Cefinix

Artilog é indicado em adultos para aliviar os sinais e sintomas da doença. artrite reumatoide, da artrose, e tratamento da espondilite anquilosante.

O Artilog pertence a uma classe de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e, em particular, ao subgrupo conhecido como inibidores selectivos da ciclooxigenase-2 (COX-2). Seu corpo produz prostaglandinas que podem produzir dor e inflamação. Em condições como artrite reumatóide ou artrose, seu corpo as produz em maior quantidade. Artilog atua reduziu a produção de prostaglandinas, diminuindo assim a dor e a inflamação.

O medicamento começará a fazer efeito algumas horas depois de tomar a primeira dose, mas poderá não ter um efeito completo até ao fim de vários dias.

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, consulte novamente ao seu médico ou farmacêutico. Se pensa ou pensa que a ação de Artilog é demasiado forte ou demasiado fraca, informe o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico dir-lhe-á qual a dose a tomar. Uma vez que o risco de efeitos secundários associados a problemas cardíacos pode aumentar com a dose e a duração do tratamento, é importante que utilize a dose mais baixa que controla a sua dor e não tome Artilog mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.

Modo de administração

O Artilog deve ser administrado por via oral. As cápsulas são tomadas a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar cada dose de Artilog à mesma hora todos os dias.

Se você tiver dificuldade em engolir as cápsulas: você pode espalar tudo o conteúdo da cápsula em uma colher de chá rasa de algum alimento semi-sólido (como compota de maçã, arroz, iogurte ou banana esmagada fria ou à temperatura ambiente) e engolir imediatamente com um floco de água de cerca de 240 ml.

Para abrir a cápsula, segura-a na posição vertical para manter o granulado no fundo, depois aperte a parte superior e gire-a para removê-la, tomando cuidado para não derramar o conteúdo. Não mastigue ou esmague o granulado.

Entre em contato com o seu médico se, duas semanas após o início do tratamento, não sentir qualquer melhor.

A dose recomendada é:

A dose recomendada para o tratamento da artrose é de 200 mg por dia, se necessário, o seu médico pode aumentar-até um máximo de 400 mg.A dose é geralmente:

• uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

A dose recomendada para o tratamento da artrite reumatoide é de 200 mg por dia, se necessário, o seu médico pode aumentar-até um máximo de 400 mg.

A dose é geralmente:

• uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

A dose recomendada para o tratamento da espondilite anquilosante é de 200 mg por dia, se necessário, o seu médico pode aumentar-até um máximo de 400 mg.

A dose é geralmente:

• uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Problemas não rim ou figado: certifique-se de que o seu médico sabe se têm problemas não fígado ou nos rins, uma vez que possa necessitar de uma dose mais baixa.

Doentes com mais de 65 anos, nomeadamente aqueles com peso inferior a 50 kg: seu médico pode querer monitorar-o mais de perto se você tiver mais de 65 anos e especialmente pesa menos de 50 kg.

Não deve demorar mais de 400 mg por dia.

Uso em crianças

Artilog é apenas para adultos, não é indicado em crianças.

Se tomar mais Artilog do que deveria

Não deve tomar mais cápsulas do que as indicadas pelo seu médico. Se tomar mais Artilog do que lhe foi dito, fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou hospital e leve o medicamento consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Artilog

Caso se tenha esquecido de tomar uma cápsula, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Pare de tomar Artilog

A interrupção abrupta do tratamento com Artilog pode causar agravamento dos sintomas. Não pare de tomar Artilog a menos que o seu médico lhe diga. O seu médico dir-lhe-á para diminuir a dose durante alguns dias antes de interromper completamente o tratamento.

Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, agora nem todas as pessoas sofram.

Os efeitos secundários abaixo mencionados foram observados em doentes com artrite a tomar Artilog. Os efeitos secundários assassinados com um asterisco (*) ocorreram em doentes a tomar Artilog para a prevenção de pólipos do cólon e foram classificados tendo em conta a maior frequência de ocorrência. Os doentes incluídos nestes estudos tomaram Artilog em doses elevadas e durante um longo período de tempo.

Se algum dos seguintes efeitos secundários se aplicar a si, pare o tratamento com Artilog e informe o seu médico imediatamente:

Se tiver:

• uma reação alérgica, como erupção cutânea, inchaço do rosto, Chiado ou falta de ar.
• problemas cardíacos como dor não peito
• dor de estômago forte ou qualquer sinal de sangramento no estômago ou intestinos, como urina escura ou fezes manchadas de sangue, ou sangue no vômito.
• uma reação da pele como erupção cutânea, bolas ou descamação da pele.
• insuficiência hepática [os sintomas podem incluir náuseas (sensação de desconforto), diarreia, icterícia (sua pele ou o branco dos olhos parece amarelo)].

Efeitos secundários muito frequentes: podem afectar mais de 1 em cada 10 doentes:

• Aumento da pressão arterial, incluindo agravamento da pressão arterial elevada já existente*

Efeitos secundários frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 doentes:

• Ataque cardíaco*
• Retenção de líquidos com inchaço dos tornozelos, pernas e / ou meus
• Infecções urinárias
• Respiração difícil*, sinuite (inflamação e infecção dos seios paranasais, obstrução ou dor dos seios paranasais), nariz entupido ou corrimento nasal, dor de garganta, tosse, resfriado, sintomas do tipo gripal
• Tolices, dificuldade em dormir
• Vómitos*, dor de estômago, diarreia, indigestão, gases
• Erupção cutânea, comichão
• Rigidez muscular
• Dificuldade em engolir*
• Dor de cabeça
• Náuseas (sensação de desconforto)
• Dor nas articulações
• Agravamento de alergias existentes
• Leão acidental

Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 doentes:

• Acidente vascular cerebral*
• Insuficiência cardíaca, palpitação (percepção do batimento cardíaco), batimento cardíaco rápido
• Anormalidades nos exames de sangue relacionados ao fígado
• Anormalidades nos exames de sangue relacionados ao rim
• Anemia (alterações nos glóbulos vermelhos que podem causar fadiga e falta de ar)
• Desejo, depressão, cansaço, dormência, sensação de formigueiro
• Elevados níveis de potássio nos resultados dos exames de sangue [pode causar náusea( sensação de mal-estar), fadiga, fraqueza muscular ou palpitações]
• Visão turva ou alterada, zumbido nos ouvidos, dor e ulcerações bucais, dificuldade em ouvir*
• Constipação, arrotos, inflamação do estômago( indigestão, dor de estômago ou vômitos), agravamento da inflamação do estômago ou intestino
• Cãibras nas pernas
• Erupção cutânea com comichão e relevo (urticária)
• Inflamação do olho
• Dificuldade em respirar
• Descoloração da pele (cardeais)
• Dor no peito (dor generalizada não relacionada ao coração)
• Inchaço do rosto

Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em cada 1. 000 doentes:

• Úlceras (sangramento) no estômago, garganta ou intestinos, ou ruptura do intestino (pode causar dor de estômago, febre, náuseas, vômitos, obstrução intestinal), fezes escuras ou pretas, inflamação do pâncreas (pode resultar em dor de estômago), inflamação da garganta (esôfago)
• Baixos níveis de sódio no sangue (uma doença conhecida como hiponatremia)
• Diminuição do número de células brancas do sangue (que ajudam a proteger o corpo de infecções) e de plaquetas (aumenta a possibilidade de sangramento e cardeais)
• Dificuldade na coordenação muscular dos movimentos
• Sensação de confusão, alterações do paladar
• Aumento da sensibilidade à luz
• Perda de cabelo
• Alucinações
• Hemorragia ocular
• Reação aguda que pode resultar em inflamação pulmonar
• Frequência cardíaca irregular
• Rubor
• Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dois pulmões. Os sintomas podem incluir súbita falta de ar, dor aguda ao respirar ou colapso
• Hemorragia do estômago ou intestino (pode resultar em fezes ou vômito com sangue), inflamação do intestino ou cólon
• Inflamação hepática grave (hepatite). Os sintomas podem incluir náuseas( sensação de mal-estar), diarreia, icterícia (descoloração amarela da pele e olhos), urina escurecida, fezes pálidas, facilidade de hemorragia, comichão ou calafrios
• Insuficiência renal aguda
• Perturbações menstruais
• Inchaço no rosto, lábios, boca, língua ou garganta, ou dificuldade em engolir

Efeitos secundários muito raros: podem afetar até 1 em cada 10. 000 doentes:

• Reacções alérgicas graves (incluindo choque anafiláctico potencialmente fatal)
• Alterações graves da pele, tais como síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrólise epidérmica tóxica (pode causar erupção cutânea, formação de bolhas ou descamação da pele) e pustulose exantemática aguda generalizada (os sintomas incluem vermelhidão da pele com áreas inchadas e com numerosas pústulas pequenas)
• Uma reação alérgica de início tardio com possíveis sintomas tais como erupções cutâneas,inchaço da face, febre, glândulas inchadas e anomalias nos resultados dos testes clínicos [P. ex. fígado, células sanguíneas (eosinofilia, um tipo de aumento da contagem de células sanguíneas)]
• Hemorragia não cerebral que causa morte
• Meningite (inflamação da membrana que está ao redor do cérebro e da medula espinhal)
• Compromisso hepático, leão hepática e inflamação hepática grave (hepatite fulminante) (por vezes fatal ou que necessitaram de transplante hepático). Os sintomas podem incluir náuseas( sensação de mal-estar), diarreia, icterícia (descoloração amarela da pele e olhos), urina escurecida, fezes pálidas, facilidade de hemorragia, comichão ou calafrios
• Problemas hepáticos (tais como colestase e hepatite colestática, que pode ser acompanhada por sintomas como fezes descoloridas, náuseas e amarelecimento da pele ou dos olhos)
• Inflamação dos rins e outros problemas renais (tais como síndrome nefrótica e daença de alterações mínimas que pode ser acompanhada por sintomas como retenção de líquidos (edema), urina espumosa, fadiga e perda de apetite)
• Agravamento da epilepsia (convulsões possivelmente mais frequentes e / ou graves)
• Obstrução de uma arte ou via no olho levando a perda de visão parcial ou completa
• Inflamação dos vasos sanguíneos (pode causar febre, dores, manchas roxas na pele)
• Redução do número de células sanguíneas vermelhas e brancas e plaquetas (pode causar cansaço, facilidade de nódulos Negros, hemorragias nasais frequentes e aumento do risco de infecções)
• Dor e fraqueza muscular
• Alteração do sentido do paladar
• Perda de mosto

Efeitos secundários de Frequência desconhecida: a sua frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:

• Diminuição da fertilidade na mulher, que é normalmente reversível se a medicação for descontinuada

Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em que o Artilog foi administrado numa dose diária de 400 mg durante um período até 3 anos, em doentes com doenças não relacionadas com artrite ou outras condições artríticas, foram:

Efeitos secundários frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 doentes:

• Problemas cardíacos: angina (dor torácica)
• Problemas do estômago: síndrome do intestino irritável (pode incluir dor abdominal, diarreia, indigestão, e gases)
• Pedras nos rins (que podem levar a dor no estômago ou nas costas, sangue na urina), dificuldade em urinar
• Aumento de peso

Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 doentes:

• Trombose venosa profunda (coagulos de Sangha geralmente na perna, que podem causar dor, inchaço ou vermelhidão da panturrilha ou problemas respiratórios)
• Problemas estomacais: infecção no estômago (que pode causar irritação ou úlceras no estômago e intestino)
• Fratura dois Membros inferiores
• Herpes, infecção na pele, eczema (erupção cutânea seca com comichão), pneumonia [infecção no peito (possibilidade de tosse, febre, falta de ar)]
• Moscas voadoras no olho que causam transtorno de vison ou vison turva, vertigem devido a problemas no ouvido interno, úlceras, inflamação ou sangramento das gengivas, ulcerações na boca
• Micção excessiva durante a noite, sangramento de hemorroidas / hemorroidas, movimentos freqüentes do intestino
• Nódulos de gordura na pele ou em outros lugares, gânglio cístico (inflamação não dolorosa nas articulações ou tendões ou em torno deles, na maioria ou pé), dificuldade em faltar, hemorragia anormal ou muito forte na vagina, dor no peito
• Níveis Elevados de sódio nos resultados dois exames de sangue

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.Você também pode comunicar-os diretamente através do Sistema espanhol de farmacovigilância de Medicamentos para uso Humano: https://www.notificaram.es.Ao comunicar efeitos adversos você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

O seu médico receitou - lhe este medicamento. As informações a seguir ajudarão você a obter melhores resultados com este medicamento. Se tiverquaisquer outras dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Não tome Celecoxib Actavis

Relatório o seu médico encontra-se num dos seguintes casos, uma vez que os doentes com estas alterações não devem tomar celecoxib.

• Sim é alérgico ao celecoxib ou a qualquer outro componente de este medicamento (incluindo a secção 6).
• Se você teve um reacção alérgica a um grupo de medicamentos chamado “sulfamidas"(por exemplo, alguns antibióticos usados para tratar infecções).
• Se tiver actualmente uma úlcera ou hemorragia estômago ou intestino.
• Se você teve asma, pólipos nasais, congestão nasal intensa, ou uma reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea com coceira, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, falta de ar ou chiado, como resultado de tomar ácido acetilsalicílico ou outro medicamento antiinflamatório e analgésico (AINEs).
• Ou Sim está gravida. Pode-se tributar durante o tratamento deve discutir a utilização de contraceptivos com o seu médico.
• Se estiverem período de Aleitamento.
• Se você tem um doença jo fígado grave.
• Se você tem um doença jo rim grave.
• Se tiver doença inflamação intestinal como colite ulcerativa ou doença de Crohn.
• Sim tem insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica diagnosticada, ou doença cerebrovascular, por exemplo. foi diagnosticado com enfarte, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (diminuição temporária do fluxo sanguíneo para o cérebro, também conhecido como "mini-acidente vascular cerebral"), angina de peito ou obstrução dos vasos sanguíneos para o coração ou cérebro.
• Se você tem ou teve problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica) ou se foi operado das artes das pernas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Celecoxib Actavis.

Consulte ou seu médico se estiverem alguns dos seguintes casos:

• Si já teve uma úlcera ou hemorragia não estômago ou intestino (Não tome Celecoxib Actavis se atualidade tem uma úlcera ou sangramento em seu estômago ou intestino).
• SI está tomando ácido acetilsalicílico (mesmo em doses baixas como protetor cardíaco).
• SI utiliza medicamentos para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina).
• SI está a utilizar celecoxib ao mesmo tempo que outros AINES não-acetilsalicílicos tais como ibuprofeno ou diclofenac. O uso conjunto desses medicamentos deve ser evitado.
• Si fuma, tem diabetes, hipertensão ou colesterol elevado.
• Si su coração, fígado ou rins eles não funcionam bem, seu médico pode querer fazer exames regulares.
• Seu tenho retenção de líquidos (como pés ou tornozelos inchados).
• SI está desidratado, por exemplo, como consequência de ovos, diarreia ou pelo uso de diuréticos (usados para tratar o excesso de fluido no corpo).
• Seu tive uma reacção alérgica grave ou uma reação grave da pele a qualquer medicamento.
• Seu me sinto doente por causa de um infecção ou pensa que tem uma infecção, dado que o celecoxib pode mascarar a febre ou outros sinais de infecção e inflamação.
• Seu tenho mais de 65 anos ou seu médico pode querer fazer-lhe exames regulares.

Como acontece com os outros AINEs (por exemplo, ibuprofeno ou diclofenaco) este medicamento pode levar a um aumento da pressão arterial, pelo que o seu médico pode efectuar uma monitorização periódica do mesmo.

Foram comunicado alguns casos de reacções hepáticas graves com celecoxib, que inclui inflamação hepática grave, lesão hepática, insuficiência hepática (alguns com desfeito fatal ou que necessitam de transplante hepático). Dois casos que comunicaram no início da reação adversa, a maioria das reações hepáticas graves ocorreu no primeiro mês de tratamento.

Celecoxib pode tornar mais difícil para você ficar gravida. Deve informar o seu médico se planeava tributar ou se tem problemas em tributar (ver secção Gravidez e aleitamento).

Ao tomar Celecoxib Actavis com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afetar a forma como outros medicamentos funcionam. Relatório o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando , ha tomado recentemente ou você pode ter que tomar qualquer outro medicamento:

• Dextrometorfano (usado para tratar tosse)
• Inibidores da ECA ou antagonistas da angiotensina II (usado para tratar tensão alta e insuficiência cardíaca)
• Diuréticos (usado para tratar ou excesso de fluido não corpo)
• Fluconazol e rifampicina (usado para tratar infecções fúngicas e bacterianas)
• Varfarina ou outros anticoagulantes orais (agentes que "diluir o sangue" que reduzam a coagulação do sangue)
• Lítio (usado para tratar alguns tipos de depressão)
• Outros medicamentos para tratar a depressão, distúrbios do sono, tensão alta ou batimentos cardíacos irregulares
• Neurolépticos (usado para tratar alguns distúrbios mentais)
• Metotrexato (usado na artrite reumatoide, psoríase e leucemia)
• Carbamazepina (usado para tratar epilepsia / convulsões e algumas formas de dor ou depressão)
• Barbitúricos (utilizados para tratar a epilepsia / convulsões e alguns distúrbios do sono)
• Ciclosporina e tacrolimus (utilizados para a depressão do sistema imunológico P. ex. após transplantes).

Celecoxib Actavis pode ser tomado com doses baixas de ácido acetilsalicílico (75 mg ou menos diariamente). Peça conselhos ao seu médico antes de tomar os dois medicamentos juntos.

Utilizar Celecoxib Actavis com alimentos e bebidas

Os alimentos e bebidas não influenciam o efeito do Celecoxib Actavis.

Gravidez e aleitamento

O Celecoxib não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou que possam tributar (ou seja, mulheres em idade fértil que não estejam a utilizar um método contraceptivo adequado). Se tributar durante o tratamento com celecoxib deve interromper o tratamento e contactar o seu médico para decidir sobre um tratamento alternativo.

Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou tenciona tributar, consulte ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O Celecoxib não deve ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Você deve saber como ele reage a c elecoxib antes de conduzir ou utilizar máquinas. Se sentir tonturas ou sonolência depois de tomar c elecoxib , não conduza nem utilize máquinas até que estes efeitos passem.

Celecoxib Actavis conte lactose

Foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.