Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Buprenex
# Nome | Forca | Forma Farmacêutica | Tipo De Pacote De Aparência | Pacote Qty | NDC |
1 Buprenex | 0.324 : 1 | SOLUÇÃO INJECTÁVEL (C42945) |
AMPOLA (C43165) |
1 :1 | 12496-0757-1 |
O Buprenex (cloridrato de buprenorfina) é fornecido em embalagens contendo cinco ampolas de vidro transparente de 1 ml (0, 3 mg de buprenorfina).
NDC 12496-0757-1
Evitar calor excessivo (acima de 104°F ou 40°C). Proteger da exposição prolongada à luz.
Fabricado por: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Casco, Inglaterra, HU8 7DS. Distributed by: Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., Richmond, VA 23235. Buprenex (buprenorfina) ® é uma marca registada da Reckitt Benckiser Healthcare. (UK) Limited. REVISED APRIL 2005. FDA Rev data: 6/10/2003
Buprenex (buprenorfina) está indicado no alívio da dor moderada a grave.
Adulto: A dose habitual para pessoas com idade igual ou superior a 13 anos é de 1 ml. Buprenex (buprenorfina) (0.3 mg de buprenorfina) administrada por via intramuscular ou lenta profunda (sobre a injecção intravenosa durante pelo menos 2 minutos, em intervalos até 6 horas, conforme necessário. Repetir uma vez (até 0.3 mg) se necessário, 30 a 60 minutos após a dose inicial, tendo em consideração a farmacocinética anterior da dose, e posteriormente apenas se necessário. Em doentes de alto risco (e.g. doenças respiratórias , torácicas e do mediastino doença, etc..) e/ou em doentes com outros depressores do SNC, tais como tal como no período pós-operatório imediato, a dose deve ser reduzida em aproximadamente metade. Recomenda-se precaução adicional com a via de administração intravenosa., particularmente com a dose inicial
Ocasionalmente, pode ser necessário administrar doses únicas até 0, 6 mg adultos dependendo da gravidade da dor e da resposta do doente. Esta dose deve ser apenas administrada I. M. e apenas a doentes adultos que não estejam em tratamento com Viraferon. uma categoria de alto risco (ver AVISO e PRECAUCAO). Neste momento, não existem dados suficientes para recomendar doses únicas maiores. do que 0, 6 mg para utilização a longo prazo.
Filhos: Buprenex (buprenorfina) foi utilizado em crianças entre os 2-12 anos de idade com doses entre 2-6 microgramas / kg de peso corporal, administrados a cada 4-6 horas. Não é suficiente experiência para recomendar uma dose em lactentes com idade inferior a dois anos, doses superiores a 6 microgramas / kg de peso corporal, ou a utilização de segunda dose a 30-60 minutos (tal como é utilizado em adultos). Uma vez que há alguns evidência de que nem todas as crianças limpam a buprenorfina mais rápido do que os adultos, fixa o intervalo ou a dosagem de "24 horas por dia" não deve ser realizado até o intervalo entre doses adequadas foi estabelecido pela observação clínica. da criança. Os médicos devem reconhecer que, tal como com os adultos, alguns pediatras os doentes podem não necessitar de ser remedicados durante 6-8 horas
Segurança e manuseamento: O Buprenex (buprenorfina) é fornecido em ampolas e poses selados. nenhum risco ambiental conhecido para os prestadores de cuidados de saúde. Exposição cutânea acidental devem ser tratados através da remoção de qualquer vestuário contaminado e do enxaguamento dos tecidos afectados. área com água.
Buprenex (buprenorfina) é um narcótico potente, e como todas as drogas desta classe tem sido associada ao abuso e dependência entre os prestadores de cuidados de saúde. Para controlar o risco de desvio, recomenda-se que sejam tomadas medidas adequadas ao sistema de cuidados de saúde, a fim de assegurar uma contabilidade rígida, o controlo da perda e a restrição do acesso.
Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.
Buprenex (buprenorfina) não deve ser administrado a doentes que tenham demonstrado ser hipersensíveis ao medicamento.
AVISO
Respeito Deficiente: Tal como com outros opióides potentes, clinicamente significativos pode ocorrer depressão respiratória dentro do intervalo de doses recomendado em doentes a receber doses terapêuticas de buprenorfina. Buprenex (buprenorfina) deve ser utilizado com precaução. em doentes com função respiratória comprometida (e.g., obstrutivo crónico doença pulmonar, cor pulmonale, diminuição da reserva respiratória, hipoxia, hipercapnia, ou depressão respiratória pré-existente). Recomenda-se precaução especial no caso de Buprenex (buprenorfina).) é administrado a doentes a tomar ou a receber recentemente medicamentos com SNC / respiratório. efeitos depressivos. Em doentes com risco físico e/ou farmacológico factores acima, a dose deve ser reduzida em aproximadamente metade.
A naloxona pode não ser eficaz na reversão da depressão respiratória produzida por BUPRENEX (buprenorfina). ASSIM, TAL COMO COM OUTROS OPIÓIDES POTENTES, O TRATAMENTO PRIMÁRIO DA SOBREDOSAGEM DEVE SER O RESTABELECIMENTO DE VENTILAÇÃO ADEQUADA COM ASSISTÊNCIA MECÂNICA DA RESPIRAÇÃO, SE NECESSÁRIO.
Intervenção com outros depressores do sistema nervoso Central: Paciente receber buprenex (buprenorfina) na presença de outros Analgésicos Narcóticos, anestésicos gerais, anti-histamínicos, benzodiazepinas, fenotiazinas, outros tranquilizantes, sedativos/hipnóticos os depressores do SNC (incluindo álcool) podem apresentar um aumento da depressão do SNC. Quando essa terapia combinada é contemplada, é particularmente importante que a dose de um ou de ambos os agentes deve ser reduzida.
Lesão na cabeça e aumento da imprensa intracraniana: Buprenex ( buprenorfina), como outros analgésicos potentes, podem por si só elevar a pressão do líquido cefalorraquidiano e devem deve ser utilizado com precaução em lesões na cabeça, lesões intracranianas e outras circunstâncias onde a pressão cerebrospinal pode ser aumentada. Buprenex (buprenorfina) pode produzir miose e alterações no nível de consciência que podem interferir com a avaliação do doente.
Utilização em dias em ambulatório: Buprenex (buprenorfina) pode prejudicar o mental ou físico capacidades necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, tais como: condução de viaturas ou utilização de máquinas. Assim, deve ser administrado Buprenex (buprenorfina) com precaução em doentes ambulatórios que devem ser avisados para evitar tais perigos.
Utilização em agentes económicos dependentes: Devido ao antagonista narcótico actividade do Buprenex ( buprenorfina), o uso no indivíduo fisicamente dependente pode resultar efeitos de abstinência.
PRECAUCAO
Geral: Buprenex (buprenorfina) deve ser administrado com precaução nos idosos., doentes debilitados, em crianças e em doentes com insuficiência hepática grave, função pulmonar, ou renal, mixedema ou hipotiroidismo, insuficiência cortical supra-renal (por exemplo, doença de Addison), depressão do SNC ou coma, psicoses tóxicas, próstata hipertrofia ou estenose uretral, alcoolismo agudo, delirium tremens ou cifoscoliose.
Uma vez que o Buprenex (buprenorfina) é metabolizado pelo fígado, a actividade do Buprenex (buprenorfina) pode ser aumentada e/ou prolongada nos indivíduos com insuficiência hepática ou nos que recebem outros agentes que diminuem a depuração hepática.
Foi demonstrado que o Buprenex (buprenorfina) aumenta a pressão intracoledocal de forma semelhante à de outros analgésicos opióides, pelo que deve ser administrado com precaução a doentes com disfunção do tracto biliar.
Carcinogénese, Mutagénese E Diminuição Da Fertilidade
Carcinogénese: Foram realizados estudos de carcinogenicidade em Sprague-Dawley ratos e ratos CD - 1. A buprenorfina foi administrada na dieta em doses de 0, 6, 5, 5 e 56 mg/kg/dia durante 27 meses em ratos. Estas doses foram aproximadamente equivalente a 5,7, 52 e 534 vezes a dose humana recomendada (1,2 mg) em um mg / m2 base da superfície corporal. Estatisticamente significativo ocorreram aumentos nos tumores das células intersticiais testiculares (de Leydig), de acordo com ao teste de tendência ajustado para a sobrevivência. Comparação par a par da dose elevada contra o controle não mostrou significância estatística. No estudo com ratinhos, a buprenorfina foi administrada na dieta em doses de 8, 50 e 100 mg / kg / dia durante 86 semanas.
A dose elevada foi aproximadamente equivalente a 477 vezes a dose humana recomendada. dose (1, 2 mg) em mg / m2 base. A buprenorfina não foi carcinogénica em ratos.
Mutagénese: A buprenorfina foi estudada numa série de testes. Os resultados foram negativos nas células da medula óssea de hamster chinês e nas células de espermatogonia., e negativo no ensaio de linfoma l5178y no ratinho. Os resultados foram equívocos no Ames ensaio: negativo em estudos em dois laboratórios, mas positivo em mutação por mudança de quadro em doses elevadas (5 mg/placa) num terceiro estudo.
Diminuição da fertilização: Estudos de reprodução da buprenorfina em ratos, não foi demonstrada evidência de diminuição da fertilidade em doses orais diárias elevadas. para 80 mg / kg (aproximadamente 763 vezes a dose diária recomendada em seres humanos de 1, 2 mg em mg / m2 ou até 5 mg / kg I. M. ou S. C. (aproximadamente 48 vezes a dose diária recomendada no ser humano de 1, 2 mg numa mg / m2 base)
Gravidez: Categoria C.
Efeitos teratogénicos: A buprenorfina não foi teratogénica em ratos. ou coelhos após doses I. M. ou S. C. até 5 mg/kg/dia (aproximadamente 48 e 95 vezes a dose diária recomendada no ser humano de 1, 2 mg numa mg / m2 base), Doses intravenosas até 0, 8 mg / kg / dia (aproximadamente 8 vezes e 15 vezes as recomendadas) dose diária humana de 1, 2 mg numa mg / m2 dose oral até 160 mg / kg / dia em ratos (aproximadamente 1525 vezes o dose de 1, 2 mg numa mg / m2 (aproximadamente 25 mg/kg/dia em coelhos) e 25 mg / kg / dia em coelhos (aproximadamente 475 vezes a dose diária recomendada em seres humanos de 1, 2 mg numa mg / m2 base). Aumento significativo das anomalias esqueléticas (por exemplo, vértebra torácica extra no rato foram observadas costelas tórax-lombar) após administração de 1 mg/kg/dia de S. C. aumento (aproximadamente 9, 5 vezes a dose diária recomendada em seres humanos de 1, 2 mg em A mg / m2 em coelhos após administração I. M. de 5 mg / kg / dia (aproximadamente 95 vezes a dose diária recomendada no ser humano de 1, 2 mg com mg / m2 estes aumentos não foram estatisticamente significativos. Bonificações não foram observadas anomalias ósseas após administração oral em ratos., e os aumentos em coelhos (1-25 mg/kg/dia) não foram estatisticamente significativos.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Buprenex (buprenorfina) só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Trabalho e entrega: A segurança de Buprenex (buprenorfina) administrada durante o parto e o parto não foi estabelecido.
mae: Uma aparente falta de produção de leite em geral os estudos de reprodução com buprenorfina em ratos causaram diminuição da viabilidade e índices de lactação. Utilização de doses elevadas de buprenorfina sublingual em Grávidas as mulheres mostraram que a buprenorfina passa para o leite materno. Amamentacao assim, não é aconselhado em mães a amamentar tratadas com Buprenex (buprenorfina).
Uso Pediátrico: A segurança e eficácia do Buprenex (buprenorfina) foram estabelecidas para crianças entre 2 e 12 anos de idade. A utilização de Buprenex (buprenorfina) em crianças é suportada através da evidência de ensaios adequados e bem controlados de Buprenex (buprenorfina) em adultos, com dados adicionais de estudos com 960 crianças com idades compreendidas entre os 9 meses aos 18 anos de idade. Dados disponíveis de um estudo farmacocinético, vários ensaios clínicos controlados, e vários grandes estudos pós-comercialização e casos série. As informações disponíveis fornecem elementos de prova razoáveis de que a Buprenex (buprenorfina)) pode ser utilizado com segurança em crianças entre os 2 e os 12 anos de idade, e que é de eficácia semelhante em crianças como em adultos
SECUNDARIO
O efeito secundário mais frequente em estudos clínicos envolvendo 1.133 doentes foi a sedação que ocorreu em aproximadamente dois terços dos doentes. Embora sedados, estes pacientes poderiam facilmente ser despertados para um estado de alerta.
Outras reacções adversas mais frequentes que ocorrem em 5-10% dos doentes foram: | |
Nausea | Tonturas/Vertigens |
Presença em 1-5% dos doentes: | |
Transporte Hipotensao Vamos Miose |
Dor Náuseas / Vómitos Hipoventilação |
As seguintes reacções adversas foram notificadas como tendo ocorrido em menos de 1% dos doentes.:
Efeito no SNC: confusão, visão turva, euforia, fraqueza / fadiga, seco boca, nervosismo, depressão, fala arrastada, parestesia.
Cardiovascular: hipertensão, taquicardia, bradicardia.
Gastrintestinal: constipacao.
Respiratório: dispneia, cianose.
Dermatologico: prurido.
Oftalmologico: diplopia, anomalias visuais.
Diverso: reacção no local da injecção, retenção urinária, sonhos, rubor/calor, arrepios / frio, zumbido, conjuntivite, bloqueio de Wenckebach, e psicose.
Outros efeitos observados pouco frequentemente incluem mal-estar, alucinações, despersonalização, coma, dispepsia, flatulência, apneia, erupção cutânea, ambliopia, tremor e palidez.
Foram notificadas raramente as seguintes reacções: perda de apetite, disforia/agitação, diarreia, urticária e convulsões/falta de coordenação muscular.
alergico: Casos de hipersensibilidade aguda e crónica à buprenorfina foram notificados tanto em ensaios clínicos como na experiência pós-comercialização. de buprenex e de outros produtos contendo buprenorfina. Os sinais mais comuns e os sintomas incluem erupções cutâneas, urticária e prurido. Casos de broncospasmo, angioneurótico edema e choque anafiláctico. História de hipersensibilidade buprenorfina é uma contra-indicação para Buprenex.
No Reino Unido, o cloridrato de buprenorfina foi disponibilizado sob regulação de liberação monitorada durante o primeiro ano de venda, e rendeu dados de 1.736 médicos em 9.123 pacientes (17.120 administrações). Os dados sobre 240 crianças com menos de 18 anos de idade foram incluídos neste programa de lançamento monitorado. Não foram observados novos efeitos adversos importantes atribuíveis ao cloridrato de buprenorfina.
Consumo E Dependência De Droga
O cloridrato de buprenorfina é um agonista parcial do tipo morfina, ou seja, tem certas propriedades opióides que podem levar à dependência psíquica do tipo morfina devido a um componente eufórico tipo opiáceo da droga. Os estudos de dependência directa revelaram pouca dependência física da retirada da droga. Contudo, deve ter-se precaução na prescrição a indivíduos que se sabe serem consumidores de droga ou ex-toxicodependentes. A droga não pode substituir os narcóticos altamente dependentes devido ao seu componente antagonista e pode induzir sintomas de abstinência.
INTERACCAO
Interacções medicamentosas frequentes a outros analgésicos opióides potentes também podem ocorrer com Buprenex (buprenorfina). Deve ter-se especial cuidado quando o Buprenex (buprenorfina) é utilizado em associação com medicamentos depressores do sistema nervoso central (ver secção 4. 4). AVISO). Embora a informação específica não está actualmente disponível, pelo que deve ser exercida precaução. quando Buprenex (buprenorfina) é utilizado em associação com inibidores da MAO. Tem havido relatórios de colapso respiratório e cardiovascular em doentes que receberam terapêutica doses de diazepam e Buprenex (buprenorfina). Suspeita de interacção entre Buprenex (buprenorfina) e fenprocumon resultando em púrpura foi relatado.
Inibidores do CYP3A4: Uma vez que o metabolismo da buprenorfina é mediado pela isoenzima CYP3A4, a co-administração de fármacos que inibem a actividade da CYP3A4 pode causar diminuição da depuração da buprenorfina. Deste modo, os doentes co-administrados com inibidores da CYP3A4 tais como antibióticos macrólidos (ex. eritromicina)), azóis antifúngicos( ex. cetoconazol) e inibidores da protease (ex., ritanovir) durante o tratamento com Buprenex (buprenorfina) deve ser cuidadosamente monitorizada e a posologia deve ser ajustamento efectuado se necessário.
Indutores do CYP3A4: Indutores do citocromo P450, tais como rifampina, carbamazepina, e fenitoína, induzir o metabolismo e, como tal, pode causar um aumento da depuração da buprenorfina. Recomenda-se precaução na administração de Buprenex (buprenorfina) a doentes em tratamento com estes medicamentos e, se necessário, ajustes de dose devem ser considerados
O efeito secundário mais frequente em estudos clínicos envolvendo 1.133 doentes foi a sedação que ocorreu em aproximadamente dois terços dos doentes. Embora sedados, estes pacientes poderiam facilmente ser despertados para um estado de alerta.
Outras reacções adversas mais frequentes que ocorrem em 5-10% dos doentes foram: | |
Nausea | Tonturas/Vertigens |
Presença em 1-5% dos doentes: | |
Transporte Hipotensao Vamos Miose |
Dor Náuseas / Vómitos Hipoventilação |
As seguintes reacções adversas foram notificadas como tendo ocorrido em menos de 1% dos doentes.:
Efeito no SNC: confusão, visão turva, euforia, fraqueza / fadiga, seco boca, nervosismo, depressão, fala arrastada, parestesia.
Cardiovascular: hipertensão, taquicardia, bradicardia.
Gastrintestinal: constipacao.
Respiratório: dispneia, cianose.
Dermatologico: prurido.
Oftalmologico: diplopia, anomalias visuais.
Diverso: reacção no local da injecção, retenção urinária, sonhos, rubor/calor, arrepios / frio, zumbido, conjuntivite, bloqueio de Wenckebach, e psicose.
Outros efeitos observados pouco frequentemente incluem mal-estar, alucinações, despersonalização, coma, dispepsia, flatulência, apneia, erupção cutânea, ambliopia, tremor e palidez.
Foram notificadas raramente as seguintes reacções: perda de apetite, disforia/agitação, diarreia, urticária e convulsões/falta de coordenação muscular.
alergico: Casos de hipersensibilidade aguda e crónica à buprenorfina foram notificados tanto em ensaios clínicos como na experiência pós-comercialização. de buprenex e de outros produtos contendo buprenorfina. Os sinais mais comuns e os sintomas incluem erupções cutâneas, urticária e prurido. Casos de broncospasmo, angioneurótico edema e choque anafiláctico. História de hipersensibilidade buprenorfina é uma contra-indicação para Buprenex.
No Reino Unido, o cloridrato de buprenorfina foi disponibilizado sob regulação de liberação monitorada durante o primeiro ano de venda, e rendeu dados de 1.736 médicos em 9.123 pacientes (17.120 administrações). Os dados sobre 240 crianças com menos de 18 anos de idade foram incluídos neste programa de lançamento monitorado. Não foram observados novos efeitos adversos importantes atribuíveis ao cloridrato de buprenorfina.
Consumo E Dependência De Droga
O cloridrato de buprenorfina é um agonista parcial do tipo morfina, ou seja, tem certas propriedades opióides que podem levar à dependência psíquica do tipo morfina devido a um componente eufórico tipo opiáceo da droga. Os estudos de dependência directa revelaram pouca dependência física da retirada da droga. Contudo, deve ter-se precaução na prescrição a indivíduos que se sabe serem consumidores de droga ou ex-toxicodependentes. A droga não pode substituir os narcóticos altamente dependentes devido ao seu componente antagonista e pode induzir sintomas de abstinência.
Manifestações: a experiência clínica com a sobredosagem de Buprenex (buprenorfina) foi insuficiente definir os sinais desta condição neste momento. Embora o antagonista a actividade da buprenorfina pode manifestar - se em doses ligeiramente superiores às recomendadas. intervalo terapêutico, doses no intervalo terapêutico recomendado podem produzir clinicamente: depressão respiratória significativa em certas circunstâncias. (Ver AVISO.)
Tratamento: o estado respiratório e Cardíaco dos doentes deve ser cuidadosamente monitorizado. Deve ser dada especial atenção ao restabelecimento de um intercâmbio respiratório adequado, através do fornecimento de uma via aérea patenteada e da instituição de ventilação assistida ou controlada. O oxigénio, os fluidos intravenosos, os vasopressores e outras medidas de suporte devem ser utilizados como indicado. Doxapram, um estimulante respiratório, pode ser usado.
A NALOXONA PODE NÃO SER EFICAZ NA REVERSÃO DA DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA PRODUZIDA. BY BUPRENEX (buprenorfina). ASSIM, TAL COMO COM OUTROS OPIÓIDES POTENCIAIS, O TRATAMENTO PRIMÁRIO A SOBREDOSAGEM DEVE SER O RESTAABELECIMENTO DE UMA VENTILAÇÃO ADEQUADA COM ASSISTÊNCIA RESPIRATÓRIA, SE NECESSÁRIO.
-
-
-
-