Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Formas e forças farmacêuticas
Pomada: 2%. Cada grama de pomada CENTANY® contém 20 mg mupirocina em uma base de pomada branca macia.
Armazenamento e manuseio
Pomada CENTANY® 2% é uma pomada branca e macia e é entregue da seguinte forma:
Tubo de 30 g (NDR 43538-300-30)
Compre a 20-25 ° C (68-77 ° F).
Feito para: Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. 383 Rota 46 Westen, Fairfield, NJ 07004-2402. Feito por: PERRIGO Bronx, NY 10457. Revisado: fevereiro de 2016
CENTANY & reg; Pomada é indicada para tratamento tópico por impetigo devido a: Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.
uma pequena quantidade de CENTANY & reg; Pomada deve ser usada a área afetada três vezes ao dia ou conforme indicado por um médico. A área tratada pode ser coberto com um curativo de gaze a pedido. Os pacientes não mostram nenhum a resposta clínica dentro de 3 a 5 dias deve ser reavaliada.
CENTANY & reg; O pomada é contra-indicada em pacientes com um História de reações de sensibilidade a um de seus componentes.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Reações alérgicas graves
Reações alérgicas sistêmicas, incluindo anafilaxia, Urticária, angioedema e erupção cutânea generalizada foram utilizados em pacientes com formulações de mupirocina..
Irritação ocular e do nariz
CENTANY & reg; Pomada não é para uso oftalmológico ou nasal ou em superfícies de membrana mucosa. Quando este produto entrar em contato com os olhos, lave-o completamente com água.
Irritação local
Se uma reação sugerir sensibilidade ou produto químico A irritação deve ocorrer com o uso do tratamento com pomada CENTANY® terapia alternativa cancelada e apropriada para a infecção iniciada.
Diarréia associada ao Clostridium Difficile
Clostridium difficile - diarréia associada (CDAD) foi relatado usando quase todos os agentes antibacterianos e pode ser suficiente grave, de diarréia leve a colite fatal. Tratamento com antibacteriano isso muda a flora normal do cólon, levando a um crescimento excessivo de C lidera. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B, o Contribuição para o desenvolvimento do CDAD. Cepas produtoras de hipertoxinas de C . difficile causar aumento da morbimortalidade, pois isso pode causar infecções ser resistente à terapia antimicrobiana e pode exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após os sintomas Uso de drogas. É necessário um histórico médico cuidadoso porque o CDAD foi relatado ocorrer durante 2 meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, antibacteriano em andamento Uso de drogas que não é contra C. difficile direcionado pode precisar ser descontinuado. Adequado Gerenciamento de líquidos e eletrólitos, suplemento proteico, antibacteriano Tratamento de C. difficile e avaliação cirúrgica deve ser iniciada como clinicamente indicado.
Potencial para monitoramento microbiano
Tal como acontece com outros produtos antibacterianos, uso prolongado de CENTANY & reg; A pomada pode levar a um crescimento excessivo de microrganismos não musceptíveis, inclusive Cogumelo.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos de longo prazo em animais para avaliação de substâncias cancerígenas Estudos de mupirocina não foram realizados.
Resultados dos seguintes estudos com mupirocina cálcio ou mupirocina de sódio in vitro e in vivo não mostrou potencial para genotoxicidade: síntese de DNA não planejada de hepatócitos primários em ratos, análise de sedimentos para quebras de fita de DNA, teste de reversão de Salmonella (Ames), mutação de Escherichia coli ensaio, análise metafásica de linfócitos humanos, ensaio de linfoma de camundongo e ossos Ensaio de medula óssea "micronúcleos em camundongos.
Estudos de reprodução foram realizados com mupirocina por via subcutânea a ratos machos e fêmeas em doses até 14 vezes mais dose tópica humana (aproximadamente 60 mg de mupirocina / dia) com base na superfície corporal Área. Nem evidência de fertilidade prejudicada nem reprodução prejudicada o desempenho atribuível à mupirocina foi observado.
Use em certas populações
Gravidez
Categoria de gravidez B
Não há estudos adequados e bem controlados por Pomada CENTANY® em mulheres grávidas. Porque o teste em animais nem sempre é preditivo de reação humana, este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se for claro necessidade. Estudos de toxicidade no desenvolvimento foram realizados com mupirocina administrada por via subcutânea em ratos e coelhos em doses até 22 e 43 vezes a dose tópica humana (aproximadamente 60 mg de mupirocina por dia) com base na superfície do corpo. Não houve evidência de dano fetal devido a mupirocin.
Mães que amamentam
Não se sabe se esta droga é excretada em humanos Leite. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado exercitado quando a pomada CENTANY® é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Tenha a segurança e a eficácia da pomada CENTANY® na faixa etária de 2 meses a 16 anos. Uso de pomada CENTANY® nessas faixas etárias é apoiado pela prova de suficiente e bem controlado Estudos de CENTANY & reg; Pomada em impetigo examinada em pacientes pediátricos como Parte dos estudos clínicos centrais.
Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos colaterais são discutidos em mais detalhe em outras seções do rótulo:
- Reações alérgicas sistêmicas
- Irritação ocular e do nariz
- Irritação local
- Clostridium difficile - diarréia associada
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são realizados em condições diferentes condições, efeitos colaterais, um nos estudos clínicos O medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro medicamento e pode não refletir as taxas observadas na prática.
Os seguintes efeitos colaterais locais foram relatados em conexão com o uso de CENTANY & reg; Pomada, em 300 pacientes em um estudo clínico: reações no local da aplicação e prurido, cada uma em 1% dos pacientes; Dermatite e furunculose de contato, cada um em 0,7% dos pacientes; e dermatite esfoliativa e erupção cutânea, cada uma em 0,3% dos pacientes.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais locais foram identificado durante a pós-aprovação usando pomada CENTANY®. Porque isso As reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal Relação com a exposição a drogas.
Distúrbios do sistema imunológico
Reações alérgicas sistêmicas, incluindo anafilaxia, Urticária, angioedema e erupção cutânea generalizada.
Interações com MEDICAMENTOS
O efeito do uso simultâneo da pomada CENTANY® e outros medicamentos são desconhecidos.
Categoria de gravidez B
Não há estudos adequados e bem controlados por Pomada CENTANY® em mulheres grávidas. Porque o teste em animais nem sempre é preditivo de reação humana, este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se for claro necessidade. Estudos de toxicidade no desenvolvimento foram realizados com mupirocina administrada por via subcutânea em ratos e coelhos em doses até 22 e 43 vezes a dose tópica humana (aproximadamente 60 mg de mupirocina por dia) com base na superfície do corpo. Não houve evidência de dano fetal devido a mupirocin.
Os seguintes efeitos colaterais são discutidos em mais detalhe em outras seções do rótulo:
- Reações alérgicas sistêmicas
- Irritação ocular e do nariz
- Irritação local
- Clostridium difficile - diarréia associada
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são realizados em condições diferentes condições, efeitos colaterais, um nos estudos clínicos O medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro medicamento e pode não refletir as taxas observadas na prática.
Os seguintes efeitos colaterais locais foram relatados em conexão com o uso de CENTANY & reg; Pomada, em 300 pacientes em um estudo clínico: reações no local da aplicação e prurido, cada uma em 1% dos pacientes; Dermatite e furunculose de contato, cada um em 0,7% dos pacientes; e dermatite esfoliativa e erupção cutânea, cada uma em 0,3% dos pacientes.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais locais foram identificado durante a pós-aprovação usando pomada CENTANY®. Porque isso As reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal Relação com a exposição a drogas.
Distúrbios do sistema imunológico
Reações alérgicas sistêmicas, incluindo anafilaxia, Urticária, angioedema e erupção cutânea generalizada.
nenhuma informação fornecida.
a farmacodinâmica de CENTANY & reg; Pomada são desconhecidas.
Depois de usar CENTANY & reg; Pomada a 400cm e sup2; Área na parte de trás de 23 voluntários saudáveis uma vez ao dia por 7 dias, a média (1) excreção cumulativa de ácido monico na urina mais de 24 horas após a a última administração foi de 1,25% (0,2% a 3,0%) da dose de mupirocina administrada. A concentração de ácido monico na urina, que é em intervalos fixos para 24 no dia 7. O dia passa de <0,050 a 0,637 μg / mL .
Após administração intravenosa ou oral, mupirocina é metabolizado rapidamente. O principal metabolito, ácido monico, é eliminado por excreção renal e não mostra atividade antibacteriana. Em um estudo realizado em 7 indivíduos saudáveis do sexo masculino após a meia-vida de eliminação administração intravenosa de fraude com mupirocina por 20 a 40 minutos para mupirocina e 30 a 80 minutos para acidez filarmônica. A farmacocinética da mupirocina não foi examinado em pessoas com insuficiência renal.