Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Cloridrato de Acebutolol................................................................................................ .211, 65 mg
Quantidade correspondente à base de acebutolol....................................................................... 200, 00 mg
Comprimido revestido por película.
Excipiente com efeitos notórios: lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
* Pressão arterial elevada ,
* profilaxia de crises de angina de stress ,
* tratamento a longo prazo após enfarte do miocárdio (acebutolol diminui o risco de recorrência e mortalidade do enfarte do miocárdio, especialmente morte súbita) ,
* tratamento de certos distúrbios do ritmo: supraventricular (taquicardia, flutter Auricular e fibrilhação, taquicardia junccional) ou ventricular (extrasistol ventricular, taquicardia ventricular).
* Pressão arterial elevada ,
* profilaxia de crises de angina de stress ,
* tratamento a longo prazo após enfarte do miocárdio (acebutolol diminui o risco de recorrência e mortalidade do enfarte do miocárdio, especialmente morte súbita) ,
* tratamento de certos distúrbios do ritmo: supraventricular (taquicardia, flutter Auricular e fibrilhação, taquicardia junccional) ou ventricular (extrasistol ventricular, taquicardia ventricular).
Este medicamento nunca deve ser utilizado nos seguintes casos: :
* hipersensibilidade à substância activa, a outros beta-bloqueadores ou a qualquer um dos excipientes enumerados na secção 6. 1. ,
* asma e doença pulmonar obstrutiva crónica, nas suas formas graves ,
* insuficiência cardíaca não controlada pelo tratamento ,
* choque cardiogénico ,
* blocos atrioventriculares do segundo e terceiro graus não emparelhados ,
* Angina de Prinzmetal (em formas puras e em monoterapia) ,
* doença sinusal (incluindo bloqueio sinoatrial) ,
· bradicardia (
* Fenômeno de Raynaud e distúrbios arteriais periféricos, em suas formas graves ,
feocromocitoma não tratado ,
* hipotensão (pressão arterial ≤ 100/60 mmHg) ,
* história de reacção anafiláctica ,
* acidose metabólica ,
· lactacao.
Lista completa de excipientes :
Este medicamento contém lactose. A sua utilização não é recomendada em doentes com intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou síndrome de malabsorção de glucose ou galactose (doenças hereditárias raras).
Interrupção do tratamento :
O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em doentes com doença cardíaca isquémica. A dose deve ser diminuída gradualmente, ou seja, idealmente ao longo de uma a duas semanas, começando ao mesmo tempo, se necessário, a terapêutica de substituição, para evitar o agravamento da angina.
Asma e doença pulmonar obstrutiva crónica :
Os Beta-bloqueadores só podem ser administrados de forma ligeira, escolhendo um beta-1 selectivo com uma dose inicial baixa. Recomenda-se a realização de testes funcionais respiratórios antes do início do tratamento.
Em caso de crise que ocorra durante o tratamento, podem ser utilizados broncodilatadores beta-miméticos.
O broncospasmo induzido pelo fármaco é geralmente, pelo menos parcialmente, reversível pela utilização de um agonista adequado.
Embora os beta-bloqueadores cardiosselectivos actuem menos sobre a função pulmonar do que os beta‑bloqueadores não selectivos, tal como com todos os beta-bloqueadores, devem ser evitados em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica, a menos que exista uma razão clínica para a sua utilização. Quando existem tais razões, os beta-bloqueadores cardiosselectivos devem ser utilizados com a máxima precaução.
Cardiaco :
Na insuficiência cardíaca controlada pelo tratamento e, se necessário, o acebutolol será administrado em doses gradualmente muito baixas e sob rigorosa supervisão médica.
Bradicardia :
Se a frequência descer abaixo de 50-55 pulsações por minuto em repouso e o doente apresentar sintomas relacionados com bradicardia, a dose deve ser diminuída.
Bloqueio auriculoventricular do primeiro grau :
Dado o seu efeito dromotrópico negativo, os bloqueadores beta devem ser administrados com precaução a doentes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau.
Angina de Prinzmetal :
Os Beta-bloqueadores podem aumentar o número e a duração das crises em doentes com angina de Prinzmetal. O uso de um bloqueador beta-1 cardioselectivo é possível, em formas menores e associadas, desde que um vasodilatador seja administrado em conjunto.
Doenças gastrointestinais :
Em doentes com distúrbios arteriais periféricos (doença ou síndrome de Raynaud, arterite ou arteriopatias obliterantes crónicas das extremidades inferiores), os beta-bloqueadores podem levar a um agravamento destas doenças. Nestas situações, deve ser dada preferência a um bloqueador beta cardioselectivo com poder agonista parcial, que deve ser administrado com precaução.
Feocromocitoma :
A utilização de beta-bloqueadores no tratamento da hipertensão devido ao feocromocitoma tratado requer uma monitorização cuidadosa da pressão arterial.
Estes medicamentos só devem ser utilizados em doentes com feocromocitoma tratados com um adrenoreceptor Alfa.
Idosos :
Nos idosos, é imperativo o cumprimento absoluto das contra-indicações. Deve ter-se o cuidado de iniciar o tratamento com uma dose baixa e de assegurar uma monitorização apertada.
Insuficiência Renal :
A insuficiência Renal não constitui uma contra-indicação para a utilização de acebutolol, que tem eliminação renal e extra-renal. Deve ter-se cuidado quando são administradas doses elevadas a doentes com compromisso renal grave, uma vez que é possível acumulação do medicamento nestas circunstâncias.
Em caso de insuficiência renal, a dose deve ser ajustada ao estado da função renal : na prática, é suficiente monitorizar a frequência cardíaca, de modo a que as doses sejam reduzidas caso surja bradicardia excessiva. (
A frequência da dose não deve exceder uma dose por dia em doentes com compromisso renal. Pode ser recomendado reduzir a dose em 50% quando a taxa de filtração glomerular estiver entre 25 e 50 ml/min e em 75% quando for inferior a 25 ml/min (ver secção 4.2).
Diabético :
Prevenir o doente e reforçar a auto-monitorização glicémica no início do tratamento. Os sinais de aviso de hipoglicemia podem ser mascarados, especialmente taquicardia, palpitações e sudorese.
Psoriase :
Uma vez que o agravamento da doença foi relatado com beta-bloqueadores, a indicação vale a pena ponderar.
Alergico :
Em doentes susceptíveis a uma reacção anafiláctica grave de qualquer origem, especialmente com agentes de contraste iodados ou floctafenina ou durante tratamentos dessensibilizantes, a terapêutica com beta-bloqueante pode levar ao agravamento da reacção e resistência ao seu tratamento com adrenalina nas doses habituais.
Anestesia geral :
Os Beta-bloqueadores levarão à atenuação da taquicardia reflexa e ao aumento do risco de hipotensão. A terapêutica continuada com bloqueadores beta reduz o risco de arritmia, isquemia do miocárdio e episódios agudos hipertensos. O anestesista deve ser avisado de que o paciente está sendo tratado com um beta-bloqueador.
· Se a interrupção do tratamento for considerada necessária, uma suspensão de pelo menos 24 horas pode ser considerada suficiente para permitir a recorrência da sensibilidade à catecolamina ,
* em alguns casos, a terapêutica com beta-bloqueador não pode ser descontinuada :
em doentes com insuficiência coronária, é desejável continuar o tratamento até intervenção, dado o risco de interrupção abrupta dos bloqueadores beta. ,
o em caso de emergência ou incapacidade de parar, o doente deve ser protegido da predominância vagal por pré-medicação adequada de atropina, renovada conforme necessário. A anestesia terá de usar produtos que sejam tão baixos quanto possível os depressores do miocárdio e a perda de sangue terá de ser compensada.
· deve ser tido em consideração o risco anafiláctico.
Tirotoxicose :
É provável que os Beta-bloqueadores ocultem sinais cardiovasculares.
Não foram estudados os efeitos do acebutolol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Tal como com todos os beta-bloqueadores, pode ocorrer ocasionalmente desconforto ou fadiga. Este facto deve ser tido em conta ao conduzir veículos ou utilizar máquinas.
As reacções adversas associadas ao acebutolol durante ensaios clínicos controlados em doentes com hipertensão, angina de peito ou arritmia (1002 doentes expostos a acebutolol) são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência decrescente.
A frequência das reacções adversas "anticorpos anti-nucleares" e "síndrome tipo lúpus" foi determinada a partir de 1440 doentes com hipertensão, angina ou arritmia e expostos ao acebutolol em estudos abertos ou em dupla ocultação realizados nos Estados Unidos.
As frequências são definidas como: muito comum (≥1/10), comum (≥1/100 a ≤ 1/10), incomum (≥1/1, 000 ≤ 1/100), raros (≥1/10, 000 ≤ 1/1 .000); muito raros (
As reacções adversas notificadas na experiência pós-comercialização também foram listadas. Estas reacções adversas têm origem em casos espontâneos notificados, pelo que a frequência destas reacções é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Os efeitos secundários mais frequentes e graves do acebutolol estão relacionados com a actividade dos bloqueadores beta adrenérgicos.. As reacções adversas clínicas mais frequentemente notificadas são fadiga e doenças gastrointestinais. Os efeitos secundários mais graves são insuficiência cardíaca, bloqueio auriculoventricular e broncospasmo.. A interrupção abrupta, tal como com todos os beta-bloqueadores, pode exacerbar a angina de peito e é especialmente necessário cuidado em doentes com doença cardíaca isquémica (ver secção 4..4)..4) afecções hepatobiliares níveis sanguíneos elevados indeterminados de enzimas hepáticas, principalmente lesões hepáticas hepatocelulares
** Desistência da cessação do tratamento.
Notificação de suspeitas de reacções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite o acompanhamento contínuo da relação benefício / risco da droga. Os profissionais de Saúde relatam qualquer suspeita de reações adversas através do Sistema Nacional de relatórios: Agência Nacional para a segurança de medicamentos e produtos de saúde (ANSM) e rede de centros regionais de farmacovigilância - site : www.ansm.sante.fr.
Absorcao
Quando administrado por via oral, o acebutolol é rápida e quase completamente reabsorvido , no entanto, o efeito hepático de primeira passagem é significativo e a biodisponibilidade é de 40 %, a concentração plasmática máxima é atingida após cerca de 2-4 horas.
Distribuicao
Ligação às proteínas plasmáticas :
A ligação às proteínas é fraca: 9-11% para o acebutolol, 6-9% para o diacetolol.
Eliminação Semi-Vida
A semi-vida de eliminação plasmática do acebutolol é de aproximadamente 4 horas e 10 horas para o diacetolol.
Biotransformação
A maioria do acebutolol é convertida no fígado para um derivado n-acetilado, o diacetolol, que é um metabolito activo , a concentração plasmática máxima deste metabolito é atingida após cerca de 4 horas, e as concentrações plasmáticas de diacetolol são o dobro das do acebutolol.
Eliminacao
O acebutololol circulante e o diacetolol são excretados principalmente pelo rim.
Populações em risco
Insuficiência Renal
A eliminação urinária diminui e as semi-vidas do acebutolol, e ainda mais do que o diacetolol, aumentam. Existe uma correlação muito significativa entre a depuração da creatinina e a depuração renal do diacetolol.
Existem riscos de acumulação durante a insuficiência renal, especialmente em caso de ingestão bi-diária. Reduzir as doses, se necessário, com monitorização clínica cuidadosa, por exemplo, do efeito bradicardizante (ver secção 4.4).
Idosos
O declínio fisiológico da função renal pode levar a um aumento das semi-vidas de acebutolol e diacetolol.
Gravidez
O Acebutolol passa para a placenta. As razões médias entre o sangue do cordão umbilical e as concentrações sanguíneas maternas de acebutolol e do seu metabolito activo, diacetolol, são de aproximadamente 1, 6 com doses de 200 e 400 mg. Observam-se concentrações máximas para o acebutolol 4 a 5 horas após a última ingestão, para o diacetolol 5 a 7 horas depois.
Lactacao
O Acebutolol é excretado no leite materno , a concentração de acebutolol no leite situa-se, no máximo, entre 4 h 30 e 6 horas após a toma. As razões médias das concentrações no leite materno/sangue materno variam numa relação de 4 a 5, 5 para doses de 200 e 400 mg, respectivamente. Para o diacetolol, estas razões variam entre 3 e 4, com a concentração máxima observada 7 horas após uma ingestão de 200 mg e 12 horas após uma ingestão de 400 mg.
Não aplicável.
6. DADOS FARMACÊUTICOS
Não aplicável.
However, we will provide data for each active ingredient