Cardilor

o tratamento só deve ser autorizado e normalmente monitorizado sob supervisão hospitalar ou especializada. Cardilore Oral está indicado apenas para o tratamento de patologias graves do ritmo que não respondem a outras terapeuticas ou quando não podem ser utilizados qualquer outro tratamento.

Taquiarritmias associadas à língua de Wolff-Parkinson-Branco.

Flutter Auricular e tremulação quando outros médicos não podem ser usados.

Todos os tipos de taquiarritmias de natureza paroxística, incluindo: taquicardia supraventricular, nodal e ventricular. Fibrilação Ventricular quando outros medicamentos não podem ser utilizados.

O tratamento só deve ser autorizado e normalmente monitorizado sob supervisão hospitalar ou especializada. A amiodarona Oral está indicada apenas para o tratamento de perturbações graves do ritmo que não respondem a outras terapêuticas uó quando não podem ser utilizados outros tratamentos.

Taquiarritmia associada à língua de Wolff-Parkinson-branca.

Flutter Auricular e tremulação quando outros médicos não podem ser usados.

Todos os tipos de taquiarritmias de natureza paroxística incluindo: taquicardia supraventricular, nodal e ventricular, fibrilhação ventricular: quando outros medicamentos não podem ser utilizados.

Os comprimidos são utilizados para estabilização e tratamento a longo prazo.

O tratamento só deve ser autorizado e normalmente monitorizado sob supervisão hospitalar ou especializada. Cardilor X Oral está indicado apenas para o tratamento de patologias graves do ritmo que não respondem a outras terapeuticas ou quando outros tratados não podem ser utilizados.

Taquiarritmias associadas à língua de Wolff-Parkinson-Branco.

Flutter Auricular e tremulação quando outros médicos não podem ser usados.

Todos os tipos de taquiarritmias de natureza paroxística incluindo: taquicardia supraventricular, nodal e ventricular, fibrilhação ventricular: quando outros medicamentos não podem ser utilizados.

Adulto:

É especialmente importante que seja utilizada uma dose mínima eficaz. Em todos os casos, o tratamento do doente deve ser enviado com base na resposta individual e no bem-estar. O seguinte regime posológico é geralmente eficaz:

Estabilização Inicial:

O tratamento deve ser iniciado três vezes por dia com 200 mg e poder ser continuado durante 1 semana.

A dose deve ser reduzida para 200 mg duas vezes por dia durante mais uma semana.

Manutencao:

Após a fase inicial, a dose deve ser reduzida para 200 mg por dia ou menos.

Em casos raros, o doente pode necessitar de uma dose de manutenção mais elevada. O comprimido de 100 mg obtido deve ser utilizado para titular a dose mínima necessária para manter o controlo da arritmia. A dose de manutenção deve ser verificada regularmente, especialmente se exceder os 200 mg diários.

Considerações gerais

Dose inicial:

É necessária uma dose elevada para alcancar rapidamente niveis adequados nos tecidos.

Manutencao:

Uma dose demasiado elevada durante a terapêutica de manutenção pode causar efeitos secundários que se pensa estarem relacionados com níveis elevados nos tecidos de Cardilore e dos seus metabolitos.

Liga de Cardilore-se forte às proteinas e tem uma semi-vida plastica média de 50 dias (intervalo notificado de 20 a 100 slides).). Daqui resulta que deve ser concedido tempo suficiente para um novo equilíbrio de distribuição entre os ajustes de dose . Em doentes com arritmias potencialmente fatais, uma semi-vida longa é uma protecção valiosa, uma vez que a omissão de doses ocasionais não afecta significativamente o efeito terapêutico global.É particularmente importante que seja utilizada uma dose mínima eficaz e que o doente seja monitorizado regularmente para identificar como características clínicas de uma dose excessiva de cardilore. A terapia poder então ser ajustada de acordo com

Redução Da Dose / Continuação

Os efeitos secundários desapareceram constantemente quando o nível dos tecnológicos diminui. Após a retirada do medicamento, Cardilore residual ligado ao feito pode proteger o paciente por até um mês. No entanto, deve ser tida em conta a probabilidade de reincidência de arritmias durante este período.

População pediátrica

A segurança e eficácia de Cardilore em criançasnão foramestabelecidas.

Idoso:

Tal como acontece com todos os dentes, é importante que a dose mínima eficaz. Embora não haja evidência de que, como necessidades de dosagem são diferentes para este grupo de doentes, eles podem ser mais suscetíveis a bradicardia e defeitos de condução se for usada uma dose muito alta. Deve ser dada especial atenção à monitorização da função tiroideia..

Cardilore destino-se à administração oral.

Adulto

É especialmente importante que seja utilizada uma dose mínima eficaz. Em todos os casos, o tratamento do doente deve ser enviado com base na resposta individual e no bem-estar. O seguinte regime posológico é geralmente eficaz.

Estabilização Inicial:

O tratamento deve ser iniciado três vezes por dia com 200 mg e poder ser continuado durante 1 semana. A dose deve ser reduzida para 200 mg duas vezes por dia durante mais uma semana.

Manutencao

Após a fase inicial, a dose deve ser reduzida para 200 mg por dia ou menos. Em casos raros, o doente pode necessitar de uma dose de manutenção mais elevada. O comprimido de 100 mg obtido deve ser utilizado para titular a dose mínima necessária para manter o controlo da arritmia. A dose de manutenção deve ser verificada regularmente, especialmente se exceder os 200 mg diários.

Conversão da terapêutica intravenosa em terapêutica oral:

Logo que se obtenha uma resposta adequada, a terapia oral deve ser administrada em simultâneo com uma dose de carga habitual (200 mg três vezes por dia). A amiodarona intraventosa deve então ser gradualmente reduzida.

Considerações gerais

Dose inicial

É necessária uma dose elevada para alcancar rapidamente niveis adequados nos tecidos.

MANUTENCAO

Uma dose demasiado elevada durante a terapêutica de manutenção pode causar efeitos secundários que se pensa estarem relacionados com níveis elevados nos tecidos de amiodarona e dos seus metabolitos.

Um amiodarona liga-se fortemente às proteinas e tem uma semi-vida plasmática média de 50 dias (intervalo notificado de 20 a 100 dias). Daqui resulta que há tempo suficiente para um novo equilíbrio de distribuição entre ajustamentos de dose.Isso é particularmente importante que a dose mínima eficaz e o doente sejam monitorizados regularmente para detectar como características clínicas faça excesso da dose de amiodarona. A terapia poder então ser ajustada em conformidade.

Redução Da Dose / Continuação

Os efeitos secundários desapareceram constantemente quando o nível dos tecnológicos diminui. Após a retirada da droga, a amiodarona, que está ligada ao tecido residual, pode proteger o paciente por até um mês. No entanto, deve ser tida em conta a probabilidade de reincidência de arritmias durante este período. Em doentes com arritmias potencialmente fatais, uma semi-vida longa é uma protecção valiosa, uma vez que a omissão de doses ocasionais não afecta significativamente o efeito terapêutico global.

População pediátrica

Idoso

Tal como acontece com todos os dentes, é importante que a dose mínima eficaz.4 anos e precauções especiais de Utilização.

Amiodarona destino-se à administração oral.

Adulto

É especialmente importante que seja utilizada uma dose mínima eficaz. Em todos os casos, o tratamento do doente deve ser enviado com base na resposta individual e no bem-estar. O seguinte regime posológico é geralmente eficaz.

Estabilização Inicial

O tratamento deve ser iniciado três vezes por dia com 200 mg e poder ser continuado durante 1 semana. A dose deve ser reduzida para 200 mg duas vezes por dia durante mais uma semana.

Manutencao

Após a fase inicial, a dose deve ser reduzida para 200 mg por dia ou menos. Em casos raros, o doente pode necessitar de uma dose de manutenção mais elevada. O comprimido de 100 mg obtido deve ser utilizado para titular a dose mínima necessária para manter o controlo da arritmia. A dose de manutenção deve ser verificada regularmente, especialmente se exceder os 200 mg diários.

Considerações Gerais

Dose inicial

É necessária uma dose elevada para alcancar rapidamente niveis adequados nos tecidos.

Manutencao

Uma dose demasiado elevada durante a terapêutica de manutenção pode causar efeitos secundários que se pensa estarem relacionados com níveis elevados nos tecidos de amiodarona e dos seus metabolitos.

Um amiodarona liga-se fortemente às proteinas e tem uma semi-vida plasmática média de 50 dias (intervalo notificado de 20-100 dias).). Daqui resulta que deve ser concedido tempo suficiente para um novo equilíbrio de distribuição entre os ajustes de dose . Em doentes com arritmias potencialmente fatais, uma semi-vida longa é uma protecção valiosa, uma vez que a omissão de doses ocasionais não afecta significativamente o efeito terapêutico global. É particularmente importante que a dose mínima eficaz e o doente sejam monitorados regularmente para destacar como características clínicas faça momento da dose de amiodarona. . A terapia poder então ser ajustada de acordo com

Redução Da Dose / Continuação

Os efeitos secundários desapareceram constantemente quando o nível dos tecnológicos diminui. Após a retirada da droga, a amiodarona, que está ligada ao tecido residual, pode proteger o paciente por até um mês. No entanto, deve ser tida em conta a probabilidade de reincidência de arritmias durante este período.

População pediátrica

A segurança e eficácia da amiodarona em criançasnão foramestabelecidas.

Idoso

Tal como acontece com todos os dentes, é importante que a dose mínima eficaz. Embora não haja evidência de que, como necessidades de dosagem são diferentes para este grupo de doentes, eles podem ser mais suscetíveis a bradicardia e defeitos de condução se for usada uma dose muito alta. Deve ser dada especial atenção à monitorização da função tiroideia.

Cardilor X 100 destino-se à administração oral.

Bradicardia sinusal e bloqueio cardíaco sinusal: em doentes com perturbações graves da condução (bloqueio AV de alto grau, bloqueio bifascicular uo trifascicular) ou doença de fazer nódulo sinusal Cardilore só deve ser utilizado em conjunto com um pacemaker.

Evidência de história de desvio tiróideia: antes da terapêutica devem ser realizadas análises da função é a tiróideia em todos os dias.

a combinação de Cardilore com medicamentos que podem causar Torsades de Pointes é contra-indicada.

Gravidez-excepto em casos excepcionais

Amamentacao .

Bradicardia sinusal e bloqueio cardíaco sino-auricular. Em doentes com doenças graves de condução (bloqueio AV de alto grau, bloqueio bifascicular uo trifascicular) ou doenças dos nódulos sinusais a amiodarona só deve ser utilizada em conjunto com um pacemaker.

Prova ou antecedentes de desvio da tiróide. Antes da terapia em todos os dias devem ser realizadas análises da função tiróideia.

Hipersensibilidadecida ao iodo ou à amiodarona (um comprimido de 100 mg contém aproximadamente 37, 5 mg de iodo) ou a qualquer um dos excipientes.

A combinação de amiodarona com medicamentos que podem induzir torsades de pointes está contra-indicada (see 4.5 operações médicas e outras formas de intervenção).

Gravidez-excepto em casos excepcionais -

Amamentacao .

Bradicardia sinusal e bloqueio cardíaco sino-auricular. Em doentes com doenças graves de condução (bloqueio AV de alto grau, bloqueio bifascicular uo trifascicular) ou doenças dos nódulos sinusais, Cardilor X só deve ser utilizado em conjunto com um pacemaker.

Prova ou antecedentes de desvio da tiróide. Antes da terapêutica, devem ser realizadas análises da função tiróideia em todos os dias.

Hipersensibilidadecida ao iodo, à amiodarona ou a qualquer um dos excipientes. (Um comprimido de 100 mg contém aproximadamente 37, 5 mg de iodo).

Gravidez-excepto em casos excepcionais .

Amamentacao .

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Cardilore pode causar efeitos secundários graves que afectam os olhos, coração, pulsões, fígado, tiróide, pele e sistema nervoso periférico. Uma vez que estas reacções podem ser retardadas, os doentes com tratamento a longo prazo devem ser cuidadamente monitorados. Uma vez que os efeitos indesejáveis são normalmente dependentes da dose, deve ser administrada a dose de manutenção mínima eficaz.

Antes da cirurgia, o anestesista deve ser informado de que o doente Cardilore CAO.

Cardiaco :

Uma dosagem demasiado elevada pode provocar bradicardia grave e perturbações da condução com o aparecimento de um ritmo idioventricular, especialmente em doentes idosos uo durante a terapêutica com digitálicos. Nestas circuntancias, o tratamento com Cardilore deve ser interrompido. Se necessário, pode administrar-se estimulantes beta-adrenérgicos ou glucagon. Devido à longa semi-vida de Cardilore, a introdução de um pacemaker deve ser considerada para bradicardia grave e sintomática.

Em doentes com insuficiência cardíaca latente uo aparente, uma cardiomiopatia oral não está contra-indicada, mas deve ter-se precaução, uma vez que a insuficiência cardíaca existente pode ocasionalmente piorar. Nest casos, Cardilore pode ser utilizado com outras terapeuticas impróprias.

É gratis! farmacológico de Cardilore induz alterações fazer ECG: prolongamento fazer o intervalo QT (associado com repolarização prolongada) com o possível desenvolvimento de ondas U e ondas t deformadas, estas alterações não reflectem toxicidade.

Nos ido, a frequência cardíaca pode diminuir significativamente.

O tratamento deve ser interpretado se 2_nd ou 3_o Bloqueio de grau A-V, bloqueio sino-auricular ou bloqueio bifascular.

Cardilore tem um é gratis! proarrítmico baixo. Foram notificados casos de novas áreas ou agravamento de áreas tratadas, por vezes fatais. É importante, mas difícil, diferenciar a falha de eficácia do tratamento de um efeito prático, quer esta está associada ou não a um agravamento da doença cardíaca. Normalmente, ocorrem o menu Filtro proarrítimos relacionados com interações médicas e/ou perturbações eléctricas. SESAR do prolongamento do intervalo Qt, Cardilore apresenta uma actividade torsadogénica baixa.

Antes de começar com Cardilore, recomenda-se a realização de uma média do ECG e do potásio. Recomendação-se a monitorização do ECG durante o tratamento.

Em doentes com um desfibrilador cardioverador implantável uo para pacemaker Cardilore pode aumentar o limiar de desfibrilação e/ou a estimulação, o que pode afectar negativa mente uma eficácia faça dispositivo. Recomendação-se a realização de testes regulamentares para garantir o bom funcionamento do dispositivo após o início do tratamento ou alteração de dose.

Bradicardia Grave :

Casos de graves, potencialmente fatais bradicardia e bloqueio cardíaco tem sido observado quando Cardilore em combinação com sofosbuvir em combinação com outro de ação direta, antiviral da hepatite C (CCS) (DAA), tais como daclatasvir, simeprevir, ou ledipasvir é aplicada. Assim, não se recomenda a administração concomitante destes animais com Cardilore.

Se a utilização concomitante com Cardilore não puder ser evitada, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando se inicia o tratamento com sofosbuvir em associação com outros DaaS. Os doentes com risco elevado de bradiarritmia devem ser monitorizados continuamente durante pelo menos 48 horas após o início fazer o tratamento concomitante com sofosbuvir, num ambiente clínico apropriado.

Os doentes que estejam a tomar estes medicamentos para a hepatite C com Cardilore, com ou sem outros medicamentos que reduzam a frequência cardíaca, devem ser alertados para os sintomas de bradicardia e bloqueio cardíaco e consultar urgente mente de um médico se sofrer deles.

Doenças Endócrinas

Cardilore pode causar hipotiroidismo ou hipertiroidismo, especialmente em doentes com história de doença da tiróide. Deve efectuar - se uma monitorização clínica e biológica [incluindo a monitorização ultra-sensível da TSH( usTSH)] antes da terapêutica em todos os doentes. A monitorização deve ser efectuada durante o tratamento, com interpalos de seis meses e durante vários meses após a interrupção . Isto é especialmente importante para os Ido. Em dias cuidado história clínica indique um risco aceite de desvio da tiróide, recomendação-se a avaliação regular. Os níveis sírios de usTSH devem ser medidos em caso de suspeita de fraude tiroideia

Cardilore contém iodo, podendo assim interferir com a captação de rádio-iodo. Contudo, os testes da função tiroideia (free-T3, free-T4, usTSH) continuam a ser interpretáveis. Cardilore inibe a conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão periférica da levotiroxina (T4) em triiodotironina (T3) e pode causar alterações bioquímicas isoladas em doentes Clinica mente eutiroideia (aumento fazer soro de T4 livre, com o livre-T3 ligeiramente diminuído uó mesmo normal). Estes casos, não há razão para interferir com o tratamento com Cardilore se não houver evidencia clínica ou biológica (usTSH) de doença da tiróide.

Hipotiroidismo

Deve suspeitar se de hipotiroidismo se ocorrerem os seguintes sintomas clínicos: aumento de peso, intolerância ao frio, actividade diminuída, bradicardia excessiva. O diagnóstico é aprovado por um aumento da usTSH série e por uma resposta exagerada da TSH à TRH. Os níveist₃ e T₄ pode ser baixo. O eutiroidismo é geralmente recebido no prazo de 3 meses após a interrupção do tratamento. Em situações de risco de vida, a terapia com Cardilore pode ser continuada, em associação com levotiroxina. A dose de levotiroxina é ajustada de acordo com os nove da TSH.

Tirotoxicose

Pode ocorrer hipertiroidismo, interrupção durante o tratamento com Cardilore ou até vários meses depois. Características tipo tais como perda de peso, "astenia, agitação, aumento da frequência cardíaca, aparecimento de arritmias, angina de peito, insuficiência cardíaca congestiva devem alertar o médico. O diagnóstico é caracterizado por uma diminuição dos niveis de USTSH no soro, um aumento da₃ e superior uma resposta reduzida da TSh à hormona libertadora de tirotropina. Aumento da reversa₃ (ouvir₃) também pode ser encontrado.

No hipertiroidismo, a terapêutica deve ser inter rompida. A recuperação clínica geralmente ocorre dentro de alguns meses, agora tens sido relacionados casos graves, por labirintos levando a mortes. A recuperação clínica é precedente pela normalização dos testes da função tiroideia.

Foram utilizados ciclos deármacos anti-tiróide para tratar de um hiper-actividade da sepultura tiróide, inicial mente poderão ser necessárias doses elevadas. Estes podem nem sempre ser eficazes e pode ser necessária uma terapêutica corticosteróide de dose elevada simultânea (por exemplo, 1 mg/kg de prednisolona) durante várias semanas.

Operações oculares

Se ocorrer visão turva ou diminuida, deve ser realizado imediatamente um exame oftalmológico completo, incluindo fundoscopia. Uma exploração de neuropatia óptica e / ou neurites óptica óptica requer uma paragem cardíaca devida à possibilidade de progresso para a salvaguarda. Se não ocorrer turva ou diminuição da visão, recomendação - se anual um exame ofamológico.

Afecções hepatobiliares:

Cardilore pode estar associado a uma variedade de efeitos hepáticos, incluindo cirrose, hepatite, icterícia e insuficiência hepática. Algumas mortes foram relatadas, principalmente após terapia de longo prazo, embora raramente tenham ocorrido pouco tempo após o início fazer o tratamento, especialmente após a administração intravenosa de Cardilore. É aconselhável monitorizar a função hepática e as transaminases antes do tratamento e seis meses depois. A dose de cardilore deve ser reduzida ou o tratamento continuado se o aumento das transaminases exceder três vezes o valor normal.

No início da terapêutica pode ocorrer um aumento das transaminases sírias, que podem ser isoladas (1, 5 a 3 vezes o normal). Estes podem voltar ao normal com a redução da dose, ou por vezes espontaneamente.

Em casos individuais, podem ocorrer doenças hepáticas com um aumento das transaminases sírias e / ou icterícia, estes casos o tratamento deve ser interpretado.

Foram notificados casos de doença hepática crónica. Uma alteração nos testes laboratoriais, que pode ser mínima (transaminases aumentando 1, 5 a 5 vezes o valor normal), ou sinais clínicos (hepatomegalia possível) durante o tratamento durante um período de mais de 6 meses deve indicar este diagnóstico. Recomendação-se, portanto, a monitorização de rotina dos testes da função hepática. . Os resultados dos testes clínicos e laboratórios médicos particulares diminuem após a interrupção do tratamento, mas foram notificados casos fatais.. Os achados histológicos podem assemelhar-se a hepátita pseudo-alcólico, mas eles podem ser variáveis e cirrose incluem

Embora não tenham sido notificados na literatura casos de potenciação dos efeitos adversos do álcool, que não fígado, deve ser aconselhado a moderar o seu consumo de álcool enquanto estiver a tomar Cardilore comprimidos.

Doenças do sistema nervoso:

Cardilore pode induzir neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia. Ambiental as condições podem ser graves, embora a recuperação geralmente ocorreio dentro de vários meses após a retirada do cardilore, mas às vezes é incompleta.

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Uma ocorrência de dispneia uo tosse não produtiva pode estar relacionada com toxicidade pulmonar (pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar /intersticial uo fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante, pneumonite. Estas características podem incluir dispneia( que pode ser grave e inexplicável pelo Estado cardíaco atual), tosse improdutiva e deterioração da saúde geral (fadiga, perda de peso e febre) . O início é geralmente lento, mas pode ser rapidamente progressiva . Embora a maioria dos casos tenha sido notificada com a terapeutica a longo prazo, alguns ocorreram pouco tempo após o início do tratamento.

Os agentes devem ser cuidadosamente examinados clinicamente e os raios-X não têm de ser considerados antes do início da terapia. Caso se suspeite de toxicidade pulmonar, esta deve ser repetida durante o tratamento e associada a testes da função pulmonar, incluindo, sempre que possível, a média do factor de transferência. . As alterações radiológicas adicionais podem ser diferentes de distinguir do congestionamento venoso pulmonar. A toxicidade pulmonar foi geralmente reversível após interrupção da terapia da terapia cardíaca com ou sem terapêutica com corticosteróides. Os sintomas clínicos resolvem - se frequentemente em poucas semanas, seguidos de uma melhoradora mais lenta na função radiológica pulmonar e. Alguns doentes podem deteriorar-se, SESAR da continuação dos comprimidos de Cardilore

Operações dos tecidos

Os doentes devem ser instruídos a evitar a exposição à luz solar e a tomar medidas de protecção durante o tratamento, uma vez que os doentes que tomam Cardilore comprimidos podem ser excessivamente sensíveis à luz solar, o que pode persistir após vários meses de interrupção dos comprimidos de Cardilore. Na maioria dos casos, os sintomas limitam-se um formigueiro, queimadura e eritema da pele exposta ao sol, mas podem ocorrer reacções fototóxicas graves, com formação de vesículas.

Acções graves bullosas:

Reações cutâneas fatais ou mesmo fatais resumo de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (10). Se estiverem apresenta sintomas uo sinais de SJS, dez (por exemplo, erupção cutânea progressiva frequentemente com bolhas uo lesões das mucosas), o tratamento com Cardilore deve ser interrompido imediatamente.

Intervenções médicas

O uso concomitante de Cardilore não é recomendado para os seguintes fármacos: beta-bloqueadores, inibidores dos canais de cálcio que diminuem a frequência cardíaca (verapamilo, diltiazem), estimulando laxantes que podem causar hipocaliemia.

Foram notificados níveis plasmáticos acumulados de flecainida durante a administração concomitante de Cardilore. A dose de flecainida deve ser reduzida em conformidade e o doente cuidadosamente monitorizada.

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Notas sobre os excipientes

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

A amiodarona pode causar efeitos secundários graves nos olhos, coração, pulsões, fígado, tiróide, pele e sistema nervoso periférico. Uma vez que estas reacções podem ser retardadas, os doentes com tratamento a longo prazo devem ser cuidadamente monitorados. Uma vez que os efeitos indesejáveis são normalmente dependentes da dose, deve ser administrada a dose de manutenção mínima eficaz.

Antes da cirurgia, o anestesista deve ser informado de que o paciente tem amiodarona. CAO.

Cardiaco :

Uma dosagem demasiado elevada pode provocar bradicardia grave e perturbações da condução com o aparecimento de um ritmo idioventricular, especialmente em doentes idosos uo durante a terapêutica com digitálicos. Nestas circuntancias, o tratamento com amiodarona deve ser interrompido. Se necessário, pode administrar-se estimulantes beta-adrenérgicos ou glucagon. Devida à longa semi-vida da amiodarona, a introdução de um pacemaker deve ser considerada para bradicardia grave e sintomática.

Os comprimidos de amiodarona podem diminuir significativamente a frequência cardíaca dos doentes mais velhos.

Um amiodarona Oral não está contra-indicada em doentes com insuficiência cardíaca latente uo aparente, mas recomenda-se precaução uma vez que a insuficiência cardíaca ocasionalmente existente pode ser agravada. Nestes casos, a amiodarona pode ser utilizada em conjunto com outras espécies impróprias.

É gratis! farmacológico da amiodarona induz alterações fazer ECG: prolongamento fazer o intervalo QT (associado a repolarização prolongada) com o possível desenvolvimento de ondas U e ondas t deformadas, estas alterações não reflectem toxicidade.

O tratamento deve ser interpretado se 2_nd ou 3_o Bloqueio de grau A-V, bloqueio sino-auricular ou bloqueio bifascular.

A amiodarona tem um efeito proarrítmico baixo. Foram notificados casos de novas áreas ou agravamento de áreas tratadas, por vezes fatais. É importante, mas difícil, diferenciar a falha de eficácia do tratamento de um efeito prático, quer esta está associada ou não a um agravamento da doença cardíaca. Normalmente, ocorrem o menu Filtro proarrítimos relacionados com interações médicas e / ou perturbações eléctricas.

Antes de iniciar o tratamento com amiodarona, recomenda-se a realização de uma média do ECG e do potásio. Recomendação-se a monitorização do ECG durante o tratamento.

A amiodarona pode aumentar o limiar de anulação e / ou o limiar de estimativa em dentes com um desfibrilador fornecedores implantáveis ou para "pacemaker", o que pode afectar a eficácia faça dispositivo. Recomendação-se a realização de testes regulamentares para garantir o bom funcionamento do dispositivo após o início do tratamento ou alteração de dose.

Doenças Endócrinas

A amiodarona pode causar hipotiroidismo ou hipertiroidismo, especialmente em doentes com história de doença da tiróide. Deve efectuar - se uma monitorização clínica e biológica [incluindo a monitorização ultra-sensível da TSH( usTSH)] antes da terapêutica em todos os doentes. A monitorização deve ser efectuada durante o tratamento, com interpalos de seis meses e durante vários meses após a interrupção . Isto é especialmente importante para os Ido. Em dias cuidado história clínica indique um risco aceite de desvio da tiróide, recomendação-se a avaliação regular. Os níveis sírios de usTSH devem ser medidos em caso de suspeita de fraude tiroideia.

A amiodarona contém iodo e poder, portanto, interferir com a gravidade de rádio-iodo. No entanto, a operação dos testes da glândula tiroideia (teste da tiróide livre) é₃, free-T₄, usTSH) permanecem interpretáveis. A amiodarona inibe a conversa periférica da levotiroxina (T₄) na triiodotironina (T₃) e pode causar alterações biológicas isoladas (aumento do₄, free-T₃ está ligada diminuida ou mesmo normal) em dentes clínicos com eutiroideia. Estes casos, não há razão para interferir com o tratamento com amiodarona se não houver evidencia clínica ou biológica (usTSH) de doença da tiróide.

Hipotiroidismo

Deve suspeitar se de hipotiroidismo se ocorrerem os seguintes sintomas clínicos: aumento de peso, intolerância ao frio, actividade diminuída, bradicardia excessiva. O diagnóstico é aprovado por um aumento da usTSH série e por uma resposta exagerada da TSH à TRH. Os níveist₃ e T₄ pode ser baixo. O eutiroidismo é geralmente recebido no prazo de 3 meses após a interrupção do tratamento. Em situações de risco de vida, a terapia com amiodarona pode ser continuada, em associação com levotiroxina. A dose de levotiroxina é ajustada de acordo com os nove da TSH.

Tirotoxicose

Durante o tratamento com amiodarona ou até vários meses após a interrupção do tratamento pode ocorrer hipertiroidismo. Características tipo tais como perda de peso, "astenia, agitação, aumento da frequência cardíaca, aparecimento de arritmias, angina de peito, insuficiência cardíaca congestiva devem alertar o médico. O diagnóstico é caracterizado por uma diminuição dos niveis de USTSH no soro, um aumento da₃ e superior uma resposta reduzida da TSh à hormona libertadora de tirotropina. Aumento da reversa₃ (ouvir₃) também pode ser encontrado.

No hipertiroidismo, a terapêutica deve ser inter rompida. A recuperação clínica geralmente ocorre dentro de alguns meses, agora tens sido relacionados casos graves, por labirintos levando a mortes. A recuperação clínica é precedente pela normalização dos testes da função tiroideia.

Foram utilizados ciclos deármacos anti-tiróide para tratar de um hiper-actividade da sepultura tiróide, inicial mente poderão ser necessárias doses elevadas. Estes podem nem sempre ser eficazes e pode ser necessária uma terapêutica corticosteróide de dose elevada simultânea (por exemplo, 1 mg/kg de prednisolona) durante várias semanas.

Operações oculares

Se ocorrer visão turva ou diminuida, deve ser realizado imediatamente um exame oftalmológico completo, incluindo fundoscopia. A exploração de neuropatia óptica e / ou neurite óptica requerente a retirada da amiodarona devida à evolução potencial para a salvaguarda. Se não ocorrer turva ou diminuição da visão, recomendação - se anual um exame ofamológico.

Afecções hepatobiliares Interferencia:

A amiodarona pode estar associada a uma variedade de efeitos hepáticos, incluindo cirrose, hepatite, icterícia e insuficiência hepática. Foram notificadas algumas mortes, principalmente após a terapêutica a longo prazo, embora raramente tenham ocorrido pouco tempo após o início fazer o tratamento, especialmente após a amiodarona intravenosa. É aconselhável monitorizar a função hepática e as transaminases antes do tratamento e seis meses depois.

No início da terapêutica pode ocorrer um aumento das transaminases sírias, que podem ser isoladas (1, 5 a 3 vezes o normal). Estes podem voltar ao normal com a redução da dose, ou por vezes espontaneamente.

Em casos individuais, podem ocorrer doenças hepáticas com um aumento das transaminases sírias e / ou icterícia, estes casos o tratamento deve ser interpretado.

Foram notificados casos de doença hepática crónica. Uma alteração nos testes laboratoriais, que pode ser mínima (transaminases aumentando 1, 5 a 5 vezes o valor normal), ou sinais clínicos (hepatomegalia possível) durante o tratamento durante um período de mais de 6 meses deve indicar este diagnóstico. Recomendação-se, portanto, a monitorização de rotina dos testes da função hepática. . Os resultados dos testes clínicos e laboratórios médicos particulares diminuem após a interrupção do tratamento, mas foram notificados casos fatais.. Os achados histológicos podem assemelhar-se a hepátita pseudo-alcólico, mas eles podem ser variáveis e cirrose incluem

Apesar de não existirem relatórios na literatura sobre a potenciação dos efeitos secundários do álcool, que não fígado, os doentes devem ser aconselhados a moderar o seu consumo de álcool enquanto estiverem a tomar amiodarona.

Doenças do sistema nervoso:

A amiodarona pode induzir neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia. Ambas as condições podem ser graves, embora a recuperação geralmente ocorre dentro de alguns meses após a retirada de amiodarona, mas às vezes é incompleta.

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Uma ocorrência de dispneia uo tosse não produtiva pode estar relacionada com toxicidade pulmonar (pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar /intersticial uo fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante, pneumonite. Estas características podem incluir dispneia( que pode ser grave e inexplicável pelo Estado cardíaco atual), tosse improdutiva e deterioração da saúde geral (fadiga, perda de peso e febre) . O início é geralmente lento, mas pode ser rapidamente progressiva . Embora a maioria dos casos tenha sido notificada com a terapeutica a longo prazo, alguns ocorreram pouco tempo após o início do tratamento.

Os agentes devem ser cuidadosamente examinados clinicamente e os raios-X não têm de ser considerados antes do início da terapia. Caso se suspeite de toxicidade pulmonar, esta deve ser repetida durante o tratamento e associada a testes da função pulmonar, incluindo, sempre que possível, a média do factor de transferência. . As alterações radiológicas adicionais podem ser diferentes de distinguir do congestionamento venoso pulmonar. A toxicidade pulmonar foi geralmente reversível após interrupção da terapia da terapia com amiodarona, com ou sem terapeutica com corticosteróides. Os sintomas clínicos resolvem - se frequentemente em poucas semanas, seguidos de uma melhoradora mais lenta na função radiológica pulmonar e. Alguns doentes podem deteriorar-se apesar da interrupção da amiodarona

Operações dos tecidos

Os doentes devem ser instruídos a evitar a exposição à luz solar e a tomar medidas protectoras durante o tratamento, uma vez que os doentes a tomar amiodarona podem ser excessivamente sensíveis à luz solar, o que pode persistir após vários meses de interrupção da amiodarona. Na maioria dos casos, os sintomas limitam-se um formigueiro, queimadura e eritema da pele exposta ao sol, mas podem ocorrer reacções fototóxicas graves, com formação de vesículas.

Intervenções médicas

O uso concomitante de amiodarona não é recomendado para os seguintes fármacos: bloqueadores beta, inibidores dos canais de cálcio que diminuem a frequência cardíaca (verapamilo, diltiazem), estimulando laxantes que podem causar hipocaliemia.

Foram notificados vários plasmáticos acumulados de flecainida com a administração concomitante de amiodarona. A dose de flecainida deve ser reduzida em conformidade e o doente cuidadosamente monitorizada..

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

A amiodarona pode causar efeitos secundários graves nos olhos, coração, pulsões, fígado, tiróide, pele e sistema nervoso periférico. Uma vez que estas reacções podem ser retardadas, os doentes com tratamento a longo prazo devem ser cuidadamente monitorados. Uma vez que os efeitos indesejáveis são normalmente dependentes da dose, deve ser administrada a dose de manutenção mínima eficaz.

Antes da cirurgia, o anestesista deve ser informado de que o paciente tem amiodarona. CAO.

Cardiaco :

Uma dosagem demasiado elevada pode provocar bradicardia grave e perturbações da condução com o aparecimento de um ritmo idioventricular, especialmente em doentes idosos uo durante a terapêutica com digitálicos. Nestas circuntancias, o tratamento com Cardilor X deve ser interrompido. Se necessário, pode administrar-se estimulantes beta-adrenérgicos ou glucagon. Devida à longa semi-vida da amiodarona, a introdução de um pacemaker deve ser considerada para bradicardia grave e sintomática.

Cardilor X Oral não está contra-indicado em doentes com insuficiência cardíaca latente uo aparente, mas deve ter-se precaução, uma vez que a insuficiência cardíaca existente pode, ocasionalmente, ser agravada. Nest casos, Cardilor X poder ser utilizado em conjunto com outras terapeuticas desaparecidas.

É gratis! farmacológico da amiodarona induz alterações fazer ECG: prolongamento fazer o intervalo QT (associado a repolarização prolongada) com o possível desenvolvimento de ondas U e ondas t deformadas, estas alterações não reflectem toxicidade.

Nos ido, a frequência cardíaca pode diminuir significativamente.

O tratamento deve ser interpretado se 2_nd ou 3_o Bloqueio de grau A-V, bloqueio sino-auricular ou bloqueio bifascular.

A amiodarona tem um efeito proarrítmico baixo. Foram notificados casos de novas áreas ou agravamento de áreas tratadas, por vezes fatais. É importante, mas difícil, diferenciar a falha de eficácia do tratamento de um efeito prático, quer esta está associada ou não a um agravamento da doença cardíaca. Os efeitos produzidos estão associados a factores que prolongam o intervalo QT, tais como interacções medicamentosas e/ou perturbações electrolíticas. SESAR do prolongamento do intervalo Qt, a amiodarona apresentação uma actividade torsadogénica baixa.

Antes de iniciar o tratamento com amiodarona, recomenda-se a realização de uma média do ECG e do potásio. Recomendação-se a monitorização do ECG durante o tratamento.

A amiodarona pode aumentar o limiar de anulação e / ou o limiar de estimativa em dentes com um desfibrilador fornecedores implantáveis ou para "pacemaker", o que pode afectar a eficácia faça dispositivo. Recomendação-se a realização de testes regulamentares para garantir o bom funcionamento do dispositivo após o início do tratamento ou alteração de dose.

Bradicardia Grave :

Casos de graves, potencialmente fatais bradicardia e bloqueio cardíaco têm sido observados quando a amiodarona é utilizado em combinação com sofosbuvir em combinação com outro de ação direta, antiviral da hepatite C (CCS) (DAA), tais como daclatasvir, simeprevir, ou ledipasvir. Assim, não se recomenda a administração simultânea destes métodos com amiodarona.

Se o uso concomitante com amiodarona não puder ser evitado, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando se inicia o tratamento com sofosbuvir em associação com outros DaaS. Os doentes com risco elevado de bradiarritmia devem ser monitorizados continuamente durante pelo menos 48 horas após o início fazer o tratamento concomitante com sofosbuvir, num ambiente clínico apropriado.

Os doentes que estejam a tomar estes medicamentos para a hepatite C com amiodarona, com ou sem outros medicamentos que diminuam a frequência cardíaca, devem ser alertados para os sintomas de bradicardia e bloqueio cardíaco e procurar aconselhamento médico urgente caso sofram deles.

Doenças Endócrinas :

A amiodarona pode causar hipotiroidismo ou hipertiroidismo, especialmente em doentes com história de doença da tiróide. Deve efectuar - se uma monitorização clínica e biológica [incluindo a monitorização ultra-sensível da TSH( usTSH)] antes da terapêutica em todos os doentes. A monitorização deve ser efectuada durante o tratamento, com interpalos de seis meses e durante vários meses após a interrupção . Isto é especialmente importante para os Ido. Em dias cuidado história clínica indique um risco aceite de desvio da tiróide, recomendação-se a avaliação regular. Os níveis sírios de usTSH devem ser medidos em caso de suspeita de fraude tiroideia.

A amiodarona contém iodo e poder, portanto, interferir com a gravidade de rádio-iodo. No entanto, a operação dos testes da glândula tiroideia (teste da tiróide livre) é₃, free-T₄, usTSH) permanecem interpretáveis. A amiodarona inibe a conversa periférica da levotiroxina (T₄) na triiodotironina (T₃) e pode causar alterações biológicas isoladas (aumento do₄, free-T₃ está ligada diminuida ou mesmo normal) em dentes clínicos com eutiroideia. Estes casos, não há razão para interferir com o tratamento com amiodarona se não houver evidencia clínica ou biológica (usTSH) de doença da tiróide.

Hipotiroidismo:

Deve suspeitar se de hipotiroidismo se ocorrerem os seguintes sintomas clínicos: aumento de peso, intolerância ao frio, actividade diminuída, bradicardia excessiva. O diagnóstico é aprovado por um aumento da usTSH série e por uma resposta exagerada da TSH à TRH. Os níveist₃ e T₄ pode ser baixo. O eutiroidismo é geralmente recebido no prazo de 3 meses após a interrupção do tratamento. Em situações de risco de vida, a terapia com amiodarona pode ser continuada, em associação com levotiroxina. A dose de levotiroxina é ajustada de acordo com os nove da TSH.

Tirotoxicose:

Durante o tratamento com amiodarona ou até vários meses após a interrupção do tratamento pode ocorrer hipertiroidismo. Características tipo tais como perda de peso, "astenia, agitação, aumento da frequência cardíaca, aparecimento de arritmias, angina de peito, insuficiência cardíaca congestiva devem alertar o médico. O diagnóstico é caracterizado por uma diminuição dos niveis de USTSH no soro, um aumento da₃ e superior uma resposta reduzida da TSh à hormona libertadora de tirotropina. Aumento da reversa₃ (ouvir₃) também pode ser encontrado.

No hipertiroidismo, a terapêutica deve ser inter rompida. A recuperação clínica geralmente ocorre dentro de alguns meses, agora tens sido relacionados casos graves, por labirintos levando a mortes. A recuperação clínica é precedente pela normalização dos testes da função tiroideia.

Foram utilizados ciclos deármacos anti-tiróide para tratar de um hiper-actividade da sepultura tiróide, inicial mente poderão ser necessárias doses elevadas. Estes podem nem sempre ser eficazes e pode ser necessária uma terapêutica corticosteróide de dose elevada simultânea (por exemplo, 1 mg/kg de prednisolona) durante várias semanas.

Operações oculares:

Se ocorrer visão turva ou diminuida, deve ser realizado imediatamente um exame oftalmológico completo, incluindo fundoscopia. A exploração de neuropatia óptica e / ou neurite óptica requerente a retirada da amiodarona devida à evolução potencial para a salvaguarda. Se não ocorrer turva ou diminuição da visão, recomendação - se anual um exame ofamológico.

Afecções hepatobiliares:

A amiodarona pode estar associada a uma variedade de efeitos hepáticos, incluindo cirrose, hepatite, icterícia e insuficiência hepática. Foram notificadas algumas mortes, principalmente após a terapêutica a longo prazo, embora raramente tenham ocorrido pouco tempo após o início fazer o tratamento, especialmente após a administração intravenosa de Cardilor X. é aconselhável monitorizar a função hepática e as transaminases antes do tratamento e seis meses depois. Uma dose de amiodarona deve ser reduzida ou o tratamento continuado se o aumento das transaminases exceder três vezes o valor normal.

No início da terapêutica pode ocorrer um aumento das transaminases sírias, que podem ser isoladas (1, 5 a 3 vezes o normal). Estes podem voltar ao normal com a redução da dose, ou por vezes espontaneamente.

Em casos individuais, podem ocorrer doenças hepáticas com um aumento das transaminases sírias e / ou icterícia, estes casos o tratamento deve ser interpretado.

Foram notificados casos de doença hepática crónica. Uma alteração nos testes laboratoriais, que pode ser mínima (transaminases aumentando 1, 5 a 5 vezes o valor normal), ou sinais clínicos (hepatomegalia possível) durante o tratamento durante um período de mais de 6 meses deve indicar este diagnóstico. Recomendação-se, portanto, a monitorização de rotina dos testes da função hepática. . Os resultados dos testes clínicos e laboratórios médicos particulares diminuem após a interrupção do tratamento, mas foram notificados casos fatais.. Os achados histológicos podem assemelhar-se a hepátita pseudo-alcólico, mas eles podem ser variáveis e cirrose incluem

Apesar de não existirem relatórios na literatura sobre a potenciação dos efeitos secundários do álcool, que não fígado, os doentes devem ser aconselhados a moderar o seu consumo de álcool enquanto estiverem a tomar Cardilor X.

Doenças do sistema nervoso:

A amiodarona pode induzir neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia. Ambas as condições podem ser graves, embora a recuperação geralmente ocorre dentro de alguns meses após a retirada de amiodarona, mas às vezes é incompleta.

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Uma ocorrência de dispneia uo tosse não produtiva pode estar relacionada com toxicidade pulmonar (pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar /intersticial uo fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante, pneumonite. Estas características podem incluir dispneia( que pode ser grave e inexplicável pelo Estado cardíaco atual), tosse improdutiva e deterioração da saúde geral (fadiga, perda de peso e febre) . O início é geralmente lento, mas pode ser rapidamente progressiva . Embora a maioria dos casos tenha sido notificada com a terapeutica a longo prazo, alguns ocorreram pouco tempo após o início do tratamento.

Os agentes devem ser cuidadosamente examinados clinicamente e os raios-X não têm de ser considerados antes do início da terapia. Caso se suspeite de toxicidade pulmonar, esta deve ser repetida durante o tratamento e associada a testes da função pulmonar, incluindo, sempre que possível, a média do factor de transferência. . As alterações radiológicas adicionais podem ser diferentes de distinguir do congestionamento venoso pulmonar. A toxicidade pulmonar foi geralmente reversível após interrupção da terapia da terapia com amiodarona, com ou sem terapeutica com corticosteróides. Os sintomas clínicos resolvem - se frequentemente em poucas semanas, seguidos de uma melhoradora mais lenta na função radiológica pulmonar e. Alguns doentes podem deteriorar-se, SESAR da continuação de Cardilor X

Operações dos tecidos :

Os pacientes devem ser instruídos a evitar a exposição à luz solar e a tomar medidas de protecção durante o tratamento, pois os pacientes a tomar Cardilor X pode ser excessiva mente sensível à luz solar, que pode persistir após nos meses de janeiro e Risco fazer Cardilor X. Na maioria dos casos, os sintomas são disponíveis numa base limitada ao formigueiro, ardor e eritema da Pelé exposta ao sol, mas grave fototóxicos reações com formação de bolhas pode ocorrer.

Acções graves bullosas:

Reações cutâneas fatais ou mesmo fatais resumo de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (10). Se estiverem apresenta sintomas uo sinais de SJS, dez (por exemplo, erupção cutânea progressiva frequentemente com bolhas uo lesões das mucosas), o tratamento com amiodarona deve ser interrompido imediatamente.

Intervenções médicas:

O uso concomitante de amiodarona não é recomendado para os seguintes fármacos: bloqueadores beta, inibidores dos canais de cálcio que diminuem a frequência cardíaca (verapamilo, diltiazem), estimulando laxantes que podem causar hipocaliemia.

Foram notificados vários plasmáticos acumulados de flecainida com a administração concomitante de amiodarona. A dose de flecainida deve ser reduzida em conformidade e o doente cuidadosamente monitorizada..

Os seguintes efeitos secundários são classificados de acordo com o sistema de órgãos de classes e classificados sob o título de Frequência de acordo com a seguinte convenção: Muito Comum (>1/10), Comum (>1/100, < 1/10), Incomum (>1/1 .000, <1/100), Raros (>1/10,000 -<1/1,000), Muito raros (<1/10, 000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Doenças do sangue e do sistema linfático:

- Raro:

- anemia hemolítica

- anemia aplástica

- Trombocitopenia.

Em dentes a tomar Cardilore, verificaram-se achados aleatórios de granulomas da medula óssea. Desconhece-se o seu significado clínico.

Cardiaco:

- Frequentes: bradicardia, geralmente moderada e dependente da dose.

- Ocasionalmente:

- Início ou agravamento da arritmia, por labirintos seguida de paragem cardíaca

- Perturbações da conduta (bloco sinoatrial, bloco AV de vários graus)

- Muito raros: bradicardia grave ou paragem sinusal em doentes com financiamento do nódulo sinusal e/ou em doentes Ido.

- Código: Torsade de pointes

Doenças Endócrinas:

- Comum:

- Hipotiroidismo

- Hipertiroidismo, por vezes fatal

- Raro,

- Sondrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)

Operações oculares:

- Muito frequentes: micro-depósitos da córnea geralmente disponíveis numa base limitada à área abaixo da pupila, que são, em geral, apenas através de exames com lâmpadas cortadas reconhecíveis. Eles podem estar associados com halos coloridos na luz cegante ou visão turva. Os micro-depósitos da córnea consistem em depósitos lipídicos complexos e são reversíveis após interrupção do tratamento. Os depósitos são considerados essenciais benignos e não exigem a continuação de Cardilore.

- Muito raros: neuropatia óptica / nevrite, o que pode levar àegueira.

Doenças gastrointestinais:

- Muito frequentes: doenças gastrointestinais benignas (náuseas, vómitos, disgeusia) que geralmente ocorrem durante uma dosagem de estresse e resolução com redução da dose.

- Frequência: Obsessão

- Pouco Freqüentes: Boca Seca

- Desconhecido: pancreatite / pancreatite aguda

Perturbações Gerais:

- Desconhecido: granuloma, incluindo granuloma da medula óssea

Afecções hepatobiliares:.

- Muito freqüentes: aumento isolado das transaminases sírias, que é geralmente moderado (intervalo normal de 1, 5 a 3 vézes) e ocorreu no início da terapêutica. Pode tornar-se normal apenas com a redução da dose ou mesmo espontaneamente.

- Frequência: doença hepática aguda com transaminases sírias elevadas e / ou icterícia, incluindo insinuação hepática, por vezes fatal

- Muito raros: daença hepática crónica (hepatia pseudo-alcóolica, cirrose), por vezes fatal.

Doenças do sistema monetário:

Desconhecido:

- Edema angioneurótico (edema Quincke)

- Reacção anafilática / anafilactóide incluindo choque

Untersuchungen:

Raro:

- Aumento da creatina sanguínea.

Alterações do metabolismo e da nutrição

Desconhecido:

- diminuição do apetite

Doenças do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo:

Desconhecido:

- sondrome tipo lúpus

Doenças do sistema nervoso:

- Comum:

- tremor extrapiramidal, no qual a região geralmente ocorre após redução da dose ou

- pesadelo

- Perturbações do sono.

- Pouco freqüentes: neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia, geralmente reversível após a

- Raro:

- ataxia cerebelar, na qual a residência habitual após redução da dose ou

- hipertensão intracraniana benigna (pseudo-tumor do céu))

- Dor

- Vertigem.

Desconhecido:

- Parkinson

- parosmia

Perturbações Do Foro Psiquiátrico:

Desconhecido:

- Confusão / delir

Doenças do sistema repertutor e da mama:

- Raro:

- orqui-epididimite

- Desmaiar.

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

- Frequência: toxicidade pulmonar [pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar /intersticial uo fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante, pneumonia (BOOP)], por vezes fatal.

- Raro:

- Broncospasmo em dias com dificuldade respiratória respiratória grave e especialmente em asmáticos

Cirurgia (possibilidade de intervenção com uma concentração elevada de oxigénio).

Hemorragia pulmonar (tem havido alguns relacionados de hemorragia pulmonar, embora as freqüências exactas não sejam conhecidas)

Operações dos tecidos:

- Muito Frequente: Sensibilidade À Luz.

- Comum:

- Eczema,

- pigmentos de ardósia cinzenta ou azul de pele Brilhante mente imposta, especialmente a face, com tratamento prolongado com doses diárias elevadas, tais pigmentos retirados regularmente após interrupção do tratamento

- Raro:

- Eritema no decurso da radioterapia

- Erupções cutâneas, geralmente não específicas

- dermatite esfoliativa

- alopecia.

- Desconhecido/ Desconhecido:

- Cronica,

- reacções cutâneas graves que são por vezes fatais, incluindo necrólise epidérmica tóxica ( DEC) / síndrome de Stevens-Johnson (SJS),

- dermatite Bulhosa, reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistemas (DRESS).

Doença Vascular:

- Muito raros: vasculite.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga.

Os profissionais de saúde são informados a respeito dos efeitos secundários suspensos pelo cartão Amarello.

Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Os seguintes menu filtro secundários são classificados por classe de sistema de órgãos e classificados sob o título de Frequência de acordo com a seguinte convenção: muito comum (> 10%), Comum (> 1% e < 10%), incomum (> 0,1% e < 1%), raros (> de 0,01% e < 0.1%), muito raros (< 0.01%).

Doenças do sangue e do sistema linfático:

- Raro:

- anemia hemolítica

- anemia aplástica

- Trombocitopenia.

Em dentes a tomar amiodarona, verificaram-se achados aleatórios de granulomas da medula óssea. Desconhece-se o significado clínico deste facto.

Cardiaco:

- Frequentes: bradicardia, geralmente moderada e dependente da dose.

- Ocasionalmente:

- Início ou agravamento da arritmia, por labirintos seguida de paragem cardíaca

- Perturbações da conduta (bloco sinoatrial, bloco AV de vários graus)

- Muito raros: bradicardia grave ou paragem sinusal em doentes com financiamento do nódulo sinusal e/ou em doentes Ido.

Doenças Endócrinas:

- Comum:

- Hipotiroidismo

- Hipertiroidismo, por vezes fatal

- Raro,

- Sondrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)

Operações oculares:

- Muito frequentes: micro-depósitos da córnea geralmente disponíveis numa base limitada à área abaixo da pupila, que são, em geral, apenas através de exames com lâmpadas cortadas reconhecíveis. Eles podem estar associados com halos coloridos na luz cegante ou visão turva. Os micro-depósitos da córnea consistem em depósitos lipídicos complexos e são reversíveis após interrupção do tratamento. Os depósitos são considerados essenciais benignos e não exigem a liquidação da amiodarona.

- Muito raros: neuropatia óptica / nevrite, o que pode levar àegueira.

Doenças gastrointestinais:

- Muito frequentes: doenças gastrointestinais benignas (náuseas, vómitos, disgeusia) que geralmente ocorrem durante uma dosagem de estresse e resolução com redução da dose.

Afecções hepatobiliares Interferência:.

- Muito freqüentes: aumento isolado das transaminases sírias, que é geralmente moderado (intervalo normal de 1, 5 a 3 vézes) e ocorreu no início da terapêutica. Pode tornar-se normal apenas com a redução da dose ou mesmo espontaneamente.

- Frequência: doença hepática aguda com transaminases sírias elevadas e / ou icterícia, incluindo insinuação hepática, por vezes fatal

- Muito raros: daença hepática crónica (hepatia pseudo-alcóolica, cirrose), por vezes fatal.

Doenças do sistema monetário:

Angioedema (foram notificados casos de angioedema, embora as freqüências exactas não sei quantas).)

Untersuchungen:

- Muito raros: aumento da creatina sanguínea.

Doenças do sistema nervoso:

- Comum:

- tremor extrapiramidal, no qual a região geralmente ocorre após redução da dose ou

- pesadelo

- Perturbações do sono.

- Pouco freqüentes: neuropatia sensorial periférica e / ou miopatia, geralmente reversível após a

- Raro:

- ataxia cerebelar, na qual a residência habitual após redução da dose ou

- hipertensão intracraniana benigna (pseudo-tumor do céu))

- Dor

- Vertigem.

Doenças do sistema repertutor e da mama:

- Raro:

- orqui-epididimite

- Desmaiar.

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

- Frequência: toxicidade pulmonar [pneumonite de hipersensibilidade, pneumonite alveolar /intersticial uo fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante, pneumonia (BOOP)], por vezes fatal.

- Raro:

- Broncospasmo em dias com dificuldade respiratória respiratória grave e especialmente em asmáticos

Cirurgia (possibilidade de intervenção com uma concentração elevada de oxigénio).

Hemorragia pulmonar (tem havido alguns relacionados de hemorragia pulmonar, embora as freqüências exactas não sejam conhecidas)

Operações dos tecidos:

- Muito Frequente: Sensibilidade À Luz.

- Frequência: pigmentos de ardósia acinzentada ou azul de pele Brilhante mente exposta, especialmente a face, com tratamento prolongado com doses diarias elevadas, tais pigmentos retirados regularmente após a interrupção do tratamento.

- Raro:

- Eritema no decurso da radioterapia

- Erupções cutâneas, geralmente não específicas

- dermatite esfoliativa

- alopecia.

Doença Vascular:

- Muito raros: vasculite.

Os seguintes menu filtro secundários são classificados de acordo com o sistema de órgãos de classes e classificados sob o título de Frequência de acordo com a seguinte convenção: muito comum (> 10%), comum (> 1% e < 10%), incomum (> 0,1% e < 1%), raros (> de 0,01% e < 0.1%), muito raros (< 0.01%), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Doenças do sangue e do sistema linfático:

Raro:

- anemia hemolítica

- anemia aplástica

- Trombocitopenia.

Em dentes a tomar amiodarona, verificaram-se achados aleatórios de granulomas da medula óssea. Desconhece-se o seu significado clínico.

Cardiaco:

Frequente:

- Bradicardia, geralmente moderada e dependente da dose.

Incomum:

- Início ou agravamento da arritmia, por labirintos seguida de paragem cardíaca

- Perturbações da conduta (bloco sinoatrial, bloco AV de vários graus)

Raro:

- bradicardia pronunciada ou paragem sinusal em doentes com desvio do nódulo sinusal e/ou em doentes Ido.

Desconhecido:

- Torsade de pointes

Doenças Endócrinas:

Frequente:

- Hipotiroidismo

- Hipertiroidismo, por vezes fatal

Raro:

- Sondrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)

Operações oculares:

comum:

os microdepósitos da córnea normalmente limitam à área abaixo da pupila, que são, em geral, apenas por exame de lamas de fazenda reconhecíveis. Eles podem estar associados com halos coloridos na luz cegante ou visão turva. Os micro-depósitos da córnea consistem em depósitos lipídicos complexos e são reversíveis após interrupção do tratamento. Os depósitos são considerados essenciais benignos e não exigem a liquidação da amiodarona.

Muito raro:

- Neuropatia óptica / neurite, que pode levar àegueira.

Doenças gastrointestinais:

comum:

- dasenças gastrointestinais benignas (náuseas, vómitos, disgeusia) que assumem normalmente durante a dose de exercício e resolução com a redução da dose.

Frequente:

- Entupir

Incomum:

- boca seca

Desconhecido:

- Pancreatite/pancreatite aguda

Perturbações Gerais:

Desconhecido:

- Granuloma, incluindo granuloma da medula óssea

Afecções hepatobiliares::

comum:

- aumento isolado das transaminases sírias, que é geralmente moderado (valor normal de 1, 5 a 3 vézes) e ocorre no início da terapeutica. Pode tornar-se normal apenas com a redução da dose ou mesmo espontaneamente.

Frequente:

- doenças hepáticas agudas com transaminases sírias elevadas e / ou icterícia, incluindo insinuação hepática, que são por vezes fatais

Raro:

- doença hepática crónica (hepatia pseudo-alcoólica, cirrose), por vezes fatal.

Doenças do sistema monetário:

Desconhecido:

- Edema angioneurótico (edema Quincke)

- Reacção anafilática / anafilactóide incluindo choque

Untersuchungen:

Raro:

- Aumento da creatina sanguínea.

Alterações do metabolismo e da nutrição:

Desconhecido:

- diminuição do apetite

Doenças do sistema nervoso:

Frequente:

- tremor extrapiramidal, no qual a região geralmente ocorre após redução da dose ou

- pesadelo

- Perturbações do sono.

Incomum:

- neuropatia sensorimotora periférica e / ou miopatia, geralmente reversível após a

Raro:

- ataxia cerebelar, na qual a residência habitual após redução da dose ou

- hipertensão intracraniana benigna (pseudo-tumor do céu))

- Dor

- Vertigem.

Desconhecido:

- Parkinson

- parosmia

Perturbações Do Foro Psiquiátrico:

Desconhecido:

- Confusão / delir

Doenças do sistema repertutor e da mama:

Raro:

- orqui-epididimite

- Desmaiar.

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Frequente:

toxicidades pulmonares [pneumonite de hipersensibilidad, pneumonite alveolar /fibrose intersticial ou, pleurite, bronquiolite obliterante, pneumonia (BOOP)], por labirintos fatais.

Raro:

- Broncospasmo em dias com dificuldade respiratória respiratória grave e especialmente em asmáticos

Cirurgia (possibilidade de intervenção com uma concentração elevada de oxigénio).

Hemorragia pulmonar (tem havido alguns relacionados de hemorragia pulmonar, embora as freqüências exactas não sejam conhecidas)

Operações dos tecidos:

comum:

- Sensibilidade à luz.

Frequente:

- pigmentos cinzentos ou azuis da pele exposta à luz, especialmente da face, com tratamento prolongado com doses diárias elevadas, tais pigmentos retirados regularmente após interrupção do tratamento.

- eczema

Raro:

- Eritema no decurso da radioterapia

- Erupções cutâneas, geralmente não específicas

- dermatite esfoliativa

- Alopecia

Desconhecido:

- Cronica

- reacções cutâneas graves que são por vezes fatais, incluindo necrólise epidérmica tóxica / síndrome de Stevens-Johnson

- dermatite Bulhosa, reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistemáticos

Doença Vascular:

Raro:

- Vasculite.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do cartão amarelo para se registarem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Existe pouca informação disponível sobre sobredosagem aguda com Cardilore. Foram notificados apenas alguns casos de bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco, ataques de taquicardia ventricular, indutores de indutores de torsades de pointes, insuficiência circulatória e lesão hepática.

Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático, podendo ser utilizada lavagem gástrica para reduzir a absorção, para além das medidas gerais de suporte. O doente deve ser monitorado e, se ocorrer bradicardia, podem administrar-se estimulantes beta-adrenérgicos ou glucagon. Tambémm pode ocorrer resolução esportiva de crises de taquicardia ventricular. Devido à farmacocinética de Cardilore, recomenda-se uma monitorização adequadamente mente e prolongada dos doentes, especialmente do estado cardíaco. Nem Cardilore nem seu metabolitos são dialisáveis.

Existe pouca informação sobre sobredosagem aguda com amiodarona oral. Foram notificados apenas alguns casos de bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco, ataques de taquicardia ventricular, indutores de indutores de torsades de pointes, insuficiência circulatória e lesão hepática.

Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático, podendo ser utilizada lavagem gástrica para reduzir a absorção, para além das medidas gerais de suporte. O doente deve ser monitorado e, se ocorrer bradicardia, podem administrar-se estimulantes beta-adrenérgicos ou glucagon. Tambémm pode ocorrer resolução esportiva de crises de taquicardia ventricular. Devida à farmacocinética da amiodarona, recomendação-se uma monitorização adequada e prolongada do doente, especialmente do estado cardíaco. Nem a amiodarona nem os seus metabolitos são dialisáveis.

Existe pouca informação sobre sobredosagem aguda com amiodarona oral. Foram notificados apenas alguns casos de bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco, ataques de taquicardia ventricular, indutores de indutores de torsades de pointes, insuficiência circulatória e lesão hepática.

Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático, podendo ser utilizada lavagem gástrica para reduzir a absorção, para além das medidas gerais de suporte. O doente deve ser monitorado e, se ocorrer bradicardia, podem administrar-se estimulantes beta-adrenérgicos ou glucagon. Tambémm pode ocorrer resolução esportiva de crises de taquicardia ventricular. Devida à farmacocinética da amiodarona, recomendação-se uma monitorização adequada e prolongada do doente, especialmente do estado cardíaco. Nem a amiodarona nem os seus metabolitos são dialisáveis.

Grupo farmacêutico: cloridrato de Cardilor é um agente antiarrítmico.

Código ATC: DOL CO1B

População pediátrica

Não foram realizados estudos clínicos controlados.

Estudos publicados investigam a segurança de Cardilore em 1118 dosentes pediatricos com varias arritmias. Foram utilizadas como seguintes doses em ensaios clínicos pediátricos.

Oral

- Dose de carga: 10 a 20 mg / kg / dia durante 7 a 10 dias (ou 500 mg / m₂ / Dia, se Expresso por metro quadrado)

- Dose de manutenção: a dose mínima eficaz deve ser utilizada, dependendo da resposta individual pode estar entre 5 e 10 mg / kg / dia (ou 250 mg / m₂ / Dia, se Expresso por metro quadrado)

Intravenoso

- Dose de carga: 5 mg / kg de peso corporal durante 20 minutos a 2 horas

- Dose de Manutenção: 10 a 15 mg / kg / dia de algumas horas a dias dias dias

Se necessário, a terapia oral pode ser iniciada ao mesmo tempo que uma dose habitual de stress.

Grupo farmacêutico: Cardilor é um agente antiarrítmico.

Código ATC: C01B D01

População pediátrica

Não foram realizados estudos clínicos controlados.

Estudos publicados investigam a segurança da amiodarona em 1118 doentes pediatricos com várias arritmias. Foram utilizadas como seguintes doses em ensaios clínicos pediátricos.

Oral

- Dose de carga: 10 a 20 mg / kg / dia durante 7 a 10 dias (ou 500 mg / m₂ / Dia, se Expresso por metro quadrado)

- Dose de manutenção: a dose mínima eficaz deve ser utilizada, dependendo da resposta individual pode estar entre 5 e 10 mg / kg / dia (ou 250 mg / m₂/ Dia, se Expresso por metro quadrado).

Intravenoso

- Pode inicial: 5 mg / kg de peso corporal durante 20 minutos a 2 horas,

- Dose de Manutenção: 10 a 15 mg / kg / dia de algumas horas a dias dias dias

Se necessário, a terapia oral pode ser iniciada ao mesmo tempo que uma dose habitual de stress.

O cloridrato de amiodarona é um agente antiarrítmico.

Não foram realizados estudos clínicos controlados.

Estudos publicados investigam a segurança da amiodarona em 1118 doentes pediatricos com várias arritmias. Foram utilizadas como seguintes doses em ensaios clínicos pediátricos.

Oral

- Dose de carga: 10 a 20 mg / kg / dia durante 7 a 10 slides (ou 500 mg / mÂ2 / dia, se Expresso por metro quadrado).

- Dose de manutenção: uma dose mínima eficaz deve ser utilizada, dependendo da resposta individual pode situar-se entre 5 e 10 mg/kg/dia (ou 250 mg/mÂ2/dia, se Expresso por metro quadrado).

Intravenoso

- Dose de carga: 5 mg / kg peso corporal durante 20 minutos a 2 horas

- Dose de manutenção: 10 a 15 mg / kg / dia de algumas horas a vários dias

Se necessário, a terapia oral pode ser iniciada ao mesmo tempo que uma dose habitual de stress.

O Cardilore League-se forte às proteinas e a semi-vida plasmática é normal da ordem dos 50 dias. No entanto, podem surgir diferenças significativas entre os dentes, com os dentes individuais a apresentar uma semi-vida inferior a 20 dias e uma semi-vida superior a 100 slides. Doses elevadas de Cardilore, Z. B. 600 mg / dia, deve ser administrado em primeiro lugar para atingir níveiseficazes nos tecidos o mais rapidamente possível possível possível. . Devida à longa semi-vida do fármaco, é geralmente necessária uma dose de manutenção de apenas 200 mg / dia ou menos. Deve ser concedido tempo suficiente para um novo equilíbrio de distribuição entre ajustes de dose

Uma longa semi-vida é uma protecção válida para doenças com áreas potencialmente fatais, uma vez que a omissão de doses não afecta significativa mente a protecção de Cardilore.

Não foram realizados estudos clínicos controlados. No limitado publicado, os dados disponíveis nos doentes pediátricos não foram apresentados diferenças em comparação com os adultos.

Cardilore é principalmente metabolizado pelo CYP3A4 e CYP2C8. Cardilore e o seu metabolito, desetilcardilore, apresentam um potencial in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 e 2C8. Cardilore e desetilcarilore também têm o potencial de inibir alguns transportadores, como o Pgp e TRANS portador de catiões orgânicos (OCT2) (um estudo mostra um aumento de 1,1% na concentração de creatina (um substrato de OCT2). In vivo Os dados revelaram interações com Cardilores através de substratos do CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 e Pgp.

A amiodarona liga-se forte às proteinas e a semi-vida plasmática é normal da ordem dos 50 dias. No entanto, podem surgir diferenças significativas entre os dentes, com os dentes individuais a apresentar uma semi-vida inferior a 20 dias e uma semi-vida superior a 100 slides. Doses elevadas de amiodarona, Z. B. 600 mg / dia, deve ser administrado em primeiro lugar para atingir níveiseficazes nos tecidos o mais rapidamente possível possível possível. . Devida à longa semi-vida do fármaco, é geralmente necessária uma dose de manutenção de apenas 200 mg / dia ou menos. Deve ser concedido tempo suficiente para um novo equilíbrio de distribuição entre ajustes de dose

Uma semi-vida longa é uma protecção válida para doenças com áreas potencialmente fatais, uma vez que a omissão de doses não afecta significativamente a protecção da amiodarona.

População pediátrica

Não foram realizados estudos clínicos controlados. No limitado publicado, os dados disponíveis nos doentes pediátricos não foram apresentados diferenças em comparação com os adultos.

A amiodarona liga-se forte às proteinas e a semi-vida plasmática é normal da ordem dos 50 dias. No entanto, podem surgir diferenças significativas entre os dentes, com os dentes individuais a apresentar uma semi-vida inferior a 20 dias e uma semi-vida superior a 100 slides. Doses elevadas de Cardilor X, Z. B. 600 mg / dia, deve ser administrado em primeiro lugar para atingir níveiseficazes nos tecidos o mais rapidamente possível possível possível. . Devida à longa semi-vida do fármaco, é geralmente necessária uma dose de manutenção de apenas 200 mg / dia ou menos. Deve ser concedido tempo suficiente para um novo equilíbrio de distribuição entre ajustes de dose

Uma semi-vida longa é uma protecção válida para doenças com áreas potencialmente fatais, uma vez que a omissão de doses não afecta significativamente a protecção de Cardilor X.

Não foram realizados estudos clínicos controlados. No limitado publicado, os dados disponíveis nos doentes pediátricos não foram apresentados diferenças em comparação com os adultos.

Uma amiodarona é principalmente metabolizada pelo CYP3A4 e também pelo CYP2C8. A amiodarona e o seu metabolito, a desetilamiodarona, apresentam um potencial in vitro para inibir os CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 e 2C8. A amiodarona e a desetilamiodarona também têm potencial para inibir alguns transportadores, como o P-gp e os transportadores de catiões orgânicos (OCT2) (um estudo mostra um aumento de 1, 1% na concentração de creatina (um substrato de OUTUBRO de 2). In vivo - Os dados revelaram interacções da amiodarona com substratos do CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 e P-gp.

Num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, com exposições clinicamente relevantes, provocou um aumento dos tumores foliculares da tiróide (adenomas e / ou carcinomas) em ambos os sexos. Uma vez que os resultados de mutagenicidade cidade cidade foram negativos, propõe-se um mecanismo epigenético em vez de genotóxico para este tipo de indução tumoral. Não foram observados carcinomas no ratinho, mas foi observada hiperplasia folicular da tiróide dependente da dose. Estes do menu Filtro na glândula tiroideia em ratos e ratinhos são mais prováveis ao é gratis! de Cardilore na sintese e / ou libertação de hormonas tiroideias. . A relevância destes resultados para o ser humano é baixa

Num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, um amiodarona causou um aumento dos tumores foliculares da tiróide (adenomas e / ou carcinomas) em ambos os sexos, com exposições clinicamente relevantes. Uma vez que os resultados de mutagenicidade cidade cidade foram negativos, propõe-se um mecanismo epigenético em vez de genotóxico para este tipo de indução tumoral. Não foram observados carcinomas no ratinho, mas foi observada hiperplasia folicular da tiróide dependente da dose. Estes efeitos na glândula tiroideia em ratos e ratinhos são mais prováveis devido aos efeitos da amiodarona na síntese e / ou libertação de hormonas tiroideias. A relevância destes resultados para o ser humano é baixa

Num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, um amiodarona causou um aumento dos tumores foliculares da tiróide (adenomas e / ou carcinomas) em ambos os sexos, com exposições clinicamente relevantes. Uma vez que os resultados de mutagenicidade cidade cidade foram negativos, propõe-se um mecanismo epigenético em vez de genotóxico para este tipo de indução tumoral. Não foram observados carcinomas no ratinho, mas foi observada hiperplasia folicular da tiróide dependente da dose. Estes efeitos na glândula tiroideia em ratos e ratinhos são mais prováveis devido aos efeitos da amiodarona na síntese e / ou libertação de hormonas tiroideias. A relevância destes resultados para o ser humano é baixa

Não aplicável.

"Nenhuma especifica

Não aplicável.

Não existem requisitos especiais.

Não aplicável.

Não aplicável.