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Cardio Mep

Contra-indicações
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder
comprimido revestido por Película; Injetável

bradicardia Sinusal e sino-atrial, bloqueio cardíaco: Em pacientes com graves distúrbios de condução (alto grau de bloqueio AV, bifascicular ou trifascicular bloco) ou doença do nó sinusal, o Cardio-Mepe deve ser usado apenas em conjunto com um pacemaker.evidência de história de disfunção tiróideia: antes da terapêutica em todos os doentes devem ser efectuadas análises da função Tiróideia.

A combinação de Mepe Cardio com medicamentos que podem induzir Torsades de Pointes está contra - indicada.gravidez-excepto EM circunstâncias excepcionais Aleitamento.

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bradicardia sinusal e bloqueio cardíaco sino-auricular. Em doentes com perturbações graves da condução (bloqueio AV de alto grau, bloqueio bifascicular ou trifascicular) ou doença do nódulo sinusal, a amiodarona deve ser utilizada apenas em conjunto com um pacemaker..evidência ou história de disfunção tiroideia. Antes da terapêutica em todos os doentes devem ser realizadas análises da função tiróideia.hipersensibilidade conhecida ao iodo ou à amiodarona (um comprimido de 100 mg contém aproximadamente 37.5mg de iodo), ou a qualquer um dos excipientes.

A combinação de amiodarona com fármacos que podem induzir Torsades de Pointes está contra-indicada (s ee 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção).gravidez-excepto EM circunstâncias excepcionais Aleitamento.

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bradicardia sinusal e bloqueio cardíaco sino-auricular. Em doentes com perturbações graves da condução (bloqueio AV de alto grau, bloqueio bifascicular ou trifascicular) ou doença do nódulo sinusal, Cardio MDPE X deve ser utilizado apenas em conjunto com um pacemaker.evidência ou história de disfunção tiroideia. Deverão ser realizadas análises da função tiróideia em todos os doentes antes da terapêutica..hipersensibilidade conhecida ao iodo, à amiodarona ou a qualquer um dos excipientes. (Um comprimido de 100 mg contém aproximadamente 37.5 mg de iodo).

< ).gravidez-excepto EM circunstâncias excepcionais.Aleitamento.

Advertências e precauções especiais de uso
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder
comprimido revestido por Película; Injetável

os Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência de lactase ou Malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.o Mepe Cardio pode causar reacções adversas graves que afectam os olhos, coração, pulmão, fígado, glândula tiroideia, pele e sistema nervoso periférico. Uma vez que estas reacções podem ser retardadas, os doentes em tratamento a longo prazo devem ser cuidadosamente supervisionados. Uma vez que os efeitos indesejáveis estão normalmente relacionados com a dose, deve ser administrada a dose de manutenção mínima eficaz..antes da cirurgia, o anestesista deve ser informado de que o doente está a tomar Cardio Mepe..

doenças Cardíacas

uma dose Muito alta pode levar a grave, bradicardia, distúrbios da condução com o aparecimento de um ritmo idioventricular, particularmente em pacientes idosos ou durante a terapia com digitálicos. Nestas circunstâncias, o tratamento com Cardio Mepe deve ser interrompido. . Se necessário, podem administrar-se Beta-adrenoestimulantes ou glucagon.. Devido à longa semi-vida do Cardio Mepe, se a bradicardia for grave e sintomática deve ser considerada a inserção de um pacemaker. .

Mepe cardio Oral não está contra-indicado em doentes com insuficiência cardíaca latente ou manifesta, mas deve ter-se precaução uma vez que, ocasionalmente, a insuficiência cardíaca existente pode piorar.. Nestes casos, o Cardio Mepe pode ser utilizado com outras terapêuticas apropriadas..

a acção farmacológica do Cardio Mepe induz alterações do ECG: prolongamento do intervalo QT (relacionado com repolarização prolongada) com o possível desenvolvimento de ondas U e ondas t deformadas; estas alterações não reflectem toxicidade.nos idosos, a frequência cardíaca pode diminuir acentuadamente..o tratamento deve ser interrompido em caso de início de 2 bloqueio sino-auricular ou bloqueio bifascular..o Mepe Cardio tem um baixo efeito pró-arrítmico.. Foram notificados casos de novas arritmias ou agravamento de arritmias tratadas, por vezes fatais, . É importante, mas difícil, diferenciar a falta de eficácia do fármaco de um efeito proarrítmico, quer este esteja ou não associado a um agravamento da doença cardíaca.. Efeitos pró-arrítmicos ocorrem geralmente no contexto de Interacções medicamentosas e / ou perturbações electrolíticas. Apesar do prolongamento do intervalo QT, a Cardio Mepe apresenta uma actividade torsadogénica baixa..antes de iniciar a Cardio Mepe, recomenda-se a realização de uma ECG e de uma medição do potássio sérico.. Recomenda-se a monitorização do ECG durante o tratamento..

Cardio Mepe pode aumentar o limiar de desfibrilação e/ou limiar de pacing em doentes com cardioversor-desfibrilador ou um pacemaker, o que pode afetar negativamente a eficácia do dispositivo. Recomenda-se a realização de testes regulares para assegurar o correcto funcionamento do dispositivo após o início do tratamento ou alteração da posologia..

Bradicardia Severa :

Casos de graves, potencialmente fatais bradicardia e bloqueio cardíaco tem sido observado quando Cardio Mepe é utilizado em combinação com sofosbuvir em combinação com outro vírus da hepatite C (VHC) direto atuando antiviral (DAA), tais como daclatasvir, simeprevir, ou ledipasvir. Assim, não se recomenda a co-administração destes fármacos com Cardio Mepe..se a utilização concomitante com Cardio Mepe não puder ser evitada, recomenda-se que os doentes sejam cuidadosamente monitorizados quando se inicia o tratamento com sofosbuvir em associação com outros DAAs.. Os doentes identificados como apresentando um risco elevado de bradiarritmia devem ser continuamente monitorizados durante pelo menos 48 horas, num ambiente clínico apropriado, após o início do tratamento concomitante com sofosbuvir..

os Pacientes que recebem estes hepatite C medicamentos com Cardio Mepe, com ou sem outros medicamentos que baixam a frequência cardíaca, deve ser avisado dos sintomas de bradicardia e bloqueio cardíaco e devem ser aconselhados a procurar urgente um médico se eles experimentá-los.doenças endócrinas o Mepe Cardio pode induzir hipotiroidismo ou hipertiroidismo, particularmente em doentes com história pessoal de doenças da tiróide. A monitorização clínica e biológica [incluindo a monitorização ultra-sensível da TSH (usTSH)] deve ser realizada antes da terapêutica em todos os doentes. A monitorização deve ser efectuada durante o tratamento, com intervalos semestrais e durante vários meses após a sua interrupção.. Isto é particularmente importante nos idosos.. Em doentes cuja história indique um risco aumentado de disfunção tiróideia, recomenda-se a avaliação regular.. Os níveis séricos de usTSH devem ser medidos quando se suspeita de disfunção tiroideia.

Cardio Mepe contém iodo, podendo assim interferir com a captação de rádio-iodo. Contudo, os testes da função tiroideia (free-T3, free-T4, usTSH) continuam a ser interpretáveis. O Cardio Mepe inibe a conversão periférica da levotiroxina (T4) em triiodotironina (T3) e pode causar alterações bioquímicas isoladas (aumento no soro livre T4, O T3 livre estar ligeiramente diminuído ou mesmo normal) em doentes clinicamente eutiroideia. Nestes casos, não há razão para interromper o tratamento com Cardio Mepe se não houver evidência clínica ou biológica adicional (usTSH) de doença da tiróide..hipotiroidismo deve suspeitar-se de hipotiroidismo se ocorrerem os seguintes sinais clínicos: aumento de peso, intolerância ao frio, actividade reduzida, bradicardia excessiva. O diagnóstico é apoiado por um aumento da usTSH sérica e por uma resposta exagerada da TSH à TRH.. Os níveis de T3 e T4 podem ser Baixos. O eutiroidismo é geralmente obtido no período de 3 meses após a interrupção do tratamento.. Em situações de risco de vida, a terapêutica Cardio Mepe pode ser continuada, em associação com levotiroxina. A dose de levotiroxina é ajustada de acordo com os níveis da TSH.durante o tratamento com Cardio-Mepe, pode ocorrer hipertiroidismo

hipertiroidismo ou, até vários meses após a interrupção. Características clínicas, tais como perda de peso, astenia, agitação, aumento da frequência cardíaca, aparecimento de arritmia, angina, insuficiência cardíaca congestiva, devem alertar o médico. O diagnóstico é apoiado por uma diminuição do nível sérico de usTSH, uma elevação de T 3 e uma redução da resposta TSH à hormona libertadora de tirotropina. Pode também ser encontrada elevação da T3 (rT3) reversa.. em caso de hipertiroidismo, a terapêutica deve ser interrompida.. A recuperação clínica ocorre geralmente dentro de alguns meses, embora tenham sido notificados casos graves, por vezes resultando em casos fatais.. A recuperação clínica precede a normalização dos testes da função tiroideia.foram utilizadas ciclos de fármacos anti-tiróide para o tratamento da hiperactividade da tiróide grave; inicialmente, podem ser necessárias doses elevadas.. Estes podem nem sempre ser eficazes e a terapêutica concomitante com doses elevadas de corticosteróides (e.g. 1 mg / kg de prednisolona) pode ser necessário durante várias semanas.se ocorrer visão turva ou diminuída, o exame oftalmológico completo, incluindo fundoscopia, deve ser imediatamente efectuado.. O aparecimento de neuropatia óptica e / ou neurite óptica requer interrupção Cardio Mepe devido à potencial progressão para cegueira. A menos que ocorra visão turva ou diminuída, recomenda-se anualmente um exame optamológico..Mepe Cardio pode estar associado a uma variedade de efeitos hepáticos, incluindo cirrose, hepatite, icterícia e insuficiência hepática.. Foram notificados alguns casos fatais, principalmente após terapêutica a longo prazo, embora raramente tenham ocorrido pouco tempo após o início do tratamento, particularmente após a administração intravenosa de Cardio Mepe. Recomenda-se a monitorização da função hepática particularmente das transaminases antes do tratamento e seis meses depois.. A dose Cardio Mepe deve ser reduzida ou o tratamento descontinuado se o aumento das transaminases exceder três vezes o intervalo normal.

no início da terapêutica, elevação das transaminases séricas que podem ser isoladas (1.5 a 3 vezes o normal) pode ocorrer. Estes podem voltar ao normal com a redução da dose, ou por vezes espontaneamente.

podem ocorrer casos isolados de distúrbios hepáticos agudos com transaminases séricas elevadas e / ou icterícia; nestes casos o tratamento deve ser interrompido. foram notificados casos de doença hepática crónica. Alteração dos testes laboratoriais que pode ser mínima (transaminases elevadas 1.5 a 5 vezes o normal) ou os sinais clínicos (hepatomegalia possível) durante o tratamento por mais de 6 meses devem sugerir este diagnóstico. Recomenda-se, portanto, a monitorização de rotina dos testes da função hepática.. Os resultados anómalos dos testes clínicos e laboratoriais regridem normalmente após interrupção do tratamento, mas foram notificados casos fatais. . Os achados histológicos podem assemelhar-se a hepatite pseudo-alcoólica, mas podem ser variáveis e incluir cirrose..apesar de não haver relatórios na literatura sobre a potenciação dos efeitos adversos hepáticos do álcool, os doentes devem ser aconselhados a moderar a sua ingestão de álcool durante o tratamento com Cardio Mepe comprimidos..doenças do sistema nervoso: o Mepe Cardio pode induzir neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia. Ambas estas condições podem ser graves, embora a recuperação geralmente ocorre dentro de vários meses após a retirada Cardio Mepe, mas pode por vezes ser incompleto.doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: o aparecimento de dispneia ou tosse não produtiva pode estar relacionado com toxicidade pulmonar (pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar/intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante pneumonite organizadora. As características de apresentação podem incluir dispneia (que pode ser grave e inexplicável pelo Estado cardíaco actual), tosse não produtiva e deterioração da saúde em geral (fadiga, perda de peso e febre). O início é geralmente lento, mas pode ser rapidamente progressiva. Embora a maioria dos casos tenha sido notificada com a terapêutica a longo prazo, alguns ocorreram logo após o início do tratamento..os doentes devem ser cuidadosamente avaliados clinicamente e considerados os raios-X do tórax antes do início da terapêutica.. Durante o tratamento, caso se suspeite de toxicidade pulmonar, esta deve ser repetida e associada a testes da função pulmonar, incluindo, sempre que possível, a medição do factor de transferência.. Alterações radiológicas iniciais podem ser difíceis de distinguir do congestionamento venoso pulmonar. A toxicidade pulmonar tem sido geralmente reversível após interrupção precoce da terapêutica com Cardio Mepe, com ou sem terapêutica com corticosteróides.. Os sintomas clínicos resolvem-se frequentemente em poucas semanas seguidas de uma melhoria mais lenta da função radiológica e pulmonar. Alguns doentes podem deteriorar-se apesar da interrupção dos comprimidos Cardio Mepe.os doentes devem ser instruídos a evitar a exposição ao sol e a utilizar medidas de protecção durante a terapêutica, uma vez que os doentes a tomar Cardio Mepe comprimidos podem tornar-se indevidamente sensíveis à luz solar, o que pode persistir após vários meses de interrupção dos comprimidos Cardio Mepe.. Na maioria dos casos, os sintomas estão limitados a formigueiro, queimadura e eritema da pele exposta ao sol, mas podem ser observadas reacções fototóxicas graves com formação de vesículas..reacções graves bullosas: reacções cutâneas graves ou potencialmente fatais síndrome de Stevens-Johnson (SJ), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Stevens-Johnson),). Se sintomas ou sinais de SJS, dez (e.g. o tratamento com Cardio Mepe deve ser interrompido imediatamente. .não se recomenda o uso concomitante de Cardio Mepe com os seguintes fármacos: beta-bloqueadores, inibidores dos canais de cálcio para diminuição da frequência cardíaca (verapamil, diltiazem), agentes laxativos estimulantes que podem causar hipocaliemia.foram notificados níveis plasmáticos aumentados de flecainida com a co-administração de Cardio Mepe. A dose de flecainida deve ser reduzida em conformidade e o doente cuidadosamente monitorizado..

.este medicamento contém lactose.. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento..

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doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.a amiodarona pode causar reacções adversas graves que afectam os olhos, coração, pulmão, fígado, glândula tiroideia, pele e sistema nervoso periférico. Uma vez que estas reacções podem ser retardadas, os doentes em tratamento a longo prazo devem ser cuidadosamente supervisionados. Uma vez que os efeitos indesejáveis estão normalmente relacionados com a dose, deve ser administrada a dose de manutenção mínima eficaz..antes da cirurgia, o anestesista deve ser informado de que o doente está a tomar amiodarona..uma dosagem demasiado elevada pode provocar bradicardia grave e perturbações da condução com o aparecimento de um ritmo idioventricular, particularmente em doentes idosos ou durante a terapêutica com digitálicos.. Nestas circunstâncias, o tratamento com amiodarona deve ser interrompido. Se necessário, podem ser administrados beta-adrenoestimulantes ou glucagon. Devido à longa semi-vida da amiodarona, se a bradicardia for grave e sintomática deve ser considerada a inserção de um pacemaker..os comprimidos de amiodarona podem reduzir marcadamente a frequência cardíaca dos doentes idosos.

amiodarona Oral não está contra-indicada em doentes com insuficiência cardíaca latente ou manifesta, mas deve ter-se precaução uma vez que, ocasionalmente, a insuficiência cardíaca existente pode agravar-se. Nestes casos, a amiodarona pode ser utilizada com outras terapêuticas apropriadas..

a acção farmacológica da amiodarona induz alterações do ECG: prolongamento do intervalo QT (relacionado com repolarização prolongada) com o possível desenvolvimento de ondas U e ondas t deformadas; estas alterações não reflectem toxicidade.o tratamento deve ser interrompido em caso de início de 2 bloqueio sino-auricular ou bloqueio bifascular..a amiodarona tem um baixo efeito pró-arrítmico.. Foram notificados casos de novas arritmias ou agravamento de arritmias tratadas, por vezes fatais, . É importante, mas difícil, diferenciar a falta de eficácia do fármaco de um efeito proarrítmico, quer este esteja ou não associado a um agravamento da doença cardíaca.. Efeitos pró-arrítmicos ocorrem geralmente no contexto de Interacções medicamentosas e / ou perturbações electrolíticas.antes de iniciar o tratamento com amiodarona, recomenda-se a realização de uma medição do ECG e do potássio sérico.. Recomenda-se a monitorização do ECG durante o tratamento.. a amiodarona pode aumentar o limiar de Desfibrilhação e / ou o limiar de pacing em doentes com um desfibrilhador cardioverador implantável ou um pacemaker, o que pode afectar negativamente a eficácia do dispositivo.. Recomenda-se a realização de testes regulares para assegurar o correcto funcionamento do dispositivo após o início do tratamento ou alteração da posologia..a amiodarona pode induzir hipotiroidismo ou hipertiroidismo, particularmente em doentes com história pessoal de doenças da tiróide.. A monitorização clínica e biológica [incluindo a monitorização ultra-sensível da TSH (usTSH)] deve ser realizada antes da terapêutica em todos os doentes. A monitorização deve ser efectuada durante o tratamento, com intervalos semestrais e durante vários meses após a sua interrupção.. Isto é particularmente importante nos idosos.. Em doentes cuja história indique um risco aumentado de disfunção tiróideia, recomenda-se a avaliação regular.. Os níveis séricos de usTSH devem ser medidos quando se suspeita de disfunção tiroideia.

amiodarona contém iodo, podendo assim interferir com a captação de rádio-iodo. Contudo, os testes da função tiroideia (free-T3, free-T4, usTSH) continuam a ser interpretáveis. A amiodarona inibe a conversão periférica de levotiroxina (T4) para a tri-iodotironina (T3) e pode causar isolado alterações bioquímicas (aumento sérico livre-T4, livre-T3, sendo ligeiramente diminuída ou mesmo normal) no clinicamente euthyroid pacientes. Nestes casos, não há razão para descontinuar o tratamento com amiodarona se não houver evidência clínica ou biológica adicional (usTSH) de doença da tiróide..hipotiroidismo deve suspeitar-se de hipotiroidismo se ocorrerem os seguintes sinais clínicos: aumento de peso, intolerância ao frio, actividade reduzida, bradicardia excessiva. O diagnóstico é apoiado por um aumento da usTSH sérica e por uma resposta exagerada da TSH à TRH.. Os níveis de T3 e T4 podem ser Baixos. O eutiroidismo é geralmente obtido no período de 3 meses após a interrupção do tratamento.. Em situações de risco de vida, a terapêutica com amiodarona pode ser continuada, em associação com levotiroxina. A dose de levotiroxina é ajustada de acordo com os níveis da TSH.durante o tratamento com amiodarona ou, até vários meses após a interrupção do tratamento, pode ocorrer hipertiroidismo.. Características clínicas, tais como perda de peso, astenia, agitação, aumento da frequência cardíaca, aparecimento de arritmia, angina, insuficiência cardíaca congestiva, devem alertar o médico. O diagnóstico é apoiado por uma diminuição do nível sérico de usTSH, uma elevação de T 3 e uma redução da resposta TSH à hormona libertadora de tirotropina. Pode também ser encontrada elevação da T3 (rT3) reversa.. em caso de hipertiroidismo, a terapêutica deve ser interrompida.. A recuperação clínica ocorre geralmente dentro de alguns meses, embora tenham sido notificados casos graves, por vezes resultando em casos fatais.. A recuperação clínica precede a normalização dos testes da função tiroideia.foram utilizadas ciclos de fármacos anti-tiróide para o tratamento da hiperactividade da tiróide grave; inicialmente, podem ser necessárias doses elevadas.. Estes podem nem sempre ser eficazes e a terapêutica concomitante com doses elevadas de corticosteróides (e.g. 1 mg / kg de prednisolona) pode ser necessário durante várias semanas.se ocorrer visão turva ou diminuída, o exame oftalmológico completo, incluindo fundoscopia, deve ser imediatamente efectuado.. O aparecimento de neuropatia óptica e/ou neurite óptica requer interrupção da amiodarona devido à potencial progressão para cegueira. A menos que ocorra visão turva ou diminuída, recomenda-se anualmente um exame optamológico..a amiodarona pode estar associada a uma variedade de efeitos hepáticos, incluindo cirrose, hepatite, icterícia e insuficiência hepática.. Foram notificados alguns casos fatais, principalmente após terapêutica a longo prazo, embora raramente tenham ocorrido logo após o início do tratamento, particularmente após amiodarona intravenosa. . Recomenda-se a monitorização da função hepática particularmente das transaminases antes do tratamento e seis meses depois..

no início da terapêutica, elevação das transaminases séricas que podem ser isoladas (1.5 a 3 vezes o normal) pode ocorrer. Estes podem voltar ao normal com a redução da dose, ou por vezes espontaneamente.

podem ocorrer casos isolados de distúrbios hepáticos agudos com transaminases séricas elevadas e / ou icterícia; nestes casos o tratamento deve ser interrompido. foram notificados casos de doença hepática crónica. Alteração dos testes laboratoriais que pode ser mínima (transaminases elevadas 1.5 a 5 vezes o normal) ou os sinais clínicos (hepatomegalia possível) durante o tratamento por mais de 6 meses devem sugerir este diagnóstico. Recomenda-se, portanto, a monitorização de rotina dos testes da função hepática.. Os resultados anómalos dos testes clínicos e laboratoriais regridem normalmente após interrupção do tratamento, mas foram notificados casos fatais. . Os achados histológicos podem assemelhar-se a hepatite pseudo-alcoólica, mas podem ser variáveis e incluir cirrose..apesar de não existirem relatórios na literatura sobre a potenciação dos efeitos adversos hepáticos do álcool, os doentes devem ser aconselhados a moderar a sua ingestão de álcool durante o tratamento com amiodarona..doenças do sistema nervoso: amiodarona pode induzir neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia. Ambas estas condições podem ser graves, embora a recuperação geralmente ocorre dentro de vários meses após a retirada amiodarona, mas pode por vezes ser incompleto.doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: o aparecimento de dispneia ou tosse não produtiva pode estar relacionado com toxicidade pulmonar (pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar/intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante pneumonite organizadora. As características de apresentação podem incluir dispneia (que pode ser grave e inexplicável pelo Estado cardíaco actual), tosse não produtiva e deterioração da saúde em geral (fadiga, perda de peso e febre). O início é geralmente lento, mas pode ser rapidamente progressiva. Embora a maioria dos casos tenha sido notificada com a terapêutica a longo prazo, alguns ocorreram logo após o início do tratamento..os doentes devem ser cuidadosamente avaliados clinicamente e considerados os raios-X do tórax antes do início da terapêutica.. Durante o tratamento, caso se suspeite de toxicidade pulmonar, esta deve ser repetida e associada a testes da função pulmonar, incluindo, sempre que possível, a medição do factor de transferência.. Alterações radiológicas iniciais podem ser difíceis de distinguir do congestionamento venoso pulmonar. A toxicidade pulmonar tem sido geralmente reversível após interrupção precoce da terapêutica com amiodarona, com ou sem terapêutica com corticosteróides. . Os sintomas clínicos resolvem-se frequentemente em poucas semanas seguidas de uma melhoria mais lenta da função radiológica e pulmonar. Alguns doentes podem deteriorar-se apesar da interrupção da amiodarona.os doentes devem ser aconselhados a evitar a exposição ao sol e a utilizar medidas de protecção durante a terapêutica, uma vez que os doentes a tomar amiodarona podem tornar-se indevidamente sensíveis à luz solar, o que pode persistir após vários meses de interrupção da amiodarona.. Na maioria dos casos, os sintomas estão limitados a formigueiro, queimadura e eritema da pele exposta ao sol, mas podem ser observadas reacções fototóxicas graves com formação de vesículas..não se recomenda o uso concomitante de amiodarona com os seguintes fármacos: beta-bloqueadores, inibidores dos canais de cálcio para diminuição da frequência cardíaca (verapamil, diltiazem), agentes laxativos estimulantes que podem causar hipocaliemia.foram notificados níveis plasmáticos aumentados de flecainida com a co-administração de amiodarona.. A dose de flecainida deve ser reduzida em conformidade e o doente cuidadosamente monitorizado.

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doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.a amiodarona pode causar reacções adversas graves que afectam os olhos, coração, pulmão, fígado, glândula tiroideia, pele e sistema nervoso periférico. Uma vez que estas reacções podem ser retardadas, os doentes em tratamento a longo prazo devem ser cuidadosamente supervisionados. Uma vez que os efeitos indesejáveis estão normalmente relacionados com a dose, deve ser administrada a dose de manutenção mínima eficaz..antes da cirurgia, o anestesista deve ser informado de que o doente está a tomar amiodarona..

doenças Cardíacas

uma dose Muito alta pode levar a grave, bradicardia, distúrbios da condução com o aparecimento de um ritmo idioventricular, particularmente em pacientes idosos ou durante a terapia com digitálicos. Nestas circunstâncias, a Cardio MDPE X tratamento deve ser retirado. Se necessário, podem ser administrados beta-adrenoestimulantes ou glucagon. Devido à longa semi-vida da amiodarona, se a bradicardia for grave e sintomática deve ser considerada a inserção de um pacemaker..

Cardio Oral MDPE X não está contra-indicado em doentes com insuficiência cardíaca latente ou manifesta, mas deve ter-se precaução uma vez que, ocasionalmente, a insuficiência cardíaca existente pode ser agravada. Nestes casos, a Cardio MDPE X pode ser utilizada com outras terapêuticas apropriadas.

a acção farmacológica da amiodarona induz alterações do ECG: prolongamento do intervalo QT (relacionado com repolarização prolongada) com o possível desenvolvimento de ondas U e ondas t deformadas; estas alterações não reflectem toxicidade.nos idosos, a frequência cardíaca pode diminuir acentuadamente..o tratamento deve ser interrompido em caso de início de 2 bloqueio sino-auricular ou bloqueio bifascular..a amiodarona tem um baixo efeito pró-arrítmico.. Foram notificados casos de novas arritmias ou agravamento de arritmias tratadas, por vezes fatais, . É importante, mas difícil, diferenciar a falta de eficácia do fármaco de um efeito proarrítmico, quer este esteja ou não associado a um agravamento da doença cardíaca.. Efeitos pró-arrítmicos ocorrem geralmente no contexto de factores que prolongam o intervalo QT, tais como interacções medicamentosas e/ou perturbações electrolíticas. Apesar do prolongamento do intervalo QT, a amiodarona apresenta uma actividade torsadogénica baixa.antes de iniciar o tratamento com amiodarona, recomenda-se a realização de uma medição do ECG e do potássio sérico.. Recomenda-se a monitorização do ECG durante o tratamento.. a amiodarona pode aumentar o limiar de Desfibrilhação e / ou o limiar de pacing em doentes com um desfibrilhador cardioverador implantável ou um pacemaker, o que pode afectar negativamente a eficácia do dispositivo.. Recomenda-se a realização de testes regulares para assegurar o correcto funcionamento do dispositivo após o início do tratamento ou alteração da posologia..bradicardia grave: quando amiodarona é utilizada em associação com sofosbuvir em associação com outro vírus da hepatite C (VHC) antiviral de acção directa (DAA), tais como daclatasvir, simeprevir ou ledipasvir. Assim, não se recomenda a co-administração destes fármacos com amiodarona. .se o uso concomitante com amiodarona não puder ser evitado, recomenda-se que os doentes sejam cuidadosamente monitorizados quando se inicia o tratamento com sofosbuvir em associação com outros DAAs.. Os doentes identificados como apresentando um risco elevado de bradiarritmia devem ser continuamente monitorizados durante pelo menos 48 horas, num ambiente clínico apropriado, após o início do tratamento concomitante com sofosbuvir..

os Pacientes que recebem estes hepatite C medicamentos com amiodarona, com ou sem outros medicamentos que baixam a frequência cardíaca, deve ser avisado dos sintomas de bradicardia e bloqueio cardíaco e devem ser aconselhados a procurar urgente um médico se eles experimentá-los.a amiodarona pode induzir hipotiroidismo ou hipertiroidismo, particularmente em doentes com história pessoal de doenças da tiróide.. A monitorização clínica e biológica [incluindo a monitorização ultra-sensível da TSH (usTSH)] deve ser realizada antes da terapêutica em todos os doentes. A monitorização deve ser efectuada durante o tratamento, com intervalos semestrais e durante vários meses após a sua interrupção.. Isto é particularmente importante nos idosos.. Em doentes cuja história indique um risco aumentado de disfunção tiróideia, recomenda-se a avaliação regular.. Os níveis séricos de usTSH devem ser medidos quando se suspeita de disfunção tiroideia.

amiodarona contém iodo, podendo assim interferir com a captação de rádio-iodo. Contudo, os testes da função tiroideia (free-T3, free-T4, usTSH) continuam a ser interpretáveis. A amiodarona inibe a conversão periférica de levotiroxina (T4) para a tri-iodotironina (T3) e pode causar isolado alterações bioquímicas (aumento sérico livre-T4, livre-T3, sendo ligeiramente diminuída ou mesmo normal) no clinicamente euthyroid pacientes. Nestes casos, não há razão para descontinuar o tratamento com amiodarona se não houver evidência clínica ou biológica adicional (usTSH) de doença da tiróide..hipotiroidismo: deve suspeitar-se de hipotiroidismo se ocorrerem os seguintes sinais clínicos: aumento de peso, intolerância ao frio, actividade reduzida, bradicardia excessiva. O diagnóstico é apoiado por um aumento da usTSH sérica e por uma resposta exagerada da TSH à TRH.. Os níveis de T3 e T4 podem ser Baixos. O eutiroidismo é geralmente obtido no período de 3 meses após a interrupção do tratamento.. Em situações de risco de vida, a terapêutica com amiodarona pode ser continuada, em associação com levotiroxina. A dose de levotiroxina é ajustada de acordo com os níveis da TSH.durante o tratamento com amiodarona ou, até vários meses após a interrupção do tratamento, pode ocorrer hipertiroidismo:. Características clínicas, tais como perda de peso, astenia, agitação, aumento da frequência cardíaca, aparecimento de arritmia, angina, insuficiência cardíaca congestiva, devem alertar o médico. O diagnóstico é apoiado por uma diminuição do nível sérico de usTSH, uma elevação de T 3 e uma redução da resposta TSH à hormona libertadora de tirotropina. Pode também ser encontrada elevação da T3 (rT3) reversa.. em caso de hipertiroidismo, a terapêutica deve ser interrompida.. A recuperação clínica ocorre geralmente dentro de alguns meses, embora tenham sido notificados casos graves, por vezes resultando em casos fatais.. A recuperação clínica precede a normalização dos testes da função tiroideia.foram utilizadas ciclos de fármacos anti-tiróide para o tratamento da hiperactividade da tiróide grave; inicialmente, podem ser necessárias doses elevadas.. Estes podem nem sempre ser eficazes e a terapêutica concomitante com doses elevadas de corticosteróides (e.g. 1 mg/kg de prednisolona) pode ser necessário durante várias semanas.afecções oculares: se ocorrer visão turva ou diminuída, deve ser imediatamente efectuado um exame oftalmológico completo, incluindo fundoscopia.. O aparecimento de neuropatia óptica e/ou neurite óptica requer interrupção da amiodarona devido à potencial progressão para cegueira. A menos que ocorra visão turva ou diminuída, recomenda-se anualmente um exame optamológico..

afecções hepatobiliares:

amiodarona pode estar associada a uma variedade de efeitos hepáticos, incluindo cirrose, hepatite, icterícia e insuficiência hepática. Foram notificados alguns casos fatais, principalmente na sequência de uma terapêutica a longo prazo, embora raramente tenham ocorrido pouco tempo após o início do tratamento, particularmente após a Cardio MDPE X intravenosa.recomenda-se a monitorização da função hepática particularmente transaminases antes do tratamento e seis meses depois.. A dose de amiodarona deve ser reduzida ou o tratamento interrompido se o aumento das transaminases exceder três vezes o intervalo normal.

no início da terapêutica, elevação das transaminases séricas que podem ser isoladas (1.5 a 3 vezes o normal) pode ocorrer. Estes podem voltar ao normal com a redução da dose, ou por vezes espontaneamente.

podem ocorrer casos isolados de distúrbios hepáticos agudos com transaminases séricas elevadas e / ou icterícia; nestes casos o tratamento deve ser interrompido. foram notificados casos de doença hepática crónica. Alteração dos testes laboratoriais que pode ser mínima (transaminases elevadas 1.5 a 5 vezes o normal) ou os sinais clínicos (hepatomegalia possível) durante o tratamento por mais de 6 meses devem sugerir este diagnóstico. Recomenda-se, portanto, a monitorização de rotina dos testes da função hepática.. Os resultados anómalos dos testes clínicos e laboratoriais regridem normalmente após interrupção do tratamento, mas foram notificados casos fatais. . Os achados histológicos podem assemelhar-se a hepatite pseudo-alcoólica, mas podem ser variáveis e incluir cirrose..apesar de não terem sido apresentados na literatura relatórios sobre a potenciação dos efeitos adversos hepáticos do álcool, os doentes devem ser aconselhados a moderar o seu consumo de álcool enquanto estiverem a tomar Cardio MDPE X.doenças do sistema nervoso: amiodarona pode induzir neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia. Ambas estas condições podem ser graves, embora a recuperação geralmente ocorre dentro de vários meses após a retirada amiodarona, mas pode por vezes ser incompleto.doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: o aparecimento de dispneia ou tosse não produtiva pode estar relacionado com toxicidade pulmonar (pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar/intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante pneumonite organizadora. As características de apresentação podem incluir dispneia (que pode ser grave e inexplicável pelo Estado cardíaco actual), tosse não produtiva e deterioração da saúde em geral (fadiga, perda de peso e febre). O início é geralmente lento, mas pode ser rapidamente progressiva. Embora a maioria dos casos tenha sido notificada com a terapêutica a longo prazo, alguns ocorreram logo após o início do tratamento..os doentes devem ser cuidadosamente avaliados clinicamente e considerados os raios-X do tórax antes do início da terapêutica.. Durante o tratamento, caso se suspeite de toxicidade pulmonar, esta deve ser repetida e associada a testes da função pulmonar, incluindo, sempre que possível, a medição do factor de transferência.. Alterações radiológicas iniciais podem ser difíceis de distinguir do congestionamento venoso pulmonar. A toxicidade pulmonar tem sido geralmente reversível após interrupção precoce da terapêutica com amiodarona, com ou sem terapêutica com corticosteróides. . Os sintomas clínicos resolvem-se frequentemente em poucas semanas seguidas de uma melhoria mais lenta da função radiológica e pulmonar. Alguns doentes podem deteriorar-se apesar da interrupção da Cardio MDPE X.os doentes devem ser instruídos a evitar a exposição ao sol e a utilizar medidas de protecção durante a terapêutica, uma vez que os doentes a tomar Cardio MDPE X podem tornar-se indevidamente sensíveis à luz solar, o que pode persistir após vários meses de interrupção da Cardio MDPE X. Na maioria dos casos, os sintomas estão limitados a formigueiro, queimadura e eritema da pele exposta ao sol, mas podem ser observadas reacções fototóxicas graves com formação de vesículas..reacções graves bullosas: reacções cutâneas graves ou potencialmente fatais síndrome de Stevens-Johnson (SJ), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Stevens-Johnson),). Se sintomas ou sinais de SJS, dez (e.g. o tratamento com amiodarona deve ser interrompido imediatamente. .interacções medicamentosas: o uso concomitante de amiodarona não é recomendado com os seguintes fármacos: beta-bloqueadores, inibidores dos canais de cálcio para diminuição da frequência cardíaca (verapamil, diltiazem), agentes laxativos estimulantes que podem causar hipocaliemia.foram notificados níveis plasmáticos aumentados de flecainida com a co-administração de amiodarona.. A dose de flecainida deve ser reduzida em conformidade e o doente cuidadosamente monitorizado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída em doentes com sintomas clínicos de afecções oculares induzidas pela amiodarona.

Efeitos indesejáveis
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder

as seguintes reacções adversas são classificadas por classes de sistemas de órgãos e classificadas na posição de frequência usando a seguinte convenção: muito frequentes (>10%), frequentes (>1% e & lt; 10%); pouco frequentes (>0.1% e & lt; 1%); raros (>0.01% e & lt; 0.1%), Muito raros (< 0.01%).

o Sangue e o sistema linfático distúrbios:

- Muito raros:

- anemia hemolítica

- anemia aplástica

- trombocitopenia.

em doentes a tomar amiodarona, verificaram-se efeitos incidentais de granulomas da medula óssea.. O significado clínico deste facto é Desconhecido

cardiopatias:

- frequentes: bradicardia, geralmente moderada e relacionada com a dose.muito raros: bradicardia acentuada ou paragem sinusal em doentes com disfunção do nódulo sinusal e / ou em doentes idosos.

distúrbios Endócrinos :

- Comum:

- hipotireoidismo

- o hipertireoidismo, por vezes fatal

- Muito raros

- síndrome de inadequada secreção do hormônio antidiurético (SIADH)

distúrbios Oculares:

- Muito comum: corneal microdeposits geralmente limitado à área em que o aluno, que geralmente só são perceptíveis por lâmpada de fenda exames. Eles podem estar associados com halos coloridos na luz deslumbrante ou visão turva. Os micro-depósitos da córnea consistem em depósitos lipídicos complexos e são reversíveis após descontinuação do tratamento.. Os depósitos são considerados essencialmente benignos e não requerem a descontinuação da amiodarona..muito raros: neuropatia óptica/nevrite que podem progredir para a cegueira.

doenças gastrointestinais:

- Muito frequentes: doenças gastrointestinais benignas (náuseas, vómitos, disgeusia) que ocorrem habitualmente com a dose de carga e que se resolvem com a redução da dose.afecções hepatobiliares:.muito frequentes: aumento isolado das transaminases séricas, que é geralmente moderado (1.5 a 3 vezes o intervalo normal), ocorrendo no início da terapêutica.. Pode voltar ao normal com redução da dose ou mesmo espontaneamente.muito raros: doença hepática crónica (hepatite pseudo-alcoólica, cirrose), por vezes fatal.

doenças do sistema imunitário:

Angioedema (foram notificados alguns casos de angioedema, embora não sejam conhecidas frequências exactas)

investigações:

- muito raras: aumento da creatinina sanguínea.doenças do sistema nervoso:

- frequentes:

- tremor extrapiramidal, para o qual normalmente ocorre regressão após redução da dose ou interrupção

- pesadelos

- perturbações do sono.

- Pouco frequentes: neuropatia sensorimotora periférica e / ou miopatia, geralmente reversível com a descontinuação do fármaco.muito raros: ataxia cerebelar, para a qual a regressão geralmente ocorre após redução da dose ou Suspensão

- hipertensão intracraniana benigna (cerebri pseudo - tumor)

- cefaleias

- vertigem.

doenças dos órgãos genitais e da mama:

- muito raros:

- orqui-epididimite

- impotência.doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: frequentes: toxicidade pulmonar [pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar/intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante pneumonia organizada (BOOP)], por vezes fatal.muito raros: broncospasmo em doentes com insuficiência respiratória grave e especialmente em doentes asmáticos cirurgia (possível interacção com uma concentração elevada de oxigénio).hemorragia pulmonar (foram notificados alguns casos de hemorragia pulmonar, embora não sejam conhecidas frequências exactas)

afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:

- Muito frequentes: fotossensibilidade.

- frequentes: pigmentação cinzenta ou azulada da pele exposta à luz, particularmente a face, em caso de tratamento prolongado com doses diárias elevadas; estas pigmentos desaparecem lentamente após a interrupção do tratamento.muito raros: eritema durante o curso de radioterapia erupções cutâneas, geralmente não específicas.muito raros: vasculite.

as seguintes reacções adversas são classificadas por classes de sistemas de órgãos e classificadas na posição de frequência usando a seguinte convenção: muito frequentes (>10%), frequentes (>1% e & lt; 10%); pouco frequentes (>0.1% e & lt; 1%); raros (>0.01% e & lt; 0.1%), Muito raros (< 0.01%), desconhecido( não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

doenças do sangue e do sistema linfático:

muito raros:

- anemia hemolítica

- anemia aplástica

- trombocitopenia.

em doentes a tomar amiodarona, verificaram-se efeitos incidentais de granulomas da medula óssea.. Desconhece-se o significado clínico deste facto..cardiopatias:

frequentes:

- bradicardia, geralmente moderada e relacionada com a dose.

Incomum:

- início ou agravamento de arritmia, por vezes seguido de parada cardíaca

- distúrbios de condução (sinoatrial bloco, bloqueio AV de vários graus)

Muito raros:

- marcado bradicardia ou seio de prisão em pacientes com disfunção do nó sinusal e/ou em pacientes idosos.

Não conhecido:

- Torsades de pointes

distúrbios Endócrinos :

Comum

- hipotireoidismo

- o hipertireoidismo, por vezes fatal

Muito raros:

- síndrome de inadequada secreção do hormônio antidiurético (SIADH)

distúrbios Oculares:

Muito comum:

- corneal microdeposits geralmente limitado à área em que o aluno, que geralmente só são perceptíveis por lâmpada de fenda exames. Eles podem estar associados com halos coloridos na luz deslumbrante ou visão turva. Os micro-depósitos da córnea consistem em depósitos lipídicos complexos e são reversíveis após descontinuação do tratamento.. Os depósitos são considerados essencialmente benignos e não requerem a descontinuação da amiodarona..muito raros: neuropatia óptica / nevrite que podem progredir para a cegueira.

doenças gastrointestinais:

Muito frequentes:

- doenças gastrointestinais benignas (náuseas, vómitos, disgeusia) que ocorrem habitualmente com a dose de carga e que se resolvem com a redução da dose.

Comum

- prisão de ventre

Incomum:

- boca seca

Não conhecido:

- pancreatite/pancreatite aguda

Perturbações Gerais:

Não conhecido:

- Granuloma, inclusive de medula óssea granuloma

Hepato-biliar transtornos: :

Muito comum:

- isolado aumento nas transaminases séricas, que é geralmente moderada (1.5 a 3 vezes o intervalo normal), ocorrendo no início da terapêutica.. Pode voltar ao normal com redução da dose ou mesmo espontaneamente.

frequentes:

- doenças hepáticas agudas com transaminases séricas elevadas e/ou icterícia, incluindo insuficiência hepática, que são por vezes fatais

muito raros:

- doença hepática crónica (hepatite pseudo-alcoólica, cirrose), por vezes fatal.

distúrbios do sistema Imunológico:

Não conhecido:

- Perturbações edema (Quincke do Edema)

- choque Anafilático/anafilactóides de reação incluindo choque

Investigações:

Muito raros:

- aumento da creatinina no sangue.

distúrbios do Metabolismo e da nutrição:

Não conhecido:

- diminuição do apetite

distúrbios do sistema Nervoso:

Comum

- extrapiramidais tremor, para que a regressão ocorre geralmente após a redução da dose ou retirada

- pesadelos

- distúrbios do sono.

Pouco frequentes:

- neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia, geralmente reversível com a interrupção do fármaco.muito raros:

- ataxia cerebelar, para a qual normalmente ocorre regressão após redução da dose ou retirada

- hipertensão intracraniana benigna (cerebri pseudo - tumor)

- cefaleias

- vertigens.

Não conhecido:

- parkinsonismo

- parosmia

perturbações do foro Psiquiátrico:

Não conhecido:

- estado confusional/delírio

o sistema Reprodutivo e da mama transtornos:

Muito raros:

- epididymo-orquite

- impotência.doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: frequentes: toxicidade pulmonar [pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar/intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante pneumonia organizada (BOOP)], por vezes fatal.muito raros: broncospasmo em doentes com insuficiência respiratória grave e especialmente em doentes asmáticos cirurgia (possível interacção com uma concentração elevada de oxigénio).hemorragia pulmonar (foram notificados alguns casos de hemorragia pulmonar, embora não se conheçam as frequências exactas)

afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:

Muito frequentes:

- fotossensibilidade.

frequentes:

- pigmentos cinzentos ou azulados da pele exposta à luz, particularmente da face, em caso de tratamento prolongado com doses diárias elevadas; essas pigmentos desaparecem lentamente após interrupção do tratamento..

- eczema

Muito raros:

- eritema durante o curso da radioterapia

- erupções cutâneas, geralmente não - específico

- dermatite esfoliativa

- alopecia

Não conhecido:

- urticária

- reacções cutâneas graves, algumas vezes fatais, incluindo necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Stevens-Johnson

- dermatite bolhosa e interações reação com eosinofilia e sistemática sintomas

distúrbios Vasculares:

Muito raros:

- vasculite.a notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante.. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo em: www.mhra.guia.uk/yellowcard.

Overdose
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder
comprimido revestido por Película; Injetável

Pouca informação está disponível sobre a sobredosagem aguda com Cardio Mepe. Foram notificados poucos casos de bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco, ataques de taquicardia ventricular, torsades de pointes, insuficiência circulatória e lesão hepática.em caso de sobredosagem o tratamento deve ser sintomático, pode ser utilizada lavagem gástrica para reduzir a absorção, para além das medidas gerais de suporte.. O doente deve ser monitorizado e se ocorrer bradicardia beta-adrenoestimulantes ou pode administrar-se glucagon. Também pode ocorrer resolução espontânea de crises de taquicardia ventricular.. Devido à farmacocinética do Cardio Mepe, recomenda-se vigilância adequada e prolongada do doente, particularmente cardíaca,. Nem o Cardio Mepe nem os seus metabolitos são dialisáveis.

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pouca informação está disponível sobre a sobredosagem aguda com amiodarona oral. Foram notificados poucos casos de bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco, ataques de taquicardia ventricular, torsades de pointes, insuficiência circulatória e lesão hepática.em caso de sobredosagem o tratamento deve ser sintomático, pode ser utilizada lavagem gástrica para reduzir a absorção, para além das medidas gerais de suporte.. O doente deve ser monitorizado e se ocorrer bradicardia beta-adrenoestimulantes ou pode administrar-se glucagon. Também pode ocorrer resolução espontânea de crises de taquicardia ventricular.. Devido à farmacocinética da amiodarona, recomenda - se vigilância adequada e prolongada do doente, particularmente cardíaca,. Nem a amiodarona nem os seus metabolitos são dialisáveis.

< classe div="medicine-description-by-form" data-count_description= " 3 " >

pouca informação está disponível sobre a sobredosagem aguda com amiodarona oral. Foram notificados poucos casos de bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco, ataques de taquicardia ventricular, torsades de pointes, insuficiência circulatória e lesão hepática.em caso de sobredosagem o tratamento deve ser sintomático, pode ser utilizada lavagem gástrica para reduzir a absorção, para além das medidas gerais de suporte.. O doente deve ser monitorizado e se ocorrer bradicardia beta-adrenoestimulantes ou pode administrar-se glucagon. Também pode ocorrer resolução espontânea de crises de taquicardia ventricular.. Devido à farmacocinética da amiodarona, recomenda - se vigilância adequada e prolongada do doente, particularmente cardíaca,. Nem a amiodarona nem os seus metabolitos são dialisáveis.

Propriedades farmacodinâmicas
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder
comprimido revestido por Película; Injetável

grupo Farmacoterapêutico: Cardio Mepe hydrochloride é um antiarrítmico.

código ATC: CO1B DOl

população pediátrica

não foram realizados estudos pediátricos controlados..em estudos publicados, a segurança do Mepe Cardio foi avaliada em 1118 doentes pediátricos com várias arritmias.. Foram utilizadas as seguintes doses em ensaios clínicos pediátricos:.

Oral

- Carregamento de dose: 10 a 20 mg/kg/dia por 7 a 10 dias (ou 500 mg/m2/dia, se expressa por metro quadrado)

- dose de Manutenção: a mínima dose eficaz deve ser utilizado, de acordo com a resposta individual, ele pode variar entre 5 a 10 mg/kg/dia (ou 250 mg/m2/dia, se expressa por metro quadrado)

via Intravenosa

- Carregamento de dose: 5 mg/kg de peso corporal mais de 20 minutos a 2 horas

- dose de Manutenção: De 10 a 15 mg/kg/dia de algumas horas a vários dias

Se necessário, o tratamento oral pode ser iniciada concomitantemente, como de costume, o carregamento de dose.

grupo farmacoterapêutico: Cardio MDPE é um antiarrítmico.código ATC: C01B D01

população pediátrica

não foram realizados estudos pediátricos controlados. em estudos publicados, a segurança da amiodarona foi avaliada em 1118 doentes pediátricos com várias arritmias.. Foram utilizadas as seguintes doses em ensaios clínicos pediátricos:.

Oral

- Carregamento de dose: 10 a 20 mg/kg/dia por 7 a 10 dias (ou 500 mg/m2/dia, se expressa por metro quadrado)

- dose de Manutenção: a mínima dose eficaz deve ser utilizado, de acordo com a resposta individual, ele pode variar entre 5 a 10 mg/kg/dia (ou 250 mg/m2/dia, se expressa por metro quadrado).dose de Carga: 5 mg / kg de peso corporal durante 20 minutos a 2 horas, dose de Manutenção: 10 a 15 mg / kg / dia de algumas horas a vários dias, se necessário, a terapêutica oral pode ser iniciada concomitantemente com a dose de carga habitual.

amiodarona cloridrato é um antiarrítmico.não foram realizados estudos pediátricos controlados..em estudos publicados, a segurança da amiodarona foi avaliada em 1118 doentes pediátricos com várias arritmias.. Foram utilizadas as seguintes doses em ensaios clínicos pediátricos:.dose de carga: 10 a 20 mg / kg / dia durante 7 a 10 dias (ou 500 mg/mÂ2/dia se Expresso por metro quadrado).dose de manutenção: deve ser utilizada a dose mínima eficaz; de acordo com a resposta individual, pode variar entre 5 e 10 mg / kg / dia (ou 250 mg/mÂ2/dia, se Expresso por metro quadrado).

Intravenosa

- a Carregar dose: 5 mg/kg de peso corporal mais de 20 minutos a 2 horas

- dose de Manutenção: 10 a 15 mg/kg/dia de algumas horas a vários dias

Se necessário, o tratamento oral pode ser iniciada concomitantemente, como de costume, o carregamento de dose.

Propriedades farmacocinéticas
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder
comprimido revestido por Película; Injetável

Cardio Mepe é fortemente proteína dependente e o plasma com meia-vida é de, normalmente, da ordem de 50 dias. No entanto, pode haver uma considerável variação inter-doente; em doentes individuais foi notificada uma semi-vida inferior a 20 dias e uma semi-vida superior a 100 dias.. Doses elevadas de Cardio Mepe, por exemplo 600 mg / dia devem ser administradas inicialmente para atingir níveis eficazes nos tecidos o mais rapidamente possível. . Devido à longa semi-vida do fármaco, uma dose de manutenção de apenas 200 mg / dia, ou menos, é normalmente necessária. Deve ser concedido tempo suficiente para se atingir um novo equilíbrio de distribuição entre os ajustes da dose.a semi-vida longa é uma salvaguarda valiosa para doentes com arritmias potencialmente letais, uma vez que a omissão de doses ocasionais não influencia significativamente a protecção proporcionada pela Cardio Mepe..não foram realizados estudos pediátricos controlados.. Nos limitados dados publicados disponíveis em doentes pediátricos, não se observaram diferenças em comparação com adultos..o Mepe Cardio é metabolizado principalmente pelo CYP3A4, e também pelo CYP2C8.. O Mepe Cardio e o seu metabolito, o desetilcardio, apresentam um potencial in vitro para inibir os CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 e 2C8. O Mepe Cardio e o Mepe desetilcardio têm também um potencial para inibir alguns transportadores, tais como o Pgp e o transportador de catiões orgânicos (OCT2) (um estudo mostra um.Aumento de 1% na concentração de creatina (um substrato de OCT 2). os dados In vivo descrevem interacções Cardio Mepe em substratos do CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 e Pgp.

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amiodarona liga-se fortemente às proteínas e a semi-vida plasmática é normalmente da ordem dos 50 dias.. No entanto, pode haver uma considerável variação inter-doente; em doentes individuais foi notificada uma semi-vida inferior a 20 dias e uma semi-vida superior a 100 dias.. Doses elevadas de amiodarona, por exemplo 600 mg/dia, devem ser administradas inicialmente para se atingirem níveis eficazes nos tecidos tão rapidamente quanto possível.. Devido à longa semi-vida do fármaco, uma dose de manutenção de apenas 200 mg/dia, ou menos, é normalmente necessária. Deve ser concedido tempo suficiente para se atingir um novo equilíbrio de distribuição entre os ajustes da dose.a semi-vida longa é uma salvaguarda valiosa para doentes com arritmias potencialmente letais, uma vez que a omissão de doses ocasionais não influencia significativamente a protecção proporcionada pela amiodarona..

população pediátrica

não foram realizados estudos pediátricos controlados.. Nos limitados dados publicados disponíveis em doentes pediátricos, não se observaram diferenças em comparação com adultos..

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amiodarona liga-se fortemente às proteínas e a semi-vida plasmática é normalmente da ordem dos 50 dias.. No entanto, pode haver uma considerável variação inter-doente; em doentes individuais foi notificada uma semi-vida inferior a 20 dias e uma semi-vida superior a 100 dias.. Doses elevadas de Cardio MDPE X, por exemplo 600 mg/dia, devem ser administradas inicialmente para atingir níveis eficazes nos tecidos o mais rapidamente possível.. Devido à longa semi-vida do fármaco, uma dose de manutenção de apenas 200 mg/dia, ou menos, é normalmente necessária. Deve ser concedido tempo suficiente para se atingir um novo equilíbrio de distribuição entre os ajustes da dose.a longa semi-vida é uma salvaguarda valiosa para doentes com arritmias potencialmente letais, uma vez que a omissão de doses ocasionais não influencia significativamente a protecção proporcionada pela Cardio MDPE X.não foram realizados estudos pediátricos controlados.. Nos limitados dados publicados disponíveis em doentes pediátricos, não se observaram diferenças em comparação com adultos..a amiodarona é metabolizada principalmente pelo CYP3A4 e também pelo CYP2C8.. A amiodarona e o seu metabolito, a desetilamiodarona, apresentam um potencial in vitro para inibir os CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 e 2C8. A amiodarona e a desetilamiodarona têm também um potencial para inibir alguns transportadores, tais como A P-gp e o transportador de catiões orgânicos (OCT2) (um estudo mostra um.Aumento de 1% na concentração de creatina (um substrato de OCT 2). os dados In vivo descrevem interacções da amiodarona em substratos do CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 e P-gp.

Pharmacotherapeutic group
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substância; a Substância em pó
Cardio Mepe hydrochloride é um antiarrítmico.
< classe div="medicine-description-by-form" data-count_description="2">Cardio MDPE is an antiarrítmic.
Dados de segurança pré-clínica
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder
comprimido revestido por Película; Injetável

2 anos-um estudo de carcinogenicidade em ratos, Cardio Mepe provocou um aumento na tireóide, tumores foliculares (adenomas e/ou carcinomas) em ambos os sexos, na clínica riscos relevantes. Uma vez que os resultados de mutagenicidade foram negativos, propõe-se um mecanismo epigénico e não genotóxico para este tipo de indução tumoral.. No ratinho, não foram observados carcinomas, mas foi observada uma hiperplasia folicular da tiróide dose-dependente.. Estes efeitos na tiróide em ratos e ratinhos são mais prováveis devido aos efeitos do Cardio Mepe na síntese e/ou libertação de hormonas da glândula tiroideia.. A relevância destes resultados para o homem é baixa.

< classe div="medicine-description-by-form" data-count_description= " 2 " >

num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, a amiodarona causou um aumento nos tumores foliculares da tiróide (adenomas e / ou carcinomas) em ambos os sexos, com exposições clínicas relevantes.. Uma vez que os resultados de mutagenicidade foram negativos, propõe-se um mecanismo epigénico e não genotóxico para este tipo de indução tumoral.. No ratinho, não foram observados carcinomas, mas foi observada uma hiperplasia folicular da tiróide dose-dependente.. Estes efeitos na tiróide em ratos e ratinhos são mais prováveis devido aos efeitos da amiodarona na síntese e/ou libertação de hormonas da glândula tiroideia.. A relevância destes resultados para o homem é baixa.

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num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, a amiodarona causou um aumento nos tumores foliculares da tiróide (adenomas e / ou carcinomas) em ambos os sexos, com exposições clínicas relevantes.. Uma vez que os resultados de mutagenicidade foram negativos, propõe-se um mecanismo epigénico e não genotóxico para este tipo de indução tumoral.. No ratinho, não foram observados carcinomas, mas foi observada uma hiperplasia folicular da tiróide dose-dependente.. Estes efeitos na tiróide em ratos e ratinhos são mais prováveis devido aos efeitos da amiodarona na síntese e/ou libertação de hormonas da glândula tiroideia.. A relevância destes resultados para o homem é baixa.

Incompatibilidades
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder
comprimido revestido por Película; Injetável

Não aplicável

Nenhum declarada

Não aplicável.

Precauções especiais para descarte e outro manuseio
Concentrate for solution for intravenous administration; Pills
Substance; Substance-powder
comprimido revestido por Película; Injetável

Não existem requisitos especiais

Não aplicável.

Não aplicável

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