. A cetapina pode levar à perda de peso e é o medicamento preferido para pacientes com excesso de peso com NIDDM. O uso de cetapina está associado a uma modesta perda de peso. Quando usada sozinha, a cetapina não causa hipoglicemia; no entanto, pode aumentar os efeitos hipoglicêmicos das sulfonilureias e da insulina. Seus principais efeitos colaterais são dispepsia, náusea e diarréia. A dosistitração e / ou uso de doses parciais menores podem reduzir os efeitos colaterais. A cetapina deve ser usada em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), insuficiência cardíaca aguda / congestiva, doença hepática grave e 48 horas após o uso de agentes de contraste iodados devido ao risco de acidose láctica. Doses mais baixas devem ser usadas em idosos e em pessoas com função renal reduzida. A cetapina reduz os níveis plasmáticos de glicose em jejum, açúcar no sangue pós-prandial e hemoglobina glicosolada (HbA1c), que refletem as últimas 8 a 10 semanas de controle da glicose. A cetapina também pode ter um efeito positivo nos níveis lipídicos. Em 2012, um comprimido combinado de linagliptina mais cloridrato de cetapina foi comercializado sob o nome Jentadueto para uso em pacientes quando o tratamento com linagliptina e cetapina é apropriado.

Nos diabéticos obesos e adolescentes diabéticos precoces (não dependentes de insulina), nos quais a dieta falhou apenas em monoterapia ou em combinação com insulina, glitazonas ou sulfonilureias. Também como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.

As glitazonas são usadas em combinação com a cetapina HCl quando o controle glicêmico da cetapina HCL em monoterapia é ruim e a dose máxima tolerada (de preferência) de cetapina HCl foi tentada. A combinação de glitazona mais cetapina HCl é preferida à glitazona mais sufonilureia, especialmente em pacientes com sobrepeso.

Cetapina é utilizado para tratar níveis elevados de açúcar no sangue causados por algum tipo de diabetes mellitus ou diabetes com açúcar, diabetes tipo 2. Com esse tipo de diabetes, a insulina produzida pelo pâncreas não pode trazer açúcar para as células do corpo, onde pode funcionar adequadamente. O único uso de cetapina com um tipo de antidiabético oral chamado sulfonilureia ou insulina ajuda a diminuir o açúcar no sangue quando está muito alto e a restaurar a maneira como você usa alimentos para gerar energia.

Muitas pessoas podem controlar o diabetes tipo 2 com dieta e exercício. Após uma dieta e exercícios especialmente projetados, sempre será importante se você tiver diabetes, mesmo se estiver tomando medicação. Para funcionar corretamente, a quantidade de cetapina que você está tomando deve ser equilibrada com a quantidade e o tipo de alimento que você come e a quantidade de exercício que você está fazendo. Se você mudar sua dieta ou exercício, deseja testar o açúcar no sangue para descobrir se é muito baixo. O seu médico irá ensinar-lhe o que fazer quando isso acontecer.

A cetapina não ajuda pacientes que dependem da insulina ou do diabetes tipo 1 porque você não pode produzir insulina a partir do pâncreas. Seu açúcar no sangue é melhor controlado por injeções de insulina.

A cetapina está disponível apenas mediante receita médica.

Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um uso específico, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora esta aplicação não esteja incluída no rótulo do produto, a cetapina é usada em certos pacientes com as seguintes doenças :

• Síndrome do ovário policístico.

Não existe um esquema posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia em pacientes com diabetes tipo 2 com cetapina ou cetapina XR ou qualquer outro agente farmacológico. A dosagem de cetapina ou cetapina XR deve ser individualizada com base na eficácia e na tolerância, pelo que as doses diárias máximas recomendadas não devem ser excedidas. A dose diária máxima recomendada de cetapina é de 2550 mg em adultos e 2000 mg em pacientes pediátricos (10 a 16 anos); a dose diária máxima recomendada de cetapina XR em adultos é de 2000 mg.

A cetapina deve ser administrada em doses divididas nas refeições, enquanto a Cetapina XR geralmente deve ser administrada uma vez ao dia para o jantar. A Cetapina ou a Cetapina XR devem ser iniciadas em uma dose baixa com uma escala gradual da dose para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais e identificar a dose mínima necessária para o controle adequado do açúcar no sangue do paciente.

Durante o início do tratamento e a titulação da dose, a glicose plasmática em jejum deve ser usada para determinar a resposta terapêutica à cetapina ou cetapina XR e para determinar a dose efetiva mínima para o paciente. Então a hemoglobina glicosilada deve ser medida em intervalos de aproximadamente 3 meses. O objetivo terapêutico deve ser reduzir os níveis plasmáticos de glicose em jejum e hemoglobina glicosilada para normal ou quase normal, usando a dose eficaz mais baixa de cetapina ou cetapina XR em monoterapia ou em combinação com sulfonilureia OU insulina.

O monitoramento do açúcar no sangue e da hemoglobina glicosilada também permite evidências de falha primária, ou seja,. uma queda insuficiente no açúcar no sangue na dose máxima recomendada de medicamento e falha secundária, ou seja,. perda de uma resposta adequada para baixar o açúcar no sangue após um período inicial de eficácia.

A administração a curto prazo de cetapina ou cetapina XR pode ser suficiente em tempos de perda temporária de controle em pacientes que geralmente são bem controlados apenas por uma dieta.

Os comprimidos de Cetapin XR devem ser engolidos inteiros e nunca esmagados ou mastigados. Ocasionalmente, os ingredientes inativos da cetapina XR nas fezes são eliminados como uma massa macia e hidratada.

Dosagem recomendada

Em geral, reações clinicamente significativas não são observadas em doses abaixo de 1500 mg por dia. No entanto, recomenda-se o uso de uma dose inicial recomendada mais baixa e uma dose gradualmente aumentada para minimizar os sintomas gastrointestinais.

A dose inicial usual de comprimidos de cetapina é de 500 mg duas vezes ao dia ou 850 mg uma vez ao dia nas refeições. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana ou 850 mg a cada 2 semanas, até um total de 2000 mg por dia em doses divididas. Os pacientes também podem ser titulados de 500 mg duas vezes ao dia para 850 mg duas vezes ao dia após 2 semanas. Em pacientes que precisam de controle adicional de açúcar no sangue, a cetapina pode ser administrada com uma dose diária máxima de 2550 mg por dia. Doses acima de 2000 mg podem ser melhor toleradas três vezes ao dia nas refeições.

A dose inicial usual de comprimidos de liberação prolongada de cetapina XR (cloridrato de cetapina) é de 500 mg uma vez ao dia para o jantar. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana, até um máximo de 2000 mg uma vez ao dia no jantar. Se o controle glicêmico com Cetapin XR 2000 mg uma vez ao dia não for alcançado, um estudo duas vezes ao dia com Cetapin XR 1000 mg deve ser considerado. Se forem necessárias doses mais altas de cetapina, a cetapina deve ser usada em doses diárias totais de até 2550 mg, que são administradas em doses diárias compartilhadas, conforme descrito acima.

Em um estudo randomizado, os pacientes atualmente tratados com cetapina foram trocados para cetapina XR. Os resultados deste estudo sugerem que os pacientes que recebem tratamento com cetapina podem ser trocados com segurança para cetapina XR uma vez ao dia na mesma dose diária total de até 2000 mg uma vez ao dia. Após a mudança da cetapina para a cetapina XR, o controle glicêmico deve ser monitorado de perto e a dosagem ajustada de acordo.

Pediatria

A dose inicial usual de cetapina é de 500 mg duas vezes ao dia nas refeições. O aumento da dose deve ocorrer em incrementos de 500 mg por semana até um máximo de 2000 mg por dia em doses divididas. A segurança e eficácia do Cetapine XR em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Transferência de outra terapia antidiabética

Em geral, não é necessário tempo de transição ao transferir pacientes de agentes hipoglicêmicos orais padrão que não a clorpropamida para cetapina ou cetapina XR. Deve-se ter cuidado ao transmitir pacientes de clorpropamida nas primeiras 2 semanas, como a clorpropamida permanece no corpo por mais tempo, o que leva a efeitos sobrepostos dos medicamentos e possível hipoglicemia.

Cetapina ou cetapina acompanhante XR e

Terapia com sulfonilureia oral em pacientes adultos

Se os pacientes não responderam à monoterapia de 4 semanas com a dose máxima de cetapina ou cetapina XR, a adição gradual de uma sulfonilureia oral deve ser considerada, enquanto a cetapina ou cetapina XR continua na dose máxima, mesmo que tenha ocorrido uma falha primária ou secundária de uma sulfonilureia. Atualmente, os dados de interação clínica e farmacocinética estão disponíveis apenas para cetapina mais gliburida (glibenclamida).

Com a terapia simultânea com cetapina ou cetapina XR e sulfonilureia, o controle desejado do açúcar no sangue pode ser alcançado ajustando a dose de cada medicamento. Em um estudo clínico em pacientes com diabetes tipo 2 e falha anterior na gliburida, os pacientes que começaram com cetapina 500 mg e gliburida 20 mg foram 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg ou 2500/20 mg de cetapina ou .. No entanto, deve-se tentar determinar a dose efetiva mínima de cada medicamento para atingir esse objetivo. Com a terapia com cetapina ou cetapina XR e sulfonilureia ao mesmo tempo, o risco de hipoglicemia associada à terapia com sulfonilureia continua e pode aumentar. Devem ser tomadas precauções apropriadas.

Se os pacientes não responderem satisfatoriamente a 1 a 3 meses de terapia simultânea com a dose máxima de cetapina ou cetapina XR e a dose máxima de uma sulfonilureia oral, considere alternativas terapêuticas, incluindo a mudança para insulina com ou sem cetapina ou cetapina XR .

Cetapina acompanhante - ou cetapina-XR - e terapia com insulina em pacientes adultos

A dose atual de insulina deve ser continuada após o início da terapia com cetapina ou cetapina XR. A terapia com Cetapina ou Cetapina XR deve ser iniciada com 500 mg uma vez ao dia em pacientes em terapia com insulina. Em pacientes que não respondem adequadamente, a dose de cetapina ou cetapina XR deve ser aumentada em 500 mg após cerca de 1 semana e depois em 500 mg por semana até que seja alcançado um controle adequado do açúcar no sangue. A dose diária máxima recomendada é de 2500 mg para cetapina e 2000 mg para cetapina XR. Recomenda-se que a dose de insulina em pacientes que recebem insulina e cetapina ou cetapina XR seja reduzida em 10% a 25% se as concentrações plasmáticas de glicose diminuírem para menos de 120 mg / dL durante o jejum. Um outro ajuste deve ser individualizado com base na reação de redução da glicose.

Populações específicas de pacientes

Cetapina ou cetapina XR não são recomendados para uso durante a gravidez. A cetapina não é recomendada em pacientes com menos de 10 anos de idade. A Cetapina XR não é recomendada em pacientes pediátricos (menores de 17 anos).

A dose inicial e de manutenção de cetapina ou cetapina XR deve ser conservadora em pacientes em idade avançada devido ao potencial de diminuição da função renal nessa população. Cada ajuste da dose deve ser baseado em uma avaliação cuidadosa da função renal. Em geral, pacientes idosos, enfraquecidos e desnutridos não devem ser titulados para a dose máxima de cetapina ou cetapina XR

O monitoramento da função renal é necessário para apoiar a prevenção da acidose láctica, especialmente em idosos.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a cetapina?

Cetapin® está contra-indicado em pacientes com:

1. Doenças renais ou disfunção renal (por exemplo,. devido a níveis séricos de creatinina ≥1, 5 mg / dL [homens], ≥1, 4 mg / dL [mulheres] ou depuração anormal da creatinina), que também incluem doenças como colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio e septicemia podem ser atribuído.
2. Hipersensibilidade conhecida à cetapina.
3. Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética, com ou sem coma. A cetoacidose diabética deve ser tratada com insulina.

O Cetapin® deve ser temporariamente descontinuado em pacientes submetidos a estudos radiológicos com administração intravascular de agentes de contraste iodados, pois o uso de tais produtos pode levar a uma mudança aguda na função renal.

AVISO

Acidose láctica:

A acidose láctica é uma complicação metabólica rara, mas grave, que pode ocorrer devido ao acúmulo de cetapina durante o tratamento com comprimidos de liberação prolongada de cetapina® (cloridrato de cetapina); se ocorrer, é fatal em cerca de 50% dos casos. A acidose láctica também pode ocorrer em conjunto com várias condições fisiopatológicas, incluindo diabetes mellitus, e sempre que houver hipoperfusão e hipoxemia significativas no tecido. A acidose láctica é caracterizada pelo aumento dos níveis de lactato no sangue (> 5 mmol / L), pH sanguíneo reduzido, distúrbios eletrolíticos com maior distância do ânion e aumento da razão lactato / piruvato. Quando a cetapina está associada como causa da acidose láctica, são encontrados níveis plasmáticos de cetapina> geralmente 5 µg / mL.

A incidência relatada de acidose láctica em pacientes que recebem cloridrato de cetapina é muito baixa (aproximadamente 0,03 casos / 1000 pacientes-ano, com aproximadamente 0,015 casos fatais / 1000 pacientes-ano). Os casos relatados ocorreram principalmente em diabéticos com insuficiência renal significativa, incluindo doença renal intrínseca e hipoperfusão renal, geralmente com múltiplos problemas médicos / cirúrgicos acompanhantes e vários medicamentos acompanhantes. Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que necessitam de tratamento farmacológico, especialmente pacientes com insuficiência cardíaca congestiva instável ou aguda que correm risco de hipoperfusão e hipoxemia, têm um risco aumentado de acidose láctica. O risco de acidose láctica aumenta com o grau de disfunção renal e a idade do paciente. O risco de acidose láctica pode, portanto, ser reduzido monitorando regularmente a função renal em pacientes que tomam cetapin® (cloridrato de cetapina) comprimidos de liberação prolongada e usando a dose efetiva mínima de cetapin®. Em particular, o tratamento de idosos deve ser acompanhado por um monitoramento cuidadoso da função renal. O tratamento com Cetapin® não deve ser iniciado em pacientes com idade ≥80 anos, a menos que a medição da depuração da creatinina mostre que a função renal não está comprometida, pois esses pacientes são mais suscetíveis ao desenvolvimento de acidose láctica. Além disso, o Cetapin® deve ser mantido imediatamente se houver uma condição associada à hipoxemia, desidratação ou sepse. Como a função hepática comprometida pode limitar significativamente a capacidade de limpeza de lactatos, o Cetapin® geralmente deve ser evitado em pacientes com testes clínicos ou laboratoriais para doença hepática. Os pacientes devem ser avisados sobre o consumo excessivo de álcool agudo ou crônico ao tomar Cetapin® porque o álcool potencializa os efeitos do cloridrato de cetapina no metabolismo do lactato. Além disso, o Cetapin® deve ser temporariamente descontinuado antes de cada estudo e cirurgia de radiocontrasto intravascular.

O início da acidose láctica é frequentemente sutil e é acompanhado apenas por sintomas inespecíficos, como mal-estar, mialgia, falta de ar, sonolência crescente e sofrimento abdominal inespecífico. Pode ocorrer hipotermia, hipotensão e bradiarritmias resistentes com acidose pronunciada. O paciente e o médico do paciente devem estar cientes da importância potencial de tais sintomas, e o paciente deve ser instruído a notificar o médico imediatamente se você ocorrer. O Cetapin® deve ser retirado até que a situação seja resolvida. Eletrólitos séricos, cetonas, açúcar no sangue e, se indicado, pH no sangue, níveis de lactato e até níveis de cetapina no sangue podem ser úteis. Depois que um paciente é estabilizado em qualquer nível de dose de Cetapin ®, é improvável que os sintomas gastrointestinais que ocorram no início da terapia estejam relacionados ao medicamento. Mais tarde, os sintomas gastrointestinais podem ser causados por acidose láctica ou outras doenças graves.

Em doentes a tomar Cetapin®, valores de jejum de lactato plasmático venoso acima do limite superior do valor normal, mas abaixo de 5 mmol / L, não indica necessariamente uma acidose láctica iminente e pode ser causada por outros mecanismos, como diabetes ou obesidade mal controlados, forte atividade física ou problemas técnicos no manuseio de amostras podem ser explicados.

Suspeita-se de acidose láctica em qualquer diabético com acidose metabólica sem sinais de cetoacidose (cetonúria e cetonemia).

A acidose láctica é uma emergência médica que precisa ser tratada em um hospital. Em um paciente com acidose láctica que está tomando Cetapin®, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e medidas gerais de suporte iniciadas. Como o cloridrato de cetapina é dialisável (com uma depuração de até 170 mL / min em boas condições hemodinâmicas), recomenda-se a hemodiálise imediata para corrigir a acidose e remover a cetapina acumulada. Esse manejo geralmente leva a uma reversão imediata dos sintomas e recuperação.

Use comprimidos de liberação prolongada de cetapina, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• um folheto informativo adicional para os pacientes está disponível com comprimidos de liberação prolongada de cetapina. Converse com seu farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre essas informações.
• tome cetapina comprimidos de libertação prolongada por via oral com o jantar, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.
• engolir comprimidos de cetapina com libertação prolongada. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
• tome regularmente comprimidos de liberação prolongada de cetapina para tirar o máximo proveito deles. Se estiver a tomar comprimidos de libertação prolongada de cetapina à mesma hora todos os dias, lembre-se de tomá-lo.
• Continue a tomar os comprimidos de liberação prolongada de cetapina, mesmo que se sinta confortável. Não perca latas.
• se faltar uma dose de comprimidos de libertação prolongada de cetapina, tome-o o mais rapidamente possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de comprimidos de liberação prolongada de cetapina.

Uso: anúncios rotulados

Diabetes mellitus, tipo 2: Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 quando a hiperglicemia não pode ser tratada apenas com dieta e exercício.

Nota: Se a cetapina não for contra-indicada e tolerável, é o medicamento farmacológico preferido para o tratamento da diabetes tipo 2 (ADA 2020).

Aplicações off label

Ganho de peso induzido por antipsicóticos

Dados de várias metanálises de ensaios clínicos randomizados com diferentes graus de heterogeneidade (principalmente em pacientes com esquizofrenia e distúrbios esquizoafetivos) apóiam o uso de cetapina na promoção de modesta perda de peso e na prevenção de ganho de peso em conexão com antipsicóticos de segunda geração em pacientes adultos

Veja também:
Que outros medicamentos afetam a cetapina?

Interações medicamentosas (avaliação clínica das interações medicamentosas com cetapina com liberação imediata)

Glyburide

Num estudo de interação de dose única em pacientes com diabetes tipo 2, a administração concomitante de cetapina e gliburida não alterou a farmacocinética ou a farmacodinâmica da cetapina. Foi observada uma diminuição na AUC e na Cmax da gliburida, mas foi muito variável. A natureza da dose única deste estudo e a falta de correlação entre os níveis sanguíneos glikurídeos e os efeitos farmacodinâmicos tornam incerto o significado clínico dessa interação.

Furosemida

Um estudo de interação com cetapina furosemida em dose única em voluntários saudáveis mostrou que os parâmetros farmacocinéticos de ambos os compostos foram afetados pela administração concomitante. A furosemida aumentou o plasma de cetapina e o CMAX no sangue em 22% e o auc no sangue em 15% sem que a depuração cetapin-renal mudasse significativamente. Quando administrada com cetapina, a Cmax e a AUC da furosemida foram de 31% e. 12% menos do que quando administrado isoladamente, e a meia-vida terminal foi reduzida em 32% sem que a depuração furosemida-renal mudasse significativamente. Não há informações sobre a interação da cetapina e furosemida no uso concomitante crônico.

Nifedipina

Um estudo de interação com cetapina nifedipina em dose única em voluntários saudáveis normais mostrou que a administração concomitante de nifedipina aumentou a Cmax e a AUC plasmática da cetapina em 20% e. Tmax e meia-vida permaneceram intocados. A nifedipina parece melhorar a absorção de cetapina. A cetapina teve efeitos mínimos na nifedipina.

Drogas catiônicas

Medicamentos catiônicos (por exemplo,., Amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinina, quinina, ranitidina, triamteren, trimetoprim ou vancomicina), que são teoricamente eliminados pela secreção tubular renal, têm o potencial de interagir com a cetapina, competindo por sistemas comuns de transporte tubular renal. Essa interação entre cetapina e cimetidina oral foi observada em voluntários saudáveis normais em estudos de interação de cetapina cimetidina de dose única e múltipla, com um aumento de 60% no plasma máximo de cetapina e concentrações sanguíneas inteiras e um aumento na AUC plasmática e no sangue total da cetapina observada em 40% . Não houve alteração na meia-vida de eliminação no estudo de dose única. A cetapina não teve efeito na farmacocinética da cimetidina. Embora essas interações permaneçam teóricas (com exceção da cimetidina), recomenda-se o monitoramento cuidadoso do paciente e o ajuste da dose de Cetapin® e / ou o medicamento interferente em pacientes que tomam medicamentos catiônicos que são excretados pelo sistema secretoradora tubular renal proximal.

De outros

Certos medicamentos tendem a produzir hiperglicemia e podem levar à perda do controle do açúcar no sangue. Esses medicamentos incluem tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazinas, produtos da tireóide, estrogênicos, contraceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpatomiméticos, medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio e isoniazida. Se esses medicamentos forem administrados a um paciente que recebe Cetapin®, o paciente deve ser monitorado de perto se o controle do açúcar no sangue for perdido. Se esses medicamentos forem retirados de um paciente que recebe Cetapin®, o paciente deve ser monitorado de perto quanto à hipoglicemia.

Em voluntários saudáveis, a farmacocinética da cetapina e propranolol, bem como a cetapina e o ibuprofeno, não foram afetados se fossem administrados simultaneamente em estudos de interação em dose única.

A cetapina está ligada de forma insignificante às proteínas plasmáticas e, portanto, é menos provável que interaja com medicamentos altamente ligados a proteínas, como salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol e probenecide, em comparação com as sulfonilureias, que estão amplamente ligadas às proteínas séricas.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da cetapina?

No início do tratamento, náusea, vômito, diarréia, dor abdominal e perda de apetite são os efeitos colaterais mais comuns, que na maioria dos casos se dissolvem espontaneamente.

Em um estudo duplo-cego dos EUA com cetapina em pacientes com diabetes tipo 2, um total de 141 pacientes recebeu terapia com cetapina (até 2550 mg / dia) e 145 pacientes receberam placebo. Efeitos colaterais são relatados em> 5% dos pacientes com cetapina, e isso foi mais comum na cetapina do que nos pacientes tratados com placebo, conforme mostrado na Tabela 2.

A diarréia resultou na descontinuação da medicação do estudo em 6% dos pacientes tratados com cetapina. Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram relatados em> 1% a <5% dos pacientes com cetapina e foram relatados com mais frequência com cetapina que o placebo: fezes anormais, hipoglicemia, mialgia, sonolência, dispnéia, distúrbio das unhas, erupção cutânea, aumento da transpiração, dificuldade em amamentar, calafrios, síndrome da gripe, rubor.

Em estudos clínicos mundiais, mais de 900 pacientes com diabetes tipo 2 foram tratados com comprimidos retardados de cetapina em placebo e estudos controlados ativamente. Em estudos controlados por placebo, 781 pacientes receberam um comprimido de retardamento de cetapina e 195 pacientes um placebo. Os efeitos colaterais relatados em> 5% dos pacientes com comprimidos retardados com cetapina com maior probabilidade de tomar comprimidos retardados com cetapina do que os pacientes tratados com placebo estão listados na Tabela 3.

A diarréia levou à descontinuação da medicação do estudo em 0,6% dos pacientes tratados com comprimido de cetapina-retardo. Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram relatados em> 1% a <5% dos pacientes com comprimidos de retardamento de cetapina e foram relatados com mais frequência com comprimidos de retardamento de cetapina do que com placebo: dor abdominal, constipação, alongamento abdominal, dispepsia / sodburn, flatulência, tontura, dor de cabeça, infecções do trato respiratório superior, distúrbios do paladar.

Em estudos clínicos com cetapina em pacientes pediátricos com diabetes tipo 2, o perfil dos efeitos colaterais foi semelhante ao dos adultos.

Outros efeitos colaterais relatados ao usar cetapina são: reações cutâneas, Eritema, por exemplo, prurido e urticária; relatórios isolados de anormalidades nos testes de função hepática ou hepatite, que se dissolvem após a descontinuação da cetapina; Acidose láctica; Diminuição da absorção de vitamina B12 com diminuição dos níveis séricos durante o uso prolongado de cetapina, recomenda-se a consideração de tal etiologia, se um paciente tiver anemia megaloplásica.