Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Cloridrato de acebutolol................................................................................................ .221,65 mg
Quantidade correspondente à base de acebutolol....................................................................... 200,00 mg
Para um comprimido revestido por película.
Excipiente notório de efeito: lactose.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Hipertensão arterial;
· Profilaxia de ataques de força angina;
· Tratamento a longo prazo após infarto do miocárdio (acebutolol diminui o risco de recorrência de infarto do miocárdio e mortalidade, particularmente morte súbita)
· Tratamento de certos distúrbios do ritmo: supraventricular (taquicardia, vibração atrial e fibrilação, taquicardia juncional) ou ventricular (extrasístole ventricular, taquicardia ventricular).
Hipertensão arterial;
· Profilaxia de ataques de força angina;
· Tratamento a longo prazo após infarto do miocárdio (acebutolol diminui o risco de recorrência de infarto do miocárdio e mortalidade, particularmente morte súbita)
· Tratamento de certos distúrbios do ritmo: supraventricular (taquicardia, vibração atrial e fibrilação, taquicardia juncional) ou ventricular (extrasístole ventricular, taquicardia ventricular).
Este medicamento NUNCA DEVE ser usado nos seguintes casos :
Hipersensibilidade à substância ativa, a outros betabloqueadores ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção 6.1;
· Asma crônica obstrutiva e broncopneumopatias, em suas formas graves;
· Insuficiência cardíaca não controlada pelo tratamento;
Choque cardiogênico;
· Blocos atrioventriculares de segundo e terceiro grau não instalados;
· Angina Prinzmetal (em formas puras e em monoterapia);
· Doença sinusal (incluindo bloqueio sino-atrial);
Bradicardia (<45-50 batimentos por minuto) ;
· Fenômeno de Raynaud e distúrbios arteriais periféricos, em suas formas graves;
Feocromocitoma não tratado ;
Hipotensão (pressão arterial ≤ 100/60 mmHg) ;
· História de reação anafilática;
Acidose metabólica;
Amamentação.
Ligado aos excipientes:
Este medicamento contém lactose. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
Pare o tratamento :
O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em pacientes com doença cardíaca isquêmica. A dosagem deve ser gradualmente reduzida, ou seja, idealmente durante uma a duas semanas, começando ao mesmo tempo, se necessário, o tratamento de substituição, para evitar o agravamento da angina.
Astopneumopatias crônicas obstrutivas :
Os betabloqueadores só podem ser administrados em formas leves escolhendo um beta-1 seletivo com uma dose inicial baixa. Recomenda-se a realização de testes respiratórios funcionais antes do início do tratamento.
No caso de uma crise ocorrer sob tratamento, broncodilatadores beta-miméticos podem ser usados.
Um broncoespasmo induzido por drogas é geralmente pelo menos parcialmente reversível pelo uso de um agonista adequado.
Mesmo que os betabloqueadores cardioseletivos ajam menos na função pulmonar do que os betabloqueadores não seletivos, como em todos os betabloqueadores, eles devem ser evitados em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, a menos que a razão clínica justifique seu uso. Quando tais razões existem, os betabloqueadores cardiosseletivos devem ser usados com o máximo cuidado.
Insuficiência cardíaca :
Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada pelo tratamento e, se necessário, o acebutolol será administrado em doses muito baixas, aumentando gradualmente e sob rigorosa supervisão médica.
Bradicardia:
Se a frequência cair abaixo de 50 a 55 pulsos por minuto em repouso e o paciente apresentar sintomas relacionados à bradicardia, a dose deve ser reduzida.
Bloqueio atrioventricular de primeiro grau :
Dado seu efeito dromotrópico negativo, os betabloqueadores devem ser administrados com cautela em pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau.
Angor de Prinzmetal:
Bloqueadores beta podem aumentar o número e a duração das convulsões em pacientes com angina Prinzmetal. O uso de um betabloqueador cardiosseletivo beta-1 é possível, de formas menores e associadas, desde que um vasodilatador seja administrado em conjunto.
Distúrbios arteriais periféricos:
Em pacientes com distúrbios arteriais periféricos (doença ou síndrome de Raynaud, obliterando arteriopatias crônicas dos membros inferiores), os betabloqueadores podem causar o agravamento desses distúrbios. Nessas situações, um betabloqueador cardiosseletivo com poder agonista parcial deve ser favorecido, o que deve ser administrado com cautela.
Féocromocitoma:
O uso de betabloqueadores no tratamento da hipertensão devido ao feocromocitoma tratado requer um monitoramento rigoroso da pressão arterial.
Eles devem ser usados apenas em pacientes com feocromocitoma tratados com um alfa-adrenorreceptor.
Idosos :
Nos idosos, o respeito absoluto pelas contra-indicações é imperativo. Deve-se tomar cuidado para iniciar o tratamento com baixa dose e garantir um monitoramento rigoroso.
Rinal insuficiente :
O comprometimento renal não é uma contra-indicação ao uso de acebutolol, que tem eliminação renal e extra-renal. Deve-se tomar cuidado quando grandes doses são administradas a pacientes com insuficiência renal grave, pois o acúmulo do produto é possível nessas circunstâncias.
No caso de insuficiência renal, a dose deve ser adaptada ao estado da função renal: na prática, basta monitorar a freqüência cardíaca, de modo a reduzir as doses se aparecer bradicardia excessiva (<50 -55 batt / min em repouso) ).
A frequência das doses não deve exceder uma administração por dia em pacientes com insuficiência renal. Pode ser recomendado reduzir a dose em 50% quando a taxa de filtração glomerular estiver entre 25 e 50 ml / min e em 75% quando for inferior a 25 ml / min (ver secção 4.2).
Assunto diabético:
Evite o paciente e reforce o auto-monitoramento glicêmico no início do tratamento. Os sinais de alerta de hipoglicemia podem ser mascarados, especialmente taquicardia, palpitações e sudorese.
Psoríase:
Como o agravamento da doença foi relatado em betabloqueadores, a indicação merece ser ponderada.
Reações alérgicas:
Em pacientes que podem ter uma reação anafilática grave, qualquer que seja sua origem, em particular com agentes de contraste iodados ou floctafenina ou durante tratamentos dessensibilizantes, a terapia com betabloqueadores pode causar a reação a piora e resistência ao tratamento com adrenalina nas dosagens usuais.
Anestesia geral:
Os bloqueadores beta causarão uma redução na taquicardia reflexa e um risco aumentado de hipotensão. O tratamento continuado com betabloqueadores diminui o risco de arritmia, isquemia miocárdica e crises hipertensas. O anestesiologista deve ser avisado de que o paciente está sendo tratado com um betabloqueador.
· Se a interrupção do tratamento for considerada necessária, uma suspensão de pelo menos 24 horas pode ser considerada suficiente para permitir a recorrência da sensibilidade às catecolaminas;
· Em alguns casos, o tratamento com betabloqueadores não pode ser interrompido :
o em pacientes com doença arterial coronariana, é desejável continuar o tratamento até a intervenção, dado o risco associado à descontinuação abrupta dos betabloqueadores
o no caso de uma emergência ou impossibilidade de parar, o paciente deve ser protegido de uma predominância vagal por uma pré-medicação suficiente da atropina renovada conforme necessário. A anestesia deve usar produtos o mínimo possível de depressores do miocárdio e a perda de sangue deve ser compensada.
· O risco anafilático deve ser levado em consideração.
Tirotoxicose:
É provável que os betabloqueadores mascaram os sinais cardiovasculares.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do acebutolol na capacidade de dirigir e usar máquinas. Como em todos os betabloqueadores, desconforto ou fadiga podem ocorrer ocasionalmente. Isso deve ser levado em consideração ao dirigir veículos ou usar máquinas.
As reações adversas associadas ao acebutolol durante ensaios clínicos controlados em pacientes com hipertensão, angina de peito ou arritmia (1002 pacientes expostos ao acebutolol) são apresentadas pelo sistema de classe de órgãos e em ordem decrescente de frequência.
A frequência de reações adversas "anticorpo antinuclear" e "síndrome do lúpus" foi determinada em 1.440 pacientes com hipertensão, angina de peito ou arritmia e exposta ao acebutolol em estudos abertos ou duplo-cego realizados nos Estados Unidos.
As frequências são definidas como: muito comuns (≥ 1/10), comuns (≥ 1/100 a ≤ 1/10), incomuns (≥ 1/1000 a ≤ 1/100), raras (≥ 1 / 10.000 a ≤ 1 / 1.000); muito raro (<10 0. Quando a frequência exata não foi relatada, a categoria de frequência "indefinida" é atribuída (efeitos indesejáveis observados com um *).
Os efeitos colaterais relatados durante a experiência pós-comercialização também foram listados. Esses efeitos indesejáveis vêm dos casos relatados espontâneos e, portanto, a frequência dessas reações é indefinida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Os efeitos colaterais mais comuns e graves do acebutolol estão relacionados à atividade adrenérgica do betabloqueador. Os efeitos colaterais clínicos mais comumente relatados são fadiga e distúrbios gastrointestinais. Os efeitos colaterais mais graves são insuficiência cardíaca, bloqueio atrioventricular e broncoespasmo. A descontinuação súbita, como em todos os betabloqueadores, pode exacerbar a angina de peito e são particularmente necessárias precauções em pacientes com doença cardíaca isquêmica (ver seção 4.4). Distúrbios do sistema imunológico Muito frequentes Anticorpos antinucleares ** Síndrome do tipo lúpus incomum ** Distúrbios psiquiátricos Depressão comum, Pesadelo indeterminado Psicoses, alucinações, confusão, perda de libido *, distúrbio do sono Distúrbios do sistema nervoso Muito comum Fadiga Desconforto comum, dor de cabeça Não conhecida Parestesia *, distúrbio do sistema nervoso central Distúrbios oculares Distúrbios visuais Frequentes Secura ocular indeterminada * Distúrbios cardíacos Desconhecidos Insuficiência cardíaca *, Bloco atrioventricular de 1o grau, agravamento de um bloco atrioventricular existente, bradicardia * Distúrbios vasculares Não determinada Cláusula intermitente, Síndrome de Raynaud, cianose e frieza das extremidades, hipotensão * Distúrbios respiratórios, Pneumonia Indeterminada Comum Torácica e Mediastinal, infiltração pulmonar, broncoespasmo Distúrbios gastrointestinais Muito frequentes Distúrbios gastrointestinais Náusea comum, diarréia Desconhecido Vômitos * Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea comum Perturbações gerais e alterações no local de administração Desconhecido Síndrome de abstinência (veja a seção 4.4) Afecções hepatobiliares Desconhecidas Elevação do nível sanguíneo das enzimas hepáticas, principalmente danos hepatocelulares no fígado
** Arquivamento na parada do tratamento.
Declaração de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde relatam qualquer suspeita de reação adversa por meio do sistema nacional de relatórios: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.ansm.sante.fr.
Absorção
Quando administrado por via oral, o acebutolol é rápida e quase completamente absorvido; no entanto, o primeiro efeito hepático de passagem é significativo e a biodisponibilidade é de 40%; a concentração plasmática máxima é atingida após aproximadamente 2 a 4 horas.
Distribuição
Ligação às proteínas plasmáticas:
A ligação às proteínas é baixa: 9 a 11% para o acebutolol, 6 a 9% para o diacetolol.
Meia-vida de eliminação
A meia-vida de eliminação plasmática do acebutolol é de aproximadamente 4 horas e 10 horas para o diacetolol.
Biotransformação
A maioria do acebutolol é transformada no fígado em um derivado N-acetilado, diacetolol, que é um metabólito ativo; a concentração plasmática máxima desse metabolito é atingida após aproximadamente 4 horas e as concentrações plasmáticas de diacetolol são duas vezes maiores que o do acebutolol.
Eliminação
O acebutolol em circulação e o diacetolol são principalmente excretados pelo rim.
Populações em risco
Compromisso renal
A eliminação urinária é reduzida e as meias-vidas do acebutolol e ainda mais do diacetolol aumentam. Existe uma correlação muito significativa entre a depuração da creatinina e a depuração renal do diacetolol.
Os riscos de acumulação existem durante a insuficiência renal, em particular no caso de capturas duas vezes ao dia. Reduza as doses, se necessário, monitorando cuidadosamente a clínica, com efeito bradicardizante, por exemplo (consulte a seção 4.4).
Idoso
A diminuição fisiológica da função renal pode levar a um aumento nas meias-vidas do acebutolol e diacetolol.
Gravidez
O acebutolol passa para a placenta. Os níveis sanguíneos médios do cordão / sangue materno do acebutolol e seu metabólito ativo, diacetolol, são aproximadamente 1,6 para doses de 200 e 400 mg. São observadas concentrações máximas, para o acebutolol 4 a 5 horas após a última dose, para o diacetolol, 5 a 7 horas depois.
Amamentação
O acebutolol é excretado no leite materno; a concentração de acebutolol no leite é máxima entre as 16h30. e 6 horas depois de tomar. As proporções médias de concentrações de leite materno / sangue materno variam em uma proporção de 4 a 5,5 para doses de 200 e 400 mg, respectivamente. Para o diacetolol, essas proporções variam entre 3 e 4, sendo observada a concentração máxima 7 horas após tomar 200 mg e 12 horas após tomar 400 mg.
Não aplicável.
6. DADOS FARMACÊUTICOS
Não aplicável.
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