Butocin

Antepartum

- Indução do trabalho de parto por razões médicas, por exemplo em casos de gestação pós-termo, ruptura prematura das membranas, hipertensão induzida pela gravidez (pré-eclâmpsia))

- Estimativa da mão - de-obra na Mércia uterina hipotónica

- Fass funcionários da gravidez como terapia adjuvante para o tratamento do Porto incompleto, inevitabilidade ou falsado

Parto

- Durante a cesariana, mas após o parto da criança

- Prevenção e tratamento da atonia e hemorragia uterinas pós-parto

Antepartum

- Indução do trabalho de parto por razões médicas, por exemplo em casos de gestação pós-termo, ruptura prematura das membranas, hipertensão induzida pela gravidez (pré-eclâmpsia))

- Estimativa da mão - de-obra na Mércia uterina hipotónica

- Os Estados nacionais da gravidez como terapia adjuvante para o tratamento do Porto incompleto, inevitável ou perdido.

Parto

- Durante a cesariana, mas após o parto da criança

- Prevenção e tratamento da atonia e hemorragia uterinas pós-parto

Designação ou valorização da mão-de-obra: O butocina não deve ser importado durante 6 horas após a administração de prostaglandinas vaginais.). Para garantir mesmo a mistura, o fracasso ou o saco deve ser virado ao contrário várias vê antes de ser utilizado.

A velocidade de perfuso inicial deve ser fixada em 1 a 4 miliunits / minuto (2 a 8 GTAs / minuto). Pode ser gradualmente aumentada em intervalos não inferiores a 20 minutos e incrementos não superiores a um 1-2 miliunits / minuto, até se estabelecer um padrão de contração semelhante ao do trabalho normal. Na gravidez a curto prazo, isto pode muitas vezes ser conseguido com uma perfusão inferior a 10 miliunits / minuto (20 gotas/minuto), e uma taxa máxima recomendada é de 20 miliunits/minuto (40 gotas / minuto).). No caso invulgar de serem necessárias taxas mais elevadas, como podem ocorrer nenhum tratamento da morte fetal sem útero ou na indução do trabalho de parto numa fase anterior da gravidez, quando o útero é menos sensível ao Butocina, é aconselhável utilizar uma solução Butocina mais concentrada, e.g., 10 UI em 500 ml.

Quando se utiliza uma bomba de perfusão movida a um motor que fornece volumes menores do que os fornecidos por perfusão gota a gota, uma concentração adequada para perfusão dentro do intervalo de dosagem recomendado deve ser calculada de acordo com as especificações da bomba.

A frequência, a força e a duração das convenções, bem como a frequência cardíaca fetal, devem ser cuidadosamente monitorizadas durante a perfuração. Uma vez atingido um nível adequado de actividade uterina, com o objectivo de 3 a 4 contratos a dada 10 minutos, a taxa de perfusão pode muitas vezes ser reduzida. Em caso de hiperactividade uterina e/ou perturbação fetal, a perfuração deve ser interompida imediatamente.

Se, em mulheres de um termo uo próximo, não forem estabelecidas contracções regulares após a perfusão de uma quantidade total de 5 de INTERFACE do usuário, recomenda-se que uma tentativa de induzir o trabalho de parto seja interrompida, pode repetir-se no dia seguinte, a partir de uma taxa de 1 a 4 miliunidades/minuto.

Aborto incompleto, inevitávelou falso 5 UI por perfusão IV (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), se necessário seguidas de perfusão IV a uma velocidade de 20 a 40 miliunits/minuto.

Cesariana: 5 UI por perfusão IV (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) imediatamente após o parto.

Prevenção de hemorragia uterina pós-parto: A dose habitual é de 5 UI por perfusão IV (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) após a administração da placenta. Nas mulheres a quem foi administrado Butocina para indução uo melhoria do trabalho de parto, a perfusão deve ser continuada a uma taxa aumentada durante a terceira fase do trabalho de parto e durante, como próximas horas seguintes.

Tratamento da hemorragia uterina pós-parto: 5 UI por infusão IV (5 UI diluído na fisiológico, solução de electrólito e administrado como um gotejamento IV infusão ou, de preferência, por meio de uma variável de velocidade de bomba de infusão por 5 minutos), seguido, em casos graves, por infusão intravenosa de solução contendo 5 a 20 UI de Butocin em 500ml de um eletrólito contendo diluente, executar uma taxa necessária para controlar uma atonia uterina.

Via de administração: perfuso intraventosa.

Populações especiais

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático.

População pediátrica

Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.

População idosa

Não foram realizados estudos em dias ido (com idosa igual ou superior a 65 anos).

Designação ou valorização da mão-de-obra: A oxitocina não deve ser criada durante 6 horas após a administração de prostaglandinas vaginais."recursos e precauções especiais de Utilização"). Para garantir mesmo a mistura, o fracasso ou o saco deve ser virado ao contrário várias vê antes de ser utilizado.

A velocidade de perfuso inicial deve ser fixada em 1 a 4 miliunits/minuto (2 a 8 GTAs/minuto). Pode ser gradualmente aumentada em intervalos não inferiores a 20 minutos e incrementos não superiores a um 1-2 miliunits/minuto, até se estabelecer um padrão de contração semelhante ao do trabalho normal. Na gravidez a curto prazo, isto pode muitas vezes ser alcançado com uma infusão de menos de 10 miliunits/minuto (20 gotas/minuto), e uma taxa máxima recomendada é de 20 miliunits/minuto (40 gotas/minuto). No caso invulgar de serem necessitarias taxas mais elevadas, tal como podemcorrer no tratamento da morte fetal no útero uo para indução do trabalho de parto numa fase anterior da gravidez, quando o útero é menos sensível à oxitocina, é aconselhável usar uma solução de Butocina mais concentrada, por exemplo, 10 INTERFACE do usuário em 500 ml de água.

Quando se utiliza uma bomba de perfusão movida a um motor que fornece volumes menores do que os fornecidos por perfusão gota a gota, uma concentração adequada para perfusão dentro do intervalo de dosagem recomendado deve ser calculada de acordo com as especificações da bomba.

A frequência, a força e a duração das convenções, bem como a frequência cardíaca fetal, devem ser cuidadosamente monitorizadas durante a perfuração. Uma vez atingido um nível adequado de actividade uterina, com o objectivo de 3 a 4 contratos a dada 10 minutos, a taxa de perfusão pode muitas vezes ser reduzida. Em caso de hiperactividade uterina e/ou perturbação fetal, a perfuração deve ser interompida imediatamente.

Se, em mulheres de um termo uo próximo, não forem estabelecidas contracções regulares após a perfusão de uma quantidade total de 5 de INTERFACE do usuário, recomenda-se que uma tentativa de induzir o trabalho de parto seja interrompida, pode repetir-se no dia seguinte, a partir de uma taxa de 1 a 4 miliunidades/minuto.

Aborto incompleto, inevitávelou falso: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), se necessário seguidas de perfusão intravenosa a uma velocidade de 20 a 40 miliunits/minuto.

Cesariana: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) imediatamente após o parto.

Prevenção de hemorragia uterina pós-parto: A dose habitual é de 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) após a administração da placenta. Nas mulheres a quem foi administrado Butocina para indução uo melhoria do trabalho de parto, a perfusão deve ser continuada a uma taxa aumentada durante a terceira fase do trabalho de parto e durante, como próximas horas seguintes.

Tratamento da hemorragia uterina pós-parto: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), seguidas, em casos graves, de perfusão intravenosa de uma solução contendo 5 a 20 UI de oxitocina em 500 ml de um diluente electrolítico, executar à velocidade necessária para controlar uma atonia uterina.

Via de administração: Perfusão intraventosa.

Populações especiais

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático.

População pediátrica

Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.

População idosa

Não foram realizados estudos em dias ido (com idosa igual ou superior a 65 anos).

- Contratos útero hipertónicas, obrigação mecânica ao parto, sofrimento fetal.

Qualquer condição em que, por razões fetais ou maternas, o trabalho espontâneo não é suficiente e/ou o parte vaginal está contra-indicado: :

- Expedição cefalopelvica significativa

- Malpresentação fetal

- Placenta praevia e vasa praevia

- Placenta

- Apresentação do cordão umbilical ou prolapso

- Sobredosagem ou alteração da resistência do útero à ruptura, como em gravidez multipla

- Poliidramnios

- Grande multiparidade

- Na presença de uma cicatrização uterina resultante de uma grande cirurgia, incluindo cesariana clássica.

Butocina não deve ser utilizado durante períodos prolongados em doentes com inércia uterina resistente à Butocina, toxemia pré-eclamptica grave uo perturbações cardiovasculares graves.

Butocina só deve ser administrado por perfusão IV, e nunca por injecção em bólus IV, uma vez que pode causar hipotensão aguda de curta duração acompanhada de rubor e taquicardia reflexa.

Indústria do trabalho de parto

A redução do trabalho de parto por meio de Butocina só deve ser apresentada quando estrategicamente indicada por razões médicas. A administração só deve ser feita em condições hospitalares e sob supervisão médica qualificada.

Doenças cardiovasculares

Butocin deve ser usado com cautela em pacientes que têm pré-disposição para infarto ischaemia devido a doença cardiovascular pré-existente (como a cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca valvular e/ou doença isquémica cardíaca, incluindo vasoespasmo da artéria coronária), para evitar alterações significativas na pressão arterial e do ritmo cardíaco nestes pacientes.

Sondrome de QT

Quando o Butotina é administrado para a formação e melodia do trabalho:

- Sofrimento fetal e morte fetal: A administração de Butotina em doses excepcionais resulta em hiper-estimativa uterina que pode causar pink floyd arnold layne fetal, asfixia e morte, ou pode levar uma hipertonicidade, contracções tetânicas uo ruptura fazer útero.

É essencial uma monitorização cuidadosa da frequência cardíaca fetal e da motilidade uterina (frequência, força e duração das contracções), de modo a que a dose possa ser ajustada à resposta individual.

- É necessária uma precaução especial na presença de desproporção cefalopelvica borderline, inércia uterina secundária, graus ligeiros uo moderados de hipertensão uo doença cardíaca induzida pela gravidez e em doentes com mais de 35 anos de idade uo com história de secção cesariana do segmento uterino inferior.

- Coagulação disseminada intravascular: Em circunstâncias raras, que uma indução farmacológica do trabalho de parto utilizando agentes uterotónicos, incluindo Butocina, aumenta o risco de coagulação intravascular disseminada pós-parto (DIC). A Política farmacêutica e não um determinado estado está associada a este risco. Este risco está aumentado, em particular se a mulher tem factores de risco adicionais para DIC, tais como ter 35 anos de idade ou mais, complicações durante a gravidade e identidade superior a 40 semanas. Estas mulheres, o Butocin ou qualquer outro medicamento alternativo deve ser utilizado com cuidado, e o médico deve ser alerta por pecados de DIC.

Morte intra-uterina

Em caso de morte fetal sem útero e/ou na presença de fluido amniótico uo sangramento com mecónio, deve evitar-se o trabalho tumultuoso, uma vez que pode causar embolia nenhum fluido amniótico.

Intoxicação por água

Porque Butocin tem ligeira antidiurético atividade, sua prolongada IV administração em altas doses, em conjunto com grandes volumes de fluido, como pode ser o caso de nenhum tratamento de inevitável uo abortamento ou na gestão de hemorragia pós-parto, pode fazer com que a água intoxicação associada com hiponatremia. O efeito antidiurético combinado da Butocina e da administração de fluidos IV pode causar sobrecarga de fluidos conduzindo a uma forma hemodinâmica de edema pulmonar agudo sem hiponatremia. Para evitar estas complicações raras, como os seguintes precauções devem ser observadas sempre que altas doses de Butocin são administrados por um longo tempo: um eletrólito contendo o diluente deve ser usado (não dextrose), o volume de fluido infundido deve ser mantida baixa (por infusão de Butocin em uma concentração maior do que o recomendado para a indução ou a valorização do trabalho de parto a termo), a ingestão de líquidos por via oral deve ser restrito, a um equilíbrio de fluidos gráfico deve ser mantido, e eletrólitos séricos devem ser medidos quando desequilíbrio eletrolítico é suspeita de.

Compromisso Renal

Deve ter-se precaução em doentes com compromisso renal grave deve a possibilidade de retenção de água e possível acumulação de Butocina.

A velocidade de perfuso inicial deve ser fixada em 1 a 4 miliunits/minuto (2 a 8 GTAs/minuto). Pode ser gradualmente aumentada em intervalos não inferiores a 20 minutos e incrementos não superiores a um 1-2 miliunits/minuto, até se estabelecer um padrão de contração semelhante ao do trabalho normal. Na gravidez a curto prazo, isto pode muitas vezes ser alcançado com uma infusão de menos de 10 miliunits/minuto (20 gotas/minuto), e uma taxa máxima recomendada é de 20 miliunits/minuto (40 gotas/minuto). No caso invulgar de serem necessitarias taxas mais elevadas, tal como podemcorrer no tratamento da morte fetal no útero uo para indução do trabalho de parto numa fase anterior da gravidez, quando o útero é menos sensível à oxitocina, é aconselhável usar uma solução de Butocina mais concentrada, por exemplo, 10 INTERFACE do usuário em 500 ml de água.

Quando se utiliza uma bomba de perfusão movida a um motor que fornece volumes menores do que os fornecidos por perfusão gota a gota, uma concentração adequada para perfusão dentro do intervalo de dosagem recomendado deve ser calculada de acordo com as especificações da bomba.

A frequência, a força e a duração das convenções, bem como a frequência cardíaca fetal, devem ser cuidadosamente monitorizadas durante a perfuração. Uma vez atingido um nível adequado de actividade uterina, com o objectivo de 3 a 4 contratos a dada 10 minutos, a taxa de perfusão pode muitas vezes ser reduzida. Em caso de hiperactividade uterina e/ou perturbação fetal, a perfuração deve ser interompida imediatamente.

Se, em mulheres de um termo uo próximo, não forem estabelecidas contracções regulares após a perfusão de uma quantidade total de 5 de INTERFACE do usuário, recomenda-se que uma tentativa de induzir o trabalho de parto seja interrompida, pode repetir-se no dia seguinte, a partir de uma taxa de 1 a 4 miliunidades/minuto.

Aborto incompleto, inevitávelou falso: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), se necessário seguidas de perfusão intravenosa a uma velocidade de 20 a 40 miliunits/minuto.

Cesariana: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) imediatamente após o parto.

Prevenção de hemorragia uterina pós-parto: A dose habitual é de 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos) após a administração da placenta. Nas mulheres a quem foi administrado Butocina para indução uo melhoria do trabalho de parto, a perfusão deve ser continuada a uma taxa aumentada durante a terceira fase do trabalho de parto e durante, como próximas horas seguintes.

Tratamento da hemorragia uterina pós-parto: 5 UI por perfusão intravenosa (5 UI diluídas em solução electrolítica fisiológica e administradas sob a forma de perfusão intravenosa ou, de preferência, através de uma bomba de perfusão de velocidade variável durante 5 minutos), seguidas, em casos graves, de perfusão intravenosa de uma solução contendo 5 a 20 UI de oxitocina em 500 ml de um diluente electrolítico, executar à velocidade necessária para controlar uma atonia uterina.

Via de administração:

Populações especiais

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático.

Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.

População idosa

Não foram realizados estudos em dias ido (com idosa igual ou superior a 65 anos).

Butocina só deve ser administrado por perfusão intravenosa e nunca por injecção intravenosa em bólus, uma vez que pode causar hipotensão aguda de curta duração acompanhada de rubor e taquicardia reflexa.

Indústria do trabalho de parto

Uma redução do trabalho de parte agravés da ocitocina só deve ser apresentada quando estrategicamente indicada por razões médicas. A administração só deve ser feita em condições hospitalares e sob supervisão médica qualificada.

Doenças cardiovasculares

Butocin deve ser usado com cautela em pacientes que têm pré-disposição para infarto ischaemia devido a doença cardiovascular pré-existente (como a cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca valvular e/ou doença isquémica cardíaca, incluindo vasoespasmo da artéria coronária), para evitar alterações significativas na pressão arterial e do ritmo cardíaco nestes pacientes.

Sondrome de QT

Quando o Butotina é administrado para a formação e melodia do trabalho:

- Aflição fetal e morte fetal: a administração de oxitocina em doses excessivas resulta em hiperestimulação uterina que pode causar pink floyd arnold layne fetal, asfixia e morte, ou pode levar uma hipertonicidade, contracções tetânicas uo ruptura fazer útero. É essencial uma monitorização cuidadosa da frequência cardíaca fetal e da motilidade uterina (frequência, força e duração das contracções), de modo a que a dose possa ser ajustada à resposta individual.

- É necessária uma precaução especial na presença de desproporção cefalopelvica borderline, inércia uterina secundária, graus ligeiros uo moderados de hipertensão uo doença cardíaca induzida pela gravidez e em doentes com mais de 35 anos de idade uo com história de secção cesariana do segmento uterino inferior.

- Coagulação intravascular disseminada: em circunstâncias raras, que uma indução farmacológica do trabalho de parto utilizando agentes uterotónicos, incluindo oxitocina, aumenta o risco de coagulação intravascular disseminada pós-parto (DIC). A Política farmacêutica e não um determinado estado está associada a este risco. Este risco está aumentado, em particular se a mulher factores de risco adicionais para DIC, tais como ter 35 anos de identidade ou mais, cumpaçoes durante a gravidade e identidade superior a 40 semanas. Nestas mulheres, a ocitocina ou qualquer outro médico alternativo deve ser utilizado com cuidado, e o médico deve ser alerta por sinais de DIC

Morte intra-uterina

Em caso de morte fetal no útero, e / ou na presença de fluido amniótico uo sangramento com mecônio, trabalho tumultuoso deve ser evitado, pois pode causar embolia de fluido amniótico.

Intoxicação por água

Uma vez que a oxitocina possui actividade antidiurética ligeira, a sua.V. a administração em doses elevadas em conjunto com grandes volumes de fluido, como pode ser o caso de nenhum tratamento de aborto inevitável uo falhado ou no tratamento de hemorragia pós-parto, pode causar intoxicação de água associada a uma hiponatremia. O efeito antidiurético combinado da ocitocina e da i.V. a administração de fluidos pode causar sobrecarga de fluidosduzindo a uma forma hemodinâmica de edema pulmonar agudo sem hiponatremia. Para evitar estas complicações raras, como os seguintes precauções devem ser observadas sempre que altas doses de ocitocina são administradas ao longo de um longo período de tempo: um eletrólito contendo o diluente deve ser usado (não dextrose), o volume de fluido infundido deve ser mantida baixa (por infusão de oxitocina em uma concentração maior do que o recomendado para a indução ou a valorização do trabalho de parto a termo), a ingestão de líquidos por via oral deve ser restrito, a um equilíbrio de fluidos gráfico deve ser mantido, e eletrólitos séricos devem ser medidos quando desequilíbrio eletrolítico é suspeita de.

Efeitos Renais

Deve ter-se precaução em doentes com compromisso renal grave deve a possibilidade de retenção de água e possível acumulação de oxitocina.

Anafilaxia em mulheres com alergia ao látex

Foram notificados casos de anafilaxia após a administração de oxitocina em mulheres com alergia conhecida ao látex. Devido à homologia estrutural existente entre a oxitocina e o látex, uma alergia/intolerância ao látex pode ser um importante fator de risco predisponente para anafilaxia após administração de oxitocina.

Como há uma grande variação na sensibilidade uterina, espasmo uterino pode ser causado em alguns casos pelo que são normalmente considerados como doses baixas. Quando Butocin é usado por infusão IV, para a indução ou a valorização do trabalho, de administração muito altas doses de resultados em hiperestimulação uterina que pode causar sofrimento fetal, asfixia e morte, ou pode levar a um hypertonicity, contração tetânica, danos nos tecidos moles uo ruptura fazer útero.

Intoxicação por água

Os sintomas de intoxicação por água incluem::

1. Dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos e dor abdominal.

2. Letargia, sonolência, inconsciência e convulsões do tipo grand-mal.

3. Baixa concentração de electricidade no sangue.

Efeitos indesejáveis (Tabelas 1 e 2) são classificados sob a rubrica de frequência, os mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1,000, < 1/100), raros (> 1/10,000, < 1/1,000), muito raros (< 1/10,000), incluindo relatos isolados, não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis). A tabela abaixo refere-se às Rams baseia-se nos resultados dos sistemas clínicos e nos relacionados pós-comercialização.

Como reacções adversas medicamentosas derivadas da experiência pós-comercialização com Butocina são por notificações espontâneas e casos na literatura. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, não é possível estimar de forma fiável a sua frequência, que é, portanto, classificada como desconhecida. As reacções adversas medicamentosas estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos na MedDRA. As Rams são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de sistemas de órgãos.

Quadro 1 Reacções adversas medicamentosas na mãe

Quadro 2 reacções adversas medicamentosas no feto/recente-nascimento

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Intoxicação por água

Os sintomas de intoxicação por água incluem::

1. Dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos e dor abdominal.

2. Letargia, sonolência, inconsciência e convulsões do tipo grand-mal.

3. Baixa concentração de electricidade no sangue.

Efeitos indesejáveis (Tabelas 1 e 2) são classificados sob a rubrica de frequência, os mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1,000, < 1/100), raros (> 1/10,000, < 1/1,000), muito raros (< 1/10,000), incluindo relatos isolados, não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).A tabela abaixo refere-se às Rams baseia-se nos resultados dos sistemas clínicos e nos relacionados pós-comercialização.

Como reacções adversas medicamentosas derivadas da experiência pós-comercialização com Butocina são por notificações espontâneas e casos na literatura. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, não é possível estimar de forma fiável a sua frequência, que é, portanto, classificada como desconhecida. As reacções adversas medicamentosas estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos na MedDRA. As Rams são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de sistemas de órgãos.

Quadro 1 Reacções adversas medicamentosas na mãe

Quadro 2 reacções adversas medicamentosas no feto/recente-nascimento

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo (www.mhra.gov.uk/yellowcard) ou procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

Uma dose fatal de Butocina não foi estabelecida. O butolina está sujeito a inactivação por enzimas proteolíticas do tracto alimentar. Por conseguinte, não é absorvida pelo intestino e não é provável que tenha efeitos tóxicos quando ingerida.

Tratamento: quando ocorrem sinais uo sintomas de sobredosagem durante a administração IV contínua de Butocina, uma perfeição deve imediatamente e o oxigénio deve ser administrado à mãe. Em casos de intoxicação por água é essencial restringir a ingestão de fluidos, promover a diurese, desequilíbrio eletrolítico correto e controlar convulsões que podem eventualmente ocorrer. Em caso de coma, deve manter-se uma via aérea livre com medidas de rotina normalmente utilizadas no tratamento doente inconsistente.

Tratamento: Quando ocorrer antes, o doente deve ser inter rompida imediatamente e o oxigénio deve ser administrado à mãe. Em casos de intoxicação por água é essencial restringir a ingestão de fluidos, promover a diurese, desequilíbrio eletrolítico correto e controlar convulsões que podem eventualmente ocorrer. Em caso de coma, deve manter-se uma via aérea livre com medidas de rotina normalmente utilizadas no tratamento doente inconsistente.

Grupo farmacêutico: hormonas do lobo pituitária Posterior

Código ATC: H01B B02

Mecanismo de Acção

Butocina é um nonapeptídeo Cíclico obtido por sintese química. Esta forma sintética é idêntica à hormona natural, que é armazenada na pituitária posterior e introduzida na circulação sistémica em resposta ao aleitamento e ao trabalho de parto.

Butolina estimula o músculo liso do útero, mais forte no final da gravidez, durante o parto e imediatamente após o parto. Nestas alturas, os receptores da Butocina no miométrio aumentam.

Os receptores Butotina são receptores envolvidos a proteinas G. a ativação do receptor por Butolina descoberta a liberdade de cálculo das reservas intracelulares e, assim, conduz à contração do miométrio.

Butolina provoca contratos rítmicas nenhum segmento superior do último, semelhantes em frequência, força e duração às observadas durante o trabalho de parto.

Sendo sintético, um Butocina na Butocina não contém vasopressina, mas mesmo na sua forma pura, Butocina tem alguma fraca actividade antidiurética intrinseca.

Com base em estudos in vitro, foi relatado que a exposição prolongada fazer Butocina causava dessensibilização dos receptores de Butocina, provavelmente devido à sub-regulação dos locais de ligação não Butocina, à desestabilização dos receptores de Butocina e à internalização dos receptores de Butocina.

Niveis plasmáticos e início/Duração do efeito

Perfusão intravenosa. Quando o Butocin é administrado por perfusão intravenosa contínua em doses apropriadas para indução uo intensificação da mão-de-obra, uma resposta uterina inicia-se gradualmente e atinge normalmente o estado estacionário em 20 a 40 minutos. Os níveis plasmáticos correspondentes de Butotina são comparáveis aos medidos durante o trabalho espontâneo de primeira fase. Por exemplo, os níveis plasmáticos de Butocina em 10 mulheres grávidas a receber uma perfusão intravenosa de 4 miliunidades por minuto foram de 2 a 5 microunits/mL. Após interrupção da perfusão, ou após uma redução substancial da taxa de perfusão, a.g. em caso de hiperestimulação, a actividade uterina diminui rapidamente, mas pode continuar a um nível inferior adequado

Grupo farmacêutico: hormonas do lobo pituitária Posterior

Código ATC: H01B B02

Mecanismo de Acção

A oxitocina é um nonapeptídeo Cíclico obtido por sintese química. Esta forma sintética é idêntica à hormona natural, que é armazenada na pituitária posterior e introduzida na circulação sistémica em resposta ao aleitamento e ao trabalho de parto.

A ocitocina estimula o músculo liso do útero, mais forte no final da gravidez, durante o parto e imediatamente após o parto. Nestas alturas, os receptores da ocitocina no miométrio aumentam.

Os receptores da oxitocina são receptores acoplados às proteínas G. A ativação fazer receptor pela oxitocina desencadeia a libertação de cálcio das reservas intracelulares e, assim, conduz à contração fazer miométrio.

A exploração provoca contratos rítmicos no segmento superior do último, semelhantes em frequência, força e duração às observadas durante o trabalho de parte.

Sendo sintética, um oxitocina na Butocina não contém vasopressina, mas mesmo na sua forma pura, a oxitocina tem alguma fraca atividade antidiurética intrínseca.

Com base em estudos in vitro, foi relatado que a exposição prolongada à oxitocina causava dessensibilização dos receptores da oxitocina, provavelmente devido à sub-regulação dos locais de ligação da oxitocina, à desestabilização dos receptores da oxitocina e à internalização dos receptores da oxitocina.

Niveis plasmáticos e início/Duração do efeito

Perfusão intravenosa. Quando o Butocina é administrado por I contínuo.V. perfusão em doses apropriadas para indução uo intensificação da mão de obra, uma resposta uterina inicia-se gradualmente e atinge normalmente o estado estadual em 20 a 40 minutos. Os níveis plasmáticos correspondentes de oxitocina são comparáveis aos medidos durante o trabalho esportivo de primeira fase. Por exemplo, os níveis plasmáticos de oxitocina em 10 mulheres grávidas sem Termo a receber uma perfusão intravenosa de 4 miliunidades por minuto foram de 2 a 5 microunits / mL. Após interrupção da perfusão, ou após uma redução substancial da taxa de perfusão, a.g. em caso de hiperestimulação, a actividade uterina diminui rapidamente, mas pode continuar a um nível inferior adequado

Absorcao

Os níveis plasmáticos de Butocina após perfusão intravenosa em 4 miliunidades por minuto em mulheres grávidas sem termo foram de 2 a 5 microunits/mL.

Distribuição

O volume de distribuição no estado Estadual determinado em 6 homens saudáveis após a injecção IV é de 12, 2 L ou 0, 17 L/kg. A ligação às proteinas plasmáticas é negligenciável para a Butolina. Agravessa a placenta em duas como direções. Butotina pode ser descoberta em pequenas quantidades no leite materno da mãe.

Biotransformação / Metabolismo

Butocinase é uma glicoproteína aminopeptidase que é produzida durante a gravidez e Aparecida no plasma. É capaz de degradar a Butocina. É produzido a partir da mãe e do feto. O fígado e o rim esbaziam um papel importante na metabolização e eliminação da Butotina do plasma. Assim, a circulação hepática, renal e sistémica contribui para a biotransformação da Butotina.

Eliminacao

A semi-vida plasmática da Butocina varia entre 3 e 20 minutos. Os metabolitos são excretados na urina, enquanto que menos de 1% da Butotina é excretada inalterada na urina. A taxa de depuração metabólica é de 20 mL/kg/ min na mulher paga.

Compromisso Renal

Não foram realizados estudos em doenças com dificuldade renal. No entanto, considerando a excreção de Butocina e a sua excreção urinária reduzida devido às propriedades anti-diuréticas, uma possível acumulação de Butocina pode resultar numa acção prolongada.

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático. Uma alteração farmacocinética em doentes com compromisso da função hepática é improvável uma vez que uma enzima metabolizadora, um Butocinase, não está confinada apenas ao fígado e os níveis de Butocinase na placenta durante o período de tempo aumentaram significativamente. Assim, uma biotransformação da Butocina na função hepática comprometida pode não resultar em alterações substanciais na depuração metabólica da Butocina.

Absorcao

Os níveis plasmáticos de oxitocina após perfusão intravenosa em 4 miliunidades por minuto em mulheres grávidas sem termo foram de 2 a 5 microunits/mL.

Distribuição

O volume de distribuição no estado Estadual determinado em 6 homens saudáveis após a injecção I. V. é de 12, 2 L ou 0, 17 L/kg. A ligação às proteinas plasmáticas é negligenciável para a oxitocina. Agravessa a placenta em duas como direções. A oxitocina pode ser descoberta em pequenas quantidades no leite materno.

Biotransformação / Metabolismo

A oxitocinase é uma glicoproteína aminopeptidase que é produzida durante a gravidez e Aparecida no plasma. É capaz de degradar a ocitocina. É produzido a partir da mãe e do feto. O fígado e o rim esbaziam um papel importante na metabolização e eliminação da oxitocina do plasma. Assim, a circulação hepática, renal e sistémica contribui para a biotransformação da oxitocina.

Eliminacao

A semi-vida plasmática da oxitocina varia entre 3 e 20 minutos. Os metabolitos são excretados na urina, enquanto que menos de 1% da oxitocina é excretada inalterada na urina. A taxa de depuração metabólica é de 20 mL/kg/ min na mulher paga.

Compromisso Renal

Hepatica

Não foram realizados estudos em pessoas com compromisso hepático. Uma alteração farmacocinética em doentes com compromisso da função hepática é improvável uma vez que uma enzima metabolizadora, um oxitocinase, não está confinada apenas ao fígado e os níveis de oxitocinase na placenta durante o período de tempo aumentaram significativamente. Assim, uma biotransformação da oxitocina na função hepática comprometida pode não resultar em alterações substanciais na depuração metabólica da oxitocina.

Os dados pré-clínicos não Butocin não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade aguda de dose única, genotoxicidade e mutagenicidade.

Os dados pré-clínicos da oxitocina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade aguda de dose única, genotoxicidade e mutagenicidade.

Um butocina não deve ser administrada através do mesmo aparelho que o sangue ou o plasma, uma vez que, como ligações peptídicas são rapidamente inactivadas pelas enzimas Butocinas inactivadoras. O butotina é incompatível com soluções que contribuem para o metabissulfito de rádio como estabilizador.

Um butocina não deve ser administrada através do mesmo aparelho que o sangue ou o plasma, uma vez que, como ligações peptídicas são rapidamente inactivadas por enzimas inactivadoras da oxitocina. O butotina é incompatível com soluções que contribuem para o metabissulfito de rádio como estabilizador.

Snap ampolas: não é necessário nenhum ficheiro.

Butocina é compatível com os seguintes fluidos de perfusão: cloreto de sódio 0, 9%, dextrose a 5%, solução de Ringer, solução de Ringer acetada.

Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Snap ampolas: não é necessário nenhum ficheiro.

Butocina é compatível com os seguintes fluidos para perfusão, mas deve ser dada a devida atenção à conveniência de utilizar fluidos electrolíticos em doentes individuais: cloreto de sódio/potássio (103 mmol de Na e 51mol K ), bicarbonato de sódio de 1,39%, cloreto de sódio a 0,9%, lactato de sódio 1.72%, dextrose 5%, laevulose 20%, macrodex 6%, rheomacrodex 10%, solução de Ringer.