Calcium Chloride

Cloreto de cálcio 10% p / v perfusão intravenosa

Cada ml contém 100 mg de cloreto de cálcio di-hidratado

Uma seringa pré-cheia de 10 ml Contém 1g de cloreto de cálcio di-hidratado

Solução estéril para perfusão intravenosa lenta

Límpida, incolor e isenta de partículas sólidas visíveis

Cloreto de cálcio injectável está indicado para utilização em reanimação cardio-pulmonar, se hipercaliemia ou hipocalcemia, ou toxicidade de bloqueio dos canais de cálcio.

Ele também é usado para tratar a hipocalcemia e deficiência de cálcio condições (uma diminuição da concentração de cálcio no plasma abaixo da faixa normal de 2.15-2.60 mmol/L) como resultado de uma deficiência ou diminuição da absorção a partir do trato gastrintestinal, aumento da deposição de osso, ou perdas excessivas, por exemplo durante a lactação.

Além disso, a hipocalcemia pode desenvolver-se durante as transfusões com sangue de limão ou durante uma dieta parentérica de longo prazo, a menos que seja utilizado um suplemento profiláctico de cálcio. Outras causas de hipocalcemia incluem diminuição da actividade hormonal da paratiróide, deficiência em vitamina D e hipomagnesemia.

Este medicamento não se destina a administrar volumes inferiores a 2 mL

Adultos e mais velhos

Para a reanimação cardiopulmonar (RCP), deve ser considerada uma dose única de 10 ml (10% p/v) de acordo com o algoritmo recomendado pelo Conselho Europeu de ressuscitação !Ampere, The Resuscitation Council (UK).

Adultos com hipocalcemia aguda uma dose típica é de 2, 25 a 4, 5 mmol (cerca de 3-7 ml de uma solução a 10% p/v) de cálcio, que é administrada por perfusão intravenosa lenta e repetida conforme necessário.

População pediátrica

Este medicamento não é recomendado em crianças.

Método de Aplicação

Apenas para perfusão intravenosa lenta. Via intramuscular ou subcutânea

A utilização de cálcio na fibrilhação ventricular está contra-indicada na reanimação cardíaca.

O cloreto de cálcio está também contra-indicado em doentes com condições associadas a hipercalcemia e hipercalcúria (por exemplo, algumas formas de doença maligna) ou em doentes com condições associadas a níveis elevados de vitamina D (por exemplo, sarcoidose) ou em doentes com pedras nos rins ou história de pedras nos rins de cálcio.

Tratamento de assistolia e dissociação Eletromecânica.

A terapêutica parentérica com cálcio está contra-indicada em doentes que recebem glicosidos cardíacos, uma vez que o cálcio aumenta o efeito dos glicosidos digitálicos no coração e pode desencadear intoxicações digitálicas.

Devido à sua natureza ácida, o cloreto de cálcio é inadequado para o tratamento da hipocalcemia causada por insuficiência renal ou em doentes com acidose respiratória ou insuficiência.

O livro de cálcio deve lento agravés da veiaser administrado.

Uma injecção intravenosa demasiado rápida pode levar a sintomas de hipercalcemia.

A utilização de cloreto de cálcio é indesejável em doentes com acidose respiratória ou insuficiência respiratória devido à natureza acidificante do sal.

Em doentes de todas as idades, a ceftriaxona não deve ser misturada ou administrada simultaneamente com soluções IV contendo cálcio, mesmo através de diferentes linhas de perfusão ou em diferentes locais de perfusão.. No entanto, em doentes com mais de 28 dias, as soluções contendo ceftriaxona e cálcio podem ser administradas consecutivamente se as linhas de perfusão forem utilizadas em locais diferentes ou se as linhas de perfusão forem substituídas por uma solução fisiológica salina entre as perfusões ou lavadas cuidadosamente para evitar a precipitação.. Em doentes que necessitam de perfusão contínua com soluções de TPN contendo cálcio, os profissionais de saúde podem querer considerar o uso de tratamentos antibacterianos alternativos onde não existe um risco semelhante de precipitação.. Se a utilização de ceftriaxona for considerada necessária em doentes que necessitam de uma dieta contínua, as soluções de TPN e ceftriaxona podem ser administradas simultaneamente, embora através de diferentes linhas de perfusão em locais diferentes. Alternativamente, a perfusão da solução de TPN pode ser interrompida durante o período de perfusão de ceftriaxona, tendo em conta o conselho para lavar as linhas de perfusão entre as soluções.

A injecção pode ser acompanhada de uma descida moderada da pressão arterial devido a vasodilatação.

Uma vez que o cloreto de cálcio é um sal acidificante, é geralmente indesejável no tratamento da hipocalcemia da insuficiência renal.

A injecção de cloreto de cálcio irrita as veias e não deve ser injectada no tecido, uma vez que podem ocorrer necrose e deglutição graves.. Devem ser tomadas medidas muito cuidadosas para evitar extravasamento ou injecção acidental no tecido perivascular.. Se ocorrer infiltração perivascular, a administração IV deve ser imediatamente interrompida neste momento.. Infiltração Local da área afectada com 1% de cloridrato de procaína à qual a hialuronidase pode ser adicionada reduz frequentemente o venospasmo e dilui localmente o cálcio restante no tecido. A aplicação Local de calor também pode ser útil

Quantidades excessivas de sais de cálcio podem causar hipercalcemia. É essencial uma monitorização cuidadosa das concentrações séricas de electrólitos durante toda a terapêutica.

É particularmente importante prevenir que uma concentração elevada de cálcio atinja o coração devido ao risco de síncope cardíaca. Ao injectar na cavidade ventricular durante a reanimação cardíaca, deve ter-se o cuidado de evitar a injecção no tecido do miocárdio.

Deve ter-se cuidado para não se infiltrar no tecido perivascular devido a possível necrose. As soluções devem ser aquecidas até à temperatura corporal. As injecções devem ser feitas lentamente através de uma agulha pequena numa veia grande, para minimizar a irritação venosa e evitar reacções indesejáveis.

O cloreto de cálcio é geralmente considerado irritante dos sais de cálcio comumente usados.

Os produtos contendo cálcio podem reduzir a eficácia dos bloqueadores dos canais de cálcio.

Doses intravenosas elevadas de cálcio podem provocar arritmias através da interacção com glicosidos cardíacos (por exemplo, digitoxina e digoxina).

Devido ao risco associado à utilização simultânea de sais de cálcio e medicamentos do grupo digitalis, um doente digitalizado não deve receber injecção intravenosa de um composto de cálcio, a menos que as indicações estejam claramente definidas.

Os sais de cálcio não devem geralmente ser misturados com carbonatos, fosfatos, sulfatos ou tartarato em misturas parentéricas.

Os sais de cálcio reduzem a absorção de bifosfonatos (utilizados no tratamento da doença de Paget ou hipercalcemia de malignidade) e devem ser administrados em intervalos de pelo menos 12 horas.

Os diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de hipercalcemia.

Os sais de cálcio reduzem a absorção das tetraciclinas.

Não foram realizados estudos sobre os efeitos do cloreto de cálcio em mulheres grávidas e não foram documentados problemas. O cálcio atravessa a placenta. Os benefícios da administração devem compensar qualquer risco potencial. O cálcio é excretado no leite materno, mas não existem dados sobre os efeitos na criança.

recomenda-se no Reino Unido um aumento da ingestão de cálcio durante a amamentação. Além disso, a ingestão de cálcio durante a gravidez e o aleitamento aumenta.

não foram descritos efeitos secundários.

Injecções intravenosas rápidas podem fazer com que o paciente se queixe de formigueiro, um gosto de cálcio e uma sensação de supressão ou "onda de calor". As injecções de cloreto de cálcio são acompanhadas por vasodilatação periférica, bem como queimadura local e pode ocorrer uma diminuição moderada da pressão arterial.

Foram notificados casos de necrose e flocos com a administração subcutânea ou intramuscular ou com a ocorrência de extravasamento. Também foram notificadas calcificação dos tecidos moles, bradicardia ou arritmias.

Hipertensao

Trombose venosa

Quantidades excessivas de sais de cálcio podem levar a hipercalcemia.

Os sintomas de hipercalcemia podem incluir:::

- Anorexia,

nausea,

- Vomito,

- Entupir,

- Abdominal,

- Fraqueza muscular,

- transtorno,

- polidipsia,

- Poliuria,

- Dor óssea,

- nefrocalcinose,

- Pedras nos rins, e,

- em casos graves, arritmia cardíaca e coma.

Uma injecção intravenosa muito rápida de sais de cálcio também pode levar a muitos sintomas de hipercalcemia, bem como a um sabor chalky, afrontamentos e vasodilatação periférica.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspeitos após a aprovação do medicamento é importante. Permite um acompanhamento contínuo da relação benefício-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou procurar no Google Play ou Apple App Store por MHRA Yellow Card.

Sintomatologia:

Uma sobredosagem de cloreto de cálcio levaria a hipercalcemia e causaria os sinais e sintomas descritos acima.

Tratamento:

O tratamento inicial da hipercalcemia deve incluir a retenção da administração de cálcio, o que normalmente resolve a hipercalcemia ligeira em doentes assintomáticos, desde que a função renal seja adequada. Se as concentrações séricas de cálcio forem superiores a 12 mg por 100 ml, pode ser necessária acção imediata, tais como rehidratação por via oral ou intravenosa. Em hipercalcemia grave, a administração de cloreto de sódio por perfusão intravenosa pode ser necessária para dilatar o fluido extracelular.

A rehidratação por via intravenosa pode ser administrada com ou seguida de furosemida ou outros diuréticos da ansa para aumentar a excreção de cálcio. Os diuréticos tiazídicos devem ser evitados uma vez que podem aumentar a ingestão de cálcio nos rins.

Outros medicamentos que podem ser utilizados se este tratamento não for bem sucedido incluem calcitoninas, bifosfonatos, agentes quelatantes, corticosteróides e plicamicina.

Os fosfatos podem ser úteis, mas devem ser administrados por via oral e apenas em doentes com baixas concentrações séricas de fosfato e função renal normal.

A hemodiálise pode ser considerada como último recurso.

O cálcio é o mineral mais abundante no corpo e um eletrólito essencial. A homeostase é principalmente regulada pela hormona paratiroideia, a calcitonina, e pela forma activada da vitamina D.

A hormona paratiroideia é libertada quando o nível sanguíneo de cálcio é baixo. Estimula os osteoclastos a libertarem cálcio no sangue e aumenta a absorção de cálcio do tracto gastrointestinal.

A calcitonina da tiróide reduz o nível de cálcio no sangue, estimulando os osteoblastos e inibindo os osteoclastos. Na presença de calcitonina, os osteoblastos removem cálcio do sangue e depositam-no no osso.

O cálcio é um componente estrutural dos ossos e dentes. Também é necessário para a coagulação do sangue, libertação de neurotransmissores, contração muscular e batimento cardíaco normal.

Iões de cálcio aumentam o poder da contracção do miocárdio. Em resposta à estimulação eléctrica do músculo, os iões cálcio entram no sarcoplasma do espaço extracelular.. Iões de cálcio contidos no retículo sarcoplásmico são rapidamente transferidos para os locais de interacção entre os filamentos de actina e de miosina do sarcoma para iniciar o encurtamento do miofibril.. Assim, o cálcio aumenta a função do miocárdio. Os efeitos inotrópicos positivos do cálcio são modulados pelo seu efeito na resistência vascular sistémica.. O cálcio pode aumentar ou diminuir a resistência vascular sistémica. No coração normal, o efeito inotrópico e vasoconstritivo positivo do cálcio leva a um aumento previsível da pressão arterial sistémica.

O corpo contém cerca de 1200 g de cálcio (ou 300 a 500 mmol por kg de peso corporal), dos quais cerca de 99% são encontrados no esqueleto. A concentração plasmática normal de cálcio situa-se entre 2,15 e 2,60 mmol por litro.

O cálcio é absorvido pelo intestino delgado. A quantidade de cálcio absorvida varia dependendo de vários fatores, incluindo as necessidades do corpo, mas é geralmente apenas cerca de 30% da ingestão de alimentos.

A ingestão de cálcio aumenta durante períodos de elevadas necessidades fisiológicas, tais como gravidez e aleitamento.

A quantidade de cálcio na dieta de que um adulto necessita é de cerca de 700 a 800 mg (17, 5 - 20 mmol) por dia.

Após a absorção, o cálcio é finalmente incorporado em ossos e dentes, com 99% do conteúdo de cálcio do corpo presente em tal tecido esquelético. O restante cálcio está presente tanto no fluido intra-como no fluido extracelular.

Cerca de 50% do teor total de cálcio no sangue está em forma ionizada fisiologicamente ativa, com 5% ligado ao citrato, fosfato ou outros aniões e 45% às proteínas.

A excreção de cálcio ocorre na urina, embora uma grande parte seja absorvida nos túbulos renais. A excreção também ocorre nas fezes, que consistem em cálcio não absorvido, bem como no suco biliar e pancreático. Pequenas quantidades são perdidas em suor. O cálcio atravessa a placenta e é também excretado no leite materno.

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O cloreto de cálcio é utilizado há muitos anos e tem um histórico de segurança comprovado. Não são fornecidos dados de segurança pré-clínica.

Água para preparações injectáveis

Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH))

Solução de hidróxido de cálcio (para ajuste do pH))

Os sais de cálcio não devem ser misturados com carbonatos, fosfatos, sulfatos, tartaratos ou antibióticos das tetraciclinas em misturas parentéricas.

As soluções contendo cálcio não devem ser misturadas com ceftriaxona, uma vez que pode formar-se um precipitado. As soluções contendo cálcio não devem ser administradas simultaneamente com ceftriaxona.

foi relatado que os sais de cálcio não são compatíveis com uma variedade de medicamentos. Complexos podem se formar, o que leva à formação de precipitação.

3 anos.

não conservar acima de 25 ° C

Seringa pré-cheia de vidro tipo 1 contendo 10 ml de uma solução estéril de cloreto de cálcio a 10%, destinada apenas a perfusão intravenosa lenta.

eliminar todo o conteúdo após a utilização de uma forma adequada.

Aurum Pharmaceuticals Ltd

Bampton Road

Harold Hill

Romford

RM3 8UG

Reino.

PL 12064/0020

Data do primeiro registo: 9 de Maio de 1997

22/01/2018