Carnitene

Indicado para o tratamento da deficiência primária e secundária de carnitina em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.

Indicado para o tratamento da deficiência primária e secundária de carnitina em crianças com menos de 12 anos, lactentes e recém-nascidos.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade

Os comprimidos devem ser administrados em doses divididas.

É aconselhável monitorizar a terapeutica medindo os níveis de carnitina livre e acil no plasma e na urina.

Gestão de erros inatos do metabolismo

A dose necessária depende do método do metabolismo em causa e da gravidade da apresentação no momento do tratamento. No entanto, o seguinte pode ser considerado como um guia geral.

Recomenda-se uma dose oral de até 200 mg/kg/dia em doses divididas (2 a 4) para utilização química em algumas doenças, com doses mais baixas a sufocar novas situações. Se os sintomas clínicos e biológicos não melhorarem, a dose pode ser aumentada a curto prazo. Podem ser necessarias doses mais elevadas até 400 mg / kg / dia em compensação metabólica aguda ou por via I. V.

Hemodiálise-terapêutica de manutenção

Se tiver sido obtido um benefício clínico significativo através de um primeiro ciclo de Carniteno intravenoso, pode considerar-se uma terapêutica de manutenção utilizando 1 g por dia de Carniteno por via oral. No dia da diálise, o Carniteno oral tem de ser administrado no final da sessão.

Modo de administração

Apenas para administração oral.

Apenas para administração oral. A solução Pediátrica pode ser ingerida directamente ou diluída em água ou sumos de luta.

Criancas com menos de 12 anos, criancas e recém-nascidos:

É aconselhável monitorizar a terapeutica medindo os níveis de carnitina livre e acil no plasma e na urina.

Gestão de erros inatos do metabolismo

A dose necessária depende do método do metabolismo em causa e da gravidade da apresentação no momento do tratamento. No entanto, o seguinte pode ser considerado como um guia geral.

Recomenda-se uma dose oral de até 200 mg/kg/dia em doses divididas (2 a 4) para utilização química em algumas doenças, com doses mais baixas a sufocar novas situações. Se os sintomas clínicos e biológicos não melhorarem, a dose pode ser aumentada a curto prazo. Podem ser necessarias doses mais elevadas até 400 mg / kg / dia em compensação metabólica aguda ou por via I. V.

Hemodiálise-terapêutica de manutenção

Se tiver sido obtido um benefício clínico significativo através de um primeiro ciclo de Carniteno intravenoso, pode considerar-se uma terapêutica de manutenção utilizando 1g por dia de Carniteno por via oral. No dia da diálise, o Carniteno oral tem de ser administrado no final da sessão.

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

A experiência de utilização em doentes com deficiência clínica primária e secundária de carnitina que sofram de dificuldade renal é limitada.

Os comprimidos para mastigar contêm sacarose. Este facto deve ser tido em consideração no tratamento de diabéticos ou doentes que seguem dietas para reduzir a ingestão de calorias. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose uo insuficiência de sacarose-isomaltase não devem tomar este medicamento.

Enquanto melhor a utilização da glucose, a administração de Carnitene a doentes diabéticos que estão a receber insulina ou tratamento oral hipoglicérico pode resultar numa hipoglicemia.

Os niveis plasmáticos de glucose nestes independentes devem ser monitorados regularmente para ajudar imediatamente o tratamento hipotético, se necessário.

A solução oral a 30% contém sacarose. Este facto deve ser tido em consideração no tratamento de diabéticos ou doentes que seguem dietas para reduzir a ingestão de calorias.

A segurança e eficácia do Carniteno oral não foram levadas em doentes com dificuldade renal. A administração crónica de doses elevadas de Carniteno oral em doentes com função renal gravemente comprometida uo com doença renal terminal em diálise pode resultar numa acumulação dos metabolitos potencialmente tóxicos, trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N-óxido (TMAO), uma vez que estes metabolitos são geralmente excretados na urina. Esta situação não foi observada após administração intraventrea de Carniteno.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose uo insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

Foram notificados casos muito raros de aumento da relação normalizada Internacional (INR) em dias tratados concomitantes com Carniteno e fármacos cumarínicos. "Efeitos Indesejáveis".

As reacções adversas de qualquer origem estão listadas na tabela abaixo por classes de sistemas de órgãos MedRA. Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reacções adversas medicamentosas são classificadas por frequência. Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são ordenadas por ordem decrescente de gravidade. Além disso, uma frequência correspondente categoria para cada reações adversas a medicamentos é baseada nos seguintes convenções: muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1,000, <1/100), raros (>1/10,000, <1/1,000), muito raros (<1/10,000).

"Interaccao'.

Diminuir a dose diminui ou elimina frequentemente o odor corporal do doente relacionado com o farmaco ou os sintomas gastrintestinais quando presentes. A tolerância deve ser cuidadosamente monitorizada durante a primeira semana de administração e após qualquer aumento da dose.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard

As reacções adversas de qualquer origem estão listadas na tabela abaixo por classes de sistemas de órgãos MedRA. Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reacções adversas medicamentosas são classificadas por frequência. Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são ordenadas por ordem decrescente de gravidade. Além disso, uma frequência correspondente categoria para cada reações adversas a medicamentos é baseada nos seguintes convenções: muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1,000, <1/100), raros (>1/10,000, <1/1,000), muito raros (<1/10,000).

* Foram notificados casos muito raros de aumento da relação normalizada Internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com Carniteno e fármacos cumarínicos (acenocumarol e varfarina) -ver secção 4.4 "interacções".

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Diminuir a dose diminui ou elimina frequentemente o odor corporal do doente relacionado com o farmaco ou os sintomas gastrintestinais quando presentes. A tolerância deve ser cuidadosamente monitorizada durante a primeira semana de administração e após qualquer aumento da dose.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através da internet em: www.mhra.gov.uk/yellowcard em alternativa, pode telefonar para o número Verde único 0808 100 3352 disponível entre as 10h00-2h00 de segunda-feira-sexta-feira) ou preencher um formulário em papel disponível nas farmácias.

Não foram notificados casos de toxicidade por sobredosagem com levocarnitina. A sobredosagem deve ser tratada com cuidado de apoio.

Não foram notificados casos de toxicidade por sobredosagem com Carniteno. A sobredosagem deve ser tratada com cuidado de apoio.

Grupo farmacêutico: aminoácidos e derivados

Código ATC: A16AA01

A levocarnitina está presente como um componente natural nos tecnológicos animais, microrganismos e plantas. Nenhum homem, como necessidades metabólicas fisiológicas são satisfeitas tanto pelo consumo de alimentos que contêm carnitina como pela síntese endógena nenhum fígado e nos rins, da lisina com metionina como dador de metilo. Apenas o isómero L é biologicamente activo, desempenhando um papel essencial não metabolismo lipídico, bem como não metabolismo dos corpos cetónicos como aminoácidos de cadeia ramificada. Um levocarnitina como factor é necessária nenhuma transporte de ácidos gordos de cadeia longa para a mitocôndria-facilitando a oxidação de ácidos gordos em vez da sua incorporação em triglicerídeos. Ao libertar CoA dos seus tioésteres, através da acção da CoA, carnitina acetil transferase, uma levocarnitina também aumenta o fluxo metabólico nenhum ciclo do Kreb, com o mesmo mecanismo que estimula a atividade da piruvato desidrogenase e no músculo esquelético, a oxidação de aminoácidos de cadeia ramificada. Um levocarnitina encontra-se assim envolvida, directa uo indirectamente, em várias vias, pelo que a sua disponibilidade deve ser um fator importante de controlo não só da utilização oxidativa dos ácidos gordos e dos corpos cetónicos, mas também da glicose e de alguns aminoácidos

Código ATC: A16AA01 (aminoácidos e derivados)

O carniteno está presente como um constituinte natural em tecnologias animais, microrganismos e plantas. Nenhum homem, como necessidades metabólicas fisiológicas são satisfeitas tanto pelo consumo de alimentos que contêm carnitina como pela síntese endógena nenhum fígado e nos rins, da lisina com metionina como dador de metilo. Apenas o isómero L é biologicamente activo, desempenhando um papel essencial não metabolismo lipídico, bem como não metabolismo dos corpos cetónicos como aminoácidos de cadeia ramificada. O carniteno como factor é necessário nenhum transporte de ácidos gordos de cadeia longa para a mitocôndria-facilitando a oxidação de ácidos gordos em vez da sua incorporação em triglicerídeos. Ao libertar CoA dos seus tioésteres, através da acção da CoA, carnitina acetil transferase, o Carniteno também aumenta o fluxo metabólico nenhum ciclo do Kreb, com o mesmo mecanismo que estimula a atividade da piruvato desidrogenase e no músculo esquelético, a oxidação de aminoácidos de cadeia ramificada. O carniteno encontra-se assim envolvido, directa uo indirectamente, em várias vias, pelo que a sua disponibilidade deve ser um fator importante de controlo não só da utilização oxidativa de ácidos gordos e corpos cetónicos, mas também da glicose e de alguns aminoácidos

A levocarnitina absorvida é transportada para vários sistemas de órgãos através do sangue. A presença de proteínas ligadas à membrana em vários tecidos, incluindo os glóbulos vermelhos que se ligam à carnitina, sugere que existe em vários tecidos um sistema de transporte sem sangue e um sistema celular para a captação colectiva. Uma concentração de carnitina nos tecidos e no soro depende de vários processos metabólicos, da bio-síntese da carnitina e das contribuições dietéticas, do transporte para dentro e fora dos tecidos, uma degradação e excreção podem afectar todas as concentrações de carnitina nos tecidos.

Absorcao

A Levocarnitina é absorvida pelas células mucosas do intestino delgado e entra na corrente sanguínea relativamente estável, a absorção está associada a um mecanismo transluminal activo.

A disponibilidad sistemica aprente após administração oral é limitada (<10%) e variável.

Distribuição

Um levocarnitina absorvida é transportada para vários sistemas de órgãos através do sangue, pensa-se que encontra-se envolvido um sistema de transporte sem sangue e um sistema celular para a captação selectiva.

Biotransformação

A Levocarnitina é metabolizada numa extensão muito limitada.

Eliminacao

A Levocarnitina é excretada principalmente na urina e é variável. A excreção é directamente proporcional aos nove línguas.

O Carniteno absorvido é transportado para vários sistemas de órgãos através do sangue. A presença de proteínas ligadas à membrana em vários tecidos, incluindo os glóbulos vermelhos que se ligam à carnitina, sugere que existe em vários tecidos um sistema de transporte sem sangue e um sistema celular para a captação colectiva. Uma concentração de carnitina nos tecidos e no soro depende de vários processos metabólicos, da bio-síntese da carnitina e das contribuições dietéticas, do transporte para dentro e fora dos tecidos, uma degradação e excreção podem afectar todas as concentrações de carnitina nos tecidos.

Foi demonstrado que os parâmetros farmacêuticos aumentaram significativamente com a posologia. A biodisponibilidadaparente em voluntários saudáveis é de cerca de 10-16%. Os dados sugerem uma relação entre a concentração plasmática / dosagem máxima, dose, AUC plasmática, dose / acumulação urinária. A concentração máxima é atingida cerca de quatro horas após a ingestão.

A Levocarnitina é uma substância corporal que ocorree naturalmente em seres humanos, plantas e animais. Os produtos carnitenos são usados para levar o nível de levocarnitina no corpo até os contactos naturais. Foram realizados estudos pré-clínicos adequados que não revelavam pecados de toxicidade a níveis terapêuticos normais.

O carniteno é uma substância corporal que ocorre naturalmente nos seres humanos, plantas e animais. Os produtos Carnitor são usados para trazer o nível de Carniteno no corpo até aqueles encontrados naturalmente. Foram realizados estudos pré-clínicos adequados que não revelavam pecados de toxicidade com doses terapêuticas normais.